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研究中心：***科室主要研究者：***PI/***Co-PI申辦者：XXX公司

XXX研究研究中心：***科室XXX研究2研究單位組長(zhǎng)單位：XXX醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院…………….2研究單位組長(zhǎng)單位：XXX醫(yī)院本中心臨床試驗(yàn)研究人員3臨床研究人員所在科室職

稱研究中承擔(dān)職務(wù)本中心臨床試驗(yàn)研究人員3臨床研究人員所在科室職稱研究中承研究背景:

3.…………研究背景:5試驗(yàn)?zāi)康?試驗(yàn)?zāi)康?試驗(yàn)設(shè)計(jì)

前瞻性多中心觀察性盲法總例數(shù)：XX例

本中心例數(shù)：XX例…………6試驗(yàn)設(shè)計(jì)前瞻性7入選標(biāo)準(zhǔn)1.2.…………7入選標(biāo)準(zhǔn)1.8排除及退出標(biāo)準(zhǔn)1.2.…………8排除及退出標(biāo)準(zhǔn)1.9試驗(yàn)流程(技術(shù)路線圖）9試驗(yàn)流程(技術(shù)路線圖）10不良事件處置預(yù)案/措施10不良事件處置預(yù)案/措施受試者可能的收益11受試者可能的收益11受試者可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適12受試者可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適12知情過(guò)程及受試者保護(hù)（包括弱勢(shì)群體）131.2.…………知情過(guò)程及受試者

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