關鍵工序質量控制點記錄資料機械制造

用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理行，有出批生產偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理行，有出批生產偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符合，無稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽名地點物料交關鍵工序質量控制點記錄產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名人員衛(wèi)生匚尸致口不一致內外環(huán)境衛(wèi)生匚廣致出一致干凈整潔匚尸致出一致物品定置要求倉庫帳卡物相符溫濕度匚尸致出一致狀態(tài)標志匚尸致出一致記錄匚尸致出一致生產指令與是否一致十致才一致每批配料單人員衛(wèi)生匚廣致匚不一致每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔匚廣致□不一致規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名標簽發(fā)放單口相符每批標簽（接收、退回、實物與口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名標簽發(fā)放單口相符每批標簽（接收、退回、實物與口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰1反物品定置要求整齊，外包裝清潔，E合規(guī)定物料碼放狀態(tài)標記正確□不符合規(guī)次檢查人簽名地點物料交接檢驗報告書、合格證O合，有每批O符合，無稱量一人稱量，一人復核琵定期m執(zhí)行標中間產品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質量檢查樣單按規(guī)定，無按標準檢驗，有檢□按標準檢驗， 工藝衛(wèi)生致U4、一致開工前物品用具定置要求匚廣致□不一致準備外觀檢查O合規(guī)定O符合規(guī)定每批物料標簽O合規(guī)定E符合規(guī)定重量O合規(guī)定E符合規(guī)定稱量O合規(guī)定E符合規(guī)定批號批號使用EE確E正確每批文件執(zhí)行情況弟文件執(zhí)行匚有偏差每批生產設備狀態(tài)標記CW完好、有清潔標記每批一般生產區(qū)蘋完好、清潔標記（提取車容器，具器CW完好、有清潔標記每批狀態(tài)標記壬完好、清潔標記生產區(qū)狀態(tài)標記聲清場合格證每批規(guī)定清場記錄完整，正弟合，有清場確，有合格證M符合，無檢驗報告書邙1合，有物料交接匚不符合，無規(guī)定清場記錄完整，正弟合，有清場確，有合格證M符合，無檢驗報告書邙1合，有物料交接匚不符合，無3產品規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名標簽發(fā)放單口相符每批標簽（接收、退回、實物與不符合，無人員衛(wèi)生守E反每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理與本批產品無關的壬每批物料或雜物3T生產用水定期檢查蘋每批合格證第生產環(huán)境定期檢查壬每批合格證第操作人員工裝整潔矛合規(guī)定隨機個人衛(wèi)生才符合規(guī)定計量器具有檢定合匚有，在效期內隨機格證，并在E在效期內效期內1產品名稱產品代碼批號編號物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記定生產結束有清潔或待清潔標帶，完好設備清潔記，設備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名稱量定期一人稱量，一人復核人員衛(wèi)生A致投料內外環(huán)境衛(wèi)生一致干凈整符合制劑中間產品容器狀態(tài)由實物相符標識、標簽由實物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產品匚不按一人復核接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符合，無稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符合，無稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追、OE確，符合規(guī)定逐一檢查（操包實物尺寸、材質E正確，不符合作者檢查）裝規(guī)定是否同標準3理規(guī)范隨機已一致設施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具定置要求一致致執(zhí)行標準操作程序情況一致人員衛(wèi)生□遵守01反內外環(huán)境衛(wèi)生□遵守01反設施衛(wèi)生□遵守工藝衛(wèi)生□遵守口遵守01反反反樣，有取樣證產品質每批□有分析檢驗有檢驗報告書更口無每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□蘋清場合格證與本批產品無關的壬每批物料或雜物3T生產用水定期檢查蘋每批合格證第生產環(huán)境定期檢查壬每批中間產品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定樣，有取樣證產品質每批□有分析檢驗有檢驗報告書更口無每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□蘋清場合格證與本批產品無關的壬每批物料或雜物3T生產用水定期檢查蘋每批合格證第生產環(huán)境定期檢查壬每批中間產品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質量檢查樣單按規(guī)定，無按標準檢驗，有檢□按標準檢驗，不符合，無人員衛(wèi)生守E反每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品匚偏差在的［控制范圍內匚偏差偏離控制范圍實物相符實物有偏差O合規(guī)定E符合規(guī)定匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理環(huán)境衛(wèi)生匚遵守O反設施衛(wèi)生匚遵守O用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理環(huán)境衛(wèi)生匚遵守O反設施衛(wèi)生匚遵守O反工藝衛(wèi)生物品用具定置要求匚遵守匚違反4產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名內包裝換批驗合格報告單合格不合格分裝（內包）裝量差異符合規(guī)定□符合規(guī)定131時不符合規(guī)定執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)匚違反，記錄不全物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽地點名標簽發(fā)放單口相符每批標簽（接收、退回、實物與有記錄曰1反，記錄不全處理填寫完整、正確邙1合要求每批生產原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有規(guī)定清場記錄完整，正弟合，有清場確，有合格證M符合，無檢驗報告書邙1合，有物料交接匚不符合，無3產品匚符合要求原始記錄E符合要求每批匚符合要求物料碼放整齊，外包裝清潔，狀態(tài)標識正確E符合要求匚有，完好設備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標準，有流轉許可蘋匚睛潔，符合規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定有記錄曰1反，記錄不全處理填寫完整、正確邙1合要求每批生產原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有有記錄曰1反，記錄不全處理填寫完整、正確邙1合要求每批生產原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有次檢查人簽控制要點地點名批號、生產日期、匚精晰、正確逐一檢查關鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正潔，狀態(tài)標識正確E符合要求定時匚有，完好設備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標準，生產結束有流轉許可蘋匚睛潔，符合規(guī)定，有清場矛合規(guī)定，有每批生產環(huán)境、房、個裝合格證5符合規(guī)定，無衛(wèi)生人、工藝有合格證并在效期內匚捐物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記狀態(tài)由實物相符隨機標識、標簽匚巨實物有偏差制粒按標準檢驗，有檢驗匚按標準檢驗，企合格報告單格O合格執(zhí)換批驗合格報告單合格不合格分裝（內包）裝量差異符合規(guī)定□符合規(guī)定131時不符合規(guī)定執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)符合制劑中間產品容器狀態(tài)由實物相符標識、標簽由實物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產品匚不按2產品名稱產品代碼批號編號地點物料交接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守隨機操作過程的狀態(tài)標頑識正確，相符定時識，重量與實物相符頑識不正確，不中間產品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M中間產品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質量檢查樣單按規(guī)定，無按標準檢驗，有檢□按標準檢驗，定生產結束有清潔或待清潔標帶，完好設備清潔記，設備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合印刷包裝材管理3理不規(guī)范料包裝是否簽全名頑范每批復核簽名指令5規(guī)范包裝品外觀W合規(guī)定隨機檢查匚不符合不符合，無人員衛(wèi)生守E反每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品按標準檢驗，有檢驗匚按標準檢驗，企合格報告單格O合格執(zhí)行偏差處理工作匚執(zhí)行，有程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定提前記或追記，準O符合規(guī)定整用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理取每批取樣樣證或有檢驗報告書第每批分析檢驗包裝產品碼放整齊，外包裝清質合要求每批潔，狀態(tài)標識正確5符用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理取每批取樣樣證或有檢驗報告書第每批分析檢驗包裝產品碼放整齊，外包裝清質合要求每批潔，狀態(tài)標識正確5符行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追印刷包裝材管理3理不規(guī)范料包裝是否簽全名頑范每批復核簽名指令5規(guī)范包裝品外觀W合規(guī)定隨機檢查匚不符合與實物相符E正確，與實物與標記狀態(tài)標識、標相符簽執(zhí)行偏差處理工作程或行，有記錄每批偏差生產偏差序，并規(guī)定，無樣單按標準檢驗，有檢驗匚按標準檢驗合格每批匚不合格合格報告單口遵守匚遵守OO反人員衛(wèi)生反內外口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口與實物相符E正確，與實物與標記狀態(tài)標識、標相符簽執(zhí)行偏差處理工作程或行，有記錄每批偏差生產偏差序，并規(guī)定，無樣單按標準檢驗，有檢驗匚按標準檢驗合格每批匚不合格合格報告單口遵守匚遵守OO反人員衛(wèi)生反內外口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰1反物品定置要求整齊，外包裝清潔，E合規(guī)定物料碼放狀態(tài)標記正確□不符合規(guī)有記錄曰1反，記錄不全處理填寫完整、正確邙1合要求每批生產原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有設施衛(wèi)生物料碼放狀態(tài)標記正確□不符合規(guī)定有清潔或待清潔標帶，完好設備清潔記，設備完好De規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定符合規(guī)定口青潔，清場清場記錄完整，正確，2產品名稱產品代碼批號編號編物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定符合規(guī)定口青潔，清場清場記錄完整，正確，2產品名稱產品代碼批號編號編物有偏差中間產品抽驗結果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記規(guī)定，有清場矛合規(guī)定，有每批生產環(huán)境、房、個裝合格證5符合規(guī)定，無衛(wèi)生人、工藝有合格證并在效期內匚捐確（操作人性操檢查）作準確無誤確每件裝量計量匚有偏差正確無誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合3產品名稱產品代碼批號編號地點物料交接檢驗報告書、合格證O合，有每批O符稱量一人稱量，一人復核琵定期m執(zhí)行標準操作匚遵守定時程序情況反識，重量與實物相符頑識不正確，不行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追，在效期內每批計量合格證口有，不在效期內器具狀態(tài)標識、標簽正確、OE確，與實物相符每批狀態(tài)待包品窗口制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽名地點物料交容器，具器CW完好、有清潔標記每批間）、控制區(qū)狀態(tài)標記壬完好、清潔標記生產區(qū)狀態(tài)標記聲清場合格證每批標識、標簽由實物有偏差按標準檢驗，有檢驗匚按標準檢驗合格每批OO匚遵守O反設施衛(wèi)生匚遵守O反工藝衛(wèi)生4產品名稱產品代碼批號編號程潔，狀態(tài)標識正確E符合要求定時匚有，完好設備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標準，生產結束有流轉許可蘋匚睛潔，符合制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽名地點物料交樣，有取樣證產品質每批□有分析檢驗有檢驗報告書更口無每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□潔，狀態(tài)標識正確E符合要求定時匚有，完好設備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標準，生產結束有流轉許可蘋匚睛潔，符合制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽名地點物料交樣，有取樣證產品質每批□有分析檢驗有檢驗報告書更口無每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□準操作匚遵守定時程序情況反操作過程操作過程的狀態(tài)標頑識正確，相符隨機識，重量與實物相符頑識不正確，不批按標準檢驗，有檢□按標準檢驗，換批驗合格報告單合格執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)行，有出批生產偏差填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符合規(guī)定行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無填寫符合要求，無O合規(guī)定原始記錄提前記或追規(guī)定完整性匚完整隨機匚不完整被包品與使用的□一致每批包材一致口不致每批取樣有規(guī)定程序取□有待包裝口無名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制要點控制內容、結果頻符合制劑中間產品容器狀態(tài)由實物相符標識、標簽由實物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產品匚不按物料碼放有清潔或待清潔口有，完好定時設備清潔標識，設備完好項己定物料交接人員衛(wèi)生守E反每批次檢查人簽控制要點地點名批號、生產日期、匚精晰、正確逐一檢查關鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正確（操作人性操檢查）作準確無誤確每件裝量計量匚有偏差正確無誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3次檢查人簽控制要點地點名批號、生產日期、匚精晰、正確逐一檢查關鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正確（操作人性操檢查）作準確無誤確每件裝量計量匚有偏差正確無誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合規(guī)定清場記錄完整，正弟合，有清場確，有合格證M符合，無檢驗報告書邙1合，有物料交接匚不符合，無3產品規(guī)定完整性匚完整隨機匚不完整被包品與使用的□一致每批包材一致口不致每批取樣有規(guī)定程序取□有待包裝口無產品名稱產品代碼批號編號程名稱控制要點控制內容、結果頻次檢查人簽包實物尺寸、材質E正確，不符合作者檢查）裝不符合，無人員衛(wèi)生守E反每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設施衛(wèi)生帳卡物相符口不符合，無人員衛(wèi)生守E反每批內外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品行，有出批生產偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符蘋清場合格證與本批產品無關的壬每批物料或雜物3T生產用水定期檢查蘋每批合格證第生產環(huán)境定期檢查壬每批在效期內效期內1產品名稱產品代碼批號編號編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產指令、生產衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點名稱控制料復核簽名包裝品外觀W合規(guī)定隨機檢查被包品與使用的□一致每批待包裝產品質更定生產結束有清潔或待清潔標帶，完好設備清潔記，設備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□定生產結束有清潔或待清潔標帶，完好設備清潔記，設備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合規(guī)定清場記錄完整，正弟合，有清場確，有合格證M符合，無檢驗報告書邙1合，有物料交接匚不符合，無3產品簽O合規(guī)定E符合規(guī)定重量O合規(guī)定E符合規(guī)定稱量O合規(guī)定E符合規(guī)定批號批號使用EE確E正確每批文件執(zhí)行確（操作人性操檢查）作準確無誤確每件裝量計量匚有偏差正確無誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合物料分隔6產品名稱產品代碼批號編號程名稱控制內容、結果頻次檢查人簽控制要點地點名批號、生產日期、匚精晰、正確逐一檢查關鍵印正確無誤H確每批文件執(zhí)行的文件外準操作匚遵守定時程序情況反操作過程操作過程的狀態(tài)標頑識正確，相符隨機識，重量與實物相符頑識不正確，不接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符合，無稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守行，有出批生產偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符潔設施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具定置要求狀態(tài)標識十致一致致執(zhí)行標準操作程序情況一致隨機人員衛(wèi)生□遵守01準操作匚遵守定時程序情況反操作過程操作過程的狀態(tài)標頑識正確，相符隨機識，重量與實物相符頑識不正確，不接檢驗報告書、匚符合，有每批合格證O符合，無稱量一人稱量，一人復核更定期操作過程執(zhí)行標準操作程序方守行，有出批生產偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無填寫符合要求，無□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準不符潔設施衛(wèi)生工藝