醫(yī)學科研設計緒論

第一章緒論

第一節(jié)醫(yī)學科研的基本概念一、科學研究：是人類主動、自覺地運用科學方法探索未知、發(fā)現(xiàn)新事實、新規(guī)律、新理論、新技術等的一系列系統(tǒng)的創(chuàng)新活動。二、醫(yī)學科學研究：醫(yī)學科學研究是醫(yī)學工作者主動自覺地結合基礎學科的理論和方法，借助精密儀器、對生物個體從病理、免疫、遺傳等各方面探索事物（如疾病發(fā)生發(fā)展及防治效果）客觀規(guī)律的創(chuàng)新活動。1醫(yī)學科研的任務：1、發(fā)現(xiàn)醫(yī)學領域未知事物及其內在規(guī)律；2、探索醫(yī)學領域中已知事物的未知規(guī)律；3、研究生存環(huán)境對人類身心健康的影響；4、科研成果開發(fā)醫(yī)學的應用；如基因工程技術的應用、介于技術在疾病診斷治療中的應用等5、驗證和發(fā)展已有的理論與學說。

2科研的重要意義：

宏觀上：科技是國富民強的重要標志微觀上：單位與個人3江澤民在“兩彈一星”科技專家大會上的講話提到：1964.10.16日，中國第一顆原子彈爆炸成功；1967.6.17日，中國第一顆氫彈空爆試驗成功；1970.4.24日，中國第一顆人造衛(wèi)星(東方紅一號)發(fā)射成功。

至2002年我國成功發(fā)射51艘人造衛(wèi)星：包括：通訊、氣象、資源、軍事衛(wèi)星等4是對醫(yī)學科研具體內容、方法、過程的設想與計劃安排，是保證研究課題取得預期結果的重要環(huán)節(jié)。該課程是一門醫(yī)學科研的統(tǒng)計設計和資料處理方法結合的應用科學。掌握了其基本內容和方法，尤其了解了科研的重要意義，這對于及早樹立科技創(chuàng)新意識，在從事專業(yè)工作的同時及早進入科研角色，承擔科研任務，早出成果，多做貢獻，大有幫助。三、醫(yī)學科研設計的基本概念：5四、醫(yī)學研究的特點與設計的目的意義1、特點：研究條件不易控制；研究周期較長；實驗對象個體變異大，影響因素多；涉及倫理道德問題。如果缺乏良好的設計，或設計不合理，就會使研究結論出現(xiàn)偏倚，甚至完全相反，這種偏倚表現(xiàn)在研究的全過程，且形式有很多種。6通過合理安排實驗因素正確分配受試對象細致觀察實驗效應準確控制實驗誤差以最經(jīng)濟的人力、物力、時間獲得最多、最有價值的結果。使科研更具科學性、可靠性、有效性（提高研究水平）。2、設計的目的意義：7

五、醫(yī)學研究分類：

1、根據(jù)研究目的：

基礎研究——概括地講是指從理論上進行探討的研究。認識人體的生命現(xiàn)象、本質規(guī)律、探索疾病發(fā)生、發(fā)展的機理、藥物作用機制研究等。如“腸系膜上靜脈的基礎解剖與臨床應用研究”如動脈粥樣硬化機理研究，矽肺發(fā)生機理研究等。89應用基礎研究——發(fā)展基礎研究成果，將基礎研究成果轉化為技術形式或者說是將理論轉化為技術方法的研究。10如人民醫(yī)院“喉全切除后發(fā)音鈕的研制及臨床應用”、“下咽及頸段食管癌切除后硅橡膠管重建的研究”、“根性三叉神經(jīng)痛病因與顯微外科相關性治療的研究”“人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研制與應用研究”，惡性腫瘤生物治療新方法的研究等，這類研究往往具有直接的社會效益、經(jīng)濟效益。11開發(fā)研究——是指以推廣和應用為目標的，對基礎研究和應用研究成果進行重大的、實質性改進的創(chuàng)新研究。如“海洋水色1號衛(wèi)星研制”?！坝嬎銠C三維整容設計系統(tǒng)的應用研究”，“醫(yī)學科研設計系統(tǒng)的設計與實踐”等，12

2、據(jù)研究內容、方法（是否對研究對象施加干預）：

實驗性研究——研究者根據(jù)研究目的，主動的對研究對象施加干預因素，并控制干擾因素的影響，以說明干預因素效果的研究。如“苦瓜制劑對糖尿病的療效研究”，“氯乙烯氣體對職業(yè)人群的危害研究”，“家庭裝修空氣污染對人體的影響研究”。13實驗研究分：動物實驗(animalexperiment)以動物為研究對象的。臨床試驗(clinicaltrail)以病人為研究對象的。社區(qū)干預試驗(communityinterventionstudy)以社區(qū)人群為研究對象的干預試驗。多在某一地區(qū)人群中進行，時間長。如地方病、糖尿病等。14調查性研究——是研究者對研究對象不施加任何干預因素，不改變事物任何條件下，只對研究對象群體作直接觀察、詢問獲得資料的研究方法。如癌癥的影響因素調查、衛(wèi)生服務需求調查、人口普查等。（不容易控制干擾因素，需要樣本大）15

資料分析性研究——屬于對