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文檔簡介
2023年疫苗行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、疫苗行業(yè)發(fā)展與人類健康 51、什么是疫苗 52、疫苗發(fā)展簡史 53、疫苗行業(yè)發(fā)展給人類社會帶來巨大經(jīng)濟、社會效益 7(1)接種疫苗使部分傳染病發(fā)病率急劇下降 7(2)接種疫苗可大幅節(jié)省疾病治療費用 8二、全球疫苗行業(yè)發(fā)展狀況 91、全球疫苗行業(yè)市場規(guī)模及競爭格局 92、全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因分析 10(1)全球氣溫變暖與人類交往活動頻繁加快了傳染病蔓延 11(2)新型流行病的出現(xiàn)推動疫苗行業(yè)迅速發(fā)展 11(3)生物技術(shù)進步及新疫苗品種的推出,推動疫苗行業(yè)發(fā)展 11(4)國家政策推動了疫苗的市場需求 123、全球疫苗行業(yè)未來發(fā)展趨勢 13(1)技術(shù)趨勢 13①亞單位疫苗 13②結(jié)合疫苗 14③DNA疫苗 14④聯(lián)合疫苗 14(2)市場趨勢 15三、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展狀況 151、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展概況 15(1)國家免疫規(guī)劃范圍不斷擴大 15(2)國家對疫苗行業(yè)發(fā)展實施嚴格的行政監(jiān)管 162、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展前景廣闊 17(1)市場規(guī)模及未來增長趨勢 18(2)推動我國疫苗產(chǎn)業(yè)增長的主要因素 18四、國內(nèi)主要疫苗品種市場供求狀況 191、一類疫苗 192、二類疫苗 20(1)b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib) 20①國內(nèi)市場供應情況分析 20②國內(nèi)市場需求情況分析 21(2)A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 21①國內(nèi)市場需求分析 22②國內(nèi)市場供應情況分析 23五、國內(nèi)主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡況 241、在國內(nèi)市場從事疫苗銷售的主要國外疫苗生產(chǎn)企業(yè) 24(1)默克 24(2)賽諾菲-巴斯德 24(3)葛蘭素史克 24(4)惠氏 25(5)諾華 252、主要國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè) 25(1)中國生物技術(shù)集團公司 26(2)天壇生物 26(3)北京科興 26(4)華蘭生物 27(5)海王英特龍 27(6)重慶智飛 27六、嚴格監(jiān)管下的疫苗行業(yè)發(fā)展與疫苗企業(yè)運作 281、研發(fā)周期長 292、疫苗研發(fā)投入大 323、疫苗生產(chǎn)企業(yè)需有完整的質(zhì)量控制體系 324、疫苗產(chǎn)品流通監(jiān)管嚴格 335、多產(chǎn)品疫苗銷售規(guī)模效應較強 346、疫苗銷售普遍存在回款周期較長的特點 35七、疫苗行業(yè)上下游的關聯(lián)性、上下游發(fā)展狀況 351、疫苗行業(yè)與上游行業(yè)之間的關聯(lián)性 362、疫苗行業(yè)與下游行業(yè)之間的關聯(lián)性 37(1)疫苗行業(yè)具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的經(jīng)銷商、代理商 37(2)疾控中心、接種單位 38(3)普通消費者 38一、疫苗行業(yè)發(fā)展與人類健康1、什么是疫苗疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的預防性生物制品,它的使用對象是健康人群,屬于一類特殊的藥品。預防用生物制品按所用材料一般分為細菌性疫苗、病毒性疫苗及類毒素三大類,以前曾將細菌性抗原制劑稱為菌苗,病毒性抗原制劑稱為疫苗,近年來,科學界普遍傾向?qū)⑺鼈兘y(tǒng)一稱為疫苗。2、疫苗發(fā)展簡史傳染病的傳播與擴散給人類帶來巨大的生命和財產(chǎn)損失,直到人類采用疫苗主動預防部分傳染病,人類對傳染病的被動局面才得以扭轉(zhuǎn)。從18世紀早期英國醫(yī)生EdwardJenner利用“接觸牛痘病牛的擠牛奶女工不會患天花”的發(fā)現(xiàn)給人接種牛痘開展人體免疫試驗,到第二次世界大戰(zhàn)期間美國華特瑞陸軍研究院在雞胚的卵黃中培育斑疹傷寒疫苗挽救傷病員,再到1979年聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織宣布全世界已經(jīng)消滅了天花病,疫苗學取得了長足進步。目前全球疫苗能夠預防疾病20余種,白喉、百日咳、破傷風、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核病等傳染性疾病已經(jīng)基本得到控制。隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。針對這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍然是人類用于控制和預防傳染病的最有效手段。21世紀的醫(yī)學模式將從治療疾病轉(zhuǎn)向預防疾病為主,接種疫苗則是預防疾病的有效措施。由于巨大的市場需求和技術(shù)創(chuàng)新的推動,疫苗行業(yè)具有巨大的增長潛力,發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)將帶來巨大的社會和經(jīng)濟效益。3、疫苗行業(yè)發(fā)展給人類社會帶來巨大經(jīng)濟、社會效益(1)接種疫苗使部分傳染病發(fā)病率急劇下降疫苗的出現(xiàn)使人類在與傳染性疾病的斗爭中從被動變主動,利用疫苗預防疾病使得部分傳染病發(fā)病率急劇下降。以美國為例,天花、白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、腮腺炎、風疹、先天性風疹等疾病2023年發(fā)病數(shù)較20世紀年平均發(fā)病數(shù)大幅降低,如下表所示。(2)接種疫苗可大幅節(jié)省疾病治療費用根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)濟學的觀點,疫苗的出現(xiàn)不僅使人類逐步擺脫了由疫苗可預防疾?。╒accinePreventableDisease)帶來的身體痛苦,更重要的是用于接種疫苗預防疾病的投入遠遠低于用于治療疾病的投入,重視預防接種將對節(jié)約醫(yī)療資源做出重要貢獻。根據(jù)美國疾病預防和控制中心統(tǒng)計,部分疾病治療與接種疫苗費用之比高達27倍,顯示疫苗有利于節(jié)約大量治療費用。因此人類對健康的觀念從“疾病→治療→健康”逐漸向“健康→預防→健康”轉(zhuǎn)變,疫苗越來越受到人們的重視,疫苗行業(yè)將獲得迅猛發(fā)展。二、全球疫苗行業(yè)發(fā)展狀況1、全球疫苗行業(yè)市場規(guī)模及競爭格局根據(jù)KaloramaInformation的研究報告《Vaccines:TheWorldMarket》顯示:2022年至2022年,全球疫苗行業(yè)的年復合增長率約為28.40%;2022年全球疫苗市場規(guī)模達到197億美元,隨著新品種的不斷上市以及現(xiàn)有品種的擴大使用范圍;預計2022年至2023年,全球疫苗市場的年復合增長率達13.1%,到2023年全球疫苗市場規(guī)模將達到360億美元以上。按照銷售金額計算,全球疫苗市場主要由美國、歐盟、日本疫苗市場組成,主要由默克、賽諾菲-巴斯德、葛蘭素史克、惠氏、諾華五大疫苗廠商主導,各公司年銷售均超過10億美元,且保持10%以上的較快增長。雖然目前跨國巨頭保持國際疫苗市場絕對優(yōu)勢地位,但隨著發(fā)展中國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)進步以及國際疫苗市場的持續(xù)增長,也給發(fā)展中國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)巨大發(fā)展的空間。2022年全球藥品銷售額為7,731億美元,而疫苗市場僅占醫(yī)藥市場2.5%左右的份額,隨著疫苗可預防疾病種類的增加、現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品接種率的上升和疫苗即將進入治療性領域,疫苗市場具有巨大的發(fā)展空間。2、全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因分析如前所述,2022年至2022年全球疫苗行業(yè)的年復合增長率約為28.40%。推動全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因主要包括全球氣溫變暖與交通進步加快了傳染病蔓延、新型流行病不斷出現(xiàn)、防治傳染病的新疫苗出現(xiàn)以及各國擴大公共免疫政策的變化等。(1)全球氣溫變暖與人類交往活動頻繁加快了傳染病蔓延隨著全球氣候變暖,溫帶和寒帶的氣溫逐漸升高,一些熱帶傳染病開始向溫帶和寒帶擴散;另一方面,由于現(xiàn)代交通工具的發(fā)展,全球范圍內(nèi)人口流動日益頻繁,客觀上增加了疾病在全球的擴散范圍并提高了疾病的傳播速度。因此,控制傳染性疾病的難度增加導致對能有效防治傳染病的疫苗的需求增加。(2)新型流行病的出現(xiàn)推動疫苗行業(yè)迅速發(fā)展2023年先在中國爆發(fā)、后傳至世界其他國家的傳染性非典型肺炎(SARS),2022年爆發(fā)的人感染高致病性禽流感、2023年爆發(fā)的新型甲型H1N1流感,這些不斷涌現(xiàn)的新型流行病給人們的生命健康帶來嚴重威脅。通過接種疫苗來抗擊流行性傳染病推動了全世界疫苗行業(yè)的迅速發(fā)展。(3)生物技術(shù)進步及新疫苗品種的推出,推動疫苗行業(yè)發(fā)展在過去10多年里,疫苗市場的增長主要由流感疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、Hib疫苗、乙肝疫苗、無細胞百白破疫苗、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗導致。2000年上市的7價肺炎結(jié)合疫苗(Prevnar),2022年銷售額達到15億美元,至2022年達到約30億美元。未來幾年全球疫苗市場的增長動力將主要源于流感疫苗、重組人乳頭瘤狀病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、腦膜炎結(jié)合疫苗、肺炎結(jié)合疫苗等新型疫苗。(4)國家政策推動了疫苗的市場需求疫苗是一種公共衛(wèi)生產(chǎn)品。在全球各國,公共衛(wèi)生戰(zhàn)略均被納入國家安全戰(zhàn)略體系,而作為公共衛(wèi)生產(chǎn)品之一的疫苗,其生產(chǎn)能力和技術(shù)進步水平是各國政府及其關注的要點,國家各種監(jiān)管政策及產(chǎn)業(yè)政策對疫苗行業(yè)發(fā)展影響重大。1974年世界衛(wèi)生組織吸收了天花、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎等疾病預防與控制的經(jīng)驗,提出了擴大免疫計劃(ExpandedProgrammeonImmunization),以預防和控制天花、白喉、百日咳、破傷風、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核病等疾病,并要求各成員國實施該擴大免疫計劃。截至2023年,Hib、口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗已被世界衛(wèi)生組織建議列入國家免疫規(guī)劃之中。世界各國政府防疫意識不斷提高,對公共衛(wèi)生安全越來越重視,為全球疫苗行業(yè)的迅速發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境。國家關于疫苗及其使用的相關政策直接影響到疫苗的市場需求。如美國食品藥品監(jiān)督管理局批準默克公司的重組宮頸癌疫苗后,絕大部分州已將重組宮頸癌疫苗納入對9~26歲女性的常規(guī)免疫,這一政策的實施使默克公司的重組宮頸癌疫苗在上市的第一個完整年度2023年就實現(xiàn)了14.8億美元的銷售收入。3、全球疫苗行業(yè)未來發(fā)展趨勢(1)技術(shù)趨勢隨著擴大免疫規(guī)劃(EPI)在全世界的成功實施和不斷擴大,使得傳染病的發(fā)病率和死亡率大幅度下降,全球每年將減少數(shù)百萬兒童死亡,帶來了巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。目前,預防接種正不斷擴大其原有的接種對象,即從兒童擴展到人的一生。由于生物化學、分子生物學、生物工程學等學科理論和實踐的迅速發(fā)展,為改進和發(fā)展疫苗提供了廣闊前景。改進現(xiàn)有疫苗、研制新型疫苗和開發(fā)聯(lián)合疫苗是當今世界疫苗領域的發(fā)展趨勢。當前國際疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)熱點包括亞單位疫苗、結(jié)合疫苗、DNA疫苗與聯(lián)合疫苗。①亞單位疫苗亞單位疫苗系提取或合成細菌、病毒外殼的特殊結(jié)構(gòu),即抗原決定簇制成的疫苗,亞單位疫苗僅有一種或幾種成分清晰的主要抗原,因而能減少疫苗接種引起的不良反應。此外,亞單位疫苗沒有核酸,絕無致癌的可能性。目前除腦膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、百日咳組分疫苗已廣泛使用外,正在研制或試用的尚有綠膿桿菌外膜蛋白疫苗、鉤端螺旋體外膜蛋白疫苗、結(jié)核桿菌核糖疫苗等。②結(jié)合疫苗細菌細胞壁上的莢膜多糖是其主要的抗原成分,但因?qū)儆谛叵俜且蕾囆钥乖?,因此使用多糖疫苗不能?歲以下的嬰幼兒產(chǎn)生良好的免疫反應和記憶反應。結(jié)合疫苗是將細菌的莢膜多糖通過化學的方法和蛋白共價結(jié)合制備而成,多糖—蛋白結(jié)合物可以在包括2歲以下嬰幼兒的人中有效地誘導產(chǎn)生免疫反應,有效地解決了嬰幼兒接種多糖疫苗無免疫保護的問題。此類最具代表性的疫苗包括:Hib、腦膜炎球菌結(jié)合疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗。③DNA疫苗DNA疫苗,又稱基因疫苗,它是指將某種特異抗原的基因,與相關載體重組DNA,直接注射到動物體內(nèi),使抗原基因在體內(nèi)產(chǎn)生抗原,誘導機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫能力,從而達到預防和治療的作用。該疫苗具有免疫原性好、毒力回復危險低的特點,越來越受到人們的重視。DNA疫苗有望在預防乙型肝炎、丙型肝炎、單純皰疹、艾滋病、狂犬、瘧疾、流感、結(jié)核、癌癥和其它慢性病領域內(nèi)發(fā)揮重要作用。④聯(lián)合疫苗隨著疫苗品種和接種次數(shù)的增多,增加了疫苗管理的困難,給兒童、家長及醫(yī)護人員帶來許多不便。因此研制聯(lián)合疫苗,用較少的接種次數(shù)來預防更多的疾病已成為目前研制的方向之一。近10年來,由于成功研制了百白破+乙型肝炎(DPT/HB)和Hib+百白破(DPT/Hib)聯(lián)合疫苗,因此聯(lián)合疫苗的開發(fā)正朝著“多品種聯(lián)合疫苗發(fā)展,如DPT/Hib/IPV/HB疫苗。接種聯(lián)合疫苗擴大了單次預防接種的防病范圍,提高了免疫接種率,減少了接種器材及勞務費用,有利于免疫計劃的安排,受種者及其家長/監(jiān)護人亦易于接受,并推動了EPI的實施。(2)市場趨勢2022年全球疫苗銷售額達197億美元,預計2022-2023年將以每年13.1%的速度增長;預計到2023年,全球疫苗銷售額將達360億美元。全球有20余家企業(yè)被WHO認定為疫苗生產(chǎn)企業(yè),葛蘭素史克等5家跨國企業(yè)壟斷了全球80%的疫苗市場,但隨著發(fā)展中國家加大研發(fā)力度,市場份額逐步提高。三、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展狀況1、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展概況(1)國家免疫規(guī)劃范圍不斷擴大20世紀70年代中期,為將兒童免疫納入國家衛(wèi)生計劃,我國制定了《全國計劃免疫工作條例》,其主要內(nèi)容為“四苗防六病”,即對七周歲及以下兒童進行卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破三聯(lián)疫苗和麻疹疫苗免疫接種。1992年衛(wèi)生部又將乙型肝炎疫苗納入計劃免疫范疇。2023年國家免疫規(guī)劃疫苗種類擴大至14種,預防15類疾病。預計隨著科技進步、國家財力的提升,國內(nèi)免疫規(guī)劃范圍將不斷擴大。(2)國家對疫苗行業(yè)發(fā)展實施嚴格的行政監(jiān)管國內(nèi)疫苗行業(yè)屬于高度行政監(jiān)管行業(yè),產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后反饋,都受政府主管部門嚴格監(jiān)管,相關環(huán)節(jié)對應的監(jiān)管法規(guī)如下表所示。國內(nèi)疫苗行業(yè)行政監(jiān)管示意圖如下。2、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展前景廣闊隨著國家對疫苗行業(yè)的政策扶持和宣傳,民眾預防意識提高,疫苗流通體制理順,國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)高速增長?,F(xiàn)階段市場疫苗研發(fā)投入不斷增加,產(chǎn)品逐步升級換代,行業(yè)盈利水平有效提升。(1)市場規(guī)模及未來增長趨勢近年來頻繁出現(xiàn)諸如SARS、禽流感、甲型H1N1流感等流行性疾病,國家對防治傳染病重視程度提高,受到國家政策扶持較大,且政府計劃免疫范圍逐步擴大;同時隨著我國新增人口的快速增長和群眾預防接種意識的提高,國內(nèi)疫苗市場自2022-2022年以來保持25%的年均增長速度。2022年國內(nèi)疫苗市場規(guī)模達到60億元;預計未來幾年,國內(nèi)疫苗市場整體年均增長率將超過15%。由于疫苗行業(yè)進入壁壘較高,已進入企業(yè)在技術(shù)積累及市場占有方面有明顯競爭優(yōu)勢,未來將有廣闊的發(fā)展空間。2022年全國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入8,666億元,疫苗行業(yè)銷售額相當于整個醫(yī)藥行業(yè)的0.7%,遠低于全球2.5%的水平,國內(nèi)疫苗行業(yè)成長空間較大。(2)推動我國疫苗產(chǎn)業(yè)增長的主要因素2023年我國政府將免疫規(guī)劃疫苗的種類從6種擴大至14種,新增品種包括麻風腮疫苗、乙腦疫苗(減毒、滅活兩類)、甲肝疫苗(減毒、滅活兩類)、流腦疫苗(A群和A+C群)等,同時將逐步用新品種替換老品種。該等政策使一類苗的市場規(guī)模大幅提升;鑒于當前市場供應能力有限,給國內(nèi)疫苗企業(yè)提供了巨大的市場空間。鑒于一類疫苗防治疾病數(shù)量有限,另有大量傳染性疾病需接種二類疫苗以實現(xiàn)免疫保護,因此二類疫苗發(fā)展空間巨大。2023年全球二類疫苗市場規(guī)模增長51%。隨著中國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展,人民生活水平不斷提升,自費注射二類疫苗意識逐步提高,給國內(nèi)疫苗企業(yè)帶來較大發(fā)展空間。四、國內(nèi)主要疫苗品種市場供求狀況1、一類疫苗國內(nèi)主要一類疫苗市場供求如下表所示(僅統(tǒng)計一個年齡段新生兒需求量)。由上表所示,國內(nèi)一類疫苗市場處于供不應求狀態(tài),大部分疫苗產(chǎn)量不能滿足計劃免疫需求,市場前景良好。2、二類疫苗二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。此類疫苗有如下特點:(1)技術(shù)含量高,安全性更好,有效性更強;(2)適應人群范圍廣;(3)預防接種的防病范圍廣。(1)b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)b型流感嗜血桿菌是引起嬰幼兒肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病的致病菌,主要通過空氣飛沫傳染,易感人群為5歲以下兒童、尤其是2個月至2歲的嬰幼兒。由于國內(nèi)普遍存在抗生素濫用的現(xiàn)象,使得細菌對抗生素的耐藥性上升,感染后診治難度大,治愈后有30%患者留下終身后遺癥。因此接種Hib是避免嬰幼兒感染b型流感嗜血桿菌的最好辦法。①國內(nèi)市場供應情況分析我國Hib疫苗市場尚處于快速增長期,2023年共批簽發(fā)2,664.93萬支,較2022年增長29.18%,主要Hib生產(chǎn)企業(yè)包括中生集團旗下的蘭州生物制品研究所、沃森生物,以及外企葛蘭素史克、賽諾菲-巴斯德等。報告期內(nèi)國內(nèi)市場Hib批簽發(fā)情況如下表所示。②國內(nèi)市場需求情況分析Hib疫苗1歲以下嬰幼兒需接種3-4針,以中國每年新生兒2,000萬人計算,Hib的理論需求量在6,000-8,000萬支之間,市場供給缺口較大。截至2023年全球已有162個國家將Hib列入兒童免疫規(guī)劃,一旦我國將Hib列入國家計劃免疫規(guī)劃,市場的理論需求將變成實際需求。(2)A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗腦膜炎球菌是引起兒童流行性腦脊髓膜炎(簡稱“流腦”)嚴重疾病的主要致病菌,流行性腦脊髓膜炎球菌分為A、B、C、D、H、I、K、L、X、Y、Z、29E、W135共13個群,其中A、B、C、W135、Y群是主要的流腦致病群。我國過去由A群引發(fā)的流腦較為多見,主要用A群多糖疫苗進行預防。目前C群腦膜炎球菌檢出率增高,并出現(xiàn)C群爆發(fā)流行,在不少省區(qū)C群流腦的危害已經(jīng)遠超過A群流腦。因此接種A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗是預防流腦的有效手段。①國內(nèi)市場需求分析A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗1歲以下嬰幼兒需接種3針,以中國每年新生兒2,000萬人計算,理論需求量為6,000萬支左右。2023年我國A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗共批簽發(fā)僅318.01萬支,遠遠不能滿足理論市場需求,市場缺口較大。并且A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗與目前已經(jīng)納入國家計劃免疫規(guī)劃的A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗相比,在接種人群覆蓋范圍、疫苗生產(chǎn)技術(shù)先進性、疫苗質(zhì)量安全性和有效性等方面均存在較大優(yōu)勢,未來可能將納入國家計劃免疫規(guī)劃,市場前景巨大。目前我國A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗已納入兒童免疫規(guī)劃,其中6月齡、9月齡分別接種一劑A群多糖疫苗,3歲、5歲分別接種一劑A、C腦膜炎球菌多糖疫苗,我國流腦疫苗的年實際使用量已經(jīng)超過7000萬劑。但由于流腦多糖疫苗在2歲以下嬰幼兒保護效果不佳以及A、C腦膜炎球菌多糖疫苗不能用于2歲以下嬰幼兒,且我國流腦的流行病學呈現(xiàn)C群流腦病例不斷上升的現(xiàn)象,充分顯現(xiàn)了目前我國流腦疫苗免疫策略的局限。流腦發(fā)病率最高的高危人群是3月齡-24月齡嬰幼兒,而這一年齡組不能接種A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗,而接種A群流腦多糖疫苗并不能獲得對于C群流腦的免疫保護。因此,A、C腦膜炎球菌結(jié)合疫苗逐漸替代A群流腦多糖疫苗和A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗是我國流腦疫苗發(fā)展的趨勢。②國內(nèi)市場供應情況分析2023年我國A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗共批簽發(fā)僅318.01萬支,遠遠不能滿足市場需求。國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)主要包括無錫羅益、北京綠竹。報告期內(nèi)國內(nèi)A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)情況如下表所示。五、國內(nèi)主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡況1、在國內(nèi)市場從事疫苗銷售的主要國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)(1)默克默克系全球最大的藥品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。默克在中國市場銷售的主要產(chǎn)品為麻疹‐腮腺炎‐風疹三聯(lián)減毒活疫苗,23價肺炎球菌多糖疫苗、Hib等幾個疫苗品種。(2)賽諾菲-巴斯德賽諾菲-巴斯德系全球最大的專業(yè)致力于人用疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)之一。賽諾菲-巴斯德系第一家進入中國疫苗市場的跨國公司,在國內(nèi)市場推出的主要產(chǎn)品包括Hib、23價肺炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖疫苗、流感病毒疫苗等。(3)葛蘭素史克葛蘭素史克系全球第二大制藥企業(yè),旗下的葛蘭素史克(GSK)生物制品公司系全球最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。2022年11月,葛蘭素史克與海王英特龍成立合資企業(yè),在國內(nèi)建立第一個疫苗生產(chǎn)基地,開始其中國疫苗市場的本地化生產(chǎn)。目前葛蘭素史克在中國市場推出的主要疫苗品種包括Hib、甲型肝炎滅活疫苗、麻疹-腮腺炎-風疹減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、重組(酵母)乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗,流行性感冒病毒裂解疫苗等幾個品種。(4)惠氏惠氏系全球最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一,其在肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗領域占據(jù)領先地位。目前惠氏在中國市場推出的疫苗產(chǎn)品主要為七價肺炎球菌結(jié)合疫苗。(5)諾華諾華集團(NovartisAG)是全球領先的制藥公司,2023年諾華集團收購ChironVaccines(凱龍疫苗),組建諾華疫苗與診斷試劑有限責任公司,成為全球第五大疫苗生產(chǎn)商、第二大流感疫苗制造商。2023年諾華的細胞培養(yǎng)流感疫苗Optaflu獲得歐盟批準,成為全球第一個細胞培養(yǎng)流感疫苗。目前諾華在中國市場推出的疫苗產(chǎn)品主要為純化狂犬病疫苗(雞胚細胞)。2、主要國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)20世紀90年代以前,國內(nèi)疫苗市場實行嚴格的行政管制,疫苗產(chǎn)品主要由衛(wèi)生部下屬的六大生物制品研究所(北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢)及昆明生物所提供。隨著行政管制的逐步放寬,一部分本土疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐步成長,主要包括由原來六大生物制品研究所改制設立的中國生物技術(shù)集團公司,已經(jīng)在國內(nèi)外資本市場上市的上市公司天壇生物、華蘭生物、北京科興、海王英特龍,以及沃森生物、浙江天元、大連漢信、深圳康泰等。(1)中國生物技術(shù)集團公司中國生物技術(shù)集團公司前身是中國生物制品總公司,成立于1989年,是衛(wèi)生部將其所屬國內(nèi)六家生物制品研究所(北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢)合并而成。中國生物技術(shù)集團公司系目前國內(nèi)最具實力的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)機構(gòu)。集團下屬企業(yè)北京天壇生物制品股份有限公司,是A股市場唯一以人用疫苗為主業(yè)的上市公司。(2)天壇生物天壇生物系中國生物技術(shù)集團公司控股的專業(yè)從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物制品的研究、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè),于1998年6月16日在上海證券交易所上市,股票代碼600161。公司主要產(chǎn)品包括脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)、重組乙型肝炎疫苗(酵母)、A群腦膜炎球菌多糖疫苗等。2023年度天壇生物實現(xiàn)銷售收入110,025.30萬元,其中預防制品(疫苗)銷售收入72,571.16萬元。(3)北京科興北京科興成立2001年,2023年公司以反向收購方式在美國OTC市場掛牌上市,成為上市公司Sinovac的控股子公司。2023年度北京科興實現(xiàn)銷售收入8,419.7萬美元,凈利潤1,995.8萬美元。(4)華蘭生物華蘭生物主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,2022年6月25日在深圳中小企業(yè)板掛牌上市。公司主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、流感病毒裂解疫苗等。2023年度華蘭生物實現(xiàn)營業(yè)收入122,049.34萬元,其中疫苗產(chǎn)品營業(yè)收入71,402.19萬元,主要疫苗產(chǎn)品為流感疫苗。(5)海王英特龍海王英特龍主要從事基因工程藥物和制品的研究開發(fā)及生產(chǎn)。公司于2023年開始著手流行性感冒亞單位疫苗的研究開發(fā),2023年5月獲得國內(nèi)首家“流行性感冒亞單位疫苗”生產(chǎn)批文。2022年9月公司在香港創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼為8329.HK。除上述已經(jīng)在國內(nèi)外資本市場上市的企業(yè)外,大連漢信、浙江天元等部分企業(yè)亦從事某類或幾類疫苗生產(chǎn),成為國內(nèi)疫苗市場主要供應企業(yè)之一。(6)重慶智飛重慶智飛主要從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,北京綠竹系其100%控股子公司。公司主要產(chǎn)品包括自主產(chǎn)品A、C、W135、Y群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗及注射用母牛分枝桿菌(微卡),以及主要代理疫苗產(chǎn)品Hib等。根據(jù)公開披露資料顯示,重慶智飛生2023年度實現(xiàn)營業(yè)收入60,404.75萬元,其中自主產(chǎn)品銷售收入22,353.54萬元。六、嚴格監(jiān)管下的疫苗行業(yè)發(fā)展與疫苗企業(yè)運作鑒于疫苗直接影響人類生命健康與安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局及其他行政監(jiān)管機構(gòu)對疫苗生產(chǎn)與流通實施嚴格行政監(jiān)管,涵蓋藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品注冊管理辦法、GMP認證及駐廠監(jiān)督員制度、批簽發(fā)制度、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)及疫苗流通管理條例等。上述行業(yè)監(jiān)管制度覆蓋了疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、接種等多個環(huán)節(jié)。針對疫苗行業(yè)企業(yè)整體業(yè)務流程,相關監(jiān)管法律法規(guī)如下圖所示。由于疫苗在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及接種各環(huán)節(jié)受國家諸多疫苗相關法律法規(guī)嚴格監(jiān)管,目前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)存在以下特征。1、研發(fā)周期長疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到獲得生產(chǎn)批件需經(jīng)歷臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)許可申請三個階段。根據(jù)疫苗制備工藝的復雜程度,臨床前研究階段通常需2-5年,臨床研究階段通常需2-3年,生產(chǎn)許可申請階段通常需2年左右。完成臨床前研究后,需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出臨床研究申請,根據(jù)國家頒布的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,具體申報流程如《我國疫苗申請臨床研究的審批流程圖》所示。疫苗企業(yè)在獲得臨床批件后,需由有資質(zhì)的臨床研究機構(gòu)進行臨床試驗,一般分為Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期,通常需1~2年的時間完成。臨床試驗完成后,需由臨床研究負責單位完成臨床總結(jié)報告,然后由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出生產(chǎn)批件申請,具體申報流程如上圖所示。因此一個疫苗的完整研發(fā)周期為5-10年,需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出兩次申請,并通過國家相關部門的嚴格審核。2、疫苗研發(fā)投入大疫苗研發(fā)具有生物技術(shù)研發(fā)的高投入、高風險特征,其生物多樣性、不確定性致使研發(fā)難度極大。疫苗研發(fā)需要在潔凈實驗室實施,具有高潔凈度的無菌實驗室投資較大,離心機、發(fā)酵罐等研發(fā)設備單價較高,因此一個初具規(guī)模的研發(fā)實驗室就需上千萬的投資。研發(fā)過程中亦需耗費大量研發(fā)物料,對于國內(nèi)未上市疫苗的研發(fā)需在國家GLP認證的第三方機構(gòu)進行疫苗臨床前動物安全性評價,一般需要數(shù)十萬到數(shù)百萬元的臨床前安全性評價費用,另外,委托臨床研究機構(gòu)實施臨床研究亦需支付數(shù)百萬的臨床研究費用,因此疫苗研發(fā)需大量資金投入。3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)需有完整的質(zhì)量控制體系集研產(chǎn)銷為一體的疫苗企業(yè),任何環(huán)節(jié)均受到國家及行業(yè)的相關法規(guī)及質(zhì)量控制體系的嚴格控制(如前監(jiān)管法規(guī)圖)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturePractice,GMP)是國家對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的最低要求。疫苗作為一種特殊的藥品,其生產(chǎn)企業(yè)必須達到GMP的要求,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證后,產(chǎn)品才能生產(chǎn)、上市銷售。企業(yè)獲得生產(chǎn)批件具備資格后,為保證疫苗生產(chǎn)能持續(xù)的按照GMP進行,不但企業(yè)自身需成立質(zhì)量保證部(QA)對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和管理,而且地方食品藥品監(jiān)督管理局也會派駐駐廠監(jiān)督員對每個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)過程進行監(jiān)督,確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。疫苗作為特殊的藥品,上市銷售必須通過國家的批簽發(fā),即每批制品出廠上市或者進口時進行強制性的檢驗和審核,檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。所以疫苗生產(chǎn)的全過程受到從國家到企業(yè)自身的質(zhì)量保證體系的監(jiān)督,具有完整的質(zhì)量控制體系。4、疫苗產(chǎn)品流通監(jiān)管嚴格疫苗作為用于健康人群使用的特殊藥品,為保證疫苗使用安全,國家對于疫苗產(chǎn)品的流通各個環(huán)節(jié)實施嚴格的監(jiān)管。藥品批發(fā)企業(yè)通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證僅是從事疫苗經(jīng)營活動的必要條件,在國家頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》中明確規(guī)定了從事疫苗經(jīng)營活動需具備以下條件:“藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備下列條件:(1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;(2)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;(3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務?!币虼耍呙绲牧魍ㄅc銷售僅能通過自營或?qū)で笥匈Y格的代理單位。為保證疫苗質(zhì)量,保障預防接種的安全性和有效性,疫苗的儲藏和運輸必須嚴格保證全程冷鏈,國家衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫的《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》對疫苗儲藏和運輸?shù)娜^程提出了嚴格的管理要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗流通企業(yè)、疾控中心、疫苗接種點均需嚴格遵循《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求進行疫苗的儲藏和運輸。在疫苗使用過程中,接種點還需嚴格遵循《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)范的要求,根據(jù)免疫程序和接種方案的要求實施規(guī)范接種。為規(guī)范預防接種異常反應鑒定與處置工作,2022年衛(wèi)生部發(fā)布了《預防接種異常反應鑒定辦法》。綜上所述,在疫苗流通涉及的疫苗儲藏和運輸、疫苗接種、接種反應監(jiān)測與預防接種異常反應鑒定各個環(huán)節(jié)上均有國家法律、法規(guī)進行嚴格監(jiān)管。5、多產(chǎn)品疫苗銷售規(guī)模效應較強《疫苗流通和預防接種管理條例》中明確規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預防控制機構(gòu)供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應?!?、“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?!币虼艘呙绲淖罱K零售僅能由疾控中心主導,并由其計劃管理、監(jiān)督、指導下的各級接種點完成,這決定了疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其代理商的區(qū)域渠道及終端均系各級疾控中心及接種點。鑒于疾控中心承擔了社會公共衛(wèi)生防控諸多職能,多品種、大批量疫苗采購有利于提高疾病預防控制機構(gòu)工作效率。因此對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說,逐步建立多疫苗產(chǎn)品系列有利于實現(xiàn)產(chǎn)品疊加效應。6、疫苗銷售普遍存在回款周期較長的特點疾控中心系國家行政事業(yè)單位,其經(jīng)費主要源于財政撥款,在國家實行嚴格的財政預算體制下,疾控中心流動資金較少,疫苗采購通常要求較長的付款周期。因此國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)普遍存在貨款回收較慢、壞賬較少的情況。七、疫苗行業(yè)上下游的關聯(lián)性、上下游發(fā)展狀況疫苗行業(yè)隸屬于醫(yī)藥行業(yè),是醫(yī)藥行業(yè)中的細分子行業(yè),具有醫(yī)藥行業(yè)的基本特征,其基本出發(fā)點是“健康—預防—健康”,疫苗行業(yè)基于這一出發(fā)點具有鮮明的“端到端”的行業(yè)特征,即基于人類健康目的而應用現(xiàn)代預防醫(yī)學、生物技術(shù)等方法生產(chǎn)制造產(chǎn)品實現(xiàn)減少疾病、預防疾病、盡量保持人類健康狀態(tài)的產(chǎn)業(yè)。疫苗行業(yè)的上游一般包括臨床、流行病研究機構(gòu)、基礎研究機構(gòu)或企業(yè),還包括參與疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的設備、培養(yǎng)基、化學試劑和藥包材等制造企業(yè),疫苗行業(yè)的下游為符合國家相關法規(guī)的合格經(jīng)銷商、代理商,實施疾病預防和控制工作的各級疾控中心、醫(yī)院、接種點,最終端為普通消費者。疫苗行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示。1、疫苗行業(yè)與上游行業(yè)之間的關聯(lián)性疫苗行業(yè)的特點預示其中的生產(chǎn)企業(yè)是典型的需要產(chǎn)品疊加來驅(qū)動實現(xiàn)發(fā)展的,因此,企業(yè)必須與行業(yè)最上游,即基礎研發(fā)和相關技術(shù)關聯(lián)研發(fā)機構(gòu)實現(xiàn)高度關聯(lián),以保證企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)端具有時間和資源上的優(yōu)勢,事實證明一項新技術(shù)的突破、應用都有可能造成行業(yè)或領域大幅的變化,都有可能給企業(yè)帶來較大的市場先機和利益,新的狂犬疫苗技術(shù)(Vero細胞灌發(fā)酵)替代傳統(tǒng)地鼠腎狂犬疫苗就是一個實例。2、疫苗行業(yè)與下游行業(yè)之間的關聯(lián)性(1)疫苗行業(yè)具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的經(jīng)銷商、代理商根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗行業(yè)的經(jīng)銷商、代理商隸屬醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)、且必須具有國家專批的疫苗經(jīng)營資質(zhì),系疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的重要節(jié)點。同時由于疫苗行業(yè)受國家相關法律法規(guī)的嚴格監(jiān)管,疫苗商業(yè)流通企業(yè)作為疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的重要節(jié)點,在產(chǎn)品運輸、倉儲等環(huán)節(jié)同樣受國家GSP認證及相關流通條例的嚴格監(jiān)管,從市場角度分析,經(jīng)銷商和代理商是疫苗生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品安全、高效地運抵疫苗應用單位、個人消費者必不可少的渠道,是疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行市場推廣、市場宣傳、市場交易的重要合作者,同時也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施市場策略、進行品牌建設的有力協(xié)助者,是疫苗行業(yè)重要的市場力量之一,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績很大程度與企業(yè)選擇的經(jīng)銷商及代理商合作成效有關。疫苗行業(yè)的市場與醫(yī)藥行業(yè)整體相比目前尚處于早期的競爭狀態(tài),隨著行業(yè)市場競爭的日趨激烈,不同的競爭模式及資源整合將會層出不窮,行業(yè)市場中商業(yè)流通企業(yè)的集中度將會大幅提升,行業(yè)寡頭將會出現(xiàn),國藥集團整合中生集團就表明出大型醫(yī)藥流通企業(yè)進入疫苗行業(yè)將會促進和加速疫苗流通中間環(huán)節(jié)新的競爭格局形成,小型、不規(guī)范且不具競爭優(yōu)勢的經(jīng)銷商將會被淘汰出局。(2)疾控中心、接種單位國家計劃免疫的不斷擴大以及《疫苗流通和預防接種管理條例》的頒布實施,使得疫苗行業(yè)市場迅速擴張,一類疫苗由省級疾控中心根據(jù)國家免疫規(guī)劃直接向有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)單位采購,然后通過各省、市、縣疾控中心逐級下發(fā)到基層接種單位——防保所或接種點。因此國家免疫規(guī)劃確定的采購量對一類疫苗生產(chǎn)商有著較大的影響。2022年6月1日起實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》促使二類疫苗市場實現(xiàn)了銷售渠道的開放,各級疫苗接種點都可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進貨,也可以向疫苗經(jīng)銷商和代理商采購。二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售對象由原來的31家省級疾病預防控制機構(gòu)擴展到各類合格經(jīng)銷商、代理商以及數(shù)萬家省、市、縣疾病預防控制機構(gòu)、接種單位,促進了二類疫苗市場需求的充分釋放。(3)普通消費者國民經(jīng)濟的發(fā)展及生活水平的提高,預防保健意識不斷地增使得疫苗行業(yè)快速成長;隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展,人們生活水平的提高,人們更加關注生命、關注健康,對疫苗行業(yè)而言,人們對免疫產(chǎn)品品種的多樣性、安全性和可靠性的要求也不斷增加。人口紅利;中國每年新生兒數(shù)量約1500-2000萬人;老年人口以每年3%的速度增長,2022年將達到2.3億人,新生兒及老齡人口的增加是中國疫苗市場增長的客觀因素。城市化進程;我國目前城市化率為46%左右,未來10年將會以每年1-2%的速度推進城市化率,我國人均城鎮(zhèn)居民收入未來若干年將呈現(xiàn)逐年增長的趨勢,隨著城市化率的提高、醫(yī)療保障將得以強化,人們對疫苗的需求必將增大。國家醫(yī)療及公共衛(wèi)生政策的進一步落實;預防為主的醫(yī)療新政及新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋面的擴大也將大大增加城市、農(nóng)村人口對疫苗的需求量。據(jù)衛(wèi)生部披露,2023年我國的人均衛(wèi)生費用828元,2022年人均衛(wèi)生費用增長到984元(約130美元)。雖然從基數(shù)增長率上,中國衛(wèi)生費用的增長速度非常高,但是無論是總費用還是人均衛(wèi)生費用,仍低于發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家水平。僅2022年,美國的人均衛(wèi)生費用就有6,347美元,加拿大3,452美元,巴西755美元,古巴333美元。隨著人均衛(wèi)生費用的增加,我國公民在疫苗產(chǎn)品上的花費將會增加。
2023年環(huán)保行業(yè)分析報告2023年5月目錄一、總體凈利增速達30%,水處理板塊表現(xiàn)最突出 PAGEREFToc356759998\h31、2022年總體凈利潤增長達30%,2023年一季度相對平穩(wěn) PAGEREFToc356759999\h32、水處理板塊表現(xiàn)最突出,節(jié)能板塊增長依然落后 PAGEREFToc356760000\h4二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好,大氣治理等待政策推動 PAGEREFToc356760001\h101、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長,一季度情況相對平穩(wěn) PAGEREFToc356760002\h102、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好,大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動 PAGEREFToc356760003\h123、主要環(huán)保公司年報及一季報情況匯總 PAGEREFToc356760004\h15三、盈利能力變化情況 PAGEREFToc356760005\h191、2023年毛利率穩(wěn)中略降,凈利率各季度波動較大 PAGEREFToc356760006\h192、2023年費用控制較好,2023年一季度費用率提升較多 PAGEREFToc356760007\h203、碧水源資產(chǎn)收益率繼續(xù)提升,期待后續(xù)資金使用帶來效益 PAGEREFToc356760008\h22四、關注資產(chǎn)負債表中應收、預收、存貨等各項變化 PAGEREFToc356760009\h23五、投資建議——關注政策及訂單催化劑 PAGEREFToc356760010\h25一、總體凈利增速達30%,水處理板塊表現(xiàn)最突出1、2022年總體凈利潤增長達30%,2023年一季度相對平穩(wěn)2022年,環(huán)保公司整體實現(xiàn)營業(yè)收入219億元,同比增長26%,營業(yè)成本157億元,同比增長27%;實現(xiàn)歸屬凈利潤合計30億元,同比增長30%。2023年一季度單季,環(huán)保公司整體實現(xiàn)營業(yè)收入36億元,同比下降0.54%,環(huán)比減少57%;主營業(yè)務成本25億元,同比下降4.3%,環(huán)比減少59%;歸屬凈利潤合計4億元,同比增長10%,環(huán)比減少71%。環(huán)保公司2023年總體凈利潤增長速度達到30%,總體增長情況好于其他行業(yè),也符合市場預期。而2023年一季度,環(huán)保公司總體增速表現(xiàn)相對比較平穩(wěn),總營業(yè)收入和去年基本持平,成本和費用的下降促進了凈利潤的增長。從歷史來看,一季度歷來是環(huán)保工程公司收入確認的低點,因此,平穩(wěn)的表現(xiàn)也屬于預期之中。對于板塊后續(xù)的增長,我們認為,2023年各項政策將逐步落實,治污力度加大,對與環(huán)保企業(yè)2023年的盈利增長仍是可以充滿信心的。2、水處理板塊表現(xiàn)最突出,節(jié)能板塊增長依然落后根據(jù)各公司主營業(yè)務的類型,我們將目前主要的環(huán)保上市公司分為環(huán)境監(jiān)測、節(jié)能、大氣污染治理、水污染治理、及固廢污染治理五大板塊,對各個板塊盈利增長情況進行。為了更好地說明各板塊增長情況,我們在板塊分析中對以下幾處進行了調(diào)整:(1)由于九龍電力2023年電力資產(chǎn)仍在收入和利潤統(tǒng)計中,因此大氣污染治理板塊中我們此次仍暫時將其剔除,2023年二季度開始將其并入分析;(2)盛運股份目前收購中科通用的重組進程尚在推進,目前盈利中并不是環(huán)保資產(chǎn)盈利狀況的體現(xiàn),因此等待重組完成后,我們再將其納入固廢板塊中統(tǒng)一討論。2023年,大氣污染治理板塊在所有環(huán)保公司中收入占比仍然最大,主要是由于目前上市公司中,大氣污染治理的企業(yè)最多,其中還包括了成立時間較長、發(fā)展比較成熟的龍凈環(huán)保。但從凈利潤占比來看,水污染治理、固廢處理板塊均開始超越大氣治理板塊,水和固廢處理領域相關企業(yè)盈利能力還是較強的。而從2023年一季度各板塊收入和利潤的占比情況來看,水處理板塊收入和利潤的季節(jié)性波動相對明顯,一季度是全年業(yè)績低點。而固廢、和大氣治理板塊的季節(jié)性波動相對較小。從收入和凈利潤增速來看,固廢處理板塊和水處理板塊仍然是凈利潤增長相對最高的,而其中水處理板塊表現(xiàn)尤為突出,2023年、2023年一季度凈利潤增速都大幅領先于其他板塊。水處理一直是環(huán)保行業(yè)中最重要的一部分,2023年,經(jīng)濟形勢相對低迷,但對以市政投入為主的污水處理工程建設影響較小,水處理板塊中的碧水源、津膜科技收入和利潤增長形勢都較好。而其中的工業(yè)水處理企業(yè)萬邦達、中電環(huán)保等,由于之前基數(shù)較低,也在2023-2023年有了良好的業(yè)績增速。在所有板塊中,節(jié)能板塊增長依然落后,受宏觀經(jīng)濟不景氣影響較大。大氣治理板塊2023年、及2023年一季度凈利潤增速依然偏慢,需要等待后續(xù)的政策落實推動業(yè)績提升。而環(huán)境監(jiān)測板塊發(fā)展則逐步平穩(wěn)。大氣污染治理:2023年,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入71.3億元,同比增長24%;營業(yè)成本53億元,同比增長28%;歸屬凈利潤7.4億元,同比增長12%。2023年一季度,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入12.6億元,同比增長24%;營業(yè)成本8.9億元,同比增長23%;歸屬凈利潤0.94億元,同比增長5.5%。固廢處理:2023年,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入39.9億元,同比增長18%;營業(yè)成本24.7億元,同比增長15%;歸屬凈利潤7.6億元,同比增長38%。2023年一季度,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入8.5億元,同比增長9%;營業(yè)成本5.5億元,同比增長16%;歸屬凈利潤1.5億元,同比增長3.5%。水污染治理:2023年,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入30億元,同比增長64%;營業(yè)成本19億元,同比增長75%;歸屬凈利潤7.8億元,同比增長53%。2023年一季度,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入4.4億元,同比增長40%;營業(yè)成本3.3億元,同比增長54%;歸屬凈利潤0.46億元,同比增長28%。其中,工業(yè)水處理板塊2023年實現(xiàn)營業(yè)收入9.5億元,同比增長60%;營業(yè)成本7億元,同比增長70%;歸屬凈利潤1.6億元,同比增長28%。2023年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.7億元,同比增長65%;營業(yè)成本1.3億元,同比增長67%;歸屬凈利潤0.24億元,同比增長30%。節(jié)能:2023年,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入15.9億元,同比增長36%;營業(yè)成本10.6億元,同比增長45%;歸屬凈利潤2.4億元,同比減少4.6%。2023年一季度,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入2.6億元,同比下降3%;營業(yè)成本1.7億元,同比下降2%;歸屬凈利潤0.39億元,同比下降1.8%。環(huán)境監(jiān)測:2023年,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入14.2億元,同比增長15%;營業(yè)成本6.9億元,同比增長18%;歸屬凈利潤3.2億元,同比增長9%。2023年一季度,板塊實現(xiàn)營業(yè)收入2.5億元,同比增長17%;營業(yè)成本1.2億元,同比增長21%;歸屬凈利潤0.24億元,同比增長10%。二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好,大氣治理等待政策推動1、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長,一季度情況相對平穩(wěn)從各家環(huán)保公司2023年度業(yè)績情況來看,水、固廢領域的兩家龍頭公司桑德環(huán)境、碧水源增長勢頭依然良好。在我國環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)階段,龍頭公司具備品牌、規(guī)模優(yōu)勢,發(fā)展思路清晰、市場拓展順暢,經(jīng)營狀況也相對穩(wěn)定,可保持持續(xù)增長的勢頭。此外,天壕節(jié)能、永清環(huán)保2023年業(yè)績增速也較為亮眼。而從2023年一季報情況來看,環(huán)保公司利潤增速大多不高,一季度歷來是工程公司收入和業(yè)績確認的低點,其中桑德環(huán)境業(yè)績季節(jié)性波動相對較小,凱美特氣和國電清新則由于去年同期基數(shù)較低,2023年一季度利潤增速達到較高水平。此外,目前收入增速高于成本增速的公司仍然較少,大部分公司由于新業(yè)務拓展、異地擴張、或原材料上漲等因素影響,都面臨成本上漲的壓力。從長期趨勢來看,各環(huán)保公司還將抓住產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機會大力拓展新市場,而且隨著環(huán)保市場參與主體的增加、競爭加劇,毛利率還存在下降的可能性。2023年收入增速高于成本增速的公司:雪迪龍、桑德環(huán)境、九龍電力、東江環(huán)保。2023年一季度收入增速高于成本增速的公司:九龍電力、龍源技術(shù)、國電清新。2023年及2023年一季度收入增速均顯著低于成本增速的公司:先河環(huán)保、凱美特氣、燃控科技。2023年收入和凈利增速均較高的公司:天壕節(jié)能、永清環(huán)保、桑德環(huán)境、碧水源。2023年收入和凈利增速較低的公司:易世達、三維絲。2023年一季度收入和凈利增速均較高的公司:桑德環(huán)境、凱美特氣、國電清新。2023年一季度凈利潤增速較低的公司:先河環(huán)保、易世達、永清環(huán)保、三維絲。2、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好,大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動從2023年年報情況來看,水處理、固廢處理企業(yè)業(yè)績基本都符合或略超預期。監(jiān)測、節(jié)能、大氣治理板塊企業(yè)業(yè)績大多低于預期。我們認為,2023年,整體宏觀經(jīng)濟環(huán)境較為低迷,與工業(yè)企業(yè)相關的投入、污染治理都可能受到一定影響。而水處理、固廢處理作為環(huán)保板塊中占比最大的兩個細分領域,多以市政投入為主,污染治理監(jiān)管也相對更加到位,因此受到經(jīng)濟周期的影響波動小。相比之下,節(jié)能板塊受經(jīng)濟不景氣的影響最大。而大氣治理和監(jiān)測企業(yè)則受政府換屆、治污政策推動的影響較大。2023年,隨著政策的落實和推動,大氣治理和監(jiān)測企業(yè)的業(yè)績應有望得到改善。從2023年一季報的情況來看,一季度歷來是環(huán)保工程類公司收入確認低點,因此對其業(yè)績預期普遍也較低,2023年一季度的收入結(jié)算也沒有太多亮點。部分企業(yè)由于去年同期基數(shù)較低,2023年增速表現(xiàn)相對較好。部分企業(yè)的利潤增長來自于募集資金帶來財務費用的減少、或管理銷售費用的控制。還有部分企業(yè)去年留下的在手訂單結(jié)算保障了一季度的增長。環(huán)保公司全年業(yè)績的兌現(xiàn)情況還需等待后面的季度表現(xiàn)再判斷。2023年年報業(yè)績略超預期的公司:桑德環(huán)境(固廢業(yè)務進展良好,配股順利完成)、天壕節(jié)能(2023年新投產(chǎn)項目多,2023年貢獻全年收益,還有資產(chǎn)處置收益)。2023年年報業(yè)績符合預期的公司:碧水源(北京地區(qū)項目結(jié)算多,各地小碧水源持續(xù)拓展)、九龍電力(煤價下跌、脫硫脫硝等環(huán)保業(yè)務發(fā)展快)、中電環(huán)保(延期的核電、火電項目恢復建設)、雪迪龍(脫硝煙分監(jiān)測系統(tǒng)增長)、津膜科技(水處理市場環(huán)境相對較好)、萬邦達(神華寧煤烯烴二期、及中煤榆林兩大項目結(jié)算)、維爾利(2023年新簽訂單較多,主要在2023年結(jié)算)、東江環(huán)保(資源化產(chǎn)品收入受經(jīng)濟周期影響下跌較多,但環(huán)境工程增加,費用控制)。2023年年報業(yè)績低于預期的公司:國電清新(大唐資產(chǎn)注入滯后、托克托運營電量減少)、龍源技術(shù)(低氮燃燒結(jié)算進度慢、余熱項目少)、龍凈環(huán)保(增速較以前快,但低于業(yè)績快報發(fā)布后的市場預期)、聚光科技(環(huán)境監(jiān)測市場需求滯后)、凱美特氣(項目延期、工程機械制造業(yè)開工率不足)、天立環(huán)保(毛利率大幅下滑)、易世達(合同能源管理業(yè)務拓展慢)、三維絲(收入下滑、費用大幅增加)、永清環(huán)保(重金屬治理項目增加帶動利潤增長,但低于年初100%增長的預期)、先河環(huán)保(利潤率下滑較大)。2023年一季報業(yè)績符合預期的公司:碧水源(一季度平穩(wěn))、桑德環(huán)境(固廢業(yè)務進展良好、財務和管理費用下降)、國電清新(大唐部分脫硫特許經(jīng)營資產(chǎn)并入)、聚光科技(費用控制加強)、雪迪龍(2023年留下在手訂單增多,財務費用下降)、天壕節(jié)能(電量穩(wěn)定、財務費用下降)、九龍電力(電力資產(chǎn)剝離、環(huán)保業(yè)務增長)、萬邦達(烯烴二期及中煤榆林兩大項目繼續(xù)結(jié)算)、中電環(huán)保(規(guī)模擴大、但費用上升也較快)、凱美特氣(2023年基數(shù)低)、津膜科技(一季度平穩(wěn))。2023年一季報業(yè)績低于預期的公司:龍源技術(shù)(一季度是結(jié)算低點)、龍凈環(huán)保(一季度是工程結(jié)算低點,但訂單增速良好)、東江環(huán)保(資源化產(chǎn)品收入受經(jīng)濟周期影響下跌較多)、永清環(huán)保(重金屬業(yè)務同比去年減少)、天立環(huán)保(一季度新疆等地工程無法施工,利潤率下滑也較大)、維爾利(2023年受政府換屆影響,新簽訂單少,影響2023年結(jié)算)、先河環(huán)保(競爭加劇,利潤率下滑)、易世達(受
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