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文檔簡(jiǎn)介

檢測(cè)公司管理體系文獻(xiàn)ZNJC/CP(01-32)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》編寫程序文件PROCEDUREDOCUMENT發(fā)行版本:2/0控制狀態(tài):發(fā)放序號(hào):持有人:某某檢測(cè)公司公布某某檢測(cè)公司程序文件編寫:審核:批準(zhǔn):同意日期:年月日程序文件第1頁(yè)共1頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP第2版第0次修訂主題:頒布令頒布日期:3月20日頒布令為保某某檢測(cè)公司(下列檢測(cè)“檢測(cè)公司)質(zhì)量控制活動(dòng)的法律效力和檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確性與公正性,根據(jù)《檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定,編制了《程序文獻(xiàn)》(第02版)?!冻绦蛭墨I(xiàn)》論述了檢測(cè)公司進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)各環(huán)節(jié)的控制規(guī)定和控制過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的目的、目的、范疇、職責(zé)、程序和支撐性統(tǒng)計(jì)表格,是檢測(cè)公司管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的規(guī)范性文獻(xiàn)。檢測(cè)公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。某某檢測(cè)公司總經(jīng)理:年月日程序文件第1頁(yè)共1頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP第2版第0次修訂主題:修改頁(yè)頒布日期:3月20日版次號(hào)章節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容修改人同意人實(shí)施日期程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-00第2版第0次修訂主題:程序文獻(xiàn)目錄頒布日期:3月20日序號(hào)文件編號(hào)文件名稱1ZNJC/CP-01《人員管理程序》2ZNJC/CP-02《人員的教育、培訓(xùn)程序》3ZNJC/CP-03《檢查檢測(cè)區(qū)域控制程序》4ZNJC/CP-04《檢測(cè)測(cè)量設(shè)備使用維護(hù)程序》5ZNJC/CP-05《檢測(cè)測(cè)量設(shè)備期間核查程序》6ZNJC/CP-06《檢測(cè)測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序》7ZNJC/CP-07《原則物質(zhì)校準(zhǔn)管理程序》8ZNJC/CP-08《確保檢查檢測(cè)活動(dòng)誠(chéng)信程序》9ZNJC/CP-09《保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)程序》10ZNJC/CP-10《管理體系文獻(xiàn)控制程序》11ZNJC/CP-11《合同評(píng)審程序》12ZNJC/CP-12《檢測(cè)分包控制程序》13ZNJC/CP-13《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》14ZNJC/CP-14《服務(wù)客戶程序》15ZNJC/CP-15《投訴、申訴解決程序》16ZNJC/CP-16《不符合工作解決程序》17ZNJC/CP-17《糾正方法控制程序》18ZNJC/CP-18《防止方法控制程序》19ZNJC/CP-19《統(tǒng)計(jì)控制程序》20ZNJC/CP-20《內(nèi)部審核程序》21ZNJC/CP-21《管理評(píng)審程序》22ZNJC/CP-22《檢查檢測(cè)辦法使用和確認(rèn)程序》23ZNJC/CP-23《特定辦法開發(fā)確認(rèn)程序》24ZNJC/CP-24《測(cè)量不擬定度應(yīng)用評(píng)定程序》25ZNJC/CP-25《數(shù)據(jù)控制程序》26ZNJC/CP-26《抽樣程序》27ZNJC/CP-27《樣品管理程序》28ZNJC/CP-28《質(zhì)量控制程序》29ZNJC/CP-29《能力驗(yàn)證程序》30ZNJC/CP-30《檢查檢測(cè)成果公布程序》程序文件第2頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-00第2版第0次修訂主題:程序文獻(xiàn)目錄頒布日期:3月20日31ZNJC/CP-31《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)定控制程序》32ZNJC/CP-32《安全作業(yè)和環(huán)保程序》程序文件第1頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-01第2版第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期:3月20日1.目的

檢測(cè)公司對(duì)核心人員、管理人員及支持服務(wù)人員(涉及管理層、執(zhí)行層、檢測(cè)和操作、抽樣、核查等人員)規(guī)定了明確的崗位條件、職責(zé)和權(quán)限,并在職責(zé)的范疇內(nèi)行使職權(quán),以確保檢測(cè)質(zhì)量。2.合用范疇

合用于檢測(cè)公司人員管理。

3.職責(zé)

3.1經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的聘任。

3.2質(zhì)量主管負(fù)責(zé)各個(gè)崗位人員工作的監(jiān)督。

3.3全體員工按檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員管理程序規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)工作。4.程序

4.1人員崗位規(guī)定

4.1.1總經(jīng)理

4.1.1.1含有大學(xué)學(xué)歷、從本專業(yè)技術(shù)和管理工作5年以上。4.1.1.2實(shí)施經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全權(quán)負(fù)責(zé)各項(xiàng)工作及資源調(diào)配。

4.1.1.3貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。

4.1.1.4負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和維持與檢測(cè)公司活動(dòng)范疇相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)、有效,提供管理體系運(yùn)行的必備資源。

4.1.1.5主持制訂質(zhì)量方針和目的,同意頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)。主持管理評(píng)審工作,確保檢測(cè)工作的科學(xué)、公正、精確。

4.1.1.6

按客戶規(guī)定完畢商定和承諾的檢測(cè)工作,確保優(yōu)質(zhì)高效的為顧客服務(wù)。

4.1.1.7組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),吸取新技術(shù)、新辦法,不停提高檢測(cè)人員的本身素質(zhì),以確保檢測(cè)質(zhì)量。

4.1.1.8做好日常思想教育工作,組織全檢測(cè)公司開展文明建設(shè)活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對(duì)執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.1.1.9有人事任免權(quán),對(duì)檢測(cè)人員有獎(jiǎng)勵(lì)和處分權(quán),對(duì)人員、資金和資源有調(diào)配權(quán)。4.1.2實(shí)驗(yàn)室主任

4.1.2.1由含有大學(xué)及以上學(xué)歷、精通本專業(yè)檢測(cè)業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟悉業(yè)務(wù)管理、理解有關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。4.1.2.2貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策,按照本科的工作范疇開展工作。4.1.2.3負(fù)責(zé)對(duì)直接影響檢測(cè)成果的因素,按照有關(guān)的程序文獻(xiàn)進(jìn)行有效的控制:按照要

求的原則、辦法和程序進(jìn)行檢測(cè);對(duì)檢測(cè)樣品要檢查、確認(rèn)和準(zhǔn)備;確保檢測(cè)人員

持證上崗并定時(shí)對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng);驗(yàn)環(huán)境條件要達(dá)成檢測(cè)原則和儀器設(shè)備使用要程序文件第1頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-01第2版第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期:3月20日求。

4.1.2.4審核檢測(cè)原始統(tǒng)計(jì),對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確性、對(duì)的性和有效性負(fù)責(zé)。4.1.2.5負(fù)責(zé)對(duì)埋怨的解決及偏離的糾正、糾正和防止方法的貫徹和實(shí)施。

4.1.2.6負(fù)責(zé)組織編制檢測(cè)細(xì)則、驗(yàn)證辦法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書,保管本室管理體系文獻(xiàn)和有關(guān)的原則、規(guī)程和細(xì)則。

4.1.2.7參加管理體系運(yùn)行和管理體系內(nèi)部審核及管理評(píng)審,完畢管理體系運(yùn)行涉及的本部門的各項(xiàng)工作。

4.1.2.8參加能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)。

4.1.2.9做好本部門的內(nèi)務(wù)管理工作,確保安全檢測(cè)和規(guī)范操作。

4.1.2.10有權(quán)對(duì)本部門人員的工作調(diào)配、獎(jiǎng)勵(lì)和處分。4.1.3

技術(shù)負(fù)責(zé)人

4.1.3.1含有大學(xué)學(xué)歷、中級(jí)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。

4.1.3.2建立、實(shí)施和維持與檢測(cè)公司活動(dòng)范疇相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全方面負(fù)責(zé)檢測(cè)公司的技術(shù)工作。

4.1.3.3負(fù)責(zé)完畢管理體系運(yùn)行中的統(tǒng)計(jì)的控制、合同評(píng)審、環(huán)境和設(shè)施、檢測(cè)辦法和作

業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和原則物質(zhì)、量值溯源、檢測(cè)樣品、檢測(cè)成果質(zhì)量控制、檢測(cè)工

作、檢測(cè)人員能力等要素的技術(shù)管理和上述要素涉及有關(guān)程序的實(shí)施和有效運(yùn)行。

4.1.3.4協(xié)辦管理體系中的文獻(xiàn)控制、檢測(cè)報(bào)告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正

和防止方法、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)要素及執(zhí)行上述要素涉及的有關(guān)程序。

4.1.3.5負(fù)責(zé)提出管轄范疇內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)立、管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的有關(guān)職能人員選擇的建議,負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核。4.1.4質(zhì)量主管

4.1.4.1含有大學(xué)學(xué)歷、中級(jí)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。

4.1.4.2負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維持與檢測(cè)公司活動(dòng)范疇相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全方面負(fù)責(zé)檢測(cè)公司的質(zhì)量管理工作。

4.1.4.3負(fù)責(zé)完畢管理體系運(yùn)行中的文獻(xiàn)控制、檢測(cè)報(bào)告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和防止方法、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)要素的工作及負(fù)責(zé)上述要素涉及有關(guān)程序的實(shí)施和有效運(yùn)行。

4.1.4.4負(fù)責(zé)管理評(píng)審工作,準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入信息、做管理評(píng)審會(huì)議統(tǒng)計(jì)和總結(jié),并對(duì)管理評(píng)審提出的問題的糾正、糾正和防止方法的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.1.4.5協(xié)辦管理體系運(yùn)行中統(tǒng)計(jì)的控制、合同評(píng)審、環(huán)境和設(shè)施、檢測(cè)辦法和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和原則物質(zhì)、量值溯源、檢測(cè)樣品、檢測(cè)成果質(zhì)量控制、檢測(cè)工作、檢測(cè)人員能力要素及執(zhí)行要素涉及程序文件第3頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-01第2版第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期:3月20日的有關(guān)程序。

4.1.4.6負(fù)責(zé)提出管轄范疇內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)立、管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的有關(guān)職能人員選擇的建議。

4.1.4.7負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的考核工作。

4.1.5辦公室主任

4.1.5.1由含有大專及以上學(xué)歷、熟悉業(yè)務(wù)管理、掌握有關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。

4.1.5.2貫徹和執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)方針政策、管理體系文獻(xiàn),全方面完畢本室負(fù)責(zé)的各項(xiàng)工作及

管理體系運(yùn)行負(fù)責(zé)和涉及的各項(xiàng)工作。

4.1.5.3完畢檢測(cè)公司事務(wù)性工作,完畢總經(jīng)理交給的臨時(shí)工作。

4.1.5.4有權(quán)對(duì)本部門人員的工作調(diào)配、獎(jiǎng)勵(lì)和處分。

4.1.6監(jiān)督員

4.1.6.1含有大學(xué)及以上學(xué)歷,從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;由通過管理體系有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)獲得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉原則和辦法,理解檢測(cè)過程和檢測(cè)目的,懂得評(píng)價(jià)檢測(cè)成果。

4.1.6.2負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的日常監(jiān)督,對(duì)從檢測(cè)活動(dòng)開始至檢測(cè)成果報(bào)告的整個(gè)活動(dòng)中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)制止,報(bào)告質(zhì)量主管,并做好統(tǒng)計(jì)。

4.1.6.3對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和檢測(cè)成果的對(duì)的性負(fù)責(zé)。

4.1.7內(nèi)審員

4.1.7.1含有大學(xué)及以上學(xué)歷,必須由通過管理體系有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)獲得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉工作程序和管理體系的規(guī)定,有能力鑒定管理體系各環(huán)節(jié)與否達(dá)成規(guī)定規(guī)定。

4.1.7.2審核員參加管理體系的審核工作,要尊重事實(shí)、不屈服于壓力、不遷就任何需求,

認(rèn)真填寫不符合項(xiàng)報(bào)告。

4.1.8檢測(cè)人員(涉及

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員)

4.1.8.1檢測(cè)人員須含有??萍耙陨蠈W(xué)歷,通過檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)和考核,獲得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓(xùn)項(xiàng)目相符。

4.1.8.2檢測(cè)人員應(yīng)熟悉檢測(cè)辦法,嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書、《檢測(cè)工作管理程序》和《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)精確可靠。

4.1.8.3認(rèn)真對(duì)的填寫原始統(tǒng)計(jì),按照規(guī)定對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、運(yùn)算、修約和解決,檢測(cè)統(tǒng)計(jì)筆跡清晰,數(shù)字精確無誤,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確性和對(duì)的性負(fù)責(zé)。

4.1.8.4對(duì)的操作和使用儀器設(shè)備,純熟掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),使其保持良好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時(shí)報(bào)修。4.1.8.5管理和維護(hù)檢測(cè)環(huán)境,使其達(dá)成原則的控制規(guī)定。

4.1.8.6參加管理體系要素在部門的運(yùn)行,執(zhí)行要素涉及有關(guān)程序。

4.1.8.7有權(quán)回絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。

程序文件第4頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-01第2版第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期:3月20日4.1.9文檔管理員

4.1.9.1按照《文獻(xiàn)控制程序》、《統(tǒng)計(jì)控制程序》和《檢測(cè)報(bào)告管理程序》對(duì)管理體系文獻(xiàn)進(jìn)行控制、維護(hù)和管理,確保文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效。

4.1.9.2對(duì)外來技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行登記、編號(hào)、發(fā)放、控制和管理。

4.1.9.3管理檢測(cè)原則和辦法檔案、檢測(cè)報(bào)告和原始統(tǒng)計(jì)檔案、質(zhì)量活動(dòng)中形成的各類檔案、設(shè)備和原則物質(zhì)檔案和人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。

4.1.9.4對(duì)檢測(cè)公司使用文獻(xiàn)的有效性負(fù)責(zé),做好文獻(xiàn)的保密工作。

4.1.9.5負(fù)責(zé)資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。

4.1.10設(shè)備管理員

4.1.10.1執(zhí)行《儀器設(shè)備的管理和維護(hù)程序》和《量值溯源程序》。

4.1.10.2負(fù)責(zé)新購(gòu)和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗(yàn)收,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級(jí)和報(bào)廢及更新等工作,辦理有關(guān)手續(xù),建立儀器設(shè)備臺(tái)帳和消耗品目錄及檔案。

4.1.10.3負(fù)責(zé)制訂年度儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)溯源成果進(jìn)行確認(rèn)和統(tǒng)計(jì),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記管理。

4.1.10.4有權(quán)制止違反《儀器設(shè)備的管理和維護(hù)程序》和《量值溯源程序》的行為,對(duì)儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負(fù)責(zé)。

4.1.11樣品管理員

4.1.11.1執(zhí)行《樣品管理程序》,作好樣品管理工作。

4.1.11.2負(fù)責(zé)常規(guī)合同評(píng)審,確認(rèn)客戶的規(guī)定。

4.1.11.3負(fù)責(zé)樣品的檢查、接受、登記、編號(hào)、標(biāo)記和下達(dá)檢測(cè)任務(wù),辦理有關(guān)手續(xù)。

4.1.11.4監(jiān)督樣品的制備和傳遞,按照檢測(cè)樣品的規(guī)定對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行管理。

4.1.11.5妥善保管接受的樣品和留存的樣品,對(duì)樣品的完整性和安全性負(fù)責(zé)。

4.1.11.6對(duì)客戶提供的樣品和技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任。4.1.12報(bào)告審核和簽發(fā)人

4.1.12.1含有大學(xué)學(xué)歷、中級(jí)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;掌握的質(zhì)量管理

程序、簽字領(lǐng)域的原則和辦法、報(bào)告簽發(fā)程序;對(duì)檢測(cè)成果的有對(duì)的的判斷力;熟悉計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)則和有關(guān)的法律法規(guī)。4.1.12.2執(zhí)行《檢測(cè)報(bào)告管理程序》,審核和簽發(fā)授權(quán)范疇內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告。

4.1.12.3對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性、檢測(cè)根據(jù)和檢測(cè)結(jié)論的對(duì)的性、檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確性和有效性進(jìn)行審核和確認(rèn),并對(duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。5.能力控制

5.1綜合部根據(jù)檢測(cè)公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制訂從事管理、技術(shù)和核心支持人員崗位職程序文件第5頁(yè)共5頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-01第2版第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期:3月20日責(zé)。

5.2技術(shù)主管、授權(quán)簽字人必須含有中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。

5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測(cè)、評(píng)價(jià)檢測(cè)成果和同意簽發(fā)報(bào)告人員應(yīng)含有有關(guān)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn),通過培訓(xùn)獲得資格后,持證上崗。

5.4對(duì)檢測(cè)報(bào)告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)價(jià)承認(rèn),經(jīng)理授權(quán)同意。除含有對(duì)應(yīng)資格、經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)知識(shí)外,還需含有:①被測(cè)樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識(shí),使用和預(yù)期使用辦法有關(guān)知識(shí),在使用過程中可能出現(xiàn)的缺點(diǎn)或降級(jí)的有關(guān)知識(shí);②法律、法規(guī)和原則中闡明的通用規(guī)定知識(shí);③對(duì)有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時(shí)出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)重性判斷知識(shí)。

5.5試用期、見習(xí)期檢測(cè)人員上崗前由綜合部組織擬使用科室對(duì)其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量主管安排質(zhì)量監(jiān)督員或?qū)?yīng)人員對(duì)其進(jìn)行適宜的跟蹤和監(jiān)督,以確保檢測(cè)工作質(zhì)量。

5.6從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等),綜合部列入人員培訓(xùn)計(jì)劃,確保其持證上崗。6.崗位登記

6.1全部崗位人員均需填寫員工履歷表,綜合部派專人管理人員檔案,專人專檔,檔案中需寄存人員證書復(fù)印件。

7.統(tǒng)計(jì)

7.1《員工履歷表》

7.2《人員崗位能力確認(rèn)表》

程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-02第2版第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期:3月20日1.目的對(duì)員工的能力進(jìn)行有計(jì)劃的培訓(xùn)和考核,以確保持續(xù)滿足公司檢測(cè)工作和業(yè)務(wù)發(fā)展的需求,特編制本程序。2.范疇合用于公司在編人員,涉及簽約人員和臨時(shí)聘任人員的培訓(xùn)、考核和管理。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理:3.1.1組織制訂員工培訓(xùn)規(guī)劃;3.1.2審批員工年度培訓(xùn)計(jì)劃;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:3.2.1制訂員工年度培訓(xùn)計(jì)劃;3.2.2組織實(shí)施員工培訓(xùn)及考核。3.3各部門負(fù)責(zé)人:3.3.1協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)施人員培訓(xùn)和考核;3.3.2提出本部門培訓(xùn)需求,根據(jù)本部門專業(yè)特點(diǎn)組織有關(guān)培訓(xùn);3.4文獻(xiàn)檔案員:3.4.1建立員工技術(shù)檔案;3.4.2歸檔保存員工培訓(xùn)和考核統(tǒng)計(jì)。3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)本程序的有效性。4.程序4.1制訂培訓(xùn)計(jì)劃4.1.1總經(jīng)理根據(jù)我司專業(yè)發(fā)展需求,制訂公司人員培訓(xùn)規(guī)劃;4.1.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本部門人員的技術(shù)能力做出分析,根據(jù)工作需要和人員的實(shí)際能力在每年年初提出培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的科目和內(nèi)容,培訓(xùn)的時(shí)間,培訓(xùn)的對(duì)象,授課教師和考試方式等,報(bào)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核;4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織匯總各部門上報(bào)的培訓(xùn)計(jì)劃制訂我司員工年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理同意。4.1.4制訂培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)應(yīng)把握下列時(shí)機(jī):4.1.4.1總經(jīng)理制訂員工培訓(xùn)規(guī)劃后;4.1.4.2調(diào)入員工上崗前;4.1.4.3儀器設(shè)備更新投入使用前;4.1.4.4執(zhí)行新原則或新辦法之前;4.1.4.5開展新項(xiàng)目之前;程序文件第2頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-02第2版第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期:3月20日4.1.4.6由于員工技術(shù)缺點(diǎn)形成質(zhì)量隱患或造成檢查事故后;4.1.4.7法律或法規(guī)有明確規(guī)定和規(guī)定時(shí);4.1.4.8臨時(shí)聘任檢查人員后。4.2培訓(xùn)的組織實(shí)施4.2.1綜合室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作的實(shí)施,在培訓(xùn)前將培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等安排告知到應(yīng)參加人員,協(xié)助貫徹有關(guān)需求,提供培訓(xùn)活動(dòng)的簽到表,內(nèi)容涉及:培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、主講教師、參加人員等。4.2.2參加培訓(xùn)的人員應(yīng)在“質(zhì)量活動(dòng)/員工培訓(xùn)簽到表”上簽到。如不能參加,應(yīng)事先請(qǐng)假并闡明理由,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。4.2.3如培訓(xùn)計(jì)劃有調(diào)節(jié)、增加或變化,主辦人應(yīng)事先報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,得到其同意;綜合室應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)原培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行更改。4.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)支持工作人員參加外單位組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成有關(guān)檢查室負(fù)責(zé)人對(duì)臨時(shí)聘任的檢測(cè)人員或輔助人員進(jìn)行必要的應(yīng)知、應(yīng)會(huì)科目培訓(xùn)。4.3培訓(xùn)效果的考核、監(jiān)督4.3.1綜合室負(fù)責(zé)檢查培訓(xùn)的效果,并將檢查成果報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人;4.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)效果的考核??己朔绞娇伸`活多樣,如采用理論知識(shí)考卷或?qū)嶋H操作能力考核等方式;4.3.3每一位員工的考核都應(yīng)具體統(tǒng)計(jì),并給出評(píng)價(jià);4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)員工培訓(xùn)考核成果適時(shí)出具培訓(xùn)證明,對(duì)考核合格者頒發(fā)上崗證。對(duì)沒有達(dá)成培訓(xùn)目的的員工,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再次安排培訓(xùn)和考核。如仍達(dá)不到規(guī)定的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提請(qǐng)總經(jīng)理對(duì)其工作另行安排。4.3.5對(duì)臨時(shí)聘任的檢測(cè)人員或輔助人員由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行必要的考核,考核合格后準(zhǔn)予有限制上崗。4.3.6技術(shù)負(fù)責(zé)人每年終組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)我司當(dāng)年培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié),評(píng)價(jià)其有效性,并將總結(jié)報(bào)告報(bào)總經(jīng)理,提交管理評(píng)審會(huì)議。如不能按計(jì)劃實(shí)施或培訓(xùn)達(dá)不到預(yù)期效果時(shí)應(yīng)及時(shí)采用改善方法。4.4員工技術(shù)檔案的建立4.4.1綜合室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施統(tǒng)計(jì)的收集、存檔;4.4.2各部門應(yīng)主動(dòng)配合綜合室做好員工培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)的收集,主動(dòng)將個(gè)人手中保存的培訓(xùn)資料(或復(fù)印件)及時(shí)交資料員存入員工技術(shù)檔案,4.4.3辦公室負(fù)責(zé)建立我司技術(shù)人員個(gè)人技術(shù)檔案,以證明其技術(shù)經(jīng)歷和作業(yè)能力。技術(shù)檔案涉及:程序文件第3頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-02第2版第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期:3月20日4.4.3.1技術(shù)人員個(gè)人履歷表;4.4.3.2學(xué)歷、學(xué)業(yè)證明;4.4.3.3職稱證明;4.4.3.4專業(yè)技術(shù)能力資格證明;4.4.3.5多種培訓(xùn)證明;4.4.3.6公司授權(quán)或任命的證明;4.4.3.7技術(shù)業(yè)績(jī)的證明;4.4.3.8突出業(yè)績(jī)或重大不良工作的統(tǒng)計(jì);4.4.3.9其它有必要的證明。4.4.4個(gè)人技術(shù)檔案由資料管理員保管,直至該員工離開我司。5.統(tǒng)計(jì)1.《技術(shù)人員個(gè)人履歷表》2.《質(zhì)量活動(dòng)/員工培訓(xùn)簽到表》3.《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表》4.《質(zhì)量活動(dòng)/員工培訓(xùn)表》5.《員工技術(shù)培訓(xùn)申請(qǐng)表》6.《員工技術(shù)培訓(xùn)考核記錄表》程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-03第2版第0次修訂主題:檢查檢測(cè)區(qū)域控制程序頒布日期:3月20日1.目的為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確和檢測(cè)工作的有序、正常進(jìn)行,應(yīng)配備必要的設(shè)施,確保環(huán)境條件符合規(guī)定的規(guī)定和有良好的內(nèi)務(wù)管理,特制訂本程序。本程序?qū)υO(shè)施的配備、檢測(cè)環(huán)境條件的設(shè)定、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理做出規(guī)定。2.范疇本程序合用于公司實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境的控制及內(nèi)務(wù)管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)設(shè)施和檢測(cè)場(chǎng)地及能源、照明、采暖和通風(fēng)的提供、維護(hù)。3.2實(shí)驗(yàn)室3.3負(fù)責(zé)檢測(cè)環(huán)境條件的監(jiān)控統(tǒng)計(jì);4.工作程序4.1檢測(cè)員根據(jù)工作需要提出設(shè)施及其配備規(guī)定,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任同意,由實(shí)驗(yàn)室組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所配備的設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)進(jìn)行日常的維護(hù)和監(jiān)控。4.2檢測(cè)環(huán)境條件的識(shí)別和設(shè)定4.2.1實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)原則、設(shè)備闡明書、樣品規(guī)定和周邊環(huán)境狀況識(shí)別并設(shè)定檢測(cè)區(qū)域所需要的環(huán)境條件,并提出必要的設(shè)施,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后,根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》的規(guī)定組織實(shí)施。4.2.2實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作流程、人流、物流,對(duì)的、合理布局設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)工作的有序進(jìn)行。4.2.3實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備設(shè)施配備與布局完畢后,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)其環(huán)境條件的效果進(jìn)行鑒定,并予以統(tǒng)計(jì)。4.3環(huán)境條件的監(jiān)控與統(tǒng)計(jì)4.3.1測(cè)試人員應(yīng)熟悉檢測(cè)環(huán)境條件,對(duì)的使用設(shè)施,并要確保檢測(cè)過程中的環(huán)境條件達(dá)成規(guī)定規(guī)定;4.3.2測(cè)試人員在檢測(cè)前應(yīng)檢查環(huán)境條件與否符合規(guī)定,當(dāng)環(huán)境條件達(dá)成規(guī)定規(guī)定后方能操作設(shè)備,并作統(tǒng)計(jì)(環(huán)境條件統(tǒng)計(jì)表和原始統(tǒng)計(jì)中);當(dāng)環(huán)境條件不符合規(guī)定時(shí),應(yīng)采用方法,如通過有關(guān)部門修理、更換、增添設(shè)施,或選擇適宜的環(huán)境,方法無效時(shí)應(yīng)停止檢測(cè);4.3.3環(huán)境條件無自動(dòng)監(jiān)控與統(tǒng)計(jì)的,檢測(cè)過程中應(yīng)由測(cè)試人員監(jiān)測(cè)與控制,檢測(cè)結(jié)束后應(yīng)復(fù)查環(huán)境條件,并予以統(tǒng)計(jì);4.3.4檢測(cè)結(jié)束后如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)環(huán)境失控,應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由實(shí)驗(yàn)室主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同有關(guān)人員評(píng)審檢測(cè)成果,必要時(shí)重新檢測(cè)。4.4檢測(cè)區(qū)域的管理程序文件第2頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-03第2版第0次修訂主題:檢查檢測(cè)區(qū)域控制程序頒布日期:3月20日4.4.1公司將檢測(cè)區(qū)域與非檢測(cè)區(qū)域嚴(yán)格分離;4.4.2檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有警示標(biāo)志,限制無關(guān)人員進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域;4.4.3檢測(cè)區(qū)域必須保持整潔、整潔,不得堆放與檢測(cè)無關(guān)的物品,用品等應(yīng)放置在固定地方;4.4.4檢測(cè)區(qū)域不準(zhǔn)吸煙、吐痰、亂丟雜物,不得做與檢測(cè)無關(guān)的事,不得私增電器線路;4.4.5檢測(cè)區(qū)域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)施,消防設(shè)施應(yīng)放置在固定場(chǎng)合,并保持有效,有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用辦法。下班時(shí)應(yīng)切斷總電源,做好必要的安全、防備工作;4.4.6設(shè)備運(yùn)行中應(yīng)有人值守;4.4.7客戶代表可在實(shí)驗(yàn)室人員陪伴下參觀其送檢樣品的檢測(cè),但不得接觸與其無關(guān)的樣品、資料和進(jìn)入其它檢測(cè)區(qū)域。4.5相鄰區(qū)域不利影響的隔離當(dāng)檢測(cè)場(chǎng)合相鄰區(qū)域內(nèi)的工作對(duì)檢測(cè)有不利的影響時(shí),應(yīng)采用有效的隔離方法予以消除,使之環(huán)境條件符合規(guī)定。當(dāng)隔離方法局限性以消除不利影響時(shí),應(yīng)停止檢測(cè),待不利影響消除后檢測(cè),或采用交叉檢測(cè)的辦法避開影響。4.6內(nèi)務(wù)管理由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門內(nèi)務(wù)管理。確保實(shí)驗(yàn)室全部場(chǎng)合環(huán)境整潔、工作有序、文明高效、安全舒適,不對(duì)環(huán)境造成污染,由技術(shù)負(fù)責(zé)人牽頭,定時(shí)組織實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查制度的執(zhí)行狀況。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與供電、供水建立信息聯(lián)系,并作好防止忽然停電、停水等的應(yīng)急方法,確保各項(xiàng)工作的正常開展。4.6.1衛(wèi)生管理4.6.1.1實(shí)驗(yàn)室要做到文明衛(wèi)生、整潔有序,檢查場(chǎng)地、儀器設(shè)備及器皿、工作臺(tái)以及輔助設(shè)施應(yīng)保持整潔,物品擺放有序。4.6.1.2儀器設(shè)備安裝應(yīng)便于維護(hù),電氣線路的布局應(yīng)安全合理,通風(fēng)、采光、照明、采暖等應(yīng)適應(yīng)檢查工作規(guī)定。4.6.1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行與檢查無關(guān)的活動(dòng),與檢查無關(guān)的儀器設(shè)備和物品應(yīng)移出檢查室。4.6.1.4檢查完畢,應(yīng)及時(shí)清理檢查現(xiàn)場(chǎng)。每天對(duì)室內(nèi)衛(wèi)生進(jìn)行清掃,周末和月末對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外進(jìn)行徹底清掃。4.6.1.5實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人辦公桌、用品柜內(nèi)應(yīng)擺放整潔,不得亂放雜務(wù)。4.6.2危險(xiǎn)品的管理4.6.2.1危險(xiǎn)品系指強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、易燃易爆物品。4.6.2.2危險(xiǎn)品的領(lǐng)用和保管由專人負(fù)責(zé),并辦理領(lǐng)用手續(xù),保管室內(nèi)應(yīng)配有消防器材。有毒藥品應(yīng)放在保險(xiǎn)柜內(nèi),并有明顯標(biāo)志。4.6.2.3危險(xiǎn)品在使用時(shí),嚴(yán)格按照安全技術(shù)操作規(guī)程操作,佩帶必要的防護(hù)用品。程序文件第3頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-03第2版第0次修訂主題:檢查檢測(cè)區(qū)域控制程序頒布日期:3月20日4.6.3檢查廢棄物的解決4.6.3.1檢查廢棄物的解決要符合國(guó)家環(huán)保法的規(guī)定。4.6.3.2化學(xué)分析檢查后的廢酸和廢堿要進(jìn)行酸堿綜合,稀釋完畢才可排放。4.6.3.3物理檢查的廢棄物,要按照規(guī)定地點(diǎn)排放,不許隨意丟棄。4.6.4防火4.6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的消防設(shè)施,并合理放置。檢查人員要熟悉消防設(shè)備的使用辦法,經(jīng)常檢查消防設(shè)施,使之處在良好狀態(tài)。4.6.4.2電氣設(shè)備應(yīng)有接地線和保險(xiǎn)開關(guān),工作結(jié)束后要切斷電源。4.6.4.3定時(shí)對(duì)全體職工進(jìn)行安全技術(shù)操作和防火的教育。5.有關(guān)程序5.1《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)6.1《實(shí)驗(yàn)室溫、濕度統(tǒng)計(jì)表》6.2《內(nèi)務(wù)管理制度執(zhí)行狀況檢查表》程序文件第1頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-04第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期:3月20日1.目的為確保設(shè)備在檢測(cè)時(shí)的精確度,以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確、可靠,特制訂本程序。本程序?qū)υO(shè)備的配備與購(gòu)置、標(biāo)記、使用、維護(hù)、保管、降級(jí)與報(bào)廢做出了規(guī)定。2.范疇 本程序合用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室全部在用的檢測(cè)設(shè)備的控制。3.職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記管理及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、保管及檔案管理。3.2檢測(cè)員負(fù)責(zé)設(shè)備使用前、后的檢查及使用中的維護(hù)保養(yǎng)。4.工作程序4.1設(shè)備的配備4.1.1設(shè)備管理員根據(jù)檢測(cè)工作的需要及有關(guān)原則規(guī)范的規(guī)定,提出設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),填寫設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主任同意后上報(bào)公司辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)。大型設(shè)備在購(gòu)置前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)其先進(jìn)性、可靠性、成熟性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行充足地論證;4.1.2新購(gòu)置的設(shè)備由管理員會(huì)同使用人開箱檢查,如無缺件或損壞,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收、調(diào)試,檢查、驗(yàn)收狀況統(tǒng)計(jì)在設(shè)備驗(yàn)收單上。4.1.3經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備由管理員登記、編號(hào)并移交實(shí)驗(yàn)室。4.2設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及貯存4.2.1設(shè)備的使用4.2.1使用人應(yīng)根據(jù)設(shè)備的保管知識(shí)和環(huán)境規(guī)定,妥善保管好設(shè)備;4.2.2測(cè)試人員在使用設(shè)備前后,應(yīng)檢查其校準(zhǔn)狀態(tài)及功效,并作好統(tǒng)計(jì),當(dāng)在設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)符合規(guī)定規(guī)定并正常時(shí)方可使用;4.2.3操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程或闡明書的規(guī)定;4.2.4檢測(cè)過程中發(fā)生設(shè)備異常狀況時(shí),須按有關(guān)規(guī)定及時(shí)解決,并統(tǒng)計(jì)狀況,同時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告狀況,及時(shí)采用方法進(jìn)行解決。4.2.5使用人應(yīng)按闡明書或操作規(guī)程的規(guī)定及時(shí)地對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。4.2.2設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.2.2.1使用人應(yīng)按照設(shè)備闡明書或操作規(guī)程的規(guī)定,對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保狀態(tài)完好;4.2.2.2入庫(kù)設(shè)備由設(shè)備管理員按照設(shè)備闡明書或操作規(guī)程的規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)。4.2.3設(shè)備的貯存全部在用的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)按其闡明書的規(guī)定,確保其有適宜的寄存環(huán)境條件,設(shè)備管理員應(yīng)不定時(shí)進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量主管進(jìn)行解決。4.2.4設(shè)備的封存和啟用程序文件第2頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-04第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期:3月20日4.2.4.1當(dāng)設(shè)備停止使用的時(shí)間預(yù)計(jì)要超出原則周期時(shí),可在設(shè)備的校準(zhǔn)周期內(nèi)由設(shè)備管理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請(qǐng)表”,經(jīng)使實(shí)驗(yàn)室主任簽字、技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后,將設(shè)備掛標(biāo)記牌后封存。4.2.4.2封存的設(shè)備要啟用時(shí),同樣要由設(shè)備管理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請(qǐng)表”,經(jīng)同意后才干啟用。如已過了校如期,使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)。4.2.4.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立“設(shè)備臺(tái)帳”。4.3設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處置4.3.1偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的界定下述條款之一成立刻視為偏離校準(zhǔn)狀態(tài):4.3.1.1發(fā)生故障,已經(jīng)損壞;4.3.1.2過載或誤操作;4.3.1.3顯示的成果可疑或不正常;4.3.1.4檢定/校準(zhǔn)表明功效有缺點(diǎn);4.3.1.5超出了規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)的使用期或經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格;4.3.1.6證明其合格狀態(tài)的標(biāo)記無法分辨等。4.3.2偏離校準(zhǔn)狀態(tài)鑒別的途徑4.3.2.1通過測(cè)試人員對(duì)設(shè)備每次使用前后的檢查,鑒別有無偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的狀況;4.3.2.2通過質(zhì)量主管/質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)設(shè)備的定時(shí)檢查和不定時(shí)抽查原始統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)或追溯使用的設(shè)備與否偏離校準(zhǔn)狀態(tài);4.3.2.3通過內(nèi)審鑒別有無偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的狀況;4.3.2.4通過期間核查。4.3.3設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的解決4.3.3.1發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立刻停止使用,粘貼“停用”標(biāo)記,并在設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)中記載;4.3.3.2由發(fā)現(xiàn)人填寫不合格報(bào)告交質(zhì)量主管;4.3.3.3質(zhì)量主管應(yīng)組織有關(guān)人員,必要時(shí)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人,分析設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的直接因素、失準(zhǔn)程度和對(duì)過去的檢測(cè)所造成的影響,評(píng)審不合格嚴(yán)重程度,提出解決意見,并做好統(tǒng)計(jì);4.3.3.4對(duì)不合格設(shè)備進(jìn)行的檢測(cè)追蹤,當(dāng)有充足證據(jù)證明,設(shè)備失準(zhǔn)后沒有給正在進(jìn)行或此邁進(jìn)行的檢測(cè)帶來影響,或根據(jù)分析成果,不合格設(shè)備即使示值超差,但其實(shí)際測(cè)量成果仍不超出被測(cè)量允許誤差的三分之一,可不采用跟蹤方法。當(dāng)評(píng)審成果表明該設(shè)備的測(cè)定成果出現(xiàn)明顯的誤差風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量主管應(yīng)組織人員對(duì)已測(cè)數(shù)據(jù)重新確認(rèn),并采用適宜方法解決,如涉及檢測(cè)報(bào)告的對(duì)的性,應(yīng)書面告知有關(guān)的全部客戶,專函致歉,并對(duì)此事作重大事故解決,涉及重新出具新報(bào)告追回原報(bào)告,并向顧客致歉、賠償損失等。偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的設(shè)備的解決意見經(jīng)質(zhì)量主管審核、實(shí)驗(yàn)室主任同意后由負(fù)責(zé)人執(zhí)行,程序文件第3頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-04第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期:3月20日質(zhì)量主管跟蹤檢查。具體操作執(zhí)行《不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制程序》的規(guī)定。4.3.4偏離校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)備的處置對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)備根據(jù)具體狀況可采用以下方法:4.3.4.1修理、調(diào)節(jié)、保養(yǎng)4.3.4.1.1設(shè)備發(fā)生故障或性能下降時(shí),使用人員應(yīng)立刻向?qū)嶒?yàn)室主任或設(shè)備管理員報(bào)告。4.3.4.1.2實(shí)驗(yàn)室主任或設(shè)備管理員立刻組織人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,確認(rèn)故障存在,告知使用人員辦理送修手續(xù)。4.3.4.1.3使用人員填寫“設(shè)備送修單”,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人訂立意見,將待修的設(shè)備與送修單交設(shè)備管理員。4.3.4.1.4由設(shè)備管理員安排送修。4.3.4.1.5修好后,經(jīng)檢定(不管與否在檢定周期內(nèi))合格的儀器、由設(shè)備管理員告知使用部門可繼續(xù)使用。4.3.4.1.6接受人員在送修單上填寫接受狀況。4.3.4.2降級(jí)或限制使用4.3.4.2.1設(shè)備經(jīng)修理、調(diào)節(jié)、保養(yǎng),仍達(dá)不到原檢測(cè)精度的規(guī)定或原有的技術(shù)性能,但根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)成果,表明在某一測(cè)量范疇或某一檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)性能(量程或精確度)仍能滿足使用規(guī)定的,應(yīng)予降級(jí),限制其使用范疇;4.3.4.2.2設(shè)備的降級(jí),由設(shè)備使用人提出申請(qǐng),填寫設(shè)備降級(jí)/報(bào)廢申請(qǐng)書,交設(shè)備管理員提出意見后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定,認(rèn)定其測(cè)量范疇、精確度和使用范疇,并予同意;4.3.4.2.3經(jīng)同意降級(jí)使用的設(shè)備須變更標(biāo)記。4.3.4.3報(bào)廢4.3.4.3.1設(shè)備損壞、無法修復(fù),或其重要性能達(dá)不到檢測(cè)辦法規(guī)定的精度規(guī)定無法繼續(xù)用于檢測(cè),應(yīng)予報(bào)廢;4.3.4.3.2設(shè)備的報(bào)廢由使用人提出申請(qǐng),填寫設(shè)備降級(jí)/報(bào)廢申請(qǐng)書,交管理員提出處置意見后交技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒別、認(rèn)定,報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任同意;4.3.4.3.3經(jīng)認(rèn)定報(bào)廢的設(shè)備須變更標(biāo)記,并易地寄存。4.4設(shè)備標(biāo)記4.4.1全部在用的設(shè)備均應(yīng)標(biāo)記,標(biāo)記涉及設(shè)備的唯一性編號(hào)和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽按國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定使用三色標(biāo)志,使用范疇為:4.4.1.1合格證(綠色)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)(涉及自檢)合格者、設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功效正常者(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等)、設(shè)備無法檢定,經(jīng)對(duì)比或鑒定合用者;4.4.1.2準(zhǔn)用證(黃色)多功效檢測(cè)設(shè)備,某些功效已喪失,但檢測(cè)工作所用功效正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;程序文件第4頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-04第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期:3月20日4.4.1.3檢測(cè)設(shè)備某一量程精度不合格,但檢測(cè)工作所用量程合格者、降級(jí)使用者。4.4.1.4停用證(紅色)檢測(cè)設(shè)備損壞者、檢測(cè)設(shè)備計(jì)量檢定不合格者、檢測(cè)設(shè)備性能無法擬定者、檢測(cè)設(shè)備超出檢定周期者。校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)簽貼在對(duì)應(yīng)設(shè)備的醒目位置,并加以保護(hù),方便使用者識(shí)別,標(biāo)簽上應(yīng)注明設(shè)備的編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證日期或使用期、檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證人。4.5設(shè)備檔案設(shè)備管理員對(duì)全部檢測(cè)設(shè)備建立臺(tái)帳,對(duì)重要設(shè)備建立檔案,原則上“一機(jī)一檔”,每份檔案應(yīng)有索引,方便于查閱。檔案內(nèi)容最少涉及:4.5.1設(shè)備名稱及其闡明書;4.5.1制造廠名、型號(hào)規(guī)格及編號(hào);4.5.1接受和啟用日期;4.5.1維修、使用統(tǒng)計(jì);4.5.1操作規(guī)程(或闡明書);4.5.1檢定/校準(zhǔn)證書(統(tǒng)計(jì));4.5.1寄存地點(diǎn)等;4.5.1驗(yàn)收/驗(yàn)證統(tǒng)計(jì);4.5.1故障及維修的歷史統(tǒng)計(jì)。4.6對(duì)缺失的統(tǒng)計(jì)應(yīng)做出闡明。5.有關(guān)文獻(xiàn)5.1《儀器設(shè)備操作規(guī)程》5.2《不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)6.1《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》6.2《儀器設(shè)備使用狀況記錄表》6.3《儀器設(shè)備報(bào)廢審批統(tǒng)計(jì)》6.4《儀器設(shè)備維修統(tǒng)計(jì)》6.5《儀器設(shè)備清單》程序文件第1頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-05第A版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備期間核查程序頒布日期:3月20日1.目的為保持參考原則、原則物質(zhì)和儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)(上級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)對(duì)它們的計(jì)量標(biāo)定)在兩次校如期間的可信度,減少由于它們的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準(zhǔn)給檢測(cè)成果的對(duì)的可靠帶來的風(fēng)險(xiǎn)。2.范疇我司實(shí)施量值溯源的參考原則、原則物質(zhì)和使用頻繁或已知其穩(wěn)定性較差,其校準(zhǔn)狀態(tài)在兩次校如期間發(fā)生變化可能性較大的儀器設(shè)備。核查是實(shí)驗(yàn)室量值溯源計(jì)劃系統(tǒng)的一部分,只要可能,全部設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行期間核查(原則物質(zhì)必須全部做期間核查)。實(shí)驗(yàn)室開展期間核查時(shí),應(yīng)從本身的資源和能力、設(shè)備和參考原則的重要程度以及質(zhì)量活動(dòng)的成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素考慮,擬定時(shí)間核查的對(duì)象、辦法和頻率,并針對(duì)所需核查設(shè)備的計(jì)量性能制訂期間核查程序。根據(jù)核核對(duì)象的用途和特性,大致上能夠分為下述三種狀況。2.1參考原則、基準(zhǔn)、傳遞原則或工作原則的期間核查2.1.1被校準(zhǔn)對(duì)象為實(shí)物量具:能夠選擇一種性能比較穩(wěn)定的實(shí)物量具作為核查原則。2.1.2參考原則、基準(zhǔn)、傳遞原則或工作原則僅由實(shí)物量具構(gòu)成,而被校準(zhǔn)對(duì)象為測(cè)量?jī)x器:能夠不進(jìn)行期間核查,但需運(yùn)用歷年的校準(zhǔn)證書畫出校準(zhǔn)值隨時(shí)間變化的曲線。2.1.3參考原則、基準(zhǔn)、傳遞原則或工作原則和被校準(zhǔn)的對(duì)象均為測(cè)量?jī)x器:選擇適宜的比較穩(wěn)定的實(shí)物量具,作為核查原則進(jìn)行期間核查;2.2測(cè)量設(shè)備的期間核查:2.2.1若存在適宜的比較穩(wěn)定的實(shí)物量具,可用它作為核查原則進(jìn)行期間核查。2.2.2若存在適宜的比較穩(wěn)定的被測(cè)物品,可用它作為核查原則進(jìn)行期間核查。2.2.3若對(duì)于被核查的測(cè)量設(shè)備來說,不存在可作為核查原則的實(shí)物量具或穩(wěn)定的被測(cè)物品,能夠用儀器比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等方式證明其穩(wěn)定性。2.3一次性使用的有證原則物質(zhì),核查其與否在使用期內(nèi),使用辦法與否對(duì)的,保存條件與否符合規(guī)定等。3.核查要點(diǎn)不是每一臺(tái)設(shè)備都需要關(guān)注期間核查,與否要進(jìn)行期間核查,多久做期間核查,需要關(guān)注6個(gè)方面:3.1儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對(duì)于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查;對(duì)于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備,在適宜時(shí)間安排期間核查。3.2儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的成果:對(duì)于實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出校準(zhǔn)周期能夠較長(zhǎng)的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)成果不是很抱負(fù)的儀器設(shè)備應(yīng)在適宜時(shí)間安排期間核查。程序文件第2頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-05第A版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備期間核查程序頒布日期:3月20日對(duì)于識(shí)別出校準(zhǔn)周期短的儀器設(shè)備正常狀況下,可不考慮安排期間核查。3.3儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時(shí)期或排除故障后,不需進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時(shí),應(yīng)考慮安排期間核查3.4儀器設(shè)備的使用:經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)在適宜時(shí)考慮安排期間核查;3.5儀器設(shè)備操作人員的純熟程度:人員的純熟程度不高時(shí),引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會(huì)增高,甚至有時(shí)會(huì)影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。3.6儀器設(shè)備的使用環(huán)境:當(dāng)儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時(shí),會(huì)影響設(shè)備使用狀況,應(yīng)考慮安排期間核查。4.職責(zé)4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人4.1.1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查并且有條件實(shí)施核查的參考原則、原則物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。4.1.2審批核查方案4.1.3組織核查有效性評(píng)審4.2實(shí)驗(yàn)室主任4.2.1組織本檢測(cè)室有關(guān)人員制訂并實(shí)施核查方案并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改善并完善此項(xiàng)工作;4.2.2監(jiān)督核查人員按核查方案定時(shí)核查,認(rèn)真做好核查統(tǒng)計(jì);4.2.3對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時(shí)組織有關(guān)人員查找因素并做出對(duì)應(yīng)的解決。5.程序5.1期間核查以等精度核查方式進(jìn)行。如儀器間的比對(duì)、辦法比對(duì)、原則物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收等。慣用的期間核查辦法涉及:5.1.1使用高一等級(jí)的測(cè)量原則。期間核查不是再校準(zhǔn),但條件允許的狀況下能夠借鑒校準(zhǔn)的辦法。如多功效校準(zhǔn)源能夠用于漏電流測(cè)量?jī)x、數(shù)字多用表等的核查。5.1.2使用儀器附帶的校準(zhǔn)設(shè)備。部分測(cè)量設(shè)備含有自校準(zhǔn)功效,如電子天平的自帶原則工作砝碼等,能夠用來進(jìn)行核查。5.1.3測(cè)量設(shè)備之間的比對(duì)。有條件的實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)ν粎?shù)采用不同設(shè)備測(cè)量進(jìn)行比對(duì),比對(duì)的辦法涉及多臺(tái)比對(duì)法、兩臺(tái)比對(duì)法。5.1.4使用不同測(cè)試辦法進(jìn)行比對(duì)。如測(cè)量接地導(dǎo)體電阻可采用直接測(cè)量法,也可采用定義進(jìn)行比對(duì)。程序文件第3頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-05第A版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備期間核查程序頒布日期:3月20日5.1.5對(duì)保存樣品的量值重新測(cè)量。只要保存的樣品性能穩(wěn)定,即可用來作為期間核查的核查原則。具體操作時(shí)可參考檢測(cè)原則、檢定規(guī)程等技術(shù)規(guī)范中有關(guān)的測(cè)試規(guī)定和辦法,以及設(shè)備使用闡明書、產(chǎn)品原則或供應(yīng)商提供的辦法。5.2每年年初由質(zhì)量主管編制年度運(yùn)行檢查計(jì)劃,普通狀況一年進(jìn)行一次。計(jì)劃要列出進(jìn)行年度運(yùn)行檢查儀器的名稱、編號(hào)、檢查辦法、檢查時(shí)間、檢測(cè)的重要指標(biāo)、執(zhí)行人員等。5.3運(yùn)行檢查的具體辦法5.3.1采用核查原則,對(duì)運(yùn)行檢查儀器的重要技術(shù)指標(biāo)自行校驗(yàn)(但核查原則必須是通過檢定合格后方可使用)。5.3.2采用兩臺(tái)儀器對(duì)同一穩(wěn)定的參數(shù)進(jìn)行比對(duì)測(cè)量,從而來判斷儀器與否處在合格狀態(tài)。5.3.3采用國(guó)標(biāo)和行業(yè)原則對(duì)儀器設(shè)備的參數(shù)進(jìn)行比對(duì)測(cè)量來判斷儀器與否處在合格狀態(tài)。5.3.4采用加標(biāo)回收辦法,根據(jù)回收率來判斷儀器與否處在合格狀態(tài)。5.4期間核查的實(shí)施5.4.1期間核查工作,由使用儀器的檢測(cè)人員操作,管理員參加,質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督測(cè)量全過程。5.4.2選擇期間核查的時(shí)間:普通選擇在儀器兩次檢定之間,最佳選擇在離使用期六個(gè)月或三個(gè)月期間進(jìn)行。如儀器使用過程中發(fā)生受沖擊或其它可疑現(xiàn)象時(shí),應(yīng)隨時(shí)安排期間核查。期間核查的時(shí)間間隔普通與檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期或?qū)嶒?yàn)室自行規(guī)定的設(shè)備再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔有關(guān)。期間核查實(shí)質(zhì)是考核設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差或系統(tǒng)效應(yīng)對(duì)設(shè)備示值的影響(穩(wěn)定性),因此應(yīng)當(dāng)排除來自被測(cè)對(duì)象、環(huán)境和人員等隨機(jī)誤差或隨機(jī)效應(yīng)的影響,為使被測(cè)對(duì)象的影響盡量地小,必須選擇一穩(wěn)定的測(cè)量對(duì)象來做核查原則。為使環(huán)境和人員的影響盡量地小,能夠在期間核查的測(cè)量中通過多次(例如等于或不小于10次)獨(dú)立重復(fù)測(cè)量,取其算術(shù)平均值作為測(cè)量成果。5.4.3核查頻次期間核查的實(shí)施頻次應(yīng)綜合考慮檢測(cè)儀器的特點(diǎn),以及核查過程的難易、費(fèi)時(shí)程度。普通在兩次校準(zhǔn)之間最少應(yīng)安排一次核查,對(duì)使用較頻繁或帶到現(xiàn)場(chǎng)使用次數(shù)較多的設(shè)備可適宜提高核查頻次,性能不大穩(wěn)定的或核查成果分析發(fā)現(xiàn)性能變差的設(shè)備應(yīng)提高核查頻次,開展重點(diǎn)項(xiàng)目檢測(cè)前或?qū)z測(cè)成果有疑義時(shí)亦可臨時(shí)進(jìn)行核查。5.4.4核查注意期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn),不需要對(duì)設(shè)備的全部測(cè)量參數(shù)和全部測(cè)量范疇進(jìn)行核查。選擇哪些參數(shù)作為期間核查,能夠參考下列兩種狀況:5.4.4.1選擇對(duì)設(shè)備的核心測(cè)量參數(shù)應(yīng)進(jìn)行期間核查。但是,對(duì)于多功效設(shè)備,應(yīng)選擇基本參數(shù)。例如,對(duì)數(shù)字多用表能夠選擇直流電壓和直流電流,由于電阻能夠由直流電壓和電流導(dǎo)出;而交流電壓/電流是通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。程序文件第4頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-05第A版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備期間核查程序頒布日期:3月20日5.4.4.2選擇設(shè)備的基本測(cè)量范疇和慣用的測(cè)量點(diǎn)(示值)進(jìn)行期間核查。例如,對(duì)數(shù)字多用表的直流電壓可選擇10V進(jìn)行期間核查,由于其內(nèi)部基準(zhǔn)電壓為10V;而直流電流可選擇1mA,由于其內(nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。又如,電子天平如果實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常使用的稱量值是100mg,那么能夠選擇100mg作為期間核查的點(diǎn)。5.5運(yùn)行檢查成果處置5.5.1期間核查后,應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),擬定偏離在允許范疇內(nèi),否則按《儀器設(shè)備管理程序》、《原則物質(zhì)管理程序》解決,證明成果滿意后方可投入使用。5.5.2如通過期間核查的儀器,所檢查的技術(shù)指標(biāo)均符合規(guī)定規(guī)定,證明儀器仍處在合格狀態(tài),則該儀器可能繼續(xù)使用。5.5.3若通過期間核查,發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)重要技術(shù)指標(biāo)不合格,則儀器應(yīng)立刻停止使用,貼上停用標(biāo)志,并立刻安排送檢,經(jīng)檢定合格后方能繼續(xù)使用。5.6核查成果的分析技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各檢測(cè)室將有關(guān)參考原則、原則物質(zhì)和儀器設(shè)備的歷次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和核查數(shù)據(jù)結(jié)合起來加以統(tǒng)計(jì),其統(tǒng)計(jì)方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),并據(jù)此調(diào)節(jié)核查和校準(zhǔn)周期,確保其校準(zhǔn)狀態(tài)受控。5.7期間核查材料歸檔對(duì)每一臺(tái)期間核查的儀器,檢查成果由主檢人員、質(zhì)量監(jiān)督員在運(yùn)行檢查統(tǒng)計(jì)表簽字后上交質(zhì)量主管審核同意,將全套資料經(jīng)整頓后交資料保管員編號(hào)歸檔。6.支持性文獻(xiàn)6.1《儀器設(shè)備管理程序》6.2《原則物質(zhì)管理程序》6.3《統(tǒng)計(jì)管理程序》7.統(tǒng)計(jì)7.1儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃表7.2儀器設(shè)備期間核查統(tǒng)計(jì)表程序文件第1頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-06第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序頒布日期:3月20日1.目的為確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)成果的可靠性、可信性和可比性,必須確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)量活動(dòng)所涉及的全部量值能夠溯源到國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn),它們是國(guó)際單位制(SI單位)的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位商定的體現(xiàn)式;或者溯源到其它國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)原則。2.范疇合用于本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備、原則物質(zhì)、涉及測(cè)量和輔助設(shè)備(如環(huán)境條件測(cè)量設(shè)備)的校準(zhǔn)/檢定。全部在用測(cè)量?jī)x器設(shè)備,都須按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),涉及:2.1新購(gòu)置的測(cè)量檢測(cè)儀器;2.2正常使用的在用測(cè)量?jī)x器設(shè)備已到檢定周期;2.3在用測(cè)量?jī)x器設(shè)備經(jīng)維修后;2.4對(duì)在用測(cè)量?jī)x器設(shè)備的精確度有懷疑時(shí)。3.職責(zé)3.1各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人協(xié)同質(zhì)量管理部組織編制儀器設(shè)備的周期校準(zhǔn)計(jì)劃,并對(duì)測(cè)量設(shè)備溯源和期間核查的有效性進(jìn)行監(jiān)督。3.2設(shè)備管理員組織實(shí)驗(yàn)室在用儀器設(shè)備的送檢/校和在使用期內(nèi)使用,負(fù)責(zé)檢定證書/校準(zhǔn)證書復(fù)印件的歸檔保存。3.3檢測(cè)人員配合設(shè)備管理員執(zhí)行檢測(cè)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn),以及驗(yàn)收和確認(rèn)。4.工作程序4.1量值溯源規(guī)定4.1.1用于檢測(cè)的對(duì)檢測(cè)成果精確性和可靠性有影響的全部設(shè)備,涉及檢測(cè)設(shè)備和輔助測(cè)量設(shè)備(如環(huán)境條件測(cè)量設(shè)備),在投入使用前都應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。4.1.2本實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)服務(wù)的多種測(cè)量設(shè)備,根據(jù)《儀器設(shè)備管理程序》進(jìn)行管理,并通過使用CNAS承認(rèn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)所建立的適宜等級(jí)的社會(huì)公用計(jì)量原則的定時(shí)檢定或校準(zhǔn),將量值溯源至國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)。4.1.2.1周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)容涉及:4.1.2.2計(jì)量器具名稱、型號(hào)、精確度等級(jí)、測(cè)量范疇、使用地點(diǎn);4.1.2.3原檢定/校準(zhǔn)證書使用期;4.1.2.4定點(diǎn)檢定機(jī)構(gòu)名稱;4.1.2.5計(jì)劃?rùn)z定日期。4.1.3本實(shí)驗(yàn)室使用的原則物質(zhì)必須是有證原則物質(zhì)。符合規(guī)定的原則物質(zhì)必須有三證:由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門審批,頒發(fā)《制造計(jì)量器具許可證》和《原則物質(zhì)定級(jí)證書》,以及《原則物質(zhì)賦值證書》。程序文件第2頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-06第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序頒布日期:3月20日4.1.4當(dāng)溯源至國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)不可能或不合用時(shí),應(yīng)建立對(duì)適宜測(cè)量原則的溯源來提供測(cè)量的可信度,則應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物原則,或通過比對(duì)實(shí)驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑,證明其測(cè)量成果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。例如:4.1.4.1使用有證原則物質(zhì)提供的原則值進(jìn)行修正;4.1.4.2儀器設(shè)備管理員會(huì)同有關(guān)部門編制校準(zhǔn)辦法,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意使用;4.1.4.3通過參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證。4.2周期校準(zhǔn)計(jì)劃和實(shí)施4.2.1設(shè)備管理員按照量值溯源關(guān)系,每年末編制實(shí)驗(yàn)室下年度的儀器設(shè)備周期校準(zhǔn)計(jì)劃,并填寫《儀器設(shè)備溯源統(tǒng)計(jì)表》,報(bào)質(zhì)量主管和技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,按計(jì)劃組織送外部檢定/校準(zhǔn)。4.2.2設(shè)備管理員按計(jì)劃提前一種月告知各崗位,安排好檢測(cè)工作,確保不影響正常檢測(cè)工作,準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。4.2.3儀器設(shè)備送外部檢定/校準(zhǔn)前后,須檢查儀器設(shè)備工作狀態(tài),并由儀器設(shè)備管理員統(tǒng)一安排經(jīng)計(jì)量管理員送交檢定/校準(zhǔn),應(yīng)注意運(yùn)輸和搬運(yùn)的安全。送外檢定/校準(zhǔn)普通采用集中送取形式,送檢前應(yīng)加強(qiáng)同檢定單位的聯(lián)系,力求一次完畢送取任務(wù)。4.3外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的驗(yàn)收4.3.1計(jì)量管理員應(yīng)認(rèn)真審視檢定/校準(zhǔn)證書,理解檢定/校準(zhǔn)成果,有疑問時(shí)應(yīng)具體詢問承檢單位,便于對(duì)的使用檢定證書或校準(zhǔn)證書。4.3.2符合規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)證書應(yīng)含有下列信息:4.3.2.1授權(quán)文獻(xiàn)的標(biāo)記。4.3.2.2檢定“合格”的結(jié)論。4.3.2.3量值溯源的聲明。4.3.2.4可進(jìn)行量值溯源的證據(jù)(上一級(jí)的原則器的標(biāo)記和檢定或校準(zhǔn)證書號(hào))。4.3.2.5具體的檢定數(shù)據(jù),如被檢儀器的示值、實(shí)際值(原則值)、示值誤差、最大允許誤差。4.3.2.6檢定的技術(shù)根據(jù)(檢定規(guī)程標(biāo)記,檢定規(guī)程是由各級(jí)計(jì)量行政部門按一定的程序頒布的一種含有法律效力的技術(shù)文獻(xiàn),是檢定工作的根據(jù)。4.3.2.7測(cè)量不擬定度的數(shù)據(jù)(需要時(shí))。4.3.2.8檢定合格印章(普通習(xí)慣用鋼?。?。4.3.3設(shè)備管理員取回送檢/校設(shè)備后,應(yīng)及時(shí)將測(cè)量設(shè)備、配件及證書向各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人交代清晰,設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)其計(jì)量特性和功效進(jìn)行檢查,判斷與否工作正常。設(shè)備管理員與設(shè)備使用人員共同填寫《儀器設(shè)備的校準(zhǔn)成果再確認(rèn)表》,對(duì)校準(zhǔn)進(jìn)行簽字確認(rèn),由計(jì)量管理員粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志,并執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》。4.3.4新購(gòu)置的設(shè)備必須在安裝調(diào)試完畢后半個(gè)月內(nèi)送檢或自檢。檢定或校準(zhǔn)不合格不能投入使用。程序文件第3頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-06第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序頒布日期:3月20日4.4儀器設(shè)備確實(shí)認(rèn)4.4.1對(duì)于無需進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)只做功效性確認(rèn)的儀器設(shè)備,儀器設(shè)備管理員應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行功效驗(yàn)證。作好《儀器設(shè)備確認(rèn)統(tǒng)計(jì)》。4.4.2對(duì)于實(shí)施校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,儀器設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)其與否滿足儀器設(shè)備有關(guān)規(guī)定進(jìn)行確認(rèn),作好《儀器設(shè)備確認(rèn)統(tǒng)計(jì)》。4.5檢定標(biāo)記4.6.1使用部門的儀器設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)全部?jī)x器設(shè)備標(biāo)記的貼置和管理。4.6.2標(biāo)記的填寫4.6.2.1檢定使用期和檢定結(jié)論,按照檢定證書上的內(nèi)容填寫;4.6.2.2儀器設(shè)備出廠日期編號(hào)或我司的自編號(hào);4.6.2.3檢定單位項(xiàng)填寫檢定證書上印章的名稱;4.6.2.4儀器設(shè)備授權(quán)使用人和保管人。4.6.2.5標(biāo)記的貼置4.6.2.6內(nèi)部管理標(biāo)記應(yīng)貼置在儀器設(shè)備右側(cè)面的右上角;4.6.2.7如儀器設(shè)備過小或形狀不規(guī)則,標(biāo)記可酌情貼置;4.6.2.8每臺(tái)儀器設(shè)備只貼內(nèi)部管理標(biāo)記;4.6.2.9如有檢定機(jī)構(gòu)直接發(fā)放的標(biāo)記時(shí),其標(biāo)記應(yīng)與檢定證書正本一并保存。4.7證書管理儀器設(shè)備管理員統(tǒng)一保存檢定/校準(zhǔn)證書(報(bào)告)、原則物質(zhì)合格證書、比對(duì)成果報(bào)告等原始統(tǒng)計(jì),設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書原件的保存期為長(zhǎng)久。4.8期間核查為保持實(shí)驗(yàn)室測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,必要時(shí)應(yīng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行期間核查,執(zhí)行《儀器設(shè)備期間核查程序》。4.9繪制量值溯源圖4.9.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室引入新測(cè)量設(shè)備或?qū)ΜF(xiàn)有設(shè)備擴(kuò)展其測(cè)量參數(shù)、測(cè)量范疇時(shí),設(shè)備管理員協(xié)同質(zhì)量主管繪制量值溯源圖。4.9.2上一級(jí)計(jì)量器具框圖繪制有關(guān)技術(shù)指標(biāo)由檢定/校準(zhǔn)證書查得;或由《國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)框圖》查得。4.9.3本實(shí)驗(yàn)室測(cè)量設(shè)備框圖繪制有關(guān)技術(shù)指標(biāo)參考測(cè)量設(shè)備技術(shù)闡明書或由計(jì)量檢定規(guī)程得到。注意,其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)申請(qǐng)書附表《儀器設(shè)備/原則物質(zhì)配備表》相一致。4.9.4被檢測(cè)對(duì)象框圖繪制程序文件第4頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-06第2版第0次修訂主題:檢測(cè)測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序頒布日期:3月20日被檢測(cè)對(duì)象的技術(shù)指標(biāo),由其執(zhí)行的技術(shù)原則/規(guī)范或由客戶提供的技術(shù)資料得到。注意,其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)申請(qǐng)書附表《申請(qǐng)承認(rèn)的檢測(cè)能力范疇》中的技術(shù)原則/規(guī)范的規(guī)定相一致。5.支持性文獻(xiàn)5.1《儀器設(shè)備管理程序》5.2《期間核查程序》5.3《原則物質(zhì)管理程序》6.統(tǒng)計(jì)6.1《儀器設(shè)備溯源統(tǒng)計(jì)表》6.2《儀器設(shè)備的校準(zhǔn)成果再確認(rèn)表》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-07第2版第0次修訂主題:原則物質(zhì)校準(zhǔn)管理程序頒布日期:3月20日1.目的為使原則物質(zhì)始終處在受控條件下的完好狀態(tài),確保檢測(cè)成果的有效性,特編制本程序。2.范疇全部用于檢測(cè)工作的原則物質(zhì)的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢以及它們的標(biāo)記和檔案管理。3.職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任3.1.1提出原則物質(zhì)的使用配備規(guī)定;3.1.2組織原則物質(zhì)的驗(yàn)收;3.1.2組織原則物質(zhì)的維護(hù);3.1.3組織編寫原則物質(zhì)操作規(guī)范3.1.4提出報(bào)廢的解決申請(qǐng)。3.2檢測(cè)員3.2.1按照原則物質(zhì)的闡明書或操作規(guī)范純熟地操作原則物質(zhì);3.2.2做好原則物質(zhì)使用和維護(hù)統(tǒng)計(jì)。3.3原則物質(zhì)管理員3.3.1協(xié)助設(shè)備采購(gòu)部門采購(gòu)原則物質(zhì);3.3.2建立原則物質(zhì)檔案;3.3.3組織原則物質(zhì)的溯源;3.3.4負(fù)責(zé)粘貼原則物質(zhì)管理標(biāo)記。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人3.4.1同意原則物質(zhì)的使用、維護(hù)、核查的作業(yè)指導(dǎo)書;3.4.2發(fā)現(xiàn)原則物質(zhì)存在缺點(diǎn)時(shí)負(fù)責(zé)組織對(duì)可能產(chǎn)生影響進(jìn)行追溯。3.5總經(jīng)理審批采購(gòu)計(jì)劃。3.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。4.程序4.1原則物質(zhì)的配備與采購(gòu)4.1.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人提出原則物質(zhì)的配備規(guī)定。配備應(yīng)當(dāng)滿足承檢原則和承檢能力的規(guī)定。4.1.2原則物質(zhì)管理員應(yīng)根據(jù)檢測(cè)室提出的規(guī)定和提供的供貨廠商制訂出采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)總經(jīng)理同意。4.1.3采購(gòu)的原則物質(zhì)應(yīng)由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收。4.2原則物質(zhì)的使用程序文件第2頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-07第2版第0次修訂主題:原則物質(zhì)校準(zhǔn)管理程序頒布日期:3月20日4.2.1驗(yàn)收達(dá)成規(guī)定的參考物質(zhì)由管理員及時(shí)安排檢定/校準(zhǔn)。4.2.2驗(yàn)收或檢定/校準(zhǔn)達(dá)不到規(guī)定的參考物質(zhì)由原則物質(zhì)管理員報(bào)設(shè)備管理部門辦理包換、包退。4.2.3合格的原則物質(zhì),由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織編寫原則物質(zhì)操作規(guī)程和運(yùn)行文獻(xiàn),應(yīng)涉及:4.2.3.1為確保原則物質(zhì)安全、有效使用的操作規(guī)程;4.2.3.2使用限制條件(如環(huán)境溫度和濕度等);4.2.3.3原則物質(zhì)的檔案;4.2.3.4原則物質(zhì)的使用統(tǒng)計(jì)格式。4.2.4對(duì)初次添/配備的操作復(fù)雜的原則物質(zhì),應(yīng)安排操作人員培訓(xùn)。4.2.5操作規(guī)程和文獻(xiàn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人同意實(shí)施。4.3原則物質(zhì)的檔案和標(biāo)志管理4.3.1原則物質(zhì)管理員應(yīng)對(duì)公司配備的全部原則物質(zhì)建立使用檔案。檔案應(yīng)涉及下列全部?jī)?nèi)容:4.3.1.1原則物質(zhì)和軟件的名稱;4.3.1.2制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其它唯一性標(biāo)記;4.3.1.3對(duì)設(shè)備與否符合規(guī)范的核查;4.3.1.4接受日期和啟用日期;4.3.1.5現(xiàn)在放置位置;4.3.1.6接受時(shí)的狀態(tài);4.3.1.6制造商使用闡明書。5.統(tǒng)計(jì)《原則物質(zhì)明細(xì)表》程序文件第1頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-08第2版第0次修訂主題:確保檢查檢測(cè)活動(dòng)誠(chéng)信程序頒布日期:3月20日1.目的為確保檢測(cè)工作的公正性和誠(chéng)實(shí)性,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)。2范疇本實(shí)驗(yàn)室公正性方法的制訂、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理:3.1.1公布公正性聲明,組織制訂公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性方法;3.1.2組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查;3.1.3帶頭抵制來自上級(jí)和其它方面對(duì)檢測(cè)工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù);3.1.4制訂有關(guān)獎(jiǎng)懲規(guī)定。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:3.2.1協(xié)助總經(jīng)理制訂在檢測(cè)活動(dòng)中確保公正性和誠(chéng)實(shí)性的具體方法并監(jiān)督實(shí)施;3.2.2確保檢測(cè)全過程誠(chéng)實(shí)性,使檢測(cè)數(shù)據(jù)和成果報(bào)告的逐級(jí)審批制度落到實(shí)處。3.3質(zhì)量主管:3.3.1把執(zhí)行本程序文獻(xiàn)的狀況納入內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審員審核公正性方法和行為準(zhǔn)則的貫徹實(shí)施狀況;3.3.2對(duì)審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和防止方法并組織跟蹤檢查。3.4部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員:3.4.1監(jiān)督檢測(cè)人員誠(chéng)實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù),嚴(yán)格校核程序;3.4.2及時(shí)制止違反誠(chéng)實(shí)和公正的行為并如實(shí)向技術(shù)和質(zhì)量主管反饋。3.5總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。4.工作程序4.1公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性方法的制訂和宣貫4.1.1總經(jīng)理制訂公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性方法,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不停完善。4.1.2總經(jīng)理或責(zé)成有關(guān)負(fù)責(zé)人在全體員工大會(huì)上宣貫公正性聲明及方法,對(duì)新員工應(yīng)指定專人對(duì)其適時(shí)宣貫。4.1.3必要時(shí)可把方法張貼在明顯的位置,接受社會(huì)各方和客戶的監(jiān)督。4.2公正性和誠(chéng)實(shí)性方法的要點(diǎn)4.2.1管理層在制訂年度計(jì)劃和下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)時(shí)應(yīng)明確在檢測(cè)能力許可范疇內(nèi)和確保檢測(cè)質(zhì)量前提下完畢創(chuàng)收任務(wù),嚴(yán)禁以數(shù)量壓質(zhì)量。4.2.2對(duì)來自上級(jí)主管部門和關(guān)系部門的不正當(dāng)干預(yù),管理層應(yīng)按照公正性聲明的規(guī)定予以抵制,必要時(shí)管理層應(yīng)研究對(duì)策以集體名義予以抵制。程序文件第2頁(yè)共2頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-08第2版第0次修訂主題:確保檢查檢測(cè)活動(dòng)誠(chéng)信程序頒布日期:3月20日4.2.3本實(shí)驗(yàn)室出具給客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)和成果應(yīng)從制度上確保不是個(gè)人行為成果,技術(shù)主管、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測(cè)、校核、審批三級(jí)簽字確認(rèn)制度落到實(shí)處。4.2.4樣品管理員應(yīng)把好檢測(cè)樣品接受關(guān),避免顧客和檢測(cè)人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來。4.2.5誠(chéng)實(shí)是公正的前提,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)堅(jiān)持原則不接受檢測(cè)能力許可范疇以外的檢測(cè)任務(wù),對(duì)于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足規(guī)定的檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢測(cè)辦法有效性沒有把握的檢測(cè)工作應(yīng)如實(shí)告知客戶。4.2.6觀察成果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)。4.3公正性和誠(chéng)實(shí)性方法實(shí)施的監(jiān)督檢查4.3.1本實(shí)驗(yàn)室全部人員都有權(quán)監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性方法的人和事,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.3.2本實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)人員的行為和質(zhì)量業(yè)績(jī)納入員工考核內(nèi)容。4.3.2內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)把公正性聲明和公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性方法的貫徹狀況作為審核和評(píng)審內(nèi)容,質(zhì)量主管應(yīng)跟蹤與此對(duì)應(yīng)的糾正、防止方法使落到實(shí)處。4.4獎(jiǎng)懲方法4.4.1總經(jīng)理對(duì)自覺維護(hù)實(shí)驗(yàn)室信譽(yù),堅(jiān)持原則,忠于職守,維護(hù)檢測(cè)工作誠(chéng)實(shí)性和公正性聲明從而避免實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)受到損害的人和事予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。4.4.2總經(jīng)理對(duì)違反公正性和誠(chéng)實(shí)性的人和事,視情節(jié)嚴(yán)重程度予以批評(píng)教育、警告、經(jīng)濟(jì)或行政處分直至辭退的處分,對(duì)于觸犯法律的,則追究其法律責(zé)任。4.4.3當(dāng)內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)對(duì)公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時(shí),總經(jīng)理應(yīng)組織專項(xiàng)研究并組織一定范疇內(nèi)的直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認(rèn)識(shí),統(tǒng)一行動(dòng)。5.統(tǒng)計(jì)無程序文件第1頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-09第2版第0次修訂主題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)程序頒布日期:3月20日1.目的保護(hù)客戶機(jī)密信息(含樣品、資料、數(shù)據(jù)、檢測(cè)成果等)和全部權(quán)(含專利)不受侵犯,使客戶的正當(dāng)利益不受侵害,維護(hù)公司的誠(chéng)實(shí)性和公正性。2.范疇2.1本程序文獻(xiàn)涉及下列領(lǐng)域涉及的機(jī)密:2.2.1客戶提供的物品及其技術(shù)資料;2.2.2客戶的專利權(quán);2.2.3客戶送檢物品檢測(cè)成果的全部權(quán);2.2.4對(duì)參加能力驗(yàn)證和比對(duì)公司檢測(cè)成果的保密。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理:3.1.1貫徹保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)的各項(xiàng)方法實(shí)施所需的資源和負(fù)責(zé)人,對(duì)員工進(jìn)行保密和保護(hù)全部權(quán)的教育。3.2質(zhì)量主管:3.2.1對(duì)各項(xiàng)保密和保護(hù)全部權(quán)方法的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查;3.2.2對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告;3.2.3同意借閱保密資料;3.3資料管理員:3.3.1按照本程序的規(guī)定做好技術(shù)文獻(xiàn)和資料的保密管理;3.4樣品管理員:3.4.1認(rèn)真做好與客戶的物品交接,統(tǒng)計(jì)客戶對(duì)物品及資料的保密規(guī)定;3.4.2做好物品和資料在公司內(nèi)的傳遞交接統(tǒng)計(jì),并對(duì)在檢過程中物品及資料的保密進(jìn)行監(jiān)督檢查;3.4.3對(duì)違反保密和侵權(quán)的行為進(jìn)行制止,直至向總經(jīng)理進(jìn)行報(bào)告。3.5檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員:3.5.1對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)過程、原始統(tǒng)計(jì)、證書和報(bào)告內(nèi)容做好保密工作。3.6質(zhì)量主管應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。4.工作程序4.1物品和技術(shù)資料的交接4.1.1樣品管理員在接受客戶委托的檢測(cè)任務(wù)時(shí),應(yīng)向客戶理解被測(cè)物品及其技術(shù)資料的保密規(guī)定,按其規(guī)定安全寄存。4.1.2樣品管理員在與客戶完畢物品和技術(shù)資料的登記和交接后,雙方應(yīng)在交接文獻(xiàn)上簽名確認(rèn),對(duì)有保密規(guī)定的,應(yīng)在該文獻(xiàn)上加注“保密”標(biāo)記。程序文件第2頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-09第2版第0次修訂主題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)程序頒布日期:3月20日4.1.3對(duì)需要保密的物品和資料,樣品管理員應(yīng)采用隔離保管方法,直至客戶取回全部樣品和技術(shù)資料。樣品管理員承當(dāng)在此期間的保密責(zé)任,避免在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。4.1.4對(duì)需要在公司內(nèi)進(jìn)行傳遞檢測(cè)的物品及資料,樣品管理員和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員應(yīng)做好交接統(tǒng)計(jì),檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員應(yīng)按保密規(guī)定和公司的規(guī)定做好物品及其技術(shù)資料在檢測(cè)過程中的管理,承當(dāng)在此期間的保密責(zé)任。4.1.5當(dāng)客戶對(duì)自己的信息和全部權(quán)的保護(hù)和安全存在疑慮時(shí),技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)與客戶簽立保密合同。4.2保護(hù)客戶的專利權(quán)和全部權(quán)4.2.1我司承諾保護(hù)客戶的專利權(quán)和全部權(quán)。對(duì)客戶送檢的物品、技術(shù)資料在未經(jīng)客戶允許的狀況下不得進(jìn)行剖析、測(cè)繪、攝影,不允許與檢查無關(guān)人員參觀,不得將物品資料進(jìn)行復(fù)印和帶離工作區(qū)域。4.2.2分包檢測(cè)時(shí),我司應(yīng)對(duì)分包方提出保密責(zé)任規(guī)定,并對(duì)其實(shí)施監(jiān)督。4.2.3我司出具的檢測(cè)報(bào)告的全部權(quán)屬客戶。未經(jīng)客戶的同意不得引用、公開和復(fù)制檢測(cè)成果。4.2.4我司出具的檢測(cè)報(bào)告的著作權(quán)屬我司。當(dāng)需要查閱、調(diào)用、復(fù)制保密文獻(xiàn)時(shí),應(yīng)向技術(shù)或質(zhì)量主管提出申請(qǐng)并經(jīng)其同意后方可實(shí)施。4.2.5當(dāng)使用公司原則(規(guī)范)進(jìn)行檢測(cè)時(shí),應(yīng)得到所用原則(規(guī)范)擁有人、代理人、客戶、受讓人的簽字許可。4.3發(fā)送檢查成果的保密規(guī)定4.3.1向客戶發(fā)送檢測(cè)成果時(shí),應(yīng)采用掛號(hào)郵寄。對(duì)有保密規(guī)定的應(yīng)采用保密掛號(hào)郵寄。4.3.2如客戶規(guī)定用傳真或電子信箱傳送檢測(cè)報(bào)告時(shí),經(jīng)辦人員應(yīng)具體詢問并統(tǒng)計(jì)對(duì)方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測(cè)項(xiàng)目和其它檢測(cè)信息,以證明發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。4.3.3我司用以檢測(cè)和解決檢測(cè)成果的計(jì)算機(jī)不能與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連,避免通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳輸。4.4客戶進(jìn)入公司的規(guī)定4.4.1當(dāng)客戶規(guī)定進(jìn)入公司進(jìn)行參觀、核查或調(diào)試自己的受檢設(shè)備時(shí),需經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量主管審批,并安排專人陪伴,限定活動(dòng)范疇。4.4.2參觀或核查中應(yīng)注意隱蔽其它客戶提交的檢測(cè)物品和資料。4.4.3任何客戶被同意進(jìn)入公司后未經(jīng)許可均不得攝影和復(fù)印資料。4.4.4未經(jīng)允許或陪伴嚴(yán)禁客戶獨(dú)自停留在公司的檢測(cè)區(qū)域。4.5對(duì)能力驗(yàn)證或比對(duì)成果的保密4.5.1當(dāng)我司主持某項(xiàng)能力驗(yàn)證或比對(duì)時(shí),由參加公司提供的檢測(cè)成果的全部權(quán)屬于參加公司。我司應(yīng)對(duì)參加能力驗(yàn)證和比對(duì)的成果承當(dāng)保密責(zé)任。程序文件第3頁(yè)共3頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-09第2版第0次修訂主題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)程序頒布日期:3月20日4.5.2負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證或比對(duì)的人員,應(yīng)為參加能力驗(yàn)證或比對(duì)的公司所提供的物品和技術(shù)文獻(xiàn)保守秘密。有關(guān)文獻(xiàn)和實(shí)物應(yīng)登記造冊(cè),并放置在安全的地方,避免無關(guān)人員接觸。4.5.3能力驗(yàn)證或比對(duì)的成果應(yīng)以匿名方式發(fā)送給全部參加公司。4.6監(jiān)督和違章處分4.6.1公司全體員工應(yīng)自覺執(zhí)行為保護(hù)客戶機(jī)密信息和全部權(quán)所制訂的全部規(guī)定和規(guī)定。4.6.2公司的保密工作由質(zhì)量主管實(shí)施日常監(jiān)督檢查。4.6.3公司對(duì)有違反上述規(guī)定的,應(yīng)采用糾正方法。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者將訴訟行政處分或司法處分。5.支持性文獻(xiàn)5.1《管理體系文獻(xiàn)控制程序》5.2《統(tǒng)計(jì)管理程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)6.1泄密狀況處置表程序文件第1頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-10第2版第0次修訂主題:管理體系文獻(xiàn)控制程序頒布日期:3月20日1.目的為確保在質(zhì)量體系各個(gè)場(chǎng)合使用的文獻(xiàn)均為有效版本,避免使用失效及作廢文獻(xiàn),本程序?qū)ξ墨I(xiàn)的同意、公布、標(biāo)記、發(fā)放、傳遞、歸檔、保存、更改和作廢、回收、解決做出了規(guī)定。2.范疇本程序合用于公司的質(zhì)量體系文獻(xiàn)和外來文獻(xiàn)的控制。2.1質(zhì)量體系文獻(xiàn)涉及:2.1.1質(zhì)量手冊(cè);2.1.2程序文獻(xiàn);2.1.3作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程和管理制度;2.1.4統(tǒng)計(jì)格式;2.2外來文獻(xiàn)涉及:2.2.1客戶提供的文獻(xiàn);2.2.2上級(jí)主管部門的、承認(rèn)機(jī)構(gòu)的文獻(xiàn);2.2.3社會(huì)的如國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)和地方原則以及法律法規(guī)等。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理3.1.1同意質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。3.2質(zhì)量主管3.2.1組織質(zhì)量體系文獻(xiàn)的編制/更改;3.2.2組織編制作業(yè)指導(dǎo)書。3.2.3組織質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審;3.2.4組織實(shí)施對(duì)體系文獻(xiàn)的標(biāo)記、公布、印制、發(fā)放、歸檔、回收、換版、作廢和作廢文獻(xiàn)的處置。3.3辦公室3.3.1組織評(píng)審程序文獻(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書。3.3.2組織實(shí)施技術(shù)原則的購(gòu)置、標(biāo)記、登記、發(fā)放;3.3.3負(fù)責(zé)客戶提供的文獻(xiàn)的接受、評(píng)審、標(biāo)記、登記和管理。3.3.4負(fù)責(zé)歸檔文獻(xiàn)的管理。4.工作程序4.1質(zhì)量體系文獻(xiàn)的控制4.1.1文獻(xiàn)的編制與同意、公布4.1.1.1文獻(xiàn)的編制規(guī)定4.1.1.1.1質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定;程序文件第2頁(yè)共4頁(yè)文件號(hào):ZNJC/CP-10第A版第0次修訂主題:管理體系文獻(xiàn)控制程序頒布日期:3月20日4.1.1.1.2它有關(guān)文獻(xiàn)(涉及質(zhì)量統(tǒng)計(jì))的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相一致;4.1.1.1.3文獻(xiàn)中的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)統(tǒng)一;4.1.1.1.4文獻(xiàn)的文字體現(xiàn)應(yīng)精確、簡(jiǎn)要、易懂,層次清晰。4.1.1.2體系文獻(xiàn)的編制、評(píng)審/審核、同意、公布4.1.1.2.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)(涉及統(tǒng)計(jì)表式)由質(zhì)量主管組織有關(guān)人員編制,經(jīng)其組織有關(guān)人員對(duì)文獻(xiàn)的符合性和適宜性進(jìn)行審核后報(bào)總經(jīng)理同意后公布。4.1.1.2.2作業(yè)指導(dǎo)書(涉及統(tǒng)計(jì)表式)和操作規(guī)程由實(shí)驗(yàn)室組織編制,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)總經(jīng)理同意公布。4.1.2文獻(xiàn)的標(biāo)記4.1.2.1文獻(xiàn)的標(biāo)記除文獻(xiàn)名外還涉及文獻(xiàn)號(hào)、版次、控制狀態(tài)和發(fā)放編號(hào);4.1.2.2文獻(xiàn)號(hào):由文獻(xiàn)編制人按附錄1的規(guī)定對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行編碼;4.1.2.3版次:由質(zhì)量主管根據(jù)對(duì)文獻(xiàn)的評(píng)審/更改狀況擬定,其中1/0表達(dá)該文獻(xiàn)為第1版第0次修訂;4.1.2.4控制狀態(tài):由辦公室在文獻(xiàn)發(fā)放前加蓋“受控”/“非受控”的藍(lán)色印章。當(dāng)文獻(xiàn)作廢時(shí),加蓋“作廢”印章;4.1.2.5發(fā)放序號(hào):由辦公室在進(jìn)行文獻(xiàn)登記邁進(jìn)行編制。發(fā)放序號(hào)為01、02、03、04、05,其中01發(fā)放對(duì)象為總經(jīng)理;02發(fā)放對(duì)象為技術(shù)負(fù)責(zé)人;03發(fā)放對(duì)象為實(shí)驗(yàn)室;04發(fā)放對(duì)象為業(yè)務(wù)部;05發(fā)放

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