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文檔簡介
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說明書【藥品名稱】通用名:注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀英文名:TicarcillinDisodiumandClavulanatePotassiumforInjection漢語拼音:ZhusheyongTikaxilinnaKelaweisuanjia15:1。【性狀】本品為白色至淡黃色粉末,有異臭?!舅幚矶纠怼喀?內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌〔G+〕和陰性菌〔G-〕都能產生β-內酰胺酶,這類酶能在青霉β閱歷治療。革蘭氏陽性菌〔包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌〕、鏈球菌屬〔包括糞鏈球菌〕厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬革蘭氏陰性菌〔包括嗜血流感桿菌〕、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬〔包括肺炎克雷伯氏菌〕、腸〔包括吲哚陽性菌屬〕、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬〔包括綠膿桿菌〕、沙雷氏菌屬〔包括粘質沙雷氏菌〕、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結腸炎那爾森氏菌〔包括脆弱擬桿菌〕、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬動物試驗說明無致畸作用?!舅幋鷦恿W】2045%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過腎消退,克拉維酸也通過此路徑排泄。應癥】本品適用于治療各種細菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應癥如下:〔繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損〕的感染、術后感染、骨及關節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴峻或簡潔的泌尿道感染〔如:腎盂腎炎〕、耳鼻喉感染?!舶ňG膿桿菌感染〕時具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者消滅的感染時作用顯著。本品與氨基糖苷類抗生素合用時,兩種藥物應分別給藥?!居梅ㄓ昧俊坑昧浚撼扇恕舶ɡ夏耆恕常?~81.6g~3.2g。43.2g輕度功能不全〔肌酐消退率>輕度功能不全〔肌酐消退率>30ml/分鐘〕83.2g中度功能不全〔中度功能不全〔肌酐消退率>10-30ml/分鐘〕嚴峻功能不全〔肌酐消退率≤10ml/分鐘〕81.6g121.6g兒童:80mg/6~880mg/128腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推舉用量進展調整。用法:本品可通過靜脈點滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。使用時,將本品1.6g10ml5%葡萄糖注射液溶解,然后再移至輸液容器中,稀釋成相應容積溶液后使用。10ml〔1.6g3.2g〕將瓶內干粉溶解,然后再轉移至輸注容器中,稀釋成相應容積溶液后使用。1.6g3.2g1.6g3.2g50ml100ml100ml100~150ml30~40本品溶解時會產生熱量,配制好的溶液通常為淺灰黃色。配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性:配制好的本品靜脈輸注液必需馬上使用。本品輸注液應在無菌條件下配制,并在相應的穩(wěn)定時間內使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不行與血制品或蛋白質水溶液〔如水解蛋白或靜注脂質乳劑〕混合使用。假設本品與氨基糖苷類抗生素合用,不行將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中,以防氨基糖苷類抗生素作用降低。【不良反響】胃腸道反響:惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結腸炎。肝臟功能轉變:AST/ALT消滅。腎臟功能轉變:罕見低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉變:血小板削減癥,白細胞削減癥和出血現(xiàn)象。局部反響:靜脈注射部位的血栓性靜脈炎?!窘伞喀?內酰胺類抗菌素〔如:青霉素、頭孢菌素〕過敏史者禁用。【留意事項】在使用本品治療前,須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。β-內酰胺類抗生素〔如:青霉素、頭孢菌素〕過敏的病史。動物試驗說明本品無致畸作用,但缺乏人體爭論資料,因此本品不推舉孕婦使用。對中、重度腎功能不全的病人,需參照推舉劑量調整用藥。以取代,否則應予準時停藥和適當治療。由于本品是含鈉制劑,對限鈉飲食的病人應將本品的含鈉量計入攝鈉總量?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應權衡利弊;本品可用于哺乳期婦女?!緝和盟帯恳娪梅ㄓ昧俊!纠夏昊颊哂盟帯恳娪梅ㄓ昧俊!舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘婺芟鳒p腎小管對替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄?!舅幬镞^量】可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸?!疽?guī)格】〔1〕1.6g〔1.5g0.1g〕〔2〕3.2g〔3.0g0.2g〕【貯藏】密閉,在涼暗枯燥處保存?!景b】西林瓶裝,1/盒?!居行凇?4注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說明書【批準文號】H20234229【中文名稱】注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀【產品英文名稱】TicarcillinDisodiumandClavulanatePotassiumforInjection【生產企業(yè)】海口奇力制藥【成效主治】本品適用于治療各種細菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應癥如下:受損)的感染、術后感染、骨及關節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴峻的或簡潔的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。類抗生素合用時,兩種藥物應分別給藥。【化學成分】15:1。【藥理作用】β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-β-內酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用β-內酰胺酶破壞細菌的防范屏障,恢復有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對廣泛的細菌感染性疾病的閱歷治療。本品是具有廣泛殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:【藥物相互作用】克拉維酸的腎臟排泄?!静涣挤错憽棵舴错憽8闻K功能轉變:AST/ALT在其它青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中消滅。腎臟功能轉變:罕見低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉變:血小板削減癥,白細胞削減癥和出血現(xiàn)象。【禁忌癥】β-內酰胺類抗菌素(如:青霉素、頭孢菌素)過敏史者禁用?!井a品規(guī)格】1.6g:1.5g(替卡西林)-100mg(克拉維酸)【用法用量】用量:6~81.6g~3.2g。43.2g。腎功能不全患者的推舉劑量:輕度功能不全(肌酐消退率>30ml/83.2g中度功能不全(肌酐消退率>10-30ml/81.6g嚴峻功能不全(肌酐消退率>10ml/121.6g兒童:80mg/6~8【貯藏方法】遮光、密閉、冷處保存。有效期:12【留意事項
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