PPAP生產(chǎn)件批準程序

PPAP生產(chǎn)件同意程序A．目的生產(chǎn)件同意程序(PPAP)規(guī)定了涉及生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件同意的普通規(guī)定。PPAP的目的是用來擬定供應商與否已經(jīng)對的理解了顧客工程設計統(tǒng)計和規(guī)范的全部規(guī)定，以及其生產(chǎn)過程與否含有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品。B．合用范疇PPAP必須合用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修零件的內(nèi)部和外部供應商現(xiàn)場。對于散裝材料，除非顧客規(guī)定，PPAP可不作規(guī)定C．條文解釋本文中出現(xiàn)“必須”（shall）一詞表達強制執(zhí)行的規(guī)定?！皯敗保╯hould）一詞表達強制執(zhí)行的規(guī)定，但在執(zhí)行方式上允許某些靈活性。段落中標有“注”的詞句是就所涉及的規(guī)定在理解方面和明確性上予以解釋。標有“注”的語句中出現(xiàn)“應當”（should）一詞表達僅供參考。第一部分I.1總則針對以下狀況，供應商必須獲得顧客產(chǎn)品同意部門的完全同意。1．新零件或產(chǎn)品（以前從未提供應顧客的特殊零件、材料或顏色）。2．對以前提交零件的不符合之處進行了糾正。3．由于設計統(tǒng)計、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程更改所引發(fā)的產(chǎn)品更改。4．第I.3節(jié)規(guī)定的任何一種狀況。I.2PPAP的過程規(guī)定I.2.1生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。所謂有效的生產(chǎn)過程：l一小時至八小時的生產(chǎn)。l且最少為300件持續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。l使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。l每一獨立生產(chǎn)過程制造的零件，如相似的裝配線和／或工作單元、多腔沖模、鑄模、工裝及仿形模的每一腔位的零件都必須進行測量，并對代表性的零件進行實驗。I.2.2PPAP規(guī)定l供應商必須滿足全部規(guī)定規(guī)定，如設計統(tǒng)計、規(guī)范，對于散裝材料，還需要有散裝材料規(guī)定的審核清單。l任何不符合規(guī)定的檢測成果都會成為供應商不得提交零件、文獻和／或統(tǒng)計的理由。lPPAP的檢查和實驗必須由有資格的實驗室完畢。所使用的商業(yè)性／獨立的實驗室必須是獲得承認的實驗室機構(gòu)。l供應商委托商業(yè)性實驗室做實驗時，必須用帶有實驗室名稱的報告格式或是采用正規(guī)的實驗室報告提交實驗成果。報告中必須填寫清晰實驗室名稱、實驗日期、實驗所采用的原則。對任何實驗成果只籠統(tǒng)性地描述其符合性是不可接受的。l無論零件的提交等級如何，供應商必須對每個零件或同族零件保存對應的統(tǒng)計。這些統(tǒng)計必須在零件的PPAP文獻中列出，或在該類文獻中有所闡明，并隨時備查。l供應商若想獲得例外或偏離PPAP規(guī)定，必須事先得到顧客產(chǎn)品同意部門的承認。I.2.2.1設計統(tǒng)計供應商必須含有全部的可銷售產(chǎn)品的設計統(tǒng)計。注：無論誰負責設計，任何可售產(chǎn)品、零件或部件將只有一份設計統(tǒng)計，設計統(tǒng)計能夠引用其它文獻，并使之成為設計統(tǒng)計中的一部分。I.2.2.2授權(quán)工程更改文獻針對未在設計統(tǒng)計上體現(xiàn)，但已在產(chǎn)品零件或工裝上體現(xiàn)的一切更改，供應必須獲得授權(quán)工程更改文獻。I.2.2.3規(guī)定的工程同意在設計統(tǒng)計有規(guī)定時，供應商必須含有顧客工程同意的證據(jù)。I.2.2.4設計失效模式及后果分析(設計FMEA)如果供應商負責設計，應進行設計失效模式及后果分析（DFMEA）。I.2.2.5過程流程圖供應商必須以特定格式設計一份過程流程圖，并能清晰地描繪出生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)和次序，且滿足特定顧客的需求和盼望。I.2.2.6過程失效模式及后果分析(過程FMEA)供應商必須遵照QS-9000第三版規(guī)定進行過程FMEA的分析。I.2.2.7尺寸檢查成果l提供尺寸驗證已經(jīng)完畢，以及其成果表明符合規(guī)定規(guī)定的證據(jù)l標明設計統(tǒng)計的日期、更改等級和全尺寸成果清單、經(jīng)同意的工程更改文獻。l在所測量的零件中指定一件為原則樣件。l在全部的輔助文獻上統(tǒng)計更改的等級、繪圖日期、供應商名稱和零件編號。l供應商必須提供每個獨立的加工過程尺寸成果。I.2.2.8材料／性能實驗成果統(tǒng)計供應商必須保存設計統(tǒng)計或控制計劃中規(guī)定的材料和／或性能實驗成果統(tǒng)計。I.2.2.8.1材料實驗成果設計統(tǒng)計或控制計劃規(guī)定有化學、物理、金相規(guī)定時，供應商必須對全部的零件和產(chǎn)品材料進行實驗材料實驗報告必須標明：l實驗零件的設計統(tǒng)計更改級別、編號、日期和實驗技術(shù)規(guī)范的更改級別。l進行實驗日期。l材料分供商的名稱，以及當顧客提出規(guī)定時，注明他們在顧客同意的分供商名單上的材料供方代碼號。I.2.2.8.2性能實驗成果當設計統(tǒng)計或控制計劃規(guī)定有性能或功效規(guī)定時，供應商必須對全部零件或產(chǎn)品材料進行實驗實驗報告必須標明：l實驗零件的設計統(tǒng)計更改級別、編號、日期、實驗零件根據(jù)的技術(shù)規(guī)范更改級別。l尚未體現(xiàn)在設計統(tǒng)計的授權(quán)工程更改文獻。l進行實驗的日期。I.2.2.9初始過程研究I.2.2.9.1總則l對于顧客或供應商指定的全部特殊特性，必須在提交之前擬定其初始工序能力或性能是可接受的。l供應商必須進行系統(tǒng)分析來理解測量誤差對研究測量成果的影響。注1：此項規(guī)定是為了擬定生產(chǎn)過程與否可能生產(chǎn)出滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品。初始工序分析重點是在計量值數(shù)據(jù)而非計數(shù)值數(shù)據(jù)。注2：工序能力或性能的評價指數(shù)是經(jīng)顧客和供應商雙方同意的。在下文中將介紹CPK和PPK指數(shù)。對于某些工序或產(chǎn)品，其它辦法更合用，在事先得到顧客同意的狀況下可替代上述辦法。注3：初始工序分析是短期的，它不能預測屆時間的變化和人員、材料、辦法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變化所產(chǎn)生的影響。盡管是短期分析，采用控制圖，按照次序收集和分析數(shù)據(jù)也很重要。注4：對于能夠采用X-Bar和R圖的那些特性、短期分析應當是在從批量試生產(chǎn)過程中進行采樣，零件的樣品量最小為25，含有最少100個讀數(shù)的基礎(chǔ)上進行。I.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果合用，初始工序研究應當采用能力或性能指數(shù)來最后體現(xiàn)CPK-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的預計值是根據(jù)子組內(nèi)的變差擬定的（R-bar/d2或S-bar/C4）PPK－性能指數(shù)。根據(jù)總變差預計σ值(全部單個樣本數(shù)據(jù)使用原則偏差（均方根等式），“S”)短期研究。初始過程研究的目的是理解過程變差，而不是達成一種規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（最少100個個體樣本），能夠在過程穩(wěn)定時計算CPK。對于輸出滿足規(guī)范規(guī)定且呈可預測的波形，長久不穩(wěn)定過程使用PPK。I.2.2.9.3初始研究接受準則供應商必須采用下面接受準則評價穩(wěn)定過程初始過程研究成果：成果闡明指數(shù)值＞1.67該過程現(xiàn)在滿足顧客規(guī)定。同意后開始生產(chǎn)并執(zhí)行控制計劃。1.33≤指數(shù)值≤1.67該過程現(xiàn)在可接受,但可能還需要某些改善。與顧客聯(lián)系并評審成果。如果在開始批量生產(chǎn)之前沒有改善，則需要更改控制計劃。指數(shù)值<1.33該過程現(xiàn)在沒有達成滿足顧客規(guī)定的接受準則。評審分析成果請與有關(guān)的顧客代表聯(lián)系。I.2.2.9.4不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的規(guī)定。供應商必須進行鑒定和評價，盡量在提交PPAP前消除引發(fā)波動的明顯因素。供應商必須告知顧客不穩(wěn)定過程的狀況，必須在提交PPAP前提供一份糾正方法計劃。I.2.2.9.5單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程，供應商必須和顧客共同擬定接受準則。I.2.2.9.6不符合接受準則時的對策如果過程不能改善，供應商必須與顧客獲得聯(lián)系，如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達成接受準則，那么供應商必須向顧客提交一份糾正方法計劃、一份普通包含100％檢查的修改的控制計劃。持續(xù)進行減少變差的努力，直到PPK或CPK達成1.33或更大時，或直到從顧客那里獲得了完全同意為止。I.2.2.10測量系統(tǒng)分析研究供應商必須對全部用于生產(chǎn)的新量具、修正量具、實驗設備進行適宜測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究等。I.2.2.11合格的實驗室文獻供應商必須有一份實驗室范疇和闡明所使用的實驗室遵照QS-9000第三版，4.10.6和／或4.10.7節(jié)的證明文獻I.2.2.12控制計劃供應商必須制訂一份控制計劃來規(guī)定全部過程控制內(nèi)容，此控制計劃必須遵照QS－9000規(guī)定I.2.2.13零件提交確保書(PSW)圓滿完畢了全部規(guī)定的測量和實驗后，供應商必須填寫零件提交確保書（PSW）對于每一種零件編號都必須完畢一份單獨的PSW，除非顧客同意采用其它的形式。如果生產(chǎn)零件是采用多模腔、鑄模、工裝、沖?；蚍滦文；蛏a(chǎn)工藝（例如，生產(chǎn)線或加工單元）加工出來的，供應商必須對每個零件進行完整的尺寸評價。供應商必須在確保書或附件中的“鑄模／型腔／生產(chǎn)工藝”欄中注明提交零件的特定型腔、鑄模和生產(chǎn)線等。I.2.2.13.1零件重量(質(zhì)量)供應商必須在PSW上統(tǒng)計要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用公斤（kg）表達，并精確到小數(shù)點后4位（0.0000）。重量不能涉及運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了擬定零件重量，供應商必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須最少選用一種零件進行稱重。I.2.2.14外觀同意報告(AAR)如果在設計統(tǒng)計上某一規(guī)定提交的零件或零件系列有外觀規(guī)定，則必須完畢該產(chǎn)品／零件一份單獨的外觀同意報告（AAR）。I.2.2.15散裝材料規(guī)定檢查清單(僅合用于散裝材料的PPAP)對于散裝材料，散裝材料規(guī)定檢查清單必須經(jīng)顧客和供應商達成一致。全部規(guī)定的規(guī)定必須滿足，除非在檢查清單上特別指明“沒有規(guī)定”（NR）。I.2.2.16生產(chǎn)件樣品供應商必須按照顧客的規(guī)定和提交規(guī)定規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。I.2.2.17原則樣品供應商必須保存一件原則樣品與生產(chǎn)件同意統(tǒng)計保存時間相似。I.2.2.18檢查輔具如果顧客提出規(guī)定，供應商必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供應商必須擬定檢查輔具的全部內(nèi)容與零件尺寸規(guī)定一致。提交時，供應必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文獻。供應商必須在零件壽命期內(nèi)，對任何檢查輔具提供防止性維護。必須按照顧客規(guī)定進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。I.2.2.19顧客的特殊規(guī)定供應商必須有與全部合用的顧客特殊規(guī)定相符合的統(tǒng)計。對于散裝材料，在散裝材料規(guī)定檢查清單上必須對全部的顧客特殊規(guī)定形成文獻。I.3顧客告知和提交規(guī)定I.3.1顧客告知下列狀況發(fā)生時，供應商必須告知顧客負責產(chǎn)品同意部門。顧客可能因此會決定規(guī)定提交PPAP同意。1．和以前同意的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的制造或材料；2．使用新的或改善的工裝（不涉及易損工裝）、模具、鑄模、模型等，涉及附加的或替代用的工裝；3．在對現(xiàn)有的工裝設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)；4．生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一種新增的廠址進行的；5．分供應商對零件、非等效材料、或服務（如：熱解決、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功效、耐久性或性能的規(guī)定；6．在工裝停止批量生產(chǎn)達成或超出12個月后來重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品；7．涉及由內(nèi)部制造的，或由供應商制造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到適銷產(chǎn)品的裝配性、成型、功效、性能和／或耐久性；8．僅合用于散裝材料：l新的或現(xiàn)有的分供應商提供的含有特殊特性的原材料的新貨源；l在沒有外觀規(guī)范的狀況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改；l在相似的過程中變更了參數(shù)（屬已同意的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，涉及包裝）；l已同意產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品構(gòu)成、成分等級）以外部分的更改。9．實驗/檢查辦法更改、新技術(shù)采用(不影響接受準則）。I.3.2顧客提交規(guī)定在下列狀況下，供應商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP同意，除非負責產(chǎn)品同意部門放棄了該規(guī)定。不管顧客與否規(guī)定正式提交，供應商必須在需要時對PPAP文獻中全部合用的項目進行評審和更新，以反映生產(chǎn)過程的狀況。1．新的零件或產(chǎn)品（例如：以前未曾提供應某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）；2．對以前提交零件的不符合進行糾正；3．有關(guān)生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計統(tǒng)計、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改；4．只對散裝材料：對于供應商來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。I.3.3顧客不規(guī)定告知的狀況在下列狀況下不規(guī)定告知顧客和提交(如:PSW)。供應商有責任跟蹤更改和／或改善，并更新任何受到影響的PPAP文獻。注：任何狀況下，一旦影響顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功效、性能和／或耐久性，便規(guī)定告知顧客。1．對部件及圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分供應商制造，不影響到提供應顧客產(chǎn)品的設計統(tǒng)計；2．工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設備，過程流程不變化，不拆卸工裝），或設備在同一工廠內(nèi)移動（相似的設備、過程流程不變化）；3．設備方面的更改（含有相似的基本技術(shù)或辦法的相似的過程流程）；4．同樣的量具更換；5．重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引發(fā)更改；6．造成減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）；7．只對散裝材料：l對同意產(chǎn)品DFMEA（配方范疇、包裝設計）更改；l對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；l不會嚴重影響到特殊特性（涉及在同意的規(guī)范限值內(nèi)變化目的值點）的更改；l對同意的商品成分的更改（在化學提純服務(CAS)系列中CAS數(shù)字沒有變化）;l生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分供應商生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化;l不涉及特殊特性的原材料的新貨源;l加嚴的顧客/銷售接受容差限值。I.4顧客提交規(guī)定－證明的等級I.4.1提交等級供應商必須按照顧客規(guī)定的等級，提交該等級規(guī)定的項目和／或統(tǒng)計；等級1－只向顧客提交確保書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀同意報告）；等級2－向顧客提交確保書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù)；等級3－向顧客提交確保書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4－提交確保書和顧客規(guī)定的其它規(guī)定；等級5－在供應商制造廠備有確保書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。如果顧客負責產(chǎn)品同意部門沒有其它的規(guī)定，則供應商必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交。只供應散裝材料的供應商必須使用等級1作為默認等級，提交全部散裝材料的PPAP文獻，除非顧客負責產(chǎn)品同意部門另有規(guī)定。I.4.1保存/提交規(guī)定表規(guī)定提交等級等級1等級2等級3等級4等級51.可銷售產(chǎn)品的設計統(tǒng)計RSS＊R－對于專利部件/具體資料RRR＊R－對于全部其它部件/具體資料RSS＊R2.工程更改文獻，如果有RSS＊R3．顧客工程同意，如果規(guī)定RRS＊R4．設計FMEARRS＊R5．過程流程圖解RRS＊R6．過程FMEARRS＊R7．尺寸成果RSS＊R8．材料、性能實驗成果RSS＊R9．初始過程研究RRS＊R10．測量系統(tǒng)分析研究RRS＊R11．含有資格的實驗室文獻RSS＊R12．控制計劃RRS＊R13．零件提交確保書（PSW）SSSSR14．外觀同意報告(AAR)，如SSS＊R果合用15．散裝材料規(guī)定檢查清單RRR＊R16．樣品產(chǎn)品RSS＊R17．原則樣品RRR＊R18．檢查輔具RRR＊R19．符合顧客特殊規(guī)定的統(tǒng)計RRS＊RS＝供應商必須向指定的顧客產(chǎn)品同意部門提交，并在適宜的場合，涉及制造場合，保存一份統(tǒng)計或文獻項目的復印件。R＝供應商必須在適宜的場合保存，顧客代表有規(guī)定時應易于得到。＊＝供應商必須在適宜的場合保存，并在有規(guī)定時向顧客提交。I.5零件提交狀態(tài)I.5.1總則顧客必須告知供應商有關(guān)提交的審批成果。獲得生產(chǎn)件同意后，供應商必須確保將來生產(chǎn)繼續(xù)滿足顧客的規(guī)定。I.5.2顧客PPAP狀態(tài)I.5.2.1完全同意是指零件滿足顧客的全部技術(shù)規(guī)范和規(guī)定。因此，供應商要根據(jù)顧客計劃部門定貨計劃按量發(fā)運零件。I.5.2.2臨時同意允許按限定時間或零件數(shù)量運輸生產(chǎn)需要的材料。供應商只有在下列狀況，才予以臨時同意：－已明確了影響生產(chǎn)同意不合格的根本因素；－已準備了一份顧客同意的臨時同意方法計劃。為獲得“完全同意”需再次提交。獲得臨時同意的材料，若到使用截止期或授權(quán)發(fā)貨數(shù)量已滿時，仍未滿足即定改善方法計劃，則拒收。如果沒有同意延長臨時同意，則不允許再次發(fā)運。散裝零件，供應商必須使用“散裝材料臨時同意”表格。I.5.2.3拒收是指從生產(chǎn)批次中選用用于提交的樣品和文獻不符合顧客規(guī)定。必須提交更改的產(chǎn)品和文獻，并獲得同意后，才干批量發(fā)運。I.6統(tǒng)計保存無論按哪種等級提交，生產(chǎn)零件同意的統(tǒng)計必須保存的時間是零件在用時間再加一種日歷年。零件提交確保書的填寫零件資料1.零件名稱2.顧客零件編號：工程簽發(fā)的最后零件名稱和編號。3.安全/法規(guī)項：若零件圖上注明為安全/法規(guī)項，則選擇“是”，否則為“否”。4.工程圖樣更改等級和同意日期：闡明更改的等級和提交日期。5.附加的工程更改：列出全部在圖樣上沒有納入的，但已在該零件上體現(xiàn)的，并已同意的工程更改。6.圖紙編號：規(guī)定提交的顧客零件編號的設計統(tǒng)計。7.采購訂單代號：根據(jù)采購訂單填入本代號。8.零件重量：填入用公斤表達的零件實際重量，精確到小數(shù)點后四位。9.檢查輔具代碼：如果輔助工具用于尺寸檢查，應填入其代號。10.工程更改等級和同意日期。供應商制造廠信息11．供應商名稱和供應商代碼：填入在采購訂單上指定的制造廠址代碼。12．供應商制造廠地址：填入零件生產(chǎn)地的完整的地址。提交信息13．提交類型：選擇提交類型，并在對應的方框上劃“√”。14．顧客名稱：填入公司名稱和分部或工作組。15．買方名稱：和買方的代碼：填入買方名稱和代碼。16．合用范疇：填入年型、車輛名稱、或發(fā)動機、變速器等。提交因素17．選擇適宜的項目，并在對應方框上劃“√”，在“其它”欄上加注細節(jié)闡明。規(guī)定的提交等級18．標明由顧客規(guī)定的提交等級。提交成果19．選擇適宜的項目，并在對應方框上劃“√”，涉及尺寸、材料實驗、性能實驗、外觀評價和統(tǒng)計數(shù)據(jù)。20．選擇適宜的項目，并在對應方框上劃“√”。如果是“否”，應在下面“闡明”欄中進行解釋。21