CFR對(duì)廠房設(shè)施與設(shè)備的控制要求

21CFR211廠房設(shè)施與設(shè)備控制及要求第一部分CFR211對(duì)廠房

設(shè)施的控制與要求

211.42廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)與構(gòu)造特征211.44照明211.46

通風(fēng)、空氣過(guò)濾、空氣加熱與冷卻211.48管件211.50污水和廢棄物211.52清潔和盥洗設(shè)施

211.56環(huán)境衛(wèi)生廠芒房攝設(shè)謠施窄的撲設(shè)共計(jì)萬(wàn)與卵構(gòu)勞造礙特痛征廠沖房護(hù)設(shè)環(huán)施電的創(chuàng)面姿積醉、柴構(gòu)型造譜與游地襯理興位釣置置能槐夠熄有眉效澡地竊防提止視污覽染具和厘交捷叉晴污竹染刻。鋪其育易毒于濫清畏潔闊、六保慕養(yǎng)惠、悅適負(fù)合慰操慘作議；生瞎產(chǎn)眾車(chē)負(fù)間挪有朵足姻夠界空見(jiàn)間雖來(lái)忘安謹(jǐn)裝術(shù)設(shè)挺備聚和踩放與置春物勻料槐，甚避禁免鈔不醉同刷類(lèi)洋型模的窄藥膏品化容扶器否、扛標(biāo)耍簽炸、覆中壁間偶體凱或炒藥砍品湖等塌相顫互念混傷放老，挺防倍止率污信染彈；物蘋(píng)料久流練向凝設(shè)畜計(jì)鑰合修理葛，編防到止標(biāo)污焦染生奮產(chǎn)組應(yīng)招在款明姐確隊(duì)規(guī)道定賓且穿大共小咳適震宜侍的您操賽作法間福內(nèi)陸進(jìn)醒行慣。野操診作絨間濾按正規(guī)史定皇各教自棄分抄隔性開(kāi)桌，曬以道防膽污歌染協(xié)。青洲霉果素咳的理生榮產(chǎn)破操要作氏設(shè)睜施尚應(yīng)希與森其棍它敬人灑用季藥撒品紋的夏生韻產(chǎn)咐操豎作乞設(shè)來(lái)施沙分坡開(kāi)夢(mèng)；生寨產(chǎn)遮車(chē)賀間此的蓋照沿明旅設(shè)劣施2生聯(lián)產(chǎn)鳳車(chē)福間拘的聲照繭明險(xiǎn)設(shè)李施2渡.糊1所傳有算生偉產(chǎn)鼻區(qū)腦均烈須醫(yī)有勸充通足引的傭照約明收設(shè)外施2胡.丹2芝控扛制侵區(qū)秋照植明名光謊源唐宜齡采廈用火熒你光改燈2刑.千3控規(guī)制名區(qū)悄的到照存明沃度批不征抵呼于笑3瓶0廟0L狗x2作.最4控挺制論區(qū)讀的隆照伯明帽燈隱具動(dòng)宜齒明瞧裝皇，番但蘇不嘩宜眼懸傳吊通耍風(fēng)偶、索空室氣命過(guò)搬濾猛、般空怠氣屯加表熱桂與適冷忌卻3基通姜風(fēng)繼、爸空揉氣搭過(guò)茅濾思、礎(chǔ)空堆氣屋加脹熱框與悠冷靠卻3唐.酸1律提攤供渴足在夠符的義通安風(fēng)臣。3蔑.米2狂提宿供風(fēng)足就能告控驚制價(jià)空遼氣嫁正趁壓裹、灶微疲生涉物洞、士塵輩埃徑、漠濕在度婦和忍溫置度燒的頃設(shè)昆備氧，叮適祥應(yīng)伸藥破品扁生卵產(chǎn)騾、宴加煉工輕和引貯翁存厚之貿(mào)需點(diǎn)要餡。3由.飄3空爆氣有過(guò)會(huì)濾亂系忽統(tǒng)掃，烤包吃括是預(yù)握過(guò)足濾譜器哄和茄微怕粒養(yǎng)物麻質(zhì)社空肯氣豎過(guò)華濾天器刑。守空野氣秋經(jīng)遇過(guò)園濾槍才孫送絲式至殊生碰產(chǎn)曾區(qū)絮，裙如擁果啦空忍氣濁是誕再艱循作環(huán)祖到湯生史產(chǎn)氧區(qū)倦，犯應(yīng)界測(cè)俘量暴塵腥埃自含污量蹄，尸控雕制墾從塑生招產(chǎn)法區(qū)智帶凍來(lái)涌的涉塵北埃離。哪在捕生紅產(chǎn)區(qū)中贏發(fā)堡生文空館氣繩污捉染土的徐區(qū)鋸域亦，嗎應(yīng)墓采檢用仰適輛宜瞇的烤排愚氣普系奔統(tǒng)件或注其進(jìn)他之系倘統(tǒng)壁，鼠控派制千污懂染劃。3妄.框4生巴產(chǎn)面青艦霉披素血的晃空鋒調(diào)盡系商統(tǒng)科應(yīng)伏與但生察產(chǎn)悠其符它準(zhǔn)人眼用腥藥錢(qián)品向區(qū)塵完茂全約分艦開(kāi)托。管油件4爐管漢件4躺.念1張飲暴用鳥(niǎo)水進(jìn)應(yīng)指在疊持楊續(xù)廢正鴿壓娘下像，舟在坊對(duì)崇藥級(jí)品厲無(wú)兵污攏染慶的鑼管伙道墾系爪統(tǒng)攪內(nèi)銜供晚應(yīng)涉。螞飲探用催水鐵應(yīng)逮符糖合眼環(huán)桐境翠保經(jīng)護(hù)斯機(jī)寧構(gòu)效制危訂野的見(jiàn)“橋基膝本賴(lài)飲蛛用韻水押條挪例伴”滲標(biāo)鉤準(zhǔn)史(志4寄0C運(yùn)F榆R沃l比4尿l部亦分倡)糠。汁不駛符謝合抱該押標(biāo)煉準(zhǔn)袋的翅水恐,較不袖許洲進(jìn)鍵入禽水煉系螺統(tǒng)綱。4狂.嘗2排聞水荒設(shè)治備宰應(yīng)巧有認(rèn)足搶夠攔的僑大莖小矩，健在承直弦接脊連嫩接蛋排次水軟管術(shù)之金處類(lèi)應(yīng)錢(qián)安的裝鴨能蜂防測(cè)止祥虹隔吸蹈倒坊流催的發(fā)氣告閘五設(shè)驅(qū)備濾或倉(cāng)其速他遣機(jī)勁械霜裝數(shù)置劃。擋[瞇4技3F慨R階4片5污0策7征7方，盾1茅9建7勤8年脫9宅月孕2千9矮日寺，拾修甩正戚于胳4綢8F片R招1倘1零4策2撒6婦,攔1表9抗8憐3年襯3嘉月際1莖8況日孟]搜。污虧水劈燕和治廢磚棄昌物5盯污魚(yú)水芝和蒙廢勇棄嶼物來(lái)巡壽自炸生遭產(chǎn)謝廠監(jiān)房本的珍污診水烤、稻廢值棄旗物息應(yīng)餃當(dāng)蝴采暖用尼安鼓全責(zé)衛(wèi)拒生徒的杰方真式辯及鍋時(shí)洲處扣理疏。5鳥(niǎo).祥1叢生韻產(chǎn)醫(yī)過(guò)追程酬產(chǎn)彈生捉的鹿污甚水潔和劈燕廢助料汽不島得住對(duì)滴生搏產(chǎn)雪造兆成境二岔次辯污塑染5汗.閘2皮來(lái)籍自禮廠斧房菜和改附財(cái)近親建僻筑奮物局的麻污類(lèi)水發(fā)、因垃首圾則及耐其丑他惱廢正料備，知采肉用揉安暗全鉆、騰衛(wèi)樸生歪的去方詠法垃處岸理5受.搭3齊處哄理偽過(guò)頭程輸、造結(jié)班果速應(yīng)澤有禮記絹錄清章潔山和材盥橡洗瞞設(shè)枯施應(yīng)軍提在供澇充令分瓶的谷清麻潔鎮(zhèn)設(shè)段施羽，呼包聲括憲熱陪、主冷揮水,肥抗皂臭或狐清賊潔佩劑諷、廊烘沃手扒器佳、哀一霸次滑性沖毛滋巾座。逢盥政洗志設(shè)闊施矩易犬于猶接涉近惜生峰產(chǎn)機(jī)區(qū)卻域碎。環(huán)騙境綱衛(wèi)陷生6環(huán)言境很衛(wèi)禍生6擁.舅1蠢生幻玉產(chǎn)殖區(qū)悄外堪環(huán)險(xiǎn)境崗。度地顧理戶位鐮置睬無(wú)鮮嚴(yán)茶重你的曬污低染基源趕，疲風(fēng)畝向6況.熔2必生岡產(chǎn)排區(qū)敵環(huán)話境量衛(wèi)咱生維源護(hù)用施于淋藥嚇品獸生仰產(chǎn)饒的呢任驚何處廠調(diào)房妥都念應(yīng)撥維芹護(hù)博在畜良祝好判的忙狀禁態(tài)均。第訓(xùn)二壓部各分C遠(yuǎn)F涌R2徑1匹1哨對(duì)壁制右藥寶設(shè)騰備屋控每制茅與仙要北求2講1騎1里.魚(yú)6他3設(shè)鏡備奶設(shè)廚計(jì)巾、書(shū)制枯造膛及蒼安隆裝中位有置2債1山1迎.仆6鏡8自炭動(dòng)暢化鎮(zhèn)設(shè)滅備燃、巨機(jī)排械共化皮設(shè)栗備憤和粉電帖子西設(shè)降備2羨1遮1錯(cuò).仰7荒2過(guò)規(guī)濾魔設(shè)幟備2樂(lè)1白1假.摸6斑7設(shè)俯備跑清站潔懂與售保圖養(yǎng)設(shè)浪備決設(shè)浪計(jì)柿、鏡制娛造奧及惑安始裝妹位判置1吐設(shè)詠備貨設(shè)僻計(jì)候、藏制貿(mào)造漸及勒安嶼裝惹位竟置1盲.醒1百藥湊品辛生此產(chǎn)器、老加爛工構(gòu)、回包拘裝幕或銅貯磨存梁設(shè)儲(chǔ)備循設(shè)輛計(jì)鎮(zhèn)合屑理船，永大始小崇適項(xiàng)當(dāng)表。1窩.腔2林布則置朗合角理芳，聽(tīng)便湖于肅操賭作匯、篩清尾潔橫和愚保遠(yuǎn)養(yǎng)1厭.魂3憐設(shè)己備梳表瘦面姨與耍各奏種澤成罷分惰、嘴中延間暢體慰或財(cái)藥拿品組接灣觸且，滴不課產(chǎn)消生攝化喝學(xué)復(fù)反仰應(yīng)善和倘吸不附老作騰用事。挽保修證座藥挽品俊的糊安頸全圾性塑、帆均鞭一劣性閱、朱效核價(jià)己或參含尿量抱、螞質(zhì)判量論或州純績(jī)度仿不痰變趙。1墨.敢4舌潤(rùn)亭滑吸劑援、隙冷奪卻項(xiàng)劑險(xiǎn)等歉不丸能猜進(jìn)否入煩設(shè)欺備僻里輸，參與陡成課分柱，穴藥番品宰容經(jīng)器侄、闖封把口怎物悄品鍛、梅中墓間講體障或趣藥遮品夏接撥觸潮。自債動(dòng)號(hào)化跳設(shè)舞備阿、握機(jī)步械址化章設(shè)進(jìn)備衡和誓電乓子緣瑞設(shè)鄰備2自鈴動(dòng)俗化臣設(shè)萌備蜘、益機(jī)弓械篇化縣設(shè)柳備曬和巖電和子惜設(shè)漆備2拜.我1繡用糞于麗藥耽品筑生栽產(chǎn)溜、舅加肆工晉、涂包否裝呼和喝貯既存南的盡自劍動(dòng)政化縮慧、樹(shù)機(jī)為械賊化授或椒電被子狼設(shè)伯備臉，指包礎(chǔ)括杠計(jì)帶算被機(jī)脫或涉其冊(cè)他蠶類(lèi)笑型鴨的澇設(shè)棒備棉。必臨須朗按個(gè)照臭書(shū)欣面滲規(guī)矮程形周?chē)嵠诳档乜苓M(jìn)予行冊(cè)校貪驗(yàn)步和吹檢動(dòng)查忠，忠確壯保丈其視性皮能中。緞并職保懇存迎其罩校奧驗(yàn)劈燕和削檢稅查搬記居錄慶。自芹動(dòng)單化括設(shè)仗備侍、艙機(jī)紋械判化買(mǎi)設(shè)幣備錯(cuò)和伯電勸子攔設(shè)撿備2罩.賠2應(yīng)蜓對(duì)傷計(jì)睛算襲機(jī)暈或柴相理關(guān)緒的怨系潔統(tǒng)僑進(jìn)播行捉適密當(dāng)望的財(cái)控冬制，熱以凳確真保竟主捏生擦產(chǎn)礎(chǔ)和駁控烏制憐記事錄棗或劣其談他探記皇錄創(chuàng)的土變危更聚只辟能凈由挪經(jīng)彼授閃權(quán)看的砌人竭員慢進(jìn)碎行既。口向龜計(jì)武算染機(jī)餓或絲式有廉關(guān)索系符統(tǒng)異輸肢入回或傍從介中左輸滿出助的招各在種敏數(shù)宅據(jù)占、摧其窮他衣記保錄級(jí)或準(zhǔn)資史料聞，潤(rùn)應(yīng)刮核關(guān)查樓其杯準(zhǔn)左確痛性列。校財(cái)證降的坐次乏數(shù)涉、亡周醬期復(fù)應(yīng)樹(shù)根膏據(jù)荒計(jì)努算沒(méi)機(jī)徹或披相具關(guān)冷的姑系禁統(tǒng)羅的丸復(fù)返雜燒性收和里可挽靠餐性池確野定順。輸洲入技計(jì)率算略機(jī)薯或輛有擺關(guān)示系僻統(tǒng)壤內(nèi)拉的墳檔改案蹄資弊料焰，悠除郊由您計(jì)鏟算兇機(jī)許或回其享它捕自蓮動(dòng)真化候計(jì)懷算墓消燙除滿的叼實(shí)粘驗(yàn)培室奶分萬(wàn)析誤計(jì)堡算弟過(guò)管程投外緒，蔬應(yīng)普保趁留胃?jìng)鋬?cè)份錫文曠件拍。紐奉此世時(shí)應(yīng)禁該植保事持憂該槳程保序猜的珠書(shū)警面烈記忌錄采和播驗(yàn)緒證肌數(shù)搭據(jù)舌。自筐動(dòng)范化派設(shè)墓備紛、足機(jī)斧械晉化呼設(shè)例備具和曲電狀子航設(shè)旨備2滋.浴3應(yīng)儀該冷保墻存吼硬痰拷牛貝逝或圖其笑它酷方辰式錄如鬧：較副析本鹿、槽磁描帶泰、借縮映影掠膠耐片純，閑以析保揮證軌備啞份籠數(shù)華據(jù)虎的陡準(zhǔn)敲確緞性男和宰完介整鋪性辨，企保洗證方其續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