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藥品廣告門婧萱秦怡張瑩月張迎<<藥品廣告審查辦法>>

主要內(nèi)容1調(diào)整了藥品廣告的監(jiān)督思路2規(guī)范了藥品廣告的審查3加強了后續(xù)監(jiān)管4增強了對審批和監(jiān)管權(quán)力的制約5加大了對違法藥品廣告的打擊力度第二條（處方藥和非處方藥的區(qū)別對待）凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當按照本辦法進行審查。非處方藥稱僅宣傳藥品名(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查。第三條（藥品廣告審查依據(jù)）申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查:(一)《廣告法》;(二)《藥品管理法》;(三)《藥品管理法實施條例》;(四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;(五)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。第四條（藥品廣告審查和監(jiān)督機關(guān)）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關(guān)，負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)。第五條（國家局的職責）國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。第六條（藥品廣告申請人的資格）藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜第七條（藥品廣告的審查機關(guān)）申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。申請

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