化妝品檢測(cè)測(cè)試

化妝品測(cè)試：微生物污染測(cè)試(MicrobiologicalTest)微生物測(cè)試依據(jù)歐洲藥典(EP2.6.12&2.6.13)/英國藥典(BPAppx.XVIB)/美國藥典(USP61&62)/歐盟化妝用品及香料協(xié)會(huì)指引(CosmeticsEurope)化妝品及香料協(xié)會(huì)(TFA)方法進(jìn)行。評(píng)估的微生物指標(biāo)主要包括：細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。防腐劑的有效性測(cè)試(AntimicrobialPreservativeEffectivenessTest)產(chǎn)品對(duì)微生物的穩(wěn)定性和防腐功效評(píng)估，是通過對(duì)樣品中接種制備好的目標(biāo)菌，在不同時(shí)期觀察其微生物數(shù)量的變化，從而確定防腐劑是否達(dá)到規(guī)定防腐抗菌的效果。該項(xiàng)測(cè)試主要依據(jù)EP(5.1.3)/BP(Appx.XVIC)/USP(51)/COLIPA或CTFA等方法進(jìn)行。接種的目標(biāo)菌一般有以下5種：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。重金屬元素分析(HeavyMetalTest)美國FDA的重金屬檢測(cè)主要是針對(duì)鉛和汞，歐盟REACH(1907/2006)法規(guī)對(duì)重金屬的檢測(cè)則包含鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。通常在美白化妝品中有較大機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)含汞重金屬。汞的限量在歐盟規(guī)定中是一般產(chǎn)品1mg/kg，眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)70mg/kg；美國FDA規(guī)定一般產(chǎn)品1mg/kg，眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)65mg/kg。穩(wěn)定性測(cè)試(StabilityTest)歐盟化妝品法規(guī)Regulation(EC)No1223/2009中要求產(chǎn)品提供在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性信息。該測(cè)試通過加大溫度和濕度的方法在一段時(shí)間確定產(chǎn)品是否有外觀，理化性質(zhì)，微生物和組分的改變，從而達(dá)到檢測(cè)穩(wěn)定性的目的。毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)毒理專家通過考慮樣品成分使用途徑、使用數(shù)量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等，評(píng)估產(chǎn)品在正常和可預(yù)測(cè)的使用條件下之安全性及風(fēng)險(xiǎn)。TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)。并同時(shí)考慮各個(gè)國家化妝品法規(guī)中對(duì)于產(chǎn)品安全的要求。適用的國家或地區(qū)有歐盟(2013年7月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。毒物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)報(bào)告需由取得資格的毒理學(xué)家簽署。毒性評(píng)估是一個(gè)針對(duì)產(chǎn)品配方的安全性審查，以評(píng)估產(chǎn)品在正常及合理可預(yù)見的使用條件下會(huì)否對(duì)使用者健康造成不良影響，如急性及慢性毒性反應(yīng)、刺激作用或過敏反應(yīng)。毒理學(xué)家會(huì)根據(jù)配方中各種成分的毒理特性、它們混合后的互動(dòng)作用和在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)作出綜合的結(jié)論。毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是作為動(dòng)物測(cè)試的替代選擇，而且具有速度快及成本較低的優(yōu)勢(shì)。毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已成為部分消費(fèi)品的法規(guī)要求，如出口到歐盟國家的化妝品必須通過毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。很多具規(guī)模的買家亦已將毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估納入為消費(fèi)品測(cè)試項(xiàng)目之一，以顯示其審慎盡責(zé)的態(tài)度及對(duì)消費(fèi)者健康的重視。4'松hi莊產(chǎn)航死簾租岫JS見位州怡況iTVyfJiit6.化妝品安全報(bào)告(CPSR)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/20094'松hi莊產(chǎn)航死簾租岫JS見位州怡況iTVyfJiit6.化妝品安全報(bào)告(CPSR)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告(CosmeticProductSafetyReport,CPSR)O該法規(guī)附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報(bào)告所需的內(nèi)容，具體要求如下圖所示:—[ 群水行留及ft用說耶a(chǎn)郵樣，安妙捉笠廿?&泉*仙I】電土皿虹:收FW代，r\昂尚」早此學(xué)勘flHLlTtl產(chǎn)iMI『彰個(gè)I1L為的StiSL'i恩包裝山川技唯?，!■喧懺產(chǎn)冏M盜柚黃州福況,而而奇而菖:Hi定竹7.化妝品組分/原材料毒理學(xué)檔案(TPS)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009附錄I第8條規(guī)定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨(dú)的毒理學(xué)檔案(Toxicologicalprofileofthesubstances)，主要包括以下內(nèi)容：.局部毒性(皮膚和眼睛刺激性，皮膚敏感性和光毒性等)；.系統(tǒng)性和長期毒性(計(jì)算安全邊際系數(shù)，MarginofSafety)；.粒徑及其對(duì)毒性的影響；.雜質(zhì)及其對(duì)毒性的影響；.相互反應(yīng)的物質(zhì)及其對(duì)毒性的影響。8-歐盟化妝品產(chǎn)品通告(Notification)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通告后(e-Notification)方能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。該服務(wù)依據(jù)法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(huì)(CosmeticEurope)相關(guān)指導(dǎo)文件，幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進(jìn)行通告，從而快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。材料安全技術(shù)說明書(MSDS/SDS)-化妝品及包裝材料的組分和原料須根據(jù)各個(gè)國家的法規(guī)和語言編寫相應(yīng)的MSDS/SDSo歐盟REACH法規(guī)詳細(xì)規(guī)定了生產(chǎn)廠商須提供符合其要求的SafetyDataSheet(SDS)，美國OSHA29CFR1910.1200(g)中所規(guī)定的MaterialSafetyDataSheet(MSDS)以及其它國家和地區(qū)根據(jù)聯(lián)合國GlobalHarmonisedSystem(GHS)標(biāo)準(zhǔn)制定的相應(yīng)版本。產(chǎn)品資料檔案(PIF,PIP)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案(ProductInformationFile,PIF)并隨時(shí)供官方當(dāng)局查詢。該資料檔案包含產(chǎn)品，生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。東盟(ASEAN)的化妝品法規(guī)要求產(chǎn)品提供相應(yīng)的產(chǎn)品信息套裝(ProductInformationPackage,PIP)。成分審核(IngredientReview)對(duì)客戶提供的產(chǎn)品配方進(jìn)行審核和評(píng)估，根據(jù)各個(gè)國家和地區(qū)對(duì)于化妝品成分的要求來檢查是否有禁用或限用物質(zhì)。服務(wù)適用的國家和地區(qū)包括：歐盟、美國、加拿大、東盟、中東(SASO)、澳大利亞等。標(biāo)簽審核(LabellingReview)化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽須滿足各個(gè)國家或地區(qū)中對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的規(guī)定和要求，其中有歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009和美國FederalFood,Drug,andCosmeticAct(FD&CAct)。通過該服務(wù)幫助企業(yè)審核和完善產(chǎn)品標(biāo)簽，滿足法規(guī)所列要求。服務(wù)適用的國家和地區(qū)包括：歐盟、美國、加拿大、東盟、中東(SASO)、澳大利亞等。毒理學(xué)測(cè)試(ToxicityTest)通過國際通用成熟的體外測(cè)試方法(invitrotest)來確定產(chǎn)品或原料是否具有皮膚或眼睛刺激性和腐蝕性。致癌、致畸和致突變審核(CMR審核)歐盟化學(xué)品法規(guī)REACH和化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009中規(guī)定化妝品和包裝材料中不得含有Carcinogenic,MutagenicortoxicforReproduction(CMR物質(zhì)。REACH注冊(cè)服務(wù)(REACHRegistration)歐盟境內(nèi)的化學(xué)品包括物質(zhì)(Substance)和混合物(Mixture)需要遵從Registration,Evaluation,AuthorisationandrestrictionofChemicals(REACH)法規(guī)中所規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)?；瘖y品原料和成品屬于該法規(guī)中所管轄的范圍，因此出口到歐盟的化妝品原

料或成品中某一組分的重量超過每年一噸的閾值，則需要進(jìn)行（晚）預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)。

化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法砷GB/T7917.2-1987第二法砷斑法18鎘《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章1.519鹽酸美滿霉素、甲硝唑、二水土霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素、鹽酸多西環(huán)素和氯霉素《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.220鉻、砷、鎘、銻、鉛化妝品中鉻、砷、鎘、銻、鉛的測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法GB/T35828-201821雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮和黃體酮《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.4第一法22甲醇《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.22第二法化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法甲醇GB/T7917.4-198723氫醌、苯酚《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.26第一法24酸性黃36、顏料橙5、顏料紅53:1、蘇丹紅□、蘇丹紅IV《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.1125欠羥基酸《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章3.1第一法26可溶性鋅鹽《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章3.527巰基乙酸《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章3.9第三法28游離氫氧化物《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章3.1229甲醛《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章4.6第一法甲基氯異噻唑啉酮、2-漠-2-硝基丙烷-1,3-二醇、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、4-羥基苯甲酸甲酯、苯甲酸、4-《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)羥基苯甲酸乙酯、4-羥基苯甲第四章4.7酸異丙酯、4-羥基苯甲酸丙酯、4-羥基苯甲酸異丁酯和4-羥基苯甲酸丁酯苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、對(duì)氨基苯甲酸、二苯酮-3、對(duì)甲氧基肉桂酸異戊酯、4-甲基芐亞基樟腦、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯甲?；淄?、奧克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯、胡莫柳酯，乙基己基三嗪酮、亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚和雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)第四章5.1第一法《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)第32菌落總數(shù)五章2化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法菌落總數(shù)測(cè)定GB7918.2-1987

33耐熱大腸菌群《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第五章3化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法糞大腸菌群GB7918.3-198734銅綠假單胞菌《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第五章4化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌GB7918.4-198735金黃色葡萄球菌《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第五章5化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金黃色葡萄球菌GB7918.5-198736霉菌和酵母菌《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第五章637水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑和毗羅克酮乙醇胺鹽《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章4.1138鋰、鈹、鈧、釩、鉻、錳、鉆、鎳、銅、砷、銣、鍶、銀、鎘、錮、銫、鋇、汞、鉈、鉛、秘、鑭、鈰、鐠、釹、鏑、鉺、銪、釓、秋、镥、釤、鋱、銩、釔、鏡■■《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第四章1.6■(2015)39釹，鑭，鈰，鐠，鏑，鉺，銪釓，秋，镥，釤，鋱，銩，釔鏡《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第四章1.7(2015)40二嗯烷《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第四章2.19(2015)41《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201541《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）第四章2.304243水楊酸《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第四章3.10（2015）消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽GB5296.3-2008唇彩、唇油全部參數(shù)唇彩、唇油GB/T27576-2011唇膏全部參數(shù)唇膏QB/T1977-2004潤膚油全部參數(shù)潤膚油GB/T29990-2013按摩基礎(chǔ)油、按摩油全部參數(shù)按摩基礎(chǔ)油、按摩油QB/T4079-2010潤膚膏霜全部參數(shù)潤膚膏霜QB/T1857-2013護(hù)膚乳液全部參數(shù)護(hù)膚乳液GB/T29665-2013洗面奶、洗面膏全部參數(shù)洗面奶、洗面膏GB/T29680-2013睫毛膏全部參數(shù)睫毛膏GB/T27574-2011眼線液（膏）全部參數(shù)眼線液（膏）GB/T35889-2018化妝筆、化妝筆芯全部參數(shù)化妝筆、化妝筆芯GB/T27575-2011化妝粉塊全部參數(shù)化妝粉塊QB/T1976-2004香粉（蜜粉）全部參數(shù)香粉（蜜粉）GB/T29991-2013化妝品用蘆薈汁、粉部分參數(shù)化妝品用蘆薈汁、粉QB/T2488-2006爽身粉、祛痱粉部分參數(shù)爽身粉、祛痱粉QB/T1859-2013沐浴劑全部參數(shù)沐浴劑QB/T1994-2013面膜部分參數(shù)面膜QB/T2872-2017潤唇膏全部參數(shù) 潤唇膏GB/T26513-2011全部參數(shù) 潤唇膏GB/T26513-2011定型發(fā)膠全部參數(shù)定型發(fā)膠QB/T1644-1998沐浴劑全部參數(shù)沐浴劑GB/T34857-2017發(fā)乳全部參數(shù)發(fā)乳QB/T2284-2011發(fā)用摩絲部分參數(shù)發(fā)用摩絲QB/T1643-1