藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法

藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（一）目的為保證醫(yī)院先進(jìn)的治療水平，結(jié)合醫(yī)院臨床實(shí)際用藥情況，制定《藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法》，包含新藥遴選與藥品淘汰。（二）新藥遴選1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新藥定義為首次進(jìn)入本醫(yī)院的藥品（包括新的劑型、規(guī)格）。在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面有顯著特點(diǎn)，解決醫(yī)院未能滿足的臨床治療需求，提升醫(yī)院現(xiàn)有藥物治療水平的新藥。2.新藥遴選原則是科學(xué)、有序、公平、合理、公正、透明。3.新藥遴選技術(shù)指導(dǎo)方案臨床需要、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理為保證藥品安全使用，降低管理成本，執(zhí)行品規(guī)數(shù)量限制的原則；優(yōu)先遴選國家基本藥物，國家醫(yī)保目錄藥品、創(chuàng)新藥、國家談判品種藥品，通過一致性評(píng)價(jià)藥品，推薦使用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法進(jìn)行藥品評(píng)價(jià)和新藥遴選。4.以下藥品不在新藥申請(qǐng)范圍內(nèi):（1）在藥品安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性方面無顯著特點(diǎn)，不優(yōu)于醫(yī)院已有品種的藥品。（2）已被醫(yī)院淘汰的品種。（3）近年來發(fā)生過藥品銷售違規(guī)或不正當(dāng)競爭行為的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。5.按照醫(yī)院新藥遴選通知中具體操作流程填寫并提交新藥申請(qǐng)表。6.藥劑科藥事工作組對(duì)申請(qǐng)新藥逐一進(jìn)行專業(yè)及形式審查。7.藥劑科臨床藥學(xué)組對(duì)符合規(guī)定的藥品將按照提交的證據(jù)資料進(jìn)行循證評(píng)價(jià)、快速藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。8.藥劑科藥事組將經(jīng)初步審核后的新藥相關(guān)信息整理后遞交相應(yīng)臨床科室核心組討論進(jìn)行二次審核，并參照以下依據(jù)和細(xì)則生成新藥信息表格（包含但不限于）:（1）注明醫(yī)院現(xiàn)有同類品種。依據(jù):同一通用名藥品的品種，其注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的特例品種，其數(shù)量不超過本院所用藥品總品種數(shù)的1％。（2）注明新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及類別。依據(jù):藥品質(zhì)量層次為專利或GMP；國家一類新藥。注明新藥最小包裝單位規(guī)格、臨床藥品用藥規(guī)格。臨床藥品用藥規(guī)格以最新版《臨床用藥須知》和《新編藥物學(xué)》為準(zhǔn)。（3）對(duì)比新藥與醫(yī)院現(xiàn)有同類品種比較最小單位規(guī)格單價(jià)。所選品種規(guī)格確保以正常人群平均日劑量為最經(jīng)濟(jì)合理者優(yōu)先。（4）注明新藥的醫(yī)保信息、國家基本藥物信息、循證評(píng)價(jià)信息、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估信息等。9.通過臨床科室核心組審核后的藥品由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)相關(guān)專業(yè)小組包括但不限于抗菌藥小組、中藥小組、營養(yǎng)及其他治療用藥小組進(jìn)行三次審核，并對(duì)候選品種進(jìn)行排序。10.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)決議將新藥申請(qǐng)匯總后，在會(huì)議召開前生成新藥選票表，供委員投票使用。擇期召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。由相關(guān)臨床科室對(duì)所選品種進(jìn)行介紹，實(shí)行記名或無記名投票。原則上票數(shù)超過2/3為通過。藥事管理與藥物治療學(xué)委員開會(huì)期間由紀(jì)委監(jiān)察室與1名院外監(jiān)督員參會(huì)，履行監(jiān)督職能。11.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論最終審核通過的藥品予以公示平。12.藥劑科遵照審批藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)議結(jié)果，并根據(jù)新藥性質(zhì)和臨床需要安排進(jìn)入醫(yī)院各藥房使用。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和紀(jì)委監(jiān)察室不定期進(jìn)行監(jiān)督抽查。13.醫(yī)院對(duì)新引進(jìn)藥品進(jìn)行集中監(jiān)測，監(jiān)測項(xiàng)目包括使用量、有效性及安全性，對(duì)相關(guān)藥品不良反應(yīng)上報(bào)較集中的藥品報(bào)請(qǐng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，討論該品種是否繼續(xù)應(yīng)用。（三）藥品淘汰藥劑科整理資料定期向臨床科室征求意見，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)提出淘汰:1.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政管理部門公布的撤市藥品及發(fā)生藥害事件的藥品；2.質(zhì)量合格但超過6個(gè)月不用的藥品，或連續(xù)半年內(nèi)發(fā)出量小于10盒最小包裝的藥品；3.國家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)的品種和質(zhì)量公報(bào)不合格的相關(guān)產(chǎn)品4.藥品質(zhì)量有缺陷的品種；5.舉報(bào)有不正當(dāng)經(jīng)營或促銷行為，經(jīng)紀(jì)檢辦公室核實(shí)情況屬實(shí)的企業(yè)及產(chǎn)品；6.在最新藥品集中招標(biāo)中未中標(biāo)的藥品；7.藥品無