散劑、顆粒劑和膠

散劑、顆粒劑和膠囊劑（powders,granulesandcapsules）概述散劑顆粒劑膠囊劑概述穩(wěn)定性高計(jì)量準(zhǔn)確攜帶、服用方便機(jī)械化、效率高，成本低膠囊原料顆粒劑散劑丸劑粉碎混合制粒壓片包衣散劑（powders）定義：指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。特點(diǎn)：粒徑小，比表面積大，易分散，起效快；外用散的覆蓋面積大，具保護(hù)和收斂等作用；貯存、運(yùn)輸、攜帶方便；工藝簡單，劑量易控制，嬰兒易服用。散劑粒度要求：口服散劑：細(xì)粉，全通過五號(hào)篩，并含有通過六號(hào)篩的粉末不少于95％。兒科及局部用散劑：最細(xì)粉，全通過六號(hào)篩，并含有通過七號(hào)篩的粉末不少于95％。散劑制備工藝物料粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝輔料散劑散劑混合時(shí)注意問題組分比例量（等量遞加法，配研法）－“倍散”。組分密度差異（先裝密度小的）。含液體或易吸濕成分的混合。器械的吸附性（量大不易吸附的墊底）。粉末混合時(shí)靜電（加表面活性劑或潤滑劑）。形成低共熔混合物。散劑分劑量目測法重量法容量法(機(jī)械化生產(chǎn)的常用方法)散劑質(zhì)量檢查均勻度水分≤9％裝量差異吸濕性散劑冰硼散冰片50g硼砂500g朱砂60g玄明粉500g顆粒劑（granules）定義：藥物與適宜的輔料混合而制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑特點(diǎn)：分散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性均較小;服用方便、可制色、香、味俱全的顆粒劑;對(duì)顆粒進(jìn)行包衣，可具有防潮性、緩釋性、或腸溶性。顆粒劑物料粉碎過篩混合制軟材制粒干燥整粒質(zhì)量檢查分劑量顆粒劑顆粒劑質(zhì)量檢查外觀粒度干燥失重溶解性裝量差異衛(wèi)生學(xué)檢查含量顆粒劑布洛芬泡騰顆粒劑布洛芬60g微晶纖維素(MCC)15g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)3g蔗糖細(xì)粉350g聚維酮(PVP)1g蘋果酸165g碳酸氫鈉50g無水碳酸鈉15g十二烷基硫酸鈉(SDS，SLS)0.3g糖精鈉2.5g橘型香料14g膠囊劑（capsules）定義：將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。膠囊劑膠囊劑分類硬膠囊劑（Hardcapsules）：指將一定量的藥物（或藥材提取物）及適當(dāng)?shù)妮o料（也可不加輔料）制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。軟膠囊劑（Softcapsules）：指將一定量的藥物加適宜的輔料混合均勻密封于球形、橢圓形或其它形狀的軟質(zhì)囊材中，用壓制法或滴制法制成，也稱膠丸或彈性膠囊。膠囊劑膠囊劑的特點(diǎn)掩蓋不良味道、提高穩(wěn)定性;起效快，生物利用度高;液體藥物的固體劑型化;延緩藥物釋放和定位釋藥。膠囊殼的材料：明膠、甲基纖維素、PVA等。膠囊劑不適宜制成膠囊劑的藥物水溶液或稀乙醇溶液易風(fēng)干的藥物（軟化）易潮解的藥物（干燥）易溶的刺激性藥物膠囊劑硬膠囊劑的制備膠囊殼的制備：原料：骨明膠、皮明膠增塑劑：甘油、山梨醇增稠劑：瓊脂避光劑：TiO2膠囊劑膠囊殼的制備：膠囊劑空膠囊的規(guī)格：號(hào)數(shù)容積（ml）00.7510.5520.4030.3040.2550.15膠囊劑膠囊劑的填充人工填充：膠囊