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丹樟樹逍遙散治療肝郁血熱型多囊卵巢綜合征臨床研究

多囊卵巢綜合征(pcos)是一種存在于生殖障礙和異常糖代謝異常的紊亂綜合征。臨床重要特征為雄激素過多和持續(xù)無排卵,是生育期婦女月經(jīng)紊亂最常見的原因。但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的療效尚不盡如人意,中醫(yī)辨證論治歷史悠久,方法多樣,治療本病具有特色。2009-08—2013-07,我們應(yīng)用丹梔逍遙散治療肝郁血熱型PCOS37例,并與達(dá)英-35治療36例對照觀察,結(jié)果如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1社會主義社會年齡612年,罪犯致病菌情況全部73例均為我院婦科門診患者,隨機分為2組。治療組37例,年齡22~38歲,平均(29.5±5.1)歲;病程3~12年,平均(6.01±3.17)年。對照組36例,年齡23~38歲,平均(30.1±5.7)歲;病程3~11年,平均(5.94±3.13)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2病例選擇1.2.1西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):自然氣調(diào)血參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)和《中醫(yī)婦科學(xué)》中的分型標(biāo)準(zhǔn),制訂肝郁血熱證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)如下:婚久不孕,月經(jīng)先后不定,經(jīng)色紫黯,經(jīng)夾血塊,痛經(jīng),經(jīng)前乳房脹痛,情志不暢,心煩易怒,口苦咽干,舌紅,邊有瘀點,苔薄黃,脈弦數(shù)。1.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含1.2.4治療嚴(yán)重疾患者的藥物特征(1)辨證不符合肝郁血熱證患者;(2)患有其他內(nèi)分泌疾病者;(3)近3個月內(nèi)用過激素類藥物者;(4)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幤愤^敏者;(5)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患者;(6)依從性差者,如合并有神經(jīng)、精神疾患或不愿合作者。1.3治療方法1.3.1加味甘草、益母草、白砂糖甘草予丹梔逍遙散。藥物組成:牡丹皮10g,梔子6g,柴胡9g,薄荷6g,當(dāng)歸10g,白芍藥9g,白術(shù)9g,茯苓10g,續(xù)斷10g,炙甘草6g。月經(jīng)期加川芎9g、當(dāng)歸6g、益母草10g。采用江陰天江藥業(yè)有限公司中藥配方顆粒劑,每日2袋,早、晚各1袋,開水沖服。1.3.2國藥定義、年齡達(dá)英-35(含醋酸環(huán)丙孕酮2mg/片和炔雌醇0.035mg/片,德國先靈,國藥準(zhǔn)字J20100003,進口藥品注冊證號H20090503),在月經(jīng)周期第5d開始口服,每日1片,連續(xù)服用21d,停藥后待下次月經(jīng)周期第5d起再重復(fù)服用(若停藥后月經(jīng)未來潮者,則在停藥7d后繼續(xù)下1個周期用藥)。1.3.3治療周期1.4b超提示雙側(cè)卵巢雙側(cè)卵巢未形成的指標(biāo)觀察2組治療前后月經(jīng)周期情況;治療前、治療結(jié)束后1個和6個月經(jīng)周期的第3~5d用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測2組的血清黃體生成激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睪酮(T)、雌二醇(E2)及催乳激素(PRL),閉經(jīng)患者在B超提示雙側(cè)卵巢均無優(yōu)勢卵泡(>10mm的卵泡)時檢測上述指標(biāo);治療前、治療結(jié)束后1個和6個月經(jīng)周期,采用百勝DU8彩色多普勒超聲診斷儀對2組行腔內(nèi)超聲(包括經(jīng)陰道或無性生活史經(jīng)直腸)檢查,測量兩側(cè)卵巢的卵泡數(shù),測量和計算卵巢體積。1.5組療效比較應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。2組間總療效比較采用Ridit檢驗,計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗。2結(jié)果2.12組患者治療前后常率由表1可見,停藥1個周期后治療組月經(jīng)周期正常率54.05%,對照組月經(jīng)周期正常率58.33%,2組均較本組治療前改善(P<0.01),但2組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。停藥6個周期后治療組月經(jīng)周期正常率43.24%,對照組月經(jīng)周期正常率19.44%,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。2.22組治療前后雙側(cè)卵巢體積和停藥1個月經(jīng)周期1個月55的情況比較由表2可見,停藥1個月經(jīng)周期后2組雙側(cè)卵巢體積均明顯縮小(P<0.05);停藥6個月經(jīng)周期后,治療組雙側(cè)卵巢體積較治療前仍明顯縮小(P<0.05),對照組恢復(fù)到治療前狀態(tài)(P>0.05)。停藥1個月經(jīng)周期后2組卵泡數(shù)均明顯減少(P<0.05);停藥6個月經(jīng)周期后,治療組卵泡數(shù)仍明顯減少(P<0.05),對照組恢復(fù)到治療前狀態(tài)(P>0.05)。2.32e、fsh、prl的變化由表3可見,停藥1個月經(jīng)周期后2組LH、LH/FSH、T均下降(P<0.05),E2、FSH、PRL無明顯變化(P>0.05)。停藥6個月經(jīng)周期后,治療組血清LH、LH/FSH、T仍較治療前下降(P<0.05),對照組恢復(fù)到治療前水平。2.4兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用,安全良好3有獨立的病機PCOS是婦科常見的內(nèi)分泌失調(diào)性疾病,流行病學(xué)調(diào)查顯示,濟南市、深圳市和遼寧省育齡婦女發(fā)病率分別為6.46%、7.92%和9.25%,約占不孕人群的30%~40%,占不排卵性不育的75%左右。目前,PCOS的發(fā)病機制尚未完全明確,主要考慮與高胰島素血癥及高雄激素血癥有關(guān)。治療PCOS臨床常用的藥物主要有抗雄激素藥物,達(dá)英-35是其代表藥之一。達(dá)英-35具有較強的抗雄激素的作用,可抑制雄激素對靶器官的作用,促進其代謝,提高其對垂體LH負(fù)反饋,抑制LH分泌,使LH/FSH比值恢復(fù)正常,但達(dá)英-35的作用只限于用藥周期。PCOS在中醫(yī)古籍中并沒有獨立的病名,多屬月經(jīng)病、不孕、癥瘕等范疇,目前多認(rèn)為PCOS的發(fā)病乃因肝、脾、腎三臟功能失調(diào),其中肝郁、肝火、脾虛在PCOS發(fā)病中占據(jù)重要地位。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,肝為血臟,內(nèi)藏有形之陰血,與腎藏之精相互轉(zhuǎn)化,對女性進入青春期天癸的成熟泌至有著間接物質(zhì)支持。若肝氣不能暢達(dá)而失于疏泄,腎藏精施泄不足,天癸表達(dá)受到抑制,阻礙沖任相資,氤氳期腎中陰陽難以轉(zhuǎn)化,排卵受阻,精卵相隔而難成孕,因此肝失疏泄是PCOS排卵障礙的重要因素。丹梔逍遙散是《太平惠民和劑局方》逍遙散加牡丹皮、梔子而來,又名加味逍遙散,具有疏肝、健脾、清熱的作用;月經(jīng)期加用川芎、當(dāng)歸、益母草。丹梔逍遙散方中牡丹皮清熱涼血祛瘀;梔子清泄三焦之熱,清熱止血;柴胡散熱疏肝解郁;當(dāng)歸養(yǎng)血和血;白芍藥斂陰和營;白術(shù)、茯苓健脾統(tǒng)血;川芎、益母草行血祛瘀;地榆清熱止血,諸藥合用相互調(diào)制,行血不溢血,止血不留瘀;續(xù)斷兼調(diào)沖任,益腎固經(jīng)止崩,以治血亂。全方共收清肝降火、疏肝泄熱、健脾統(tǒng)血、養(yǎng)血止血、固經(jīng)止崩之效。觀察結(jié)果

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