版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
【通用名】鹽酸沙丙蝶呤片【商品名】科望Kuvan【成份】鹽酸沙丙蝶呤【性狀】科望為類白色至淺黃色可溶片。【適應(yīng)癥】科望適用于對(duì)科望治療有反響的四氫生物喋呤〔BH4〕缺乏癥所導(dǎo)致的高苯丙氨酸血癥〔HPA〕,可用于成人及4歲以上兒童。科望在0-4BH4藥。效把握血苯丙氨酸濃度和養(yǎng)分平衡。BH4HPA打算長(zhǎng)期使用,但目前長(zhǎng)期使用科望的數(shù)據(jù)有限。100mg100401mg450mg400mg,相當(dāng)于4451-499mg500mg5100mg1100mL溶液,以確保溶液體積與處方量相符。BH42-5mg/kg120mg/kg/23用,以優(yōu)化治療效果。上升造成兒童消滅神經(jīng)系統(tǒng)疾病和成人消滅認(rèn)知功能障礙和精神疾病方面不行逆的臨床表現(xiàn)。120mg/kg/天,連續(xù)1個(gè)恒定的水平。反響良好的定義為血苯丙氨酸濃度降低1述標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)視為無(wú)效,不應(yīng)連續(xù)承受科望治療。5-20mg/kg/天的范圍內(nèi)調(diào)整劑量。1-2〔如監(jiān)測(cè)血苯丙氨酸和酪氨酸濃度、養(yǎng)分素?cái)z入量和精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育〕。服用方法:應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用科望單日劑量,以促進(jìn)吸取;每天在同一時(shí)間服15-20120-240mL溶解后服用。120mL解后服用。療范圍內(nèi)?!痉幣c進(jìn)食】進(jìn)餐時(shí)或餐后服用(每天在同一時(shí)間,進(jìn)餐時(shí)頓服〔首選早晨時(shí)服藥〕120-240mL15-20該病為常染色體隱性遺傳,是由于編碼苯丙氨酸羥化酶〔如苯丙酮尿癥〕或與6R-四氫生物喋呤〔6R-BH4〕合成或再生相關(guān)的酶〔BH4〕的基因突變所致。BH4BH45酪氨酸,導(dǎo)致血液中苯丙氨酸的濃度上升。6R-BH4,是苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸羥化酶的關(guān)心BH4BH4,從而恢復(fù)苯丙氨酸羥化酶的活性。【毒理爭(zhēng)論】?jī)?nèi)微核試驗(yàn)并未覺(jué)察鹽酸沙丙蝶呤具有遺傳毒性?!?-10〕中并沒(méi)有覺(jué)察科望具有致畸性的精準(zhǔn)證據(jù)。250mg/kg/〔人12.5-50〕未覺(jué)察有致癌性?!脖┞读康扔诨蚵愿哂谕婆e最大人體后,腎臟微觀形態(tài)特別〔腎集合管嗜堿性細(xì)胞增多〕的發(fā)生率增加。在安pH【藥代動(dòng)力學(xué)】3-4大血藥濃度〔Cmax〕。沙丙蝶呤的吸取速度和程度受到食物的影響。與空腹相4-540-85%。科望口服后的人體確定生物利用度或生物利用度尚不明確。蝶呤主要分布于腎臟、腎上腺、肝。給大鼠注射放射性標(biāo)記的沙丙蝶呤,能在胚10mg/kg喋呤濃度上升。6R-BH46R-BH4藥后主要通過(guò)糞便排泄,少局部通過(guò)尿液排泄?!静涣挤错憽颗R床試驗(yàn)顯示,579〔5-20mg/kg/天〕35%的患者消滅不良反響。最常報(bào)告的不良反響是頭痛和流涕。在科望的主要臨床試驗(yàn)中,已確定有以下不良反響。在各個(gè)頻率分組中,依據(jù)不良反響的嚴(yán)峻程度降序排列。神經(jīng)系統(tǒng)疾病:格外常見(jiàn)頭痛。胃腸疾病:常見(jiàn)腹瀉、嘔吐、腹痛。代謝和養(yǎng)分疾?。撼R?jiàn)低苯丙氨酸血癥。非苯丙酮尿癥19800PKU〔沙丙蝶呤〕一樣但劑型不同的藥物。在這些臨床試驗(yàn)中,受試者沙丙蝶呤給藥劑量范圍為1-20mg/kg/12〔無(wú)論是否相關(guān)〕為驚厥、驚厥加重、頭昏、胃腸出血、術(shù)后出血、頭關(guān)節(jié)痛、多尿癥、感動(dòng)、頭昏和上呼吸道感染。上市后閱歷:在日本進(jìn)展的一項(xiàng)對(duì)一樣活性成份〔沙丙蝶呤〕另一劑型的103027PKU3PKU2PKU患者中的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶〔GGT〕上升。超過(guò)治療前濃度?!窘伞繉?duì)科望活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者禁用?!矂?dòng)發(fā)育〕。平衡。治療期間,由于可能消滅血苯丙氨酸濃度上升,建議患者定期隨訪。,BH4科望在治療苯丙酮尿癥〔PKU〕患者的臨床試驗(yàn)中未觀看到上述狀況。會(huì)導(dǎo)致興奮性和應(yīng)激性增加。尚無(wú)科望對(duì)駕駛和操作機(jī)器力氣影響的爭(zhēng)論。40-4充分的臨床用藥閱歷,假設(shè)必需使用,須在??漆t(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下慎重使用。65年患者應(yīng)慎用科望。哺乳期禁用。〔如甲氨蝶呤、甲氧芐啶〕合用的爭(zhēng)論,但此類藥物會(huì)干擾BH4BH4藥物合用時(shí)應(yīng)特別留意,包括局部使用的血管舒張藥物,科望可影響一氧化氮〔NO〕NO〔例如:硝酸甘油〔GTN〕、硝酸異山梨酯〔ISDN〕、硝普鈉〔SNP〕、嗎多明〕、磷酸二酯酶-5〔PDE-5〕抑制劑和奮性和應(yīng)激性增加
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 二零二五年度房產(chǎn)抵押合同協(xié)議書(shū)房產(chǎn)抵押租賃合同3篇
- 二零二五年度帶車位房產(chǎn)銷售合同3篇
- 二零二五年度廣州市居民財(cái)產(chǎn)分割離婚協(xié)議書(shū)3篇
- 二零二五年度智慧城市SaaS解決方案服務(wù)協(xié)議2篇
- 自動(dòng)控制大實(shí)驗(yàn)課程設(shè)計(jì)
- 二零二五年度開(kāi)業(yè)慶典活動(dòng)互動(dòng)游戲定制合同3篇
- 二零二五年度度假村合作投資開(kāi)發(fā)房地產(chǎn)項(xiàng)目合同3篇
- 二零二五年度公積金貸款二手房交易合同模板3篇
- 早教老師工作職責(zé)范圍范文(2篇)
- 二零二五年度房地產(chǎn)廣告代理權(quán)益保護(hù)協(xié)議3篇
- 2023年成都東部集團(tuán)有限公司招聘筆試題庫(kù)及答案解析
- 角點(diǎn)網(wǎng)格一.角點(diǎn)網(wǎng)格定義
- 聚酯合成反應(yīng)動(dòng)力學(xué)
- 自動(dòng)控制原理全套課件
- 視頻監(jiān)控室值班記錄表
- 上??萍即髮W(xué),面試
- 歌曲《梁?!泛?jiǎn)譜完整版
- 小學(xué)語(yǔ)文教研組期末考試質(zhì)量分析
- 《五年級(jí)奧數(shù)總復(fù)習(xí)》精編課件
- 校園安全存在問(wèn)題及對(duì)策
- 鉆井作業(yè)常見(jiàn)安全隱患
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論