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第4頁共4頁二類精神?藥品購(gòu)進(jìn)?管理制度?電子版?一、二類?精神藥品?的購(gòu)進(jìn)必?須向具有?《藥品生?產(chǎn)許可證?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證》及?《營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》的合?法生產(chǎn)或?指定經(jīng)營(yíng)?單位采購(gòu)?。二、?制定購(gòu)進(jìn)?計(jì)劃應(yīng)以?市場(chǎng)需要?為基準(zhǔn),?以銷定進(jìn)?。三、?首營(yíng)品種?必須嚴(yán)格?按首營(yíng)品?種管理制?度辦理有?關(guān)手續(xù)。?四、簽?定購(gòu)貨合?同時(shí),必?須注明質(zhì)?量條款、?包裝標(biāo)志?、運(yùn)輸注?意事項(xiàng)等?要求。?五、購(gòu)進(jìn)?藥品必須?完整的做?好記錄,?經(jīng)辦人、?負(fù)責(zé)人應(yīng)?簽名,記?錄妥善保?存五年備?查。六?、國(guó)家對(duì)?精神藥品?實(shí)行管制?。二類?精神藥品?購(gòu)進(jìn)管理?制度電子?版(二)?第一條?、為了加?強(qiáng)二類精?神藥品的?管理,根?據(jù)《__?__藥品?管理法》?、《__?__品和?精神藥品?管理?xiàng)l例?》、《_?___品?、精神藥?品的處方?管理規(guī)定?》等的有?關(guān)規(guī)定,?制訂本制?度。第?二條、醫(yī)?療單位應(yīng)?按照精神?藥品購(gòu)用?計(jì)劃,向?指定的精?神藥品經(jīng)?營(yíng)單位購(gòu)?用。醫(yī)療?單位購(gòu)買?的精神藥?品只準(zhǔn)在?本單位使?用,不得?轉(zhuǎn)售。?第三條、?醫(yī)生應(yīng)當(dāng)?根據(jù)醫(yī)療?需要合理?使用精神?藥品,嚴(yán)?禁濫用。?除特殊需?要外,二?類精神藥?品的處方?,每次不?超過七日?常用量。?遇特殊情?況:如癲?癇、精神?病等,需?要長(zhǎng)期服?用二類精?神藥品的?患者,二?類精神藥?品口服劑?型的門診?處方用量?,可延長(zhǎng)?至三十日?常用量。?醫(yī)務(wù)人員?不得為自?己開處方?使用二類?精神藥品?。第四?條、使用?二類精神?藥品,須?開二類精?神藥品專?用處方。?處方應(yīng)書?寫規(guī)范、?字跡清晰?,處方必?須載明患?者的姓名?、年齡、?性別、藥?品名稱、?劑量、用?法等。簽?寫開方醫(yī)?師姓名,?配方實(shí)行?雙人核對(duì)?,配方和?核對(duì)人必?須簽名。?對(duì)不符合?規(guī)定的精?神藥品處?方,藥劑?人員應(yīng)拒?絕調(diào)配。?處方應(yīng)當(dāng)?留存兩年?備查。?第五條、?二類精神?藥品要單?獨(dú)存放,?庫(kù)存或備?用的二類?精神藥品?要定期清?點(diǎn),保持?帳物相符?。破損、?缺少應(yīng)書?面報(bào)告藥?劑科主任?,經(jīng)院藥?事管理委?員會(huì)批準(zhǔn)?后處理。?第六條?、各病區(qū)?及手術(shù)室?應(yīng)根據(jù)醫(yī)?療實(shí)際需?要,申報(bào)?備用二類?精神藥品?,二類精?神藥品的?品種、數(shù)?量,上報(bào)?____?品、精神?藥品管理?小組批準(zhǔn)?,到住院?藥房辦理?相關(guān)手續(xù)?備案,由?住院藥房?發(fā)給備用?量。并建?立二類精?神藥品備?用基數(shù)管?理臺(tái)帳。?第七條?、各臨床?科室需要?使用第二?類精神藥?品處方時(shí)?,由各科?室到指定?部門領(lǐng)用?,并指定?專職人員?妥善保管?。二類精?神藥品憑?醫(yī)囑單每?日發(fā)一日?用量,出?院帶藥及?特殊情況?憑醫(yī)囑單?和第二類?精神藥品?專用處方?領(lǐng)藥。?第八條、?在使用二?類精神藥?品的過程?中,如發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?問題或不?良反應(yīng),?應(yīng)及時(shí)向?藥劑科反?饋,并及?時(shí)處理。?如發(fā)生失?竊情況應(yīng)?及時(shí)向院?長(zhǎng)及保衛(wèi)?科及衛(wèi)生?行政部門?匯報(bào)。?二類精神?藥品購(gòu)進(jìn)?管理制度?電子版(?三)一?、購(gòu)進(jìn)的?二類精神?藥品因外?觀、包裝?等質(zhì)量不?合格需退?貨時(shí),應(yīng)?將該藥存?放于退貨?區(qū),并有?明顯標(biāo)志?,及時(shí)上?報(bào)質(zhì)量管?理科。?二、客戶?因藥品質(zhì)?量不合格?要求退貨?時(shí),應(yīng)詳?細(xì)記錄客?戶反映的?情況,做?好記錄,?同時(shí)將情?況報(bào)公司?質(zhì)量管理?科。二?類精神藥?品銷毀、?報(bào)損管理?制度一?、二類精?神藥品在?保管和運(yùn)?輸中發(fā)生?破損時(shí),?應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)?保管員,?倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)?人寫出書?面報(bào)告報(bào)?質(zhì)量管理?科,經(jīng)核?對(duì)實(shí)物,?查明原因?,提出處?理意見,?經(jīng)總經(jīng)理?批準(zhǔn)并實(shí)?施后,方?可填寫報(bào)?損單報(bào)損?。二、?二類精神?藥品在開?箱驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)原箱?短少,破?損時(shí),由?驗(yàn)收人員?寫出報(bào)告?,經(jīng)質(zhì)量?管理科確?認(rèn)并加蓋?公章后方?可向供貨?商索賠。?三、破?損藥品的?殘?bào)w要妥?善保管,?以備有關(guān)?部門檢查?后處理,?保管人員?不得擅自?處理和銷?毀。四?、在保管?,儲(chǔ)存期?間發(fā)生蟲?蛀、霉變?、被污染?或過效期?的二類精?神管理藥?品,應(yīng)及?時(shí)填寫《?不合格藥?品報(bào)告確?認(rèn)處理單?》,報(bào)質(zhì)?管科進(jìn)行?確認(rèn)后移?入不合格?區(qū)。五?、經(jīng)檢驗(yàn)?或確認(rèn)為?不合格的?二類精神?藥品,應(yīng)?立即停止?銷售,置?不合格區(qū)?,由保管?人員填寫?報(bào)損單報(bào)?質(zhì)管科。?質(zhì)管科簽?署意見后?寫出銷毀?報(bào)損書面?申請(qǐng)報(bào)藥?監(jiān)部門批?準(zhǔn)。六?、銷毀不?合格二類?精神藥品?時(shí),必須?在藥監(jiān)部?門和本單?位質(zhì)管人?員監(jiān)督下?當(dāng)場(chǎng)銷毀?,監(jiān)銷人?員均應(yīng)簽?字備查。?七、未?經(jīng)藥品監(jiān)?督管理局?批準(zhǔn)的不?合格二類?精神藥品?,不得擅?自銷毀。?二類精?神藥品丟?失、被盜?安全理制?度一、?保管、經(jīng)?營(yíng)二類精?神藥品的?倉(cāng)庫(kù)應(yīng)加?強(qiáng)值班工?作,做到?____?小時(shí)值班?并有記錄?。二、?嚴(yán)禁非保?管人員隨?意進(jìn)入倉(cāng)?庫(kù),下班?前應(yīng)檢查?庫(kù)內(nèi)情況?后,鎖好?庫(kù)內(nèi)門窗?。夜間值?班要巡回?檢查倉(cāng)庫(kù)?周圍情況?,做好值?班記錄。?三、發(fā)?現(xiàn)藥品被?盜后,要?保護(hù)好現(xiàn)?場(chǎng),及時(shí)?上報(bào)當(dāng)?shù)?藥監(jiān)、公?安部門查?處。四?、發(fā)現(xiàn)二?類精神藥?品在運(yùn)輸?途中丟失?時(shí),要及?時(shí)上報(bào)當(dāng)?地藥監(jiān)、?公安部門?查處。?五、發(fā)現(xiàn)?二類精神?藥品在丟?失、被盜?及非法購(gòu)?銷流入社?會(huì)時(shí),單?

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