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文檔簡介
北京***有限公司質量手冊依據(jù)GB∕T19001—2008ISO9001:2008IDT版次:C版第0次發(fā)放號:編制審核批準持有者受控狀態(tài)技質部2009年5月31日發(fā)布2009年6月1日實施頒布令為確保本公司質量體系持續(xù)有效運行,依據(jù)新版GB∕T19001-2008ISO9001:2008IDT《質量管理體系-要求》,在原GB∕T19001-2000標準及DX01/2000《質量手冊》基礎上,經(jīng)修改編制現(xiàn)行的DX01/2008《質量手冊》C版,現(xiàn)予以頒布,2009年6月1日起實施.本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則,全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:2009年5月31日任命書為了更好的貫徹執(zhí)行《質量管理體系要求》加強對質量管理體系運作的領導,特任命為本公司管理者代表。管理者代表的職責:1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持;2、向最高管理者報告質量體系的業(yè)績,包括改進的需求;3、在整個組織內促進滿足顧客要求意識的形成;4、負責質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。總經(jīng)理:2009年5月31日管理承諾為了貫徹實施GB∕T19001-2008《質量管理體系要求》標準,本公司依據(jù)標準要求組織編寫了質量手冊。質量手冊是公司質量體系中的法規(guī)性和綱領性文件,用于規(guī)范公司各項質量管理活動。本手冊涉及的所有質量管理體系部門均應遵照執(zhí)行,依據(jù)標準要求,我作為本公司最高管理者承諾:A、積極貫徹國家的法律、法規(guī),在全公司范圍內促進滿足顧客要求及持續(xù)改進意識的提高;B、制定并實施質量方針和目標,確保其在各部門得到分解和落實;C、按年度計劃進行管理評審;D、堅持以滿足顧客要求為目的,采取有效措施,保證全面準確的滿足顧客要求得到落實,并將其轉化成公司文件要求,加以實施;E、為實現(xiàn)質量目標要求,配備必要的、滿足需求的資源;F、保證質量管理體系的持續(xù)有效性和完整性.目錄版次C版第0次頁數(shù)共1頁第1頁標題頁碼頒布令、任命書、管理承諾1目錄2質量手冊修改控制3前言(公司概況)4質量手冊的管理5質量手冊編制的目的及控制適用范圍6質量方針、質量目標74質量管理體系8~95管理職責10~136資源管理147產(chǎn)品(工程項目)實現(xiàn)15~178測量、分析和改進18~20附件:質量體系策劃與職能分配表附件:質量管理體系機構圖附件:各類人員任職要求版次C版第0次質量手冊修改控制頁數(shù)共1頁第1頁序號修改條款、單書修改日期修改依據(jù)修改標識備注123456789編制:審核:批準:前言質量手冊的管理質量手冊說明質量手冊的編寫、評審、修訂、發(fā)放和換版等工作根據(jù)《文件控制程序》規(guī)定,由技質部歸口管理,質量手冊由最高管理者批準發(fā)布實施.質量手冊的管理2.1、技質部作為管理者代表授權的統(tǒng)一歸口管理單位,保證質量手冊為有效版本,并由管理者代表監(jiān)督實施;2。2、質量手冊解釋權屬于技質部;2。3、技質部對質量手冊的更改(含換頁)的及時性、正確性負責。3、質量手冊的發(fā)放3。1、質量手冊按“受控”和“非受控"發(fā)放,在封頁加蓋“受控"或“非受控”章;3。2、“受控”手冊發(fā)放范圍由技質部提出,管理者代表批準,并經(jīng)編號登記簽收;3.3、“非受控”手冊經(jīng)公司最高管理者同意,由技質部編號登記發(fā)放;3.4、質量手冊的更改通知只送達“受控”本。4、質量手冊持有者職責4.1、質量手冊持有者要認真學習、宣傳、貫徹手冊的要求,執(zhí)行要到位;4.2、質量手冊持有者要妥善保管,不準復制和隨意更改;4。3、質量手冊持有者離開公司或工作部門時,應將手冊交回技質部并登記.質量手冊編制的目的及控制適用范圍目的本手冊依據(jù)GB∕T19001-2008∕ISO19001:2008標準,規(guī)定了本公司質量管理體要求,用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過質量管理體系的有效運行,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程,達到顧客滿意。范圍本手冊依據(jù)GB∕T19001—2008∕ISO19001:2008《質量管理體系-要求》標準的規(guī)定,闡述了本公司質量方針和目標,并描述了質量管理體系要素的控制程序。刪減說明依據(jù)GB∕T19001—2008標準1.2“應用”條款“允許刪減"的原則,本公司制造生產(chǎn)所用圖紙均為顧客提供,本公司按圖紙加工,因此,本公司對GB∕T19001-2008標準中的7.3“設計和開發(fā)”條款中7。3.1設計和開發(fā)策劃;7.3.2設計和開發(fā)輸入;7.3.3設計和開發(fā)輸出;7。3。4設計和開發(fā)評審;7.3.5設計和開發(fā)驗證;7.3.6設計和開發(fā)確認,予以刪減,保留7.3.7設計和開發(fā)更改的控制,刪減未超過允許范圍,符合標準要求。質量方針、質量目標1、質量方針永遠不斷地為顧客提供滿意的產(chǎn)品和稱心的服務a、滿足顧客對產(chǎn)品的要求和期望;b、滿足“法律"、“法規(guī)"要求,承擔產(chǎn)品安全和責任;c、對從事質量有影響的管理、操作和驗證的工作進行評審,使管理體系得到有效貫徹和保持。2、質量目標2。1、產(chǎn)品重大質量事故年度為0,一般質量事故年度為2(以質量事故質量方針處理單為據(jù));2。2、顧客滿意率達96%以上,執(zhí)行《顧客滿意度調查控制程序》;3、各職能部門質量目標分解3。1、技質部a、貫徹執(zhí)行“法律"、“法規(guī)"、“標準"100%為有效版本;b、技術文件編制差錯率1%(以現(xiàn)場技術反饋為據(jù));c、產(chǎn)品關鍵工序(主要受壓元件)漏檢率為0,一般工序(非受壓元件)漏檢率為2%;d、射線底片年度錯漏評控制:錯評不大于5次,漏評不大于5次(以國家監(jiān)檢機構反饋為據(jù))。3.2、供銷部a、產(chǎn)品售后服務滿意率達96%以上(以現(xiàn)場服務反饋記錄為據(jù));b、材料采購一次合格率達96%以上(以材料檢驗記錄為據(jù));c、材料發(fā)放準確率100%(以現(xiàn)場及檢驗記錄為據(jù))。3.3、生產(chǎn)部a、定型產(chǎn)品(低溫罐)完成月計劃的98%以上;b、非定型產(chǎn)品完成月計劃的96%以上;c、年度生產(chǎn)計劃完成98%以上;3.4、設備動力部a、檢驗、檢測、試驗設備,監(jiān)視及測量裝置100%在檢定周期內使用;b、生產(chǎn)設備完好率98%以上。3.4、辦公室人員培訓達98%以上合格(以培訓考核統(tǒng)計為據(jù))。3。5、車間a、工藝執(zhí)行率100%(以工藝紀律檢查為據(jù));b、焊接接頭檢測一次合格率達95%以上,二次以上返工(不含二次返工)為1%(以檢驗月度焊接合格率統(tǒng)計為據(jù));c、主要受壓元件交檢一次合格率達98%以上(以檢驗月度交檢記錄為據(jù));d、壓力試驗(含水壓、氣壓、氣密性)交檢一次合格率達85%以上(以檢驗月度交檢記錄為據(jù))。編制:批準:年月日4、質量管理體系目的為向顧客提供持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)品,滿足顧客的期望和要求,按GB∕T19001-2008∕ISO9001:2008《質量管理體系-要求》標準要求,建立并保持文件化的質量管理體系。適用范圍適用于本公司文件化質量管理體系的建立和實施,A2級(第三類低、中壓容器)壓力容器的質量控制和質量保證。質量管理體系文件包括質量手冊(含質量方針和質量目標),壓力容器“質量保證手冊”適用于本手冊;程序文件,壓力容器“質量體系程序文件"適用于本手冊;作業(yè)文件(作業(yè)指導書);質量記錄.1、技質部負責組織質量管理體系的策劃,文件的策劃和管理;質量記錄的管理,并負責質量手冊和程序文件的編制;2、相關部門負責所轄質量管理體系要求的有關作業(yè)文件的編制和組織實施。工作程序4。1、總要求按過程方法模式,將公司質量管理體系所需的過程及過程的順序和相互關系作一描述,外包過程為監(jiān)視和測量器具的檢定過程,由于監(jiān)視和測量器具為國家相關的指定檢定機構,因此只能對其指定機構的檢定結果作確認;零部件外協(xié)也是外包過程,對外協(xié)單位按采購控制程序進行控制,同時按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進行檢驗。a、公司依據(jù)質量管理體系要求,結合壓力容器特點,建立以管理職責,資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析,持續(xù)改進質量管理體系,并形成文件,在公司內部貫徹執(zhí)行;b、管理職責明確了總經(jīng)理、管理者代表及各職能部門的職責,總經(jīng)理是質量管理體系第一責任人,管理者代表負責“體系”活動并組織各職能部門對過程的實施;c、過程(含供方)一旦被確認,依據(jù)標準要求,采取協(xié)調一致的方法,保證過程有效的運行;d、確保配備必要的人力資源和物力資源,滿足過程和發(fā)展的需要;e、監(jiān)視和測量活動的情況,是否符合“體系”要求,對未能達到要求的過程應進行分析,制定改進的措施;f、建立公司內部的溝通機制,實施“內部質量體系審核”和“管理評審”以實現(xiàn)過程的結果和對過程的持續(xù)改進。4。2、文件要求4.2.1、總則建立并保持文件化的質量管理體系.質量管理體系文件包括:a、文件化的質量方針、質量目標及質量目標在各部門的分解;b、質量手冊;c、編制必要的“程序文件”(包括標準要求的);d、為保證過程有效策劃、運行、控制所需的文件;e、由上述文件所產(chǎn)生的記錄。4.2。2、質量手冊質量手冊內容包括:質量管理體系范圍說明,包括刪減說明;為質量管理體系編制形成文件的程序或其引用的相關程序;質量管理體系過程及其相互關系的描述;前言;質量方針和質量目標;有關手冊定期編制、發(fā)放、評審、修改和控制等管理規(guī)定。4.2.3、文件的控制為保證質量管理體系的有效運行,對質量管理體系運行中使用的文件和資料進行控制,包括適當?shù)耐鈦砦募?如:相關的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標準,以確保:文件在發(fā)放前由授權人簽字批準,確保其內容的準確性和適宜性;組織應在每年年底對現(xiàn)行的文件進行全面評審,因其他原因,如:內審、外審、管理評審、行業(yè)監(jiān)管、顧客投訴等,應對有關文件做臨時評審、修改,發(fā)布前應再次批準;對受控文件做動態(tài)管理,需表達如下信息:文件名稱、編號、版本、發(fā)布日期等內容,以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);文件編寫責任人,負責確定該文件的分發(fā)范圍,確保質量管理體系相關部門可獲得文件的有效版本;文件接收者,負責保持文件清晰,易于識別;確保相關適用的外來文件為現(xiàn)行有效版本,發(fā)放前編號建賬,加蓋“受控”章,按分發(fā)范圍發(fā)放并記錄;防止作廢文件的非預期使用,加蓋“作廢"章,須保留再用的文件同時加蓋“保留"章,具體要求執(zhí)行《文件控制程序》.4.2.4、記錄的控制為質量管理體系有效運行,提供有效的客觀證據(jù),對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置做出規(guī)定.公司內部的質量活動和質量管理體系運行產(chǎn)生的記錄,保存期限不少于3年;由產(chǎn)品形成的作業(yè)文件、記錄等,保存期限不少于7年;具體執(zhí)行《記錄控制程序》.相關文件1、《文件控制程序》2、《記錄控制程序》5、管理職責目的明確最高管理者的職責,以利于質量管理體系的建立,實施和改進。適用范圍包括對質量管理體系的建立、實施并持續(xù)改進的承諾:以增強顧客滿意程度為原則;制定質量方針;策劃質量目標;策劃質量管理體系;職責權限與溝通。職責(1)最高管理者負責制定質量方針、質量目標、組織結構及對質量管理體系實施策劃;負責管理者代表的任命;主持管理評審,并負責建立內部溝通機制,確保各部門職責分工及其它信息得以溝通;(2)管理者代表負責質量管理體系的建立、實施和保持;(3)技質部負責質量管理體系內部相互溝通工作;(4)各相關部門負責本部門質量目標的貫徹實施。5。1、管理承諾最高管理者必須承諾建立、實施和改進質量管理體系,并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據(jù)。a、采取培訓、宣傳資料或會議等方式,向全體員工傳達滿足顧客及相關法律法規(guī)要求的重要性;b、制定質量方針和質量目標;c、確定組織機構;d、為質量管理體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人、財、物、技術等);e、任命管理者代表;f、主持管理評審.5.2、以顧客為關注焦點最高管理者必須遵循并向全體員工貫徹以顧客為中心的原則,以增強顧客滿意為最終目標,責成供銷部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望,并轉化為具體要求(包括對產(chǎn)品、過程、質量管理體系等方面的期望),并在公司內部門各個層次間溝通,調配公司內的資源,以滿足質量管理體系運行的需要,最終滿足顧客要求,并爭取超越顧客期望。5。3、質量方針最高管理者以八項質量管理原則為基礎,針對實際情況制定質量方針并形成文件,宣貫到全體員工,同時應確保質量方針:與公司的經(jīng)營方針相一致、相適應;對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性做出承諾;為建立和評審質量目標提供框架和基礎,便于質量目標依次分解;在質量方針制定過程中,各職能部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)各層次的人員充分溝通,達到上下一致;e、通過管理評審等活動,對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。5.4、策劃5.4。1、質量目標a、最高管理者負責制定質量目標,責成相關部門對目標進行適當?shù)姆纸?;b、質量目標應建立在質量方針的基礎上,在質量方針的框架內展開,應高于現(xiàn)狀,具體在作業(yè)層次上,質量目標應該是定量的和可測量的;c、質量目標應包括滿足產(chǎn)品要求的內容(1)滿足設計規(guī)定要求;(2)滿足“法律”、“法規(guī)”、“標準”要求;(3)滿足產(chǎn)品性能要求;(4)滿足使用環(huán)境要求。5.4.2、質量管理體系策劃a、最高管理者必須對質量管理體系進行整體策劃,以實現(xiàn)公司的質量目標;b、確定為實現(xiàn)質量目標而建立質量管理體系過程中要投入的資源(人力、財力、物力);c、不斷提高質量管理的有效性及效率,定期評審質量目標實現(xiàn)情況,尋找差距并改進,保持質量管理體系的持續(xù)改進;d、對公司的組織結構,體系文件、過程、資源等的變化,作出判斷,必要時進行調整或更改,采取相應措施,保持質量管理體系的完整性。5。5、職責、權限和溝通5.5.1、職責和權限最高管理者,在征詢各方意見的基礎上,以書面的形式,確定公司的組織機構及各部門的職責和權限,下發(fā)相關部門并向全體員工公布。總經(jīng)理:1、負責質量管理體系的策劃,確定質量方針、質量目標,負責主持管理評審,以提高顧客滿意,負責體系內部的溝通;2、負責公司組織機構圖及部門職責的確定;3、任命管理者代表;4、批準質量手冊及程序文件;5、確定部門負責人的上崗要求;6、負責顧客滿意度調查表或調查方案的審批;7、負責公司的中長期培訓計劃及年度培訓計劃的審批;8、負責質量管理體系中設施配置計劃的審批。管理者代表:1、負責質量管理體系的建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進意見;2、負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識;3、負責作業(yè)文件發(fā)放范圍及文件內容的批準;4、負責確定內審審核組長及審核員,審批內審審核計劃。技質部:1、負責管理評審的組織工作,收集并提供管理評審所需的資料;2、負責編制質量手冊、程序文件,組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審;3、負責制定內部質量體系年度審核計劃及每次審核計劃日程安排;4、負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動;5、負責體系文件和資料的統(tǒng)籌管理,包括文件的發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等并作好相關記錄;6、負責體系記錄的統(tǒng)籌管理、匯集備案各類記錄的樣本;7、在貫徹認證工作中,負責綜合協(xié)調工作及體系獲得證書的日常工作;8、負責糾正預防措施的管理;9、負責材料進貨及產(chǎn)品制造過程檢驗和產(chǎn)品的最終檢驗;10、負責不合格品的控制管理;11、負責針對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質量問題,組織制定糾正預防措施;12、負責統(tǒng)計技術的選擇和管理;13、負責外來文件、工藝技術文件、產(chǎn)品技術標準的管理;14、負責修訂、完善生產(chǎn)操作規(guī)程及技術標準,并組織監(jiān)督、檢查工藝紀律執(zhí)行情況.生產(chǎn)部:1、負責制訂生產(chǎn)計劃,組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;2、負責生產(chǎn)全過程控制;3、會同技質部針對產(chǎn)品質量問題,監(jiān)督實施糾正預防措施;設備動力部:1、負責生產(chǎn)設備的管理,負責實物固定資產(chǎn)的管理;2、負責公司監(jiān)視和測量裝置的效準及偏離效準狀態(tài)時的追蹤處理;3、負責全公司的安全管理,監(jiān)督檢查;4、負責全公司基礎設施,工作環(huán)境的確定和維護.供銷部:1、負責顧客要求的識別,負責與顧客的溝通和聯(lián)絡;2、負責銷售合同的評審和簽訂;3、組織處理顧客投訴;4、負責進行市場調研和分析,組織對顧客滿意度調查,編制相應的調查和分析報告;5、負責組織對原輔材料供方的選擇和評價;6、負責對各種原輔材料采購計劃的實施。倉庫:負責原輔材料的驗收,保管;負責區(qū)域內原輔材料的標識;對儲存、防護、接收和發(fā)放,執(zhí)行倉庫管理制度。辦公室:負責公司培訓管理工作,編制年度培訓計劃,組織對培訓效果的評價。車間:依據(jù)生產(chǎn)計劃安排,工藝技術規(guī)程進行生產(chǎn)。質量保證體系人員的職責和權限應符合DX-ZBSC-2006《質量保證手冊》中要求。5。5。2、管理者代表由最高管理者在公司管理層中任命,賦予其直接向最高管理者反饋信息的權利,同時具備以下方面的權限:確保符合GB∕T19001—2008∕ISO9001:2008標準的要求。建立、實施和保持質量管理體系;向最高管理者及時報告體系運行情況及改進的需要;促進全體員工形成滿足顧客要求的意識;就質量管理體系相關事宜與認證公司、咨詢公司等相關方聯(lián)絡。5。5。3、內部溝通確保公司不同部門、不同崗位之間,有關質量目標及其完成情況和其它與質量體系有關的信息得以傳遞和溝通,辦公室負責統(tǒng)籌計劃,提供適宜的溝通工具,如:公告欄、簡報、會議記錄等形式,以促進公司內部信息的溝通,具體要求執(zhí)行《內部溝通控制程序》。5.6、管理評審5.6.1、總則技質部編制年度管理評審計劃,按計劃由公司最高管理者主持管理評審,評審公司質量管理體系(包括質量方針、質量目標)以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審時間為每年進行一次,時間間隔不超過12個月,遇特殊情況可增加頻次。5。6.2、管理評審的輸入a、質量管理體系審核結果;b、顧客投訴的處理,顧客滿意度測量結果及反饋的重要信息;c、重大質量事故的處理過程;d、公司業(yè)績和產(chǎn)品質量趨勢;e、糾正和預防改進措施的實施情況;f、以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;g、可能影響質量管理體系的變化;h、改進的建議。5.6。3、管理評審的輸出信息管理評審的輸出,要反映出對以上輸入分析和評價的結果:質量管理體系的過程及相應文件是否有修正的需要;質量方針,質量目標是否正在實現(xiàn),是否需要更新;是否需要進行相關生產(chǎn)過程有效性的改進;是否有與顧客有關要求產(chǎn)品的改進;質量管理體系內的各項活動,配備的資源是否適宜;對質量管理體系的持續(xù)適宜性,充分性和有效性的總體評價。5.6.4、技質部對管理評審的內容進行總結,編寫《管理評審報告》,經(jīng)最高管理者批準后,發(fā)放到有關部門,采取相應措施,并跟蹤記錄措施的實施情況,有關管理評審的過程應作詳細的記錄并保存,具體執(zhí)行《管理評審控制程序》。相關文件a、《內部溝通控制程序》;b、《管理評審控制程序》。6、資源管理目的確保并提供建立和改進質量管理體系所需要的資源,用于組織過程和項目的管理,以達到顧客滿意。適用范圍適用于人力資源、基礎設施、工作環(huán)境的管理。職責1、辦公室負責人員工作能力的考評,制定培訓計劃及監(jiān)督實施,對培訓效果進行評估;2、生產(chǎn)部依據(jù)員工能力安排工作,確保生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境良好,滿足作業(yè)需要。工作程序6。1、資源提供為實施和改進質量管理體系的各個過程,滿足顧客要求,達到顧客滿意,公司應及時確保并提供所需資源,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等。6。2、人力資源6.2.1、總則辦公室負責對從事影響產(chǎn)品質量工作的人員進行培訓,滿足產(chǎn)品和質量體系的要求,并確定各類崗位人員任職要求.6.2。2、人員培訓1、辦公室負責確定各類人員的基本培訓要求,包括新員工、轉崗人員、檢驗人員、采購、銷售、內審員、特殊工種操作人員等,制定培訓計劃,明確需要實施的相應培訓,具體執(zhí)行《人力資源控制程序》;2、培訓計劃及培訓實施每年年底辦公室依據(jù)各部門的培訓申請及公司的發(fā)展方向,制定下年度培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)到各部門,并督促各部門按計劃執(zhí)行;3、培訓效果的評估每年年底由辦公室組織相關部門進行培訓效果評估,以便更好的制定下年度培訓計劃,開展培訓工作。6。2.3、確保與質量管理體系有關的所有人員,都經(jīng)過相應的教育和培訓,具備所從事工作必須的能力和資格,同時意識到,每個崗位的工作,對于實現(xiàn)公司質量目標的重要性,為公司的持續(xù)發(fā)展做貢獻。6.2.4、保持所有教育、培訓、技能和經(jīng)驗,適當記錄。6.3、基礎設施?6。3.1、設備動力部負責提供作業(yè)場所必須的基礎設施,對在用設備工作狀況實施監(jiān)督檢查,并進行適當維護,負責制定設備檢修計劃并組織實施;6.3.2、生產(chǎn)部及車間操作人員負責在用設備的日常維護保養(yǎng),確保生產(chǎn)正常運行,設備良好運轉;6.4、工作環(huán)境6。4.1、公司提供適宜的工作環(huán)境,確保其具有防風、雨、雪天氣的工作場所,照明充足,相對濕度〈90%以下,滿足產(chǎn)品要求和生產(chǎn)需要;6.4.2、生產(chǎn)車間應保持整潔,做到安全文明生產(chǎn);6.4。3、設備動力部負責組織對公司安全隱患的檢查。相關文件《人力資源控制程序》7、產(chǎn)品實現(xiàn)目的確保產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,并予以有效的控制.適用范圍包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,與顧客有關的過程,采購過程控制,標識和可追溯性,監(jiān)視和測量裝置等相關內容。職責1、技質部負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)督檢查;2、供銷部負責顧客要求的識別,組織合同評審及顧客溝通;3、供銷部負責組織對原材料及輔料供方的選擇和定期評價;4、生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程的控制及產(chǎn)品的防護與交付;5、設備動力部負責生產(chǎn)設備的管理及所有監(jiān)視測量裝置的管理;6、庫房負責庫存產(chǎn)品的防護,負責職責范圍內物品的標識。工作程序7。1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃技質部負責組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的過程進行策劃,這種策劃必須與公司的質量管理體系的其它要求相一致,策劃的結果應與公司操作方式相適宜,并形成文件,依據(jù)策劃結果,編制相應的質量計劃,計劃內容應包括:產(chǎn)品應達到的質量目標和技術要求;真對某一新產(chǎn)品的生產(chǎn)工序,特定程序、方法和作業(yè)指導書;生產(chǎn)過程中有關人員的職責、權限及所需的設備資源;具體實驗、檢驗方法和監(jiān)控方法及相應的驗收準則;證明生產(chǎn)過程符合性所必要的工藝參數(shù)及質量檢驗記錄;為達到質量目標而采取的其它措施和方法。有關產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃具體執(zhí)行《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》7.2、與顧客有關的過程7.2.1、產(chǎn)品要求的確定供銷部負責確定顧客明示的和潛在的要求,包括習慣上隱含的、無須明示的要求,必須履行與產(chǎn)品有關的義務,相關的法律法規(guī)要求,產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、支持性服務的要求;公司能夠滿足顧客及產(chǎn)品要求所確定的任何附加要求,并應在合同評審前明確。7.2.2、產(chǎn)品要求的評審1、供銷部負責組織相關部門對顧客要求進行確認;2、確保顧客的各項要求合理,明確雙方不一致的地方已解決,公司有能力滿足顧客的要求;3、如雙方發(fā)生分歧,在協(xié)調過程中,變動的事項及解決情況應予以記錄;4、合同評審應在合同簽訂前進行;5、合同評審后,供銷部負責合同的執(zhí)行,根據(jù)實際需要及時反饋給顧客;6、對于合同條款的任何修改,都需征得原評審人員和顧客的意見,供銷部將更改的信息及時傳遞到相關部門和顧客;7、合同評審結果及評審引起的措施應予以記錄并保持。7.2.3、與顧客的溝通1、信息傳遞公司利用展銷會、發(fā)廣告等形式,主動向顧客介紹本公司的產(chǎn)品和生產(chǎn)能力,提供宣傳資料及相關的產(chǎn)品信息,及時掌握市場動態(tài)及顧客的需求動向;問詢和咨詢供銷部對顧客來信、來電、傳真等方式的問詢和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修改情況)要詳細解答并記錄;顧客信息反饋和投訴顧客反饋的有關信息或投訴,分別執(zhí)行《內部溝通控制程序》或《糾正和預防措施控制程序》,有關產(chǎn)品要求、顧客要求的識別及顧客溝通的詳細要求執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。7.3.7設計和開發(fā)的更改原設計文件的更改,應滿足產(chǎn)品要求,法律、法規(guī)要求及更改后的經(jīng)濟合理性要求,更改后產(chǎn)生的記錄應予以保留,更改的文件得到批準后實施,必要時應對更改后對產(chǎn)品的影響進行評審.有關設計和開發(fā)更改的控制具體要求執(zhí)行《設計和開發(fā)更改控制程序》。7.4、采購7。4。1、采購過程1、采購的產(chǎn)品,能直接影響產(chǎn)品質量的供方,應進行評價和選擇,把合格的供方作為供貨來源,確保所采購的產(chǎn)品符合要求。合格供方的評定,依據(jù)采購物資的分類,采取不同的方式進行,經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名單;2、對所有確定為合格供方的單位應定期進行評價,供銷部負責建立合格供方檔案,并定期進行業(yè)績評價,《評價內容應包括:供貨質量、交貨期、售后服務等方面因素》,根據(jù)評價結果,對合格供方采取相應的控制措施,對不能滿足要求的供方,取消其合格供方資格,不予以采購產(chǎn)品,對供方評價情況及評價引起的變更做好記錄。3、合格供方的選擇、平價和重新平價的準則合格供方應具備生產(chǎn)或經(jīng)銷許可證,提供真實可靠的產(chǎn)品質量證明書或產(chǎn)品合格證,提供的產(chǎn)品滿足質量要求,認真履行合同,守信譽.7。4.2、采購信息供銷部依據(jù)各部門上報的采購申請,落實庫存情況,制定合理的采購計劃,依據(jù)計劃進行采購,采購計劃中應包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、驗收條件等相關內容.7.4.3、采購產(chǎn)品的驗證顧客或公司采購人員、檢驗人員需要在供方貨源處對所采購的產(chǎn)品進行驗證時,應在采購合同中說明,并應注明驗證的具體內容,以及產(chǎn)品放行的方式。有關采購過程的詳細內容執(zhí)行《采購控制程序》。7。5、生產(chǎn)和服務提供7.5.1、生產(chǎn)和服務提供的控制a、通過顧客要求,評審結果或產(chǎn)品實現(xiàn)策劃及設計輸出的結果,明確產(chǎn)品特性并制定適合的生產(chǎn)計劃;b、為確保產(chǎn)品質量和工作質量,編制必要的作業(yè)指導書并實施;c、為確保生產(chǎn)正常進行,配置和使用適當?shù)脑O備并進行必要的維護和保養(yǎng);d、根據(jù)產(chǎn)品所需要的檢測項目,配備并使用適當?shù)谋O(jiān)視和測量裝置;e、對生產(chǎn)過程進行適當?shù)谋O(jiān)視和測量,對關鍵的焊接過程、熱處理過程、無損檢測過程進行有效控制,具體執(zhí)行DX—ZHTCHW—2006《質量體系程序文件》中相關規(guī)定.第16頁f、規(guī)定產(chǎn)品放行方法,交貨條件及方式和相關的手續(xù),確定交付后如何開展相應的服務工作。7。5.2、生產(chǎn)和服務提供過程的確認本公司生產(chǎn)的特殊過程是焊接工序、熱處理工序,對這一工序過程應進行確認,證實這一工序過程的能力,這些確認應包括:對這一過程的操作人員進行培訓,持證上崗;對這一過程的生產(chǎn)監(jiān)控應予以記錄;3、當設備參數(shù)調整時,應對這一過程進行再確認,并制定新的文件;4、對焊接工序、熱處理工序應編制必要的作業(yè)指導書(焊接工藝卡、熱處理工藝卡)進行指導和確認。7.5。3、標識和可追溯性1、對采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)中的產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行必要的標識,避免不同類型、不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品混淆,使用區(qū)域劃分,記錄標識,標簽標識的方法,明確產(chǎn)品的標識,和“待檢”“合格"“不合格"等產(chǎn)品的狀態(tài)標識;2、有可追溯性要求的工序進行唯一性標識,具體執(zhí)行DX-ZHTCHW-2006《質量體系程序文件》中相關規(guī)定,技質部是可追溯性標識的控制部門,對產(chǎn)生的記錄整理存檔。7.5。4、顧客財產(chǎn)本公司對顧客財產(chǎn)應嚴格進行管理,供銷部負責接收并按顧客財產(chǎn)驗收條件進行驗收,妥善保管,單獨存放并作好標記,防止損壞和變質,若發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,應及時與顧客聯(lián)系,妥善處理并做好記錄,生產(chǎn)車間按使用量領取并做好現(xiàn)場保護工作。7。5.5、產(chǎn)品防護產(chǎn)品在生產(chǎn)過程和制造過程中,要針對產(chǎn)品的特性提供防護,包括對標識、搬運、包裝、儲存、保護的方法進行控制。有關生產(chǎn)過程控制的詳細規(guī)定執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》中的有關規(guī)定。7.6、監(jiān)視和測量裝置的控制1、設備動力部負責提供適用的,具有所需準確度、精密度并經(jīng)效驗合格,在鑒定周期內的測量裝置(包括工藝參數(shù),監(jiān)控用的儀器儀表);2、設備動力部應建立監(jiān)視和測量裝置臺帳,明確校準周期,制定校準計劃,按時送檢,校檢單位為國家法定計量部門,對校準狀態(tài)做明確標識,并保存好校準記錄;3、所有監(jiān)視和測量裝置經(jīng)校檢合格并在校準有效期內才能使用,并保證已知測量不確定度(準確度、精密度),且與要求的測量能力相一致,使用前,對測量設備做調整,必要時再調整;4、使用測量裝置時,應能夠識別設備的校準狀態(tài);5、確保測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準,以保證測量或校準結果的有效性;6、使用單位應確保監(jiān)視和測量裝置的日常維護,確保在搬運、維護和儲存期間其準確度和適用性保持完好;7、使用的測量裝置偏離校準狀態(tài)時,應重新評定已檢驗或實驗結果的有效性,確定需要重新檢測的范圍并重新監(jiān)測,或采取其它適宜的措施,并跟蹤記錄其執(zhí)行結果。有關監(jiān)視和測量裝置的控制具體要求執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。相關文件1、《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》;5、《設備使用與維修保養(yǎng)管理規(guī)定》;2、《與顧客有關的過程控制程序》;6、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。3、《采購控制程序》;4、《生產(chǎn)過程控制程序》;8、測量、分析和改進目的規(guī)定、策劃和實施必要的監(jiān)視和測量分析及改進活動,根據(jù)其結果采取相應的措施,確保工程項目的符合性,并持續(xù)改進質量管理體系的有效性.適用范圍適用于顧客滿意度、內審、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,以及在監(jiān)控結果和數(shù)據(jù)分析的基礎上,所采取的糾正和預防措施。職責供銷部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量;2、技質部負責產(chǎn)品過程,質量體系的監(jiān)視和測量;3、技質部負責產(chǎn)品不合格的判定,組織相關部門對不合格品進行處理,并跟蹤記錄不合格品的處理結果;4、技質部負責數(shù)據(jù)分析工作的管理;5、技質部負責持續(xù)改進、糾正預防措施的管理;6、各有關部門負責本部門糾正、預防、改進措施的提出并實施。工作程序8.1、總則為確保產(chǎn)品、質量管理體系的符合性及持續(xù)改進質量管理體系的有效性,對顧客滿意度,內部質量審核,產(chǎn)品實現(xiàn)過程及供方的監(jiān)視和測量的信息進行分析和處理。8.2、監(jiān)視和測量8.2。1、顧客滿意度1、供銷部負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?,通過適當?shù)那溃髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息,作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量;2、向不同的顧客發(fā)出《顧客滿意度調查表》,了解顧客對本公司產(chǎn)品質量、交貨期、售后服務等方面的滿意程度,并收集相關的意見和建議,通過顧客投訴,與顧客日常溝通及相關方(如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等)的信息反饋等渠道,獲取顧客滿意度的信息;3、供銷部對收集的調查表及相關各方反饋的信息進行綜合整理,了解本公司的產(chǎn)品,滿足顧客要求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢,以及需要改進的方面;有關顧客滿意度的調查過程及數(shù)據(jù)處理,改進的措施,具體執(zhí)行《顧客滿意度調查控制程序》。8。2.2、內部審核1、審核計劃每年年初,技質部負責制定《內審年度計劃》,定期進行內部質量審核,以確定質量管理體系是否符合GB∕T19001-2008∕ISO9001:2008標準和體系文件的要求,并得到有效實施和保持;審核準備管理者代表負責組織審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接責任關系并且具備內審員資格;3、審核的實施首次會后,審核員根據(jù)審核計劃和檢查表,采取交談、查閱文件、現(xiàn)場查驗等方法,收集客觀證據(jù)并記錄,在末次會議中,審核組根據(jù)討論的結果,發(fā)出《不合格報告》到相關部門,由相關部門進行原因分析,提出糾正措施,經(jīng)審核員確認后,實施糾正,第18頁審核員負責對實施結果進行檢查驗證;4、管理者代表綜合審核結果及糾正措施的驗證情況,以書面報告的形式,提交最高管理者,作為管理評審的依據(jù)。有關內部質量管理體系審核的具體要求執(zhí)行《內部質量體系審核控制程序》。8.2.3、過程的監(jiān)視和測量1、技質部對各職能部門的工作,考慮其重要性及對產(chǎn)品質量的應響程度,進行監(jiān)視和測量,以此考核該部門的日常工作是否滿足策劃的結果;2、對發(fā)現(xiàn)異常的情況,分析原因,采取相應的糾正措施,并實施驗證,最終保證各部門的工作,滿足本部門的質量目標;8.2.4、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1、技質部是產(chǎn)品監(jiān)視和測量的歸口管理部門,負責依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準,編制各類作業(yè)指導書、技術標準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù),使用的監(jiān)視和測量裝置等內容,作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù);2、檢驗員根據(jù)相應的檢驗項目進行檢驗,分別驗證原材料、產(chǎn)成品是否滿足規(guī)定要求,并填寫相應的記錄;3、檢驗記錄應與檢驗項目一一對應,給出檢驗結果和判定標準,并由檢驗人員簽字或蓋章,倉庫以檢驗結果接收產(chǎn)品。有關產(chǎn)品監(jiān)視和測量的具體要求執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。8.3、不合格品控制1、對進貨不合格的處理方式有:部分退貨、全部退貨等,由檢驗人員在檢驗單據(jù)上判別,相關人員執(zhí)行;2、對于以交付的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格時,由供銷部負責與顧客協(xié)商,以滿足顧客的正當要求為目標;3、應保持所有不合格品的檢驗、判別、處置、在檢
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