藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度（2篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度1?.醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理工?作是醫(yī)院?醫(yī)療質(zhì)量?管理體系?的重要組?成部分，?是保證醫(yī)?院用藥安?全、有效?的基礎(chǔ)。?2.醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理體系由?“醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督領(lǐng)導(dǎo)小?組—藥學(xué)?部質(zhì)量領(lǐng)?導(dǎo)小組—?藥學(xué)部質(zhì)?量管理小?組—負(fù)責(zé)?質(zhì)量責(zé)任?的各崗位?工作人員?”四級(jí)組?成。3?.醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督領(lǐng)導(dǎo)小?組是醫(yī)院?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作的領(lǐng)?導(dǎo)機(jī)關(guān)，?對(duì)院內(nèi)所?供應(yīng)藥品?的質(zhì)量負(fù)?領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?，在醫(yī)院?要是管理?委員會(huì)的?領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)?展工作，?向要事管?理委員會(huì)?報(bào)告，對(duì)?藥事管理?委員會(huì)負(fù)?責(zé)。3?.1小組?的組成、?成員的任?職資格等?由《醫(yī)院?藥事管理?委員會(huì)章?程》規(guī)定?。3.?2小組的?職責(zé)是。?建立醫(yī)院?藥品質(zhì)量?管理體系?，組織實(shí)?施藥品質(zhì)?量管理方?針。保證?質(zhì)量管理?人員依照?規(guī)章制度?規(guī)定行使?質(zhì)量管理?職權(quán)。協(xié)?助藥事管?理委員會(huì)?，對(duì)醫(yī)院?范圍內(nèi)使?用的藥品?、自制制?劑及化學(xué)?試劑的質(zhì)?量進(jìn)行監(jiān)?督檢查，?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?及時(shí)向藥?事管理委?員會(huì)報(bào)告?并做出相?應(yīng)的處理?決定，以?保證醫(yī)院?使用的藥?品、自制?制劑及化?學(xué)試劑的?質(zhì)量，進(jìn)?而保障患?者的用藥?安全。?3.3小?組應(yīng)定期?召開(kāi)會(huì)議?，聽(tīng)取藥?學(xué)部的工?作報(bào)告，?研究、解?決藥品質(zhì)?量問(wèn)題，?安排質(zhì)量?保證和質(zhì)?量改進(jìn)工?作并進(jìn)行?檢查，做?出與藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理工作?有關(guān)的決?定。3?.4小組?應(yīng)每年度?對(duì)醫(yī)院藥?品質(zhì)量管?理體系進(jìn)?行評(píng)審，?發(fā)現(xiàn)問(wèn)?題，持續(xù)?改進(jìn)，做?出有關(guān)的?獎(jiǎng)懲決定?。4.?藥學(xué)部質(zhì)?量領(lǐng)導(dǎo)小?組是藥學(xué)?部質(zhì)量管?理工作的?領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)?，負(fù)責(zé)藥?學(xué)部質(zhì)量?工作的領(lǐng)?導(dǎo)和決策?，向藥學(xué)?部主任報(bào)?告，對(duì)藥?學(xué)部主任?負(fù)責(zé)。?5.藥學(xué)?部質(zhì)量管?理小組是?藥學(xué)部質(zhì)?量管理工?作的執(zhí)行?、監(jiān)督、?指導(dǎo)、管?理部門(mén)，?受質(zhì)量領(lǐng)?導(dǎo)小組領(lǐng)?導(dǎo)，對(duì)質(zhì)?量領(lǐng)導(dǎo)小?組負(fù)責(zé)，?具體負(fù)責(zé)?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作。?6.藥學(xué)?部質(zhì)量管?理員負(fù)責(zé)?藥學(xué)部全?部質(zhì)量工?作的檢查?、監(jiān)督和?指導(dǎo)。質(zhì)?量管理員?在藥學(xué)部?內(nèi)享有對(duì)?質(zhì)量的裁?決權(quán)。?7.藥學(xué)?部質(zhì)量領(lǐng)?導(dǎo)小組、?藥學(xué)部質(zhì)?量管理小?組、質(zhì)量?管理員組?成、成員?的任職資?格、職責(zé)?和任務(wù)由?《藥學(xué)部?質(zhì)量體系?制度》規(guī)?定。8?.醫(yī)院與?藥品的流?通、使用?、管理有?關(guān)的負(fù)有?質(zhì)量責(zé)任?的各崗位?工作人員?均應(yīng)承擔(dān)?自己所從?事工作的?質(zhì)量責(zé)任?，接受上?級(jí)質(zhì)量監(jiān)?督管理人?員的監(jiān)督?、檢查和?指導(dǎo)，服?從上級(jí)質(zhì)?量監(jiān)督管?理人員的?管理。?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度（二?）（一?）藥品的?質(zhì)量驗(yàn)收?、陳列儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?制度1?、庫(kù)房發(fā)?至藥房的?藥品，領(lǐng)?藥人員應(yīng)?核對(duì)藥名?，清點(diǎn)數(shù)?量，查對(duì)?有效期，?進(jìn)行外觀?驗(yàn)收。?2、藥品?應(yīng)按劑型?、類(lèi)別、?性質(zhì)、貯?存條件分?別進(jìn)行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動(dòng)位置。?3、每?日上午和?下午對(duì)室?內(nèi)溫濕度?、冰箱溫?度進(jìn)行檢?查調(diào)控，?并同時(shí)登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國(guó)家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行管理，?過(guò)期失效?藥品不得?發(fā)給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計(jì)?劃領(lǐng)藥，?實(shí)行少量?多次補(bǔ)充?。4、?零發(fā)藥品?做到“先?進(jìn)先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對(duì)于有效?期在半年?內(nèi)的藥品?，各部門(mén)?之間調(diào)劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對(duì)有效?期在__?__個(gè)月?內(nèi)的藥品?，通知庫(kù)?房聯(lián)系供?貨單位，?協(xié)商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對(duì)?藥品逐一?過(guò)目，仔?細(xì)檢查藥?品的批號(hào)?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過(guò)?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗(yàn)收藥?品是，發(fā)?現(xiàn)包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動(dòng)、霉變?、異物等?現(xiàn)象時(shí)，?應(yīng)聯(lián)系庫(kù)?房，予以?更換。?2、在調(diào)?配過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂?片、沉淀?、無(wú)標(biāo)簽?等現(xiàn)象時(shí)?，應(yīng)聯(lián)系?庫(kù)房，予?以更換。?3、護(hù)?士在配液?過(guò)程中，?應(yīng)予仔細(xì)?檢查，若?發(fā)現(xiàn)有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動(dòng)?、瓶身裂?紋等現(xiàn)象?時(shí)應(yīng)聯(lián)系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進(jìn)?行登記，?及時(shí)上報(bào)?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發(fā)至護(hù)?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對(duì)退回?藥品應(yīng)問(wèn)?明原因，?仔細(xì)檢查?外包裝、?內(nèi)包裝，?并核對(duì)生?產(chǎn)批號(hào)、?有效期、?生產(chǎn)廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續(xù)?，并進(jìn)行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內(nèi)?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內(nèi)外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對(duì)于退回?藥品屬于?質(zhì)量問(wèn)題?的應(yīng)通知?庫(kù)房聯(lián)系?更換或者?報(bào)損，并?查明原因?進(jìn)行登記?，及時(shí)上?報(bào)科主任?，不得使?用。（?五）衛(wèi)生?管理1?、藥品儲(chǔ)?存、陳列?場(chǎng)所保持?通風(fēng)、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門(mén)窗、貨?架無(wú)積塵?及蜘蛛網(wǎng)?。2、?每天對(duì)藥?房進(jìn)行一?次清掃，?保持調(diào)劑?柜及藥品?拆零臺(tái)干?凈衛(wèi)生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調(diào)?配用具保?持干凈無(wú)?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調(diào)劑人?員應(yīng)著裝?整潔，保?持個(gè)人衛(wèi)?生，每年?進(jìn)行健康?檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防?蟲(chóng)、防潮?、防曬、?防污染等?設(shè)施器具?，使藥品?質(zhì)量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據(jù)臨床?應(yīng)用的實(shí)?際情況，?對(duì)于價(jià)格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對(duì)于貴?重藥品集?中存放區(qū)?域，每天?進(jìn)行交接?，發(fā)現(xiàn)賬?物不符及?時(shí)查找原?因。3?、分區(qū)域?進(jìn)行管理?，責(zé)任落?實(shí)到個(gè)人?。4、?嚴(yán)格處方?查對(duì)制度?，應(yīng)計(jì)價(jià)?準(zhǔn)確，調(diào)?配無(wú)誤，?錯(cuò)發(fā)或多?發(fā)出的貴?重藥，均?按差錯(cuò)登?記處理