斑蝥酸鈉維生素B6注射液改善晚期肝癌患者生存質(zhì)量的臨床研究

斑蝥酸鈉維生素B6注射液改善晚期肝癌患者生存質(zhì)量的臨床研究【摘要】目的改善晚期肝癌患者生存質(zhì)量。方法運(yùn)用斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期肝癌16例與單用保肝對(duì)癥治療晚期肝癌15例做比較觀察。結(jié)果其生活質(zhì)量與生存率差異有顯著性。結(jié)論斑蝥酸鈉維生素B6注射液應(yīng)用于晚期肝癌能有效地控制病情及延緩病情發(fā)展，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

【關(guān)鍵詞】斑蝥酸鈉維生素B6注射液；肝癌；生活質(zhì)量

肝癌是十大惡性腫瘤之一，在我國(guó)，其發(fā)病率為46/10萬，每年約有13萬人死于肝癌，21世紀(jì)肝癌死亡總數(shù)42％，只有10％的肝癌患者適合手術(shù)切除［1］，由于肝癌早期癥狀缺乏特異性，故確診時(shí)90％為中晚期。晚期肝癌已失去手術(shù)、放療、介入等處理機(jī)會(huì)，患者生存質(zhì)量差，生存期短，預(yù)后不佳，治療目的是提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期，自2003年11月~2005年12月，我們用斑蝥酸鈉維生素B6注射液配合保肝對(duì)癥處理治療晚期肝癌16例，并與單純保肝對(duì)癥治療15例作對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

一般資料31例患者按國(guó)際抗癌聯(lián)盟1977年制定的原發(fā)性肝癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)［2］分為Ⅲ或Ⅳ期肝癌。31例患者失去手術(shù)、放療機(jī)會(huì)，拒絕全身化療及介入治療，生活質(zhì)量評(píng)分≥60分，估計(jì)存活2個(gè)月以上。均經(jīng)強(qiáng)化CT及甲胎蛋白測(cè)定診斷為Ⅲ或Ⅳ期肝癌，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，治療組16例，男13例，女3例，年齡33~69歲，平均歲；病程2~4個(gè)月，平均個(gè)月；Ⅲ期為10例，Ⅳ期為6例；肝功能Childs’分級(jí)參照文獻(xiàn)［3］分級(jí)為A~C級(jí)，A級(jí)8例，B級(jí)6例，C級(jí)2例。對(duì)照組15例，男12例，女3例，年齡30~71歲，平均51歲。肝功能Childs’分級(jí)構(gòu)成比經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異無顯著性,具有可比性。

方法

治療方法兩組患者均采用相同的西醫(yī)保肝對(duì)癥支持治療，治療組加用斑蝥酸鈉維生素B6注射液，每次30ml加生理鹽水250ml靜脈點(diǎn)滴，日1次，3周為1個(gè)療程，1療程后評(píng)價(jià)療效，根據(jù)病情可繼續(xù)應(yīng)用。觀察時(shí)間為治療開始到隨訪終止。

觀察指標(biāo)生活質(zhì)量：治療前后記錄患者的癥狀、體征、肝功能，AFP及腫瘤相關(guān)標(biāo)志物的變化，生活質(zhì)量的變化，3周后復(fù)查肝彩超及CT變化。生存時(shí)間：自治療第1天算起，每年隨診1次，隨訪終止時(shí)間為2005年12月31日。

2結(jié)果

療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范-原發(fā)性肝癌》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，分完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、惡化：以卡氏評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［2］為指標(biāo)，凡治療結(jié)束后評(píng)分增加≥10分者為提高，減少≥10者為降低，增加或減少10者為穩(wěn)定。

治療結(jié)果

近期療效比較PR1例％，NC9例％，PD6例，總緩解率％;對(duì)照組NC6例，PD9例，總緩解率40%。兩組比較差異無顯著性。

生活質(zhì)量變化比較治療組改善4例，穩(wěn)定7例，下降5例，改善率％;對(duì)照組改善1例，穩(wěn)定5例，下降9例，改善率40％，兩組比較差異有顯著性，說明斑蝥酸鈉維生素B6注射液可直接改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。

生存時(shí)間比較隨訪至2005年12月31日治療組年、1年生存率分別為％、％，中位生存期平均為個(gè)月;對(duì)照組年、1年生存率為40％、％，中位生存期平均為4個(gè)月。經(jīng)U檢驗(yàn)兩組1年生存率差異有顯著性，提示斑蝥酸鈉維生素B6注射液延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存期。

3討論

我國(guó)屬原發(fā)性肝癌高發(fā)病國(guó)家，且本病起病隱匿，確診時(shí)多數(shù)發(fā)展至中晚期，失去根治機(jī)會(huì)。如何緩解其癥狀，減輕其痛苦，提高患者生存質(zhì)量，是擺在我們腫瘤內(nèi)科醫(yī)生面前一項(xiàng)緊急而重要任務(wù)。斑蝥素自20世紀(jì)研究并應(yīng)用于臨床，為動(dòng)物性抗腫瘤藥，對(duì)多種癌癥有效，系“以毒攻毒”之品，本身有一定毒性。斑蝥酸鈉維生素B6注射液是由斑蝥酸鈉和維生素B6配制而成的抗腫瘤注射劑，能抑制腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)和核酸的合成，繼而影響RNA和DNA的生物合成，最終抑制癌細(xì)胞的生成和分裂;可降低腫瘤細(xì)胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高過氧化氫酶活力，改善細(xì)胞能量代謝，同時(shí)降低癌毒素水平;可直接抑制癌細(xì)胞內(nèi)DNA和RNA合成及前體的滲入，使癌細(xì)胞形態(tài)和功能發(fā)生變化，直接殺死癌細(xì)胞，我們應(yīng)用斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期肝癌，取其高純度低毒性的特點(diǎn)，直接殺滅腫瘤細(xì)胞，提高機(jī)體免疫功能，臨床取得初步療效，進(jìn)一步探討尚需大宗病例總結(jié)觀察。

【參考文獻(xiàn)】

1孔慶珍，夏建軍.肝細(xì)胞癌治療方法的造反.中國(guó)腫瘤臨床,2001,28：795-798.

2周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué).北