科研研究基本方法

第四章醫(yī)學(xué)科研的基本方法在醫(yī)學(xué)研究中，只有獲得的信息資料具有代表性、客觀性、完整性、全面性、精確性和可重復(fù)性，才能從中得出科學(xué)的結(jié)論。獲得這樣的信息資料，一方面需要研究者選擇科學(xué)的方法，另一方面需要按照方法的要求進(jìn)行周密的設(shè)計(jì)，并按照設(shè)計(jì)正確實(shí)施。目前，收集信息資料最常用的方法有觀察法、實(shí)驗(yàn)法和調(diào)查法，其中觀察和實(shí)驗(yàn)是基本方法，都是以對(duì)客觀事實(shí)的直接性為其特性，收集的是直接的客觀事實(shí)，即各種生命現(xiàn)象和生物學(xué)特征。調(diào)查法是觀察與實(shí)驗(yàn)的補(bǔ)充，因?yàn)樵谝匀藶橹黧w的醫(yī)學(xué)研究中，不僅具有一般的生物學(xué)特性，還具有心理和社會(huì)的屬性，而這些信息資料的收集需要通過調(diào)查。因此，觀察法是認(rèn)識(shí)研究對(duì)象的現(xiàn)實(shí)存在，實(shí)驗(yàn)法是認(rèn)識(shí)研究對(duì)象的現(xiàn)實(shí)變革，調(diào)查法是認(rèn)識(shí)研究對(duì)象的現(xiàn)實(shí)背景。第一節(jié)觀察法觀察(observation)法是在自然件下，研究自然現(xiàn)象的一種方法，是從自然發(fā)生的現(xiàn)象中索取事實(shí)資料。觀察法的特征是在收集信息資料前，對(duì)研究對(duì)象不施加任何干預(yù)因素，或不改變?nèi)梭w的內(nèi)外環(huán)境的自然條件，直接通過研究者的感官或儀器設(shè)備觀察某事物的自然現(xiàn)象及其自然發(fā)展過程，例如自然狀態(tài)下的人體結(jié)構(gòu)、生理功能、病理變化、疾病的臨床表現(xiàn)、疾病自然史、分布規(guī)律等。對(duì)生命和疾病自然現(xiàn)象的研究，是人類認(rèn)識(shí)生命、認(rèn)識(shí)疾病，掌握有關(guān)生命活動(dòng)、疾病流行的特征和規(guī)律的基礎(chǔ)，可以為深入研究健康促進(jìn)和疾病防治提供科學(xué)的依據(jù)。觀察是科學(xué)認(rèn)識(shí)經(jīng)驗(yàn)層次中第一性的和基本的認(rèn)識(shí)過程，是感覺器官活動(dòng)和感性認(rèn)識(shí)的直接表現(xiàn)，它所獲得是關(guān)于自然現(xiàn)象的第一手原始信息。觀察就是對(duì)自然現(xiàn)象有目的、有組織的感覺，是科學(xué)認(rèn)識(shí)中的感覺認(rèn)識(shí)的形成。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中的觀察法有別于一般的觀察，具有明顯的目的性和嚴(yán)密的組織、計(jì)劃性，觀察的目的是為了解決一定的科學(xué)問題，是按照嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì)進(jìn)行，因此也稱為科學(xué)觀察。一、科學(xué)觀察的任務(wù)及意義1.任務(wù)在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中，科學(xué)觀察的任務(wù)是系統(tǒng)地、全面地、客觀地考察人體的生命活動(dòng)和疾病過程，并對(duì)其進(jìn)行客觀的描述，積累感性經(jīng)驗(yàn)，收集事實(shí)資料。觀察法主要解決現(xiàn)象問題，通過對(duì)某一現(xiàn)象的全面、系統(tǒng)、客觀的描述，掌握現(xiàn)象的自然規(guī)律，解決現(xiàn)象的外部聯(lián)系問題，從而為進(jìn)一步研究事物的本質(zhì)及內(nèi)在聯(lián)系提供基礎(chǔ)。2.意義從某種意義上講，醫(yī)學(xué)起源于臨床觀察，沒有對(duì)疾病現(xiàn)象的直接觀察，也就沒有醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展。雖然觀察不能解決醫(yī)學(xué)發(fā)展中的全部問題，但醫(yī)學(xué)上的許多發(fā)現(xiàn)仍然是從觀察開始的。例如2003年暴發(fā)的SARS，是先觀察到了臨床特征，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)了冠狀病毒的存在。=1\*GB2⑴臨床觀察是醫(yī)學(xué)研究的一種基本方法：臨床觀察的任務(wù)是通過觀察者的直觀感覺和使用各種觀察工具以及實(shí)驗(yàn)手段，在病人身上獲取有關(guān)疾病過程的各種信息資料，然后加以分析判斷，以期認(rèn)識(shí)疾病和防治疾病。臨床觀察方法的應(yīng)用歷史悠久，長(zhǎng)期以來一直是醫(yī)學(xué)形成、發(fā)展和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)理論的主要科學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)，經(jīng)歷了由初級(jí)到高級(jí)、由簡(jiǎn)單到復(fù)雜的發(fā)展過程。古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)時(shí)期，人們只能通過自己的感官觀察病人的體征及其他變化，取得對(duì)疾病表面現(xiàn)象的感性材料，認(rèn)識(shí)疾病。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，先進(jìn)的觀察工具提高了直接感覺的觀察效果，擴(kuò)大了觀察的廣度和深度，例如20世紀(jì)70年代發(fā)明的電子計(jì)算機(jī)斷層攝影技術(shù)，不僅是臨床診斷技術(shù)的革命，也是臨床觀察手段的革命性進(jìn)展。新技術(shù)和現(xiàn)代化儀器的應(yīng)用，使臨床觀察進(jìn)入到分子、原子等水平，而且既能定位、定性，又能定量，既能觀察病變部位的二維結(jié)構(gòu)，又能將其轉(zhuǎn)化成三維立體圖象，觀察病變的動(dòng)態(tài)過程。=2\*GB2⑵直接觀察是科學(xué)發(fā)現(xiàn)的源泉：在醫(yī)學(xué)史上，許多重大發(fā)現(xiàn)、科學(xué)假說及新思想、新學(xué)科的形成是來源于對(duì)自然的直接觀察，例如弗萊明發(fā)明青霉素就是起源于對(duì)自然現(xiàn)象的觀察，達(dá)爾文創(chuàng)立生物進(jìn)化論更是對(duì)自然長(zhǎng)期直接觀察的結(jié)果。我國清代名醫(yī)王清任通過對(duì)尸體的觀察，著有《醫(yī)林改錯(cuò)》一書，糾正了古書上對(duì)人體解剖的某些錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。觀察是否能夠成為科學(xué)發(fā)現(xiàn)的源泉，取決于觀察者的觀察方式，如過觀察僅僅是被動(dòng)的注視和直觀，停止于看到的客觀事實(shí)，而沒有積極主動(dòng)的思維，將看到的現(xiàn)象賦予其科學(xué)意義，就不可能做出創(chuàng)造性的觀察。因此，一切科學(xué)觀察都應(yīng)包含兩個(gè)因素，即感官知覺和理性思維。=3\*GB2⑶觀察法是某些醫(yī)學(xué)研究的必要手段：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)性的方法在醫(yī)學(xué)研究中所占的位置越來越重要，但在某些情況下觀察研究是必不可少的。首先動(dòng)物與人存在種屬等差異，在動(dòng)物中的發(fā)現(xiàn)不能直接推論到人，必須經(jīng)過在人身上的觀察驗(yàn)證。另外有些疾病只有人類發(fā)生，如精神、心理等方面的疾患，目前只能靠臨床觀察或臨床試驗(yàn)。對(duì)于一些新發(fā)生的疾病，或發(fā)病原因和機(jī)制尚未明確的疾病，如新發(fā)傳染病、遺傳性疾病等，只能通過觀察，闡明它們的流行規(guī)律，為深入研究積累資料。3.局限性從探索科學(xué)研究方法的角度，觀察法研究方法具有以下局限性。=1\*GB2⑴觀察的范圍有限：觀察法是依靠觀察者的感覺器官獲取信息資料，這些器官的生理功能是有限的，因而也使觀察的范圍受到限制。雖然現(xiàn)在人們可以借助觀察工具和儀器設(shè)備，擴(kuò)大感受外界現(xiàn)象的能力和范圍，提高觀察的效果，但目前還不能完全滿足臨床觀察的實(shí)際需要，而且一些觀察技術(shù)和儀器會(huì)給受試者造成一定創(chuàng)傷，使觀察的深度和廣度受到限制。=2\*GB2⑵觀察的信息資料價(jià)值有限：觀察法要求觀察者不能在觀察范圍內(nèi)改變客體；不能控制某個(gè)過程的條件和進(jìn)程；不能支配觀察的客體并對(duì)其實(shí)行嚴(yán)格控制。這樣使觀察的結(jié)果很容易受到客觀條件的干擾，降低了觀察資料的使用價(jià)值；同時(shí)也不能深入了解事物的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和內(nèi)在聯(lián)系，提供事物因果關(guān)系的證據(jù)是有限的。觀察法的這些不足，在后來發(fā)展起來的實(shí)驗(yàn)法中得到彌補(bǔ)。二、研究方法及作用觀察可分為定性觀察與定量觀察；直接觀察和間接觀察（借助科學(xué)儀器）；描述性觀察和分析性觀察，后兩者也稱為描述性研究和分析性研究。（一）描述性研究描述性研究（descriptivestudy），是利用觀察的方法，在研究對(duì)象中收集某些與研究目的有關(guān)的數(shù)據(jù)資料和檢驗(yàn)、檢測(cè)結(jié)果，并根據(jù)觀察的時(shí)間、地區(qū)和對(duì)象特征描述觀察結(jié)果的分布狀態(tài)，在此基礎(chǔ)上通過比較分析，闡明疾病或健康的自然現(xiàn)象，揭示自然規(guī)律，獲得疾病病因、疾病防治的線索和假設(shè)。描述性研究是醫(yī)學(xué)研究的起步，無論我們研究疾病的防治還是健康促進(jìn)，首先必須對(duì)研究的問題了如指掌，特別是當(dāng)我們研究的是新問題，就必須從描述性研究開始。常用的描述性研究有現(xiàn)況研究和生態(tài)學(xué)研究。1.現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究（crosssectionalstudy）是在特定人群中研究某健康問題現(xiàn)在狀況的一種方法。健康問題的現(xiàn)在狀況可以是疾病的表現(xiàn)形式、危害程度、分布規(guī)律，以及有關(guān)因素與健康問題的關(guān)系等。由于現(xiàn)況研究揭示的是目前的狀況，研究工作必須在一個(gè)短時(shí)間內(nèi)完成，相當(dāng)于描述一個(gè)時(shí)間斷面上發(fā)生的事件，因此也稱它為橫斷面研究。研究目的：=1\*GB2⑴描述疾病特征：認(rèn)識(shí)疾病特征是疾病防治工作的基礎(chǔ)，然而在自然狀態(tài)下疾病的一些特征存在短期波動(dòng)或長(zhǎng)期變異，表現(xiàn)為疾病的臨床表現(xiàn)、危害程度、人群的易感性、分布狀態(tài)、影響因素等在不同時(shí)期會(huì)出現(xiàn)差異，因此需要人們不斷地進(jìn)行觀察研究，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病的各種變化，方能正確指導(dǎo)疾病的防治工作。例如猩紅熱在20世紀(jì)30年代以前，臨床表現(xiàn)兇險(xiǎn)，病死率高，但隨后逐漸溫和，現(xiàn)在幾乎沒有特征性的臨床表現(xiàn)，也未見病死者。=2\*GB2⑵探索病因線索：在現(xiàn)況研究中，可以通過比較某些因素的存在與否或存在的劑量，疾病或健康問題發(fā)生的頻率，來反映這些因素與疾病之間的關(guān)系。通常情況下，如果疾病或健康問題發(fā)生的頻率，隨某個(gè)因素的存在狀態(tài)變化而變化，可以認(rèn)為該因素與疾病或健康問題有關(guān)，否則就認(rèn)為無關(guān)。但這種關(guān)系是在一個(gè)特定的短時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)的，“因”與“果”同時(shí)觀察到，不能證明先因后果的關(guān)系，因此只能作為形成病因假設(shè)的線索。=3\*GB2⑶確定高危人群：高危人群是指特別容易受到某種疾病威脅的人群，通常是具有發(fā)生某種疾病危險(xiǎn)因素的人群。確定高危人群有利于疾病的預(yù)防控制，是早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的關(guān)鍵步驟。例如高血壓是腦卒中的危險(xiǎn)因素，現(xiàn)況研究可以發(fā)現(xiàn)人群中的高血壓患者，從而確定為高危人群。=4\*GB2⑷提供決策依據(jù)：現(xiàn)況研究的結(jié)果直接來自現(xiàn)場(chǎng)的人群的觀察2.生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究(ecologicalstudy)是以群體為觀察和分析單位進(jìn)行的描述性研究，群體可以是國家、城市、學(xué)校等，也可以是具有某種特征的人群，例如觀察城市空氣污染程度對(duì)居民健康的影響，觀察不同煙草消耗量人群之間肺癌死亡率的差異等。研究目的：=1\*GB2⑴提供病因線索：生態(tài)學(xué)研究通過對(duì)比不同人群的健康水平和疾病頻率，可以獲得與健康和疾病發(fā)生有關(guān)的線索，這些線索可為產(chǎn)生病因假設(shè)提供依據(jù)。例如兩位英國的內(nèi)科醫(yī)生在20世紀(jì)40年代，觀察到倫敦歷年的煙草消耗量與人群肺癌死亡率之間存在線性關(guān)系，從而提出了吸煙與肺癌有關(guān)的假設(shè)，并在全世界引發(fā)了廣泛和深入的研究，最終闡明吸煙是導(dǎo)致肺癌的一個(gè)重要原因。=2\*GB2⑵評(píng)價(jià)防治措施效果：生態(tài)學(xué)研究通過觀察采取不同防治措施人群的健康狀況或疾病頻率的變化及差異，可以對(duì)防治措施的效果進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)。例如在大骨節(jié)病地區(qū)，采取補(bǔ)充元素硒后，人群的患病狀況有所改善，說明補(bǔ)充硒的干預(yù)措施有一定效果，但還不能完全控制大大骨節(jié)病，需要進(jìn)一步研究更為有效的干預(yù)措施。（二）分析性研究分析性研究（analyticalstudy），是利用觀察的方法，在人群中收集有關(guān)研究事件（例如吸煙與肺癌）之間存在關(guān)聯(lián)的證據(jù)，通過對(duì)這些證據(jù)的分析，來確定事件之間的關(guān)系。分析性研究是對(duì)描述性研究中形成的假設(shè)進(jìn)行檢驗(yàn)，是描述性研究的深入和發(fā)展。分析性研究包括兩種具體研究方法，即病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。1.隊(duì)列研究隊(duì)列研究（cohortstudy）是根據(jù)觀察人群中某因素的暴露程度進(jìn)行分組，然后追蹤觀察各組的結(jié)局（疾病或其他健康問題），通過比較各組結(jié)局頻率的差異，判斷研究因素與結(jié)局之間的關(guān)系。隊(duì)列研究是從因素開始，追蹤結(jié)局，需要經(jīng)過一個(gè)隨訪期，因此是一種前瞻性的研究，故也稱為前瞻性研究（prospectivestudy），或隨訪研究（follow-upstudy），或縱向研究（longitudinalstudy）。隊(duì)列（cohort）是指同時(shí)期出生或具有共同經(jīng)歷的一個(gè)特定人群，前者稱其為出生隊(duì)列，后者稱為暴露隊(duì)列。暴露(exposure)是指研究對(duì)象具有某種特征（年齡、性別等），或處于某種狀態(tài)（吸煙、接觸有害環(huán)境、患病等），暴露對(duì)健康可以是有害的，也可以是有益的。研究目的：=1\*GB2⑴檢驗(yàn)因果關(guān)系假設(shè)：隊(duì)列研究的主要用途和目的是檢驗(yàn)事物之間因果關(guān)系的假設(shè)是否成立。由于隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)及實(shí)施具有一定難度，因此，通常是先進(jìn)行描述性研究，發(fā)現(xiàn)線索，形成假設(shè)后，再進(jìn)行隊(duì)列研究加以檢驗(yàn)。隊(duì)列研究提供事物之間存在因果關(guān)系的證據(jù)力度較強(qiáng)。=2\*GB2⑵研究疾病的自然史：因?yàn)殛?duì)列研究是從人群角度觀察疾病發(fā)生、發(fā)展的全過程，包括人群開始暴露危險(xiǎn)因素直至出現(xiàn)結(jié)局，從而可以是我們比較全面地認(rèn)識(shí)疾病的自然史，為疾病防治策略與措施的制訂奠定了科學(xué)的基礎(chǔ)。=3\*GB2⑶新藥監(jiān)測(cè)：許多藥物的不良反映需要經(jīng)過較長(zhǎng)時(shí)間觀察方能表現(xiàn)出來，隊(duì)列研究可以彌補(bǔ)新藥研發(fā)過程中時(shí)間短，樣本小的缺陷。2.例對(duì)照研究病例對(duì)照研究(casecontrolstudy)是在目標(biāo)人群中選擇已經(jīng)發(fā)生所研究事件（疾病等）的個(gè)體作為病例，選擇沒有發(fā)生該事件（患該?。┑膫€(gè)體作為對(duì)照，通過收集和比較他們過去各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史，判斷研究因素與研究事件間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系及聯(lián)系的程度。病例對(duì)照研究是從疾病開始，追溯原因，是一種回顧性研究方法，故也稱為回顧性研究（retrospactivestudy）。病例對(duì)照研究方法由于具有可行性好、成本低、出結(jié)果快、特別適用于罕見疾病的研究等優(yōu)點(diǎn)，而被廣泛采用，是目前病因?qū)W研究及因果關(guān)系推論中使用最多的一種方法，主要用于檢驗(yàn)病因假設(shè)。同時(shí)由于在一次病例對(duì)照研究中，可以對(duì)多個(gè)因素進(jìn)行研究，因而也常用于探索假設(shè)、篩選危險(xiǎn)因素、確定高危人群。病例對(duì)照研究是由“果”至因的，暴露資料是通過回顧過去獲得。所以，資料的準(zhǔn)確性以及研究因素與疾病之間的時(shí)序性均存在問題，使得病例對(duì)照研究所提供的假設(shè)成立的證據(jù)力度較弱。因此，在一般情況下，病例對(duì)照研究結(jié)果如果否定假設(shè)成立，基本可以排除暴露與疾病之間存在因果關(guān)系的可能。但病例對(duì)照研究結(jié)果證實(shí)假設(shè)成立，不能作出肯定的結(jié)論，只是表明有可能是因果的關(guān)系，需要進(jìn)一步的研究證實(shí)。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)法實(shí)驗(yàn)(experiment)法也是科學(xué)認(rèn)識(shí)過程中的經(jīng)驗(yàn)層次的一種認(rèn)識(shí)活動(dòng)，是研究者根據(jù)研究目的對(duì)研究對(duì)象采取人為的干預(yù)和控制措施，并通過觀察研究對(duì)象在在這種特定的實(shí)驗(yàn)條件下發(fā)生的各種現(xiàn)象，獲取科學(xué)資料的一種重要手段和方法。實(shí)驗(yàn)法是醫(yī)學(xué)研究中十分重要的一種方法，與觀察法比較，它具有方法主動(dòng)、資料精確、意義深刻、效率更高等優(yōu)點(diǎn)，能夠更深入揭示隱蔽在事物內(nèi)部的現(xiàn)象和現(xiàn)象間的相互聯(lián)系。科學(xué)研究由觀察法發(fā)展到實(shí)驗(yàn)法，是科學(xué)認(rèn)識(shí)過程中感性認(rèn)識(shí)的一個(gè)發(fā)展，是科學(xué)實(shí)踐活動(dòng)與創(chuàng)造性思維的有機(jī)結(jié)合。恩格斯曾指出“單憑觀察所得的經(jīng)驗(yàn)是決不能充分證明必然性的”，必然性的證明需要通過科學(xué)實(shí)驗(yàn)。一、實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)及組成1.特點(diǎn)針對(duì)觀察法而言，實(shí)驗(yàn)法的兩個(gè)基本特點(diǎn)是研究過程的主觀能動(dòng)性和對(duì)事物自然進(jìn)程的干涉性。在醫(yī)學(xué)研究中，實(shí)驗(yàn)法是根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)，人為地改變實(shí)驗(yàn)對(duì)象機(jī)體的一些條件，施加特定的干預(yù)因素，控制某些條件，主動(dòng)引起、復(fù)制或改變受試對(duì)象的生理現(xiàn)象或疾病狀態(tài)的自然過程，記錄在這種特定條件下出現(xiàn)的事實(shí)，索取信息資料。顯然，這個(gè)實(shí)踐程序表明，研究者通過對(duì)研究過程的主動(dòng)把握和全面控制，能夠把復(fù)雜的生理和病理過程簡(jiǎn)單化地進(jìn)行研究；能夠把研究因素的作用與外界因素的影響分開，使研究在“純粹的形態(tài)下”進(jìn)行；能夠按照相同的條件重復(fù)實(shí)驗(yàn)，使研究過程再現(xiàn)；能夠有計(jì)劃改變和組合實(shí)驗(yàn)條件，獲得更多的信息，從多角度驗(yàn)證假說。2.組成實(shí)驗(yàn)研究有以下三個(gè)組成部分。=1\*GB2⑴實(shí)驗(yàn)的主體：實(shí)驗(yàn)研究是實(shí)驗(yàn)者應(yīng)用實(shí)驗(yàn)手段開展的科學(xué)活動(dòng)，因此實(shí)驗(yàn)研究的主體是實(shí)驗(yàn)者，他的水平和能力是決定實(shí)驗(yàn)效果的主要因素，其中主要的是理論水平和邏輯思維能力。另外，實(shí)驗(yàn)者的綜合知識(shí)水平、文化修養(yǎng)、組織能力、實(shí)驗(yàn)信息撲捉和接受能力以及對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的掌握和熟練程度，均可影響實(shí)驗(yàn)效果。=2\*GB2⑵實(shí)驗(yàn)的手段：是實(shí)驗(yàn)過程中采用的具體操作方法及儀器設(shè)備、工具、試劑、藥品等。實(shí)驗(yàn)手段的先進(jìn)性是影響實(shí)驗(yàn)效果的關(guān)鍵因素，因此在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好充分準(zhǔn)備，選擇能夠代表現(xiàn)代水平的實(shí)驗(yàn)手段開展研究，以提高實(shí)驗(yàn)研究的效果。=3\*GB2⑶實(shí)驗(yàn)的客體：醫(yī)學(xué)研究通常是以病人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)研究的客體，在選擇實(shí)驗(yàn)客體時(shí)，要考慮是否適合該實(shí)驗(yàn)研究，否則將會(huì)影響實(shí)驗(yàn)效果。二、實(shí)驗(yàn)類型實(shí)驗(yàn)的分類方法較多，因此實(shí)驗(yàn)類型也多種多樣，各種類型有不同的特點(diǎn)和目的。本文僅介紹依據(jù)實(shí)驗(yàn)的目的和步驟的分類。1.按實(shí)驗(yàn)?zāi)康姆诸悾焊鶕?jù)實(shí)驗(yàn)的目的，實(shí)驗(yàn)研究可分為絕對(duì)實(shí)驗(yàn)和相對(duì)實(shí)驗(yàn)。=1\*GB2⑴絕對(duì)性實(shí)驗(yàn)：是用實(shí)驗(yàn)技術(shù)測(cè)量研究對(duì)象在實(shí)驗(yàn)條件下的某個(gè)或某些特征（或指標(biāo)）的絕對(duì)值變化。例如，測(cè)量不同運(yùn)動(dòng)量下，受試對(duì)象的心功能、血氧分壓等指標(biāo)的變化。=2\*GB2⑵相對(duì)性實(shí)驗(yàn)：是對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上實(shí)驗(yàn)組給予不同的處理，觀察比較不同處理的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。相對(duì)性實(shí)驗(yàn)的目的是通過各組測(cè)得的絕對(duì)值的相互比較，對(duì)處理因素的作用進(jìn)行評(píng)價(jià)，在醫(yī)學(xué)研究中絕大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)屬于相對(duì)性實(shí)驗(yàn)。相對(duì)性實(shí)驗(yàn)突出比較和對(duì)照，因此相對(duì)性實(shí)驗(yàn)也稱為比較實(shí)驗(yàn)，或?qū)φ諏?shí)驗(yàn)，是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中的最重要的概念。比較實(shí)驗(yàn)的核心任務(wù)是比較，即接受處理因素的試驗(yàn)組與未接受處理因素的對(duì)照組之間的比較，根據(jù)比較的結(jié)果確定處理因素的效應(yīng)。因此，比較就必須有可以作為參比標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照組，設(shè)置對(duì)照組是比較實(shí)驗(yàn)的一項(xiàng)重要原則，也是實(shí)驗(yàn)研究的一種基本方法。對(duì)照組設(shè)置是否合理，即能否作為參比的標(biāo)準(zhǔn)，將直接影響實(shí)驗(yàn)的效果。理想的對(duì)照組是除了所要探討的因素（處理因素）外，其他一切條件對(duì)照組與試驗(yàn)組保持一致，即對(duì)照組與試驗(yàn)組的一致性原則，或齊同原則，這也是比較實(shí)驗(yàn)的第二條重要原則。只有堅(jiān)持了一致性原則，比較實(shí)驗(yàn)的結(jié)果才能將處理因素的效應(yīng)突出表達(dá)出來，才能夠?qū)μ幚硪蛩氐男?yīng)作出合理的解釋，否則將不能達(dá)到比較和鑒別的目的。在實(shí)際研究中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)這樣一些問題，如實(shí)驗(yàn)者只關(guān)注試驗(yàn)組，忽視對(duì)照組；或試驗(yàn)組與對(duì)照組不在同一時(shí)間、同一地區(qū)進(jìn)行試驗(yàn)；或研究的對(duì)象數(shù)，特別是對(duì)照組的人數(shù)有限，這些做法均違背了齊同原則，因而這樣的研究只能作為初步的探索，從中獲得一些啟示，決不能以此產(chǎn)生結(jié)論。2.按實(shí)驗(yàn)步驟分類根據(jù)實(shí)驗(yàn)的步驟，實(shí)驗(yàn)研究可分為預(yù)實(shí)驗(yàn)、斷絕實(shí)驗(yàn)和正式實(shí)驗(yàn)。=1\*GB2⑴預(yù)實(shí)驗(yàn)：是正式實(shí)驗(yàn)前的預(yù)備性實(shí)驗(yàn)，簡(jiǎn)稱預(yù)實(shí)，可分為以下幾種。1)導(dǎo)向性實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)研究確定后，先對(duì)少數(shù)研究對(duì)象進(jìn)行的小規(guī)模的預(yù)試，以評(píng)價(jià)正式實(shí)驗(yàn)的意義及價(jià)值。導(dǎo)向性實(shí)驗(yàn)是正式實(shí)驗(yàn)前必須要經(jīng)過的一個(gè)步驟。2)觀測(cè)性實(shí)驗(yàn)：在少數(shù)實(shí)驗(yàn)單位中獲取某些數(shù)據(jù)，作為正式實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的參考，例如試驗(yàn)組與對(duì)照組的差異是估計(jì)樣本量的依據(jù)等。3)篩選實(shí)驗(yàn)：用簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)方法從眾多的研究對(duì)象中選出具有深入研究?jī)r(jià)值的實(shí)驗(yàn)對(duì)象，例如中藥研究中藥材篩選。=2\*GB2⑵斷絕實(shí)驗(yàn)：是從總體上先判斷研究因素作用的一種實(shí)驗(yàn)，根據(jù)總體判斷的結(jié)果決定是否進(jìn)行正式實(shí)驗(yàn)。例如對(duì)某復(fù)方藥物的單體評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)前，需要先對(duì)整體實(shí)驗(yàn)，如果整體實(shí)驗(yàn)有效，才有必要對(duì)單體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)研究多數(shù)是為了驗(yàn)證一個(gè)假說，在開始正式實(shí)驗(yàn)前，實(shí)驗(yàn)者必須對(duì)所要驗(yàn)證的假說能否成立做到心中有數(shù)，這就需要先進(jìn)行一些簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)進(jìn)行斷絕，如果能夠證實(shí)假說的科學(xué)性，才有必要做全面的實(shí)驗(yàn)。=3\*GB2⑶正式實(shí)驗(yàn)：在預(yù)實(shí)驗(yàn)或斷絕實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過周密設(shè)計(jì)而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。三、實(shí)驗(yàn)成功的基本條件1.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)于實(shí)驗(yàn)的成動(dòng)具有決定性作用，必須予以高度的重視。草率從事計(jì)劃不周的實(shí)驗(yàn)，不僅研究的質(zhì)量低劣，造成大量的資源浪費(fèi)，而且會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)論。例如在20世紀(jì)60年代末期開始盛行的針刺治療聾啞，實(shí)際上這個(gè)實(shí)驗(yàn)包含兩個(gè)處理因素，即針刺和語言訓(xùn)練，但在設(shè)計(jì)上沒有設(shè)置單純語訓(xùn)的對(duì)照組和單純針刺的試驗(yàn)組，而是把兩個(gè)因素的效果完全歸功于針刺，導(dǎo)致對(duì)針刺療效的錯(cuò)誤判斷，使研究失去科學(xué)性。2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性在已知實(shí)驗(yàn)條件相同的情況下，實(shí)驗(yàn)結(jié)果能夠重復(fù)再現(xiàn)，是實(shí)驗(yàn)成功的最基本條件和最重要標(biāo)志。如果實(shí)驗(yàn)條件沒有改變，那么影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性和可靠性的最常見的原因是實(shí)驗(yàn)技術(shù)，例如實(shí)驗(yàn)技術(shù)的熟練程度和實(shí)驗(yàn)儀器性能的掌握程度等。為了保證實(shí)驗(yàn)的成功，實(shí)驗(yàn)人員需要在預(yù)實(shí)驗(yàn)中解決技術(shù)上的問題，并在實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常進(jìn)行核對(duì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。3.實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的選擇和確定觀察干預(yù)措施的效果。與觀察法相比，實(shí)驗(yàn)法研究的因素是人為強(qiáng)加的，而且可以人為的控制某些實(shí)驗(yàn)的條件，避免許多因素的干擾作用，使研究因素的作用更加突出表現(xiàn)出來。因此，實(shí)驗(yàn)法的研究結(jié)果比觀察法研究更有說服力，可強(qiáng)有利地驗(yàn)證和證實(shí)各種假設(shè)。但是，實(shí)驗(yàn)法研究，尤其是以人為對(duì)象的研究，經(jīng)常要涉及到醫(yī)學(xué)倫理問題，限制了該方法的應(yīng)用。在醫(yī)學(xué)研究中，實(shí)驗(yàn)法研究主要包括臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和類試驗(yàn)。因臨床試驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)本書有專門章節(jié)論述，本章只介紹現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和類試驗(yàn)。二、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（fieldtrial）是在現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下，以自然人群中未患病的健康人群或高危人群為研究對(duì)象開展的實(shí)驗(yàn)研究?，F(xiàn)場(chǎng)通常是指有人群生活、生產(chǎn)的場(chǎng)所和區(qū)域，例如社區(qū)、工作場(chǎng)所、學(xué)校、家庭等。臨床試驗(yàn)與現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的差別在于，前者的研究現(xiàn)場(chǎng)是醫(yī)院，對(duì)象為疾病的患者。（一）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的目的1.驗(yàn)證和證實(shí)病因假設(shè)實(shí)驗(yàn)研究是證實(shí)和驗(yàn)證各種因果關(guān)系假設(shè)最有力的方法。但在病因和危險(xiǎn)因素研究中，直接進(jìn)行試驗(yàn)是不可能的，此時(shí)可以通過因素干預(yù)試驗(yàn)進(jìn)行研究，即人為地消除或降低有害因素的暴露。例如，為了證實(shí)吸煙的危害，可以動(dòng)員一部分人群戒煙，比較若干年后戒煙與未戒煙人群的健康狀況達(dá)到驗(yàn)證目的。2.評(píng)價(jià)和考核疾病防制措施的效果疾病的診斷和治療技術(shù)的考核與評(píng)價(jià)是臨床試驗(yàn)的任務(wù)，疾病預(yù)防及控制措施的評(píng)價(jià)與考核是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)任務(wù)。3.評(píng)價(jià)健康促進(jìn)和公共衛(wèi)生策略（二）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)分類1.個(gè)體現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)個(gè)體現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（individualfieldtrial）是在人群中采用隨機(jī)分組的方法將每個(gè)個(gè)體分配到各干預(yù)組的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，也稱為現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，設(shè)計(jì)原則與臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)基本相同。2.群組現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)群組現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（groupfieldtrial）是以群組為單位進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，群組是由若干具有某些特征的人組成的群體，如學(xué)校里各個(gè)班級(jí)，或某些社區(qū)等，因此常常又被稱為社區(qū)試驗(yàn)（communitytrial）。（三）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施步驟1.確定研究類型研究類型由研究的目的和現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況決定。如果干預(yù)措施是針對(duì)個(gè)體的，應(yīng)該選擇個(gè)體現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，例如疫苗接種預(yù)防某種疾?。蝗绻深A(yù)措施是針對(duì)群體的，應(yīng)該選擇群組現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，例如推廣碘鹽預(yù)防地甲病。2.選擇試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)選擇現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)考慮以下幾個(gè)因素：=1\*GB3①現(xiàn)場(chǎng)人口穩(wěn)定，且數(shù)量足夠；=2\*GB3②試驗(yàn)人群能夠產(chǎn)生足夠進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)局事件；=3\*GB3③現(xiàn)場(chǎng)政府配合、領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾接受，具有開展試驗(yàn)的條件。3.選擇研究對(duì)象為了避免干預(yù)因素對(duì)受試者的潛在危害和混雜因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響，在設(shè)計(jì)時(shí)必須制訂出嚴(yán)格的研究對(duì)象入選或排除標(biāo)準(zhǔn)。例如為了避免干預(yù)因素對(duì)胎兒的影響，就要排除懷孕和試驗(yàn)期內(nèi)計(jì)劃懷孕的的婦女。選擇研究對(duì)象要做到知情后同意，即要告知研究對(duì)象研究的目的、方法、過程，試驗(yàn)對(duì)他們可能存在的利弊，以及研究者從他們身上需要得到的東西；要告知他們?cè)囼?yàn)的分組情況，但他們自己不會(huì)知道被分到哪個(gè)組；同時(shí)聲明他們的隱私及個(gè)人信息將保證得到尊重，允許他們隨時(shí)退出研究。4.計(jì)算樣本量=1\*GB2⑴結(jié)局事件發(fā)生率比較：在實(shí)驗(yàn)法研究中，以個(gè)體為研究單位時(shí)，研究對(duì)象的失訪和退出是難以避免的。因此，通常計(jì)算人年結(jié)局事件發(fā)生率，以所需要觀察的人年數(shù)為樣本量的估計(jì)值，計(jì)算公式如下：式（4-11）式中y是每組需要觀察的人年數(shù)；P1、P2是試驗(yàn)組與對(duì)照組預(yù)期的結(jié)局事件發(fā)生率；是顯著性水平為，把握度為時(shí)的對(duì)應(yīng)值，通常取，，則，因此式（4-11）可以直接寫為：式（4-12）=2\*GB2⑵結(jié)局事件平均水平比較：如果結(jié)局是測(cè)量每個(gè)觀察對(duì)象某些變量的數(shù)量變化，如血壓、體重等，則需要進(jìn)行樣本均數(shù)的比較，此時(shí)樣本量的計(jì)算公式為：式（4-13）式中n是樣本量，s是估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差，d是兩組均數(shù)預(yù)計(jì)的差值。如果取，，則：式（4-14）5.隨機(jī)分組隨機(jī)分組是實(shí)驗(yàn)性研究一項(xiàng)重要原則和技術(shù)，目的是避免人的主觀因素及某些潛在混雜因素的對(duì)研究結(jié)果的干擾，使研究結(jié)論更加可靠。隨機(jī)分組的方法與隨機(jī)抽樣方法基本類似，包括簡(jiǎn)單隨機(jī)分組、分層隨機(jī)分組和整群隨機(jī)分組，具體做法可參考上節(jié)的隨機(jī)抽樣。6.實(shí)施干預(yù)在研究設(shè)計(jì)中需要確定干預(yù)的措施及方法，包括措施名稱、來源、劑量、劑型、用量、用法等。對(duì)照組是否采取措施，采取何種措施，根據(jù)研究目的確定。如果對(duì)照需要采取措施，例如以標(biāo)準(zhǔn)或常規(guī)方法為對(duì)照，或以安慰劑為對(duì)照，也需要明確操作方法與規(guī)程。當(dāng)隨機(jī)分組完畢，就可以嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案組織實(shí)施。7.結(jié)局測(cè)量對(duì)干預(yù)因素影響結(jié)果的測(cè)量為結(jié)局測(cè)量。在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確結(jié)局變量及變量的測(cè)量方法，并根據(jù)因素可能產(chǎn)生效應(yīng)的時(shí)間確定隨訪觀察時(shí)間，如傳染病預(yù)防措施的評(píng)價(jià)，至少需要觀察該疾病的一個(gè)最長(zhǎng)潛伏期。8.資料整理與分析=1\*GB2⑴評(píng)價(jià)指標(biāo)1)直接評(píng)價(jià)指標(biāo)：如果結(jié)局為連續(xù)變量，則采用均數(shù)作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)等。如果結(jié)局為非連續(xù)變量，則采用率作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括發(fā)病率、死亡率、有效率、治愈率、不良事件發(fā)生率、觀察指標(biāo)陽性率、生存率等。2)相對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)：是由直接評(píng)價(jià)指標(biāo)衍生的指標(biāo)，包括效果指數(shù)、保護(hù)率。=1\*GB3①效果指數(shù)(indexofeffectiveness,IE)：式（4-15）=2\*GB3②保護(hù)率（protectiverate,PR）式（4-16）=2\*GB2⑵統(tǒng)計(jì)分析方法：根據(jù)分析指標(biāo)的特性選擇分析方法，例如均數(shù)間比較可以采用t檢驗(yàn)或方差分析，率間比較可采用卡方檢驗(yàn)，參數(shù)比較采用秩和檢驗(yàn)等，具體方法參見有關(guān)統(tǒng)計(jì)方法章節(jié)。三、類試驗(yàn)類試驗(yàn)（quasi-experiment）研究是指研究者在實(shí)驗(yàn)中不能完全控制研究對(duì)象分組的一類研究，也稱為半實(shí)驗(yàn)研究。試驗(yàn)與類試驗(yàn)研究的相同點(diǎn)是有“干預(yù)”，而且是前瞻性的，主要的不同點(diǎn)是試驗(yàn)是隨機(jī)分組，即研究對(duì)象是被隨機(jī)分配到各個(gè)試驗(yàn)組的，而類試驗(yàn)的分組是非隨機(jī)的，甚至是沒有對(duì)照組的。例如為驗(yàn)證戒煙對(duì)疾病的預(yù)防作用，研究者選擇一個(gè)依從性較好的群體進(jìn)行干預(yù)，將任意一個(gè)未進(jìn)行干預(yù)的群體作為對(duì)照。顯然，在這個(gè)研究中，研究對(duì)象是否接受干預(yù)措施并不是隨機(jī)決定的，而是研究者主觀選定的。類試驗(yàn)根據(jù)選擇對(duì)照的方法可分為以下幾類。1.自身對(duì)照是將研究對(duì)象干預(yù)前作為對(duì)照進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)性研究，例如高血壓患者服用降壓藥物前后血壓的比較，或人群中接種疫苗預(yù)防某種疾病，該人群接種前后該疾病發(fā)病率的比較。2.歷史對(duì)照是將某項(xiàng)新干預(yù)措施應(yīng)用前的資料作為對(duì)照進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)性研究，例如一項(xiàng)新技術(shù)在臨床上開始應(yīng)用，以現(xiàn)在開始應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)的人作為試驗(yàn)組，將以前應(yīng)用其他技術(shù)的人作為對(duì)照組，比較兩組的干預(yù)效果。3.條件對(duì)照在整群抽樣的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中，根據(jù)試驗(yàn)群組的某些特征選擇對(duì)照群組，例如將一所醫(yī)院某病的患者作為試驗(yàn)組，再選定一所規(guī)模和水平相當(dāng)?shù)尼t(yī)院作為對(duì)照組進(jìn)行研究。無論哪一種對(duì)照的類試驗(yàn)，都無法像隨機(jī)對(duì)照那樣可以將干預(yù)以外的因素均勻分布在各試驗(yàn)組中，因此類試驗(yàn)所得到的結(jié)果很難完全歸因于干預(yù)因素，例如在采用自身對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)藥物的臨床作用時(shí)，如果不能排除疾病有自愈，或病情波動(dòng)的可能，試驗(yàn)中所觀察到的效果完全由藥物的作用來解釋，顯然是不合理的。正因如此，類試驗(yàn)的結(jié)果判斷應(yīng)該慎重，通常作為試驗(yàn)性研究的前期預(yù)試驗(yàn)。四、實(shí)驗(yàn)法研究的注意問題1.倫理問題醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，尤其以人為對(duì)象的實(shí)驗(yàn)，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范，試驗(yàn)需要經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)論證通過方可實(shí)施。2.盲法觀察實(shí)驗(yàn)研究的數(shù)據(jù)容易受到研究者和研究對(duì)象的主觀因素的影響，為了保證研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，研究結(jié)果的真實(shí)性，通常采用盲法（blinding）研究，即研究對(duì)象或結(jié)局評(píng)估人員不了解試驗(yàn)的分組情況。如果只對(duì)研究對(duì)象設(shè)盲，為單盲；如果研究對(duì)象和結(jié)局評(píng)估人員均設(shè)盲，則為雙盲；如果連同資料分析人員也設(shè)盲，則為三盲。3.預(yù)試驗(yàn)(pilotstudy)實(shí)驗(yàn)研究組織實(shí)施難度大，為了確保研究的順利開展，達(dá)到預(yù)期目的，不僅需要周密的設(shè)計(jì)，還需要進(jìn)行充分的預(yù)試驗(yàn)，對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行可行性分析和評(píng)價(jià)。第三節(jié)調(diào)查法一、概述調(diào)查（investigation）是收集研究資料的一種手段。在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，根據(jù)獲取研究數(shù)據(jù)資料的場(chǎng)所可分為實(shí)驗(yàn)室研究、現(xiàn)場(chǎng)研究和文獻(xiàn)研究。實(shí)驗(yàn)室研究是以分子、細(xì)胞、組織器官、動(dòng)物為對(duì)象的研究，獲得研究數(shù)據(jù)的手段是試驗(yàn)；現(xiàn)場(chǎng)研究是以人為對(duì)象的研究，獲取資料主要手段是調(diào)查，也可以通過觀察和實(shí)驗(yàn)。通常只將完全以調(diào)查法收集資料進(jìn)行的描述性研究，才稱為調(diào)查研究。例如，為了探討個(gè)人的生活習(xí)慣與高血壓的關(guān)系而開展的調(diào)查研究。調(diào)查結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室結(jié)果比較，調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料多數(shù)直接來自人群或人群中的個(gè)體，因此是關(guān)于疾病或健康問題的第一手資料，研究結(jié)果更具有說服力，可以直接用于指導(dǎo)健康促進(jìn)和疾病防治實(shí)踐。但調(diào)查結(jié)果容易出現(xiàn)偏倚，因?yàn)檠芯恐兄T如環(huán)境因素、研究對(duì)象的行為、研究對(duì)象的主觀意識(shí)等很難被控制，不僅影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，而且直接影響了研究結(jié)果的真實(shí)性。調(diào)查研究的關(guān)鍵技術(shù)是調(diào)查表和調(diào)查方法。訪談或詢問是調(diào)查的主要方式，但有時(shí)必須借助儀器設(shè)備檢測(cè)和借助實(shí)驗(yàn)室分析化驗(yàn)完成調(diào)查，例如在大學(xué)生中開展血壓水平調(diào)查，就需要測(cè)量學(xué)生的血壓；開展乙型肝炎表面抗原攜帶率的調(diào)查，就需要對(duì)血樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。調(diào)查表的設(shè)計(jì)和調(diào)查方法的選擇，需要根據(jù)研究目的和研究方法來確定二、調(diào)查表調(diào)查表是調(diào)查研究的基本工具，是現(xiàn)場(chǎng)收集資料的依據(jù)和記錄結(jié)果的量表。從某種意義上講，調(diào)查表的質(zhì)量決定了調(diào)查研究的成敗。（一）調(diào)查表類型1.開放式調(diào)查表調(diào)查表中的問題不設(shè)備選答案，應(yīng)答者根據(jù)自己的理解自由回答問題，答案是應(yīng)答者的語言記錄。例如：=1\*GB2⑴您認(rèn)為吸煙對(duì)人體有哪些危害？=2\*GB2⑵您認(rèn)為健康的生活方式包括哪幾個(gè)方面內(nèi)容？這種方式的調(diào)查，應(yīng)答者的思維不受限制，可以自由發(fā)揮。但由于個(gè)體間對(duì)問題的理解與認(rèn)識(shí)不同，答案相差較大，不易進(jìn)行量化分析，一般用于征求意見、建議的社會(huì)性調(diào)查，或探索性研究。2.封閉式調(diào)查表每個(gè)問題設(shè)置數(shù)個(gè)（兩個(gè)及以上）備選答案，供應(yīng)答者選擇。例如：您認(rèn)為吸煙對(duì)人體有害嗎？=1\*GB3①有害=2\*GB3②無害=3\*GB3③不知道這種方式回答問題容易、節(jié)省時(shí)間，適合于各種文化程度的應(yīng)答者，而且問題的應(yīng)答率高，答案容易轉(zhuǎn)化成變量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，適合于大范圍的調(diào)查研究，是目前調(diào)查研究最常采用的調(diào)查表類型。但封閉式問題局限了應(yīng)答者的思維，如果設(shè)計(jì)者對(duì)問題考慮的不周全，有時(shí)不能得到完整的答案，影響了研究的發(fā)現(xiàn)。如在調(diào)查婚姻狀況與健康關(guān)系時(shí)，備選答案只有=1\*GB3①已婚，=2\*GB3②未婚，實(shí)際上還應(yīng)包括離婚、喪偶、再婚等。3.半封閉式調(diào)查表即調(diào)查表中的問題既有備選答案，也留有應(yīng)答者自由回答的余地。這種方式比較靈活，可以彌補(bǔ)備選答案不全面的缺點(diǎn)。例如：當(dāng)你有發(fā)熱癥狀時(shí)通常首先采取的措施是：=1\*GB3①去醫(yī)院=2\*GB3②去醫(yī)務(wù)室=3\*GB3③自服解熱藥物=4\*GB3④在家休息=5\*GB3⑤其他（請(qǐng)?jiān)斒觯┢渲袀溥x答案=5\*GB3⑤其他（請(qǐng)?jiān)斒觯褪且粋€(gè)開放式問題。（二）設(shè)計(jì)要求1.文字簡(jiǎn)潔、直接和熟悉：文字既要有一定學(xué)術(shù)氣氛，又要考慮能夠被所有調(diào)查對(duì)象接受，特別要注意與文化程度最低的調(diào)查對(duì)象溝通的技術(shù)。2.問題清晰、明了和明確：模糊的問題不易提問，也不易準(zhǔn)確回答，如果調(diào)查對(duì)象看不懂，或聽不懂問題，回答只能是隨心所欲，模糊不清。例如：您喜歡吃什么？這個(gè)問題就不明確，不知問題是指主食、蔬菜、水果，還是魚類、肉類等。有時(shí)問題太精確也無法回答，例如：您每天吃幾兩肉？類似問題主觀要求精確，但實(shí)際中是無法得到答案的。3.答案準(zhǔn)確、可靠和可用：?jiǎn)栴}的答案是我們進(jìn)行分析推理的依據(jù)，如果答案不準(zhǔn)確，或得到的答案不唯一，或答案無實(shí)際意義，都將影響結(jié)果分析。例如：您是否喜歡吃魚及水產(chǎn)品？備選答案有：=1\*GB3①喜歡，=2\*GB3②一般，=3\*GB3③不喜歡。這個(gè)問題似乎比較明確、直觀，答案也比較準(zhǔn)確、可靠。但仔細(xì)想一下，這個(gè)問題對(duì)研究有什么用呢？喜歡與不喜歡并不反映實(shí)際的攝入量，而是個(gè)人的感覺。再如，有人調(diào)查食鹽攝入量與健康的關(guān)系，問題是：您口重還是口輕？備選答案=1\*GB3①口重，=2\*GB3②一般，=3\*GB3③口輕，類似的問題在調(diào)查研究中經(jīng)常遇到，所得答案很難做到準(zhǔn)確、可靠和可用。4.措詞恰當(dāng)、無偏和禮貌：?jiǎn)栴}應(yīng)避免使用帶有暗示或感情色彩的措詞，否則會(huì)引起偏倚，特別是在調(diào)查職業(yè)病、環(huán)境污染、政府行為、政策等方面的問題時(shí)要特別注意，此時(shí)所有的暗示會(huì)夸大事實(shí)，導(dǎo)致調(diào)查結(jié)果出現(xiàn)偏倚。另外，問題要避免影響個(gè)人的自尊感，避免尷尬的問題，確實(shí)需要詢問個(gè)人隱私問題，用詞要注意禮貌。（三）調(diào)查表內(nèi)容規(guī)范的調(diào)查表包括封面信、填表說明、問卷和編碼幾個(gè)主要部分。1.封面信是調(diào)查表首頁寫給調(diào)查對(duì)象的說明信，具體內(nèi)容有調(diào)查者的身份、調(diào)查目的和意義、調(diào)查員的承諾和保證、對(duì)調(diào)查對(duì)象合作的請(qǐng)求和致謝等。2.填表說明是關(guān)于問卷中某些問題的定義或解釋，以及問卷的填寫方式等。如果調(diào)查表是由每個(gè)調(diào)查對(duì)象自己填寫后回收，則填表說明應(yīng)該印制在問卷的前面；如果由調(diào)查員采訪填寫，可只印發(fā)給調(diào)查員。3.問卷是調(diào)查表的核心部分，由調(diào)查的項(xiàng)目和備選答案組成。調(diào)查項(xiàng)目可分為三類，即基本項(xiàng)目（年齡、性別、民族、文化程度、職業(yè)等）、研究項(xiàng)目（與研究目標(biāo)有關(guān)的項(xiàng)目，包括研究的因素和研究的結(jié)局）和檢測(cè)項(xiàng)目（需要利用儀器設(shè)備檢測(cè)和分析的項(xiàng)目，如體檢、化驗(yàn)等）。在設(shè)計(jì)調(diào)查表時(shí)必須明確，哪些項(xiàng)目是自變量（因素），哪些項(xiàng)目是目標(biāo)變量（結(jié)局），二者缺一不可。由于調(diào)查研究的組織十分困難，因此，為了提高一次調(diào)查的產(chǎn)出，避免由于調(diào)查的項(xiàng)目不全或不詳細(xì)，造成無法進(jìn)行分析的遺憾，調(diào)查表的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)盡量詳細(xì)和豐富。選擇項(xiàng)目的原則是有關(guān)的項(xiàng)目一項(xiàng)不能少，無關(guān)的項(xiàng)目一項(xiàng)不能要，但除非有充分的理由，一般不要輕易判斷無關(guān)。當(dāng)研究的項(xiàng)目確定下來，要按照一定順序排列，項(xiàng)目的排列原則如下：=1\*GB2⑴先一般后特殊：通常是按照基本項(xiàng)目、研究項(xiàng)目、檢測(cè)項(xiàng)目的順序排列，如果有敏感問題，或牽涉?zhèn)€人隱私的問題，應(yīng)當(dāng)排在最后。=2\*GB2⑵先簡(jiǎn)單后復(fù)雜：在同一類項(xiàng)目中，容易回答的在前，不易回答的在后。=3\*GB2⑶先封閉后開放：如果調(diào)查表中既有封閉型項(xiàng)目，又有開放型項(xiàng)目，那么開放型項(xiàng)目應(yīng)該放在最后。=4\*GB2⑷先近況后回憶：如果調(diào)查項(xiàng)目與時(shí)間有關(guān)，應(yīng)該先調(diào)查目前狀況，再調(diào)查過去情況。例如關(guān)于個(gè)人疾病史調(diào)查，應(yīng)該查明現(xiàn)病史后，再調(diào)查既往病史。=5\*GB2⑸先歸類后排列：先根據(jù)項(xiàng)目的性質(zhì)和關(guān)系進(jìn)行分類，將同類或有關(guān)系的項(xiàng)目排列在一起。4.編碼將調(diào)查表中文字表達(dá)的調(diào)查結(jié)果轉(zhuǎn)換為計(jì)算機(jī)能夠識(shí)別的數(shù)字的過程為編碼。對(duì)于封閉型項(xiàng)目可以采用先編碼的形式，即在列制調(diào)查表時(shí)已經(jīng)編碼，例如性別，男=1；女=2。開放型項(xiàng)目編碼相對(duì)困難，只能根據(jù)答案的分布狀況決定代碼。編碼時(shí)要求每個(gè)編碼只代表一個(gè)特定的答案，每個(gè)答案都有一個(gè)唯一的編碼?？梢詼y(cè)量到實(shí)際數(shù)據(jù)的項(xiàng)目不要編碼，直接利用實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)，例如年齡、身高、血壓等。三、調(diào)查方法（一）調(diào)查技術(shù)1.訪談是調(diào)查者運(yùn)用詢問和談話的方式，從調(diào)查對(duì)象獲取研究研需要的資料的一種調(diào)查方法，是調(diào)查研究使用的最基本方法。訪談可分為兩類。=1\*GB2⑴個(gè)人采訪：是調(diào)查員與每個(gè)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行的個(gè)別訪談，包括面對(duì)面訪談和電話訪談等方式。面隊(duì)面訪談是由調(diào)查員按照調(diào)查表的要求，逐項(xiàng)詢問調(diào)查對(duì)象完成的調(diào)查，這種調(diào)查的方法統(tǒng)一，應(yīng)答率高，資料可靠，用于專家咨詢和調(diào)查內(nèi)容較多，內(nèi)容復(fù)雜，要求嚴(yán)格的科學(xué)研究。電話訪談是通過電話進(jìn)行的調(diào)查，這種方法只適用于簡(jiǎn)單問題，以及研究對(duì)象具有電話交流能力的調(diào)查。=2\*GB2⑵小組訪談：調(diào)查員在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)一組調(diào)查對(duì)象同時(shí)進(jìn)行的采訪調(diào)查，通常是將調(diào)查對(duì)象集中起來，發(fā)放調(diào)查表，由調(diào)查員統(tǒng)一講解后填寫調(diào)查表。這種調(diào)查的效率高，而且調(diào)查對(duì)象沒有拘謹(jǐn)感，回答問題差錯(cuò)少。但接受調(diào)查人員集中在一起，相互之間存在暗示、誤導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)情緒的影響，回答問題不夠準(zhǔn)確，另外不適合對(duì)敏感問題的調(diào)查。2.信訪信訪是通過信函郵寄調(diào)查表給調(diào)查對(duì)象，由調(diào)查