文獻(xiàn)綜述匯報(bào)教學(xué)講義課件

文獻(xiàn)綜述匯報(bào)1評(píng)介論文題目：一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用基礎(chǔ)胰島素或第二種口服

降糖藥的療效和安全性論文所屬學(xué)科：內(nèi)科學(xué)設(shè)計(jì)類型：RCT□；非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)□；隊(duì)列研究□；現(xiàn)況研究□；診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)□；病例對(duì)照研究□；病例資料分析□。論文性質(zhì)：病因□；診斷□；防治□；預(yù)后□；一般資料分析□。2O

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E選題是否具有科學(xué)性與創(chuàng)新性？3本研究具有科學(xué)性，但不具有創(chuàng)新性。目前，美國糖尿病學(xué)會(huì)/歐洲糖尿病學(xué)會(huì)發(fā)表的2型糖尿病治療共識(shí)將基礎(chǔ)胰島素治療作為生活方式聯(lián)合一種口服降糖藥物治療后3個(gè)月血糖仍不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者首選的聯(lián)合治療方式之一。已有多項(xiàng)大型臨床研究證實(shí)了口服糖尿病藥物聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療方案的療效和安全性。但是目前關(guān)于一種口服降糖藥治療后血糖控制不佳的患者加用基礎(chǔ)胰島素或另一種口服降糖藥的療效證據(jù)較少。故本研究對(duì)臨床工作有很大的幫助。T

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O4研究的目的是否明確？研究目的明確。觀察一種口服降糖藥治療后血糖控制不佳的患者加用基礎(chǔ)胰島素或另一種口服降糖藥（磺脲類或雙胍類藥物）治療的療效和安全性，并通過比較治療前后C肽水平的變化明確啟動(dòng)基礎(chǔ)胰島素治療是否有利于保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。T

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E5設(shè)計(jì)方案是否作了優(yōu)選？研究者采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，遵循了隨機(jī)、對(duì)照原則，未做到盲法。但在研究過程中，研究者入選標(biāo)準(zhǔn)及篩除標(biāo)準(zhǔn)明確，衡量指標(biāo)統(tǒng)一、明確，測(cè)量儀器精良，對(duì)選擇偏倚、信息偏倚均進(jìn)行了有效控制，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法正確，研究結(jié)果支持研究結(jié)論，確保了研究的真實(shí)性、可靠性。F

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UR6研究對(duì)象是否明確?樣本量是否做了估算？⑴研究對(duì)象明確，研究者自2006年6月至2007年12月，從全國12家醫(yī)院（包括衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、上海長海醫(yī)院），共招募387例正在接受一種口服降

糖藥（雙胍類or磺脲類）治療，但血糖未達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者。⑵研究者在文章中未提及如何估算樣本量。IFVE診斷標(biāo)準(zhǔn)/納入標(biāo)準(zhǔn)/排除標(biāo)準(zhǔn)是否明確?有明確的入選標(biāo)準(zhǔn)、主要剔除標(biāo)準(zhǔn)，但未提及診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)：

① 既往為使用過胰島素

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② 年齡18-80 歲；

③≤132.6umol/L;④BMI：21-41kg/m2；⑤研究前接受飲食和運(yùn)動(dòng)療法以及當(dāng)前口服降糖藥（雙胍類or磺脲類超過最大劑量的1/2）劑量穩(wěn)定3月以上；⑥糖化血紅蛋白：7.5%-11.0%，空腹血糖＞7.5mmol/L。主要剔除標(biāo)準(zhǔn)：①篩選前正在或曾近使用胰島素者（除非既往用于治療妊娠糖尿病or胰島素短期治療不超過1周）；②患有心血管、肝臟、神經(jīng)、內(nèi)分泌or其他重要系統(tǒng)性疾病，難以完成實(shí)驗(yàn)方案or不易對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析者；③既往半年曾同時(shí)使用2種或以上口服降糖藥者。7研究流程明確研究者采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)

387例2型糖尿病患者經(jīng)一種口服降糖藥治療后，血糖控制不佳者，加用基礎(chǔ)胰島素或另一種口服降糖藥（磺脲類或雙胍類藥物）治療，通過隨訪患者的糖化血紅蛋白、標(biāo)準(zhǔn)餐試驗(yàn)空腹及餐后2小時(shí)血糖、C肽水平等綜合情況，分析兩種治療的療效和安全性，并通過比較治療前后C肽水平的變化明確啟動(dòng)基礎(chǔ)胰島素治療是否有利于保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。ISX研究或試驗(yàn)流程是否明確?有無質(zhì)量控制措施？有質(zhì)量控制措施研究者采取隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究方法，在研究過程中做到了隨機(jī)、對(duì)照，雖未做到盲法，但研究者嚴(yán)格堅(jiān)持了隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組原則，對(duì)納入、排除

標(biāo)準(zhǔn)有明確定義，評(píng)價(jià)指標(biāo)均

選用統(tǒng)一、客觀的定量指標(biāo)，

測(cè)量儀器標(biāo)準(zhǔn)化，在防止選擇

偏倚、信息偏倚等方面均采取

了相應(yīng)的措施，具體詳見第9題。8ES9VEN衡量指標(biāo)是否恰當(dāng)？衡量指標(biāo)恰當(dāng)。研究者測(cè)定受試者0及24周時(shí)糖化血紅蛋白、標(biāo)準(zhǔn)餐試驗(yàn)空腹及餐后2h血糖及C肽水平，比較2組受試者血糖控制水平、治療前后C肽水平。并對(duì)受試者的體重、不良事件發(fā)生率進(jìn)行隨訪觀察,尤其對(duì)不同程度的低血糖發(fā)生率進(jìn)行了比較。（其中糖化血紅蛋白采用美國BIO-RAD公司Variant高壓液相色譜儀測(cè)定。血糖測(cè)定采用葡萄糖氧化酶法，由日本日立7100自動(dòng)生化分析儀測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)餐試驗(yàn)空腹及餐后2h

C肽水平由美國DSG公司放免試劑盒測(cè)定）。IE10GHT統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否正確？研究者采用9.10版SAS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料ˉx±S表示；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)分布、構(gòu)成比及百分率表示。正太分布計(jì)量資料采用方差分析或t檢驗(yàn)進(jìn)行分析，非正太分布計(jì)量資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)方法。采用X2檢驗(yàn)比較兩組低血糖的發(fā)生率，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。故統(tǒng)計(jì)學(xué)方法正確。N

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E對(duì)防止偏倚及保證依從性采取何種措施？㈠⑴對(duì)防止選擇性偏倚的措施：①研究者采用了隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組原則。對(duì)于退出研究的受試者將保留已有的編號(hào)和隨機(jī)編號(hào)，維持原有隨機(jī)分組分

析的主要目的是保持隨機(jī)分組獲得可比性。②對(duì)兩組患者性別、年齡、體重、體質(zhì)指數(shù)、空腹及餐后血糖水平進(jìn)行比較，做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無明顯差異，亦使

兩組具有可比性。⑵對(duì)防止信息偏倚的措施：①為受試者發(fā)放同意的快速血

糖儀和試紙，并明確血糖監(jiān)測(cè)時(shí)間。②要求每位患者記錄研究期間任何不良

事件，其中對(duì)于低血糖、癥狀性低血糖均有較詳細(xì)、明確的定義，并要求詳

細(xì)記錄低血糖發(fā)生時(shí)間、誘因、癥狀、持續(xù)時(shí)間、緩解情況等。③對(duì)于評(píng)價(jià)

指標(biāo)糖化血紅蛋白、血糖、血清C肽的測(cè)定，有統(tǒng)一、明確的定量、客觀指標(biāo)，且測(cè)量儀器精良；其中糖化血紅蛋白、血清C肽均有衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌實(shí)驗(yàn)室同批測(cè)定。④研究者對(duì)失訪者、不符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象在分析時(shí)均排除，從而減少了偏倚，但可能影響研究結(jié)果的外推。㈡在該研究，為保證依從性，研究者①選擇了醫(yī)療水平較高的醫(yī)院（全國12所研究中心，均為三甲醫(yī)院）②試驗(yàn)前告知研究對(duì)象試驗(yàn)的性質(zhì)、目的以及可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)③研究設(shè)計(jì)合理，試驗(yàn)期限不長，為24周。④對(duì)于兩種治療均可實(shí)施、操作，研究對(duì)象易接受。從而取得了研究對(duì)象的支持與1合1

作。T

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N12對(duì)該論文的總體感受如何?該論文整體研究設(shè)計(jì)科學(xué)，研究方法合理，統(tǒng)計(jì)分

析方法正確，研究結(jié)果支持研究結(jié)論。研究者思路清晰，論述過程嚴(yán)謹(jǐn)，分析合理，且研究者能夠認(rèn)清自己的不

足之處，為今后研究者提供了研究思路。研究者明確指

出研究目的，并且圍繞研究目的采用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，最終得出研究結(jié)果，為今后臨床工作帶來了很大的實(shí)用

價(jià)值。THAN13K38.瘧疾上海市第七人民醫(yī)院傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)科14概述定義：感受瘧邪，以寒戰(zhàn)、壯熱、頭痛、汗出，休作有時(shí)為特征的傳染性疾病。夏秋季節(jié)發(fā)病。別稱：癥狀命名：正瘧、類瘧寒熱命名：寒瘧、溫瘧、單瘧、牝瘧發(fā)作時(shí)間：一日瘧、間日瘧、三日瘧、三陰瘧病因特點(diǎn)：疫瘧、瘴瘧、寒瘴、熱瘴、勞瘧15概述歷史沿革《內(nèi)經(jīng)》--瘧氣—治療探討《神家本草經(jīng)》--常山及蜀漆《金匱》--單瘧、溫瘧、牝瘧，鱉甲煎丸治療瘧母4《肘后備急方》--瘴毒—青蒿張景岳—柴胡劑和解《溫疫論》--達(dá)原飲–檳榔，厚樸，草果理氣化濕西醫(yī)范疇西醫(yī)學(xué)瘧疾回歸熱、黑熱病、病毒性感染及部分血液病可參照16病因病機(jī)瘧邪→伏于表里乘虛而入飲食所傷起居失調(diào) 正氣虛弱勞倦過度邪正相爭→發(fā)作期正勝邪卻→休止期17休作有時(shí)→正瘧陽盛熱多→溫瘧發(fā)作期 寒濕偏盛→寒瘧瘴毒內(nèi)盛→瘴瘧→熱瘴、冷瘴氣血耗傷病久 勞瘧休止期遇勞即發(fā)痰瘀互結(jié)瘧母脅下痞塊18類證鑒別淋證－寒戰(zhàn)壯熱，伴腰痛尿頻、尿急 、尿痛，小便常規(guī)異常。風(fēng)溫--衛(wèi)分出現(xiàn)表證和肺系癥狀，寒戰(zhàn)發(fā)熱、寒熱往來，無汗或微汗，伴咳嗽氣急，胸痛。氣分表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、出汗熱不退、伴氣分里熱癥。發(fā)病季節(jié)有別，風(fēng)溫多見于冬春，瘧疾常見于夏秋。19辨證要點(diǎn)癥狀特點(diǎn)：正瘧-類瘧寒熱偏盛：溫瘧—寒瘧

３發(fā)病輕重：瘴瘧正氣盛衰：勞瘧結(jié)合輔助檢查血找瘧原蟲，淋巴結(jié)穿刺，痰培養(yǎng)，胸片等20治療要點(diǎn)治療基本原則：祛邪截瘧瘧屬少陽，治宜和解寒熱虛實(shí)，溫清補(bǔ)瀉辨證為主，辨病為輔21分型治療正瘧主癥特點(diǎn)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱頭痛、出汗、癥狀緩解，休作有時(shí)，舌紅、苔薄白或黃膩。治法：祛邪截瘧，和解表里。方藥：柴胡截瘧飲或截瘧七寶飲加減22分型治療溫瘧主癥特點(diǎn)：寒少熱多，汗出不暢，口渴引飲，尿赤便閉，舌紅、苔黃、脈弦數(shù)。治法：清熱解表，和解祛邪方藥：白虎加桂枝湯或白虎加人參湯加減23分型治療寒瘧主癥特點(diǎn)：寒多熱少、口不渴、胸脘痞悶，神疲體倦，舌苔白膩、脈弦。治法：和解表里，溫陽達(dá)邪方藥：柴胡桂枝干姜湯24分型治療瘴瘧—熱瘴主癥特點(diǎn)：寒微熱甚，或壯熱不寒、頭痛、嚴(yán)重者神昏譫語，面紅目赤，煩渴飲冷，大便秘結(jié)，小便熱赤，舌質(zhì)紅絳，苔黃膩，脈洪數(shù)。治法：解毒除瘴，清熱保津方藥：清瘴湯加減25分型治療瘴瘧—冷瘴主癥特點(diǎn)：寒甚熱微，或嘔吐腹瀉，甚則神昏不語，苔白厚膩，脈弦。治法：解毒除瘴，芳香化濁方藥：加味不換金正氣散26分型治療勞瘧主癥特點(diǎn)：患瘧疾日久，倦怠乏力，短氣懶言，食少，面色萎黃，形體消瘦，遏勞則復(fù)發(fā)，舌淡、脈沉細(xì)無力。治法：益氣養(yǎng)血，扶正祛邪方藥：何人飲加減瘧母久瘧不愈，脅下結(jié)塊，舌質(zhì)紫黯，有瘀斑，脈弦細(xì)澀。--軟堅(jiān)散結(jié)，祛瘀化痰--鱉甲煎