《濕法制粒壓片法》課件

第十七章片劑中藥制劑教研室劉莉掌握片劑的一般制法熟悉壓片機的使用掌握片劑成型的影響因素，片劑壓片過程可能產(chǎn)生的問題及解決方法第三節(jié)片劑的制備術(shù)技鍵關(guān)的備制劑片第二節(jié)片劑的制備制備方法制粒壓片法粉末直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法濕法制粒壓片的優(yōu)點：應(yīng)用范圍：對濕熱穩(wěn)定的藥物

濕法制粒壓片的過程

原、輔料的處理

制顆粒

壓片一、濕法制粒壓片法濕法制粒壓片工藝流程圖〔一〕工藝流程中藥原料處理的一般原那么：去粗取精，縮小體積，減少服用量選擇性保存某些成分〔二〕原、輔料的處理磨粉用量極少的貴重藥、毒劇藥某些礦物藥淀粉較多的藥材含少量芳香揮發(fā)性成分藥材有效成分不穩(wěn)定的藥材過五、六號篩中藥原料的處理牛黃解毒片牛黃5g，雄黃50g，石膏200g，大黃200g黃芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g銀翹解毒片金銀花200g連翹200g薄荷120g荊芥80g淡豆豉100g牛蒡子(炒)120g桔梗120g淡竹葉80g甘草100g制膏提取含揮發(fā)性成分較多者提取揮發(fā)油有效成清楚確的藥材提取有效成分水提濃縮醇提濃縮相對密度1.2——1.3其他方法小柴胡片：柴胡445g半夏〔姜制〕222g黃芩167g黨參167g甘草167g生姜167g大棗167g

黨參45g、甘草45g粉碎成細粉，備用；剩余的黨參、甘草與柴胡、黃芩、大棗加水煎煮半夏〔姜制〕、生姜用70％的乙醇作溶劑滲漉化學(xué)藥品原、輔料的處理〔1〕某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物，如大小適宜并易溶于水者，過篩使成均勻顆?；蚪?jīng)枯燥加適量潤滑劑即可壓片〔2〕一般藥物通過80～100目篩〔3〕劇毒藥或貴重藥及有色的原料應(yīng)先制成細粉，過120目以上篩〔4〕賦形劑在混合前需經(jīng)粉碎過篩，如已受潮還需進行烘干再粉碎。1.目的：改善可壓性和流動性增加物料的流動性減少細粉吸附和容存的空氣以減少片子的松裂防止粉末分層防止細粉飛揚及粘附于沖頭外表或模壁而造成粘沖、拉模等現(xiàn)象〔三〕制顆粒制顆粒的方法根據(jù)原料：①藥材粉末軟材制粒粘合劑/潤濕劑④提純物制粒

適量稀釋劑崩解劑②藥材細粉與稠膏軟材制?；靹颌廴郺.干浸膏直接粉碎成顆粒（二號篩）

b.干浸膏粉碎成細粉(五、六號篩)軟材制粒

c.水煎濃縮液制粒

乙醇潤濕噴霧干燥藥材全粉制粒法方法：全部粉末混勻，選擇適宜的潤濕劑與粘合劑制軟材，制粒適用范圍：適用于小處方、貴重藥、細料藥及不具有纖維性的藥材細粉制片優(yōu)缺點：簡便、快速，但要注意藥材全粉的滅菌例：參茸片藥材細粉與稠浸膏混合制粒法磨粉藥材量的決定10～30％選擇適宜的潤濕劑及粘合劑黏性缺乏或者黏性太大節(jié)省輔料，操作簡便稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外，稠浸膏有黏合劑作用，藥物細粉可做稀釋劑、崩解劑全浸膏制粒法干浸膏直接粉碎制粒黏性適中，吸濕性不強時，直接過篩(40目)制粒顆粒宜細些，防止壓片時產(chǎn)生花斑、麻點浸膏粉濕法制粒擠壓制粒，噴霧轉(zhuǎn)動制粒壓出的片外觀光滑，色澤均勻一致，硬度易控制服用量少，易到達衛(wèi)生標準，尤其適用含量較低中藥制顆粒的方法根據(jù)操作：①擠出制粒法：軟材通過搖擺式或旋轉(zhuǎn)式顆粒機擠壓成粒②滾轉(zhuǎn)制粒法：藥粉等在容器滾轉(zhuǎn)中噴入霧狀潤濕劑成粒③噴霧枯燥制粒法：濃縮藥液〔相對密度〕噴霧枯燥直接制粒④流化噴霧制粒法〔沸騰制粒〕：利用氣流懸浮藥粉，噴入粘合劑使之成粒.擠出制粒法制法粘合劑及潤濕劑用量的選擇原輔料本身的性質(zhì)粘合劑本身的溫度和混合時間的長短擠壓制粒的關(guān)鍵和準那么：擠壓制粒的關(guān)鍵步驟是制軟材〔輕握成團，輕壓即散〕影響軟材的因素原輔料的性質(zhì)：粉末細、質(zhì)地輕松、枯燥、在水中溶解度小，黏性差，黏合劑用量多選擇適宜的粘合劑和潤濕劑和適宜用量黏合劑本身的溫度混合時間滾轉(zhuǎn)制粒法方法：將浸膏細粉與輔料混勻，置容器中轉(zhuǎn)動，在轉(zhuǎn)動中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用下使?jié)櫇裾澈铣闪?。特點：此法適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性較強的藥物細粉制粒。粒度分布較寬，在使用中受到一定限制，多用于藥丸的生產(chǎn)，可制備2~3mm以上大小的藥丸。噴霧枯燥制粒方法：將藥物濃縮液送至噴嘴后與壓縮空氣混合形成霧狀噴入枯燥室中，枯燥室的溫度一般控制在120℃左右，很快被枯燥成球狀粒子進入制品回收器中，收集制品可直接壓片。特點：此法適用于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。麝香保心丸由麝香、人參、冰片、肉桂等7味藥組成，具有芳香溫通、益氣強心之成效，多用于心肌缺血引起的心絞痛、胸悶及心肌堵塞。制成分散片后其在〔20±1〕℃水中于15秒內(nèi)可完全崩