2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題

精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題

單選題（共110題，共110分）

1.國家通過加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管和考核，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于

A.90%，70%，50%

B.90%，80%，60%

C.80%，70%，60%

D.80%，70%，50%

2.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告，再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報(bào)告

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核

C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則，報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息

3.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是

A.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定

B.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定

C.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定

D.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定

4.根據(jù)下列部門的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.公安部門

D.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

5.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是

A.國家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材

B.國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥

C.國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物

6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。下列藥品中，可以通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售的是

A.中藥飲片川芎

B.芬太尼注射液

C.A型肉毒毒素制劑

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

7.根據(jù)《專利法》關(guān)于藥品專利期及專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品包裝外觀設(shè)計(jì)專利的期限為10年

B.新藥發(fā)明專利權(quán)補(bǔ)償期限不超過5年

C.新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利期限不超過14年

D.藥品發(fā)明專利權(quán)期限為20年

8.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與組織架構(gòu)的說法，錯(cuò)誤的是

A.該委員會(huì)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)的行政管理部門

B.該委員會(huì)日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)

C.該委員會(huì)主任委員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

D.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立該委員會(huì)

9.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列單位中，應(yīng)當(dāng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫的是

A.藥品零售企業(yè)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品運(yùn)輸企業(yè)

10.某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院將本院配制的中藥制劑上市銷售，涉及貨值金額5．7萬元。該縣藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定不屬于情節(jié)嚴(yán)重情形，除沒收違法銷售的制劑和違法所得外，對(duì)其處以一定金額的罰款。下列罰款金額符合《藥品管理法》規(guī)定的是

A.8.55萬元

B.22.8萬元

C.34.2萬元

D.50萬元

11.下列關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理劃分葵牛對(duì)薦處為藥的監(jiān)測、轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)工作，對(duì)存在安全隱患的按非處方藥管理的品種及時(shí)轉(zhuǎn)換為按處方藥管理

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、匯總對(duì)處方藥與非處方藥品種的意見，尤其是藥品安全性的情況，及時(shí)向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門反饋

C.非處方藥的有效性包括用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或者功能主治明確、用法用量明確、療效確切等特點(diǎn)

D.從藥品安全性考慮，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上的藥品不應(yīng)當(dāng)作為乙類非處方藥

12.國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度安排是

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

C.商業(yè)健康保險(xiǎn)

D.醫(yī)療救助

13.下列關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家醫(yī)療保障局制定信用目錄評(píng)價(jià)清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法等行為納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍

B.省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，可采取書面提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)信息等處置措施

C.醫(yī)藥企業(yè)失信行為超過一定時(shí)限或依法撤銷的，不再計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍

D.醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信情況評(píng)定分級(jí)包括一般、中等、嚴(yán)重三個(gè)等級(jí)，每年動(dòng)態(tài)更新

14.《疫苗管理法》所稱的疫苗包括

A.免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗

B.兒童疫苗和藥師成人疫苗

C.進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗

D.免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗

15.藥品上市許可持有人或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，對(duì)其作出沒收違法所得，并處30萬元以上300萬元以下罰款的部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.商務(wù)部門

D.市場監(jiān)督管理部門

16.據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，關(guān)于藥品飛行檢查啟動(dòng)和實(shí)施的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門接到投訴舉報(bào)的，可以開展飛行檢查

B.藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組，應(yīng)當(dāng)由2名以上檢察人員組成

C.檢察人員到達(dá)檢查現(xiàn)場后，應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和執(zhí)法證明文件

D.被檢查單位應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，以配合藥品飛行檢查

17.根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

A.責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，吊銷藥品經(jīng)營許可證

B.責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5萬元以上50萬元以下的罰款

C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證

D.責(zé)令改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上50萬元以下的罰款

18.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收購進(jìn)藥品，建立真實(shí)，完整的藥品驗(yàn)收記錄

B.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用，調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

C.留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過藥品有以期1年，但不得少于2年

D.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

19.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體

B.對(duì)于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)施三級(jí)召回

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)

D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時(shí)，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實(shí)施

20.從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的，除具備藥品生產(chǎn)基本條件外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備

B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備

C.符合疾病預(yù)防、控制需要

D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

21.根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié).開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施

B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求

22.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告與處理等藥品全生命周期承擔(dān)管理責(zé)任

B.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理

C.應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人簽字后方可放行

D.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)，并獨(dú)立承擔(dān)全部責(zé)任

23.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫。不得使用其他語言或縮寫體

B.每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟帯Ｗ舟E清楚，不得涂改

C.藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫。沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫

D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用。特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

24.關(guān)于中成藥的說法，錯(cuò)誤的是

A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》或者省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

B.中成藥通用名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)

C.國家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥

D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)

25.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征的說法，錯(cuò)誤的是

A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種

C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種申報(bào)

D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)

26.下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證

C.藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式、改變經(jīng)營類別、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫地址內(nèi)大幅增加倉庫儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)面積，應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)

27.為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)藥師權(quán)和監(jiān)督權(quán)，國家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺(tái)。下列不屬于藥品信息查詢平臺(tái)公開范圍的是

A.行政審批信息

B.統(tǒng)計(jì)信息

C.監(jiān)督抽檢信息

D.立案信息

28.下列崗位中，應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)在本單位的執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的是

A.體外診斷試劑（藥品）專營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品零售企業(yè)的處方調(diào)配人員

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.藥品上市許可持有人的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品零售連鎖門店的處方審核人員

29.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精神藥品的零售業(yè)務(wù)

B.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需。運(yùn)輸困難等特殊情況，可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

30.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過

A.20天

B.30天

C.60天

D.90天

31.關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件

32.國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類。下列均屬于第二類醫(yī)療器械的是

A.外科用手術(shù)刀，皮膚縫合釘、手術(shù)顯微鏡

B.血壓計(jì)、避孕套、無菌醫(yī)用手套

C.體外反搏裝置、微波手術(shù)刀、集液袋

D.心電圖機(jī)、檢查手套、助聽器

33.企業(yè)接受下列委托事項(xiàng)后，可以再次委托的是

A.藥品委托生產(chǎn)

B.疫苗委托儲(chǔ)存、配送

C.藥品委托銷售

D.中藥飲片委托運(yùn)輸

34.下列關(guān)于藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理的說法，正確的是

A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注到日，按照年、月、日的順序標(biāo)注

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽是指藥品外包裝以內(nèi)的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容

C.僅處方藥說明書中要求有【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【臨床試驗(yàn)】【藥理毒理】項(xiàng)目

D.藥品的最小銷售單元包裝屬于內(nèi)包裝。必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書

35.下列關(guān)于藥品出口監(jiān)督管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.為保證藥品出口過程中可以追溯，出口藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品檔案

B.對(duì)于短缺藥品，國務(wù)院可以限制或禁止出口

C.對(duì)于未在我國注冊(cè)的藥品，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明

D.對(duì)于已在我國注冊(cè)的藥品.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以依申請(qǐng)為本行政區(qū)域內(nèi)藥品出口型企業(yè)出具藥品出口銷售證明

36.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)基本要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗(yàn)考慮的首要因素

B.當(dāng)臨床試驗(yàn)預(yù)期獲益不低于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可實(shí)施或者繼續(xù)

C.倫理審查和知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施

D.臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程

37.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)

B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人

C.銷售毒性中藥品種時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識(shí)等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)

38.下列關(guān)于疫苗上市許可持有人的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù)

B.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有良好信用記錄

C.應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品上市許可持有人主體責(zé)任保證疫苗質(zhì)量，不得委托生產(chǎn)

D.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)疫苗生產(chǎn)全過程和疫苗質(zhì)量進(jìn)行審核、檢驗(yàn)

39.根據(jù)《食品安全法實(shí)施條例》，下列說法錯(cuò)誤的是

A.不得對(duì)嬰幼兒配方食品制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)

B.列入保健食品原料目錄的原料，只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)

C.保健食品不得在大眾媒體上宣傳保健功能

D.首次進(jìn)口的，屬于補(bǔ)充維生素等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

40.根據(jù)《藥品管理法》第一百十八條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人，主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處

A.所獲收入百分之三十以上一倍以下罰款

B.所獲收入一倍以上三倍以下罰款

C.收入百分之三十以上三倍以下罰款

D.所獲收入一倍以五倍以下罰款

41.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績管理的一個(gè)周期是

A.1年

B.4年

C.2年

D.5年

42.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

A.1年

B.4年

C.2年

D.5年

43.具有中醫(yī)學(xué)類專業(yè)碩士學(xué)歷，申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的，應(yīng)當(dāng)至少在藥學(xué)崗位工作滿

A.1年

B.4年

C.2年

D.5年

44.藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送藥品時(shí)，未使用封閉式運(yùn)輸工具運(yùn)輸藥品，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)該行為作出的處理是

A.超出經(jīng)營方式經(jīng)營藥品，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條對(duì)于無證經(jīng)營情形給予處罰

B.違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰

C.違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰

D.違反國家藥品管理規(guī)定，責(zé)令限期整改;逾期不改的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條對(duì)于無證經(jīng)營情形給予處罰

45.藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)，藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議，委托其生產(chǎn)并銷售藥品。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)該行為作出的處理是

A.超出經(jīng)營方式經(jīng)營藥品，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條對(duì)于無證經(jīng)營情形給予處罰

B.違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰

C.違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰

D.違反國家藥品管理規(guī)定，責(zé)令限期整改;逾期不改的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條對(duì)于無證經(jīng)營情形給予處罰

46.根據(jù)《國家藥品鑒督管理局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》和《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》，承擔(dān)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

47.根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》和《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》，承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

48.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用

49.非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用

50.可以實(shí)施藥品委托銷售的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品零售企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)

51.不得從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品零售企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)

52.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師審核處方時(shí)，對(duì)處方中新生兒、嬰幼兒日齡、月齡及體重表述的審核，屬于

A.合法性審核

B.適宜性審核

C.規(guī)范性審核

D.經(jīng)濟(jì)性審核

53.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師審核處方時(shí)，對(duì)處方中是否有用藥禁忌的審核，屬于

A.合法性審核

B.適宜性審核

C.規(guī)范性審核

D.經(jīng)濟(jì)性審核

54.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師審核處方時(shí)，對(duì)抗菌藥物處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具的審核，屬于

A.合法性審核

B.適宜性審核

C.規(guī)范性審核

D.經(jīng)濟(jì)性審核

55.某省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品經(jīng)營企業(yè)處100萬元罰款，屬于

A.行政處分

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政強(qiáng)制措施

D.行政處罰

56.某縣藥品監(jiān)督管理部門查封違法銷售假藥的場所和設(shè)施，屬于

A.行政處分

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政強(qiáng)制措施

D.行政處罰

57.藥品零售企業(yè)未執(zhí)行行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人民法院加處罰款，屬于

A.行政處分

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政強(qiáng)制措施

D.行政處罰

58.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和相關(guān)部委的主要職責(zé)，負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議的是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.中醫(yī)藥管理部門

59.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和相關(guān)部委的主要職責(zé)，負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施的是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.中醫(yī)藥管理部門

60.鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或者行李車運(yùn)輸?shù)氖?/p>

A.氨酚偽麻美芬片Ⅱ

B.阿昔洛韋乳膏

C.可待因

D.米非司酮片

61.藥品零售連鎖企業(yè)可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售的是

A.氨酚偽麻美芬片Ⅱ

B.阿昔洛韋乳膏

C.可待因

D.米非司酮片

62.根據(jù)《中華人民共和國刑法》《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

C.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

63.根據(jù)《中華人民共和國刑法》《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，藥品零售企業(yè)的店員銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

C.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

64.根據(jù)《中華人民共和國刑法》《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》非法行醫(yī)人員明知是假藥而大量提供給患者使用，金額達(dá)80萬元

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

C.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

65.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理人員的資質(zhì)要求，其中，要求具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的崗位是

A.藥品采購

B.藥品養(yǎng)護(hù)

C.藥品銷售

D.藥品質(zhì)量管理

66.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理人員的資質(zhì)要求，其中，要求具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的崗位是

A.藥品采購

B.藥品養(yǎng)護(hù)

C.藥品銷售

D.藥品質(zhì)量管理

67.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理人員的資質(zhì)要求，其中，要求具有高中以上文化程度的崗位是

A.藥品采購

B.藥品養(yǎng)護(hù)

C.藥品銷售

D.藥品質(zhì)量管理

68.亞砷酸注射液屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品

69.每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或毒藥品類易制毒化學(xué)品的口服固體復(fù)方制劑屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品

70.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理有關(guān)規(guī)定，藥品實(shí)行分類采購，中藥飲片葛根屬于

A.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購藥品

B.國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品

C.談判采購藥品

D.直接掛網(wǎng)采購藥品

71.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理有關(guān)規(guī)定，藥品實(shí)行分類采購，注射用對(duì)氨基水楊酸鈉屬于

A.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購藥品

B.國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品

C.談判采購藥品

D.直接掛網(wǎng)采購藥品

72.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理有關(guān)規(guī)定，藥品實(shí)行分類采購，10%葡萄糖注射液屬于

A.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購藥品

B.國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品

C.談判采購藥品

D.直接掛網(wǎng)采購藥品

73.根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在提供商品或者服務(wù)之后，按照國家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例，向消費(fèi)者出具發(fā)票或者服務(wù)單據(jù)，承擔(dān)

A.保證安全的義務(wù)

B.出具憑證的義務(wù)

C.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

D.提供信息的義務(wù)

74.根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量，性能、用途、有效期限等信息，承擔(dān)

A.保證安全的義務(wù)

B.出具憑證的義務(wù)

C.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

D.提供信息的義務(wù)

75.根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)存在安全隱患的商品或者服務(wù)，向消費(fèi)者做出真實(shí)的說明和明確的警示，承擔(dān)

A.保證安全的義務(wù)

B.出具憑證的義務(wù)

C.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

D.提供信息的義務(wù)

76.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)上市銷售的醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理，境內(nèi)生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)

A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

D.向國家藥品監(jiān)督管理部門備案

77.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)上市銷售的醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理，境外生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)

A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

D.向國家藥品監(jiān)督管理部門備案

78.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)上市銷售的醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理，境外生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)

A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證

D.向國家藥品監(jiān)督管理部門備案

79.每隔5年修訂頒布、具有法律地位且為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

A.《中國藥典》

B.某省中藥飲片炮制規(guī)范

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

80.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，頒發(fā)給藥品上市許可持有人的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A.《中國藥典》

B.某省中藥飲片炮制規(guī)范

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

81.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A.山茱萸

B.金銀花

C.人參

D.羚羊角

82.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A.山茱萸

B.金銀花

C.人參

D.羚羊角

83.國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)新藥上市許可申請(qǐng)人申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的技術(shù)評(píng)估，屬于

A.監(jiān)督抽檢

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽檢

D.指定檢驗(yàn)

84.對(duì)于獲準(zhǔn)附條件上市的某種疫苗，每批上市銷售前須經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn)的活動(dòng)，屬于

A.監(jiān)督抽檢

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽檢

D.指定檢驗(yàn)

85.冷藏藥品配送企業(yè)在運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，對(duì)配送過程中的冷藏藥品溫度數(shù)據(jù)記錄的頻率是

A.每1分鐘至少一次

B.每30分鐘至少一次

C.每2分鐘至少一次

D.每5分鐘至少一次

86.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫配備的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)其測點(diǎn)終端采集溫濕度數(shù)據(jù)的頻率是

A.每1分鐘至少一次

B.每30分鐘至少一次

C.每2分鐘至少一次

D.每5分鐘至少一次

87.藥品零售連鎖企業(yè)總部倉庫內(nèi)，常溫藥品與陰涼藥品同庫存放的，其儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)溫度低于10℃、相對(duì)濕度大于75%時(shí)，企業(yè)配備的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)記錄溫度數(shù)據(jù)的頻率是

A.每1分鐘至少一次

B.每30分鐘至少一次

C.每2分鐘至少一次

D.每5分鐘至少一次

88.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)實(shí)行

A.備案管理

B.年度報(bào)告管理

C.審批管理

D.認(rèn)證管理

89.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行

A.備案管理

B.年度報(bào)告管理

C.審批管理

D.認(rèn)證管理

90.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)、銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況實(shí)行

A.備案管理

B.年度報(bào)告管理

C.審批管理

D.認(rèn)證管理

91.甲生物制品研發(fā)企業(yè)基于臨床治療需求，研發(fā)上市了一款針對(duì)PDL-1靶點(diǎn)用于腫瘤免疫治療的新藥，對(duì)多種腫瘤疾病療效顯著。為提升該藥品的生產(chǎn)供應(yīng)能力，甲計(jì)劃在生產(chǎn)供應(yīng)不足的情況下，同時(shí)委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，該新藥銷售由甲承擔(dān)。

作為該藥品受托生產(chǎn)企業(yè)，乙的《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼應(yīng)當(dāng)包括

A.h

B.s

C.d

D.z

92.甲生物制品研發(fā)企業(yè)基于臨床治療需求，研發(fā)上市了一款針對(duì)PDL-1靶點(diǎn)用于腫瘤免疫治療的新藥，對(duì)多種腫瘤疾病療效顯著。為提升該藥品的生產(chǎn)供應(yīng)能力，甲計(jì)劃在生產(chǎn)供應(yīng)不足的情況下，同時(shí)委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，該新藥銷售由甲承擔(dān)。

下列說法，符合國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的是

A.由于乙產(chǎn)能不足，乙再次委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品

B.由于乙配送能力不足，乙再次委托其他藥品批發(fā)企業(yè)配送該藥品

C.甲委托乙向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具該藥品的銷售票據(jù)

D.委托乙生產(chǎn)后，甲不再單獨(dú)配備不良反應(yīng)監(jiān)測人員

93.甲生物制品研發(fā)企業(yè)基于臨床治療需求，研發(fā)上市了一款針對(duì)PDL-1靶點(diǎn)用于腫瘤免疫治療的新藥，對(duì)多種腫瘤疾病療效顯著。為提升該藥品的生產(chǎn)供應(yīng)能力，甲計(jì)劃在生產(chǎn)供應(yīng)不足的情況下，同時(shí)委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，該新藥銷售由甲承擔(dān)。

甲的下列行為不符合國家規(guī)定的是

A.甲聘請(qǐng)醫(yī)藥代表從事該抗腫瘤藥的信息傳遞、溝通、反饋活動(dòng)

B.甲與其醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同，并及時(shí)做好備案信息維護(hù)

C.甲對(duì)該抗腫瘤藥的不良反應(yīng)及時(shí)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告

D.甲委托具有生物制品經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)銷售該抗腫瘤藥

94.甲生物制品研發(fā)企業(yè)基于臨床治療需求，研發(fā)上市了一款針對(duì)PDL-1靶點(diǎn)用于腫瘤免疫治療的新藥，對(duì)多種腫瘤疾病療效顯著。為提升該藥品的生產(chǎn)供應(yīng)能力，甲計(jì)劃在生產(chǎn)供應(yīng)不足的情況下，同時(shí)委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，該新藥銷售由甲承擔(dān)。

下列對(duì)于甲的要求，正確的是

A.經(jīng)協(xié)議約定后，甲無須承擔(dān)該藥品受托生產(chǎn)的質(zhì)量責(zé)任

B.經(jīng)協(xié)議約定后，甲無須承擔(dān)該藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

C.甲委托乙生產(chǎn)的該藥品上市銷售前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)甲的質(zhì)量受權(quán)人簽字放行

D.甲從事該抗腫瘤藥的生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可

95.某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)匾患宜幤妨闶燮髽I(yè)（經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、生物制品、中成藥、中藥飲片）進(jìn)行日常檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)其人員包括:法定代表人甲:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（藥學(xué)），2022年開辦該藥品零售企業(yè)，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位為該藥品零售企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）乙:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（中藥學(xué)），注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)。店員丙:某大專院校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)后一直在該藥品零售企業(yè)工作。檢查當(dāng)日上午，甲與乙外出參加接續(xù)教育，丙在崗。檢查期間，有消費(fèi)者丁到店，向丙表示欲購買羅紅霉素片1盒（生產(chǎn)企業(yè)為國外某制藥有限公司，2022年8月獲批在中國上市），甲類非處方藥通便靈膠囊1盒，但因時(shí)間匆忙，沒來得及前往醫(yī)院就診開具處方。

關(guān)于丁欲購買的羅紅霉素片，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是

A.國藥準(zhǔn)字HJ2022XXXX

B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H2022XXXX

C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):HJ2022XXXX

D.國藥準(zhǔn)字H2022XXXX

96.某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)匾患宜幤妨闶燮髽I(yè)（經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、生物制品、中成藥、中藥飲片）進(jìn)行日常檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)其人員包括:法定代表人甲:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（藥學(xué)），2022年開辦該藥品零售企業(yè)，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位為該藥品零售企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）乙:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（中藥學(xué)），注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)。店員丙:某大專院校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)后一直在該藥品零售企業(yè)工作。檢查當(dāng)日上午，甲與乙外出參加接續(xù)教育，丙在崗。檢查期間，有消費(fèi)者丁到店，向丙表示欲購買羅紅霉素片1盒（生產(chǎn)企業(yè)為國外某制藥有限公司，2022年8月獲批在中國上市），甲類非處方藥通便靈膠囊1盒，但因時(shí)間匆忙，沒來得及前往醫(yī)院就診開具處方。

關(guān)于丁購買羅紅霉素片和通便靈膠囊的需求，丙的做法正確的是

A.告知丁由于執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不能銷售羅紅霉素片，但可以銷售通便靈膠囊

B.告知丁羅紅霉素片需憑處方銷售，因此不能銷售羅紅霉素片，但可以銷售通便靈膠囊

C.告知丁羅紅霉素片需憑處方銷售，通便靈膠囊為甲類非處方藥，由于執(zhí)業(yè)藥師不在崗，因此均不能銷售

D.將羅紅霉素片和通便靈膠囊銷售給丁，并要求其當(dāng)天下午補(bǔ)交處方給甲審核

97.某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)匾患宜幤妨闶燮髽I(yè)（經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、生物制品、中成藥、中藥飲片）進(jìn)行日常檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)其人員包括:法定代表人甲:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（藥學(xué)），2022年開辦該藥品零售企業(yè)，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位為該藥品零售企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）乙:具備執(zhí)業(yè)藥師資格（中藥學(xué)），注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)。店員丙:某大專院校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)后一直在該藥品零售企業(yè)工作。檢查當(dāng)日上午，甲與乙外出參加接續(xù)教育，丙在崗。檢查期間，有消費(fèi)者丁到店，向丙表示欲購買羅紅霉素片1盒（生產(chǎn)企業(yè)為國外某制藥有限公司，2022年8月獲批在中國上市），甲類非處方藥通便靈膠囊1盒，但因時(shí)間匆忙，沒來得及前往醫(yī)院就診開具處方。

關(guān)于甲執(zhí)業(yè)行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.甲對(duì)該藥品零售企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)熟悉藥品經(jīng)營監(jiān)管的法律法規(guī)

B.為提升藥學(xué)服務(wù)效率，甲通過網(wǎng)絡(luò)審核其執(zhí)業(yè)單位銷售的藥品處方，不再到店執(zhí)業(yè)

C.甲的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置掛牌明示

D.甲負(fù)責(zé)該藥品零售企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配，合理用藥指導(dǎo)等工作

98.甲藥品零售連鎖企業(yè)，經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品。甲下轄若干連鎖門店，該企業(yè)制定的體系文件規(guī)定實(shí)施統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)。乙門店為甲的所屬門店，且為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片。丙藥品零售企業(yè)（非連鎖門店），經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。

2022年3月，藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)自2022年3月以來，乙多次從丁藥品零售連鎖企業(yè)處獲取藥品（貨值金額8．1萬元，其中已售出藥品貨值金額4．35萬元）。藥品監(jiān)督管理都門向甲核實(shí)，甲表示不知情，貨款由乙自行結(jié)算。對(duì)此，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為不屬于情節(jié)嚴(yán)重情形，可以對(duì)乙作出的處理是

A.沒收乙從丁處獲取的剩余藥品和已售出藥品的所得4.35萬元，但由于涉事藥品來源丁為合法藥品經(jīng)營企業(yè)，故對(duì)乙免于其他行政處罰

B.沒收乙從丁處獲取的剩余藥品和已售出藥品的所得4.35萬元，責(zé)令限期改正，給予警告

C.沒收乙從丁處獲取的剩余藥品和已售出藥品的所得4.35萬元，責(zé)令改正，并處130.5萬元的罰款

D.沒收乙從丁處獲取的剩余藥品和已售出藥品的所得4.35萬元，責(zé)令改正，并處40.5萬元的罰款

99.甲藥品零售連鎖企業(yè)，經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品。甲下轄若干連鎖門店，該企業(yè)制定的體系文件規(guī)定實(shí)施統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)。乙門店為甲的所屬門店，且為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片。丙藥品零售企業(yè)（非連鎖門店），經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。

（1）甲擬新開設(shè)一家連鎖門店，僅經(jīng)營乙類非處方藥，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門決定對(duì)其審批實(shí)行告知承諾制。（2）2022年1月，甲開辦一家連鎖門店，同年2月該門店申請(qǐng)成為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店。（3）2022年4月，丙從戊藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)—批中成藥，該批藥品系藥品上市許可持有人委托戊生產(chǎn):丙持有戊提供的藥品上市許可持有人與戊簽訂的委托生產(chǎn)銷售協(xié)議。（4）2022年8月:丙從己藥品上市許可持有人處購進(jìn)一批生物制品。上述行為符合國家有關(guān)管理規(guī)定的有

A.（1）（3）

B.（1）（2）

C.（2）（3）

D.（2）（4）

100.甲藥品零售連鎖企業(yè)，經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品。甲下轄若干連鎖門店，該企業(yè)制定的體系文件規(guī)定實(shí)施統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)。乙門店為甲的所屬門店，且為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片。丙藥品零售企業(yè)（非連鎖門店），經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。

2022年4月，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)乙和丙進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列問題:（1）乙沒有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，處方審核工作是由甲總部設(shè)置的“處方核中心”配備的執(zhí)業(yè)藥師通過“遠(yuǎn)程審方”完成。為此，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理都門認(rèn)為乙“遠(yuǎn)程審方”不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，認(rèn)定乙的藥學(xué)技術(shù)人員配備與其經(jīng)營范圍不符。（2）在丙的藥品陳列貨架上發(fā)現(xiàn)5瓶同批次中成藥A，標(biāo)示有效期至2022年2月，經(jīng)調(diào)閱丙藥品購進(jìn)記錄和銷售記錄，發(fā)現(xiàn)該批次藥品共購進(jìn)8瓶，其中3瓶已于2022年1月前銷售。為此，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為丙不存在銷售假劣藥品的問題，但存在對(duì)銷售藥品有效期管理的缺陷，要求丙對(duì)剩余5瓶藥品A立即下架，不得繼續(xù)陳列銷售。（3）在丙的中藥飲片銷售區(qū)發(fā)現(xiàn)3袋中藥飲片包裝的魔芋，隔著透明塑料袋包裝可以觀察到里面裝有若干獨(dú)立小包裝上印有“綠色食品”的魔芋。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為，這3袋魔芋屬假藥，且無須檢驗(yàn)即可認(rèn)定。結(jié)合題目提供的信息，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)的處置符合國家藥品監(jiān)督管理要求的有

A.（1）（2）

B.（2）（3）

C.（1）（2）（3）

D.（1）（3）

101.甲藥品零售連鎖企業(yè)，經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品。甲下轄若干連鎖門店，該企業(yè)制定的體系文件規(guī)定實(shí)施統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)。乙門店為甲的所屬門店，且為醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片。丙藥品零售企業(yè)（非連鎖門店），經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍:化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。

（1）米非司酮片（僅用于緊急避孕）（2）復(fù)方磷酸可待因口服溶液（3）氨酚曲馬多片（4）氨酚待因片（Ⅱ）（5）復(fù)方地芬諾酯片（6）尿通卡克乃其片（7）氨酚氫可酮片（8）復(fù)方甘草片上述藥品中，乙可以銷售，但丙不得銷售的有

A.（1）（2）

B.（2）（7）

C.（3）（4）（7）

D.（5）（6）（8）

102.患者王某，15歲，因患感冒、咳嗽，到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診，經(jīng)問診結(jié)合血常規(guī)檢查結(jié)果，醫(yī)師開具了左氧氟沙星片、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、感冒清熱顆粒（外包裝為紅色OTC標(biāo)識(shí)）的處方。藥師審方后，認(rèn)為左氧氟沙星片不宜用于18歲以下小兒及青少年，建議調(diào)整抗菌藥物，改用阿奇霉素片。取藥時(shí)，藥師交代用藥注意事項(xiàng)。

以上所開具藥品中，可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是

A.左氧氟沙星片

B.阿奇霉素片

C.復(fù)方磷酸可待因口服溶液

D.感冒清熱顆粒

103.患者王某，15歲，因患感冒、咳嗽，到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診，經(jīng)問診結(jié)合血常規(guī)檢查結(jié)果，醫(yī)師開具了左氧氟沙星片、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、感冒清熱顆粒（外包裝為紅色OTC標(biāo)識(shí)）的處方。藥師審方后，認(rèn)為左氧氟沙星片不宜用于18歲以下小兒及青少年，建議調(diào)整抗菌藥物，改用阿奇霉素片。取藥時(shí)，藥師交代用藥注意事項(xiàng)。

醫(yī)師為王某開具的復(fù)方磷酸可待因口服溶液的處方不得超過

A.1日常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

104.藥品生產(chǎn)企業(yè)甲多年來專門從事第二類精神藥品注射劑A的化學(xué)藥品生產(chǎn)。甲招聘平面設(shè)計(jì)師趙某，負(fù)責(zé)產(chǎn)品文字和包裝設(shè)計(jì)。趙某對(duì)A藥品設(shè)計(jì)廣告策劃案，準(zhǔn)備了完整的藥品廣告申請(qǐng)材料，擬向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，在庫儲(chǔ)存的多批次A藥品說明書漏印“精神藥品”專用標(biāo)識(shí)，甲承認(rèn)已售出部分相關(guān)批次藥品并被醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

A藥品說明書中【成分】項(xiàng)下需要列出輔料名稱的說法，正確的是

A.需要列出全部輔料的名稱

B.不需要列出輔料的名稱

C.只需要列出可能出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的輔料名稱

D.只需要列出主要的輔料名稱

105.藥品生產(chǎn)企業(yè)甲多年來專門從事第二類精神藥品注射劑A的化學(xué)藥品生產(chǎn)。甲招聘平面設(shè)計(jì)師趙某，負(fù)責(zé)產(chǎn)品文字和包裝設(shè)計(jì)。趙某對(duì)A藥品設(shè)計(jì)廣告策劃案，準(zhǔn)備了完整的藥品廣告申請(qǐng)材料，擬向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，在庫儲(chǔ)存的多批次A藥品說明書漏印“精神藥品”專用標(biāo)識(shí)，甲承認(rèn)已售出部分相關(guān)批次藥品并被醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

收到趙某的申請(qǐng)后，所在地省級(jí)市場監(jiān)督管理部門的做法，正確的是

A.予以批準(zhǔn)，并告知只能在有關(guān)部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.予以批準(zhǔn)，并告知可以在大眾媒體上發(fā)布廣告

C.不論其廣告申請(qǐng)材料是否完備，均不予受理

D.告知無須批準(zhǔn)，經(jīng)備案即可發(fā)布廣告

106.藥品生產(chǎn)企業(yè)甲多年來專門從事第二類精神藥品注射劑A的化學(xué)藥品生產(chǎn)。甲招聘平面設(shè)計(jì)師趙某，負(fù)責(zé)產(chǎn)品文字和包裝設(shè)計(jì)。趙某對(duì)A藥品設(shè)計(jì)廣告策劃案，準(zhǔn)備了完整的藥品廣告申請(qǐng)材料，擬向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，在庫儲(chǔ)存的多批次A藥品說明書漏印“精神藥品”專用標(biāo)識(shí)，甲承認(rèn)已售出部分相關(guān)批次藥品并被醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，甲漏印“精神藥品"專用標(biāo)識(shí)屬于情節(jié)嚴(yán)重情形，應(yīng)當(dāng)給予的行政處罰為

A.處2萬元以上20萬元以下的罰款

B.處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款

C.吊銷藥品注冊(cè)證書

D.責(zé)令企業(yè)改正，給予警告

107.甲是某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作人員，具備執(zhí)業(yè)藥師資格。乙是甲的大學(xué)同學(xué)，擔(dān)任一家藥品批發(fā)企業(yè)銷售經(jīng)理，同時(shí)于2022年3月開辦了一家藥品零售企業(yè)，擔(dān)任法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人。2022年7月起，乙租用甲執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書，注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)，任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2022年1月，所在地藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)舉報(bào)查實(shí)，確認(rèn)乙開辦藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證"行為。經(jīng)查，自2022年7月至2022年1月，乙每月支付甲2000元，共計(jì)支付3．8萬元。該零售藥店在此期間共計(jì)銷售所得154．6萬元，其中乙個(gè)人所獲收入20萬元。

所在地藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品管理法》可以作出的處理決定不包括

A.對(duì)乙沒收個(gè)人所獲收入20萬元，并處20萬元的罰款

B.上報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，撤銷甲的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.對(duì)該藥品零售企業(yè)處以吊銷藥品經(jīng)營許可證的處罰

D.對(duì)乙處以10年禁止從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的處罰

108.甲是某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作人員，具備執(zhí)業(yè)藥師資格。乙是甲的大學(xué)同學(xué)，擔(dān)任一家藥品批發(fā)企業(yè)銷售經(jīng)理，同時(shí)于2022年3月開辦了一家藥品零售企業(yè)，擔(dān)任法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人。2022年7月起，乙租用甲執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書，注冊(cè)在該藥品零售企業(yè)，任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2022年1月，所在地藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)舉報(bào)查實(shí)，確認(rèn)乙開辦藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證"行為。經(jīng)查，自2022年7月至2022年1月，乙每月支付甲2000元，共計(jì)支付3．8萬元。該零售藥店在此期間共計(jì)銷售所得154．6萬元，其中乙個(gè)人所獲收入20萬元。

乙開辦的藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證"行為，適用罰則正確的是

A.按違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰

B.按無證經(jīng)營藥品情形進(jìn)行處罰

C.按執(zhí)業(yè)藥師不在崗未掛牌告知的從重情形進(jìn)行處罰

D.按提供虛假證明材料騙取《藥品經(jīng)營許可證》情形進(jìn)行處罰

109.某省藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)甲（經(jīng)營范圍不包括中藥飲片）實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)甲的倉庫儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放有約2000套印有生產(chǎn)企業(yè)名稱的為鄰省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)乙的中藥飲片包裝袋，以及已完成包裝袋封口的500余袋印有生產(chǎn)企業(yè)名稱的為乙的疑似“中藥飲片”半成品，現(xiàn)場有加工中藥材的痕跡。甲的采購人員交代，加工“中藥飲片”的原料藥材系采購自本省中藥材專業(yè)市場