紙箱廠質量管理規(guī)定及質管部的質量管理職責

紙箱廠質量管理規(guī)定一、目的規(guī)范生產質量管理，提高工序質量意識，明確質量管理責任。二、適用范圍適用于紙箱廠原輔料、生產過程、產品入庫等所有的質量管理。三、職責1．紙箱廠生產辦公室負責制定本規(guī)定。2．紙箱廠各環(huán)節(jié)、各相關崗位負責執(zhí)行。3.紙箱廠生產辦公室負責本規(guī)定的監(jiān)督實施。4.紙箱廠生產辦公室負責本規(guī)定的修改和完善。5．核算員負責本規(guī)定的罰款兌現(xiàn)。四、規(guī)定1、原輔料1.1原輔料試驗規(guī)定1.1.1原輔料來源：由采購員聯(lián)系供應商提供。1.1.2試驗前質檢員使用0A通知相關人員。1.1.3試驗時工序人員必須積極配合，質檢班長必須同時參與試驗。1.1.4試驗要在保證產品質量的前提下進行，在達不到質量要求時，立即停止試驗。由質檢員負責統(tǒng)計損失上報上級管理人員，并將質量問題反饋采購員。1.1.5試驗完成后質檢員補充填寫《紙箱廠原輔料實驗報告單》，由工序責任人、班長等相關管理人員分別填寫意見。1.1.6各工序在生產過程中做好標識。注明試驗原輔料名稱，便于下環(huán)節(jié)生產及區(qū)分?！都埾鋸S原輔料實驗報告單》跟隨試驗品一起向下環(huán)節(jié)流傳，由相關環(huán)節(jié)的負責人填寫使用質量情況及相關建議。1.1.7試驗的產品如能達到使用要求并且試驗產品與同類產品的性價比存有優(yōu)勢，請示上級領導后由質檢員負責申報3-5天的用量進行試用。1.1.8小批量試用時，管理人員與質檢員要做好質量跟蹤和成本核算。使用完畢后。把使用情況匯報于上級領導，分析討論是否使用。1.1.9分析討論確定使用。由質檢員申報15-20天的用量。進行大批量的試用。在試用過程中管理人員與質檢員進一步的質量跟蹤和成本核算。1.1.10大批量試用完畢后。綜合分析新產品的成本與質量。確定使用后由倉庫人員正常申報使用。1.2原輔料試驗次數(shù)1.2.1各廠家的原輔料試驗次數(shù)為3次。1.2.2在試驗第一次中存在嚴重的質量問題或其生產廠家無能力進行調節(jié)其質量問題的情況下，不再繼續(xù)試驗該廠家原輔料。1.2.3特殊情況下，在試驗第3次后，如該原輔料生產廠家有能力解決現(xiàn)存在的質量問題或該原輔料對生產產品質量能夠有所提高、改善目前生產中存在的不良問題，有助于生產質量、工作效率提高的情況下，經相關管理人員協(xié)商討論后，可以再次進行試驗。1.3、原輔料質量跟蹤1.3.1原輔料：是指紙箱廠使用的所有原料、輔料。1.3.2當原輔料發(fā)生質量問題時，工序人員必須填寫質量反饋單，并于當日內交于質檢員。1.3.3質檢員根據(jù)工序反饋原輔料的質量問題，進行總結匯總并通過OA中質量反饋流程反饋于采購員聯(lián)系廠家解決。1.3.4質檢員對原輔料廠家質量改進情況進行跟蹤，對再來貨時廠家對于反饋問題未整改或未解決的，質檢員立即反饋采購員聯(lián)系廠家退貨。1.4消耗規(guī)定1.4.1各工序消耗以機臺為單位，每周進行匯總一次，計算本周的超耗金額（含漏檢）。1.4.2每天對各工序的超耗進行分類匯總并計算出每種規(guī)格的額定超耗數(shù)量、實際超耗數(shù)量、金額以及節(jié)約數(shù)量、金額。1.4.3每周對每天各工序的額定超耗數(shù)量、實際超耗數(shù)量、金額以及節(jié)約數(shù)量、金額進行匯總。1.4.4對本周總超耗金額和節(jié)約金額進行互相抵消，以最后的超耗金額計算超耗。1.4.5節(jié)約的金額不進行獎勵。1.4.6本規(guī)定包含漏檢、本工序數(shù)據(jù)消耗，漏檢數(shù)量直接計入消耗數(shù)量。1.4.7消耗中節(jié)約數(shù)量的50%抵消超耗。1.4.8最終消耗=節(jié)約金額與超耗金額相抵消后的金額。1.4.9本規(guī)定不包含因輕微、一般、嚴重質量事故造成的損失，此損失參照11.14條執(zhí)行。本制度自2011-年3月20日起實施。1.4.10在試驗過程中因原紙原因造成的損失按試驗消耗標準執(zhí)行。其它情況執(zhí)行原標準。1.5原輔料的質量1.5.1紙箱生產使用的原輔料（包括原紙、油墨、水墨、上光油類、釘鈀絲、使用的各類膠以及制膠使用的原料等）驗收由質檢員按《紙箱廠原輔料檢驗標準》負責檢驗，所有接收的原輔料的檢驗各類指標必須合格，不合格的禁止接受，避免造成質量隱患。1.5.2生產工序在生產中使用的原輔料發(fā)現(xiàn)存在質量問題的影響紙箱抗壓、外觀、粘合的，必須立即停止使用，并立即上報班長及質檢員進行緊急隔離處理，生產工序禁止使用質量不合格的原輔料。1.5.3當工作中因質量管理、檢查不到位，造成質量問題的，由下列情形之一的，將追究責任人及管理人員、監(jiān)管人員的責任：1.5.4出現(xiàn)質量問題的按《紙箱不合格品嚴重程度界定辦法》中進行鑒定達到輕微、一般、嚴重不合格質量問題。1.5.5市場反饋紙箱、紙板不合格按《紙箱廠市場反饋界定標準》執(zhí)行。1.5.6生產中私自調節(jié)膠量、設備進紙、出紙壓力的經檢測影響紙箱抗壓降低100N或市場（辦事處、終端客戶）反饋紙箱癱軟變形以及客戶檢測紙箱抗壓達不到標準的質量問題。1.5.7各班組在生產過程中必須嚴格檢查控制產品質量，對生產中出現(xiàn)的質量問題，各班長必須立即對已產的半成品進行標識隔離并及時匯報當班質檢員及車間主任，禁止私自返工等處理。附表1：《紙箱廠原輔料實驗報告單》附表2：《各工序消耗標準》紙箱廠原輔料實驗報告單編號：BCZX-B-20XX-實驗產品名稱實驗目的實驗日期/時間實驗機臺膠印()實驗人實驗結果及建議：實驗日期/時間實驗機臺上光()實驗人實驗結果及建議：實驗日期/時間實驗機臺裱紙機()實驗人實驗結果及建議：實驗日期/時間實驗機臺平壓平()實驗人實驗結果及建議：實驗日期/時間實驗機臺粘箱()實驗人實驗結果及建議：班長意見：簽名：日期質檢員意見：簽名：日期主任意見：簽名：日期備注：質檢員、班長、工序負責人及其他相關參與人員意見必須明確，且不得漏簽。彩箱車間各工序消耗標準工序標準外銷標準試驗標準備注機刀0‰0‰雙色膠印斷片3‰斷片3‰連片6‰連片6‰3000張以下斷片9‰3000張以下連片13‰外銷第一次生產8‰8‰四色膠印機6‰6‰外銷第一次生產8.5‰8.5‰復膜1.5‰5‰5‰上光0.5‰0.5‰0.5‰局部上光機0.5‰0.5‰0.5‰單面機斷片1‰、連片1‰斷片1‰、連片1‰斷片1‰、連片1‰裱紙機1.2‰1.2‰1.2‰半自動平壓平4‰4‰外銷第一次生產6‰6‰全自動平壓平4‰4‰外銷第一次生產6‰6‰半自動粘箱機0.11‰0.11‰0.11‰全自動粘箱機0.8‰0.8‰0.8‰粘箱0‰0‰0‰釘箱0‰0‰0‰轉箱0‰0‰0‰聯(lián)合機車間各工序消耗標準機臺類別名稱標準外銷標準試驗標準備注生產線火腿腸類2.5‰2.5‰3.5‰火腿腸類統(tǒng)算其它箱類2.5‰3.5‰低溫、肉箱類統(tǒng)算紙卷≤3米/個≤3米/個≤3米/個換規(guī)格時縱切刀前所卷的紙卷火腿腸類漏檢率1.5‰1.5‰1.5‰其它類漏檢率1.5‰1.5‰1.5‰機印火腿腸類0.7‰0.8‰0.7‰其它箱類1.0‰1.0‰外銷第一次生產2.8‰半自動釘箱機所有種類0‰0‰0‰釘箱所有種類0‰0‰0‰全自動粘箱機0.8‰0.8‰0.8‰2、紙箱抗壓檢測、倉庫管理規(guī)定2.1目的：為有效提高紙箱的產品質量，特制定本規(guī)定。2.2適用范圍：本規(guī)定適用于紙箱廠各車間、倉庫。 2.3規(guī)定：2.3.1車間在生產時，必須標識明確，需注明：班組、規(guī)格名稱、版面（如：A版）、原紙克重、原紙廠家、生產時間、生產責任人。2.3.2成品箱入庫后，倉庫負責人及時按要求碼放，標識必須保存完好，并確認車間在入庫時確已注明生產時間，否則不準入庫。2.3.3為保障裱紙機、粘箱機等設備粘合后膠水的粘合效果，提高產品質量，車間將成品箱入庫后，必須在紙箱粘合24小時后方可發(fā)貨使用，使用單位確因急用需發(fā)貨時，必須將急用紙箱轉入烘干房烘干6小時以上后方可發(fā)貨，如紙箱使用單位要求提前出庫的紙箱，對于紙箱出現(xiàn)的粘合、抗壓等質量問題由使用單位承擔，紙箱廠不承擔該質量問題。2.3.4紙箱抗壓受環(huán)境影響較大，陰雨天情況下，環(huán)境濕度大，檢測的紙箱抗壓誤差也會較大，因此除試驗外，本單位、使用單位紙箱抗壓正常檢測時間必須在24小時以上；陰雨天情況下，不再檢測紙箱抗壓，陰雨天過后3天方可進行紙箱抗壓檢測，如確需檢測時，需將檢測紙箱烘干時間≥4小時，紙箱抗壓檢測時必須記錄溫濕度、天氣情況，紙箱如在陰雨天情況下檢測，檢測的紙箱抗壓不合格的該批可以退回紙箱廠處理。2.3.5當日紙箱抗壓未達到規(guī)定標準的，由質檢員負責組織班長、機長或相關工序主機手于兩日內召開質量分析會，制定預防糾正措施并傳報廠長、主任、班長用戶。2.3.6凡當日紙箱抗壓有3種規(guī)格以上未達到規(guī)定標準的（不含3種），對當班質檢員、班長進行處罰（雨天除外）。2.3.7為提高紙箱承壓，保障產品質量，特制定雨季與非雨季倉庫濕度標準，雨季庫內濕度需≤65%（4-9月份），非雨季庫內濕度需≤60%（10-次年3月份），倉庫內必須保持通風干燥，倉庫班長需根據(jù)天氣情況及時采取有效措施控制好庫內濕度，4-9月份質檢員每日對倉庫濕度進行檢查記錄，并每日傳報班長以上相關管理人員，凡雨季庫內濕度當日＞65%，非雨季庫內濕度當日＞60%時，對倉庫班長按工資方案質量考核項目進行扣分罰款，每次扣10分，扣除金額由計件員在當日工資中兌現(xiàn)。2.3.8質檢員、車間班長等車間管理人員每班不少于2次到倉庫對成品箱進行質量檢查：2.3.8.1檢查內容包含：版面、印刷、成型、紙板粘合、粘口粘合等綜合質量情況，第2天要對前一天的紙箱粘口粘合情況再檢查一次；2.3.8.2凡彩箱產品最后釘合在普箱完成、普箱產品在彩箱粘合完成的成品箱，由最后一道工序機長、車間班長對紙箱釘合或粘合質量進行檢查；2.3.8.3每次檢查后需對檢查質量及整改情況匯總填寫在《倉庫成品箱質量檢查記錄表》中；2.3.8.4對檢查出的質量問題，及時通知相關責任班組進行整改并跟蹤整改情況，對整改過程中造成的紙箱損耗，及時給予補數(shù)；2.3.8.5特殊情況下未到倉庫檢查成品箱質量的，必須在第2天中午之前提出，并說明原因；2.3.8.6使用單位所有領用紙箱必須先開領料單再發(fā)貨，不論數(shù)量多少一律不允許先將紙箱拉走后再補領料單，一經發(fā)現(xiàn)，每次對倉庫保管員進行處罰。2.3.8.7入庫紙箱倉庫保管員必須每天進行結轉。2.3.8.8倉庫必須對各庫位溫濕度情況進行每天檢查記錄。2012-7-73、膠印、機印工序簽樣管理規(guī)定3.1目的為了更好的管理好、使用好膠印、機印工序樣張、樣箱，確保簽樣的及時性、準確性，特制定本規(guī)定。3.2職責3.2.1本規(guī)定由車間辦公室負責制定并完善。3.2.2本規(guī)定由紙箱廠膠印、機印工序負責執(zhí)行。3.2.3本規(guī)定由車間班長負責過程的檢查與監(jiān)督。3.3適用范圍3.3.1本規(guī)定適用于彩箱膠印工序的樣張簽訂與更換；3.3.2本規(guī)定適用于普箱機印工序的樣箱簽訂與更換。3.3.3本規(guī)定適用于新品第一次印刷生產及改版后第一次印刷生產使用。3.3.4本規(guī)定適用于所有外銷及內部印刷品。3.4規(guī)定3.4.1確認流程：所有樣品在生產時（樣品包含膠印樣張、機印樣箱，以下簡稱樣品），需先確認樣品版面是否正確，字體信息完整，尺寸無誤。3.4.1.1內部紙箱第一次生產版面的簽樣工序印刷出第一張印品后由工序責任人、機長確認→班長確認→制版員確認→質檢員確認→主任確認并批準簽樣，樣品凡少其中一位未簽字確認的，視為該樣品無效。3.4.1.2外銷紙箱第一次生產版面的簽樣工序印刷出第一張印品后由銷售確認→工序責任人、機長確認→班長確認→制版員確認→質檢員確認→主任確認并批準簽樣，銷售人員由制版室負責聯(lián)系進行現(xiàn)場確認，樣品凡少其中一位未簽字確認的，視為該樣品無效。3.4.2膠印樣張3.4.2.1第一次生產版面簽開印樣工序生產出的第一張彩面，由機臺人員、機長先進行三次校版后，并填寫《紙箱廠印刷品生產審批單》，再按3.4.1確認流程進行簽字確認合格后方可以正常生產。3.4.2.2正常生產版面簽開印樣3.4.2.2.1生產100張以內必須由機臺主機手、機長對墨色、版面、套印進行確認，并簽開印樣，方可正常生產。3.4.2.2.2生產到500張左右，由主機手選出色樣，由機長進行第二次墨色確認3.4.2.3簽樣張3.4.2.3.1生產機臺按3.4.1確認完成后，3000張以內必須選出樣張，由機臺按3.4.1確認順序簽字后懸掛在機臺樣張桌上。3.4.2.3.2由于特殊原因未能找出樣張，必須匯報當班班長，并按3.4.1確認順序簽字確認后，由主任批準簽出暫用樣，第二次生產時沒有特殊原因，必須簽出樣張。3.4.2.4樣張管理生產完畢后，由主機手負責樣張的管理保存，工序機長負責監(jiān)督，樣張丟失的，主機手、機長承擔責任。3.4.2.5樣張更換3.4.2.5.1長時間使用的樣張，顏色會發(fā)生改變，生產使用的原輔料更換也會造成樣張顏色發(fā)生變化，故膠印樣張必須每6個月更換重新簽樣一次，油墨等原輔料更換廠家、印刷規(guī)矩發(fā)生變化時即使樣張不到6個月也必須重新簽樣。3.4.2.5.2機臺簽樣時必須攜帶原樣張（如無原樣張，必須攜帶同系列的樣張）、彩稿、樣箱。3.4.3機印樣箱3.4.2.1工序生產出的第一張版面清晰的紙箱時，由機臺人員、機長先進行三次校版后，并填寫《紙箱廠印刷品生產審批單》，再按3.4.1確認流程進行簽字確認合格后方可以正常生產，印刷500張以內必須選出樣箱。3.4.2.2生產完畢后，內部由機長負責樣箱的管理保存，外銷由制版室負責樣箱的管理保存，班長負責監(jiān)督。3.4.2.7樣箱更換：長時間使用的樣箱，顏色會發(fā)生改變，生產使用的原輔料更換也會造成樣箱顏色發(fā)生變化，故機印樣箱必須每6個月更換重新簽樣一次，油墨等原輔料更換廠家時必須重新簽樣。3.4.2.8機臺簽樣時必須攜帶原樣箱、彩稿（外銷需帶銷售提供的樣箱）。3.5、說明3.5.1當膠印、機印機長不在班時，由機長指定的人員負責機長的工作。3.55.2不論是第一次印刷新品，還是生產過程中的換樣，簽樣時必須有老樣張、樣稿、樣箱作對比參照。3.5.3工序校對版面時必須采取一人讀版一人校對的方式，每次讀版不允許超過5個字（含5個），校對時必須用筆畫出校對內容，工序人員按此標準進行三次校版。3.6相關規(guī)定3.6.1各崗位校對必須認真仔細，禁止未校對就確認現(xiàn)象。3.6.2膠印、機印環(huán)節(jié)生產完成后，將《紙箱廠印刷品生產審批單》交給車間統(tǒng)計，并同生產計劃單一起保存。3.6.3各工序凡超過6個月未更換樣品、無樣品、第二次印刷生產3000張以上仍使用暫用樣品、油墨等原輔料更換廠家、印刷規(guī)矩發(fā)生變化時仍繼續(xù)生產的，一律視為無樣品生產。3.7、附后說明3.7.1附《紙箱廠印刷品生產審批單》。3.7.2本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。2010年4月20日20XX年11月28日修改5、各工序進紙壓力及邊壓檢測控制規(guī)定5.1目的對各工序進紙壓力及邊壓進行檢測和控制，防止因操作不當造成紙板邊壓降低，從而影響紙箱整體抗壓，不斷提高產品質量。5.2范圍適用于紙箱廠生產車間的生產線、機印、全自動粘箱機、單面機、裱紙機、全自動平壓平、半自動粘箱機、釘箱機等對于紙板邊壓容易造成影響的生產工序。5.3職責5.3.1本程序由紙箱廠辦公室歸口管理。5.3.2紙箱廠質檢員負責工序的檢測、記錄工作。5.3.3各車間負責所有生產過程中的協(xié)調配合工作、并嚴格按規(guī)定的壓力標準執(zhí)行，做好自檢工作。5.4規(guī)定5.4.1進紙壓力及邊壓標準的界定5.4.1.1進紙壓力：a）裱紙機環(huán)節(jié)：裱紙機環(huán)節(jié)進紙棍壓力A瓦不得低于4.9mm。C瓦不得低于3.9mm。b）平壓平環(huán)節(jié)：平壓平環(huán)節(jié)進紙棍壓力A瓦不得低于4.9mm。C瓦不得低于3.9mm。c）誤差≤0.2mm。6.4.1.2邊壓標準：生產線、單面機、裱紙機、機印、平壓平、粘箱機工序紙板邊壓低于界定標準100N以上5.4.2控制及處理5.4.2.1質檢員每天對紙板邊壓進行檢測，檢測時必須測量設備實際進紙壓力，取樣后2小時之內必須檢測，檢測時必須檢測經過壓輪走紙或印刷過的位置，當檢測結果達不到標準的，質檢員必須及時通知責任工序機長，機臺如有異議可以與質檢員一起取樣重新檢測（只限一次），檢測結果必須打印留存，檢測結果必須在當班下班前在各環(huán)節(jié)的白板上公布，每周對紙箱的抗壓情況進行檢測并匯總本周各工序邊壓、抗壓。5.4.2.2各工序在生產過程中必須嚴格按執(zhí)行標準執(zhí)行，特殊情況需調整進紙壓力的必須經過班長或質檢員確認后再生產。5.4.2.3對各工序邊壓當日達不到標準要求的，扣除機長、主機手當天的技術補助工資。（特殊情況需要報主任批準）5.4.2.4當日生產線、單面機、裱紙機、機印、平壓平、粘箱機工序邊壓低于界定標準100N以上時，各班長必須在3日內組織相關工序員工、主機手、機長、質檢員分析原因，制定整改措施加以控制并傳報各班長、質檢員等相關管理人員用戶，質檢員對整改情況進行跟蹤并匯總到每周邊壓記錄表中。5.5相關責任5.5.1各機臺主機手為本機臺壓力控制的第一責任人（機長所在的機臺，機長為本機臺壓力控制的第一責任人），負責本機臺壓力的調節(jié)與標準的執(zhí)行。5.5.2各工序機長為本工序壓力控制的第一責任人，負責本工序的壓力數(shù)值控制，必須按照壓力標準執(zhí)行。5.5.3生產中出現(xiàn)異常問題，規(guī)定壓力達不到使用要求的，必須經過當班班長或質檢員的同意，并現(xiàn)場確認后才可以對壓力進行調整，并由確認人在壓力記錄本上簽字確認。5.5.4各班長為本班壓力控制的第一責任人，負責本班的壓力數(shù)值控制。5.5.5工序發(fā)生突出、一般、嚴重嚴重質量事故時，必須在第一時間上報直接上級。由直接上級統(tǒng)計數(shù)量后匯報于當班班長與質檢員。由質檢員負責確定是否使用，并上報上級領導。5.5.6發(fā)生突出、一般、嚴重質量事故三日內召開《嚴重質量事故分析會》。會議由責任班長主持并負責會議記錄。記錄內容包括：時間、地點、參加人員、分析內容、會議內容、預防措施等，記錄必須全面準確，并填寫分析表格傳報班長以上管理人員。2012年7月4日6、紙箱廠裝卸車質量管理規(guī)定6.1目的：為防止在裝卸過程中因人為原因影響產品質量，避免因裝卸造成損失，特制定本規(guī)定。6.2適用范圍：本規(guī)定適用于紙箱廠各相關裝卸崗位。6.3規(guī)定：6.3.1裝車原則：先急后緩，先進先出，先卸后裝，下重上輕，先大后小的原則進行裝車。6.3.2裝車前先檢查車廂衛(wèi)生情況是否清潔。6.3.3裝車時倉庫保管員要清查一板數(shù)量，記錄一板，認真核對數(shù)據(jù)，防止少貨、漏裝、漏記。6.3.4裝卸車時輕裝輕卸，嚴禁踩踏、摔打、叉壞產品，所裝、卸產品碼放整齊；需踩踏箱片時，必須鋪上五層廢紙板或木板；在裝卸車過程中由倉庫保管員、質檢員對產品質量情況進行抽查，發(fā)現(xiàn)不合格產品后及時檢出，嚴重的由質檢員通知相關生產班組進行返工。6.3.5裝卸車時嚴禁站在油壓車上滑行，以防人、貨損傷。6.3.6裝卸時嚴禁與有污染性質的貨物混裝，導致污染產品。6.3.7裝卸時每一個單品的零頭必須放在最上層，防止數(shù)據(jù)錯誤。6.3.8卸車人員在卸半成品時（外購單面瓦、紙板等），需將半成品碼放整齊，碼放方式需一反一正碼放整齊，同時卸車過程中卸車人員必須仔細查看半成品是否有尺寸長短不一、瓦楞壓扁、塌瓦和缺材現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)后及時檢出，卸完車后將檢出不合格半成品直接退回廠家。6.3.9裝卸紙箱、紙板時嚴禁用力摔打造成折痕。6.3.10裝卸印刷開槽后的箱片時，最下層的箱片必須印刷面向上、最上層的箱片印刷面向下，防止污染箱片。6.3.11裝卸開槽后未釘箱的箱片時，方法得當，嚴禁損傷箱板。6.3.12裝車時發(fā)現(xiàn)所裝產品有灰塵時，必須擦拭干凈。6.3.13裝車完畢，必須使用廢箱片墊在繩扣處，防止封車繩勒壞產品，陰雨天時司機需使用雨布封車，并檢查好蓋完雨布后的狀態(tài)、質量同時檢查車輛是否偏重。6.3.14卸車人員卸貨時要按照裝車清單清點貨物。6.3.15裝卸車需登高作業(yè)時必須做好安全防護措施。20XX-6-277、生產過程控制規(guī)定：7.1機刀環(huán)節(jié)7.1.1.操作不當造成搓紙卷。7.1.2切紙尺寸偏差超出2mm，偏斜超2mm，同時報車間根據(jù)計劃改作它用，嚴禁私自改用其它規(guī)格，未經批準私自改用的按造成損失的10倍予以計罰。7.1.3標簽未抽出，由此造成膠印印品作廢的。7.1.4毛刺較多影響正常印刷生產的。7.1.5切出半成品必須加掛原紙廠家標識。7.1.6切錯紙紋罰款。7.2膠印環(huán)節(jié)7.2.1膠印生產彩面前規(guī)和側規(guī)的距離誤差同樣張不能超過1mm。7.2.2正常印刷生產中及已生產出的產品存在明顯墨色偏差的。7.2.3印品有手印流入下道工序的。7.2.4單色彩面、過版紙流入下道工序的。7.2.5所有返工的不合格品，返工后必須經質檢員或班長確認后方可放入成品，但必須做標識并通知下道工序。7.3上光環(huán)節(jié)7.3.1上光彩面發(fā)粘、彩面污染的。7.3.2未上光彩面及上半光彩面流入下環(huán)節(jié)，當批出現(xiàn)達到5張以上的。7.3.3單色彩面、過版紙流入下道工序的。7.3.4使用的水性光油、UV油等粘度不符合要求的。7.3.5使用UV油、水性光油，粘度必須控制在46±2秒。7.4單面、生產線環(huán)節(jié)7.4.1尺寸輸入錯誤，機長未按照要求進行尺寸核對造成卡錯的與工序責任人承擔相同責任。7.4.2卡錯尺寸已生產的。7.4.3調節(jié)、操作不當造成紙板、瓦楞開膠的。7.4.4調節(jié)、操作不當造成紙板壓線尺寸偏差的。7.4.5用錯規(guī)格、用翻原紙的。7.4.6未按照要求及時調節(jié)壓線輪壓力的。7.5裱紙環(huán)節(jié)7.5.1因操作不當、調節(jié)不及時造成批量（200張以上）彩面漏邊超出8mm及裱斜、漏瓦的。7.5.2因操作不當、調節(jié)不及時造成紙板開膠（100張以上）的。7.5.3用錯瓦、拉錯彩面的，造成生產混版的按混版規(guī)定處理。7.6模切環(huán)節(jié)7.6.1模切版面偏斜生產數(shù)量超過100張的。7.6.2壓切瞇眼、刀線歪斜、紙毛未撕凈的。7.6.3已生產出紙板毛刺較多未及時調節(jié)的。7.6.4拿錯、用錯模切板的。7.6.5紙板壓裂（100張以上）的。7.6.6未按要求對紙箱打孔及打孔不符合質量要求的。7.6.7箱片帶有壓痕亂線放入成品中的。7.6.8未安裝機臺組號或用錯組號、組號不清晰無法辨認的。7.7粘箱環(huán)節(jié)（全自動、半自動粘箱機）7.7.1粘箱環(huán)節(jié)的粘斜、包角、口大的。7.7.2粘箱環(huán)節(jié)的內外連、涂膠嚴重不到位或涂膠溢出的。7.7.7號碼印、清晰、準確，不清晰的，模糊不清的。7.8機印環(huán)節(jié)。7.8.5套印誤差超過2mm數(shù)量超過200張以上的。7.8.6正常印刷生產中及已生產出的產品存在明顯墨色偏差的。正常印刷生產中及已生產出的產品存在明顯墨色偏差數(shù)量在200張以上的。7.8.7模切瞇眼、刀線歪斜、紙毛未撕凈的。7.8.8拿錯、用錯印版的。7.9釘箱環(huán)節(jié)7.9.1釘箱環(huán)節(jié)的釘斜；首尾釘不到位；釘距不均的。7.10其它質量問題7.10.1標識不清楚、不明確、用錯標識的。7.10.2質檢表記錄超時、不規(guī)范的。7.10.3生產中調節(jié)或操作不當破壞紙箱箱高的（箱高有壓痕、折痕等）。7.10.7所有踩踏、坐、臥成品、半成品的行為。7.10.8各工序應該發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)流入下道工序的不合格品。2012-4-16修改8、車間訂單生產規(guī)定8.1目的規(guī)范車間訂單生產，避免生產錯誤出現(xiàn)。8.2適應范圍8.2.1本規(guī)定適應于紙箱廠車間統(tǒng)計崗位。8.2.2本規(guī)定適應于紙箱廠車間各生產環(huán)節(jié)。8.3規(guī)定8.3.1車間統(tǒng)計崗位8.3.1.1根據(jù)通知單的要求確認生產信息：規(guī)格、叼口位置、尺寸、數(shù)量、用料、交貨日期是否正確無誤，下達車間生產計劃單。8.3.1.2新產品生產，第一次生產的環(huán)節(jié)，車間統(tǒng)計在下達各環(huán)節(jié)生產計劃單的同時在計劃單上刻印“新”紅色字樣的印章。8.3.1.1車間統(tǒng)計負責跟蹤車間每批產品的生產進度，確保產品按期交貨，生產過程中出現(xiàn)異常及時匯報車間主任。8.3.1.5對于生產外單的生產計劃，車間統(tǒng)計負責根據(jù)日生產情況匯總各環(huán)節(jié)每批產品的實際生產成品數(shù)量，以保障產品按量供應。8.3.18.3.1.7車間統(tǒng)計在給車間下達外單生產計劃單時，必須在生產計劃單上注明用料的廠家、質量等級、規(guī)格、克重等詳細信息。8.3.2生產班長崗位8.3.2.1生產班長承接車間統(tǒng)計下達的各環(huán)節(jié)生產計劃單，并核對生產信息是否準確無誤，下達到各生產機臺安排生產。8.3.2.2班長根據(jù)車間統(tǒng)計下達的日生產計劃單，跟蹤各環(huán)節(jié)生產進度，并按“生產計劃跟蹤單”的格式每班通過OA向車間主任、車間統(tǒng)計、計劃專員匯報生產進度情況，。（此條僅用于生產非金鑼紙箱）8.3.28.3.28.3.3生產環(huán)節(jié)8.3.3.1嚴格按照車間統(tǒng)計下達的生產計劃單上注明的用料、排列順序生產，禁止生產環(huán)節(jié)私自改用料及跳單生產。8.3.3.2生產過程出現(xiàn)異常情況影響生產正常進行的，必須及時匯報班長。8.3.3.3因特殊情況需要更改用料及生產順序的，生產工序機長必須及時匯報班長，并報車間統(tǒng)計、主任經討論后，再決定是否改用料和生產順序，得到回復后按要求生產。8.3.3.4各環(huán)節(jié)生產標識必須明確，標識上需要注明的相關生產信息必須詳細、清晰。2012-12-108.4入庫紙箱的質量8.4.1紙箱入庫時成品庫保管員應對紙箱的外觀進行目視檢查，存在外觀嚴重破損、紙毛清理不干凈等問題的有權拒絕接收入庫。8.4.2版面相似尺寸相同，版面、尺寸相同不同規(guī)格，版面相似、相同但不同尺寸等規(guī)格紙箱必須分開碼放，避免出現(xiàn)混版混放現(xiàn)象。8.4.3車間統(tǒng)計崗位對車間生產計劃的安排應安排合理，下達的生產生產尺寸必須準確性無誤。8.4.4制版員對紙箱版面檢查必須認真仔細，保證版面的正確性；模切板制版尺寸必須正確，避免因此質量問題造成生產后的報廢及市場反饋。8.4.5車間的生產設備也是質量控制的其中之一，設備因存在故障，維修處理不及時、處理不徹底造成紙箱生產質量問題，出現(xiàn)損失或市場反饋的，維修承擔主要責任。8.5出現(xiàn)以下情況，造成質量問題出現(xiàn)未造成損失的，視情節(jié)給予處罰。8.5.1因原輔料不合格未能檢驗出，造成潛在質量隱患的。8.5.2生產工序明知道使用的原輔料存在質量問題，不匯報、不停用，繼續(xù)生產，造成潛在質量隱患的。8.5.3各班出現(xiàn)質量問題沒有及時匯報私自處理的。8.5.4紙箱外觀問題造成使用單位反饋的，生產班組承擔罰款額60%責任，倉庫承擔罰款額40%責任。8.5.5車間統(tǒng)計生產計劃安排錯誤；制版版面、尺寸錯誤被生產工序及時發(fā)現(xiàn)，避免嚴重質量問題或市場反饋的出現(xiàn)，對統(tǒng)計、制版員處罰，相關工序不再承擔處罰。8.5.5車間統(tǒng)計生產計劃安排錯誤；制版版面、尺寸錯誤生產時未能發(fā)現(xiàn)，造成嚴重質量問題或市場反饋的。8.5.6設備故障報修后維修沒有處理或因人員分工不合理以及沒有根據(jù)輕重緩急維修設備而出現(xiàn)處理不及時或設備故障處理不徹底，工序生產依然陸續(xù)生產出不合格品的，因此造成嚴重質量問題或市場反饋的。8.5.7使用單位反饋紙箱癱軟變形的，經落實屬生產原因造成的，對責任班組按罰款的最高額處罰。8.6附表8.6.1彩箱機刀/單面日生產計劃通知單彩箱機刀/單面日生產計劃通知單生產日期：年月日訂單編號：序號申報單位生產機臺紙箱名稱規(guī)格型號加工尺寸生產數(shù)量用紙紙箱版面質量要求交貨日期交貨地點備注12345678910計劃下達人：計劃接收人：8.6.2普箱生產計劃通知單普箱生產計劃通知單計劃下達日期：年月日訂單編號：序號申報單位紙箱名稱規(guī)格型號片數(shù)總長（cm）總寬（cm）搖蓋（cm）箱高（cm）生產數(shù)量用紙質量要求交貨日期交貨地點備注12345678910計劃下達人：計劃接收人：9、普箱標識刻印規(guī)定普箱機印、釘箱、粘箱按以下要求刻印標識號：9.1機印環(huán)節(jié)：9.1.1機印印刷生產時在紙箱底側小搖蓋上印刷“DABCB33”字樣，每月月份更換自左側數(shù)第二個字母。具體說明見下圖：DABCB33月（代表1月份）2月B，3月C，以此類推機印各人的代號生產時更換每個人代號年（代表20XX月（代表1月份）2月B，3月C，以此類推機印各人的代號生產時更換每個人代號年（代表20XX年）14年生產時此標示不變代表半程紙箱廠14年生產時此標示不變班（代表二班）一班更換為A例1：DABCB33代表：20XX年1月份半程紙箱廠二班33號機印人員看版印刷例2：DBBCA60代表：20XX年2月份半程紙箱廠一班60號機印人員看版印刷9.1.2機印環(huán)節(jié)一班標識號使用A56--A809.1.3機印環(huán)節(jié)二班標識號使用B33--B559.2釘箱、粘箱環(huán)節(jié)：9.2.1釘箱、粘箱環(huán)節(jié)成品箱打捆后在紙箱底側小搖蓋上刻“332655”字樣，按日期、責任人更換號。332655每個人的代號生產時更換每個人代號每個人的代號生產時更換每個人代號代表日27日刻27，以此類推每個人的代號生產時更換每個人代號每個人的代號生產時更換每個人代號代表日27日刻27，以此類推例1：332655代表：釘箱、粘箱33、55號人員生產，中間數(shù)字為日期即：26日例2：562676代表：釘箱、粘箱56、76號人員生產，中間數(shù)字為日期即：26日9.2.2釘箱、粘箱環(huán)節(jié)一班標識號使用56--809.2.3釘箱、粘箱環(huán)節(jié)二班標識號使用33—559.3各字母代表著月份，每月按月份更換字母，具體如下表：數(shù)字1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月字母ABCDEFGHJKLM20XX年1月1日10、紙箱廠低值易耗品領用規(guī)定10.1目的為了更好的利用低值易耗品，保證各工序人員能夠節(jié)約使用低值易品。特制定本規(guī)定。10.2范圍本規(guī)定適用于紙箱廠所屬各車間工序。10.3職責本規(guī)定由紙箱廠各工序負責執(zhí)行控制，由質檢員負責監(jiān)督實施。10.4規(guī)定10.4.1彩箱一車間：工序種類機刀膠印上光單面裱紙機平壓平粘箱機拖把1把/年1把/2月1把/2月1把/3月1把/3月1把/3月1把/3月抹布1塊/6月1塊/月1塊/月1塊/月1塊/月1塊/月1塊/月小條帚1把/1年1把/3月1把/6月1把/3月1把/3月1把/3月1把/3月大掃帚無無無1把/3月1把/3月1把/3月1把/3月10.4.1彩箱二車間：2011年3月10日工序種類膠印上光覆膜單面裱紙機平壓平訂箱粘箱拖把1把/2月1把/2月1把/3月1把/2月1把/2月1把/2月1把/3月1把/2月抹布1塊/月1塊/月1塊/2月1塊/月1塊/月1塊/月1塊/2月1塊/月小條帚1把/3月1把/6月1把/6月1把/3月1把/3月1把/3月1把/3月1把/3月大掃帚無無無無無1把/4月無1把/4月10.4.3普箱車間：工序種類生產線機印訂箱粘箱拖把1把/月3把/2月無無抹布2塊/月1塊/月1塊/3月1塊/月小條帚1把/月1把/月1把/3月1把/3月大掃帚1把/月1把/2月無無10.4.3倉庫：工序種類倉庫拖把4把/月抹布1塊/月小條帚3把/月大掃帚5把/月10.5說明：10.5.1以上低值易耗品使用標準抹布為各班組分別領用標準（例如：普箱車間機印抹布標準為1塊/月，即普箱大四色機普箱一班、普箱二班各可以每月領用1塊）10.5.2其它品項均為兩班共同使用標準（例如：普箱車間機印小條帚標準為1把/月，即普箱大四色機普箱一班、普箱二班每月一共可以領用1把）。10.5.3每月領用以上低值易耗品時必須由質檢員發(fā)放，質檢員制作表格打印后放在低值易耗品存放處，領用人員在領用時必須按表格內容填寫，內容需包含日期、領用物料名稱、領用人、領用數(shù)量、工序等內容。10.5.4質檢員根據(jù)領用明細每月匯總后計算出超出領用標準的數(shù)量，并計算出超耗金額發(fā)送班長以上管理人員，由各班長負責落實由相關責任人承擔，管理人員承擔50%的連帶責任。11、相關責任：11.1入庫紙箱必須在紙箱粘合24小時后方可發(fā)貨使用，使用單位確因急用需發(fā)貨時，必須將急用紙箱轉入烘干房烘干6小時以上后方可發(fā)貨，否則每出現(xiàn)一例對倉庫保管員、倉庫班長各罰款100元、當班質檢員罰款50元，因統(tǒng)計計劃下達不及時造成的對統(tǒng)計罰款50元。11.2版面校對（膠印、機印工序簽樣管理規(guī)定）：11.2.1校對版面時按《紙箱廠印刷品生產審批單》表格中順序從上至下逐崗位校對，下一個崗位校對出錯誤問題，每個問題對上一崗位校對人員罰款20元，《紙箱廠印刷品生產審批單》中第一校對人生產工序機長查出問題的責任人為制版室。11.2.2當批次產品最終是否可以生產，必須由車間主任批準后方可正常批量生產，版面未校對完成或未簽字批準生產的，每次對責任班長罰款300元，機長罰款200元。11.2.3各崗位全部校對完成后已批準生產，產品還存在錯誤問題未發(fā)現(xiàn)的，對各崗位的校對人每人各罰款200元。11.2.4簽樣時因檢查不到位被下一簽樣人退回的，對所有上一簽樣人各罰款20元（含機長）。11.2.5樣品使用保管不當造成損壞、丟失的對責任人各處以20元罰款。11.2.6各工序凡超過6個月未更換樣品、無樣品、第二次印刷生產3000張以上仍使用暫用樣品、油墨等原輔料更換廠家、印刷規(guī)矩發(fā)生變化時仍繼續(xù)生產的，一律視為無樣品生產，對當班責任班長罰款100元，當班責任機長罰款50元。11.3各機臺壓力數(shù)值表必須與實際壓力相符，檢查中發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定各工序的進紙、壓輪壓力等未按要求使用或私自調節(jié)的，第一次對責任人罰款500元；第二次對責任人罰款500元，同時取消機長、主機手資格發(fā)現(xiàn)一次對責任人罰款50元，責任機長、班長承擔連帶責任。11.4當紙板邊壓低于標準值100N的對機臺相關責任人進行罰款10元的罰款處理（特殊情況需要報主任批準），責任機長、班長承擔連帶責任，并由責任班長組織相應工序，質檢員參加進行討論分析，列出控制措施并將討論分析結果及控制措施。11.5凡未及時針對突出質量問題、邊壓抗壓不達標、質量事故等問題組織召開分析會并制定整改措施的對相關責任人進行50元的罰款處理。11.6膠印、機印粘臟100張（含）以上的，罰款20元，粘臟100張以下的，不作處理；粘臟200張（含）以上300張以下的，對責任人罰款30元；粘臟300張（含）以上的，根據(jù)問題的性質嚴重程度，對責任人處以50元以上罰款（達到一般、嚴重的按一般、嚴重進行處罰）。11.7平壓平放混料1~5片，罰款30元混（料是指同一張箱板經平壓平模切成兩片箱片后，將兩片版面不同的箱片放混的現(xiàn)象）；放混料6~10片，罰款50元（料是指同一張箱板經平壓平模切成兩片箱片后，將兩片版面不同的箱片放混的現(xiàn)象）；放混料11片以上，罰款100元（料是指同一張箱板經平壓平模切成兩片箱片后，將兩片版面不同的箱片放混的現(xiàn)象）。11.8粘箱二三連片、粘順、假粘合、粘口開膠等質量問題1~5個紙箱，罰款30元；粘順、假粘合6~10個紙箱，罰款60元；粘順、假粘合11個（含）以上紙箱，罰款120元；粘反每個紙箱罰款50元。11.9市場反饋1~5個紙箱，罰款30元；6~10個紙箱，罰款60元；11個（含）以上紙箱，罰款120元，市場反饋達不到《金鑼集團質量管理及重大質量問題處理規(guī)定》的，主要責任承擔問題罰款額及造成損失的50%，次要責任承擔罰款額及造成損失的30%，監(jiān)管責任承擔罰款額及造成損失的20%。11.10在執(zhí)行過程中需修改完善的及時提出，凡未提出也未按以上所有規(guī)定執(zhí)行的對相關責任人各罰款50元，因此造成損失或不良影響的依據(jù)損失或根據(jù)影響的嚴重程度進行處理。11.11凡未按以上要求執(zhí)行的對相關責任人罰款30元，情節(jié)嚴重的對責任人罰款100元，同時在考評中對質檢員、班長、機長進行扣分。11.12因操作不當造成混版的，成品、半成品的混版每次罰款200元，入庫后發(fā)出的紙箱出現(xiàn)的混版對倉庫每次罰款300元；同時追究車間相關生產環(huán)節(jié)的責任，同樣處以每次300元的罰款，造成損失超出300元的，按損失承擔。11.13所有發(fā)生的質量問題，生產工序、責任人承擔質量問題的主要責任，各班長承擔質量問題的次要責任，質檢員承擔質量問題的監(jiān)管責任。因統(tǒng)計將版面相似尺寸相同，版面、尺寸相同不同規(guī)格，版面相似、相同但不同尺寸等規(guī)格紙箱同時安排生產（特殊情況需匯報計劃專員、倉庫班長、主任同意后并OA通知各崗位后在生產），造成的質量問題，車間統(tǒng)計負全責。車間統(tǒng)計生產計劃下達錯誤、制版質量、設備故障維修不及時原因造成質量問題或市場反饋，主要崗位承擔70%責任，生產工序承擔30%責任。11.14紙箱廠內部生產中發(fā)生輕微、一般、嚴重不合格質量問題，達到輕微不合格的處以30元的責任處罰，達到一般不合格的處以60元的責任處罰，達到到嚴重不合格的處以120元的責任處罰，造成損失的損失額另行承擔。并將根據(jù)質量問題造成的原因確定主要責任、次要責任和監(jiān)管責任，主要責任承擔問題罰款額及造成損失的50%，次要責任承擔罰款額及造成損失的40%，監(jiān)管責任承擔罰款額及造成損失的10%。11.15對發(fā)生質量問題，在生產中已被質檢員查出并指出糾正的，生產班組未按要求執(zhí)行或整改而造成質量問題的、當月內質量問題重復發(fā)生的、同一環(huán)節(jié)已發(fā)生過的同一性質的質量問題未能對照預防、整改而出現(xiàn)的，監(jiān)管人員不再承擔監(jiān)管責任，相關罰款由主要、次要責任人承擔。11.16發(fā)生的質量問題被公司《金鑼集團質量管理及重大質量問題處理規(guī)定》處理的，責任人、直接上級、間接上級、監(jiān)管崗位均受到處理的，按公司處理結果執(zhí)行；另如公司處理結果未能全面的涉及到的崗位，本著教育他人提高質量意識的目的，對未涉及到的責任各崗位參照公司的處理標準執(zhí)行，其中責任人、責任的直接上級、間接上級、監(jiān)管崗位3:3:2:2承擔。紙箱廠車間辦公室20XX年1月1日質量管理職責第Ⅳ版石家莊XX醫(yī)藥貿易有限責任公司20XX年11月

質量管理職責目錄序號文件名稱文件編號1企業(yè)負責人（總經理）的質量管理職責LY-ZZ-04-0012質量負責人（副總經理）的質量管理職責LY-ZZ-04-0023質管部的質量管理職責LY-ZZ-04-0034質管部經理的質量管理職責LY-ZZ-04-0045質管員的質量管理職責LY-ZZ-04-0056驗收員的質量管理職責LY-ZZ-04-0067養(yǎng)護員的質量管理職責LY-ZZ-04-0078采購部的質量管理職責LY-ZZ-04-0089采購部經理的質量管理職責LY-ZZ-04-00910采購員的質量管理職責LY-ZZ-04-01011銷售部的質量管理職責LY-ZZ-04-01112銷售部經理的質量管理職責LY-ZZ-04-01213銷售員的質量管理職責LY-ZZ-04-01314儲運部的質量管理職責LY-ZZ-04-01415儲運部經理的質量管理職責LY-ZZ-04-01516收貨員的質量管理職責LY-ZZ-04-01617保管員的質量管理職責LY-ZZ-04-01718復核員的質量管理職責LY-ZZ-04-01819運輸員的質量管理職責LY-ZZ-04-01920財務部的質量管理職責LY-ZZ-04-02021財務部經理的質量管理職責LY-ZZ-04-02122會計的質量管理職責LY-ZZ-04-02223出納的質量管理職責LY-ZZ-04-02324辦公室的質量管理職責LY-ZZ-04-02425辦公室主任的質量管理職責LY-ZZ-04-02526信息員的質量管理職責LY-ZZ-04-02627門衛(wèi)崗位職責LY-ZZ-04-02728采購內勤質量管理職責LY-ZZ-04-02729銷售內勤質量管理職責LY-ZZ-04-02830收款員質量管理職責LY-ZZ-04-029

企業(yè)負責人（總經理）質量管理職責文件編碼：LY-ZZ-04-001起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質管部執(zhí)行日期分發(fā)部門總經理室、辦公室、質管部一.目的：建立質量責任制，保證公司質量管理體系的正常運行。二.職責：1.對本公司經營藥品的質量和質量管理體系的建立和運行負領導責任。2.為藥品質量的主要負責人，全面負責企業(yè)日常管理。負責主持制定本公司質量方針、目標，建立健全質量責任制，積極推進公司質量方針、目標的落實。3.組織貫徹國家法律、法規(guī)、行政規(guī)章，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標，并按照GSP要求經營藥品。4.推進質量管理體系建設和保障質量管理體系持續(xù)有效地運行、組織質量管理體系評審。對存在問題及時采取有效措施，進一步推進質量改進活動。5.正確處理質量管理與業(yè)務經營的關系，在經營與質量發(fā)生矛盾時堅持質量第一的原則。6.創(chuàng)造必要的人員、物質、經濟、技術條件，保證質量管理人員能有效履行職責。7.保證質量管理部獨立客觀地行使裁決權，積極采納質量管理部的合理意見和建議，提供和保證其必要的質量活動經費。8.重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準人

質量負責人（副總經理）質量管理職責文件編碼：LY-ZZ-04-002起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質管部執(zhí)行日期分發(fā)部門辦公室、質管部一.目的：建立質量責任制，保證公司質量管理體系的正常運行。二.職責：1.認真貫徹國家藥品管理的政策、法規(guī)、行政規(guī)章和有關質量決議。2.認真貫徹執(zhí)行本公司的質量方針、目標，監(jiān)督公司質量方針目標的實施和考核,負責藥品質量管理工作。3.能獨立履行職責,不受其他因素的影響。4.保障質量管理體系運行，組織實施質量管理體系內審。5.對質量目標、質量計劃的實施負責，對質量管理系統(tǒng)的工作質量負責。6.組織制定、修訂和審核質量管理體系文件，在總經理簽署頒發(fā)后負責組織實施并監(jiān)督檢查。7.在公司內部對藥品質量具有裁決權。8.負責首營企業(yè)、首營品種的審批，。9.主持公司質量工作例會、質量分析會。10.負責各部門上報的質量投訴、質量事故的處理工作，協(xié)助總經理處理重大質量事故、重大質量問11.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調與審批。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準人質管部的質量管理職責文件編碼：LY-ZZ-04-003起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質管部執(zhí)行日期分發(fā)部門辦公室、質管部一.目的：建立質量責任制，保證公司質量管理體系的正常運行。二.職責：1.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、公司管理制度、職責、規(guī)程等藥品管理文件。2.組織修訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。負責根據(jù)公司質量方針和目標，制定質量管理部的質量目標，并組織實施3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理，并建立藥品質量檔案。4.負責質量信息的收集和管理。5.負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購，儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。6.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。7.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。8.負責假劣藥品的報告。9.負責藥品質量查詢。10.負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能。11.負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查。12.負責質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。13.監(jiān)督各崗位人員嚴格按照規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。14.負責質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核，確定生效及鎖定。15負責經營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。16.負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題。17.負責組織倉