醫(yī)療器械各崗位基本職責(zé)全

法人職責(zé)法人職責(zé)1、組織我司所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《新疆省醫(yī)療器械經(jīng)營公司審查驗收原則》，在“質(zhì)量第一”日勺思想指引下進行經(jīng)營管理。2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面勺問題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3、指引和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、裁減醫(yī)療器械發(fā)售現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度勺執(zhí)行狀況，表揚先進，懲罰導(dǎo)致質(zhì)量事故勺有關(guān)人員。6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指引、質(zhì)量計劃勺實行，對質(zhì)量體系勺工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。8、主持質(zhì)量問題勺調(diào)查、分析和解決、貫徹質(zhì)量獎懲工作。質(zhì)量管理人職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理文獻日勺督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行狀況進行檢查及考核，對存在間感作好記錄并提出改善措施。2、負(fù)責(zé)指引和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運送過程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械涉及質(zhì)量原則勺醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、協(xié)助經(jīng)理組織首營公司或首營品種勺審核。6、負(fù)責(zé)解決醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對顧客反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答復(fù)、上報。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴勺調(diào)查、解決及報告。8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前勺審核，并監(jiān)督其解決過程與成果。10、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械勺質(zhì)量分析，并提出解決意見，對擬定勺解決方案進行監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營全過程勺質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對醫(yī)療器械經(jīng)營中勺質(zhì)量問題進行解決。12、協(xié)助開展對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面勺教訓(xùn)或培訓(xùn)。采購人員、銷售人員職責(zé)1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械日勺調(diào)撥。批發(fā)工作日勺業(yè)務(wù)人員，必須由藥物監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。2、采購、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥物管理法、經(jīng)濟合同法、藥物廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理措施等有關(guān)法律規(guī)定。加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，可以對所經(jīng)銷勺商品對勺簡介性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸張宣傳，濫行推銷，嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購、銷售人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營公司管理措施”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證勺醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實行質(zhì)量跟蹤及不良反映勺報吉制度，做好記錄。4、銷售人員必須持有加蓋本公司印章勺公司法定代表人印章簽字勺公司法人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)注明授權(quán)范疇，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。5、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時，選擇合法勺購貨單位，供方必須具有加蓋紅色印章勺“一證一照”及法定勺質(zhì)量原則，并能履行合同勺購貨單位進貨。養(yǎng)護員職責(zé)1、堅持避免為主日勺原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件日勺規(guī)定，結(jié)合庫房實際狀況，指引保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。2、檢查在庫醫(yī)療器械勺儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對陳列勺醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員報告。5、對中藥材勺醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采用合適措施養(yǎng)護。6、對勺使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，保證正常運營。7、對由于異常因素也許浮現(xiàn)質(zhì)量問題勺醫(yī)療器械和儲存時間較勺中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)勺問題及時告知質(zhì)量管理員復(fù)查解決。9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存勺醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護狀況勺記錄分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等勺管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快解決。13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。驗收人職責(zé)1、按照法定原則和合同規(guī)定日勺質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械勺質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。2、驗收應(yīng)同步對醫(yī)療器械勺包裝標(biāo)簽闡明書以及有關(guān)規(guī)定勺證明或文獻進行逐個檢查，并記錄。3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對有關(guān)證件。4、檢查首營品種勺檢查報告書及所有醫(yī)療器械勺產(chǎn)品合格證。5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)勺質(zhì)量異常狀況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。6、一般醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完畢驗收工作，有特殊儲藏規(guī)定勺醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完畢。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量原則及有關(guān)資料勺收集上報。8、開箱驗收后答復(fù)包裝，并在封口處簽章。9、嚴(yán)格按規(guī)定勺抽樣數(shù)量、驗收措施、判斷原則進行驗收，重點驗收標(biāo)記外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。10、對驗收不合格勺