2023年實驗室生物安全自查報告

2023年實驗室生物安全自查報告2023年實驗室生物安全自查報告1國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn)；（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可。國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認(rèn)可；實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過實驗室國家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事其中一種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的.規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。2023年實驗室生物安全自查報告21微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在無菌室內(nèi)進行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。2微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。3拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。4必須在生物安全柜內(nèi)進行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。7及時處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負(fù)責(zé)人報告。9發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。2023年實驗室生物安全自查報告3為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查整改，自查整改情況如下：一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進行學(xué)習(xí)，并對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作為加強醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接是否完整。通過檢查各項制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況.五、提高意識，加強學(xué)習(xí)組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進行檢驗。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。2023年實驗室生物安全自查報告4為加強我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進行了自查工作，檢查結(jié)果如下：一、組織機構(gòu)及管理制度我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。二、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級實驗室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應(yīng)，實驗室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進行定期維護，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。三、人員與管理微生物實驗室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關(guān)規(guī)定。四、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實驗室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。五、菌（毒）種及樣本管理本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。六、廢物處置實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部