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文檔簡介
開藥店的流程圖目前諸多從商的人士都比較看好醫(yī)藥行業(yè)的前景,均有開藥店的打算,不過對(duì)于復(fù)雜的醫(yī)藥行業(yè)又不知從何入手,北京百草堂告訴您怎樣開藥店。開藥店最基本的應(yīng)當(dāng)有三證,即藥物經(jīng)營許可證,GSP和營業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖,但愿給那些準(zhǔn)備開藥店的人們某些協(xié)助。開藥店總流程圖:藥店名報(bào)藥監(jiān)局→開始裝修,找兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗(yàn)收→合格發(fā)<<藥物經(jīng)營許可證>>(記著驗(yàn)收的時(shí)候兩個(gè)藥師必須在場)→拿《藥物經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》等有關(guān)證件,申報(bào)GSP→進(jìn)藥。根據(jù)《藥物管理法》規(guī)定,開辦藥物經(jīng)營企業(yè),必須具有如下條件:(1)具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥物相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥物相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度。申請(qǐng)開辦藥店時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥物經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)?!端幬锝?jīng)營許可證》(零售)申辦程序指導(dǎo)一、許可內(nèi)容《藥物經(jīng)營許可證》(零售)二、設(shè)定許可的法律法規(guī)根據(jù)(一)《中華人民共和國藥物管理法》、《中華人民共和國藥物管理法實(shí)行條例》(二)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》(三)《藥物經(jīng)營許可證管理措施》三、許可條件(一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥物管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(二)具有依法通過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設(shè)置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員,其中1人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人;在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。注:考一本<<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證(三)具有與經(jīng)營藥物相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店?duì)I業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店?duì)I業(yè)場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店?duì)I業(yè)場所面積不得少于20平方米。(四)具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度;(五)具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度;(六)符合GSP的規(guī)定。四、許可程序(一)申請(qǐng)籌建申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料----受理----市食品藥物監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批成果(二)申請(qǐng)驗(yàn)收申請(qǐng)人籌建完畢,到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料----受理----市食品藥物監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥物監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批成果五、申請(qǐng)材料(一)籌建申請(qǐng)申辦人向市食品藥物監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),并提交如下材料:(一式一份)1、開辦企業(yè)申請(qǐng)匯報(bào)。闡明申辦人的基本狀況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配置人員、設(shè)備、設(shè)施等狀況。2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)告知書。3、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命告知(國有、集體、股份企業(yè))。4、藥學(xué)技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動(dòng)協(xié)議、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。6、質(zhì)量管理制度目錄。注:上述材料中的證件交復(fù)印件,原件核驗(yàn)后退回申辦人。(二)驗(yàn)收申請(qǐng)(三)申辦人完畢籌建后,向市食品藥物監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交下列資料(一式二份):1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng);2、《藥物經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請(qǐng)表;3、企業(yè)自查匯報(bào);4、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證、戶口簿或暫住證、藥物有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡歷5、與經(jīng)營相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘任書、勞動(dòng)協(xié)議;6、營業(yè)場所、倉庫的使用證明材料;7、多種管理規(guī)章制度(尤其是藥物質(zhì)量管理制度);8、經(jīng)營場所藥物分類陳列平面示意圖。9、與經(jīng)營藥物相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。10、應(yīng)提供的其他資料。(注:申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名)市藥監(jiān)局接到申請(qǐng)后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場進(jìn)行檢查驗(yàn)收,對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的要限期進(jìn)行整改,重
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