分子顯影技術(shù)簡介

腫瘤分子顯影診斷診斷試劑概述腫瘤診斷法分子影像研發(fā)現(xiàn)狀和前景開發(fā)優(yōu)劣勢關(guān)鍵技術(shù)診斷試劑診斷試劑：體內(nèi)診斷試劑，體外診斷試劑目前發(fā)達(dá)國家的臨床診斷費用約占整體醫(yī)療費用的20%-30%，而國內(nèi)的占比不到10%;相對于數(shù)千億元的藥品市場來說，國內(nèi)體外診斷試劑(IVD)市場規(guī)模約35-45億元的整體規(guī)模偏低。

未來2-3年診斷試劑產(chǎn)業(yè)將至少保持30%以上的增速體外診斷產(chǎn)業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷。生化試劑和免疫試劑是體外診斷試劑的兩種主要類型。

體外診斷臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等由于花費低、速度快的優(yōu)勢，臨床生化試劑將保持較大份額（34%），并在相當(dāng)長一段時間內(nèi)很難被取代主要生產(chǎn)企業(yè)：中生北控、科華生物、利德曼、上海復(fù)興免疫診斷試劑是利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性或定量的診斷，占大約29%的比例。腫瘤診斷腫瘤診斷－－是否腫瘤；良性或惡性；惡性腫瘤分期；有無轉(zhuǎn)移發(fā)展歷程：器官病理學(xué)→組織病理學(xué)→細(xì)胞病理學(xué)→免疫病理學(xué)→分子病理學(xué)

當(dāng)前腫瘤診斷需具備以下特點：早期診斷－更早治療，治療作用更佳，可以減少１/3的癌癥患者負(fù)擔(dān)有針對性地診斷－更利于選擇最佳治療方案進(jìn)行個體化治療，并減少不必要的治療診斷方法X射線檢查：造影－增加病變與正常組織的對比；CT；超聲檢查放射性核素成相：口服或注射某些能特定積聚于某些臟器或腫瘤的放射性核素，然后用一定的儀器（閃爍掃描機(jī)和γ射線照相機(jī)等）在體外追蹤其分布情況放射性免疫顯影磁共振成象（MRI）－非損傷性，無放射性內(nèi)窺鏡檢查細(xì)胞學(xué)檢查：穿刺，刮取活組織檢查：切取。準(zhǔn)確性高，適用于一切用其他方法不能確定的腫塊免疫學(xué)檢查（腫瘤標(biāo)記物）：癌胚胎抗原（CEA）-結(jié)腸癌；甲胎蛋白（AFP）－肝癌新型診斷法－分子影像分子影像分子影像學(xué)是通過影像技術(shù)，在活體上顯示致病分子，疾病相關(guān)分子，疾病的分子機(jī)制，并在分子水平上完成疾病監(jiān)測和治療。

1999年，美國哈佛大學(xué)教授Weissleder首次提出這一概念，美國醫(yī)學(xué)會把分子影像學(xué)評為最具發(fā)展?jié)摿Φ?0