第五章 雜質檢查-農殘、有關物質、特殊雜質_第1頁
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文檔簡介

1第五章中藥制劑的雜質檢查技術【學習目標】知識目標掌握中藥制劑雜質的概念、來源及分類，雜質檢查的意義及檢查方法，掌握熾灼殘渣檢查法、灰分測定法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法的原理和方法熟悉注射劑有關物質檢查法、附子理中丸中烏頭堿以及大黃流浸膏中土大黃苷的檢查原理和方法；了解農藥殘留量測定法的原理和方法、微生物限度檢查法和無菌檢查法意義技能目標熟練掌握熾灼殘渣檢查法、灰分測定法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、注射劑中有關物質紀、特殊雜質的操作技能學會正確查閱《中國藥典》，學會正確選取儀器、試藥，學會配制試液，學會規(guī)范操作各種計量器具和檢驗儀器，并學會正確計算、處理各種數(shù)據(jù)、判定檢測結果2講述內容熾灼殘渣檢查法灰分測定法總灰分測定法酸不溶性灰分測定法重金屬檢查法第一法（硫代乙酰胺法）第二法（熾灼殘渣檢查法）第三法（硫化鈉法）砷鹽檢查法第一法（古蔡氏法）第二法（二乙基二硫代氨基甲酸銀法）農藥殘留量測定法有機氯類農藥殘留量測定法有機磷類農藥殘留量測定法擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法注射劑有關物質檢查法蛋白質鞣質樹脂草酸鹽鉀離子特殊雜質檢查方法附子理中丸中烏頭堿的檢查大黃流浸膏中土大黃苷的檢查衛(wèi)生學檢查法微生物限量檢查法無菌檢查法33蓄積中毒神經毒性致癌誘發(fā)突變肝臟損害慢性中毒態(tài)度合理使用農藥安全使用采取避毒措施進行去污處理加強監(jiān)管農藥殘留量檢查法農藥殘留量檢查法來源噴灑農藥:昆蟲、真菌、霉菌土壤殘留農藥種類有機氯類六六六、DDT、五氯硝基苯等有機磷類對硫磷、甲基對硫磷、樂果、氧化樂果、甲胺磷、久效磷、二嗪農等擬除蟲菊酯類氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯等限量：千萬分之幾農藥殘留量檢查法-有機氯危害：脂肪組織中蓄積→慢性中毒方法：毛細管氣相色譜－－外標法彈性毛細管柱63Ni-ECD電子捕獲檢測器程序升溫理論板數(shù)：a-BHC峰1×106判斷定性：保留時間定量：峰高（或峰面積）農藥殘留量檢查法-有機磷危害：毒性方法：毛細管氣相色譜－－外標法彈性毛細管柱氮磷檢測器程序升溫理論板數(shù)：敵敵畏峰6000判斷定性：保留時間定量：峰高（或峰面積）農藥殘留量檢查法-擬除蟲菊酯類危害：軸突毒劑方法：毛細管氣相色譜－－外標法彈性毛細管柱63Ni-ECD電子捕獲檢測器程序升溫理論板數(shù)：溴氰菊酯類峰1×105判斷定性：保留時間定量：峰高（或峰面積）注射劑有關物質檢查概念注射劑有關物質系指飲片經提取、純化制成注射劑后，殘留在注射劑中可能引起不良

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