血管溶栓不同方法臨床療效對比PPT

藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓療效及并發(fā)癥的研究2014級研究生開題報告研究生：楊建平導師：戈小虎教授研究方向：血管外科學開題內(nèi)容

課題背景研究目的研究內(nèi)容、方案及技術(shù)路線研究創(chuàng)新點工作基礎(chǔ)及支撐條件進度及經(jīng)費預算研究背景下肢深靜脈血栓形成(DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的疾病，發(fā)病率呈上升趨勢，按形成部位分為：混合型、中央型和周圍型。DVT臨床分期：急性期：發(fā)病后14d以內(nèi)亞急性期：發(fā)病15～30d慢性期：發(fā)?。?0d研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復靜脈血流通暢、保護靜脈瓣膜的結(jié)構(gòu)和功能完整，預防肺動脈栓塞和血栓后綜合癥的發(fā)生。治療方法：早期有手術(shù)取栓術(shù)、抗凝治療、全身溶栓治療，近年來隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，腔內(nèi)治療技術(shù)成為DVT治療的新趨勢。研究背景DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)：(1)腔內(nèi)置管溶栓術(shù)

(2)消融器消融術(shù)(3)腔內(nèi)超聲消融術(shù)(4)經(jīng)導管吸栓術(shù)(5)下腔靜脈濾器置入術(shù)(6)球囊擴張術(shù)(7)腔內(nèi)支架成形術(shù)研究背景

腔內(nèi)治療的優(yōu)點：

(1)藥物直接滲入血栓，提高血栓的溶解率(2)腔內(nèi)吸栓治療可直接開通深靜脈主干血流(3)迅速緩解下肢脹痛和水腫等癥狀(4)治療時間短，效果明顯

研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成患者的獲益情況。

探討腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床效果。

研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標準的急性期DVT患者

90例，藥物抗凝治療30例，腔內(nèi)治療60例。

(1)比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成療效及并發(fā)癥的影響。

(2)評價不同的腔內(nèi)治療方式對下肢深靜脈血栓形成的療

效及并發(fā)癥的影響。

治療性研究樣本量估計n=[π1（100%-π1）+π2（100%-π2）]/（π2-π1）2×f（α，β）研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病變

>50%者采用支架植入治療。

評價腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床療效。

深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第2版）研究方案研究納入標準：1.首次發(fā)病的急性期患者

2.經(jīng)彩色多普勒超聲診斷為DVT且為中央型或混合型者

3.無禁忌癥情況下在我科行藥物抗凝治療或腔內(nèi)治療者4.出院后仍堅持抗凝治療6個月以上者

5.患者知情并配合隨訪者研究方案排除標準：1.有活動性出血、腦出血、血小板較少癥等抗凝禁忌者

2.在院治療過程中,因各種原因自動終止治療者

3.臨床資料不全者

4.失訪者研究方案治療方案抗凝治療：①使用低分子肝素聯(lián)合華法林,并監(jiān)測INR,

當INR延長并穩(wěn)定于2.0-2.5后,停用低分子肝素并繼續(xù)口服華法林抗凝6個月，②使用利伐沙班15mg.bid抗凝3周后改為20mg.qd治療6個月，無需監(jiān)測凝血功能。

置管溶栓治療：采用經(jīng)脛后靜脈置管，持續(xù)交替泵入尿激酶和肝素，溶栓結(jié)束后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導管進行機械性血栓清除治療，若吸栓治療后造影顯示管腔多處狹窄，再通率<50%者，同期行置管溶栓治療，術(shù)后給予低分子肝素、華法林或直接口服利伐沙班抗凝6個月。研究方案

髂靜脈腔內(nèi)成形術(shù)：溶栓或吸栓治療清除深靜脈主干血栓后，對造影顯示髂靜脈狹窄或部分閉塞病變，使用球

囊擴張后，即時造影評估球囊擴張效果，若狹窄段仍>50%且對比劑流動緩慢或滯留，則行支架植入治療，術(shù)后抗凝6-12個月。研究方案觀察指標：

1.患肢(髕骨上下緣各15cm處)周徑變化及肌張力。

2.下肢血管超聲或靜脈造影觀察血管通暢情況。

3.實驗室檢查：D-二聚體、FIB、PT、APTT、INR、WBC、RBC、PLT、Hb、CRP等。

研究方案療效評估（1）

1.療效分級：

治愈率＝優(yōu)例數(shù)／總例數(shù)×100％有效率＝（優(yōu)＋中＋良）例數(shù)／總例數(shù)×100％

下肢深靜脈血栓形成介入治療規(guī)范的專家共識（2001）研究方案

2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差-治療后患肢與健肢周徑差）/治療前患肢與健肢周徑差×100%

3.溶栓再通率=（溶栓前總評分-溶栓后總評分）/溶栓前總評分×100%血栓清除率分級:Ⅰ級<50%，Ⅱ級50%~95%

Ⅲ級>95%

4.并發(fā)癥：出血事件、PE發(fā)生率、DVT復發(fā)率等

參照Porter等的方法，將患肢深靜脈分為7段分別評分：髂總靜脈、髂外靜脈、股總靜脈、近端股淺靜脈、遠端股淺靜脈、腘靜脈、小腿靜脈；靜脈完全通暢0分、部分通暢1分、完全阻塞2分，7段評分相加為溶栓總評分。研究方案療效評估（2）支架成形術(shù)療效判定腔內(nèi)成形術(shù)后并發(fā)癥：支架移位、扭曲、再狹窄等張希全，王義平，等.髂靜脈受壓綜合征并下肢深靜脈血栓形成的綜合性腔內(nèi)治療[J].中國普通外科雜志,2014