藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究現(xiàn)狀

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究現(xiàn)狀

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原則、方法和分析技術(shù)。結(jié)合醫(yī)學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科的研究成果，全面分析藥物治療（包括非藥物治療）的成本、效率或影響，評估其經(jīng)濟(jì)價值差異的一門科學(xué)。應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有助于人們在有限的衛(wèi)生資源內(nèi),對藥物治療方案及其他醫(yī)療干預(yù)措施作出合理的選擇。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)自1995年引入我國以來,已成為國內(nèi)的研究熱點(diǎn),但是,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一門應(yīng)用性學(xué)科在藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中的應(yīng)用,以及對我國藥物政策所起的作用,目前還存在一定的問題。本文以軍隊(duì)藥事管理為例,對如何加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的應(yīng)用作一探討。最近的一項(xiàng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)中有75.37%為應(yīng)用文獻(xiàn),這些文獻(xiàn)大部分是對疾病的多種治療方案進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評價,其研究機(jī)構(gòu)主要是醫(yī)療單位。其中85.43%的應(yīng)用性研究采用了成本-效果分析法,綜合應(yīng)用2種以上評價方法的僅占1.97%,整體上研究方案設(shè)計較為簡單。由于我國仍未推行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南,因此,目前的研究在很多方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),如間接成本的核算、貼現(xiàn)率(利率及物價指數(shù))的確定、效益及效用的衡量方法尚未規(guī)范化,都影響到了我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的深入開展。在市場經(jīng)濟(jì)中,商品的需求取決于商品的價值和質(zhì)量。藥品雖為一種特殊商品,但仍具有一般商品的特征,其需求同樣取決于藥品的價值和質(zhì)量(效果)。藥品的成本-效果(效益)比越小,其需求量也越大。因此,對研制生產(chǎn)藥品的廠商來說,必須盡可能研制生產(chǎn)出成本-效果好的藥品,從而獲取所需的利潤。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果,作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品定價原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價格以提高藥品的成本-效果。我國對藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)尚未做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的要求,國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)基本還沒有建立自身的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究機(jī)構(gòu),因此我國對研發(fā)和仿制藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估工作仍有待于進(jìn)一步開展。目前我國正在將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究逐步引用到對藥品管理的前沿:一是在國家基本藥物遴選中汲取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的意見;二是在藥品上市后再評價中引進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價這一評價要素。例如:在我國國家基本藥物評價原則中,除了原有的安全性和有效性原則,又加入了經(jīng)濟(jì)性這一原則,為基本藥物目錄遴選中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法奠定了法律基礎(chǔ)。同時,在衛(wèi)生管理領(lǐng)域的專家努力下,《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南》初稿已由中國醫(yī)師協(xié)會公布,也為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)今后在藥物政策方面的應(yīng)用提供了良好的條件。另外,國內(nèi)也有不少專家已經(jīng)開始探討藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價、控制藥品費(fèi)用等方面的應(yīng)用。由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的研究起步較晚,雖然目前在藥物開發(fā)、藥物政策、臨床藥學(xué)等方面的研究已有報道,但是我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果的應(yīng)用還存在一定的局限性。同時,由于我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)理論方面的研究,前期主要借鑒國外相關(guān)內(nèi)容,所以至今仍未形成一套適用于中國醫(yī)療衛(wèi)生體制及市場的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法,有礙于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的推廣實(shí)施。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心為國防部基本用藥提供市場引導(dǎo)美國是較早開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的國家,同時也是最早在軍隊(duì)系統(tǒng)實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的國家之一,在上個世紀(jì)90年代,美軍成立了管理藥品保險目錄的實(shí)體機(jī)構(gòu)——藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心(PharmacoeconomicCenter),該機(jī)構(gòu)充分應(yīng)用了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法,為軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的實(shí)施提供決策支持,協(xié)助國防部為超過800萬美軍及所屬人員提供經(jīng)濟(jì)有效的藥品保障。在1992年以前,美軍的藥品保障呈現(xiàn)地域化的特點(diǎn),各地區(qū)的藥物政策是不統(tǒng)一的。在全世界范圍內(nèi),美軍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過800個,軍人可以從醫(yī)療機(jī)構(gòu)無償獲得列入當(dāng)?shù)剀婈?duì)醫(yī)療保險目錄的藥品,不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的用藥目錄相差甚遠(yuǎn),且藥品的價格也有所不同。由于早期研發(fā)費(fèi)用的投入,藥品的價格日益攀升,同時,隨著美國的治療方式發(fā)生了變化,醫(yī)院外治療代替了一部分醫(yī)院內(nèi)治療,造成美國國防部藥品支出費(fèi)用持續(xù)大量上升。為了解決國防部藥品計劃開支快速增長的問題,美軍在1992年成立了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心,旨在提高軍隊(duì)人員用藥安全和降低藥品費(fèi)用的支出。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心的主要任務(wù)是運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法對軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療藥物的使用進(jìn)行評價與分析,從而指導(dǎo)國防部軍人用藥目錄的制定;通過對軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方的收集和整理,分析軍隊(duì)人員疾病的類型和特點(diǎn),從而配合醫(yī)學(xué)專家制定治療指導(dǎo)方針;同時還要與藥品制造企業(yè)就國防部所需采購藥品的價格進(jìn)行商談。美軍藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心在成立后取得的第一個成果是制定了三軍統(tǒng)一用藥目錄,要求所有的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采納目錄中的120種產(chǎn)品。在隨后的幾年中又與國防部的藥品和治療委員會合作,對該目錄進(jìn)行修訂并更名為軍隊(duì)基本用藥目錄。隨后,通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心對費(fèi)城國防物資供應(yīng)中心進(jìn)行有效支出分析和最大購買力預(yù)測,使得國防部在與制藥企業(yè)關(guān)于藥品價格的談判中取得了重大的進(jìn)展,并簽訂了許多合同,由于所有的軍隊(duì)藥品供應(yīng)機(jī)構(gòu)都使用統(tǒng)一的藥物目錄,國家合同的經(jīng)濟(jì)性得到了充分的體現(xiàn)。這些項(xiàng)目在幾年中為國防部節(jié)省了3.1億美元。為了解決全球范圍內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布松散以及藥品供應(yīng)部門之間缺乏聯(lián)系的問題,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心在2001年為所有的相關(guān)機(jī)構(gòu)搭建了網(wǎng)絡(luò)平臺,同時建立了第一個藥品使用信息數(shù)據(jù)庫,為其后續(xù)展開合理用藥及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價奠定了良好的信息基礎(chǔ)。例如,在2000至2003年間,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心的數(shù)據(jù)處理部門運(yùn)用網(wǎng)上互動的分析方式確定了超過99000種潛在藥物相互作用,其中有超過10000種藥物相互作用對治療有明顯的不利影響,這一信息的公布,顯著提高了全軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。隨著醫(yī)藥企業(yè)在藥品研發(fā)領(lǐng)域巨大的投入,新藥的價格也不斷的增長;同時,美國的治療方式也發(fā)生了改變,許多醫(yī)院都盡可能多的采用院外治療的方式,因此,軍隊(duì)乃至全國的藥品支出將繼續(xù)增長。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心的職能將得到進(jìn)一步的延伸,其權(quán)威性也將得到進(jìn)一步的提高。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心將以不斷完善的全軍藥品使用信息數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ),開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,對軍隊(duì)基本用藥目錄進(jìn)行補(bǔ)充與刪減;逐步取代各個軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品及治療委員會的職能,這樣不僅有利于全軍治療方案與藥品使用的標(biāo)準(zhǔn)化,而且,機(jī)構(gòu)上的精簡也能為國防部節(jié)省管理的時間和費(fèi)用,由于統(tǒng)一了全軍補(bǔ)償水平,還能提高軍隊(duì)人員的滿意程度。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心還將進(jìn)一步提高網(wǎng)絡(luò)分析的能力,并且與聯(lián)邦緊急情況反應(yīng)辦公室和國民藥品網(wǎng)絡(luò)建立對話功能,期待在將來能協(xié)助國防部做好應(yīng)對突發(fā)事件中的藥品儲備與籌措工作。推行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究為了鞏固和提高部隊(duì)?wèi)?zhàn)斗力,增進(jìn)和維護(hù)官兵健康,國務(wù)院、中央軍委一直將軍隊(duì)的衛(wèi)生建設(shè)放到一個十分重要的地位,先后出臺了許多條例、規(guī)定,也投入了大量的人力、物力、財力來保障軍隊(duì)人員的健康。但是,國家的衛(wèi)生保障能力和人的健康需求總是有一定的差距,甚至有時難以滿足日益增長的衛(wèi)生醫(yī)療需要,在我軍各基層部隊(duì),衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)超支的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。一般戰(zhàn)士人均衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)7.5元/月,每年僅有90元,而我國2001年時,人均衛(wèi)生費(fèi)用就達(dá)到了403.63元,其中城市人均衛(wèi)生費(fèi)用為784.25元,鄉(xiāng)村人均為251.88元。相對于地方醫(yī)療衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)而言,軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)的任務(wù)更加艱巨,在軍隊(duì)范圍內(nèi)推行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,合理分配軍隊(duì)衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)用勢在必行。通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價方法,不僅可以對我軍基本醫(yī)療目錄中的藥品進(jìn)行調(diào)整,同時,還可以對我軍的戰(zhàn)救、戰(zhàn)備藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估,經(jīng)濟(jì)合理的進(jìn)行藥材儲備,以期節(jié)省部分輪換更新的費(fèi)用。雖然經(jīng)歷了聯(lián)勤體制的改革和編制體制的調(diào)整,全軍仍保留了×××家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、門診部及療養(yǎng)院)。軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著廣大體系部隊(duì)免費(fèi)醫(yī)療及預(yù)防保健工作,同時為了緩解下?lián)茚t(yī)療經(jīng)費(fèi)不足與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身發(fā)展經(jīng)費(fèi)需求之間的矛盾,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要積極有效的展開對外有償服務(wù),增加自我補(bǔ)償能力,最終才能提高為官兵服務(wù)的水平。因此,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)適時開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,用經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果來指導(dǎo)臨床合理用藥,通過綜合藥品的成本、治療途徑、療效、副作用等各方面的信息,得出藥物治療的成本-效益或成本-效果參數(shù),向患者推薦能獲取最大效益的藥物治療方案。軍隊(duì)特需藥品是指軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病的藥品。同民用新藥研發(fā)一樣,為了獲得最佳的軍事效益和經(jīng)濟(jì)效益,軍隊(duì)特需藥品的研制也需要引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究。因?yàn)橐坏┍┞对谲娛绿厥猸h(huán)境下,軍隊(duì)特需藥品的用量是非常大的。例如,2001年炭疽桿菌作為一種生物恐怖制劑,通過郵包在美國傳送,結(jié)果導(dǎo)致紐約、新澤西、哥倫比亞州等地區(qū)出現(xiàn)了吸入性炭疽病的病例,美國政府不得不追加15億美元的投入在全球范圍采購環(huán)丙沙星用來預(yù)防炭疽桿菌的襲擊。面對恐怖主義的核、生、化武器襲擊的威脅,各國軍隊(duì)和政府不得不研制和儲備相關(guān)的疫苗與藥品,其中的費(fèi)用包括研制、生產(chǎn)與貯存都是相當(dāng)驚人的。因此,在開發(fā)軍隊(duì)特需藥品的同時,適當(dāng)?shù)膽?yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果,可以作為軍隊(duì)特