2015apao諾華展臺(tái)課件etdrs

ETDRS視力評(píng)價(jià)

在臨床研究中的作用溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院劉曉玲2015-4-2廣州2視力決定于最小可見(jiàn)視角人眼觀察最小可見(jiàn)目標(biāo)時(shí)，兩物點(diǎn)對(duì)眼的夾角3最佳視力指視力的極限飛人：最短時(shí)間（S）千里眼：最小視角（分）大力神：最大的舉力（KG）

視力分類裸眼視力戴鏡視力BCVA最佳矯正視力ETDRS視力記錄形式小數(shù)分?jǐn)?shù)對(duì)數(shù)5分字母數(shù)5常用視力表1888年E.Landolt發(fā)明了LandoltC字視力表1959年12月LouiesSloan在26個(gè)字母中選取10個(gè)字母,為Sloan字母視力表1976年I.Bailey和J.Lovie發(fā)明了Bailey-Lovie對(duì)數(shù)

視力表1952年孫濟(jì)中教授在周誠(chéng)滸教授指導(dǎo)下繪制成E字國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表,由中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦使用1980年美國(guó)國(guó)家科學(xué)院制成原型ETDRS視力表1982年Frederick改每行5個(gè)Sloan字母-標(biāo)準(zhǔn)ETDRS視力表1959年9月（1990）繆天榮教授設(shè)計(jì)的E字對(duì)數(shù)視力表1862年荷蘭人H.Snellen發(fā)明了Snellen字母視力表Snellen（1862）首次使用心理物理學(xué)的量化視力，設(shè)計(jì)了視標(biāo)(optotype)定義:識(shí)別一個(gè)正對(duì)5分視角的視標(biāo),人眼能分辨的最小視角是1（弧）分視力用分?jǐn)?shù)記錄:視標(biāo)增率不均Snellen至今臨床驗(yàn)光應(yīng)用我國(guó)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表（1952）小數(shù)記錄法（V=1/a，視力=視角的倒數(shù)）從0.1到1.0視力遞增，為算術(shù)級(jí)數(shù)視標(biāo)增率不均Sloan

(1959-12)

10個(gè)Sloan字母視標(biāo)的增率為幾何級(jí)數(shù)每10行視角增加十倍，每行增率相等M0123911089Bailey-Lovie

(1976)幾何數(shù)的增率

每行5個(gè)視標(biāo)視標(biāo)的間距、行距按比例設(shè)計(jì)對(duì)數(shù)記錄，V=lgMARM012391108我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表

（1959-9提出，1990首推）ETDRS視力表11ETDRS-1右眼檢測(cè)用ETDRS-2左眼檢測(cè)用ETDRS-R驗(yàn)光用，避免記憶不同視力表反映療效有區(qū)別？基線視力不同的兩個(gè)患者，經(jīng)過(guò)治療視力均提高1倍：

視角從10分減少到5分視角從2分減少到1分

ETDRS得分Snellen

20英尺34-3820/20039-4344-4849-5320/10054-5820/8059-6320/62.564-6820/5069-7320/4074-7820/3279-8320/2584-8820/2089-9320/1694-9820/12.599-10020/1013基線視力為ETDRS35（Snellen20/200），治療后視力50（20/100），Snellen提高1行（0.1）；基線視力70（20/40），治療后85（20/20），兩個(gè)視力表都提高了3行（0.5）ETDRS視力對(duì)療效的判定

療效提高和ETDRS字母數(shù)、行數(shù)增加成比，與Snellen行數(shù)增加不成比3570舉例：通過(guò)治療顯效，ETDRS字母提高15（3行）。若初始視力為ETDRS35-國(guó)際表0.1，增加到50-0.2，國(guó)際表提高0.1（1行）；若初始視力70-0.5，增加到85-1.0，國(guó)際表提高0.5（5行）ETDRS視力對(duì)療效的判定

療效提高和ETDRS字母、行數(shù)增加成比，和國(guó)際表小數(shù)記錄不成比3570ETDRS得分國(guó)際表

小數(shù)34-380.1039-4344-4849-530.254-5859-630.364-680.4069-730.5074-780.679-830.784-880.889-930.994-981.099-1002.00小數(shù)視力0.1---0.5國(guó)際表用于臨床研究和療效評(píng)估存在局限視標(biāo)增級(jí)不均,頂部大于底部，不利于視力統(tǒng)計(jì)和療效評(píng)估用視角倒數(shù)來(lái)表示視力,不能完全反映

視角(刺激)和視力(感覺(jué))之間的關(guān)系采用小數(shù)制,不能直接以二者之差來(lái)表示或比較

經(jīng)處理前后的視力變化E視標(biāo)中間一劃較短,患者容易辨認(rèn)和猜測(cè),

使檢測(cè)視力與實(shí)際視力不相一致舉例：通過(guò)治療顯效，視角減小1倍，對(duì)應(yīng)ETDRS字母提高15即3行。若初始視力為ETDRS35-對(duì)數(shù)表0.1，增加到50-0.2，對(duì)數(shù)表提高0.1（3行）；若初始視力70-0.5，增加到85-1.0，國(guó)際表提高0.5（3行）ETDRS視力對(duì)療效的判定療效提高和ETDRS字母、行數(shù)增加成比，和對(duì)數(shù)視力表行數(shù)增加成比例3570ETDRS得分表

小數(shù)34-380.1039-430.12544-480.1649-530.2054-580.2559-630.3264-680.4069-730.5074-780.62579-830.8084-881.0089-931.2594-981.6099-1002.00小數(shù)視力0.1---0.5對(duì)數(shù)表用于臨床研究和療效評(píng)估的可行性

小數(shù)記錄,不符合等比增級(jí)的特性,小數(shù)視力不能直接平均統(tǒng)計(jì)，5分記錄可以5分記錄視角（分）視標(biāo)邊長(zhǎng)（mm)小數(shù)記錄4.010.00072.7220.14.17.94357.7650.124.26.31045.8850.154.35.01236.4470.24.43.98128.9510.254.53.16222.9970.34.62.51218.2670.44.71.99514.5100.54.81.58511.5260.64.91.2899.1550.85.01.0007.2721.05.10.7945.7771.25.20.6314.5891.55.30.5013.6452.0ETDRS表低下視力評(píng)價(jià)的方法

1米距離ETDRS視力表，可再精確測(cè)出6行30個(gè)字母ETDRS表1米評(píng)價(jià)黃斑病治療

1位PM-CNV患者治療前4米讀0個(gè)字母治療前1米只能讀4個(gè)字母治療后4米只能讀0個(gè)字母治療后1米能讀16個(gè)字母

12個(gè)字母的提升，患者能感覺(jué)視力變化，如果不精細(xì)測(cè)量，視力仍然小于0.1，提示變距、ETDRS精細(xì)測(cè)量臨床意義不一樣ETDRS表低下視力評(píng)價(jià)的意義

1米距離ETDRS視力表，可再精確測(cè)出6行30個(gè)字母精確測(cè)量治療前后患者主覺(jué)視力會(huì)有明顯提高患者和醫(yī)生都從該視力的反饋中得到鼓勵(lì)21ETDRS的驗(yàn)光記錄的SOP22ETDRS檢查有嚴(yán)格的SOP測(cè)試室內(nèi)照明亮度4米處驗(yàn)光-最高度數(shù)的正鏡片最好的視力，充分矯正散光4米查視力若4米處<4個(gè)字母，加+0.75D,1米查視力1米不能閱讀任何字母

查指數(shù)手動(dòng)光感球鏡度數(shù)檢測(cè)視力20/10-20/80用+0.50度球鏡測(cè)試受試者視力視力變差視力提高用+0.50度球鏡測(cè)試受試者視力在試鏡架上增加+0.50度球鏡度數(shù)在試鏡架上增加+0.50度球鏡度數(shù)無(wú)差別用-0.37度球鏡測(cè)試受試者視力視力變差視力提高無(wú)差別讓受試者讀出更多的字母來(lái)證實(shí)讀出的字母至少增加1個(gè)是否在試鏡架上增加-0.25度球鏡度數(shù)視力變差視力提高無(wú)差別在試鏡架上增加+0.50度球鏡度數(shù)繼續(xù)檢測(cè)散光在試鏡架上增加+0.50度球鏡度數(shù)柱鏡軸向檢測(cè)視力20/10-20/80使用正性柱鏡軸向令患者注視能讀出的最低行上方1到2行的一個(gè)圓形字母告訴患者會(huì)在兩個(gè)不同位置向他展示一組鏡片令患者選擇看的較清晰的位置或患者表示二者無(wú)差別在柱鏡軸線任一側(cè)45度的經(jīng)線位置放置0.50度交叉柱鏡（交叉柱鏡的手柄方向與柱鏡軸線平行）位置1向交叉柱鏡的正性經(jīng)線方向調(diào)整10度兩個(gè)位置無(wú)差別是否是首次放置交叉柱鏡是否向任意一個(gè)方向調(diào)整柱鏡視軸15度繼續(xù)檢測(cè)柱鏡度數(shù)-ve-ve+ve+ve+ve+ve-ve-veCylinderaxis位置2在柱鏡軸線任一側(cè)45度的經(jīng)線位置放置0.50度交叉柱鏡（交叉柱鏡的手柄方向與柱鏡軸線平行）向交叉柱鏡的正性經(jīng)線方向調(diào)整10度Cylinderaxis柱鏡度數(shù)檢測(cè)視力20/10-20/80使用正性柱鏡度數(shù)*Cylinderaxisat180o令患者注視能讀出的最低行中的一個(gè)圓形字母告訴患者會(huì)在兩個(gè)不同位置向他展示一組鏡，令患者選擇看的較清晰的位置位置1位置2無(wú)差別在與柱鏡軸線經(jīng)線平行位置放置0.25度正性度數(shù)交叉柱鏡在與柱鏡軸線經(jīng)線平行位置放置0.25度負(fù)性度數(shù)交叉柱鏡位置1更清晰位置2更清晰確定柱鏡度數(shù)增加+0.25度柱鏡度數(shù)繼續(xù)調(diào)整球鏡度數(shù)+ve-ve-ve+ve位置1+ve+ve位置2-ve-ve減少+0.25度柱鏡度數(shù)ETDRS視力得分26在1m處正確識(shí)別的字母數(shù)(如果在4m正確識(shí)別的字母數(shù)<4時(shí)必須進(jìn)行檢查)如果在4m正確識(shí)別的字母數(shù)≥4則加上30如果在4m正確識(shí)別的字母數(shù)<4則記錄00(零)在4m正確識(shí)別的字母數(shù)++=視力總得分（1~100）費(fèi)時(shí)+費(fèi)力，需要檢查者和被檢者共同努力！274米讀對(duì)12個(gè)字母，其視力=12+30=424米讀對(duì)4個(gè)字母，其視力=4+30=341米讀對(duì)21個(gè)字母，其視力=0+21=211米讀對(duì)9個(gè)字母，其視力=0+9=94米讀對(duì)50個(gè)字母，其視力=55+30=854米讀對(duì)70個(gè)字母，其視力=70+30=10028臨床試驗(yàn)中l(wèi)ucentis入組和重復(fù)治療標(biāo)準(zhǔn)視力在24~70

ETDRS視力減少5個(gè)字母或

OCT黃斑中心厚度增加>=100um新藥臨床試驗(yàn)的循證證據(jù)與ETDRS視力

全球著名醫(yī)學(xué)眼科雜志發(fā)表文獻(xiàn)用ETDRS評(píng)價(jià)新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志NEMJ

6篇美國(guó)眼科醫(yī)師協(xié)會(huì)雜志Ophthalmology251篇視網(wǎng)膜和玻璃體疾病雜志Retina300篇新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志6篇

RanibizumabandBevacizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration

TheCATTResearchGroup

EffectsofMedicalTherapiesonRetinopathyProgressioninType2Diabetes

RenalandRetinalEffectsofEnalaprilandLosartaninType1Diabetes

SafetyandEfficacyofGeneTransferforLeber'sCongenitalAmaurosis

RanibizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Marina）

RanibizumabversusVerteporfinforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Anchor)MARINA試驗(yàn)---主要結(jié)果…與安慰劑組比P<0.0001雷珠單抗治療輕微典型性或隱匿性CNV型AMDRosenfeldPJ,BrownDM,HeierJS,etal.Ranibizumabforneovascularage-relatedmaculardegeneration.NEnglMed,2006,355:1419-1431.MARINA試驗(yàn)---平均視力17.7letterbenefit*17.0letterbenefit**P<0.00013333雷珠單抗治療典型性為主型CNV的濕性AMD的RCTANCHOR---主要結(jié)果BrownDM,KaiserPK,Michelsm,etal.Ranibizumabversusverteporfinforneovascularage-relatedmaculardegeneration.NEnglMed,2006,355:1432-1444Note:Verticalbarsare±onestandarderrorofthemean.ANCHOR---12月平均視力+11.3+8.5–9.520.8

letter

difference*18.0

letter

difference**P<0.0001PDT(n=143)Ranibizumab0.3mg(n=140)Ranibizumab0.5mg(n=139)PDTMonthETDRSletters35%ofSubjects5.63440.30102030405060708090100PDTMonthlyRanibizumab

MonthlyRanibizumab

%*%*%12月視力提高≥15個(gè)字母結(jié)果比較

(Ranibizumab0.5mg)%5QuarterlyRanibizumab

ShamANCHORMARINAPIER13%*10%Sham20-