(完整版)IATF16949-2016新版培訓(xùn)課件

汽車管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)講義IATF16949:2016汽車生產(chǎn)件及相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求1、手機(jī)收聲2、積極思維3、互動學(xué)習(xí)4、些許自由5、拒絕干擾小憩后請準(zhǔn)時回到課室課程目錄ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展IATF16949發(fā)展及2016版主要變化過程方法123IATF16949:2016條款解讀4ISO標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的主要變化11、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程ISO9001質(zhì)量管理體系的發(fā)展歷程大致如下：1959年—由美國國防部發(fā)布了第一個有關(guān)質(zhì)量管理方面的國家標(biāo)準(zhǔn)；MilStd9858A；1968年—由北大西洋公約組織(NATO)基于Mil-Std9858A頒布了統(tǒng)一質(zhì)量保證文件(AQAP)；1970年—在AQAP的基礎(chǔ)上，英國國防部制定了國防部標(biāo)準(zhǔn)DefStan05—08；1972年—英國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會制定了國家標(biāo)準(zhǔn)BS4891《質(zhì)量保證指南》；1973年—英國國防部發(fā)布了有關(guān)質(zhì)量控制體系要求的國防部標(biāo)準(zhǔn)：DefStan05—2l、DefStan05—24和DefStan05—29；1974年—英國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)BS5179《質(zhì)量保證指南》；1979年—英國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)BS35750(等同采用國防部標(biāo)準(zhǔn))；1984年—BS5750被提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)作為制定國際標(biāo)準(zhǔn)的藍(lán)本；1987年—ISO9001:1987、ISO9002、ISO9003和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布；1994年—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)第一次修訂；ISO9001:1994頒布。1999年—ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)第二次修訂。2000年12月15日，ISO組織又正式頒布了2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在全球范圍內(nèi)形成了“ISO9000熱”，這套標(biāo)準(zhǔn)對面規(guī)范質(zhì)量管理活動，促進(jìn)國際間的貿(mào)易發(fā)展，起到了積極的促進(jìn)作用。2008年11月15日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO9001:2008。中國GB/T19001:2008于12月30日頒布。2015年9月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布ISO9001：2015。中國GB/T19001:2016于2016年12月30日頒布。管理體系的發(fā)展從粗放到精細(xì)從單一到整合控制保證管理1920-1975產(chǎn)品確定和檢查特性成型、配合、功能1975-2000過程確定和全部符合性寫你所做做你所寫保留證據(jù)2000-2012體系提供資源以獲得成功結(jié)果導(dǎo)向精細(xì)控制整合2012-企業(yè)資源多項體系交融風(fēng)險管理生命周期控制誰負(fù)責(zé)修訂？ISOTechnicalCommittee技術(shù)委員會Sub-Committee小組委員會WorkingGroup工作組ISOTC176ISO9001ISO/TC207ISO14001ISO-InternationalOrganizationforStandardization國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中國以P成員(參與成員國)身份參與了636個ISO技術(shù)委員會的技術(shù)活動，承擔(dān)了ISO共50個技術(shù)委員會/分委員會的秘書處和27個主席的工作HowdosuchCommitteeswork?

委員會如何開展工作？ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的成員國分為三個級別：P－成員國、O－成員國和一般性的成員國。P－成員國是指“ParticipatingMember”(“參與成員國”)；O－成員國就是指“Obersers”（稱為“觀察者”，連“成員國”的名字都不要加在后面）。根據(jù)ISO的投票規(guī)則，只有P－成員國的投票才為“有效”，而O－成員國的投票只有在其投出“No票”時才被計入（考慮），而一般性的成員國的投票，ISO只是一種“考慮因素”。按照所謂“Bylaw”(“地方法規(guī)”)，凡投贊成票者不得附加評論。按照ISO慣例，這些贊成票附帶評論，都一律應(yīng)當(dāng)計入“No，with

comments”，算不上是真正的支持票。

ISO的P－成員國：加拿大、中國、捷克共和國、丹麥、厄瓜多爾、印度、伊朗、法國、愛爾蘭、日本、韓國、新西蘭、挪威、南非、泰國、英國、澳大利亞、比利時、芬蘭、意大利、馬來西亞、愛爾蘭、斯洛文尼亞、西班牙、特里尼達(dá)和多巴哥（TrinidadandTobago）、馬爾他、新加坡、瑞士、土耳其、烏拉圭、美國、委尼瑞拉、阿塞拜疆（Azerbaijan）、塞浦路斯（Cyprus）、牙買加（Jamaica）、Kazakhstain、黎巴嫩（Lebanon）、Pakistain、沙特阿拉伯（SaudiArabia），共41個P－成員國。ISOstandard–DevelopmentProcess

ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定過程SystematicReview系統(tǒng)評審DesignSpecification設(shè)計規(guī)范WorkingDrafts工作草案CommitteeDrafts(CD)委員會草案（CD）DraftInternationalStandard(DIS)國際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）FinalDraftInternationalStandard(FDIS)國際標(biāo)準(zhǔn)初稿（FDIS）InternationalStandard國際標(biāo)準(zhǔn)2012年6月2012年12月2013年4月2014年4月2015年1月2016年9月ISO9001:2015Timeline時間軸標(biāo)準(zhǔn)頒布換版培訓(xùn)期真正的過渡期新版實施3個月可以頒發(fā)證書也可以申請08版證書18個月后不得頒發(fā)舊版證書2018年9月14日前必須全部更換為15版證書201720162015+3-yearTransitionperiodforcertification+3年認(rèn)證過渡時期2018ISO9001:2015的PDCA標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展IATF16949發(fā)展及2016版主要變化2(一)、世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景1.美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2.德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數(shù)以百計的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了QS9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財務(wù)考慮。VDA6.1要求主要有二大部分：管理部分、制造部分。管理部分有七個要素，制造部分有十六個要素。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景3.法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景4.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等ISO/TS16949的產(chǎn)生背景(二)、中國大陸工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境1.大陸汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小。主要的合資對象有：德國大眾德國奔馳德國寶馬美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、日產(chǎn)、鈴木等……ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2、中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景AVSQ+++=$$$$

是否可以有一個汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以面對：

QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ=？ISO/TS16949的產(chǎn)生背景IATF的成立1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車工作小組，簡稱為IATF。ISO/TS16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)的唯一認(rèn)可機(jī)構(gòu)，官方網(wǎng)站：/default.aspxIATF與IAOBIATF的目的：在國際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個統(tǒng)一體，主要是針對生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其它相關(guān)方。制定方針和程序，以確保IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到IATF16949的要求和IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實現(xiàn)IATF的目標(biāo)。IAOB（國際汽車監(jiān)督局-InternationalAutomotiveOversightBureau）:IAOB的目的：代表IATF實施及管理IATF16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動。與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保IATF16949認(rèn)證體系的全球一致性。為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。開發(fā)及維持一個中心制的IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認(rèn)證體系的管理。1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；ISO/TS16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版；2009年06月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第三版。2016年10月，IATF正式發(fā)布這個全新的標(biāo)準(zhǔn)將取代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949:2009，定義汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求。IATF16949:2016將結(jié)合并參考2015年剛剛發(fā)布的最新版本ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015，而其架構(gòu)及要求也將完全遵循ISO9001:2015。IATF16949:2016不是一個獨立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它體現(xiàn)為ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充及兼容。ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO9001:2000IATF16949:2016的發(fā)布ISO/TS16949:2009ISO9001:2008IATF16949:2016ISO9001:2015第一版IATF16949（以下稱之為IATF16949）代表了由IATF起草的修訂后的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。修訂后的本標(biāo)準(zhǔn)取消并替代了ISO/TS16949:2009。2018年9月14日之后，ISO/TS16949:2009證書將不再繼續(xù)有效。2017年10月1日以后，審核（初審、監(jiān)督、再認(rèn)證或轉(zhuǎn)移）將不再按照ISO/TS16949:2009進(jìn)行。已經(jīng)通過ISO/TS16949:2009的組織，應(yīng)按照IATF規(guī)則中5.1.1小節(jié)確定的允許的進(jìn)度要求，通過與當(dāng)前ISO/TS16949:2009認(rèn)證周期（如在定期安排的再認(rèn)證審核時或監(jiān)督審核時）一致的轉(zhuǎn)換審核，而轉(zhuǎn)換到新的IATF16949。從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略和要求如下一次的定期審核是年度監(jiān)督審核，轉(zhuǎn)換審核應(yīng)滿足相關(guān)進(jìn)度要求：6個月（-1個月/+1個月）,9個月（-2個月/+1個月）或者12個月（-3個月/+1個月）的審核周期，在無法滿足時間進(jìn)度的情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中7.1e）小節(jié)來啟動認(rèn)證退出過程。相關(guān)現(xiàn)場審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中8.4e）小節(jié)予以重新安排轉(zhuǎn)換審核。如下次定期審核是再認(rèn)證審核，本次轉(zhuǎn)換審核的允許的時間進(jìn)度，應(yīng)滿足再認(rèn)證審核的再認(rèn)證進(jìn)度要求（IATF規(guī)則，5.1.1.小節(jié)（-3個月，+0天）未能按照IATF規(guī)則中5.1.1小節(jié)（或者IATF規(guī)則中8.4小節(jié)的認(rèn)證退出過程的時間進(jìn)度）進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，則要求組織從初次認(rèn)證審核重新開始，并允許以下偏離：只要IATF16949初次審核是在組織按照ISO/TS16949(也請參閱第10頁的D條)最后一次審核后的18個月內(nèi)進(jìn)行的，則不需要進(jìn)行第一階段準(zhǔn)備性評審。在這種情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不需要從相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室獲得豁免。從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略和要求

轉(zhuǎn)到經(jīng)IATF認(rèn)可的新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移審核。

特殊審核。已通過ISO/TS169490:2009認(rèn)證的但不能轉(zhuǎn)換到IATF16949的組織：轉(zhuǎn)換審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中表5.2，是再認(rèn)證審核的繼續(xù)。（新的）隨后的審核周期從轉(zhuǎn)換審核的最后一天算起。轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是等同于再認(rèn)證審核的完整的體系審核，并應(yīng)符合IATF規(guī)則中6.8小節(jié)規(guī)定的所有要求。審核策劃過程應(yīng)符合IATF規(guī)則中5.7小節(jié)中規(guī)定的所有要求以及以下特定要求：

非現(xiàn)場文件評審應(yīng)在轉(zhuǎn)換審核前進(jìn)行，該非現(xiàn)場文件評審至少應(yīng)評審委托方的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊和程序），包括有關(guān)符合IATF16949要求的證據(jù)。

如組織未提供要求的信息，則審核計劃應(yīng)另外包括至少0.5現(xiàn)場審核人日，在現(xiàn)場會議1小時前以收集并評審缺少的信息。注：IATF已經(jīng)撤回以往交流過的每個轉(zhuǎn)換審核需要強(qiáng)制增加0.5~1天。轉(zhuǎn)換審核要求所有現(xiàn)場或者外部支持功能都應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換過程中，并與現(xiàn)有的ISO/TS16949：2009審核周期一致，并應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換審核中。在對外部支持功能支持的制造現(xiàn)場進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核之前，不可以對外部支持功能先行按照IATF16949完成轉(zhuǎn)換審核，在這種情況下，可以作出正面的認(rèn)證決定，以允許制造現(xiàn)場通過IATF16949認(rèn)證。為確保已經(jīng)審核過的支持功能和采用的汽車標(biāo)準(zhǔn)版本（如IATF16949或ISO/TS16949:2009）的清晰程度，制造現(xiàn)場的轉(zhuǎn)換審核報告應(yīng)：列出所有外部支持功能；列出對外部支持功能進(jìn)行審核所依據(jù)的汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本（IATF16949或ISO/TS6949:2009）；列出在外部支持功能處完成這些審核的日期。如果最近一次對外部支持功能的審核是按照ISO/TS16949:2009進(jìn)行的，報告應(yīng)包括按照IATF16949進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核的策劃或者計劃日期。對外部支持場所的審核報告也應(yīng)清楚闡述最近一次進(jìn)行內(nèi)部體系審核所依據(jù)的汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本（ISO/TS16949:2009orIATF16949）。在特殊情況下，在對相關(guān)制造現(xiàn)場實施轉(zhuǎn)換審核之前，外部支持功能無法完成IATF16949轉(zhuǎn)換審核，組織應(yīng)確保進(jìn)行了完整的差距分析，包括在制造現(xiàn)場審核處可以獲得可以滿足IATF16949的適用要求的詳細(xì)的措施計劃。在組織未提供差距分析和詳細(xì)的措施計劃的情況下，制造現(xiàn)場的審核被認(rèn)為是失效的，并必須應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行完整的初始審核。轉(zhuǎn)換審核要求0引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會；c)應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇；d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。0引言0.1總則內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。實施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：一一統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；一一形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；一一在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，包括策劃-實施-檢查-改進(jìn)（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。過程方法使組織能夠策劃組織的過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，并確定和實施改進(jìn)機(jī)會?；陲L(fēng)險的思維能夠使組織確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離所策劃的結(jié)果的因素，采取預(yù)防性控制，以最小化負(fù)面影響并在機(jī)會出現(xiàn)時將機(jī)會利用最大化（見A.4條款）。在日益變化和復(fù)雜的環(huán)境中，持續(xù)滿足要求和應(yīng)對未來的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實現(xiàn)這個目標(biāo)，組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進(jìn)以外，變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。本標(biāo)準(zhǔn)中采用了以下動詞形式：“shall”表示要求；“should”表示建議；“may”表示允許；“can”表示可能性或能力標(biāo)注為“注”的信息是理解或說明相關(guān)要求的指南。應(yīng)：標(biāo)準(zhǔn)必須做，新版AITF總計有282處出現(xiàn)“應(yīng)”0引言0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要收益示例，以及應(yīng)用該原則時組織績效的典型改進(jìn)措施示例。質(zhì)量管理原則包括：——以顧客為關(guān)注焦點；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。質(zhì)量管理七項原則一以顧客為關(guān)注焦點二領(lǐng)導(dǎo)作用三全員參與四過程方法七關(guān)系管理六循證決策五改進(jìn)七項質(zhì)量管理原則改進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點過程方法循證決策關(guān)系管理全員參與掌握方向是關(guān)鍵手段和方法基礎(chǔ)基礎(chǔ)領(lǐng)導(dǎo)作用一、

以顧客為關(guān)注焦點1.釋義質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機(jī)會。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：——增加顧客價值；——提高顧客滿意度；——增進(jìn)顧客忠誠；一一增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；——提高組織的聲譽(yù)；——擴(kuò)展顧客群；——增加收入和市場份額。4.可開展的活動可開展的活動包括：——了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客；——了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；——將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通；——為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持。——測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?；——確定有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的要求和期望，確定并采取措施；——積極管理與顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。二、

領(lǐng)導(dǎo)作用1.釋義各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。2.理論依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實現(xiàn)其目標(biāo)。3.主要收益潛在的收益之處是：——提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；一一組織的過程更加協(xié)調(diào)；一一改善組織各層次、各職能間的溝通；——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。4.可開展的活動可開展的活動包括：——在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通；——在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；——培育誠信和正直的文化；——鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；一一確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實際楷模；——為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；——激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。三、全員參與1.釋義整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。2.理論依據(jù)為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：——避過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其目標(biāo)：——在改進(jìn)活動中，提高人員的參與程度；——促進(jìn)個人發(fā)展、主動性和創(chuàng)造力；——提高員工的滿意度；——增強(qiáng)整個組織的信任和協(xié)作；——促進(jìn)整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注。4.可開展的活動可開展的活動包括：——與員工溝通，以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識；——促進(jìn)整個組織的協(xié)作；——讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動參與；——贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；——針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價；——為評估員工的滿意度和溝選結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。四?/p>

過程方法1.釋義當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程進(jìn)行系統(tǒng)管理時，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2.理論依據(jù)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會的能力；——通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；——通過過程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效；一一使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)；一一為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；——了解組織的能力，事先確定資源約束條件：——確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；一一對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效地實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；一一確保獲得過程運行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價整個體系的績效；一一對能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險進(jìn)行管理。五、改進(jìn)1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2.理論依據(jù)改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平，對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意度；一一增強(qiáng)對調(diào)查和確定基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；一一提高對內(nèi)外部的風(fēng)險和機(jī)會的預(yù)測和反應(yīng)能力；一一增加對增長性和突破性改進(jìn)的考慮：一一通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實現(xiàn)改進(jìn)：一一增強(qiáng)改革的動力。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；一一對各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進(jìn)項目；一一開發(fā)和部署整個組織實施的改進(jìn)項目；一一跟蹤、評審和審核改進(jìn)項目的計劃、實施、完成和結(jié)果；一一將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；一一贊賞和表彰改進(jìn)。六、循證決策1.釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.理論依據(jù)決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)決策過程；一一改造對實現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評估；一一改進(jìn)運行的有效性和效率；——增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；——增加證實以往決策有效性的能力。4.可開展的活動可開展的活動包括：——確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；——使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評價；一一確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)是勝任的；——依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取措施。七、關(guān)系管理1.釋義為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2.理論依據(jù)相關(guān)方影響組織的績效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對供方及合伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：——通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；一一對目標(biāo)和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；——通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；一一使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的、管理良好的供應(yīng)鏈。4.可開展的活動可開展的活功包括：一一確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；一一建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；一一收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；一一適當(dāng)時，測量績效并向相關(guān)方報告，以增加改進(jìn)的主動性；一一與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動；——鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。0引言0.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見4.4。在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過程中，系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)（見0.3.2）以及基于風(fēng)險的思維（見0.3.3）對過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求：b）從增值的角度考慮過程c）獲得有效的過程績效；d）在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。單一過程各要素的相互作用如下圖所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。輸入源輸入活動輸出輸出接受方此前過程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他相關(guān)方的過程后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他相關(guān)方的過程物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在用于監(jiān)視和測量績效的可能的控制和檢查點單一過程要素示意圖起點終點0引言0.3過程方法0.3.2策劃-實施-檢查-處置循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章的內(nèi)容在PDCA循環(huán)中的應(yīng)用如2所示。0引言0.3過程方法質(zhì)量管理體系（4）領(lǐng)導(dǎo)（5）策劃（6）（9）績效評價改進(jìn)（10）支持和運行組織及其環(huán)境（4）相關(guān)方的需求和期望（4）顧客要求QMS結(jié)果顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)（7、8）策劃實施檢查處置PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——策劃：建立體系及其過程的目標(biāo)、配置所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果；——實施：實施所做的策劃；——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果；——處置：必要時，采取措施提高績效。PDCAPDCA戴明環(huán)管理者領(lǐng)導(dǎo)者PDCAPDCA持續(xù)上升0引言0.3過程方法0.3.3基于風(fēng)險的思維基于風(fēng)險的思維（見附錄A.4）對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險的思維的概念，例如，采取預(yù)防措施消除潛在的不合格的原因；對發(fā)生的不合格問題進(jìn)行分析，并采取適當(dāng)措施防止其再次發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系的有效性、實現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如，有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇也可能需要考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響，不確定性可能是正面的或負(fù)面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供改進(jìn)機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供改進(jìn)機(jī)遇。ISO9000:2015：3.7.9風(fēng)險risk不確定性的影響。注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息（3.8.2）的狀態(tài)。注3：通常，風(fēng)險表現(xiàn)為參考潛在事件(ISO指南73:2009中的定義，4.5.1.3）和后果(ISO指南73:2009中的定義，4.6.1.3）或兩者組合。注4：通常，風(fēng)險以某個事件后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性ISO指南73:2009中的定義，4.6.1.1）的詞語來表述。注5：“風(fēng)險”一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用。注6：在這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注5被修訂。0引言0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見附錄A.1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000和ISO9004的存在如下關(guān)系：ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要的基礎(chǔ)；ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為組織選擇超越本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。附錄B提供了ISO/TC176制定的其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系或財務(wù)管理體系等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號與之前版本（ISO9001:2008）章節(jié)內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會）的公開網(wǎng)站：/tc176/sc02/public。其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)如：ISO14001:2015環(huán)境管理體系ISO45001:2016（修訂中）職業(yè)健康及安全管理體系ISO50001:2011能源管理體系特定行業(yè)的應(yīng)用：IATF16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS29001美國石油協(xié)會（APIQ1）制定的針對石油行業(yè)的質(zhì)量管理體系IRIS02國際鐵路工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（最新版也在修訂中）AS9000航天行業(yè)質(zhì)量管理體系TL9000通信行業(yè)質(zhì)量管理體系等ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系指南、技術(shù)支持指南及技術(shù)報告過程方法3什么是過程？過程

Process（ISO9000:20153.4.1)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織為了了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。輸入輸出活動組

織（有哪些過程？）顧客要求顧客滿意如果把一個組織看作一個過程，那么組織內(nèi)所有的活動都可看作一個個子過程，如果把組織看作一個系統(tǒng)，那么組織內(nèi)所有的活動就可以看作一個個過程。所有的工作都是過程！什么是過程？什么是過程方法?為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出過程方法審核是IATF16949及ISO9001的關(guān)鍵!汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導(dǎo)向。按照顧客導(dǎo)向過程展開組織需要的各個相關(guān)支持過程和管理過程。IATF關(guān)于汽車行業(yè)的過程方法以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法。包括：

COP過程：顧客導(dǎo)向過程（CustomerOrientationProcess）

SP過程：支持過程（SupportProcess）

MP過程：管理過程（ManagementProcess）

COP顧客要求InOut顧客滿意MPSP三類過程的關(guān)系顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程COP

支援流程SP管理流程MP接口客戶導(dǎo)向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系

IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式1.市場分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評審)4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(產(chǎn)品實現(xiàn)、設(shè)計和開發(fā))5.產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO過程方法在QMS中應(yīng)用時，

強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求（實際主要是顧客的要求）；需從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果（輸出）；基于客觀的量測，持續(xù)改進(jìn)過程（監(jiān)控的手段更多的應(yīng)用于尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會）。IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”ProcessName

___________________ProcessSteps/Activities:

____________________________________________________________________________________________________Inputs?

Customerwants:Inputrequirements.Whataretheinputsthatdeterminewhattheprocessmustproduce?Withwhat?Machines/Equipment:Materials:Withwhom?Peopleinvolvedwiththisprocess:Links/interfaceswithinvolvedparties:Outputs?

Customerneedisfulfilledfor:Outputrequirements.Whatoutputcriteriaareusedtodeterminethattheoutputmeetstherequirements?Measure?Withwhatkeycriteria?Measurements/Assessments:How?Supportprocesses:(Whohelpsandhow?)Procedures/workinstructions/controldocuments:JANROOVERSASSOCIATES,INC.WHO(c)MEASUREMENT(f)WHAT(d)誰主導(dǎo)？誰配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等效率績效測量時間\成本…等指標(biāo)怎么做方法、程序OUTPUT(b)INPUT(a)HOW(g)Process(es)

過程（COP、MP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等過程風(fēng)險？

基于過程方法，審核員會圍繞過程關(guān)注下列問題，也是QMS的重點所在（結(jié)合烏龜圖與流程）所定義的過程是什么？其目的是什么？誰是過程的管理者，職責(zé)是什么？過程的輸入是什么？顧客的要求是什么？過程所需的適合的資源充足么？主要過程活動是什么？過程的接口是什么？如何管理接口，并注意信息傳遞的有效性。過程的輸出是什么，過程結(jié)果能否滿足顧客需求（含法規(guī)要求）？如何測量監(jiān)控過程（監(jiān)控方法，數(shù)據(jù)收集）？指導(dǎo)過程需要哪些文件，文件規(guī)定的充足么？過程中會產(chǎn)生哪些記錄？你對過程的績效評審了么？與之相關(guān)組織的質(zhì)量方針與目標(biāo)實現(xiàn)了么？是否有QMS持續(xù)改善的機(jī)會？例：設(shè)施設(shè)備與工裝過程分析“烏龜圖”計算機(jī)、掃描儀、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、測量設(shè)備、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類等涉及條款7.1.3//本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備和工裝的管理要求，定義了從設(shè)備的識別、驗收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)、維修的要求，以及工裝設(shè)計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實施的要求，包括：有計劃的維護(hù)活動以及維護(hù)、修理的設(shè)施和人員；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性；文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)（MTBF\MTTR\OEE）。工裝的貯存與修復(fù)；工裝驗收；易損工具的更換計劃；工裝設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級；適當(dāng)時，工裝的調(diào)整及其文件的修訂；工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢；任何工裝外包時的跟蹤監(jiān)視。：1、過程主導(dǎo)部門：工藝工程部2、過程相關(guān)責(zé)任：采購部、研發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1）生產(chǎn)經(jīng)營計劃；2)關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo)（MTBF、MTTR、OEE）；3)關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài)；4)生產(chǎn)設(shè)備要求/項目計劃；5)設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。6)新產(chǎn)品開發(fā)計劃；7)工裝更新計劃；8)工裝設(shè)計任務(wù)；9)工裝設(shè)計資料。10)新設(shè)備設(shè)施要求；11)法律法規(guī)要求；12)生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等要求13)基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)狀態(tài)；14)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；15)設(shè)備安全操作規(guī)程；16)安全與衛(wèi)生檢查要求。a)適宜的設(shè)備；b)設(shè)備更新改造計劃；c)設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)計劃；d)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)維修記錄；e)狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。f)工裝臺帳；g)工裝檔案；h)合格的工裝；i)易損工裝更換計劃。j)基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；k)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃；l)基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置；m)MTBF\MTTR\OEE統(tǒng)計分析記錄。1.設(shè)備綜合效率OEE2.平均故障間隔時間MTBF3.平均維修時間MTTR1.設(shè)備控制程序2.工裝模具控制程序3.設(shè)備保養(yǎng)基準(zhǔn)輸入輸出準(zhǔn)則方法測量如何去做？績效指標(biāo)？檢驗監(jiān)視確認(rèn)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？知識能力意識由誰來做？1、設(shè)備產(chǎn)能不足2、設(shè)備能力不足3、設(shè)備計劃內(nèi)損壞，影響生產(chǎn)計劃達(dá)成4、特種設(shè)備未定期檢定，違法法律法規(guī)等等輸入汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

汽車生產(chǎn)件及相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款講解4質(zhì)量手冊過程/程序作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范/制度等表格/記錄依據(jù)和責(zé)任方法結(jié)果有效性運行證據(jù)新版推薦文件化結(jié)構(gòu)圖文不如表，表不如圖，圖不如圖文并茂國際要求法律要求汽車制造業(yè)要求顧客特殊要求CSRISO9001:2015VDA文獻(xiàn)&CQI文獻(xiàn)&IATF16949:2016CSR、特殊條款等ITAF16949-2016附錄B重要的顧客手冊

-AIAG-汽車行業(yè)共同要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年-第四版2010年統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第2版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第4版2006年--第2版2008年推行IATF16949時參考的相關(guān)手冊五大工具之間的關(guān)系A(chǔ)PQPDFMEAPFMEAMSASPCPPAP計劃和項目確定階段產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和過程確認(rèn)改進(jìn)五大手冊對應(yīng)的IATF16949主條款：APQP:8.1、8.3FMEA:、PPAP:MSA:.1SPC:1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱為法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場。應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）質(zhì)量管理體系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模（大、中、小型）各種類型（國營、民營、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）適用組織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對第八章的要求進(jìn)行刪減只能刪減那些不影響組織的能力或責(zé)任的要求第九章第十章應(yīng)用TS的汽車行業(yè)刪減僅限于8.3中的產(chǎn)品設(shè)計IATF16949僅應(yīng)用于汽車行業(yè)2規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000:2015質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語解釋了質(zhì)量管理原則定義了ISO9001:2015中所使用的術(shù)語2.1規(guī)范性和詳實的引用文件附錄A（控制計劃）是汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個標(biāo)準(zhǔn)部分。附錄B（書目-汽車行業(yè)補(bǔ)充）信息，它提供了額外的信息，用于幫助理解或使用汽車行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)。3術(shù)語和定義ISO9000:2015術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1.1accessorypart配件在交付給最終顧客之前（或之后〉，與車輛或動力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（例如：定制的地毯、車箱襯墊、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等）。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程：APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。3.1.3aftermarketpart售后市場零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或不按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。3.1.5challenge(master)part挑戰(zhàn)（原版）件具有己知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯設(shè)備或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3.1.6控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。3.1.4授權(quán)對某（些）人的形成文件的許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。由12個增加到41個3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.7顧客要求顧客規(guī)定的所有要求（例如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品和制造過程的相關(guān)要求、一般條款和條件、客戶特殊要求等）。3.1.8顧客特殊要求CSRs對本汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或補(bǔ)充要求。3.1.9可裝配性設(shè)計(DFA)出于易于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程。（例如，如果產(chǎn)品包含較少的零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而降低裝配成本）。3.1.10可制造性設(shè)計(DFM)產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的結(jié)合，用于設(shè)計可簡單且經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。3.1.11可制造性和可裝配性設(shè)計(DFMA)兩種方法的結(jié)合：可制造性設(shè)計（DFM），為更容易生產(chǎn)，更高產(chǎn)能及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計過程；和可裝配性設(shè)計（DFA），為減少出錯的風(fēng)險、降低成本，并使其更容易裝配的設(shè)計優(yōu)化。3.1.12六西格瑪設(shè)計（DFSS）系統(tǒng)方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健的設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。3.1.13有設(shè)計責(zé)任的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或有權(quán)對現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：這種責(zé)任包括顧客指定的應(yīng)用中的設(shè)計性能的測試和驗證。3.1.14防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.15升級過程用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。3.1.16失效樹分析(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹失效分析法：通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，失效樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。3.1.17laboratory實驗室用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，可包括但不限于以下內(nèi)容：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性測試。3.1.18實驗室范圍受控文件，包括：

實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)；

用來進(jìn)行上述活動的一個設(shè)備清單；

進(jìn)行上述活動的一個方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3.1.19制造制作或加工過程：

生產(chǎn)材料；

生產(chǎn)或服務(wù)件；

裝配；或

熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理服務(wù)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.20制造可行性對擬建項目進(jìn)行分析和評價，確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，以便能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計成本范圍內(nèi)，是否具備必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，計劃是否是可用的。3.1.21manufacturingservices制造服務(wù)試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。3.1.22多方論證方法從可能會影響一個團(tuán)隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊或特定團(tuán)隊；對團(tuán)隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。3.1.23未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.24外包過程由外部組織履行的一部分組織的功能（或過程）。3.1.25周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。3.1.26預(yù)見性維護(hù)通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時間。3.1.27超額運費在合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起。3.1.28預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。3.1.29產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.30產(chǎn)品安全與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，以確保它們不對顧客造成傷害或危害。3.1.31停產(chǎn)制造過程空閑的條件，時間跨度可能是幾個小時到幾個月不等。3.1.32反應(yīng)計劃在檢測到異?；虿环鲜录那闆r下在控制計劃中規(guī)定的措施或一系列步驟。3.1.33外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.34服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3.1.35現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.36特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.1.37特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。3.1.38支持功能對同一個組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或在外部場所進(jìn)行）非生產(chǎn)活動。3.1.39全面生產(chǎn)維護(hù)TPM一個通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3.1.40權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品有關(guān)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能能映射于X軸，然后可繪制一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。3.1.41trade-offprocess權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部要素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。注3考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。注2通過考慮國際、國家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境；戰(zhàn)略分析工具：SWOTSWOT：STRENGTHS（優(yōu)勢）、WEAKNESSES（劣勢）、OPPORTUNITIES（機(jī)會）、THREATS（威脅）4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境注1這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；新增4.1內(nèi)外部環(huán)境因素案例組織環(huán)境因素識別表制作審核批準(zhǔn)部門代號：文件編號版本號生效日期XXXXXXXXXXX發(fā)放號：KS-CI34A2017/3/8環(huán)境因素（內(nèi)部/外部）項目內(nèi)容信息來源具體描述SWOT分析外部環(huán)境因素1.市場因素市場占有率營業(yè)部市場調(diào)查和分析武藏涂料約占中國涂料市場的3%份額。競爭對手信息主要競爭對手：卡秀，AKIO，PPG，TYPIC。顧客增長趨勢主要增長的顧客：Lenovo，奇瑞，吉利。替代產(chǎn)品無苯油漆，水性油漆的逐步開發(fā)。價格風(fēng)險競爭對手的低報價，利潤空間大大壓縮。2.政治因素安全標(biāo)準(zhǔn)化政府網(wǎng)站安全標(biāo)準(zhǔn)化三級升級二級。環(huán)保要求客戶環(huán)保要求，國際環(huán)保要求高關(guān)注物質(zhì)的調(diào)查，ROHS的要求。ISO9001，ISO14001相關(guān)網(wǎng)站國家標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO9001：2015和ISO14001：2015的新版標(biāo)準(zhǔn)，公司已于2016年3月?lián)Q版。3.社會因素員工的薪資水平總務(wù)人事課員工的薪資水平不低于地方最低薪資要求。員工的流動性員工流動性不大。4.經(jīng)濟(jì)因素貨幣匯率政府網(wǎng)站貨幣匯率影響進(jìn)出口貨物的價格。通貨膨脹影響企業(yè)的未來成本。宏觀經(jīng)濟(jì)政策影響企業(yè)的未來發(fā)展。5.技術(shù)因素新技術(shù)技術(shù)部新的噴涂工藝的使用。新材料環(huán)保原材料，低價原材料的使用。內(nèi)部環(huán)境因素1.組織總體績效各部門績效統(tǒng)計各部門各部門制定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行績效統(tǒng)計。2.資源因素作業(yè)場所安環(huán)課有足夠的作業(yè)場所生產(chǎn)辦公。作業(yè)設(shè)備建立了企業(yè)的設(shè)備臺賬。檢測設(shè)備品管課建立了檢測設(shè)備的臺賬。3.人員能力員工學(xué)歷水平分布總務(wù)人事課建立了崗位職責(zé)及能力資格要求和招聘要求。技術(shù)人才的比例技術(shù)部現(xiàn)人員24人，占公司人員比例25%以上。4.其它企業(yè)文化總務(wù)人事課企業(yè)文化成冊發(fā)放并學(xué)習(xí)。知識積累各部門建立了組織的知識清單。4.1SWOT案例4.1SWOT案例由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定:a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望理解要點：本條款的意圖是確保組織不僅要關(guān)注顧客的要求，而且對質(zhì)量管理體利益相關(guān)方的要求應(yīng)在進(jìn)行確定，并監(jiān)視和評審所確定的相關(guān)方及其要求。組織應(yīng)將那些對質(zhì)量管理體系有影響的各方確定為相關(guān)方，相關(guān)方如：顧客、最終用戶或受益人、股東、外部供方、銀行、員工及為組織服務(wù)者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、地方社區(qū)團(tuán)體、非政府組織等。每個相關(guān)方的要求都不盡相同，可采用各種方式進(jìn)行收集，包括其要求的變化。新增4.2理解相關(guān)方的需求和期望證據(jù)樣本序號相關(guān)方類型需求和期望監(jiān)測指標(biāo)或項目監(jiān)測頻率監(jiān)測部門1顧客產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求顧客滿意度1次/1年銷售部及時交貨客戶投訴率1次/1年銷售部價格合理交期達(dá)成率1次/1年銷售部2供方長期合作、雙贏供應(yīng)商評審1次/1年采購部品質(zhì)合格率高供應(yīng)商品質(zhì)報告表1次/1月采購部及時付款貨款月結(jié)不定時采購部3員工薪資、福利增加薪資福利制度

1次/1年人事部提供培訓(xùn)機(jī)會培訓(xùn)制度1次/1年人事部文化認(rèn)可其它管理制度1次/1年人事部4審核機(jī)構(gòu)體系運行的有效性、充分性和符合性內(nèi)審、外審、管理評審1次/1年品質(zhì)部5政府機(jī)構(gòu)/社區(qū)居民/環(huán)保組織安全生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)化審核1次/1年人事部環(huán)保生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量法律法規(guī)1次/1年人事部就業(yè)最大化工傷事故考核1次/1月人事部經(jīng)營效益好效益1次/1年人事部6股東/投資方/銀行投資能得到回報利潤率1次/1年

財務(wù)部/總經(jīng)理4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b)相關(guān)方的要求，見4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充支持職能，無論其是在現(xiàn)場或外部（如設(shè)計中心，公司總部和配送中心），應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。本汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求。刪減應(yīng)以形成文件的信息（見ISO9001第7.5條）的形式進(jìn)行證明和保持。允許的刪減不包括制造過程設(shè)計。新增4.3條款必須有形成文件的證據(jù)！認(rèn)證公司合同評審所需資料該文件需要明確被審核組織的范圍(參考A.5)：組織名稱組織地址質(zhì)量管理體系覆蓋的部門（組織結(jié)構(gòu)圖）組織的產(chǎn)品組織的活動組織適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其實施起始時間，不適用的說明合規(guī)性義務(wù)-外部及相關(guān)方要求組織識別的過程組織識別的過程之間相互關(guān)系按照6.1確定的風(fēng)險及機(jī)會營業(yè)執(zhí)照范圍包括體系適用范圍；體系適用范圍包括認(rèn)證范圍。僅允許刪減8.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)4.3證據(jù)4.3.1IATF支持職能解釋4.3.2Customer-specificrequirements顧客特殊要求應(yīng)對顧客特殊要求進(jìn)行評價，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。顧客特殊要求CSR：/content.aspx?page=OEMCustomer-SpecificRequirements汽車主機(jī)廠OEM特殊要求CSR其他汽車客戶CSR，一般見年度合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商手冊等新增4.3.2證據(jù)

4.14.2產(chǎn)品和服務(wù)QMS范圍QMS邊界QMS適用性文件化覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)類型顧客特殊要求CSR4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a)確定這些過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運行和有效控制；d)確定并確保獲得這些過程所需的資源；e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f)按照6.1的要求確定風(fēng)險和機(jī)遇；g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。過程活動4.4.1d）資源（設(shè)施設(shè)備資源）4.4.1d）資源（人力資源）4.4.1e）責(zé)任和權(quán)限4.4.1c）準(zhǔn)則和方法（文件化信息）4.4.1c）準(zhǔn)則和方法（關(guān)鍵績效指標(biāo)）4.4.1e）責(zé)任和權(quán)限（過程所有者）4.4.1f）風(fēng)險和機(jī)遇4.4.1g）評價過程4.4.1h）改進(jìn)過程4.4.1a）輸入4.4.1a）輸出4.4烏龜圖No.過程過程編號過程所有者覆蓋標(biāo)準(zhǔn)條款

IATF16949No.流程及支持文件輸入輸出目標(biāo)指標(biāo)風(fēng)險機(jī)遇過程資源1合同評審COP1銷售部主管

8.29.1.21合同及訂單評審流程客戶要求，如合同/訂單OTD不能準(zhǔn)時交付提升顧客滿意IT設(shè)備，包括計算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、ERP軟件等

2產(chǎn)品交付流程1.合同，訂單客戶名錄PPM不能按量交付開發(fā)新顧客辦公設(shè)備，如電話、傳真等

3顧客反饋及服務(wù)流程2.產(chǎn)品要求客戶特殊要求清單索賠額質(zhì)量不能保證開發(fā)新產(chǎn)品物流設(shè)備，如外部物流單位等

4顧客滿意流程3.技術(shù)協(xié)議合同登記表顧客反饋處理時間

人員，如銷售經(jīng)理、銷售內(nèi)勤、倉管

4.質(zhì)量協(xié)議合同/訂單評審記錄退/換貨量

5.保密協(xié)議銷售計劃單投訴次數(shù)

注：人員要求見《崗位說明書》

顧客反饋，如發(fā)貨計劃超額運費

1.投訴抱怨交付記錄表中斷時間

2.索賠交付績效統(tǒng)計表準(zhǔn)數(shù)交付率

3.退貨顧客反饋記錄