軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)要求規(guī)范

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

1

范疇

本原則規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒有關(guān)的管理規(guī)定、基本條件、操作規(guī)程等內(nèi)容。

本原則合用于開(kāi)展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2

規(guī)范性引用文獻(xiàn)

下列文獻(xiàn)對(duì)于本文獻(xiàn)的應(yīng)用是必不可少的。但凡注時(shí)期的引用文獻(xiàn)，僅注日期的版本合用于本文獻(xiàn)。但凡不注日期的引用文獻(xiàn)，其最新版本（涉及全部修改單）合用于本文獻(xiàn)。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生原則

WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

GB內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)（公布）

GB醫(yī)用清洗劑原則（公布）

GB消毒技術(shù)規(guī)范（公布）

3

術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義合用于本原則。

3.1軟式內(nèi)鏡flexibleendoscope

用于疾病診療、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。

3.2清洗cleaning

使用含有醫(yī)用清洗劑的清洗用水，去除附著于軟式內(nèi)鏡的污染物的過(guò)程。

3.3漂洗rinsing

用流動(dòng)水沖洗清洗后軟式內(nèi)鏡上殘留物的過(guò)程。

3.4終末漂洗finalrinsing

對(duì)消毒后的軟式內(nèi)鏡進(jìn)行最后漂洗的過(guò)程。

3.5內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)automaticendoscopereprocessor,AER

用于內(nèi)鏡復(fù)用解決，含有清洗與消毒功效的機(jī)器。

3.6醫(yī)用清洗劑medicalcleaningagent

用于醫(yī)療器械清洗，增強(qiáng)水的去污能力的化學(xué)制劑。

4管理規(guī)定

4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定

4.1.1開(kāi)展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，宜按專業(yè)群分別建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室）。

4.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制訂和完善內(nèi)鏡中心（室）醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度并認(rèn)真貫徹，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

4.1.3醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門等有關(guān)部門應(yīng)遵照本原則，負(fù)責(zé)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡使用和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督管理，涉及內(nèi)鏡中心（室）建筑布局與工作流程審核、日常巡邏、內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

4.2內(nèi)鏡中心（室）的管理規(guī)定

4.2.1內(nèi)鏡中心（室）應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

4.2.2應(yīng)遵照原則防止的原則，將全部用于患者診療操作后的軟式內(nèi)鏡均視為含有感染性，應(yīng)立刻進(jìn)行清洗消毒解決，并進(jìn)行人員防護(hù)。

4.2.3工作員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵照原則防止原則和《WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品，如工作服、防滲入圍裙、口罩、帽子、手套等。

4.2.4不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行；不能分室進(jìn)行的，應(yīng)分時(shí)間段進(jìn)行。

4.2.5軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適宜的位置張貼。

4.2.6應(yīng)含有合用于軟式內(nèi)鏡清洗消毒的設(shè)備與物品，并進(jìn)行嚴(yán)格管理。

4.2.7診療工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)診療環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒解決。

4.3質(zhì)量控制規(guī)定

4.3.1

監(jiān)測(cè)與統(tǒng)計(jì)

4.3.1.1內(nèi)鏡室應(yīng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)涉及，就診病人姓名、就診時(shí)間、使用內(nèi)鏡的編號(hào)、清洗消毒時(shí)間以及操作人員姓名等事項(xiàng)。

4.3.1.2對(duì)持續(xù)使用的消毒劑、滅菌劑遵照附錄A規(guī)定進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)，并登記。

4.3.1.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的管理涉及以下內(nèi)容：

a)新安裝的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)應(yīng)監(jiān)測(cè)驗(yàn)證，并統(tǒng)計(jì)；對(duì)其清洗、消毒效果產(chǎn)生疑慮時(shí)，應(yīng)重新檢查裝置，解決狀況應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)。

b)應(yīng)對(duì)的使用配套的部件及其消耗品，如更換清洗用水、消毒劑、清洗劑時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)驗(yàn)證，并統(tǒng)計(jì)。

c)應(yīng)遵照產(chǎn)品使用闡明定時(shí)維護(hù)，并統(tǒng)計(jì)。

4.3.1.4

內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)涉及以下內(nèi)容：

a)消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，滅菌內(nèi)鏡應(yīng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。

b)監(jiān)測(cè)數(shù)量：內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，每次全部監(jiān)測(cè)；多于5條的，每次監(jiān)測(cè)數(shù)量不低于5條。

當(dāng)內(nèi)鏡室負(fù)責(zé)清洗、消毒的工作人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)增加內(nèi)鏡監(jiān)測(cè)的比例和次數(shù)。

c)監(jiān)測(cè)辦法和成果鑒定遵照附錄B進(jìn)行。

4.3.2可追溯性規(guī)定

4.3.2.1消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料的保存期應(yīng)≥3年。

4.3.2.2標(biāo)記的規(guī)定以下：

a)軟式內(nèi)鏡編號(hào)應(yīng)具唯一性。

b)已消毒的內(nèi)鏡應(yīng)有明確的標(biāo)記。

5基本條件

5.1人員

5.1.1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專門的清洗消毒工作人員，其數(shù)量與本單位軟式內(nèi)鏡診療工作量相適應(yīng)。

5.1.2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定時(shí)組織對(duì)清洗消毒工作人員進(jìn)行培訓(xùn)及考核，內(nèi)容涉及內(nèi)鏡及附件的清洗消毒程序、內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識(shí)、高水平消毒劑和滅菌劑的使用、原則防止方法、個(gè)人防護(hù)知識(shí)等。

5.2建筑

5.2.1

內(nèi)鏡中心（室）基本布局

5.2.1.1建筑面積應(yīng)與內(nèi)鏡診療工作量相匹配

5.2.1.2應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、配件與敷料庫(kù)等。

5.2.2內(nèi)鏡診療室

5.2.2.1應(yīng)根據(jù)開(kāi)展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)立對(duì)應(yīng)的診療室。

5.2.2.2每個(gè)診療單位應(yīng)涉及診療床1張、主機(jī)（含顯示屏）、吸引器、治療車等基本設(shè)施。

5.2.2.3配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。

5.2.2.4滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境應(yīng)達(dá)成普通手術(shù)室的規(guī)定。

5.2.3清洗消毒室

5.2.3.1應(yīng)獨(dú)立設(shè)立，面積應(yīng)與清洗消毒工作量相適應(yīng)。

5.2.3.2應(yīng)遵照工作流程分為清洗區(qū)、消毒區(qū)、干燥區(qū)等。

5.2.3.3不同部位內(nèi)鏡的清洗槽宜分開(kāi)設(shè)立和使用。

5.2.3.4應(yīng)保持通風(fēng)良好，應(yīng)根據(jù)使用的消毒劑在適宜的位置設(shè)立強(qiáng)制排氣口。

5.3設(shè)施、設(shè)備與物品

5.3.1軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相適應(yīng)。

5.3.2應(yīng)采用全浸泡式內(nèi)鏡。

5.3.3宜配備內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，其規(guī)定以下：

a)應(yīng)獲得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。

b)應(yīng)含有清洗、消毒、漂洗、本身消毒功效。

c)宜含有持續(xù)測(cè)漏、水過(guò)濾、乙醇沖洗和壓力送氣干燥、數(shù)據(jù)打印等功效。

5.3.4應(yīng)配備下列基本清洗消毒設(shè)備與物品：

a)專用流動(dòng)水清洗槽、消毒槽、全管道灌流裝置（宜采用自動(dòng)灌流器）、一次性注射器。

b)多個(gè)內(nèi)鏡專用毛刷、

c)壓力水槍、壓力氣槍、負(fù)壓吸引器。

d)超聲清洗器。

e)計(jì)時(shí)器。

f)內(nèi)鏡及附件運(yùn)輸裝置。

g)干燥用品：宜采用不掉屑且質(zhì)地柔軟的擦拭布；清洗用紗布應(yīng)一次性使用；復(fù)用的干燥用品應(yīng)每次使用后清洗、消毒，干燥后備用；配備75%乙醇或異丙醇；配備墊巾等。

5.3.5滅菌設(shè)備：低溫等離子滅菌器等滅菌設(shè)備應(yīng)獲得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。

5.3.6清洗用水：應(yīng)有冷、熱水源，其微生物學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。根據(jù)需要配備滅菌水或過(guò)濾水（使用過(guò)濾裝置的，應(yīng)定時(shí)更換濾器）。

5.3.7醫(yī)用清洗劑：應(yīng)選擇合用于軟式內(nèi)鏡清洗的醫(yī)用清洗劑。

5.3.8消毒劑：應(yīng)選用合用于軟式內(nèi)鏡的正當(dāng)、有效的消毒劑。消毒劑使用的時(shí)間不得超出產(chǎn)品闡明書規(guī)定的使用期限。不同消毒劑的使用辦法和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定詳見(jiàn)附錄A。

5.3.9潤(rùn)滑劑：物理滅菌的器械與配件，所使用的器械潤(rùn)滑劑應(yīng)為非油脂水溶性成分，與人體組織有較好的兼容性，不應(yīng)破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其它性能。

5.3.110鏡柜或鏡庫(kù)：內(nèi)表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙、便于清潔和消毒，鏡庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。

6清洗消毒操作規(guī)程

6.1

基本原則

6.1.1軟式內(nèi)鏡及其附件、診療用品應(yīng)遵照Spaulding醫(yī)療用品分類法進(jìn)行分類消毒解決，原則以下：

a)對(duì)皮膚粘膜造成損傷或進(jìn)入無(wú)菌組織器官的軟式內(nèi)鏡（如ESD、POEM食道手術(shù)、膽道鏡手術(shù)所用內(nèi)鏡）及活檢鉗、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開(kāi)刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等附件，應(yīng)進(jìn)行滅菌。

b)與粘膜及不完整皮膚接觸的軟式內(nèi)鏡及注水瓶及連接管、非一次性使用的口圈、運(yùn)輸容器等附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。

c)與完整皮膚接觸的用品（如聽(tīng)診器）及床架、內(nèi)鏡運(yùn)輸車等物品應(yīng)低水平消毒或清潔。

6.1.2不應(yīng)變化清洗消毒流程或者省略清洗消毒環(huán)節(jié)，不應(yīng)縮短清洗消毒時(shí)間。軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程見(jiàn)圖1。

圖1軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程

注：1．機(jī)器含有測(cè)漏功效的不作手工測(cè)漏。手工清洗消毒，或使用無(wú)測(cè)漏功效清洗消毒機(jī)的，應(yīng)每天于工作結(jié)束時(shí)對(duì)當(dāng)天使用的軟式內(nèi)鏡測(cè)漏一次；條件允許時(shí)，宜每次清洗前測(cè)漏。2．清洗消毒機(jī)無(wú)干燥功效的應(yīng)進(jìn)行手工干燥。

6.1.3消毒滅菌前應(yīng)進(jìn)行清洗。

6.1.4應(yīng)使用流動(dòng)水對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行漂洗。

6.1.5在清洗、漂洗、消毒等解決后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除。

6.1.6軟式內(nèi)鏡應(yīng)采用的對(duì)的辦法進(jìn)行干燥和儲(chǔ)存。

6.1.7內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時(shí)間應(yīng)計(jì)時(shí)控制。

6.2

手工清洗消毒操作流程

6.2.1預(yù)解決的操作流程以下：

a)

內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻解決器拆離之前，應(yīng)立刻用含有醫(yī)用清洗劑的濕紙巾或濕紗布擦去外表面污物（擦洗用品應(yīng)用后丟棄）；

b)

重復(fù)送氣與送水最少10s。

c)

將內(nèi)鏡的前端置入裝有醫(yī)用清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功效，抽取清洗液至吸引器罐見(jiàn)到清洗液流入為止。

d)

將內(nèi)鏡從光源裝置上取下時(shí)，連接著鏡子的線路及吸引管應(yīng)通過(guò)擦拭后拔下。

e)

蓋好防水蓋，放入運(yùn)輸容器，送至清洗消毒室。

6.2.2漏水測(cè)試的操作流程以下：

a)

將內(nèi)鏡放入盛有適量清洗用水的清洗槽內(nèi)；

b)

先取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕；

c)

連接好測(cè)漏裝置，并注入壓力；

d)

將內(nèi)鏡先端浸入水中，同時(shí)向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無(wú)氣泡冒出；

e)

如有滲漏，應(yīng)及時(shí)保修送檢。

f)

測(cè)漏狀況應(yīng)有統(tǒng)計(jì)。

6.2.3

清洗的操作流程及注意事項(xiàng)以下：

a)遵照醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品闡明書配備適量使用濃度的清洗液置于清洗槽及超聲清洗器中。

b)將內(nèi)鏡全部浸沒(méi)于清洗液中，用紗布重復(fù)擦洗鏡身，前端和操作部應(yīng)重點(diǎn)擦洗。

c)用清潔毛刷徹底刷洗活檢管道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時(shí)必須兩頭見(jiàn)刷頭，并洗凈刷頭上的污物；重復(fù)刷洗至沒(méi)有可見(jiàn)的碎屑及組織為止（毛刷進(jìn)入和抽出時(shí)宜采用旋轉(zhuǎn)的方式）；再次清洗刷頭。

d)安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液重復(fù)清洗內(nèi)鏡的每個(gè)腔道。

如采用手工操作，應(yīng)先用注射器抽吸清洗劑100ml，清洗送氣送水管道，再用吸引器將清洗劑吸入活檢管道，使管道內(nèi)充滿清洗液進(jìn)行浸泡。使用酸化水消毒的，清洗時(shí)間適宜延長(zhǎng)。

十二指腸鏡抬鉗器管道用50ml注射器重復(fù)沖洗。

e)將取下的活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按扭等部件在超聲清洗器內(nèi)使用清洗液清洗。

f)以上清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵照對(duì)應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品闡明所規(guī)定的濃度、時(shí)間、溫度執(zhí)行。

g)清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。

6.2.4漂洗的操作流程以下：

a)將清洗后的內(nèi)鏡及部件、附件等置于帶流動(dòng)水的漂洗槽內(nèi)。

b)用全管道灌流裝置(或高壓水槍、注射器)徹底沖洗內(nèi)鏡各管道最少10s，并用流動(dòng)水充足沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件。

c)用全管道灌流裝置(或高壓氣槍、注射器)向各管道充氣，排出管道內(nèi)的水分。

d)擦干內(nèi)鏡外表面、部件及附件。

6.2.5消毒（滅菌）的操作流程以下：

a)采用化學(xué)消毒（滅菌）劑進(jìn)行高水平消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)將擦干后的內(nèi)鏡及取下的部件置于消毒槽并全部浸沒(méi)于消毒液中，各管道用灌流裝置或注射器灌滿消毒液，作用至消毒劑規(guī)定的時(shí)間。

b)軟式內(nèi)鏡高水平消毒可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水、過(guò)氧乙酸等；軟式內(nèi)鏡滅菌可選用戊二醛、過(guò)氧乙酸等。使用辦法和注意事項(xiàng)參見(jiàn)附錄A。

選用的其它消毒劑應(yīng)合用于軟式內(nèi)鏡消毒滅菌，并應(yīng)獲得衛(wèi)生許可批件。

d)使用滅菌設(shè)備對(duì)軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵照設(shè)備使用闡明書操作。

6.2.6終末漂洗的操作流程以下：

a)高水平消毒后，清洗消毒人員應(yīng)更換手套將內(nèi)鏡從消毒槽取出，置入漂洗槽。

b)用全管道灌流裝置(或壓力氣槍、注射器)向各管道充氣，排出管道內(nèi)的消毒液。

c)用全管道灌流裝置(或壓力水槍、注射器)用無(wú)菌水或過(guò)濾水重復(fù)沖洗內(nèi)鏡各管道最少10s，并充足沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件。

6.2.7干燥的操作流程以下：

a)將終末漂洗干凈的內(nèi)鏡置于鋪設(shè)無(wú)菌巾的專用干燥臺(tái)，無(wú)菌巾最少4h內(nèi)更換。

b)用75%乙醇或異丙醇沖洗全部管道，至另一端能看到乙醇或異丙醇流出。

c)用壓力氣槍、干凈壓縮空氣向全部管道充氣，至其完全干燥。

d)用無(wú)菌紗布擦干內(nèi)鏡外表面及各部件。

e)取下清洗消毒時(shí)的多個(gè)專用管道和按鈕，換上診療用的多個(gè)部件和附件，用于下一患者的診療。

6.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程

6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)時(shí)應(yīng)遵照產(chǎn)品闡明操作使用。

6.3.2在使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗消毒之前，應(yīng)先遵照6.2.1、6.2.3的規(guī)定對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)解決和手工清洗。

6.3.3如果清洗消毒機(jī)無(wú)測(cè)漏功效，應(yīng)先遵照6.2.2的規(guī)定進(jìn)行手工測(cè)漏。

6.3.4將內(nèi)鏡置入內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)內(nèi)，并用專用的連接器將內(nèi)鏡各個(gè)管道與洗消機(jī)連接；關(guān)閉艙門，啟動(dòng)洗消程序進(jìn)行工作。十二指腸鏡的抬鉗器管道很細(xì)，有些清洗消毒機(jī)不能產(chǎn)生推動(dòng)液體通過(guò)管道所需的足夠壓力，此時(shí)應(yīng)手工清洗此管道。

6.3.5使用無(wú)干燥功效的清洗消毒機(jī)之后，應(yīng)遵照6.2.7的規(guī)定進(jìn)行干燥。

6.4

內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1應(yīng)滅菌的附件涉及活檢鉗、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開(kāi)刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等。重復(fù)使用的上述附件用后應(yīng)清洗、滅菌，辦法以下：

a)

使用后應(yīng)立刻浸泡在清洗液里，避免污染物干燥，同時(shí)要向管道內(nèi)注入清洗液。

b)

將上述附件在流動(dòng)水下，用小毛刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，認(rèn)真沖洗附件的腔道，直至無(wú)可見(jiàn)的碎屑、組織止，擦干。

c)

使用清洗液在超聲清洗器內(nèi)清洗，作用時(shí)間遵照清洗劑產(chǎn)品闡明執(zhí)行。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈。部分附件清洗后應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定涂抹潤(rùn)滑劑。

d)

某些難以清洗消毒的附件如注射針、切開(kāi)刀等，因其管腔細(xì)，易殘留血液或有機(jī)物，宜使用一次性產(chǎn)品。

e)

附件首選的滅菌辦法是壓力蒸汽滅菌，或者選用符合規(guī)定的滅菌劑、滅菌器械進(jìn)行滅菌，具體操作辦法遵照使用闡明。滅菌時(shí)或滅菌后的包裝應(yīng)符合無(wú)菌儲(chǔ)存規(guī)定。

6.4.2應(yīng)高水平消毒的附件解決辦法以下：

a)

重復(fù)使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒或滅菌，消毒可用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過(guò)氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。

b)

注水瓶及連接管應(yīng)每天清洗并高水平消毒，消毒后用無(wú)菌水沖凈，干燥備用；連接管應(yīng)進(jìn)行充氣操作達(dá)成干燥。注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無(wú)菌水，每天更換。

c)

吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過(guò)氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min，刷洗干凈，干燥備用。宜使用一次性吸引管。

6.5附屬設(shè)備的清洗消毒

6.5.1

每日診療及清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對(duì)清洗槽、漂洗槽等充足刷洗，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L過(guò)氧乙酸等消毒劑擦拭消毒，選用其它消毒劑時(shí)遵照使用闡明書操作。

6.5.2

消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗。

6.6儲(chǔ)存

6.6.1

每日診療工作結(jié)束，將干燥后的內(nèi)鏡儲(chǔ)存于專用干凈鏡柜或鏡庫(kù)內(nèi)，插入部和連接部均應(yīng)垂直懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將全部活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕取下。

6.6.2

清洗消毒后24h內(nèi)使用的軟式內(nèi)鏡可不進(jìn)行重復(fù)清洗消毒。

6.6.3

滅菌后的內(nèi)鏡、附件及有關(guān)物品應(yīng)當(dāng)遵照無(wú)菌物品儲(chǔ)存規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。

6.6.4鏡柜或鏡庫(kù)房每七天清潔消毒一次，污染時(shí)隨時(shí)消毒。

附錄A（規(guī)范性附錄）軟式內(nèi)鏡慣用化學(xué)消毒劑使用辦法

消毒(滅菌)劑

高水平消毒及滅菌劑量[注]

使用期限與監(jiān)測(cè)[注]

作用方式

注意事項(xiàng)

過(guò)氧乙酸

(PAA)

濃度：

原液：0.2%-0.35%(W/V)

使用中≥0.15%

時(shí)間：

消毒≥5min

滅菌≥10min（0.35%）

持續(xù)使用7天。

參考次數(shù)：500ml原液可消毒20－25條內(nèi)鏡。使用專用試紙，消毒15條內(nèi)鏡后每次消毒前監(jiān)測(cè)

機(jī)械：

自動(dòng)沖洗浸泡。

1．消毒效果好，即使在有機(jī)物中消毒效果也不減少。

2．能消除內(nèi)鏡管道上因使用戊二醛而形成的硬化物質(zhì)。

3．對(duì)皮膚、眼睛和呼吸道有刺激性。

4．對(duì)金屬腐蝕性強(qiáng)，應(yīng)加防銹劑，嚴(yán)格控制時(shí)間，使用后應(yīng)立刻徹底漂洗。

5．應(yīng)使用專用于內(nèi)鏡的PAA，不應(yīng)使用普通的PAA。

鄰苯二甲醛

(OPA)

濃度：

原液：0.55%（0.5%-0.6%）

使用中≥0.3%

時(shí)間：

消毒≥5min

重復(fù)使用14天。

每天使用專用試紙測(cè)試濃度

1．手工：浸泡，應(yīng)注滿各管道；宜采用自動(dòng)灌流器流動(dòng)浸泡。

2．機(jī)械：自動(dòng)沖洗浸泡。

1．消毒效果優(yōu)于戊二醛(涉及結(jié)核桿菌)。

2．刺激氣味小，對(duì)皮膚粘膜刺激較少。

3．與材料含有良好的兼容性。

4．對(duì)細(xì)菌芽胞殺滅速度緩慢。

5．能使蛋白質(zhì)凝固，消毒前清洗應(yīng)徹底。

6．易染色，接觸該試劑可使衣服、皮膚、儀器等染色。

7．接觸蒸氣可能刺激呼吸道和眼睛；有關(guān)安全接觸濃度和長(zhǎng)久接觸的危險(xiǎn)需進(jìn)一步評(píng)定。

戊二醛

(GA)

濃度：

原液≥2%(堿性)

使用中≥1.8%

時(shí)間：

消毒≥10min

滅菌≥10h

持續(xù)使用14天。

每天使用專用試紙測(cè)試濃度

1．手工：浸泡，應(yīng)注滿各管道；宜采用自動(dòng)灌流器流動(dòng)浸泡。

2．機(jī)械：自動(dòng)沖洗浸泡。

1．受有機(jī)物影響較小。

2．與材料含有良好的兼容性，腐蝕性較小。

3．對(duì)細(xì)菌芽胞和分枝桿菌的殺滅速度緩慢。

4．對(duì)皮膚、眼睛和呼吸含有致敏性和刺激性，并能引發(fā)皮炎、結(jié)膜炎、鼻腔發(fā)炎及職業(yè)性哮喘，對(duì)工作人員危害大。

5．漂洗不充足而殘留的戊二醛會(huì)對(duì)病人產(chǎn)生不良影響。

6．含有固定性，易在內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備上形成硬結(jié)物質(zhì)。

7．盡量在自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)中使用，或?qū)⑵溲b在帶有密封蓋的密閉容器中使用，并且設(shè)立專用的排氣裝置。

二氧化氯

濃度：500mg/L

時(shí)間：消毒3－5min

配制后當(dāng)天使用。

機(jī)械：

自動(dòng)沖洗浸泡。

1．殺菌快速高效。

2．有機(jī)物影響小。

3．活化率低時(shí)產(chǎn)生較大刺激性氣味，宜在清洗消毒機(jī)中使用。

4．金屬腐蝕性高，使用時(shí)加防銹劑，使用后立刻徹底漂洗

酸性氧化電位水

(EOW)

重要指標(biāo)：

有效氯60mg/L土10mg/L；

pH值2.0~3.0；

氧化還原電位≥1100mV；

殘留氯離子<1000mg/L。

時(shí)間：消毒3－5min

宜現(xiàn)制現(xiàn)用，用后即排。

每天監(jiān)測(cè)有關(guān)指標(biāo)。

1．手工：應(yīng)采用自動(dòng)灌流器沖洗浸泡。

2．機(jī)械：

自動(dòng)沖洗浸泡。

1．使用中的溶液不刺激皮膚、眼睛和呼吸道。

2．在存在有機(jī)物質(zhì)或生物膜的狀況下殺菌效果會(huì)急劇下降，消毒前清洗應(yīng)徹底。

3．對(duì)內(nèi)鏡有一定腐蝕，使用后應(yīng)徹底漂洗。

4．出液口應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示，每天進(jìn)