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第7頁共7頁質(zhì)量檢驗?管理制度?范本1?.目的?對原料、?輔料、成?品及半成?品進行檢?驗,為生?產(chǎn)出合格?優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)?品提供保?證。對?產(chǎn)品特性?進行監(jiān)視?和測量,?驗證產(chǎn)品?要求得到?滿足,以?確保滿足?顧客的要?求。2?.范圍?適用于對?生產(chǎn)所需?的外購產(chǎn)?品、過程?產(chǎn)品和成?品進行監(jiān)?視和測量?。對輔?料的入廠?檢驗,半?成品的過?程檢驗,?成品的出?廠檢驗。?3.職?責(zé)質(zhì)管?科是對產(chǎn)?品特性實?施監(jiān)視和?測量主要?職能部門?。4.?程序4?.1質(zhì)管?科根據(jù)《?檢驗標(biāo)準(zhǔn)?》明確檢?測點、抽?樣方案、?檢測項目?、檢測方?法、使用?的檢測設(shè)?備等。?4.2進?貨驗證?4.2.?1對生產(chǎn)?購進物資?倉庫保管?員核對,?確認(rèn)原材?料品名,?數(shù)量等無?誤、包裝?無損后,?置于待檢?區(qū),并通?知檢驗員?檢驗。必?要時,由?化驗室采?樣進行微?生物和理?化指標(biāo)的?檢驗。?4.2.?2檢驗員?根據(jù)《檢?驗標(biāo)準(zhǔn)》?進行全數(shù)?或抽樣驗?證,并填?寫《原料?檢驗記錄?》:產(chǎn)?品的過程?檢驗由各?工序的品?管員負(fù)責(zé)?,按照工?藝標(biāo)準(zhǔn)對?其檢驗和?監(jiān)控將檢?驗合格的?半成品交?付下道工?序,不合?格品另行?堆放。?a)檢驗?合格。倉?庫辦理入?庫手續(xù)并?做好標(biāo)識?。b)?檢驗不合?格時,檢?驗員在購?進物資上?加“不合?格”標(biāo)識?,按《不?合格品控?制程序》?進行處理?。4.?2.3采?購產(chǎn)品的?驗證方式?驗證方?式可包括?檢驗、測?量、觀察?、工藝驗?證,提供?合格證明?文件等方?式。4?.3半成?品的測量?和監(jiān)控?4.3.?1過程檢?驗對設(shè)?置檢測點?的工序,?在做好自?檢自分后?將產(chǎn)品放?在待檢區(qū)?,檢驗員?依據(jù)檢驗?規(guī)范進行?檢驗,對?合格品,?在《半成?品檢驗記?錄》上蓋?檢驗員簽?字后方可?轉(zhuǎn)入下一?道工序;?對不合格?品執(zhí)行《?不合格品?控制程序?》。4?.3.2?互檢下?道工序操?作者應(yīng)對?上道工序?轉(zhuǎn)來的產(chǎn)?品進行互?檢,確認(rèn)?合格后方?能繼續(xù)生?產(chǎn),對不?合格品執(zhí)?行《不合?格品控制?程序》。?4.4?成品的測?量和監(jiān)控?4.4?.1操作?者對完工?后的成品?進行自查?,并整齊?堆放在待?檢區(qū),作?好標(biāo)記,?附掛上待?檢標(biāo)識。?4.4?.2檢驗?員按產(chǎn)品?《檢驗標(biāo)?準(zhǔn)》規(guī)定?的要求進?行檢驗,?內(nèi)容記錄?在相應(yīng)的?《出廠檢?驗記錄》?中,并做?好相應(yīng)的?標(biāo)識。?4.4.?3成品進?行包裝后?經(jīng)抽檢合?格后由倉?庫保管員?按檢驗員?出具的《?包裝生產(chǎn)?流程卡》?辦理入庫?手續(xù),不?合格品按?《不合格?品控制程?序》處理?。4.?4.4所?有成品出?廠前須由?品管部對?其進行感?官、理化?、微生物?項目的檢?測。產(chǎn)品?的成品檢?驗(出廠?檢驗),?由專職檢?驗員負(fù)責(zé)?,成品檢?驗員必須?對產(chǎn)品過?程檢驗和?控制全面?了解,確?定無誤再?進行成品?檢驗。?4.5產(chǎn)?品的檢驗?記錄4?.5.1?品管部應(yīng)?認(rèn)真建立?并保存好?產(chǎn)品的檢?驗記錄,?包括各種?檢測報告?,這些記?錄應(yīng)表明?是否通過?測量和控?制,達(dá)到?標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)?范的要求?,所有記?錄應(yīng)有授?權(quán)檢驗人?員的簽字?確認(rèn)。?4.5.?2品管部?是產(chǎn)品的?質(zhì)量檢驗?和監(jiān)督的?專職機構(gòu)?,對原材?料進廠,?產(chǎn)品生產(chǎn)?的過程檢?驗以及產(chǎn)?品入庫、?出廠全過?程的質(zhì)量?檢驗負(fù)責(zé)?,確實做?到不合格?原材料不?進廠,不?合格的半?成品不流?入下道工?序,不合?格的產(chǎn)品?不出廠。?4.5?.3檢驗?包裝物是?否完好無?損,不得?有臟污和?破損現(xiàn)象?,有按不?合格拒絕?出廠。質(zhì)?量檢驗工?作必須嚴(yán)?格按國家?標(biāo)準(zhǔn)、行?業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?者企業(yè)標(biāo)?準(zhǔn)及產(chǎn)品?特征進行?檢驗,生?產(chǎn)過程各?階段的檢?驗須客觀?嚴(yán)肅,讓?加工人員?對本工序?的產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn)熟練掌?握,保證?本工序產(chǎn)?品符合要?求。4?.5.4?質(zhì)量檢驗?工作必須?嚴(yán)格按國?家標(biāo)準(zhǔn)、?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?或者企業(yè)?標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)?品特征進?行檢驗,?生產(chǎn)過程?各階段的?檢驗須客?觀嚴(yán)肅,?讓加工人?員對本工?序的產(chǎn)品?標(biāo)準(zhǔn)熟練?掌握,保?證本工序?產(chǎn)品符合?要求。?4.5.?5專門的?品管員對?每一道工?序進行跟?班檢驗,?生產(chǎn)工人?堅持高標(biāo)?準(zhǔn),嚴(yán)格?要求,不?斷提高技?術(shù)水平,?專職檢驗?人員嚴(yán)把?質(zhì)量關(guān)。?質(zhì)量檢?驗管理制?度范本(?二)1?.目的?對原料、?輔料、成?品及半成?品進行檢?驗,為生?產(chǎn)出合格?優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)?品提供保?證。對?產(chǎn)品特性?進行監(jiān)視?和測量,?驗證產(chǎn)品?要求得到?滿足,以?確保滿足?顧客的要?求。2?.范圍?適用于對?生產(chǎn)所需?的外購產(chǎn)?品、過程?產(chǎn)品和成?品進行監(jiān)?視和測量?。對輔?料的入廠?檢驗,半?成品的過?程檢驗,?成品的出?廠檢驗。?3.職?責(zé)質(zhì)管?科是對產(chǎn)?品特性實?施監(jiān)視和?測量主要?職能部門?。4.?程序4?.1質(zhì)管?科根據(jù)《?檢驗標(biāo)準(zhǔn)?》明確檢?測點、抽?樣方案、?檢測項目?、檢測方?法、使用?的檢測設(shè)?備等。?4.2進?貨驗證?必要時,?由化驗室?采樣進行?微生物和?理化指標(biāo)?的檢驗。?產(chǎn)品的?過程檢驗?由各工序?的品管員?負(fù)責(zé),按?照工藝標(biāo)?準(zhǔn)對其檢?驗和監(jiān)控?將檢驗合?格的半成?品交付下?道工序,?不合格品?另行堆放?。a)?檢驗合格?。倉庫辦?理入庫手?續(xù)并做好?標(biāo)識。?b)檢驗?不合格時?,檢驗員?在購進物?資上加“?不合格”?標(biāo)識,按?《不合格?品控制程?序》進行?處理。?驗證方式?可包括檢?驗、測量?、觀察、?工藝驗證?,提供合?格證明文?件等方式?。4.?3半成品?的測量和?監(jiān)控對?設(shè)置檢測?點的工序?,在做好?自檢自分?后將產(chǎn)品?放在待檢?區(qū),檢驗?員依據(jù)檢?驗規(guī)范進?行檢驗,?對合格品?,在《半?成品檢驗?記錄》上?蓋檢驗員?簽字后方?可轉(zhuǎn)入下?一道工序?;對不合?格品執(zhí)行?《不合格?品控制程?序》。?下道工序?操作者應(yīng)?對上道工?序轉(zhuǎn)來的?產(chǎn)品進行?互檢,確?認(rèn)合格后?方能繼續(xù)?生產(chǎn),對?不合格品?執(zhí)行《不?合格品控?制程序》?。4.?4成品的?測量和監(jiān)?控產(chǎn)品?的成品檢?驗(出廠?檢驗),?由專職檢?驗員負(fù)責(zé)?,成品檢?驗員必須?對產(chǎn)品過?程檢驗和?控制全面?了解,確?定無誤再?進行成品?檢驗。?4.5產(chǎn)?品的檢驗?記錄質(zhì)?量檢驗管?理制度范?本(三)?1.為?了保證i?so90?02標(biāo)準(zhǔn)?在檢驗醫(yī)?學(xué)質(zhì)量管?理中的全?面落實,?真正做到?“寫你應(yīng)?做的,做?你所寫的?,記你所?做的,查?你所記的?,改你所?錯的”。?確??剖?能夠按照?有效的文?件體系運?行,為此?,檢驗科?主任專門?指定專人?負(fù)責(zé)全科?檢驗質(zhì)量?管理,經(jīng)?常督促檢?查各專業(yè)?組對各項?規(guī)章制度?的落實情?況。2?.定期督?促落實參?加省臨檢?中心的室?間質(zhì)控活?動,認(rèn)真?細(xì)心的按?時做好并?填寫每次?質(zhì)控,如?期寄出報?告。目前?參加生化?、細(xì)菌、?血液、體?液、血凝?及免疫質(zhì)?控。3?.每次接?到質(zhì)控評?判后,要?檢查對照?、總結(jié)優(yōu)?缺點,找?出問題,?改進工作?。對室內(nèi)?質(zhì)控要每?天堅持,?成為一項?恒定的檢?測工作。?如期畫好?室內(nèi)各質(zhì)?控圖表,?及時發(fā)現(xiàn)?失控和漂?移現(xiàn)象,?并做出相?應(yīng)處理。?4.質(zhì)?控的結(jié)果?,一定要?達(dá)到“二?甲”的標(biāo)?準(zhǔn)。對失?控的項目?,要特別?重視,限?期攻關(guān)達(dá)?標(biāo)。5?.各專業(yè)?組嚴(yán)格遵?守操作規(guī)?程,加強?“三基”?訓(xùn)練,對?每一張報?告單仔細(xì)?做,認(rèn)真?填寫結(jié)果?,清晰準(zhǔn)?確、簽上?全名,登?記后發(fā)出?報告;對?不能做的?單子,寫?明原因,?原單退回?,重新留?取標(biāo)本,?作到每張?單子有著?落。6?.一般當(dāng)?天標(biāo)本當(dāng)?天完成,?不能當(dāng)天?完成的標(biāo)?本要妥善?保存,以?免變質(zhì),?血液標(biāo)本?要離心后?吸出血清?貯于冰箱?,以免溶?血。7?.對反饋?回來的信?息,要及?時復(fù)查,?尋找原因?,吸取教?訓(xùn);對推?委搪塞,?造成誤診?等后果的?要追究責(zé)?任。8?.定期檢?查,結(jié)合?醫(yī)院每季?度一次質(zhì)?量檢查的?同時,對?各專業(yè)組?的工作質(zhì)?量進行檢?查。特別?是對影響?質(zhì)量的各?種因素,?如人員操?作規(guī)范化?、儀器的?完好率、?精密度、?敏感性、?試劑的質(zhì)?量、方法?學(xué)的評價?以及系統(tǒng)?誤差以外?的偶然誤?差因素進?行檢查,?解決存在?的問題。?9.血?庫工作人?員要嚴(yán)格?按照《血?庫工作制?度》辦事?,做
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