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文檔簡介
附件12014年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室自查表實(shí)驗(yàn)室名稱自查時(shí)間2014年06月10日----2014年06月15日聯(lián)系人姓名、職務(wù)電話、手機(jī)號(hào)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書編號(hào)證書有效期2012年12月27日-2015年12月26日資質(zhì)認(rèn)定(審查認(rèn)可)證書編號(hào)(適用時(shí))證書有效期年月日----年月日實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書編號(hào)(適用時(shí))證書有效期年月日-----年月日檢查項(xiàng)目條款序號(hào)自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述(包括作為證據(jù)的材料名稱、清單,文件號(hào)等)1.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的合法性1.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的合法性1.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的合法性1.1具有明確的法律地位和法律責(zé)任追溯關(guān)系。1)獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持有有效的注冊(cè)文件或登記文件。2)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,其直接母體組織應(yīng)是具有獨(dú)立法人資格的從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。3)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)持有其直接母體組織下發(fā)的“四獨(dú)立”的授權(quán)文件及對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者的授權(quán)文件(法定代表人不作為實(shí)驗(yàn)室最高管理者時(shí))。屬獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,具有明確的法律地位和法律責(zé)任追溯關(guān)系;營業(yè)執(zhí)照編號(hào):組織機(jī)構(gòu)代碼證編號(hào):1.2資質(zhì)認(rèn)定證書在有效期限內(nèi)當(dāng)資質(zhì)認(rèn)定證書超出有效期,或出現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間、暫停期間,不對(duì)外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。資質(zhì)認(rèn)定證書有限期為:1.3在資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍內(nèi)向社會(huì)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)對(duì)外出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,均在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項(xiàng)目、限制范圍之內(nèi),檢測(cè)地點(diǎn)、授權(quán)簽字人等均在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的范圍內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果均未超出范圍。1.4對(duì)外出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、可靠不出具虛假數(shù)據(jù),不偽造數(shù)據(jù)和結(jié)果,依據(jù)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果真實(shí),不存在偽造數(shù)據(jù)或結(jié)果的行為。1.5申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)資源真實(shí)、誠信1)持有檢驗(yàn)檢測(cè)所需場(chǎng)地場(chǎng)所的所有權(quán)、或使用權(quán)的證明文件。2)不以臨時(shí)借用的設(shè)備、人員申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。公司所在經(jīng)營場(chǎng)所具備合法的手續(xù),屬租賃用地;公司人員均屬全日制合同制員工。1.6公正出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果1)不參與生產(chǎn)、制造、經(jīng)營與資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)范圍相同的產(chǎn)品。2)其母體組織如生產(chǎn)、制造、經(jīng)營與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)范圍相同的產(chǎn)品,應(yīng)有相應(yīng)的措施保證公正性和獨(dú)立性。3)如有分包檢驗(yàn),僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目?!肮浴甭暶鳎罕緳z測(cè)站獨(dú)立開展檢測(cè)工作,不參與生產(chǎn)、制造、經(jīng)營與資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)范圍相同的產(chǎn)品。2.管理體系的誠信可靠性、有效性2.管理體系的誠信可靠性、有效性2.管理體系的誠信可靠性、有效性2.管理體系的誠信可靠性、有效性2.1建立和實(shí)施誠信服務(wù)的監(jiān)督制度制定誠信服務(wù)的制度規(guī)定;對(duì)客戶的承諾(聲明)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)向客戶公開;應(yīng)以適當(dāng)方式征求客戶意見;對(duì)客戶的投訴應(yīng)給予有效答復(fù);食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定回避制度。具備完善的“公正性聲明”、“機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)須知”“服務(wù)承諾”“收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”等,并上墻公示;具備完善的顧客投訴、投訴處理、社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。2.2《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)使用CMA、CMAF標(biāo)志;CMA、CMAF標(biāo)識(shí)的位置、形狀正確;加蓋的“檢驗(yàn)(檢測(cè))報(bào)告專用章”,有授權(quán)、批準(zhǔn)文件。檢測(cè)報(bào)告加蓋“連云港市舊機(jī)動(dòng)車交易市場(chǎng)有限公司”檢驗(yàn)專用章,名稱與資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)明的實(shí)驗(yàn)室名稱一致,CMA標(biāo)識(shí)使用位置、形狀正確。2.3《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》內(nèi)容信息真實(shí)可靠檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的信息符合《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定并有規(guī)范的格式;數(shù)據(jù)或結(jié)果符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;報(bào)告副本能復(fù)現(xiàn)已發(fā)出的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告實(shí)際狀態(tài),檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目與檢驗(yàn)任務(wù)委托書一致;人員簽字、騎縫章、頁碼標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)完整;不隨意涂改檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告;與檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄相符。檢測(cè)報(bào)告符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求。檢驗(yàn)報(bào)告檢測(cè)項(xiàng)目符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,人員簽字完整,編號(hào)標(biāo)識(shí)唯一。2.4《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》的原始記錄能夠真實(shí)記錄檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)過程原始記錄信息完整、能復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)過程;原始記錄有規(guī)范的格式;數(shù)據(jù)或結(jié)果的表述方式符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;參與抽樣、制樣、檢測(cè)人員的簽字標(biāo)識(shí)完整;有頁碼標(biāo)識(shí)、文件編號(hào)標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告有可追溯關(guān)聯(lián);不隨意涂改檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄;電子版原始記錄有避免丟失或改動(dòng)措施。檢測(cè)報(bào)告原始紀(jì)錄都有詳細(xì)紀(jì)錄及過程,數(shù)據(jù)真實(shí)反應(yīng)檢測(cè)情況,通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定形成追溯量源,電子紀(jì)錄存儲(chǔ)于服務(wù)器數(shù)據(jù)庫。2.5在《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》上簽字的人員具有相應(yīng)的資質(zhì)和能力授權(quán)簽字人得到任命及識(shí)別;在批準(zhǔn)范圍簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告;在《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》、《檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄》上簽字的檢驗(yàn)檢測(cè)人員經(jīng)過培訓(xùn)合格,具有上崗證件,熟悉法律法規(guī)及檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);能準(zhǔn)確熟練實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)操作;食品檢驗(yàn)人員滿足任職要求;最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人與申報(bào)、備案情況一致。檢測(cè)報(bào)告的授權(quán)簽字人有書面的任命文件,簽發(fā)報(bào)告均在授權(quán)范圍內(nèi);授權(quán)簽字人通過培訓(xùn)上崗,持證率100%。明確檢測(cè)活動(dòng)依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),能夠熟練試試檢驗(yàn)、檢測(cè)操作。2.6《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》中的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)均與客戶進(jìn)行了有效的合同評(píng)審對(duì)于客戶委托的檢驗(yàn)檢測(cè),均應(yīng)簽署檢驗(yàn)任務(wù)委托書;檢驗(yàn)任務(wù)委托書中應(yīng)準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)、樣品處理方式、異議復(fù)議期、編號(hào)、雙方簽字及責(zé)任免除的條款等信息。在機(jī)動(dòng)車檢測(cè)活動(dòng)前,與車主簽訂《服務(wù)協(xié)議》,協(xié)議中明確了提供服務(wù)的項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),雙方簽字蓋章。2.7《資質(zhì)認(rèn)定證書》所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境要求;配置相應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄設(shè)施;環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。按照準(zhǔn)則及體系文件的要求,對(duì)檢測(cè)場(chǎng)地各區(qū)域間進(jìn)行有效隔離,并設(shè)置非工作人員禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí);同時(shí)對(duì)檢測(cè)區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行日常記錄和監(jiān)控,責(zé)任到人。2.8《資質(zhì)認(rèn)定證書》所涉及的檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)正確配備、符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范儀器設(shè)備一覽表中涵蓋所有的抽樣、制樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、軟件及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)。儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)都按照《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則》要求的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。2.9《資質(zhì)認(rèn)定證書》所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效1)定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新。2)《資質(zhì)認(rèn)定證書附表》不存在過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。按照《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則》相關(guān)要求,每年至少進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)查新工作,并且保證現(xiàn)行有效。2.10為客戶提供的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果能進(jìn)行有效的監(jiān)控制定檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,按照規(guī)定監(jiān)控的頻次、批次實(shí)時(shí)監(jiān)控,依據(jù)質(zhì)量監(jiān)控的結(jié)果對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)控。已制定完善的監(jiān)控計(jì)劃,組織人員每月對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行有效的檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控。2.11《內(nèi)部審核報(bào)告》真實(shí)有效《內(nèi)審報(bào)告》中描述的不符合項(xiàng)與當(dāng)時(shí)實(shí)際存在的不符合項(xiàng)相符;對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象進(jìn)行有效整改。按照《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,每年至少組織1次覆蓋準(zhǔn)則全要素的內(nèi)部審核活動(dòng),報(bào)告中描述的不符合項(xiàng)與實(shí)際的不符合項(xiàng)相符,并及時(shí)制定了糾正措施,已整改到位。2.12《管理評(píng)審報(bào)告》真實(shí)有效《管理評(píng)審報(bào)告》中對(duì)體系的發(fā)展及改進(jìn)作出具體的規(guī)定,并有效落實(shí);實(shí)驗(yàn)室的體系文件覆蓋《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部條款;實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行不存在系統(tǒng)性、區(qū)域性不符合。每年至少開展一次評(píng)審準(zhǔn)則條款全覆蓋的管理評(píng)審活動(dòng);管理體系運(yùn)行不存在系統(tǒng)性、區(qū)域性不符合。2.13向資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)關(guān)提交的《整改報(bào)告》的有效性對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審提出的不符合項(xiàng)制定了糾正措施,不再發(fā)生相同的不符合項(xiàng)。對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制定了糾正措施,并及時(shí)落實(shí)整改;為預(yù)防不符合項(xiàng)的再次發(fā)生,制訂了預(yù)防措施。3.質(zhì)量保證條件的規(guī)范性3.質(zhì)量保證條件的規(guī)范性3.質(zhì)量保證條件的規(guī)范性3.1設(shè)置內(nèi)部組織機(jī)構(gòu);明確部門職責(zé)設(shè)立質(zhì)量管理部門,明確各部門職責(zé),畫組織機(jī)構(gòu)框圖,任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人,內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員等各管理崗位人員。實(shí)驗(yàn)室建立了明確的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu),規(guī)范了部門之間的職責(zé)、流程傳遞關(guān)系;同時(shí)對(duì)關(guān)鍵崗位的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員等進(jìn)行了任命,明確了給崗位的人員職責(zé)。3.2設(shè)立人員崗位,明確人員職責(zé)明確各崗位人員及其職責(zé)。設(shè)定人員任職條件,人員滿足崗位要求;設(shè)定人員保密規(guī)定;食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中級(jí)技術(shù)職稱人員達(dá)30%以上。按照準(zhǔn)則要求,對(duì)各部門的崗位進(jìn)行了人員的任命,明確了職責(zé)及崗位分工。3.3任命了監(jiān)督員且數(shù)量合理,監(jiān)督工作有效有監(jiān)督員任命文件,監(jiān)督員數(shù)量或?qū)I(yè)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域;監(jiān)督員按計(jì)劃開展監(jiān)督工作規(guī)定。有明確的任命文件,任命監(jiān)督員2人,任職人員滿足崗位要求。3.4人員技術(shù)檔案完整,保存良好建立全員技術(shù)檔案;檔案的內(nèi)容完整;保密、安全保管。具備完整的全員技術(shù)檔案,包括學(xué)歷證書復(fù)印件、崗位培訓(xùn)材料、上崗證、職稱復(fù)印件等。3.5建立和維持文件管理程序?qū)ξ募木幹?、審核、批?zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等進(jìn)行有效控制。建立了《文件控制與維護(hù)程序》,對(duì)文件的編制、審批、修改直至廢止均有明確的流程規(guī)定。3.6制定服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序規(guī)范實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存。建立了《服務(wù)和東應(yīng)聘采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和領(lǐng)用程序》,對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品的購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存有明確的規(guī)定。3.7具有良好的內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔;區(qū)域間有效隔離;對(duì)涉及檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量和安全的區(qū)域和設(shè)施有效控制并正確標(biāo)識(shí);設(shè)立安全、環(huán)保設(shè)施。按照準(zhǔn)則文件的要求,檢測(cè)場(chǎng)地設(shè)置了登錄接待大廳、待檢區(qū)、檢測(cè)區(qū)、接車區(qū)等區(qū)域,各區(qū)域間進(jìn)行了有效隔離,并有明確標(biāo)識(shí)。3.8確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)新方法規(guī)范進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新;對(duì)正確使用新的檢測(cè)方法(標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行確認(rèn);對(duì)自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)合格,編制完整的作業(yè)指導(dǎo)書。依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB3847-2005、GB18285-2005,制定了完善的作業(yè)指導(dǎo)書。3.9規(guī)范實(shí)施設(shè)備管理設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作;對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)、使用;儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行有效的期間核查;所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí);制定檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃;在用的儀器設(shè)備經(jīng)過檢定(校準(zhǔn))確認(rèn)合格后使用;建立完整的儀器設(shè)備檔案。設(shè)備操作人員有明確的書面授權(quán)文件,設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)均由經(jīng)過任命的設(shè)備管理員負(fù)責(zé);所有儀器設(shè)備都有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),有詳細(xì)的設(shè)備檢定計(jì)劃,完整的設(shè)備檔案及標(biāo)定合格的有
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