質(zhì)量管理體系QMS

質(zhì)量管理體系（QMS）定義：

質(zhì)量體系是指“為了實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源”（引自ISO8402-94）。并有兩條注解：

1.質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的的規(guī)定；

2.為推行合同、貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價(jià)，可規(guī)定提供體系中已擬定的要素實(shí)施的證明。特點(diǎn)：

它代體當(dāng)代公司或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。它是進(jìn)一步細(xì)致的質(zhì)量文獻(xiàn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有環(huán)節(jié)地把整個公司重要質(zhì)量活動按重要性次序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。重要的系統(tǒng)活動：

同自發(fā)形成發(fā)展起來的體系相比，質(zhì)量體系的建立必須滿足以下的目的規(guī)定：規(guī)定具體的質(zhì)量方針和目的強(qiáng)烈的顧客導(dǎo)向?yàn)檫_(dá)成這些質(zhì)量方針和目的所必需的全部活動全部活動在組織范疇內(nèi)構(gòu)成為一體把質(zhì)量任務(wù)明確分派給全體人員特定的供應(yīng)商控制活動全方面質(zhì)量設(shè)備鑒定規(guī)定質(zhì)量信息的有效流動、解決及控制強(qiáng)烈的質(zhì)量意識和組織范疇內(nèi)主動的質(zhì)量激勵和培訓(xùn)規(guī)定質(zhì)量成本及質(zhì)量績效的原則及其衡量單位糾正方法的有效性對體系持續(xù)不停的控制，其中涉及信息的前饋和反饋，成果分析以及與現(xiàn)有原則的比較系統(tǒng)活動的定時(shí)審核質(zhì)量體系的建立（一）貫徹系列原則對公司生存和發(fā)展的意義

自從1987年ISO9000系列原則誕生以來，由于它的科學(xué)性、有效性和通用性的特點(diǎn)，很快被發(fā)達(dá)國家和其它地區(qū)的發(fā)展中國家所接受，據(jù)“94北京ISO9000論壇會”上ISO副秘書長介紹，世界已有70多個國家直接或等同采用了ISO9000系列原則，其中涉及歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟各國、日本和美國。最少有50個國家，根據(jù)ISO9000開展了第三方質(zhì)量體系的評定和注冊服務(wù)工作，有些國家等待體系注冊的公司諸多，排了很長的隊(duì)伍，甚至要等幾個月才干輪到。

許多大型政府采購集團(tuán)，例如英國國際部、新加坡國防部、美國海軍部等，都用ISO9000系列原則中的規(guī)定與其大的供應(yīng)商訂立合同，許多國家的大型工業(yè)公司，特別是跨國公司，都制訂計(jì)劃，在其各個生產(chǎn)工廠實(shí)施ISO9000系列原則，例如大眾汽車公司、杜邦公司、雷諾公司、艾克森石油公司等。ISO9000系列原則在世界范疇內(nèi)造成的影響，大大地出乎ISO領(lǐng)導(dǎo)人員們的意料，感到驚奇。

貫徹ISO9000:94系列原則，對公司的生存和發(fā)展終究有些什么好處呢？歸納起來有下列四點(diǎn)。1.改善管理，提高公司管理水平，增加公司應(yīng)變能力

ISO9000系列原則，是在歐美工業(yè)發(fā)達(dá)國家數(shù)年對質(zhì)量管理和質(zhì)量確保理論研究和實(shí)踐的基礎(chǔ)上制訂的，是他們質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，含有科學(xué)性和有效性。貫徹系列原則后，公司能夠?qū)W習(xí)到歐美工業(yè)發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量管理和質(zhì)量確保的好經(jīng)驗(yàn)，在規(guī)范性目的的指導(dǎo)下，能夠深化質(zhì)量管理，提高管理水平，增加公司的應(yīng)變能力，同時(shí)也為提高和確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。2.提高產(chǎn)品質(zhì)量，為公司在市場競爭中以質(zhì)量取勝奠定了基礎(chǔ)

產(chǎn)品質(zhì)量是市場競爭的基礎(chǔ)，質(zhì)量好，適銷對路，公司就能夠獲得市場競爭的勝利。這一點(diǎn)早已是國內(nèi)外公司家的共識。但如何才干提高產(chǎn)品質(zhì)量并能長久穩(wěn)定地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？最重要的一點(diǎn)就是公司必須建立有健全的質(zhì)量體系。

貫徹ISO9000-94系列原則，就能夠建立起質(zhì)量體系，開展多個防止和改善性的質(zhì)量活動，最后必然貫徹到產(chǎn)品質(zhì)量上，使產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量大幅度地提高。質(zhì)量好了顧客歡迎，就能夠擴(kuò)大市場銷售額，提高市場占有率，為公司在市場競爭中以質(zhì)取勝奠定基礎(chǔ)。3.貫徹原則獲得認(rèn)證，與國際質(zhì)量管理和質(zhì)量確保接軌，為產(chǎn)品出口發(fā)明了條件

按照世界各國承認(rèn)的國際原則（ISO9000）進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，既是打破國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的好方法，也可使公司與國際質(zhì)量管理和質(zhì)量確保接軌。公司在貫徹ISO9000-94系列原則后就可提高管理水平，當(dāng)質(zhì)量管理水平達(dá)成系列原則規(guī)定后，就可聘任國內(nèi)外第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對公司質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證，公司質(zhì)量體系通過認(rèn)證獲得注冊，就可為產(chǎn)品出口發(fā)明了條件。4.提高公司的出名度，獲得顧客的信任

公司貫徹ISO9000-94系列原則，獲得體系認(rèn)證后，首先認(rèn)證機(jī)構(gòu)要印發(fā)認(rèn)證公司名錄，擴(kuò)大公司影響；另首先公司能夠通過多個宣傳渠道，廣泛進(jìn)行宣傳，提高公司的出名度，獲得顧客的信任。這樣，在公司質(zhì)量信譽(yù)好、顧客信任的基礎(chǔ)上，產(chǎn)品銷售量就會在國內(nèi)外市場上不停擴(kuò)大，公司就可獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益和創(chuàng)匯額。（二）公司貫標(biāo)的指導(dǎo)思想和途徑1．公司貫標(biāo)應(yīng)遵照的指導(dǎo)思想

指導(dǎo)思想是開展任何工作或完畢任何事業(yè)的前提，沒有對的的指導(dǎo)思想，工作或事業(yè)很難獲得成功，公司貫徹系列原則同樣如此。公司貫標(biāo)應(yīng)以什么作為指導(dǎo)思想呢？根據(jù)科龍公司的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，最根本的指導(dǎo)思想有下列三個方面：（1）貫徹系列原則一定要瞄準(zhǔn)提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量

貫徹系列原則一定要瞄準(zhǔn)提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，自始至終應(yīng)以產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量為目的，開展多個質(zhì)量活動，切忌不可為貫標(biāo)而貫標(biāo)（即為管理而管理），也不可為認(rèn)證而貫標(biāo)。否則，貫徹原則就得不到什么實(shí)際成效。（2）貫標(biāo)應(yīng)主動，認(rèn)證可適時(shí)

公司貫徹系列原則的目的是建立質(zhì)量體系，改善管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為基礎(chǔ)擴(kuò)大市場銷售量，獲得市場競爭的勝利，增加經(jīng)濟(jì)效益。因而公司貫標(biāo)應(yīng)以主動態(tài)度，加緊貫標(biāo)步伐，早一天貫標(biāo)，公司就可早一天受益。但體系認(rèn)證需要花一大筆認(rèn)證費(fèi)，后來每年都要交一定金額跟蹤檢查的年審費(fèi)，且三年后應(yīng)再次申請認(rèn)證和交費(fèi)。在這種狀況下，只有當(dāng)公司在國內(nèi)、國際競爭需要和顧客有了規(guī)定時(shí)可申請認(rèn)證。

另外，認(rèn)證時(shí)還應(yīng)考慮公司的質(zhì)量管理水平，當(dāng)質(zhì)量管理未達(dá)成規(guī)定時(shí)不要強(qiáng)求，否則，會適得其反。例如某市的一間閥門廠，質(zhì)量管理尚未達(dá)成體系認(rèn)證的水平，但見到不少同行業(yè)公司已獲得了認(rèn)證，就向某一種外國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證，通過審核雖勉強(qiáng)通過了認(rèn)證，但在第一次跟蹤檢查時(shí)就被取消了認(rèn)證，收回了證書。（3）貫標(biāo)應(yīng)結(jié)合不同階段的中心工作

公司不同階段，有不同的質(zhì)量中心工作，貫徹系列原則應(yīng)緊密結(jié)合公司當(dāng)時(shí)的質(zhì)量中心工作。例如，公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，決定把抓工序控制提高工序質(zhì)量作為中心工作，在貫徹系列原則時(shí)則應(yīng)將原則中“過程質(zhì)量”和“過程控制”兩項(xiàng)體系要素作為這個時(shí)期的貫標(biāo)工作重點(diǎn)。當(dāng)通過一段時(shí)間工作后，公司根據(jù)外購貨品質(zhì)量不好對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響，決定將提高外購貨品質(zhì)量作為這個時(shí)期的中心工作，則應(yīng)將原則中“采購質(zhì)量”和“進(jìn)貨檢查”作為這個時(shí)期的工作重點(diǎn)。這樣，就可作到貫標(biāo)和推動公司質(zhì)量工作結(jié)合起來，收到一箭雙雕的作用。2．公司貫標(biāo)的途徑

現(xiàn)在，有不少公司為了獲得體系認(rèn)證貫徹系列原則時(shí)，往往選定ISO9001：94或ISO9002：94原則，并按所選原則規(guī)定開展質(zhì)量活動。這種選擇哪種原則認(rèn)證就貫徹哪種原則的作法的缺點(diǎn)有二：一是公司按認(rèn)證選用的原則開展的質(zhì)量活動，范疇窄，有局限性，諸多應(yīng)開展的質(zhì)量活動，例如質(zhì)量改善、質(zhì)量信息管理、群眾性質(zhì)量管理活動等均未涉及在原則內(nèi)，因而也就不開展活動；二是這樣貫標(biāo)，很容易造成公司為認(rèn)證而貫徹原則。

如何貫標(biāo)才是公司貫標(biāo)的對的途徑呢？根據(jù)科龍公司的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)以貫徹ISO9004-1：94《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部份：指南》為主，同時(shí)將公司過去TQM已開展且行之有效的活動，繼續(xù)開展起來，全方面推動公司的質(zhì)量管理，提高公司管理水平，建立質(zhì)量管理體系，達(dá)成以質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量確保。當(dāng)條件成熟，質(zhì)量管理水平達(dá)成認(rèn)證原則規(guī)定時(shí)就能夠申請認(rèn)證，使體系認(rèn)證成為“瓜熟蒂落”之事。這才是公司貫標(biāo)的對的途徑。（三）公司貫徹系列原則應(yīng)含有的先決條件

任何公司要想應(yīng)用職能分派的辦法貫徹系列原則、建立質(zhì)量體系，先決條件有下列兩方面。1．公司領(lǐng)導(dǎo)的決心和決策

公司最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對貫徹系列原則建立質(zhì)量體系有明確的認(rèn)識，明確這項(xiàng)工作的艱巨性和長久性，以及搞好這項(xiàng)工作對公司生存和發(fā)展的意義，在有了認(rèn)識的基礎(chǔ)上下了決心并作出決策。這樣才干在貫標(biāo)建立體系過程中，克服困難，排出干擾，果斷要達(dá)成建成質(zhì)量體系的目的。2．審定組織機(jī)構(gòu)，以確保其階段性的穩(wěn)定

公司領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)親自主持審定公司現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)，對不適應(yīng)的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)，確保三五年內(nèi)公司組織機(jī)構(gòu)不再有較大的變更和調(diào)節(jié)，否則編制的體系文獻(xiàn)就需要頻繁地修改，質(zhì)量活動也要對應(yīng)地變動，影響質(zhì)量體系的有效性。（四）貫徹系列原則建立質(zhì)量體系的程序

總結(jié)國內(nèi)不少公司運(yùn)用質(zhì)量職能分派，貫徹系列原則建立質(zhì)量體系的作法和環(huán)節(jié)，即使各不相似，但有其共同之處，歸納起來較好的工作程序和環(huán)節(jié)，大致可分為三個階段19項(xiàng)活動。1．第一階段，進(jìn)行質(zhì)量職能分派，為建立質(zhì)量體系打基礎(chǔ)成立以公司第一把手為組長的貫標(biāo)建立體系領(lǐng)導(dǎo)小組；制訂貫標(biāo)建立體系的工作計(jì)劃。組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)并掌握ISO9000：94系列原則，其中特別是ISO9004-1：94原則和有關(guān)質(zhì)量職能的知識。調(diào)查公司職能分派現(xiàn)狀，分析體系運(yùn)行狀況。選定體系要素，并將其展開成質(zhì)量職能和質(zhì)量活動。將體系要素展開成質(zhì)量活動，是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的工作，關(guān)系到能否作好質(zhì)量職能分派。制訂質(zhì)量體系要素及其質(zhì)量職能和質(zhì)量活動的分派方案，并組織討論。公司最高領(lǐng)導(dǎo)者親自主持會議，按“分派方案”對體系要素及其質(zhì)量職能和活動進(jìn)行分派，明確承當(dāng)職能和活動的部門。確認(rèn)質(zhì)量職能和活動的分派成果。2．第二階段，編寫質(zhì)量體系文獻(xiàn)，進(jìn)行質(zhì)量體系設(shè)計(jì)制訂或重新審定質(zhì)量方針，并正式公布。編寫質(zhì)量手冊。在確認(rèn)“分派成果”的基礎(chǔ)上，制訂公司二級部門的工作原則，規(guī)定部門的職責(zé)和職權(quán)。公司二級部門進(jìn)行質(zhì)量職能和活動再分派，并在此基礎(chǔ)上制訂部門內(nèi)部機(jī)構(gòu)和/或崗位人員的工作原則。制訂程序文獻(xiàn)（管理原則和實(shí)施細(xì)則）。它是建立體系的一項(xiàng)核心工作，應(yīng)下大力氣抓好。制訂質(zhì)量計(jì)劃（必要時(shí)）。3．第三階段，學(xué)習(xí)和貫徹質(zhì)量體系文獻(xiàn)，組織體系運(yùn)行組織學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文獻(xiàn)。貫徹質(zhì)量體系文獻(xiàn)，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地開展質(zhì)量活動，不停深化QM提高管理水平。開展質(zhì)量體系審核。應(yīng)用體系審核信息采用糾正方法或組織質(zhì)量改善，提高體系運(yùn)行的有效性。應(yīng)用體系審核整治的信息進(jìn)行考核，提高各部門貫徹體系文獻(xiàn)的主動性。進(jìn)行體系評審，應(yīng)用評審信息采用糾正方法或組織質(zhì)量改善。

在上述建立質(zhì)量體系的三個階段19項(xiàng)活動（工作）中，第一階段重點(diǎn)應(yīng)搞好體系要素展開和質(zhì)量職能分派；職能分派應(yīng)結(jié)合公司質(zhì)量職能劃分不清的現(xiàn)狀，認(rèn)真作好。第二階段重點(diǎn)是編好程序文獻(xiàn)-----工作原則和管理原則。程序文獻(xiàn)應(yīng)由各有關(guān)部門自己起草，認(rèn)真作好集中審查，確保其協(xié)調(diào)銜接性；第三階段重點(diǎn)是認(rèn)真貫徹程序文獻(xiàn)和應(yīng)用審核信息不停進(jìn)行質(zhì)量改善。廣東科龍公司從1990年開始按上述程序和環(huán)節(jié)建立大質(zhì)量體系，到1997年共進(jìn)行過6個PDCA循環(huán)，現(xiàn)在已進(jìn)入建立“以顧客滿意為中心的質(zhì)量體系階段，質(zhì)量體系運(yùn)作井然有序，有效性高，產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)成歷史最佳水平。體系的運(yùn)行質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)證的特點(diǎn)│認(rèn)證的目的│認(rèn)證應(yīng)作好的工作│獲得認(rèn)證的核心要素（一）質(zhì)量體系認(rèn)證及其特點(diǎn)1．什么是質(zhì)量體系認(rèn)證

質(zhì)量體系認(rèn)證，是指第三方（社會上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量確保原則，對供方的質(zhì)量確保能力予以獨(dú)立的證明。

質(zhì)量體系認(rèn)證，來源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“公司質(zhì)量確保能力評定”。這種評定著重對確保質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該公司能否確保其申請產(chǎn)品能長久穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品原則。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來，質(zhì)量確保能力評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。2．質(zhì)量體系認(rèn)證的特點(diǎn)

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證含有下列特點(diǎn)：認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該公司的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。固然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的公司申請涉及公司各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只涉及某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范疇有大有少，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。認(rèn)證的根據(jù)是質(zhì)量確保原則

進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量確保的需要，故認(rèn)證根據(jù)是有關(guān)質(zhì)量確保模式原則。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)成互認(rèn)接軌，供方最佳選用ISO9001、ISO9002、ISO9003原則中的一項(xiàng)。3．認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)

要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有附屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承當(dāng)。而這個機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合規(guī)定的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證明踐來贏得政府的支持和社會的信任，含有權(quán)威性和公正性。4．認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)記是注冊和發(fā)給證書

按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定成果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證公司予以注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證公司名錄，并公開公布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的公司，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。5．認(rèn)證是公司自主行為

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，重要是為了提高公司的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，普通是公司自愿，主動地提出申請，是屬于公司自主行為。但是不申請認(rèn)證的公司，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使公司不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證公司的行列，但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。（二）公司為什么要進(jìn)行體系認(rèn)證（認(rèn)證的目的）

公司申請質(zhì)量體系認(rèn)證的目的，概括起來有下列五個方面：1．爭取重大設(shè)備制造或工程建設(shè)投標(biāo)的需要

某些需方為了確保重大設(shè)備制造質(zhì)量或重要工程建設(shè)質(zhì)量，往往采用投標(biāo)的方法來選擇供應(yīng)廠商，并且規(guī)定只有獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的廠商才能夠投標(biāo)，把體系認(rèn)證規(guī)定為投標(biāo)廠商的先決條件。公司為了含有投標(biāo)資格，申請并獲得質(zhì)量體系認(rèn)證。2．爭取訂立訂貨合同的需要

某些需方為了能確保其所采購商品的質(zhì)量，往往是在獲得質(zhì)量體系認(rèn)證公司中選擇供應(yīng)廠商，公司為了適應(yīng)需方的需要得到更多的訂貨合同，而申請并獲得質(zhì)量體系認(rèn)證。3．提高質(zhì)量信譽(yù)，獲得市場競爭勝利的需要

公司獲得質(zhì)量認(rèn)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要予以注冊和發(fā)給證書，同時(shí)印發(fā)體系認(rèn)證公司名錄，擴(kuò)大影響，從而提高了認(rèn)證公司的質(zhì)量信譽(yù)，更加好地得到顧客（顧客）的信任，為公司獲得市場競爭勝利打下了基礎(chǔ)，發(fā)明了條件。4．產(chǎn)品打入國際市場的需要

某些國家或地區(qū)，運(yùn)用與否獲得質(zhì)量體系認(rèn)證作為貿(mào)易壁壘，保護(hù)本國（本地區(qū)）的利益，規(guī)定某些商品未經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證不能進(jìn)入本國（本地區(qū)）市場。公司為了打入這些國家或地區(qū)的市場，因而申請并獲得質(zhì)量體系認(rèn)證。5．增進(jìn)改善管理，提高體系運(yùn)行有效性

公司領(lǐng)導(dǎo)為了推動公司質(zhì)量管理的改善和提高體系運(yùn)行有效性，以體系認(rèn)證為紐帶和動力，發(fā)動員工深化質(zhì)量管理，提高管理水平和體系運(yùn)行有效性，增強(qiáng)公司適應(yīng)市場（顧客）規(guī)定和變化的應(yīng)變能力。（三）公司質(zhì)量體系認(rèn)證應(yīng)作好的工作

公司要獲得質(zhì)量體系認(rèn)證，重要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量確保體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。有關(guān)建立質(zhì)量確保體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分派入手，編寫質(zhì)量確保手冊和程序文獻(xiàn)，貫徹手冊和程序文獻(xiàn)，做到質(zhì)量統(tǒng)計(jì)齊全，其程序和作法與建立質(zhì)量管理體系相似，已于本節(jié)貫標(biāo)建立體系程序和環(huán)節(jié)中作過敘述，在此不再贅述。下邊僅介紹如何作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。1．全方面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃

為了使體系認(rèn)證工作能作到有計(jì)劃、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，公司質(zhì)量部門在調(diào)查和收集有關(guān)體系認(rèn)證信息的基礎(chǔ)上，對體系認(rèn)證工作進(jìn)行全方面策劃，編制“公司質(zhì)量體系認(rèn)證工作計(jì)劃”作出總體安排?！坝?jì)劃”應(yīng)涉及體系認(rèn)證應(yīng)作好的工作（項(xiàng)目）、重要工作內(nèi)容和規(guī)定、完畢時(shí)間、責(zé)任部門、部門負(fù)責(zé)人和公司主管領(lǐng)導(dǎo)?！坝?jì)劃”編好后，應(yīng)經(jīng)公司主管認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)同意，由質(zhì)量部門印發(fā)。2．掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)（1）掌握信息

公司在申請認(rèn)證之前，首先應(yīng)掌握兩方面的信息。

一是公司質(zhì)量管理水平的信息。應(yīng)組織人員按選定的質(zhì)量確保模式對公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系進(jìn)行全方面審核，通過審核報(bào)告來掌握公司質(zhì)量管理水平的信息，鑒定與否基本含有申請?bào)w系認(rèn)證的條件。

二是社會第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息，通過派出人員進(jìn)行調(diào)查，收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資料，掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息，其中重要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正當(dāng)性、公正性和權(quán)威性，審核人員的資歷和水平以及收費(fèi)原則等，方便為選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)決策提供根據(jù)。（2）選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)

根據(jù)掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息來選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)選擇那些收費(fèi)合理、含有正當(dāng)性、公正性和權(quán)威性的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不是越多越好，核心是它們的正當(dāng)性和權(quán)威性。由于我國已與世界上10個重要國家訂立互認(rèn)合同，一張證書能夠通行互認(rèn)的國家，因而普通只需選定一家。

公司質(zhì)量管理部門應(yīng)寫出正式的書面報(bào)告報(bào)公司最高領(lǐng)導(dǎo)者同意。報(bào)告應(yīng)涉及選用的質(zhì)量確保模式原則、選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證的時(shí)間安排以及所需的費(fèi)用等。公司領(lǐng)導(dǎo)同意后即作為申請?bào)w系認(rèn)證的根據(jù)。3．與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，訂立認(rèn)證合同或合同（1）與選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談

根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)決策（同意的報(bào)告），質(zhì)管部門與選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次洽談，提出申請?bào)w系認(rèn)證的意向，理解申請?bào)w系認(rèn)證的程序，商討認(rèn)證總體時(shí)間安排，以及認(rèn)證費(fèi)用等。不管是初次洽談，還是后來的談判，公司應(yīng)明確“認(rèn)證是市場行為，申請認(rèn)證的公司是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的顧客”這一觀念。

初次洽談后，申請認(rèn)證公司應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取申請認(rèn)證用的申請表和合同書或合同書。（2）正式提出申請，訂立合同或合同

公司在作出質(zhì)量體系認(rèn)證工作總體安排和提出整治工作規(guī)定后，就可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出質(zhì)量體系認(rèn)證的正式申請，遞交申請表。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受申請委托后，公司即可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)訂立合同或合同。

有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定在提出正式申請交申請表的同時(shí)，應(yīng)提交公司的質(zhì)量確保手冊或其它有關(guān)文獻(xiàn)，例如認(rèn)證體系復(fù)蓋產(chǎn)品的介紹、公司營業(yè)執(zhí)照等。此時(shí)，正式申請則應(yīng)在質(zhì)量手冊編好后再提出，在送申請表的同時(shí)送交質(zhì)量確保手冊，然后訂立合同或合同。4．送審質(zhì)量確保手冊

公司申請質(zhì)量體系認(rèn)證，必須要通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的兩次審核，第一次是對公司的質(zhì)量確保手冊的審查，審查手冊內(nèi)容與否達(dá)成所選用質(zhì)量確保原則的規(guī)定，與否能滿足公司確保產(chǎn)品質(zhì)量的需要，這是對公司質(zhì)量確保體系適宜性的審查；第二次審查是對公司現(xiàn)場進(jìn)行檢查，檢查實(shí)際質(zhì)量活動與否有程序文獻(xiàn)，與否符合質(zhì)量確保手冊和程序文獻(xiàn)的規(guī)定，現(xiàn)場檢查是對公司質(zhì)保體系實(shí)施性的檢查。

由于質(zhì)量確保手冊審查是體系認(rèn)證審核的第一關(guān)，因而申請?bào)w系認(rèn)證的公司，對手冊的編寫應(yīng)引發(fā)足夠的重視，使編寫的質(zhì)保手冊能符合規(guī)定，爭取審查一次通過。送審的質(zhì)保手冊應(yīng)是經(jīng)公司最高管理者同意的受控版本。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對質(zhì)保手冊審查后會正式提出書面的審核意見，公司對所提意見應(yīng)進(jìn)行研究分析，對不符合所選用質(zhì)量確保原則內(nèi)容規(guī)定的意見，必須根據(jù)所提意見對質(zhì)保手冊進(jìn)行修訂；對屬于建議性的意見（認(rèn)證機(jī)構(gòu)普通不提這類意見），公司則應(yīng)根據(jù)本公司實(shí)際狀況決定與否對手冊進(jìn)行修訂。根據(jù)審查意見修訂質(zhì)保手冊時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序辦理修訂手續(xù)。除應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供修訂后質(zhì)保手冊換回原提供的手冊外，對公司內(nèi)所發(fā)手冊的受控版本，都應(yīng)進(jìn)行修訂。修訂后的質(zhì)保手冊即是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場檢查的根據(jù)。5．作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作（1）資料準(zhǔn)備

作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備，不僅關(guān)系到認(rèn)證能否一次通過，同時(shí)也關(guān)系到現(xiàn)場檢查能否順利進(jìn)行。為此，公司質(zhì)量管理部門應(yīng)編制印發(fā)“迎接認(rèn)證現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備資料清單”提出各部門應(yīng)準(zhǔn)備資料的目錄，經(jīng)審查后交各部門進(jìn)行準(zhǔn)備。質(zhì)管部門對各部門準(zhǔn)備好的資料應(yīng)進(jìn)行抽查，以確保準(zhǔn)備好的資料能符合規(guī)定。對各部門準(zhǔn)備資料應(yīng)提出下列規(guī)定：a）為作到有備無患，準(zhǔn)備的資料應(yīng)寬某些；b）資料準(zhǔn)備應(yīng)按每項(xiàng)體系要素準(zhǔn)備，準(zhǔn)備好的資料應(yīng)按不同的體系要素分別寄存；c）每個要素的資料應(yīng)分為提供和備用，凡與認(rèn)證所選質(zhì)量確保原則或質(zhì)保手冊直接有關(guān)的，均為提供的資料，凡間接有關(guān)的為備用資料；d）準(zhǔn)備的資料應(yīng)編號、列表編目錄，方便于檢索。（2）人員準(zhǔn)備

迎接現(xiàn)場檢查的人員準(zhǔn)備，應(yīng)分公司（總廠）和車間（分廠）兩級進(jìn)行。

公司（總廠）應(yīng)負(fù)責(zé)選定陪伴人員和講話人，人員一經(jīng)選定即不再變動，檢查時(shí)必須在場，公司其它工作應(yīng)為檢查工作讓路。對選定人員，公司質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)，使人員應(yīng)掌握接受檢查的必備條件和應(yīng)掌握的信息，以及注意事項(xiàng)。為了搞好人員培訓(xùn)，質(zhì)管部門應(yīng)編寫“培訓(xùn)提綱”。

各車間（分廠）應(yīng)對本車間（分廠）、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容可參考公司（總廠）的培訓(xùn)提綱和學(xué)習(xí)手冊。

為了搞好公司全部迎檢人員的學(xué)習(xí)，公司質(zhì)管部門應(yīng)編寫《質(zhì)量體系認(rèn)證學(xué)習(xí)手冊》,提供各部門學(xué)習(xí)使用。

由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查時(shí)，對如何實(shí)施公司的質(zhì)量方針和貫徹體系文獻(xiàn)等會提出諸多問題，如問不同崗位人員如何實(shí)施質(zhì)量方針的，因而公司各級領(lǐng)導(dǎo)和全體迎檢人員應(yīng)對回答如何貫徹實(shí)施質(zhì)量方針作好充足準(zhǔn)備。（3）成立迎檢組織機(jī)構(gòu)

為了使公司迎檢工作能作到有條不紊地進(jìn)行，公司應(yīng)成立迎接現(xiàn)場檢查的組織機(jī)構(gòu)，普通設(shè)立迎檢辦公室或迎檢領(lǐng)導(dǎo)組，下設(shè)接待組和業(yè)務(wù)組。

接待組重要負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機(jī)票等工作。業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)組織各部門的培同人員和講話人參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)召開的多個會議，接受檢查，掌握檢查中發(fā)生的不合格信息，及時(shí)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告和采用方法等。（4）編制迎檢計(jì)劃

認(rèn)證機(jī)構(gòu)到申請?bào)w系認(rèn)證公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查的一周到十天前，應(yīng)正式提出現(xiàn)場檢查計(jì)劃。該計(jì)劃應(yīng)明確提出去公司檢查的審核人員，以及他們的簡歷、審核人員分組和各組活動的日程安排，安排要具體到小時(shí)。

認(rèn)證公司在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的現(xiàn)場檢查計(jì)劃后，質(zhì)管部門應(yīng)針對計(jì)劃的安排編制公司的迎檢計(jì)劃。迎接計(jì)劃應(yīng)涉及日期、時(shí)間、審核的要素和部門、講話人、參加人員、需準(zhǔn)備的資料、檢查活動的地點(diǎn)等。迎檢計(jì)劃編好后，應(yīng)印發(fā)公司領(lǐng)導(dǎo)、迎檢辦公室（含接待組和業(yè)務(wù)組）以及各部門。各部門應(yīng)根據(jù)“迎檢計(jì)劃”的安排作好迎檢的準(zhǔn)備工作。6．接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息組織人員參加初次會議認(rèn)證機(jī)構(gòu)來公司第一項(xiàng)活動就是召開初次會議。公司質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加初次會議的人員，并作好參加會議的組織工作。初次會議上公司最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)致歡迎詞；參加會議的人員應(yīng)作到準(zhǔn)時(shí)不遲到，開會時(shí)恪守會議紀(jì)律，從而展示公司嚴(yán)肅的工作作風(fēng)。接受檢查，作好介紹在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員去各部門檢查時(shí)，公司指定的講話人和陪伴人應(yīng)根據(jù)審核人員所提問題作好介紹，提供所需資料。介紹狀況與否全方面并符合所提問題，資料與否提供齊全，對能否產(chǎn)生不合格項(xiàng)關(guān)系重大，因而應(yīng)重視并作好這項(xiàng)工作。掌握檢查中發(fā)生的信息，及時(shí)反饋在審核人員進(jìn)行檢查過程中，迎檢的領(lǐng)導(dǎo)組或迎檢辦公室每天下班前應(yīng)召集陪伴人員開會，報(bào)告當(dāng)天檢查狀況，特別有可能發(fā)生不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，方便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進(jìn)一步闡明狀況，使審核人員根據(jù)新狀況和新的資料重新鑒定，力求不產(chǎn)生重大不合格項(xiàng)。組織參加末次會議

末次會議是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員向認(rèn)證公司報(bào)告現(xiàn)場檢查狀況的會議，會上除報(bào)告檢查中發(fā)生的不合格項(xiàng)外，還要提出體系認(rèn)證與否通過的初步意見。認(rèn)證公司質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加末次會議的人員，并作好參加會議的組織工作，使參加會議人員能準(zhǔn)時(shí)到會并使會議能順利召開。7．對不符合項(xiàng)組織整治

由于質(zhì)量體系涉及的質(zhì)量活動，牽涉的面廣，涉及的人多，現(xiàn)場檢查不可能不發(fā)生不符合項(xiàng)。對發(fā)生的不符合項(xiàng)，能立刻整治的，力求在檢查結(jié)束前整治完畢，并向?qū)徍巳藛T提供整治后的狀況；當(dāng)不符合項(xiàng)不能立刻整治時(shí)，認(rèn)證公司應(yīng)制訂不符合項(xiàng)整治計(jì)劃，并將計(jì)劃在檢查完畢時(shí)提供應(yīng)審核人員，方便作為審核人員鑒定認(rèn)證能否通過的根據(jù)。

當(dāng)發(fā)生的不