基藥中成藥培訓(xùn)講義指南

云中心衛(wèi)生院國家基本藥品臨床應(yīng)用指南（中成藥）培訓(xùn)講義總論中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材（飲片）為原料，按照國家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量原則制成一定劑型的藥品。它是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家通過千百年醫(yī)療實踐發(fā)明、總結(jié)的有效方劑的精髓，含有療效明顯、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點。近年來隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中成藥越來越受到廣大臨床醫(yī)師和患者的青睞。一、中成藥的命名、分類及構(gòu)成（一）中成藥的命名中成藥品種繁多，掌握其命名規(guī)律將有助于更加好地理解和使用中成藥。通過藥品名稱可理解該藥的處方來源、重要藥品、重要功效、主治病證、使用辦法等某首先的特點，方便文獻(xiàn)查詢及臨床用藥。中成藥的命名規(guī)律介紹以下。1.以處方來源命名：此種命名辦法便于查找中成藥處方的來源。如金匱腎氣丸出自《金匱要略》，局方至寶丹出自《太平惠民和劑局方》，濟(jì)生腎氣丸出自《濟(jì)生方》等。2.以藥品構(gòu)成命名：多以方中重要藥品命名，若為單方制劑或藥味較少的小復(fù)方則以全方構(gòu)成命名，便于醫(yī)師根據(jù)藥品功效合理選方。如麻子仁丸、人參敗毒膠囊、板藍(lán)根顆粒、黛蛤散、良附丸等。3.以藥味數(shù)目命名：如四君子丸由四味藥品構(gòu)成，六味地黃丸由六味藥品構(gòu)成，八珍顆粒由八味藥品構(gòu)成，九味羌活丸由九味藥品構(gòu)成等。4.以功效主治命名：此種命名辦法比較直觀，便于醫(yī)生和患者選用。如開胸順氣丸，功效為順氣化滯，消食逐水，寬胸散結(jié)；清音丸，功效為涼爽解熱，生津止渴，潤喉開音；寒喘丸，主治肺寒哮喘；白帶丸，主治赤白帶下等。5.以其它辦法命名：除以上慣用命名辦法外，尚有某些使用較少的命名辦法。有以成藥性狀命名的，如紫雪散，藥品色紫，狀如霜雪等。有以服用劑量命名的，如七厘散，每次服用劑量為七厘等。尚有以服用辦法命名的，如川芎茶調(diào)散，用清茶調(diào)服等。（二）中成藥的分類辦法中成藥分類，各有不同目的，均是為了更加好地服務(wù)于臨床，滿足臨床用藥的需要。其歸納起來，大致有下列幾個方面：1.按功效分類：此種分類辦法便于中醫(yī)辨證的臨床應(yīng)用。如解表劑、祛暑劑、瀉下劑、溫里劑、止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑等。2.按病證分類：此種分類辦法便于臨床對證應(yīng)用。如感冒類、咳嗽類、頭痛類、胃痛類、食滯類、便秘類、腹瀉類、眩暈類、失眠類等。3.按劑型分類：此種分類辦法便于經(jīng)營保管。如蜜丸、水丸、糊丸、散劑、膏滋、膏藥、藥酒、片劑。4.按筆畫、拼音分類：此種分類辦法便于查閱。如《中華人民共和國藥典》。5.按管理分類：此種分類辦法便于加強(qiáng)臨床醫(yī)師用藥的規(guī)范性。如處方藥、非處方藥、國家基本藥品、國家基本醫(yī)療保險藥品。（三）中成藥的處方來源1.傳統(tǒng)方指源于古典醫(yī)籍，方證明確，組方嚴(yán)謹(jǐn)，療效可靠的出名方劑。如出自《小兒藥證直訣》的六味地黃丸。2.經(jīng)驗方涉及民間流傳較廣的有效經(jīng)驗方，出名醫(yī)師的經(jīng)驗方，醫(yī)院根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗由名家集體擬定的處方。如白帶丸。3.科研方通過研究試制，經(jīng)國家或地方藥政管理部門同意生產(chǎn)的中成藥處方，如銀杏葉片。（四）中成藥的處方構(gòu)造中成藥的處方是在辨證論治、理法方藥指導(dǎo)下，按照君、臣、佐、使的關(guān)系配伍而成。1.君藥（主藥）是針對主證起重要治療作用的藥品，是方劑中必不可少的重要藥品。2.臣藥（輔藥）是輔助主藥加強(qiáng)治療作用的藥品。3.佐藥有三種含意。(1)佐助藥，即協(xié)助主、輔藥，以治療兼證或次要癥狀的藥品；(2)佐制藥，即用以消除或削弱主、輔藥的毒性或峻烈之性的藥品；(3)反佐藥，即在病重邪甚，產(chǎn)生拒藥時，配用與主藥性味相反，而又能起到相成作用的從治藥品。4.使藥有兩種含意。(1)引經(jīng)藥，即能引方中諸藥直達(dá)病所的藥品；(2)調(diào)和藥，即含有調(diào)和方中諸藥作用的藥品?？偠灾?，中成藥處方的構(gòu)成涉及君藥（主藥）、臣藥（輔藥）、佐藥、使藥四個部分，典型處方君臣佐使悉俱，但由于病情繁簡不一，藥品功效多寡不等，亦不必概全。然而，每一處方中主藥是必不可少的，它是整個處方的核心。另外，有些藥味繁多的中成藥，君、臣、佐、使難辨，則按其藥品功效分出主、次部分即可。二、中成藥的慣用劑型劑型，是為適應(yīng)治療或防止的需要而制備的藥品應(yīng)用形式，稱為藥品劑型，簡稱劑型。中成藥的慣用劑型重要涉及兩類：①中藥傳統(tǒng)劑型，如丸劑、散劑、內(nèi)服膏劑（膏滋）、酒劑、露劑、膠劑、膏藥等；②中藥當(dāng)代劑型，如顆粒劑、片劑、注射劑、膠囊劑、合劑等。隨著當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中成藥的劑型日益豐富，其劑型選用常遵照三效(速效、高效、長效)、三小(劑量小、副作用小、毒性小)、五方便(生產(chǎn)、運輸、儲藏、攜帶、使用方便)的原則，現(xiàn)在重要慣用劑型以下。（一）丸劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其它輔料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑和制作辦法的不同，又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不同種類。1.蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱大蜜丸，每丸重量在0.5g下列的稱小蜜丸，如河車大造丸、柏子養(yǎng)心丸、烏雞白鳳丸、牛黃清心丸等。2.水蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水按適宜比例混勻為黏合劑制成的丸劑。水蜜丸的特點與蜜丸相似，作用緩慢、持久，因制成后通過干燥，故含水量低、易保存和服用，如補(bǔ)中益氣丸。3.水丸系指藥材細(xì)粉以水或黃酒、醋、藥汁等為黏合劑制成的丸劑。水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；普通較蜜丸崩解快，便于吸取。如逍遙丸、牛黃上清丸、防風(fēng)通圣丸等。4.糊丸系指藥材細(xì)粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸質(zhì)地堅硬，在體內(nèi)崩解慢，內(nèi)服既可延長藥效，又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激。刺激性較大或有毒藥品宜制成糊丸。如犀黃丸、小金丸等。5.蠟丸系指藥材細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。蠟丸是中成藥的長效劑型之一，溶化極其緩慢，可延長藥效，避免藥品中毒或?qū)ξ钙饛?qiáng)烈的刺激作用。處方中含較多的劇毒或強(qiáng)刺激性藥品，都可制成蠟丸。如三黃寶蠟丸、黍米寸金丹等。6.濃縮丸系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜的輔料或其它藥材細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。濃縮丸體積小，有效成分含量大，易于服用，貯運方便。如六味地黃丸、安神補(bǔ)心丸等。（二）滴丸劑系指藥材經(jīng)適宜的辦法提取、純化后與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷卻劑中制成的球形或類球形制劑。滴丸易服用，在體內(nèi)溶化快，奏效快速，能夠含化或吞服。如復(fù)方丹參滴丸、清咽滴丸等。（三）散劑系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑治療范疇廣，服用后分散快，奏效快速，且含有制作方便、攜帶方便等優(yōu)點。如碧玉散等。（四）顆粒劑系指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑，既保持了湯劑吸取快、起效快速的特點，又含有攜帶、運輸、貯存方便的優(yōu)勢。按形狀分為顆粒狀和塊狀兩種；按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型；按輔料不同分為有糖型、無糖型等不同類型。如感冒清熱顆粒等。（五）片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制成片狀制劑，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等，是慣用的當(dāng)代劑型之一。片劑以口服普通片為主，另有含片、咀嚼片、口服泡騰片、陰道泡騰片等。中藥片劑含有體積小，用量精確，易崩解，起效快，且含有生產(chǎn)效率高、成本低、服用及儲運方便的優(yōu)點。如桑菊感冒片、銀翹解毒片、銀黃含片、清開靈泡騰片等。（六）煎膏劑系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，又稱膏滋。含有作用持久，便于服用的特點，并有滋養(yǎng)補(bǔ)虛、潤肺止咳的作用，用于治療慢性病和久病體虛者，如瓊玉膏、八珍益母膏等。（七）貼膏劑系指藥材提取物、藥材或化學(xué)藥品與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。廣泛用于治療皮膚病和外科疾病。貼膏劑涉及橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。如傷濕止痛膏、祛風(fēng)骨痛巴布膏等。（八）膠囊劑系指將藥材用適宜辦法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，重要供口服用。中藥膠囊劑品種諸多，其中以硬膠囊為大多數(shù)，臨床慣用的有牛黃解毒膠囊、血府逐瘀膠囊等。慣用的軟膠囊有藿香正氣軟膠囊等。（九）酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成，分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱，雜質(zhì)少，有效成分含量高，劑量精確，吸取快速。如藿香正氣水、靈芝酊等。（十）凝膠劑系指藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。它既能夠內(nèi)服，也能夠經(jīng)皮或黏膜給藥。合用于皮膚、黏膜及腔道用藥，現(xiàn)在慣用于抗炎鎮(zhèn)痛、抗病毒、止痛等方面治療。如舒康凝膠劑等。（十一）注射劑系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑藥效快速，合用于急救。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。注射液涉及溶液型或乳狀液型注射液，可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等。如參麥注射液、血塞通注射液等。（十二）眼用制劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的制劑。眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑）、眼用半固體制劑（眼膏劑）等。也有以固態(tài)藥品形式包裝，另備溶劑，臨用前配成溶液或混懸液的制劑。（十三）搽劑、洗劑和涂膜劑1.搽劑系指藥材用乙醇、油或其它適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。搽劑溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制劑有一定的刺激性，普通不用于破損皮膚或創(chuàng)傷。如婦潔搽劑、骨質(zhì)寧搽劑等。2.洗劑系指藥材經(jīng)適宜的辦法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或清洗用的液體制劑。洗劑普通以水為溶媒，用于創(chuàng)傷和腔道清洗的洗劑應(yīng)注意無菌。用于陰道沖洗的洗劑易變化陰道的正常菌群和pH值，臨床上應(yīng)慎用。如復(fù)方苦參洗劑等。3.涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜溶劑和辦法提取或溶解，與成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液體制劑。其優(yōu)點是作用時間長，且能夠在創(chuàng)口形成一層保護(hù)膜，對創(chuàng)口含有保護(hù)作用。可經(jīng)口腔、眼結(jié)膜、陰道、皮膚等途徑局部給藥，用于治療口腔潰瘍，眼科疾病、鼻腔疾病、婦科疾病、燒燙傷、皮膚炎癥等。如痤瘡?fù)磕?、疏痛安涂膜劑等。（十四）膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。如祖師麻膏藥等。（十五）氣霧劑、噴霧劑系指藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜的拋射劑共同封裝在含有特制閥門裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其它形態(tài)的制劑。其中以泡沫形態(tài)噴出的可稱泡沫劑。不含拋射劑，借助手動泵的壓力或其它辦法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑稱為噴霧劑。氣霧劑和噴霧劑按內(nèi)容物構(gòu)成分為溶液型、乳狀液型或混懸型?？捎糜诤粑牢?，皮膚、黏膜或腔道給藥等。氣霧劑含有拋射劑，罐內(nèi)壓力恒定，每噴（撳）劑量較精確。噴霧劑的每噴（撳）劑量不太精確，普通外用的較多。如復(fù)方丹參氣霧劑、心痛舒噴霧劑等。三、中成藥的使用方法用量由于中成藥劑型多樣，藥性各異，主治病證各不相似，故使用辦法、使用劑量亦不相似，因此對的地掌握中成藥的使用辦法及使用劑量，采用合理給藥途徑，對確保安全有效地使用中成藥，含有十分重要的意義。（一）中成藥的使用辦法重要涉及有內(nèi)服法、外使用方法、注射法等多個不同的使用辦法。1.內(nèi)服法中成藥中內(nèi)服劑占絕大多數(shù)，但由于劑型、藥性、功效、主治的不同，具體的服藥途徑也各異。慣用的服藥途徑有直接服用，如口服液、合劑等液體藥品；液體送服，如丸劑、片劑、膠囊劑等固體藥品；含化法，如草珊瑚含片等；吸入法，如氣霧劑；鼻飼法，慣用于神智昏迷，牙關(guān)緊閉者，不能正常服藥時可將中成藥用溫開水調(diào)成稀糊狀，鼻飼服用。就服藥時間來說，普通內(nèi)服的中成藥，宜空腹服用，但特殊疾病應(yīng)特殊看待，需根據(jù)病情而定。如補(bǔ)養(yǎng)類中成藥宜飯前服；對胃腸有刺激的飯后服為宜；驅(qū)蟲藥最佳清晨空腹服；安神藥睡前服效果佳；嘔吐者應(yīng)少量多次服用；調(diào)經(jīng)藥宜在臨近經(jīng)期前數(shù)日服用；對于急性病，須遵醫(yī)囑，視病情及藥品特點決定使用方法。2.外使用方法中成藥外用藥中除少數(shù)療傷止痛，息風(fēng)止痙的藥品，如七厘散、玉真散可內(nèi)服外用外，絕大多數(shù)外用藥均不能內(nèi)服，特別含有汞、鉛、砷等有毒成分的外用藥，切忌入口。外用中成藥由于劑型多樣，治療目的各異，用藥辦法也不完全同樣，如生肌散、珍珠散、紫草膏、生肌玉紅膏等，系將藥粉或藥膏直接均勻地置于患處；如意金黃散、七厘散、青蛤散等，均需用適宜液體制成糊狀外敷，運用輔料作用來加強(qiáng)藥品的療效；錫類散、冰硼散、紅棉散等五官科散劑類藥品采用吹入的治療辦法；眼、耳、鼻科外用藥則多用點入法；膏藥或中成藥膜劑，直接貼敷患處，可使藥品在局部或全身發(fā)揮治療作用，如狗皮膏、養(yǎng)陰生肌散膜等。另外，洗擦劑煎湯薰洗患處，如骨傷科洗藥；栓劑、坐藥將藥品置于肛門或陰道中，如苦參栓、野菊花栓等；線劑結(jié)扎痔核漏管；條劑用于癰疽化膿引流；釘劑插入痔核枯痔等均屬于外使用方法的給藥形式。3.注射法中藥注射法重要分為皮下、肌內(nèi)、靜脈、穴位及患處局部等不同給藥辦法。其中靜脈注射又分推注和點滴兩種，運用注射法的無菌操作規(guī)定和西藥注射劑完全相似。至于中藥注射劑用于病灶局部注射給藥，系指枯痔注射液消痔靈用于痔核內(nèi)注射的枯痔療法，及莪術(shù)注射液用于宮頸癌或皮膚癌腫的局部注射療法。（二）中成藥的使用劑量上市中成藥的闡明書中已明確規(guī)定使用劑量，所標(biāo)劑量是按照國家研發(fā)規(guī)定嚴(yán)格制訂的，有科學(xué)可信的實驗數(shù)據(jù)支撐，無論醫(yī)生臨床用藥或患者自行購用都應(yīng)按照闡明書的規(guī)定劑量用藥。然而由于病情輕重、病勢緩急、病程長短、病人體質(zhì)強(qiáng)弱、發(fā)病季節(jié)不同，醫(yī)生要因病、因藥、因人、因時而宜，合理擬定中成藥的使用劑量，才干獲得良好的治療效果，達(dá)成安全有效的用藥目的。即使中成藥大多數(shù)由原生藥材中飲片制成，毒性低，安全系數(shù)大，但臨床報道由于醫(yī)生用量過大，或長久持續(xù)用藥而引發(fā)中成藥中毒的病例屢見不鮮。因此，臨床醫(yī)師必須結(jié)合病人的個體特點，擬定最佳用量，避免用量過小，藥力局限性或用量過大，克伐正氣的現(xiàn)象；特別對含有砷、汞、鉛及斑蝥、蟾酥、馬錢子、烏頭、巴豆等有毒成分的中成藥更要嚴(yán)格控制使用劑量，中病即止，不可過服，以免引發(fā)過量或蓄積中毒事故的發(fā)生；對于作用激烈，易傷正氣的品種，也要嚴(yán)格控制使用劑量，如破血消癥的鱉甲煎丸，破氣導(dǎo)滯的開胸順氣丸，峻下逐水的舟車丸、十棗散等。另外，小兒用藥劑量要適宜減少，除經(jīng)臨床實驗擬定的小兒用藥劑量應(yīng)嚴(yán)格按其規(guī)定服用外，普通狀況3歲以內(nèi)服1/4成人量，3～5歲的可服1/3成人量，5～10歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。四、中成藥的使用注意隨著中成藥品種的不停增多，臨床應(yīng)用范疇的逐步擴(kuò)大，中成藥越來越受到廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者的關(guān)注，但由于對中成藥認(rèn)識局限性，使用不當(dāng)，中成藥的安全性問題受到質(zhì)疑，為了使中成藥更加好地服務(wù)于臨床，需要注意下列幾點。（一）證候禁忌中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治，只有對證治療才干達(dá)成最佳療效。每種中成藥都有其特定的功效和合用范疇，對于臨床證候都有所禁忌，稱證候禁忌。如安宮牛黃丸，功效清熱解毒，豁痰開竅，屬于涼開宣竅醒神救急之品，主治中風(fēng)、熱厥、小兒急驚風(fēng)證，用于心肝有熱，風(fēng)痰阻竅所致高熱煩燥，面赤氣粗，舌絳脈數(shù)，兩拳固握，牙關(guān)緊閉的熱閉神昏證。若見面青身涼，苔白脈遲，寒閉神昏者，則當(dāng)禁用本藥，應(yīng)選用溫開宣竅之蘇合香丸。再如二陳丸、二冬膏、清氣化痰丸、三子養(yǎng)親丸都是治療咳嗽有痰的中成藥，由于功效不同，主治各異，其中二陳丸以燥濕化痰為功，主治色白成塊，濕疾咳嗽；二冬膏養(yǎng)陰潤肺，主治干咳痰粘，燥痰咳嗽；清氣化痰丸清熱化痰，主治痰黃粘稠，熱痰咳嗽；三子養(yǎng)親丸溫肺化痰，主治吐痰清稀，寒痰停飲咳嗽，各有專攻，不能混淆。因此，不僅臨床醫(yī)生要嚴(yán)守病機(jī)，審因論治，充足理解藥品的構(gòu)成、功效主治，辨證用藥；患者自行購用時，也必須搞清藥品功效，主治病證及禁忌病證，必要時須在醫(yī)生指導(dǎo)下購藥。由此可見，使用中成藥時堅持辨證用藥，注意證候禁忌，至關(guān)重要。（二）配伍禁忌中成藥即使含有療效明顯、便于攜帶、使用方便的特點，但臨床證候是復(fù)雜多變的，因此中成藥在臨床具體應(yīng)用中，需與其它藥品聯(lián)合使用，以提高療效。慣用的配伍形式有：中成藥之間的配伍、中成藥與湯藥的配伍、中成藥與西藥的配伍。中成藥配伍使用普通是為了增加療效，但需要注意中成藥也是由單味中藥構(gòu)成，其配伍受中藥配伍禁忌的影響。如兩個含有相似功效的中成藥配伍，可能出現(xiàn)某種成分重復(fù)使用，如果是毒性藥材或藥性激烈之品，很容易發(fā)生毒副作用，如附子理中丸與金匱腎氣丸均含有附子(重要成分為烏頭堿)，兩者配合應(yīng)用，相稱于增加了附子的用量，可能引發(fā)毒副作用；如兩個含有“十八反”、“十九畏”藥對的中成藥同用，可能出現(xiàn)不良反映。對于此配伍禁忌，通過檢索文獻(xiàn)、臨床實踐、實驗研究等方面的探討，有認(rèn)為屬絕對配伍禁忌的，也有認(rèn)為合用不會產(chǎn)生不良反映的，甚至有增效作用，眾說紛紜，至今尚無定論。因此在沒有充足科學(xué)根據(jù)的狀況下，應(yīng)持審慎態(tài)度，遵從古訓(xùn)，藥典至今還明確規(guī)定避免含相畏、相反成分的中成藥合用，仍把十八反、十九畏作為配伍禁忌。對于中成藥與西藥配伍，由于中成藥的成分復(fù)雜，兩者合用的辦法、規(guī)律等方面的研究現(xiàn)在尚不充足，普通應(yīng)盡量避免配伍使用，若必須合用，建議間隔使用，同時注意藥品的互相作用，避免發(fā)生不良反映。（三）妊娠禁忌某些中藥含有損害母體及胎元以致引發(fā)墮胎的副作用，因此應(yīng)當(dāng)作為妊娠禁忌使用的藥品。根據(jù)藥品對母體及胎元損害的程度不同可分為禁用藥與慎用藥兩類。凡禁用藥妊娠期間絕對不能使用，慎用藥可根據(jù)孕婦體質(zhì)及病情需要審慎使用。禁用藥多是大毒的藥品、引產(chǎn)墮胎藥、破血消癥藥、峻下逐水藥，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。慎用藥涉及有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等；行氣破滯類的枳實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等；辛熱燥烈類的干姜、肉桂等；滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。含有上述成分的中成藥，也就對應(yīng)被視為妊娠禁用藥和妊娠慎用藥。（四）飲食禁忌在服藥期間對某些飲食要有所禁忌，簡稱食忌，又叫忌口。在古代文獻(xiàn)中曾記載有“甘草忌豬肉、菘菜、海菜；薄荷忌鱉肉；麥冬忌鯽魚；常山忌生蔥、生菜；鱉甲忌莧菜；牡丹忌蒜、胡荽；丹參、茯苓、茯神忌酯及一切酸；威靈仙、土茯苓忌面湯茶”等。這闡明在服用某些藥品時，要忌食某些食物，以免減少、破壞藥效，或發(fā)生不良反映。另外，在服藥期間，普通忌食生冷、油膩等不易消化及有刺激性食物，如熱證忌食辛辣、油膩，寒證忌食生冷，水腫不適宜吃鹽，胃病泛酸不適宜食醋，失眠不適宜飲濃茶，某些皮膚及瘡、癤忌食魚、蝦、羊肉等。（五）特殊人群禁忌中成藥的使用注意事項還涉及除孕婦外的某些特殊人群，如小朋友、老年人、運動員等用藥時的注意事項。其中小朋友應(yīng)根據(jù)體重或年紀(jì)計算用藥劑量和給藥途徑；避免濫用滋補(bǔ)類藥品和注射液；盡量避免使用含有毒性較大成分的中成藥；盡量縮短小朋友用藥療程，及時減量或停藥。老人因機(jī)體器官組織衰老，對藥品的吸取、代謝速度減慢，避免使用對心臟、肝臟、腎臟、血管等組織有損害的藥品。運動員因其職業(yè)特殊性，應(yīng)避免使用含有興奮性成分的藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了“含興奮劑目錄所列物質(zhì)的中藥品種名單”，含有對應(yīng)物質(zhì)的中成藥品種的闡明書中均已標(biāo)明“運動員慎用”的警示語，對這些中成藥品種應(yīng)避免使用。五、中成藥的合理應(yīng)用（一）辨證合理用藥1.辨證論治辨證論治是中醫(yī)診療和治療疾病的基本原則，是中醫(yī)學(xué)的精髓。中成藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，結(jié)合當(dāng)代技術(shù)制成的現(xiàn)成藥品，作為現(xiàn)在治療疾病的重要武器之一，必須在辨證論治思想的指導(dǎo)下有的放矢，才干發(fā)揮最佳療效，正所謂藥證相符，效若桴鼓。疾病的本質(zhì)和屬性，往往通過“證”的形式體現(xiàn)，所謂辨證，就是將望、聞、問、切四診所收集的資料，涉及癥狀和體征，運用中醫(yī)學(xué)理論進(jìn)行分析、綜合，辨清疾病的病因、性質(zhì)、部位以及發(fā)展趨向，然后概括、判斷為某種性質(zhì)的證的過程。論治又稱施治，即根據(jù)辨證的成果，擬定對應(yīng)的治療辦法。辨證使用中成藥就是根據(jù)病人的臨床體現(xiàn)，進(jìn)行綜合分析，確立疾病的證候?qū)傩裕M(jìn)而立法、處方、用藥，即“法隨證立，方從法出”。辨證論治作為指導(dǎo)臨床診治疾病的基本法則，既要看到同一疾病在不同的發(fā)展階段，能夠出現(xiàn)不同的證型；又要看到不同的疾病在其發(fā)展過程中又可能出現(xiàn)同樣的證型。因此在治療疾病時就能夠分別采用“同病異治”或“異病同治”的原則。同病異治中醫(yī)學(xué)認(rèn)為感冒由于四時受邪不同，有外感風(fēng)寒、外感風(fēng)熱、挾暑、挾濕的分辨，虛人外感又有氣虛、血虛、陰虛、陽虛的不同，小兒外感又有感冒挾食、挾驚的不同特點，因此在選用中成藥時必須對證選藥，才干獲得良好的治療效果。如風(fēng)寒感冒者，治宜發(fā)汗解表、疏散風(fēng)寒，可選用荊防敗毒散等；若屬風(fēng)熱感冒者，治宜疏散風(fēng)熱、清熱解毒，可選用桑菊感冒片、芎菊感冒上清丸等；若屬感冒挾濕者，治宜解表祛濕，可選用九味羌活丸、柴連口服液等；若屬感冒挾暑挾濕者，治宜解表化濕祛暑，可選用藿香正氣軟膠囊、暑濕感冒顆粒等。若屬氣虛外感的，治宜益氣解表，可選用參蘇膠囊等。若屬小兒外感挾食挾驚者，治宜解表、消食、定驚，可選用小兒至寶錠丸、王氏保赤丸等。異病同治急性結(jié)膜炎、化膿性中耳炎、外耳道癤腫、急性黃疸性肝炎、膽囊炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、陰道炎、盆腔炎、帶狀皰疹等均屬西醫(yī)不同系統(tǒng)的疾病，這些疾病若都屬于中醫(yī)的肝膽濕熱證時，則均可選用龍膽瀉肝丸（清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，濕熱帶下）治療，屬于中醫(yī)“異病同治”的范疇，也是辨證使用中成藥的辦法之一。2.辨病辨證相結(jié)合臨床實踐中，辨證論治與辨病論治靈活結(jié)合，往往能獲得更滿意的臨床效果?，F(xiàn)在上市的不少中成藥在主治病證的西醫(yī)病名基礎(chǔ)上增加了中醫(yī)證候?qū)傩裕瑢@類藥品可采用辨證辨病相結(jié)合的辦法，合理使用。如冠心病心絞痛屬于中醫(yī)胸痹范疇，重要病機(jī)是心脈痹阻，常分為氣滯血瘀、瘀血阻絡(luò)、寒凝心脈、心氣局限性、氣陰兩虛等證候類型，因此臨床應(yīng)用時需在明確冠心病心絞痛診療的基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)各證候體現(xiàn)不同對證選藥。其中①瘀血阻絡(luò)證，癥見胸部刺痛，痛有定處，心悸失眠，舌質(zhì)紫暗，脈沉澀。常可選用地奧心血康膠囊、丹參顆粒（片）、銀杏葉膠囊（口服液、片））燈盞花素片等活血化瘀通絡(luò)的藥品治療。②氣滯血瘀證，癥見胸部憋悶，刺痛，心悸失眠，舌見瘀斑，脈沉弦等。?？蛇x用速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸（片）等行氣活血，通絡(luò)止痛的藥品治療。③寒凝心脈證，癥見胸悶、心痛、形寒肢冷，舌質(zhì)淡，有瘀斑；?？蛇x用冠心蘇合滴丸、寬胸氣霧劑等。④心氣局限性證，癥見胸悶憋氣、心前區(qū)刺痛、心悸自汗，氣短乏力，少氣懶言，舌質(zhì)淡有瘀斑、脈細(xì)澀或結(jié)代；?？蛇x用舒心口服液、通心絡(luò)膠囊、諾迪康膠囊、補(bǔ)心氣口服液等。⑤氣陰兩虛證，癥見心悸氣短、胸悶心痛、神疲倦怠，五心煩熱、夜眠不安、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù)。?？蛇x用康爾心膠囊、黃芪生脈飲、滋心陰口服液（顆粒）等。3.辨病論治在現(xiàn)在臨床實踐中，常見的某些西醫(yī)疾病，其中醫(yī)發(fā)病機(jī)理比較單一，證候?qū)傩苑直娑炔粡?qiáng)，因此能夠采用辨病論治的辦法，按照西醫(yī)的疾病名稱、病理狀態(tài)或理化檢查成果來使用中成藥，即屬于辨病用藥的范疇。例如糖尿病，按照中醫(yī)的證候分型，95%以上是氣陰局限性證，因此已經(jīng)上市的中成藥品種中多是針對氣陰局限性而設(shè)，那么對于2型糖尿病均可選用這類中成藥。如消渴平片、渴樂寧膠囊、參芪降糖顆粒（片、膠囊）、玉泉丸等。（二）配伍合理用藥中成藥在臨床應(yīng)用中，常需采用聯(lián)合用藥的形式，合理的配伍常能增強(qiáng)療效?，F(xiàn)在慣用的中成藥配伍有中成藥之間的配伍、中成藥與湯劑的配伍、中成藥配伍藥引子使用以及中成藥與西藥配伍，其配伍規(guī)律也遵照中藥“七情”的原則，即相須、相使者可同用。如中氣下陷而又腎陽虛者，可用補(bǔ)中益氣丸合金匱腎氣丸；氣血局限性、內(nèi)有熱毒的痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)之證，可用復(fù)方當(dāng)歸四物湯配千金片，療效明顯。外感風(fēng)寒或脾胃虛寒之嘔吐泄瀉，慣用生姜、大棗煎湯送服中成藥，以增強(qiáng)散風(fēng)寒、和脾胃之功。但配伍應(yīng)用時，應(yīng)注意含配伍禁忌的中成藥盡量避免同用，如含“十八反”“十九畏”的中成藥；含有毒成分的中成藥亦應(yīng)慎用，特別避免重復(fù)用藥，以免加大毒性成分的劑量，發(fā)生不良反映。另外，為了滿足某些疾病在治法上的特殊需要，如婦科、外科、皮科、五官科、骨傷科等許多疾病常采用內(nèi)服與外用兩種不同使用辦法的中成藥配合應(yīng)用才干獲得良好的治療效果，如婦女宮冷不孕，需內(nèi)服艾附暖宮丸，外貼十香暖臍膏或婦女萬應(yīng)膏，共奏養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；瘰疬痰核，常需內(nèi)服西黃丸、夏枯草膏，外貼化堅膏，共收化痰散結(jié)，解毒消腫之效；痔瘡腫痛，當(dāng)內(nèi)服槐角丸，局部外敷九華軟膏，共成清腸瀉火，涼血消痔之效；筋骨折傷，可內(nèi)服跌打丸，外敷七厘散，合奏活血伸筋，療傷止痛之效；火毒上攻，咽喉腫痛，可內(nèi)服六神丸、喉癥丸，外用冰硼散吹喉，共奏清熱解毒，消腫利咽之效。（三）安全合理用藥1.對的使用藥品闡明書藥品闡明書包含了藥品安全性、有效性的重要科學(xué)信息，是指導(dǎo)醫(yī)師和藥師用藥的法律根據(jù)，如《處方管理方法》第14條指出：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、防止、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品闡明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項等開具處方。”第33條指出：“藥師……向患者交付藥品時，按照藥品闡明書或者處方使用方法，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，涉及每種藥品的使用方法、用量、注意事項等?！蓖瑫r藥品闡明書也是廣大患者自我藥療，購置和使用非處方藥品的重要根據(jù)。藥品闡明書作為使用藥品的重要參考，對于安全、有效用藥起著決定性作用。因此在醫(yī)療實踐中，臨床醫(yī)師、藥師以及患者都應(yīng)高度重視藥品闡明書作為用藥根據(jù)的重要地位，要認(rèn)真閱讀藥品闡明書給出的各項信息，學(xué)會使用藥品闡明書，以確保安全、有效、合理地用藥，盡量避免和減少藥品不良反映。但是現(xiàn)在我國中成藥闡明書尚存在某些問題，例如功效主治表述不規(guī)范，使用方法用量不具體，不良反映不客觀，禁忌和注意事項混雜不清，藥品互相作用、藥理毒理、藥動學(xué)缺少等問題，因此，藥品監(jiān)管部門也要加強(qiáng)管理力度，進(jìn)一步規(guī)范中成藥闡明書，制藥公司應(yīng)主動提供合格的藥品闡明書，便于醫(yī)師、藥師、患者能夠及時掌握對的的藥品信息，確保臨床用藥安全。2.恰當(dāng)選用含毒性藥材品種盡管有毒藥品使用不當(dāng)會產(chǎn)生毒副作用，但某些傳統(tǒng)品種在我國含有悠久的使用歷史，臨床應(yīng)用廣泛，并獲得滿意療效；新上市品種都已通過嚴(yán)格的安全性實驗檢查，按常規(guī)應(yīng)用，普通不會引發(fā)不良反映。并且按中醫(yī)以毒攻毒的理論，有毒藥品，運用得當(dāng)，同樣能夠攻克頑疾，從砒霜中提取的有效成分砷劑制成的靜脈制劑，稱為三氧化二砷或亞砷酸，已廣泛應(yīng)用于臨床治療多個惡性疾病，如白血病、骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征等。因此，對的看待中藥的毒性，既不可掉以輕心、等閑視之，又不能草木皆兵，否認(rèn)一切，應(yīng)持科學(xué)審慎的態(tài)度，權(quán)衡利弊，恰本地選擇應(yīng)用，合理地擬定劑量，對確保安全有效用藥有著重要的意義。使用含毒性藥材的中成藥品種，應(yīng)注意下列幾個問題：（1）注意劑量療程。有毒藥、劇毒藥在安全劑量范疇內(nèi)是某些疾病的有效治療藥品，但如果治病求愈心切而一味地提高藥品的劑量和延長用藥的時間，就容易引發(fā)嚴(yán)重的后果。諸多中藥的不良反映都與超劑量、長久使用有關(guān)。如國家藥典規(guī)定制川烏的使用劑量是1.5～3g，有學(xué)者統(tǒng)計了157例烏頭類中藥中毒病例，其平均使用劑量為22.94g，超出常規(guī)用量7.65～15.69倍。因此應(yīng)針對病情的輕重緩急、患者的體質(zhì)強(qiáng)弱，對的使用藥品，中病即止，不可過服，以防過量和蓄積中毒。（2）注意用藥辦法。服用含烏頭類的中成藥時，常因冒受風(fēng)寒、飲食生冷或大量飲酒引發(fā)不良事件的發(fā)生。因此注意服用辦法，合理使用藥品也是避免不良反映不容無視的一種方面。（3）注意個體差別。某些毒性藥材對特定人群或機(jī)體的特定器官含有嚴(yán)重的損害作用，有關(guān)人群應(yīng)盡量避免使用。如雷公藤對生殖泌尿系統(tǒng)有損害，可造成男子不孕，女子閉經(jīng)。因此，建議有生育規(guī)定的患者慎用含有雷公藤的中成藥。再如含馬兜鈴酸類藥材使用不當(dāng)可造成嚴(yán)重的腎損害，《有關(guān)加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的告知》建議在產(chǎn)品闡明書的注意項下增補(bǔ)“本品含馬兜鈴酸，可引發(fā)腎臟損害等不良反映。小朋友及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功效不全者禁用。”（4）注意配伍禁忌。有些藥品與其它藥品合用能減少療效，引發(fā)藥源性疾病，甚至產(chǎn)生激烈的毒性反映，必須嚴(yán)禁同用。如含有朱砂的品種不適宜與含溴、碘的物質(zhì)如溴化物、碘化物、巴氏合劑、三溴合劑等同服，因朱砂含有硫化汞，在腸道內(nèi)與溴、碘化物生成有刺激性的碘化汞或溴化汞，能引發(fā)赤痢樣大便，從而造成藥源性腸炎；含有雄黃的品種不適宜與含硫酸亞鐵的物質(zhì)和酶類同服，因雄黃所含砷化物可與硫酸亞鐵生成硫化砷，使療效減少；砷還可與酶、蛋白質(zhì)、氨基酸分子構(gòu)造的酸性基因形成不溶沉淀，克制酶的活性。3.安全使用中藥注射劑中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要構(gòu)成部分，是當(dāng)代藥品制劑技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合的產(chǎn)物，是基于長久臨床驗證的傳統(tǒng)中藥的一種創(chuàng)新劑型。由于其在繼承傳統(tǒng)中藥療效的基礎(chǔ)上，拓展了中藥的使用范疇，成為臨床治療危重急癥的獨特武器。中藥注射劑在防治病毒性疾病、心腦血管疾病甚至腫瘤方面的優(yōu)勢越來越突出。在的全球非典型性肺炎（severeacuterespiratorysyndrome,SARS）和H1N1甲型流感流行中，清開靈、醒腦靜、雙黃連粉針劑等中藥注射劑發(fā)揮了重要的作用，并得到了WHO的認(rèn)同。我國新公布的《國家基本藥品目錄》中共收錄8個中藥注射劑品種，涉及柴胡注射液、清開靈注射液、參麥注射液、生脈飲注射液、血栓通注射液（注射用血栓通凍干粉）、血塞通注射液（注射用血塞通凍干粉）、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液，顯示中藥注射劑在滿足人們?nèi)罕娦l(wèi)生保健方面發(fā)揮越來越重要的作用。但由于歷史因素，某些早期的注射劑品種審批不嚴(yán)格，安全實驗和臨床實驗不夠完善,以及由于中藥材品種混亂、成分復(fù)雜、制劑工藝不規(guī)范、質(zhì)量原則不完善、聯(lián)合用藥不合理、給藥途徑不正當(dāng)、患者體質(zhì)等因素，造成中藥注射劑不良反映屢屢出現(xiàn)?！?，中藥注射劑不良反映報告占中藥不良反映病例報告總數(shù)的77.2%，～對應(yīng)數(shù)據(jù)都維持在80%左右。中藥注射劑的安全性日益受到國家藥監(jiān)部門和各級醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。安全使用中藥注射劑應(yīng)重點把握中藥注射劑的質(zhì)量管理和臨床使用兩個環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理方面為增進(jìn)中藥注射劑質(zhì)量控制進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和原則化，加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理至關(guān)重要。，國家藥監(jiān)局公布了《中藥、天然藥品注射劑基本技術(shù)規(guī)定》，從立題根據(jù)、原料輔料、制備工藝、質(zhì)量原則、藥理毒理、臨床實驗等方面提高了中藥注射劑質(zhì)量控制的門檻，為確保中藥注射劑的安全性、有效性提供了重要根據(jù)。臨床應(yīng)用方面為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，在國家有關(guān)政策的指導(dǎo)下，應(yīng)嚴(yán)格按照中藥注射劑臨床使用基本原則，安全使用中藥注射劑。①中藥注射劑應(yīng)必須憑醫(yī)師處方才干購置、使用。②臨床要辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品闡明書的功效主治使用，嚴(yán)禁超范疇用藥。③嚴(yán)格按照藥品闡明書推薦劑量、調(diào)配規(guī)定、給藥速度、療程使用藥品。④根據(jù)適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑，能口服給藥的不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥；必須靜脈注射或滴注的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測工作；⑤中藥注射劑應(yīng)單獨使用，嚴(yán)禁與其它藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其它藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥品互相作用等問題。⑥對老人、小朋友、肝腎功效異?；颊叩忍厥馊巳簯?yīng)謹(jǐn)慎使用，加強(qiáng)監(jiān)測。初次使用的患者，用藥前應(yīng)認(rèn)真詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對需長久使用的在每療程間要有一定的時間間隔。⑦加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥前要認(rèn)真檢查藥品，如出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣、破損等狀況，不得使用。用藥過程中應(yīng)親密觀察用藥反映，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立刻停藥，采用主動救治方法，救治患者。合理用藥既是一種行業(yè)規(guī)范，也是一種醫(yī)療行為準(zhǔn)則。WHO1987年提出合理用藥的原則是：①處方的藥應(yīng)為適宜的藥品。②在適宜的時間，以公眾能支付的價格確保藥品供應(yīng)。③對的地調(diào)劑處方。④以精確的劑量，對的的使用方法和療程服用藥品。⑤確保藥品質(zhì)量安全有效。能否安全、有效、合理地使用中成藥，不僅關(guān)系到患者的生命安危，并且關(guān)系到中醫(yī)藥事業(yè)的成敗興衰；合理使用中成藥不僅是中醫(yī)藥工作者的歷史使命，也是廣大患者需要思考的問題，亟待政府、醫(yī)務(wù)人員、患者的共同努力，以提高中成藥的診療水平。六、中成藥的不良反映（一）藥品不良反映和不良事件WHO國際藥品監(jiān)測合作中心對藥品不良反映（adversedrugreaction，ADR）的定義是：為了防止、診療或治療人的疾病、改善人的生理功效，而予以正常劑量的藥品時所出現(xiàn)的任何有害且非預(yù)期的反映。我國《藥品臨床實驗管理規(guī)范（GCP）》中將藥品不良反映定義為：在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生有害而非所盼望的且與藥品有因果關(guān)系的反映。在一種新藥（或發(fā)掘藥品新用途）的臨床實驗中，其治療劑量尚未擬定時，全部有害而非所盼望的且與藥品有因果關(guān)系的反映，也應(yīng)視為藥品不良反映。我國《藥品不良反映監(jiān)測管理方法》中藥品不良反映的含義為：合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映。對于已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品，藥品不良反映是指用正常劑量在防止、診療及治療疾病或調(diào)節(jié)人體生理功效時發(fā)生的有害或不盼望的藥品反映。藥品不良反映重要涉及副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反映、繼發(fā)反映、特異質(zhì)反映、藥品依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。藥品不良反映事件是指藥品治療過程中出現(xiàn)的不利臨床事件，但該事件未必與藥品有因果關(guān)系。不良事件包含臨床新出現(xiàn)的偶然事件及藥品不良反映，例如在使用某種藥品期間出現(xiàn)的病情惡化，并發(fā)癥，實驗室檢查成果異常，多個因素的死亡等。在新藥臨床實驗中，不良事件（adverseeven，AE）是指病人或臨床實驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。中成藥的不良反映就是指在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映。不涉及因藥品濫用、超量誤用、不按規(guī)定辦法使用藥品及中成藥本身質(zhì)量問題等狀況所引發(fā)的有害反映。因此由于誤用，醫(yī)生不合理用藥，藥品質(zhì)量等問題造成的不良事件，不能稱為中成藥的不良反映。（二）不良反映的體現(xiàn)中成藥的不良反映呈現(xiàn)多樣化，常累及多器官多系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)重要出現(xiàn)變態(tài)反映癥狀，如皮膚瘙癢、彌漫性出血點等，嚴(yán)重者引發(fā)過敏性休克，甚至死亡；消化系統(tǒng)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝損害、黃疸等；心血管系統(tǒng)可有胸悶、面色蒼白、血壓下降、心律不齊等；神經(jīng)系統(tǒng)有頭痛、失眠，甚至抽搐等；血液系統(tǒng)有白細(xì)胞減少、血小板減少、出血等；其它還涉及呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)等。另外，還可出現(xiàn)藥品熱、靜脈炎、藥品依賴性、汞中毒、鉛中毒等。（三）不良反映的因素1.藥品質(zhì)量欠佳質(zhì)量問題是引發(fā)中藥不良反映的重要因素之一。引發(fā)藥品質(zhì)量問題的因素重要有①品種混亂，應(yīng)用不當(dāng)，或缺少藥材質(zhì)量原則，引發(fā)不良反映。如龍膽瀉肝丸中以含有腎毒性的關(guān)木通替代無毒的木通使用，就是一種沉痛的教訓(xùn)。②炮制時粗制濫造，特別是含毒性成分的藥材，炮制不當(dāng)，易引發(fā)不良反映。③藥材成分的理化性質(zhì)認(rèn)識不清，制劑選用不當(dāng)，制劑質(zhì)量欠佳，出現(xiàn)不良反映。如桔梗、遠(yuǎn)志含有皂苷成分，有溶血作用，多做成內(nèi)服劑，不應(yīng)做成注射劑。④生產(chǎn)工藝不穩(wěn)，如現(xiàn)在中藥注射劑引發(fā)不良反映的事件屢有發(fā)生，其因素重要是中草藥在提取過程中未除盡雜質(zhì)，殘留的雜質(zhì)輸入靜脈作為抗原或半抗原，刺激機(jī)體引發(fā)過敏反映。2.方藥證候不符辨證論治是中醫(yī)理論的核心之一，也是長久以來中醫(yī)臨床診治疾病的根本辦法。《內(nèi)經(jīng)》中早已提出“寒者熱之”,“熱者寒之”、“虛者補(bǔ)之”、“實者瀉之”的治療原則。中成藥都有其擬定的中醫(yī)證侯及主治，如不在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用，則會違反此原則，勢必出現(xiàn)藥品亂用，藥不對證現(xiàn)象，故而達(dá)不到其應(yīng)有的療效，甚至出現(xiàn)不良反映。3.用量使用方法違規(guī)超量使用是發(fā)生中藥不良反映的重要因素。中藥的劑量范疇比較大，在慣用劑量下，發(fā)生不良反映的機(jī)會較少，而加大劑量或長久用藥，特別是含毒性成分的中成藥則極易發(fā)生不良反映以至中毒死亡。如含有中藥材黃藥子的中成藥，有明顯的肝毒性，過量或長久應(yīng)用，可造成肝臟損害；含有廣防己、馬兜鈴的中成藥因含馬兜鈴酸，含有明顯的腎毒性，使用不當(dāng)會造成腎損害；含