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臨床研究基本概念緒論隨機(jī)研究非隨機(jī)研究實(shí)驗(yàn)性觀察性臨床研究分析性研究描述性研究(無比較對照組)1.臨床研究概述隊(duì)列研究暴露→結(jié)局病例-對照研究結(jié)局→暴露橫斷面研究暴露與對照同一時間Ratingofevidence:USpreventiveTaskForce證據(jù)質(zhì)量I級證據(jù)來自至少一個設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中獲得的證據(jù)II-1級證據(jù)來自設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對照試驗(yàn)中獲得的證據(jù)II-2級證據(jù)來自設(shè)計(jì)良好的隊(duì)列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)II-3級證據(jù)來自多個時間序列的、帶有或不帶有干預(yù)的研究得出的證據(jù)。非對照試驗(yàn)中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)III級證據(jù)來自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或?qū)<椅瘑T會報告的權(quán)威意見推薦強(qiáng)度A級推薦良好的科學(xué)證據(jù)支持該干預(yù)行為B級推薦尚可的證據(jù)支持該干預(yù)行為C級推薦沒有足夠的依據(jù)推薦或反對該干預(yù)行為,但在其他場合可能會推薦D級推薦尚可的科學(xué)證據(jù)反對該干預(yù)行為E級推薦良好的證據(jù)反對該干預(yù)行為描述性研究描述性研究位于研究等級的最下端,常常是發(fā)現(xiàn)一個醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域時首先的研究。描述疾病和患者的特征,并產(chǎn)生關(guān)于疾病的假設(shè)。描述性研究沒有對照組,不能用來評估因果關(guān)系。只有對照研究(分析性和實(shí)驗(yàn)性研究)才能夠評估可能的因果關(guān)系。橫斷面研究:特定時間的快照又稱頻率調(diào)查或現(xiàn)況研究,用來檢測特定時間疾病的存在與否和一項(xiàng)暴露因素的存在與否。因?yàn)榻Y(jié)局和暴露在同一時間被確定,但這兩個的時間關(guān)系可能不清楚。例如,有關(guān)節(jié)炎的女性比沒有關(guān)節(jié)炎的女性肥胖更常見。是增加的體重負(fù)擔(dān)導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎還是有關(guān)節(jié)炎的女性不得不減少活動然后出現(xiàn)肥胖?隊(duì)列研究:從暴露到結(jié)局隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn):因?yàn)楸┞兑蛩匾婚_始就確定,就不必像病例-對照研究中的那樣考慮回憶偏倚。隊(duì)列研究可以計(jì)算真正的發(fā)病率,相對危險度和歸因危險度。但對于罕見
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