臨床研究基本概念

臨床研究基本概念緒論隨機(jī)研究非隨機(jī)研究實(shí)驗(yàn)性觀察性臨床研究分析性研究描述性研究（無比較對(duì)照組）1.臨床研究概述隊(duì)列研究暴露→結(jié)局病例-對(duì)照研究結(jié)局→暴露橫斷面研究暴露與對(duì)照同一時(shí)間Ratingofevidence:USpreventiveTaskForce證據(jù)質(zhì)量I級(jí)證據(jù)來自至少一個(gè)設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中獲得的證據(jù)II-1級(jí)證據(jù)來自設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中獲得的證據(jù)II-2級(jí)證據(jù)來自設(shè)計(jì)良好的隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)II-3級(jí)證據(jù)來自多個(gè)時(shí)間序列的、帶有或不帶有干預(yù)的研究得出的證據(jù)。非對(duì)照試驗(yàn)中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時(shí)也可作為這一等級(jí)的證據(jù)III級(jí)證據(jù)來自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會(huì)報(bào)告的權(quán)威意見推薦強(qiáng)度A級(jí)推薦良好的科學(xué)證據(jù)支持該干預(yù)行為B級(jí)推薦尚可的證據(jù)支持該干預(yù)行為C級(jí)推薦沒有足夠的依據(jù)推薦或反對(duì)該干預(yù)行為，但在其他場合可能會(huì)推薦D級(jí)推薦尚可的科學(xué)證據(jù)反對(duì)該干預(yù)行為E級(jí)推薦良好的證據(jù)反對(duì)該干預(yù)行為描述性研究描述性研究位于研究等級(jí)的最下端，常常是發(fā)現(xiàn)一個(gè)醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域時(shí)首先的研究。描述疾病和患者的特征，并產(chǎn)生關(guān)于疾病的假設(shè)。描述性研究沒有對(duì)照組，不能用來評(píng)估因果關(guān)系。只有對(duì)照研究（分析性和實(shí)驗(yàn)性研究）才能夠評(píng)估可能的因果關(guān)系。橫斷面研究：特定時(shí)間的快照又稱頻率調(diào)查或現(xiàn)況研究，用來檢測特定時(shí)間疾病的存在與否和一項(xiàng)暴露因素的存在與否。因?yàn)榻Y(jié)局和暴露在同一時(shí)間被確定，但這兩個(gè)的時(shí)間關(guān)系可能不清楚。例如，有關(guān)節(jié)炎的女性比沒有關(guān)節(jié)炎的女性肥胖更常見。是增加的體重負(fù)擔(dān)導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎還是有關(guān)節(jié)炎的女性不得不減少活動(dòng)然后出現(xiàn)肥胖？隊(duì)列研究：從暴露到結(jié)局隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)：因?yàn)楸┞兑蛩匾婚_始就確定，就不必像病例-對(duì)照研究中的那樣考慮回憶偏倚。隊(duì)列研究可以計(jì)算真正的發(fā)病率，相對(duì)危險(xiǎn)度和歸因危險(xiǎn)度。但對(duì)于罕見