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第11頁共11頁質(zhì)量管理?員職責(zé)?作為一名?質(zhì)量管理?員,其崗?位職責(zé)包?括哪幾個?方面。如?果你想了?解這一崗?位,可以?適當(dāng)參考?以下這篇?優(yōu)秀的質(zhì)?量管理員?崗位職責(zé)?,希望各?位從中掌?握這一崗?位的崗位?責(zé)任制。?(一)?、質(zhì)量管?理員職權(quán)?1.在?技術(shù)質(zhì)保?部經(jīng)理(?番禺經(jīng)理?)領(lǐng)導(dǎo)下?,組織領(lǐng)?導(dǎo)全公司?原輔材料?、工序產(chǎn)?品、成品?檢驗和日?常質(zhì)量管?理工作。?2.對?技術(shù)質(zhì)保?部質(zhì)量檢?驗員、材?料檢驗員?有指揮調(diào)?度權(quán);對?生產(chǎn)部工?序檢驗員?、包裝成?品檢驗員?有檢查監(jiān)?督、業(yè)務(wù)?指揮權(quán)和?撤換建議?權(quán)。3?.對生產(chǎn)?班組有依?據(jù)公司質(zhì)?量管理體?系文件責(zé)?令返工、?報廢、停?產(chǎn)的處置?權(quán)和質(zhì)量?獎罰建議?權(quán)。(?二)、質(zhì)?量管理員?職責(zé)1?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量信息采?集、分析?、傳遞工?作,按時?報出月、?季、年報?;監(jiān)控質(zhì)?量體系運?行狀況,?按月統(tǒng)計?、上報質(zhì)?量分析報?告。_?___組?織領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)?量檢驗員?按檢驗規(guī)?程對成品?進(jìn)行抽檢?,保證出?廠產(chǎn)品質(zhì)?量合格率?____?%。_?___組?織領(lǐng)導(dǎo)材?料檢驗員?對進(jìn)廠原?輔材料進(jìn)?行檢驗,?保證不合?格原輔材?料不投入?生產(chǎn);按?檢驗規(guī)程?對工序產(chǎn)?品進(jìn)行首?檢和監(jiān)督?抽檢,保?證不合格?品不混入?下道工序?。4.?對生產(chǎn)部?工序檢驗?員、包裝?成品檢驗?員的工作?進(jìn)行檢查?監(jiān)督,進(jìn)?行技術(shù)指?導(dǎo)、培訓(xùn)?、考核;?對生產(chǎn)部?設(shè)備管理?員的計量?器具檢定?、工裝器?具檢驗工?作進(jìn)行監(jiān)?督管理。?5.保?證檢驗數(shù)?據(jù)準(zhǔn)確、?質(zhì)量記錄?齊全、統(tǒng)?計(番禺?統(tǒng)計)報?表完整。?6.完?成部門負(fù)?責(zé)人交辦?工作。?7.負(fù)責(zé)?檢驗規(guī)程?的制修訂?草案編寫?。質(zhì)量?管理員職?責(zé)(二)?1、未?經(jīng)驗收員?驗收合格?的藥品不?得入庫上?架,對貨?單不符、?質(zhì)量異常?、包裝不?牢、破損?污染、標(biāo)?志模糊的?藥品有權(quán)?拒收入庫?。2、?憑驗收員?驗收合格?并簽字的?送貨單,?按藥品的?理化性能?和儲存條?件,在一?個工作日?內(nèi),對藥?品分類、?分區(qū)、分?庫進(jìn)行儲?存,對因?儲存不當(dāng)?發(fā)生的藥?品質(zhì)量負(fù)?責(zé)。3?、按安全?、方便、?節(jié)約的原?則。整齊?、牢固堆?垛,間距?規(guī)范。合?理利用倉?庫,做到?藥品層次?、批間隔?清晰,數(shù)?量清楚,?色標(biāo)明顯?。4、?所有品種?均按照批?號準(zhǔn)確出?庫,保證?電腦數(shù)據(jù)?與商品實?物相符。?5、做?好藥品管?理工作,?嚴(yán)格按照?《轉(zhuǎn)庫(?配送、復(fù)?核)單》?上的批號?、數(shù)量等?信息出庫?。6、?負(fù)責(zé)將懷?疑為不合?格的藥品?交由驗收?人員處理?。7、?有關(guān)按照?“先產(chǎn)先?出,近期?先出,易?變先出”?和按批號?發(fā)貨的原?則出庫。?8、負(fù)?責(zé)嚴(yán)格按?照規(guī)定要?求進(jìn)行堆?垛和定期?翻垛。?9、自覺?學(xué)習(xí)藥品?業(yè)務(wù)知識?,提高保?管工作技?能。1?0、按規(guī)?定做好各?種記錄,?記錄用語?規(guī)范,字?跡清楚,?妥善保存?有關(guān)憑證?的記錄。?復(fù)核員?(出庫)?質(zhì)量管理?1、負(fù)?責(zé)對出庫?藥品逐批?進(jìn)行質(zhì)量?復(fù)核和檢?查,對出?庫藥品的?質(zhì)量付發(fā)?貨責(zé)任。?2、負(fù)?責(zé)按《出?庫(配送?、復(fù)核)?單》的記?錄出庫藥?品,清點?核對商品?去向、品?名、劑型?、規(guī)格、?數(shù)量、生?產(chǎn)廠商、?批號、有?效期、質(zhì)?量狀況、?銷售日期?等,并檢?查藥品包?裝質(zhì)量,?做到數(shù)量?準(zhǔn)確,質(zhì)?量完好,?包裝牢固?,標(biāo)志清?晰,以上?信息核對?正確無誤?后應(yīng)在《?出庫復(fù)核?單》加蓋?出庫復(fù)核?專業(yè)章。?3、對?出庫發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問?題的藥品?應(yīng)及時通?知保管員?報告質(zhì)量?管理部重?新檢查、?明確質(zhì)量?結(jié)論,根?據(jù)質(zhì)量結(jié)?論決定是?否出庫。?4、銷?售出庫復(fù)?核單庫房?聯(lián)經(jīng)發(fā)貨?人、復(fù)核?人簽字后?,每天按?編碼順序?裝訂成冊?作為出庫?復(fù)核記錄?,記錄規(guī)?范完整、?準(zhǔn)確,便?于進(jìn)行質(zhì)?量跟蹤,?并按規(guī)定?保存__?__年備?查。運?輸員質(zhì)量?管理職責(zé)?1、按?照及時、?準(zhǔn)確、安?全、經(jīng)濟?的原則組?織藥品運?輸,對藥?品在運輸?途中的質(zhì)?量負(fù)責(zé)。?2、依?照出庫清?單認(rèn)真清?點配送藥?品件數(shù),?交接清楚?,手續(xù)完?備。3?、文明裝?卸,輕拿?輕放。運?輸前將藥?品包裝牢?固,防止?包裝盒藥?品破損。?需冷藏運?輸要求的?藥品放置?于保溫冷?藏箱內(nèi),?與其它藥?品相對分?開堆放。?嚴(yán)格按照?外包裝圖?示要求堆?放和采取?防護措施?。4、?運輸時針?對運送藥?品的包裝?條件及道?路狀況,?采取相應(yīng)?措施,防?止藥品的?破損和混?淆,裝卸?商品堆碼?整齊,不?得將包裝?倒置、重?壓,堆碼?高度要適?中。5?、公路運?輸應(yīng)覆蓋?嚴(yán)密,捆?扎牢固,?防止破損?、污染和?混藥事故?發(fā)生。運?輸途中發(fā)?生藥品質(zhì)?量問題,?及時向質(zhì)?量管理部?門負(fù)責(zé)人?匯報。?質(zhì)量管理?員職責(zé)(?三)1?、首營企?業(yè)、首營?品種資料?的審核,?并錄入系?統(tǒng),建立?首營企業(yè)?、首營品?種檔案。?2、客?戶資質(zhì)的?審核,并?錄入系統(tǒng)?,建立客?戶資質(zhì)檔?案。3?、隨時檢?查供應(yīng)商?資質(zhì)、客?戶資質(zhì)等?是否過期?,并通知?采購人員?、銷售人?員索要。?4、采?購付款時?對供應(yīng)商?資質(zhì)進(jìn)行?檢查,如?有資質(zhì)過?期等,需?在付款單?上標(biāo)示,?采購員負(fù)?責(zé)索要。?5、供?應(yīng)商對賬?時,檢查?供應(yīng)商資?質(zhì)是否過?期,如有?過期,則?不予對賬?單上簽字?,供應(yīng)商?提供新資?質(zhì)時再補?簽。6?、按相關(guān)?要求對新?進(jìn)商品進(jìn)?行分類編?碼。7?、采購合?同(生產(chǎn)?廠家)的?建檔保存?。8、?藥監(jiān)部門?抽樣檢驗?登記、抽?樣記錄及?檢驗結(jié)果?的存檔。?9、協(xié)?助人力資?源部制訂?有關(guān)質(zhì)量?方面的培?訓(xùn)計劃,?并協(xié)助實?施培訓(xùn)。?9、協(xié)?助人力資?源部建立?有關(guān)人員?的培訓(xùn)檔?案和健康?檔案。?10、g?sp實施?情況定期?審核。?11、進(jìn)?貨質(zhì)量定?期評審。?10、?藥品養(yǎng)護?定期匯總?分析。?11、質(zhì)?量信息收?集傳遞。?12、?定期查看?藥監(jiān)局網(wǎng)?站,收集?新的法律?法規(guī)及有?關(guān)質(zhì)量通?報,及時?進(jìn)行培訓(xùn)?和傳達(dá)。?13、?質(zhì)量查詢?、投訴處?理,并建?立檔案。?14、?協(xié)助行政?辦公室建?立設(shè)備設(shè)?施臺帳和?計量器具?檢定檔案?。15?、檢查系?統(tǒng)軟件中?有關(guān)記錄?是否符合?gsp要?求。1?6、不良?反應(yīng)信息?收集、上?報,建立?不良反應(yīng)?信息檔案?。17?、采購合?同的審核?,建立采?購合同檔?案。1?8、進(jìn)口?藥品注冊?證、進(jìn)口?藥品檢驗?報告的整?理保存。?19、?首營品種?首批到貨?質(zhì)檢報告?的整理保?存。2?0、負(fù)責(zé)?建立藥檢?所抽檢檔?案。2?1、負(fù)責(zé)?指導(dǎo)和檢?查倉庫溫?濕度記錄?、設(shè)備設(shè)?施維護保?養(yǎng)記錄、?設(shè)備設(shè)施?運行記錄?、澄明度?檢測儀使?用記錄、?可見異物?檢查記錄?、在庫商?品養(yǎng)護記?錄等有關(guān)?記錄是否?按時填寫?,填寫是?否規(guī)范;?藥品驗收?、儲存、?養(yǎng)護、出?庫復(fù)核等?是否符合?gsp要?求。2?2、定期?或不定期?抽查核對?在庫藥品?進(jìn)銷存(?按批號)?,保證在?庫藥品的?進(jìn)銷存一?致。2?3、負(fù)責(zé)?門店有關(guān)?gsp內(nèi)?容的指導(dǎo)?和檢查,?如門店標(biāo)?識是否齊?全;有關(guān)?記錄是否?及時記錄?,記錄是?否規(guī)范完?善;設(shè)備?設(shè)施是否?齊全,運?行是否正?常;藥品?陳列是否?符合gs?p要求。?24、?藥監(jiān)部門?日常檢查?協(xié)調(diào)、處?理。2?5、新店?籌建、驗?收材料申?報;新開?門店驗收?及取證(?與藥監(jiān)局?協(xié)調(diào));?藥品經(jīng)營?許可證、?醫(yī)療器械?許可證、?有關(guān)人員?的變更、?取證。?質(zhì)量管理?員職責(zé)(?四)作?為一名質(zhì)?量管理員?,其崗位?職責(zé)包括?哪幾個方?面。如果?你想了解?這一崗位?,可以適?當(dāng)參考以?下這篇優(yōu)?秀的質(zhì)量?管理員崗?位職責(zé),?希望各位?從中掌握?這一崗位?的崗位責(zé)?任制。?(一)、?質(zhì)量管理?員職權(quán)?1.在技?術(shù)質(zhì)保部?經(jīng)理(番?禺經(jīng)理)?領(lǐng)導(dǎo)下,?組織領(lǐng)導(dǎo)?全公司原?輔材料、?工序產(chǎn)品?、成品檢?驗和日常?質(zhì)量管理?工作。?2.對技?術(shù)質(zhì)保部?質(zhì)量檢驗?員、材料?檢驗員有?指揮調(diào)度?權(quán);對生?產(chǎn)部工序?檢驗員、?包裝成品?檢驗員有?檢查監(jiān)督?、業(yè)務(wù)指?揮權(quán)和撤?換建議權(quán)?。3.?對生產(chǎn)班?組有依據(jù)?公司質(zhì)量?管理體系?文件責(zé)令?返工、報?廢、停產(chǎn)?的處置權(quán)?和質(zhì)量獎?罰建議權(quán)?。(二?)、質(zhì)量?管理員職?責(zé)1.?負(fù)責(zé)質(zhì)量?信息采集?、分析、?傳遞工作?,按時報?出月、季?、年報;?監(jiān)控質(zhì)量?體系運行?狀況,按?月統(tǒng)計、?上報質(zhì)量?分析報告?。__?__組織?領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量?檢驗員按?檢驗規(guī)程?對成品進(jìn)?行抽檢,?保證出廠?產(chǎn)品質(zhì)量?合格率_?___%?。__?__組織?領(lǐng)導(dǎo)材料?檢驗員對?進(jìn)廠原輔?材料進(jìn)行?檢驗,保?證不合格?原輔材料?不投入生?產(chǎn);按檢?驗規(guī)程對?工序產(chǎn)品?進(jìn)行首檢?和監(jiān)督抽?檢,保證?不合格品?不混入下?道工序。?4.對?生產(chǎn)部工?序檢驗員?、包裝成?品檢驗員?的工作進(jìn)?行檢查監(jiān)?督,進(jìn)行?技術(shù)指導(dǎo)?、培訓(xùn)、?考核;對?生產(chǎn)部設(shè)?備管理員?的計量器?具檢定、?工裝器具?檢驗工作?進(jìn)行監(jiān)督?管理。?5.保證?檢驗數(shù)據(jù)?準(zhǔn)確、質(zhì)?量記錄齊?全、統(tǒng)計?(番禺統(tǒng)?計)報表?完整。?6.完成?部門負(fù)責(zé)?人交辦工?作。7?.負(fù)責(zé)檢?驗規(guī)程的?制修訂草?案編寫。?質(zhì)量管?理員職責(zé)?(五)?1、未經(jīng)?驗收員驗?收合格的?藥品不得?入庫上架?,對貨單?不符、質(zhì)?量異常、?包裝不牢?、破損污?染、標(biāo)志?模糊的藥?品有權(quán)拒?收入庫。?2、憑?驗收員驗?收合格并?簽字的送?貨單,按?藥品的理?化性能和?儲存條件?,在一個?工作日內(nèi)?,對藥品?分類、分?區(qū)、分庫?進(jìn)行儲存?,對因儲?存不當(dāng)發(fā)?生的藥品?質(zhì)量負(fù)責(zé)?。3、?按安全、?方便、節(jié)?約的原則?。整齊、?牢固堆垛?,間距規(guī)?范。合理?利用倉庫?,做到藥?品層次、?批間隔清?晰,數(shù)量?清楚,色?標(biāo)明顯。?4、所?有品種均?按照批號?準(zhǔn)確出庫?,保證電?腦數(shù)據(jù)與?商品實物?相符。?5、做好?藥品管理?工作,嚴(yán)?格按照《?轉(zhuǎn)庫(配?送、復(fù)核?)單》上?的批號、?數(shù)量等信?息出庫。?6、負(fù)?責(zé)將懷疑?為不合格?的藥品交?由驗收人?員處理。?7、有?關(guān)按照“?先產(chǎn)先出?,近期先?出,易變?先出”和?按批號發(fā)?貨的原則?出庫。?8、負(fù)責(zé)?嚴(yán)格按照?規(guī)定要求?進(jìn)行堆垛?和定期翻?垛。9?、自覺學(xué)?習(xí)藥品業(yè)?務(wù)知識,?提高保管?工作技能?。10?、按規(guī)定?做好各種?記錄,記?錄用語規(guī)?范,字跡?清楚,妥?善保存有?關(guān)憑證的?記錄。?復(fù)核員(?出庫)質(zhì)?量管理?1、負(fù)責(zé)?對出庫藥?品逐批進(jìn)?行質(zhì)量復(fù)?核和檢查?,對出庫?藥品的質(zhì)?量付發(fā)貨?責(zé)任。?2、負(fù)責(zé)?按《出庫?(配送、?復(fù)核)單?》的記錄?出庫藥品?,清點核?對商品去?向、品名?、劑型、?規(guī)格、數(shù)?量、生產(chǎn)?廠商、批?號、有效?期、質(zhì)量?狀況、銷?售日期等?,并檢查?藥品包裝?質(zhì)量,做?到數(shù)量準(zhǔn)?確,質(zhì)量?完好,包?裝牢固,?標(biāo)志清晰?,以上信?息核對正?確無誤后?應(yīng)在《出?庫復(fù)核單?》加蓋出?庫復(fù)核專?業(yè)章。?3、對出?庫發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?的藥品應(yīng)?及時通知?保管員報?告質(zhì)量管?理部重新?檢查、明?確質(zhì)量結(jié)?論,根據(jù)?質(zhì)量結(jié)論?決定是否?出庫。?4、銷售?出庫復(fù)核?單庫房聯(lián)?經(jīng)發(fā)貨人?、復(fù)核人?簽字后,?每天按編?碼順序裝?訂成冊作?為出庫復(fù)?核記錄,?記錄規(guī)范?完整、準(zhǔn)?確,便于?進(jìn)行質(zhì)量?跟蹤,并?按規(guī)定保?存___?_年備查?。運輸?員質(zhì)量管?理職責(zé)?1、按照?及時、準(zhǔn)?確、安全?、經(jīng)濟的?原則組織?藥品運輸?,對藥品?在運輸途?中的質(zhì)量?負(fù)責(zé)。?2、依照?出庫清單?認(rèn)真清點?配送藥品?件數(shù),交?接清楚,?手續(xù)完備?。3、?文明裝卸?,輕拿輕?放。運輸?前將藥品?包裝牢固?,防止包?裝盒藥品?破損。需?冷藏運輸?要求的藥?品放置于?保溫冷藏?箱內(nèi),與?其它藥品?相對分開?堆放。嚴(yán)?格按照外?包裝圖示?要求堆放?和采取防?護措施。?4、運?輸時針對?運送藥品?的包裝條?件及道路?狀況,采?取相應(yīng)措?施,防止?藥品的破?損和混淆?,裝卸商?品堆碼整?齊,不得?將包裝倒?置、重壓?,堆碼高?度要適中?。5、?公路運輸?應(yīng)覆蓋嚴(yán)?密,捆扎?牢固,防?止破損、?污染和混?藥事故發(fā)?生。運輸?途中發(fā)生?藥品質(zhì)量?問題,及?時向質(zhì)量?管理部門?負(fù)責(zé)人匯?報。質(zhì)?量管理員?職責(zé)(六?)1.?在項目負(fù)?責(zé)人和施?工負(fù)責(zé)人?領(lǐng)導(dǎo)下,?根據(jù)施工?組織設(shè)計?編制項目?質(zhì)量計劃?和試驗工?作計劃。?2.全?面負(fù)責(zé)項?目質(zhì)量監(jiān)?督檢查。?3.負(fù)?責(zé)部門質(zhì)?量文件的?登記、保?管,及時?清理無效?文件。?4.負(fù)責(zé)?檢查、鑒?定和試驗?工程項目?使用的材?料是否符?合規(guī)范和?設(shè)計規(guī)定?的要求,?及時提出?的報告。?5.負(fù)?責(zé)做好各?類原材料?試驗、過?程試驗、?各種混合?料配合比?設(shè)計,及?時提供試?驗報告。?6.檢?查、指導(dǎo)?試驗人員?的工作。?7.對?本項目部?不能進(jìn)行?的試驗項?目,經(jīng)有?關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)后,負(fù)?責(zé)聯(lián)系具?備試驗條?件的單位?進(jìn)行試驗?,并及時?提供試驗?報告。?8.認(rèn)真?做好試驗?

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