項(xiàng)目建議書樣本

編號：GRYL·YF·QR·PIS·02-A/00eq\o\ac(○,密)GDU·PIS·03-A/00項(xiàng)目提議書（編制時間：07月18日）編制：______________________審核：______________________批準(zhǔn)：______________________受控狀態(tài)：______________________各版本建立及修訂履歷版本號建立/修訂履歷申請人/日期審核人/日期同意人/日期A00初次建立,提交評審

目錄1.引言 11.1項(xiàng)目背景及發(fā)展趨勢 12.術(shù)語定義 23.參照資料 24.項(xiàng)目必要性 25.市場分析 35.1國家政策大力扶持 35.2市場需求分析 35.2.1縣級醫(yī)院配置存缺口 35.2.2國內(nèi)企業(yè)勢頭強(qiáng)勁 46.項(xiàng)目概算 47.經(jīng)濟(jì)分析 58.其他 51.引言1.1項(xiàng)目背景及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過了一年，在過去一年中醫(yī)療器械企業(yè)雖然未能像眾多醫(yī)藥企業(yè)那樣獲得世人的廣泛矚目。不過近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費(fèi)市場持續(xù)增長。通過對醫(yī)療器械行業(yè)分析理解到，行業(yè)政策紅利有待釋放。近年來，伴隨我國醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫(yī)療器械，被列為重點(diǎn)并“升格”為國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，這一點(diǎn)，不僅體目前過去一年國家公布的18個文獻(xiàn)里，在剛剛結(jié)束的全國兩會上也再次被證明，其中，有關(guān)醫(yī)療器械的審批改革初次被列入政府工作匯報。在這之前國內(nèi)醫(yī)院高端醫(yī)療器械一直被國外廠商“盤踞”，占有比例高達(dá)90%；低、小、雜的國產(chǎn)器械經(jīng)銷商，并沒有在市場空間的拓展中獲得預(yù)期收益。有業(yè)內(nèi)人士表達(dá)，本次醫(yī)療器械企業(yè)或迎來一波逆襲潮。伴隨我國醫(yī)改的深入進(jìn)行，各類型高端醫(yī)療器械在我國的使用已經(jīng)非常廣泛。通過近來記錄數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院放射影像科的基本設(shè)備——數(shù)字X攝影系統(tǒng)（DR）裝機(jī)量實(shí)現(xiàn)飛躍性的增長，吸引了越來越多的目光。國內(nèi)不少醫(yī)療器械廠家都加入了DR數(shù)字化x線機(jī)發(fā)展大軍。同步觀測市場發(fā)現(xiàn)DR數(shù)字化x線機(jī)發(fā)展展現(xiàn)5大趨勢也越來越明顯。對于老式型X線機(jī)廠家發(fā)展之路來說也是不小的挑戰(zhàn)。DR發(fā)展趨勢之一——經(jīng)濟(jì)型DR數(shù)字化x線機(jī)眾所周知，Philips、Siemens、GE、Carestream、Shimadzu等國際DR影像巨大壟斷了95%以上的DR高端市場。前，這些DR影像巨頭不屑于低端市場，而目前進(jìn)入低端市場的企圖越來越明朗。在未來1-3年內(nèi)，估計也將有面向低端DR市場的機(jī)型上市。DR發(fā)展趨勢之二——移動DR數(shù)字化x線機(jī)，中國出現(xiàn)了第一臺移動DR。-，移動DR市場緩慢而穩(wěn)定增長；，移動DR市場出現(xiàn)爆發(fā)式增長；，市場仍保持高速增長。，移動DR整年銷售量僅為30臺左右，占整體平板DR市場的份額局限性3%；整年，銷售量迫近250臺；-，移動DR實(shí)現(xiàn)了超過150%的復(fù)合增長率。伴隨移動DR市場的增長，面對這樣一塊誘人的蛋糕，估計在未來3年內(nèi)，這些臨時沒有動作的DR影像巨頭都會推出對應(yīng)機(jī)型以便在市場上分一杯羹。DR發(fā)展趨勢之三——無線DR數(shù)字化x線機(jī)Carestream在無線DR技術(shù)上領(lǐng)先一步，就在業(yè)界還停留在研發(fā)有線DR產(chǎn)品之際，Carestream全球首款無線產(chǎn)品DR產(chǎn)品——“魔卡”DRX-1上市，之后又推出了2款無線DR數(shù)字化x線機(jī)。Carestream無線DR的上市得到了市場的承認(rèn)與追捧，在DR市場上“三劍客”的大名家喻戶曉?！盁o線DR”的成功對老式“有線DR”發(fā)起了挑戰(zhàn)，不得不讓人思索：此后DR市場上無線DR與否會更深入，形成“無線DR”和“有線DR”二分天下的局面？DR發(fā)展趨勢之四——升級DR數(shù)字化x線機(jī)中國的醫(yī)院基本上均有一般X光機(jī)，伴隨醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，一般的X光機(jī)已經(jīng)不能滿足DR的需求，假如直接淘汰，又導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟(jì)損失，因此，一般X光機(jī)的升級改造技術(shù)孕育而生。在中國，Carestream是最早發(fā)現(xiàn)這一片藍(lán)海的國際DR影像巨頭，，Carestream升級DR銷售量已經(jīng)占到其銷售總量的58%。目前，中國醫(yī)院需要改造的一般X光機(jī)不計其數(shù)，其他國際影像巨大看到Carestream在該市場獲取的巨大經(jīng)濟(jì)利潤，不難想象，在未來3年內(nèi)，有很大也許同樣進(jìn)入該市場來獲得一杯羹。DR發(fā)展趨勢之五——FPD淘汰CCD目前市場上DR技術(shù)主流的有2種：FPD及CCD。基礎(chǔ)醫(yī)療是近幾年政府重點(diǎn)投入的領(lǐng)域，CCDDR作為低端產(chǎn)品在短期仍有生存空間，但CCD成像是較早同步也是比較陳舊的成像技術(shù)，伴隨FPD技術(shù)的普及和成本不停減少，CCDDR將逐漸被市場淘汰，后來，在DR市場上，將很難看到CCDDR的身影作為影像行業(yè)的新興企業(yè),企業(yè)指導(dǎo)方針告誡暗示著市場競爭的殘酷性,這就規(guī)定我們盡快將產(chǎn)品推向市場。以此為出發(fā)點(diǎn)，提議U型臂數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)作為我司首先開發(fā)的新產(chǎn)品。2.術(shù)語定義CCDCharge-coupledDevice電荷耦合元件FPDFlatPanelDisplay平板顯示屏

HISHospitalInformationSystem醫(yī)院信息系統(tǒng)RISRadioiogyInformationSystem放射信息管理系統(tǒng)PACSPictureArchivingandCommunicationSystems醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)3.參照資料《-中國DR設(shè)備市場分析及發(fā)展趨勢研究預(yù)測匯報》《-中國DR市場發(fā)展分析匯報》有關(guān)部門調(diào)研成果。4.項(xiàng)目必要性數(shù)字信號是當(dāng)今世界信息傳遞的通用方式，在不停提高圖像質(zhì)量、診斷水平、醫(yī)療服務(wù)的今天，醫(yī)院和放射科的數(shù)字化及地區(qū)性的網(wǎng)絡(luò)化已成為此后醫(yī)療保健一體化的發(fā)展趨勢和重要構(gòu)成部分。數(shù)字化X射線機(jī)具有成像速度快，圖像質(zhì)量清晰，計算機(jī)存儲等優(yōu)勢，它不僅可以與各式打印機(jī)及網(wǎng)絡(luò)連接，自動打印圖文匯報，還可以實(shí)現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)會診，放射醫(yī)學(xué)無膠片化管理和計算機(jī)檢索及網(wǎng)絡(luò)化操作，可節(jié)省大量制片費(fèi)，減少環(huán)境污染減少勞動強(qiáng)度。近年來，影像學(xué)的數(shù)字化發(fā)展相稱迅速，包括高場強(qiáng)MRI、多層螺旋CT、多功能的CR、DR、HIS、RIS、PACS及計算機(jī)輔助診斷等，但目前占影像學(xué)檢查70%工作量的仍是X線攝影檢查，包括胸、腹部的平片檢查、骨關(guān)節(jié)的檢查及多種造影檢查等。目前我國正在實(shí)行《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè)，提高基層衛(wèi)生部門的醫(yī)療服務(wù)水平。我國不一樣地區(qū)之間、城鎮(zhèn)之間經(jīng)濟(jì)差異較大，因此，怎樣研發(fā)出低成本、高技術(shù)的產(chǎn)品，滿足中小醫(yī)院及基層醫(yī)院的裝備需求，將會有力增進(jìn)我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。GDU系列數(shù)字化U型臂高頻X射線攝影系統(tǒng)，是針對我國基層醫(yī)療部門的實(shí)際需求、采用高頻技術(shù)而開發(fā)的一款多功能數(shù)字化X射線診斷設(shè)備。5.市場分析5.1國家政策大力扶持面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一狀況，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表達(dá)，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動國家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動經(jīng)濟(jì)增長的重要推進(jìn)力。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，減少醫(yī)療成本，并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，保證財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。近期國家對醫(yī)療器械利好政策的出臺：國家食品藥物監(jiān)督管理總局在6月26日下發(fā)告知，決定將該局承擔(dān)的部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥物監(jiān)管部門，放低資本進(jìn)入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻，深入簡化政府辦事的流程。藥監(jiān)部門即將出臺兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo)，以及深入簡化醫(yī)療器械重新注冊規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士表達(dá)，有關(guān)措施出臺后將有助于增進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)吞并整合，愈加有助于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展5.2市場需求分析 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全國31個省、市、自治區(qū)1726所縣醫(yī)院的DR設(shè)備擁有率為69%。從平均值來看，一家縣級醫(yī)院擁有不超過一臺DR的配置水平和國際相比尚有很大差距。可見，中國基層醫(yī)院市場仍然有很大的空間，國內(nèi)企業(yè)提供的廉價DR產(chǎn)品有望在這一市場占據(jù)領(lǐng)先地位。5.2.1縣級醫(yī)院配置存缺口調(diào)查顯示，全國每家縣醫(yī)院平均有0.61臺DR。其中，華東地區(qū)縣醫(yī)院的配置水平全國最高，平均每家縣醫(yī)院擁有0.92臺DR設(shè)備；另一方面是華北地區(qū)，平均每家縣醫(yī)院擁有0.78臺DR設(shè)備；平均配置量至少的地區(qū)是華南和西南地區(qū)，平均每家縣醫(yī)院配置量為0.36和0.38臺。調(diào)查成果顯示，價格在150萬元以上的DR設(shè)備中，國際品牌占主導(dǎo)地位，重要配置在三級醫(yī)院；價格在150萬元如下的DR設(shè)備，國產(chǎn)品牌占據(jù)很大優(yōu)勢，重要配置在等級較低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國東部地區(qū)有諸多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置DR，其中多數(shù)為國產(chǎn)品牌。受采購金額的限制，部分地區(qū)衛(wèi)生院配置的DR設(shè)備選用國產(chǎn)品牌。目前，我國大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院沒有配置DR設(shè)備，該市場將成為各廠商競爭的重要目的。5.2.2國內(nèi)企業(yè)勢頭強(qiáng)勁從DR的銷售狀況來看，通用醫(yī)療、西門子、飛利浦、銳珂、東芝等國際著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品占據(jù)了全國150萬元以上DR設(shè)備中絕大多數(shù)的市場份額，但因外企生產(chǎn)的DR價格較高，未能深入中國基層市場。再加上中國購置者對原則化特性日漸明顯的DR產(chǎn)品價格總體反應(yīng)越來越敏感，對企業(yè)的利潤率產(chǎn)生越來越明顯的負(fù)面影響，因而使外資企業(yè)對于進(jìn)入基層DR市場比較躊躇。而國產(chǎn)品牌價格相對較低，適合小型醫(yī)院和小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。伴隨DR產(chǎn)品需求的普遍性提高，市場價格的橫向比較越來越透明；加之近幾年受中國大型醫(yī)用設(shè)備的規(guī)劃政策影響，產(chǎn)品價格逐漸取代產(chǎn)品性能成為非常重要的判斷原則。構(gòu)造、操作系統(tǒng)簡樸，界面更友好，更適合中國醫(yī)療工作者使用等特點(diǎn)成為醫(yī)院關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來，國產(chǎn)企業(yè)對DR設(shè)備的研發(fā)投入增長，生產(chǎn)迅速發(fā)展，在基層醫(yī)療市場占有較大的市場份額。以東軟、邁瑞、中科美倫、北京萬東為代表的國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，某些廠家的裝機(jī)量到達(dá)了幾百臺。調(diào)查顯示：“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國醫(yī)改的重點(diǎn)建設(shè)領(lǐng)域，也為這些DR設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提供了難得的發(fā)展機(jī)遇。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像設(shè)備配置水平仍然很低，還需要增長大量設(shè)備。DR設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住這個機(jī)遇，提高產(chǎn)品競爭力，為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量過硬、技術(shù)優(yōu)良的DR設(shè)備?！?.項(xiàng)目概算項(xiàng)目名稱單位數(shù)量單價合計備注機(jī)架板臺1100000100000高壓作站臺1150001