《針刺動物實驗研究報告規(guī)范》（征求意見稿）編制說明

1本標(biāo)準(zhǔn)由中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所提出并組織編寫。本項目依據(jù)《關(guān)于發(fā)布中國針灸學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)立項的通知》文件立項。項目編在關(guān)于針刺動物實驗研究報告的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，由于缺乏統(tǒng)一的報告規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)研究人員的規(guī)范報告意識較差，導(dǎo)致了一系列的研究報告不規(guī)范等質(zhì)量問題。因此，國內(nèi)的針刺動物實驗研究需要一個統(tǒng)一的報告規(guī)范，以提高研究報告的整體質(zhì)量。而國際一般SCI源期刊發(fā)表的針灸機(jī)制類的研究論文，多數(shù)依從西醫(yī)藥物研究的報道規(guī)范，不符合針灸研究的特色。探索符合針灸研究特色的報告規(guī)范，可提高針刺動物實驗研究報告內(nèi)容的完整性和實驗的可借鑒性，體現(xiàn)針灸基礎(chǔ)研究的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，為針灸臨床實踐指南的制定、優(yōu)勢病種的選擇提供高質(zhì)量的文獻(xiàn)依據(jù)。由于缺少行業(yè)內(nèi)的報告規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致已發(fā)表的針刺動物實驗文獻(xiàn)中存在很多的報告內(nèi)容缺失問題，嚴(yán)重影響了實驗結(jié)果的可信性及參考價值，因此亟需建立符合針刺動物實驗研究特點的報告規(guī)本項目起草單位：本項目主要起草人：3.1制定研究方案本指南相關(guān)工作于2021年6月開始籌備，2022年4月底在完成前期針刺動物實驗研究報告規(guī)范調(diào)研工作的基礎(chǔ)上向中國針灸學(xué)會提出了《針刺動物實驗研究報告規(guī)范》立項申請，2022年5月通過中國針灸學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)立項，期間項目組成員對現(xiàn)有針刺動物實驗研究報告相關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行了深入調(diào)研，并和針刺動物實驗研究一線科研人員進(jìn)行了交流學(xué)習(xí)。經(jīng)項目組多輪討論與修改，制定了《針刺動物實驗研究報告規(guī)范》研究方案。2022年6月起項目組按照項目任務(wù)書研究方案，相繼開展了文獻(xiàn)研究、專家訪談、德爾菲調(diào)查、指南撰寫和專家討論會的相關(guān)工作。3.2文獻(xiàn)研究2或電針為干預(yù)手段的探索針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實驗研究文獻(xiàn)對STRICTA清單2010條目的滿足情況。調(diào)研內(nèi)容二：中醫(yī)藥T1級期刊，及國內(nèi)目前的7種針灸學(xué)科期刊（針灸臨床雜志、上海針針灸、針刺研究、中華針灸電子雜志、針灸推拿醫(yī)學(xué)、世界針灸雜志發(fā)表的以針刺或電針為干預(yù)手段的探索針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實驗文獻(xiàn)對stricta條目的滿足情況。2022年9月進(jìn)行文獻(xiàn)篩選工作，經(jīng)文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress篩選與人工手動篩選后共納入合格文獻(xiàn)352篇（英文185篇，中文167篇）；2022年10月─11月按事先設(shè)計的文獻(xiàn)信息提取表對合格文獻(xiàn)信息進(jìn)行提??；2022年12月對已提取文獻(xiàn)信息進(jìn)行匯總處理，獲取已發(fā)表文獻(xiàn)對ARRIVE和stricta條目的滿足情況等信息，為下一步開展專家訪談和德爾菲調(diào)查具體文獻(xiàn)研究內(nèi)容及結(jié)果見附錄1。3.3專家訪談為了解針刺基礎(chǔ)研究領(lǐng)域相關(guān)專家對針刺動物實驗研究報告規(guī)范的理解、影響動物實驗研究報告規(guī)范因素及動物實驗研究報告規(guī)范的建議。2022年12月下旬至2023年1月中旬項目組相繼對11位針刺機(jī)制研究及臨床研究領(lǐng)域的相關(guān)專家進(jìn)行了深度訪談。訪談內(nèi)容主要圍繞專家對目前針刺動物實驗研究報告中存在的問題，建立針刺動物實驗研究報告規(guī)范是否有必要以及報告規(guī)范中需重點說明的問題三個方面。3.4德爾菲調(diào)查3.4.1針刺動物實驗研究報告規(guī)范清單條目第一輪德爾菲調(diào)查為了解目前針刺動物實驗報告的規(guī)范性以及目前相關(guān)報告規(guī)范對針刺動物實驗報告的適用性，基于文獻(xiàn)研究與專家訪談的結(jié)果，2022年1月項目組組織討論、設(shè)計了第一輪德爾菲調(diào)查問卷，本輪問卷共包括48個三級條目；2022年1月15日至2月15日邀請70位專家參加第一輪德規(guī)定時間完成問卷填寫。按事先制訂的德爾菲調(diào)查結(jié)果分析方案對第一輪德爾3條目中評價為必要或非常必要占90%以上的我們根據(jù)專家的意見將48個條目分為3類，第一類是基于共識結(jié)果與專家建議，我們對第二類條目中的前6項按照專家的意見在草案中進(jìn)行了補(bǔ)充或修改，第7項繼續(xù)征求下一輪專家意見，對第三類條目進(jìn)行第二輪德爾菲調(diào)查問卷。3.4.2針刺動物實驗研究報告規(guī)范清單條目第二輪德爾菲調(diào)查第二輪德爾菲調(diào)查問卷的目的是對第一輪中存在疑問的9個條目進(jìn)行意見征求，還有的專家認(rèn)為：中文期刊的語言描述格式過于刻板，特別是結(jié)果部分的描述，讀起來沒有樂趣，沒有故事感，對此我們也在第二輪德爾菲調(diào)查中征求了意見。2023年2月28日至3月15日邀請了回復(fù)第一輪德爾菲調(diào)查的15位專家參加第二輪德爾菲調(diào)查，其中12位專家在規(guī)定時間完成問卷填寫。12份全部為有效問卷，問卷回收率為80.00%。按事先制訂的德爾菲調(diào)查結(jié)果分析方案對第二輪德爾菲調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析根據(jù)問卷結(jié)果，對相應(yīng)的報告條3.5指南撰寫及指南初稿內(nèi)部討論會基于兩輪德爾菲調(diào)查，完善了《針刺動物實驗研究報告規(guī)范草案》中48在項目組內(nèi)部進(jìn)行多輪討論與修改，于2022年5月完成《針刺動物實驗研究報告規(guī)范草案》初稿(見附錄5)。4動物模型2.2作者單位動物模型2.2作者單位4.1主要內(nèi)容該清單提供了針刺動物實驗研究報告條目清單及示例與解釋。清單條目見表1針刺動物實驗研究報告條目清單條目要素條目要素主條目231.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱新增2.1作者姓名2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明新增ARRIVEARRIVEARRIVE疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能)56785.1研究背景以ARRIVE12，STRICTA1b為基礎(chǔ)5.3研究問題和研究目標(biāo)ARRIVE136.1說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號；說明遵循的關(guān)愛原則ARRIVE14,156.2動物詳細(xì)資料ARRIVE8a6.3動物進(jìn)一步信息ARRIVE8b6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級6.5簡要說明飼養(yǎng)條件ARRIVE137.1關(guān)鍵試劑以STRICTA2g為基礎(chǔ)以STRICTA2g為基礎(chǔ)8.1研究設(shè)計ARRIVE1，2，43b,58.2造模方法8.3干預(yù)措施58.3.2各組穴位名稱（單、雙側(cè)）STRICTA2b8.3.3穴位定位及依據(jù)8.3.4針刺時，動物的狀態(tài)8.3.5進(jìn)針深度、角度、手法。留針期間如行針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)；如使用電針，給出電針參數(shù)（強(qiáng)度、頻率、波形等）STRICTA2c8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺STRICTA2d8.3.7操作時間STRICTA3b8.3.8操作者技術(shù)背景STRICTA58.3.9對照組STRICTA68.4取材的具體過程和時間8.5檢測指標(biāo)ARRIVE9ARRIVE79.1動物實際納入情況ARRIVE1010.1說明結(jié)果的合理性依據(jù)礎(chǔ)10.2對結(jié)果的解釋ARRIVE17aARRIVE18ARRIVE17b根據(jù)各期刊格式列出參考文獻(xiàn)報告所有資助基金的名稱、編號報告所有資助基金的名稱、編號對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的，在此致謝報告所有利益相關(guān)方（資助者、作者報告所有利益相關(guān)方（資助者、作者、研究人員之間）有無利益沖突ARRIVE21復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒灡Ａ魣D像或影像可選因素注：除備注為可選因素的條目15外，其余條目均為必備要素64.2依據(jù)來源《針刺臨床研究中假針刺對照設(shè)置與報告指南》編制過程中，主要參考了GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、、中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：《中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范（2017）、《針刺動物實驗研究報告規(guī)范》相關(guān)文獻(xiàn)、專家對于《針刺動物實驗研究報告規(guī)范》的建議。本指南編制不涉及分析與驗證，主要用于指導(dǎo)撰寫針刺動物實驗研究報告。本指南未采用國際標(biāo)準(zhǔn)。本指南在編寫過程中無重大分歧意見。本指南發(fā)布后，建議由中國針灸學(xué)會統(tǒng)一規(guī)劃和開展指南的宣貫工作，組織行業(yè)內(nèi)的相關(guān)單位和人員進(jìn)行指南培訓(xùn)、學(xué)習(xí)。無。7附錄1文獻(xiàn)研究通過全面檢索2021年發(fā)表的針刺動物實驗研究報告文獻(xiàn)，提取和匯總已發(fā)表的針刺動物實驗研究報告相關(guān)報告對ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010的滿足情況，為下一步開展專家訪談、針刺動物實驗研究報告德爾菲調(diào)查提供支1納入排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：以針刺或電針為干預(yù)手段的探索針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實驗研究文排除標(biāo)準(zhǔn)：非傳統(tǒng)針刺療法，如穴位注射、推拿、踩蹺、推拿、艾灸、穴位貼敷、中藥涂擦法、穴位埋線、耳穴按壓、穴位按壓、拔罐、刮痧、三伏貼、溫針灸、非傳統(tǒng)針刺耳針、頭針、腹針等。2文獻(xiàn)檢索策略檢索數(shù)據(jù)庫：Pubmed、中醫(yī)藥科技期刊分級目錄中全部T1級期刊，及國內(nèi)目“mouse”“rabbit”“dog”檢索方式主題詞與自由詞結(jié)合3文獻(xiàn)篩選流程圖8附圖1文獻(xiàn)篩選流程圖4文獻(xiàn)信息提取基于研究目的，主要從合格文獻(xiàn)中提取文獻(xiàn)基本情況,包括題目、作者、摘要、關(guān)鍵詞、前言、題目、作者、摘要、關(guān)鍵詞、前言、實驗動物、實驗材料、實驗方法、結(jié)果、討論、參考文獻(xiàn)、基金資助、利益沖突、致謝共14項信5文獻(xiàn)研究結(jié)果用權(quán)威指南ARRIVE指南2.0和包含針刺操作細(xì)節(jié)條目的STRICTA清單2010對352篇文獻(xiàn)進(jìn)行規(guī)范性評價，分是否清晰報告2個層次。根據(jù)匹配結(jié)果，對ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010明中的條目進(jìn)行增減或修改，并根據(jù)國內(nèi)針刺動物實驗文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu)整合ARRIVE指南2.0和STRICTA聲明2010，建立針刺動物實驗報告規(guī)范草案?；诖诵纬珊罄m(xù)針刺動物實驗報告規(guī)范德爾菲調(diào)查的核心5.1納入文獻(xiàn)的基本情況2021年1月至2021年12月；研究開展地涉及中國、美國、韓國、英國、日本等多個國家；研究疾病模型涉及消化、神經(jīng)、呼吸、心血管、腦血管等多個系統(tǒng)。ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目中包含動物實驗報告能夠體現(xiàn)結(jié)論可靠性所具有的基本信息，包括10個條目和22個亞條9準(zhǔn)1234567說明納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否是預(yù)先設(shè)立的。如果沒,如用于確定樣本量的結(jié)局測量。89），ARRIVE指南2.0建議條目由11個條目與16個亞條目組成，涉及了動物實驗報測），及資助方在研究設(shè)計、分析和報告中所起的作用。STRICT聲明主要用于指導(dǎo)針刺臨床研究干預(yù)措施報告，息，包括對治療師的操作指導(dǎo)，以及給患者的信息和解釋等歷史背景、文獻(xiàn)來源和（或）形成共識的方法，在適當(dāng)?shù)牡胤揭梦墨I(xiàn)。000000間4b治療場所和相關(guān)信息，包005對參與研究的針灸師的描00間4b治療場所和相關(guān)信息，包005對參與研究的針灸師的描2b使用的穴位名稱（單側(cè)/雙側(cè)如無標(biāo)準(zhǔn)名稱則說明位置)2e針刺刺激方式（如手針刺2g針具類型0000措施的細(xì)節(jié)（如艾灸、拔罐、中6a6a在研究問題的闡述中援引資料說明選擇對照或?qū)φ沾胧┑摹；贏RRIVE指南2.0和STRICT清單2010條目的用權(quán)威指南ARRIVE指南和包含針刺操作細(xì)節(jié)條目的STRICTA聲明對352篇文獻(xiàn)進(jìn)行規(guī)范性評價，根據(jù)匹配結(jié)果，對ARRIVE指南和STRICTA聲明中的條目進(jìn)行增減或修改，并根據(jù)國內(nèi)針刺動物實驗的文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu)整合ARRIVE指南和STRICTA聲明，建立針刺動物實驗報告規(guī)范草案?；谝寻l(fā)表文獻(xiàn)中關(guān)于針刺干預(yù)的報告，基于前期文獻(xiàn)研究本報告規(guī)范草案共包括15個一級條目，39個二級條目，48個三級條目。詳細(xì)信息見附表4。附表4針刺動物實驗研究報告規(guī)范要素1滑膜組織中mTOR磷2參與實驗設(shè)計及部分電生理實驗3通過……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制455.1研究背景：包括研究疾病的簡要66.1倫理：說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可78需報告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度法版常用實驗動物針灸穴位附圖中的取穴方法定位內(nèi)關(guān)穴直徑0.2mm的一次性無菌不銹鋼針灸針動物清醒狀態(tài)下，用大鼠固定器將大鼠俯臥位造模后24h開始電針，針灸推拿專業(yè)研究生8.3.10對照組干預(yù)措施：如果采用假針刺或其他任何一種類似針刺的對8.5檢測指標(biāo)：明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法（若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明加入稀釋后的Nrf2一抗（稀釋度1∶1000），4℃孵育12h8.6統(tǒng)計方法1）統(tǒng)計軟件及統(tǒng)計方法、數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)（中位數(shù)、方差分析99.2實驗結(jié)果：報告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計學(xué)信息（通過對照得10究對實驗結(jié)果進(jìn)行分析和解釋，說明研究結(jié)果的科學(xué)性及其對研究目的的險及原因；可能存在的任何影響實驗號國家自然科學(xué)基金面視頻(可選）復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒灡Ａ魣D像或影像資料附錄2專家訪談針對針刺動物實驗研究報告規(guī)范中的關(guān)鍵問題，對針刺機(jī)制研究及臨床研究的相關(guān)專家進(jìn)行深度訪談，以了解針刺基礎(chǔ)研究領(lǐng)域相關(guān)專家對針刺動物實驗研究報告規(guī)范的理解、影響動物實驗研究報告規(guī)范因素及動物實驗研究報告規(guī)范的建議。共訪談11位針灸領(lǐng)域?qū)＜?，專家工作單位主要為中醫(yī)高等院校、針灸研究所與中醫(yī)院針灸科等，研究領(lǐng)域主要為針刺機(jī)制研究。主要圍繞對目前中英文期刊中針刺動物實驗研究報告的差異、針刺動物實驗研究報告中存在的問題，建立針刺動物實驗研究報告規(guī)范是否有必要以及報告規(guī)范中需重點說明的問題四個方面進(jìn)行專家訪談。1)中英文期刊中針刺動物實驗研究報告有哪些區(qū)別？您認(rèn)為造成這些區(qū)別的2)您認(rèn)為目前針刺動物實驗研究報告中存在哪些問題？3)您認(rèn)為建立針刺動物實驗研究報告規(guī)范是否有必要？4)您認(rèn)為針刺動物實驗研究報告規(guī)范應(yīng)重點關(guān)注哪些問題？4.1中英文期刊中針刺動物實驗研究報告有哪些區(qū)別？您認(rèn)為造成這些區(qū)別的原因有哪些？（1）中文期刊中針刺動物實驗研究報告中針刺的細(xì)節(jié)描述更具體，英文期刊中針刺動物實驗研究報告中結(jié)果的內(nèi)容更多、更具體；（2）英文文獻(xiàn)更傾向于用圖展示結(jié)果；（3）英文文獻(xiàn)多設(shè)立有針刺假對照組。造成這些區(qū)別的原因：（1）國內(nèi)外對針刺治療的理解有差異。國外期刊對針刺治療的理解較單一，未充分認(rèn)識針刺治療的復(fù)雜性。（2）中文期刊對收錄文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求較低。4.2您認(rèn)為目前針刺動物實驗研究報告中存在哪些問題？（1）有些內(nèi)容過于粗糙，可重復(fù)性不強(qiáng)；（2）假針刺組的設(shè)立多數(shù)不合理。4.3您認(rèn)為建立針刺動物實驗研究報告規(guī)范是否有必要？有必要,原因1）對實驗研究的數(shù)據(jù)收集整理起到很好的規(guī)范指導(dǎo)作用，具有較好的實用意義2）針刺動物實驗研究報告規(guī)范是高質(zhì)量、高水平針刺機(jī)制研究的前提和保證3）該規(guī)范的制定與推廣，將有助于提高針灸基礎(chǔ)研究學(xué)術(shù)質(zhì)量，有助于針灸基礎(chǔ)研究國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化發(fā)4.4您認(rèn)為針刺動物實驗研究報告規(guī)范應(yīng)重點關(guān)注哪些問題？（1）要符合和體現(xiàn)針灸特色；（2）形式上不可要求太多，有可能限制科研人員的思維。附錄3針刺動物實驗研究報告規(guī)范要素相關(guān)第一輪德爾菲調(diào)查基于文獻(xiàn)研究與專家訪談的結(jié)果，整理形成針刺動物實驗研究報告規(guī)范清單條目—專家意見咨詢調(diào)查表，了解這些條目在針刺動物實驗研究報告的重要程度。共兩輪針刺臨床研究假針刺設(shè)置指南德爾菲調(diào)查。1第一輪德爾菲調(diào)查方法了解在針刺動物實驗研究性論文中的哪些內(nèi)容需要進(jìn)行全面報告。針刺領(lǐng)域?qū)＜?、方法學(xué)家、期刊專家。1.4調(diào)查條目來源文獻(xiàn)研究與專家訪談結(jié)果。1.5調(diào)查條目共識標(biāo)準(zhǔn)0.7；肯德爾系數(shù)大于0.25。2第一輪德爾菲調(diào)查問卷2.1為了提高針刺動物實驗研究報告的整體質(zhì)量，提高針刺動物實驗研究的利研究內(nèi)容。本次“針刺動物實驗研究報告規(guī)范”征求專家意見的目的是了解在針刺動物實驗研究性論文中的哪4-必要議1平2參與實驗設(shè)計及部分電生理實驗3通過……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制455.1研究背景：包括研究疾病的簡要流行66.1倫理：說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可方案78電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法8.3.3穴位定位及依據(jù)，若為非穴位或按照《實驗針灸學(xué)》第9版常用實驗動物針灸穴位附圖中的取穴方法定位內(nèi)關(guān)穴直徑0.2mm的一次性無菌不銹鋼針灸針器將大鼠俯臥位固定8.3.6進(jìn)針深度（采用指定的計量單位針期間如行針，說明行針的具體方法及每8.3.7針刺引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)（如得氣或針灸推拿專業(yè)研究生8.3.10對照組干預(yù)措施：如果采用假針刺或其他任何一種類似針刺的對照措施，則提供條目8.3.1到條目8.3.9所要求的詳8.5檢測指標(biāo)：明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法（若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明書進(jìn)行了加入稀釋后的Nrf2一抗（稀釋度1∶1000），4℃孵育12h99.2實驗結(jié)果：報告每一結(jié)局指標(biāo)的分析10實驗結(jié)果進(jìn)行分析和解釋，說明研究結(jié)果原因；可能存在的任何影響實驗結(jié)果的原國家自然科學(xué)基金面上項目視頻(可選）請您分別完成以下內(nèi)容選擇或填寫：1.請您在“必要性評價”一欄中對左側(cè)針刺干預(yù)要素的重要性做出評價，并填入相應(yīng)的數(shù)字，其中，1-5分別表示非常不必要、不必要、一般、必要、非常必要；2.請您根據(jù)判斷條目的依據(jù)在“判斷條目依據(jù)”一欄填入相應(yīng)的數(shù)字，其中1表示工作經(jīng)驗，2表示理論分析，3表示參考文獻(xiàn)，4表示直觀感覺；3.請您在“評價及建議”一欄寫下對各條目合理性的建議或意見；4.請您在“您的其他意見或建議”一欄寫下您認(rèn)為應(yīng)該報告的其他條目或您對本研究的建議或意見，謝謝您！3.1第一輪德爾菲調(diào)查共邀請70位專家，56位專家在調(diào)查時間完成問卷填寫，問卷回收率為81.42%，這56分問卷對所有條目的重要性都進(jìn)行了評價。48個三級條目中評價為必要或非常必要占90%以上的有40項，占88.88%。評價為必要或非常必要占90%以下的8項。其中26位家為中醫(yī)藥高校教授，12位為研中醫(yī)院主任醫(yī)師,4位為針灸期刊編審。專家平均年齡44歲，平均工作年限203.2第一德爾菲調(diào)查后，我們根據(jù)專家的意見將48個條目分為3類，第一類是專家完全認(rèn)可的33個條目，即這33個實驗研究報告規(guī)范清單條目達(dá)成共識；第二類是專家評價為必要或非常必要，同時給出了補(bǔ)充建議的條目；第三類是專家評價為必要或非常必要占90%以下的8項條目。第二類和第三類條目的專家意見匯總?cè)缦隆?3個動物實驗研究報告規(guī)范清單條目達(dá)成共識。其余未成共識。詳細(xì)德爾菲調(diào)查結(jié)果見附表6。附表6針刺動物實驗研究報告規(guī)范要素第一輪共識結(jié)果1達(dá)成共識達(dá)成共識2達(dá)成共識達(dá)成共識3達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識4達(dá)成共識55.1研究背景：包括研究疾病的簡要達(dá)成共識66.1倫理：說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識78達(dá)成共識需報告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識8.3.10對照組干預(yù)措施：如果采用假針刺或其他任何一種類似針刺的對8.5檢測指標(biāo)：明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法（若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明達(dá)成共識8.6統(tǒng)計方法1）統(tǒng)計軟件及統(tǒng)計方法、數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)（中位數(shù)、方差分析達(dá)成共識99.2實驗結(jié)果：報告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計學(xué)信息（通過對照得10究對實驗結(jié)果進(jìn)行分析和解釋，說明研究結(jié)果的科學(xué)性及其對研究目的的達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識險及原因；可能存在的任何影響實驗達(dá)成共識達(dá)成共識達(dá)成共識對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的，在達(dá)成共識達(dá)成共識第二類是專家評價為必要或非常必要，同時給出了補(bǔ)充37.1試劑的名稱、廠家及貨號關(guān)鍵試劑的名稱、廠家及貨號47.2器材的名稱、廠家及型號關(guān)鍵器材的名稱、廠家及型號567不強(qiáng)制設(shè)置對照組，如果沒有對照結(jié)果一定要有原始圖和其他數(shù)據(jù)，我們對其中的前6項按照專家的意見在草案中進(jìn)行了或非常必123458.3.7678據(jù)這8項的專家意見匯總?cè)缦拢阂弧?.1針法A.針法的各種要素（針刺深度、留針時間，或者不同的電針參數(shù))與效應(yīng)的關(guān)系需要進(jìn)一步研究，無法規(guī)范。B.實驗動物針法不好界定，建議國內(nèi)一些雜志先試點要求。二、2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明A.無所謂，是研究者團(tuán)隊分工問題。B.與論文主體內(nèi)容無關(guān)，并且作者較多的情況下不容易描述，度的把握不好明確。C.每一篇科研論文，特別是高水平科研論文撰寫時都必須要有作者貢獻(xiàn)度的說明，這些都不是憑空捏造的，而是要在平時的工作中有所體現(xiàn)，這是文章作者排序的重要依據(jù)，甚至直接影響到科研誠信問題。D.明確任務(wù)分工，對以后工作的開展，和人才培養(yǎng)意義較大。三、5.2建立科學(xué)系統(tǒng)的研究假說A.根據(jù)文章的體量，如果報告的內(nèi)容比較簡單，尚不支持用該文的結(jié)果支撐起一個假說，則不必強(qiáng)求設(shè)立假說。B.要求太大。一篇報告能夠說明的問題有限。C.科研假說的建立是基礎(chǔ)科研的核心，是實驗研究必須要十分明確的。四、6.5飼養(yǎng)條件：說明飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物（喂養(yǎng)時間、次數(shù)、食量等）、飲水（飲水時間、次數(shù)、飲水量等）、每籠動物數(shù)量等A.意義不大。B.需要，但有些不宜過于具體，如食物及飲水，另外，每籠動物數(shù)量不必要，這個有相應(yīng)的動物倫理，其中規(guī)定了不同種屬動物的相應(yīng)空間要C.研究周期長的，動物不斷生長，每籠數(shù)量有可能隨時變化。即便填寫了也未必能完全真實反映。D.食物飲水詳細(xì)信息沒有必要，其他可以。E.每個單位應(yīng)該對動物飼養(yǎng)有自己的要求和條例，如果每篇文章寫清楚以上信息會有點多。五、8.3.7針刺引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)（如得氣或肌肉觸動反應(yīng)）A.針刺如何評價得氣？建議不用這一條，應(yīng)該用可量化的指標(biāo)來判斷。B.應(yīng)記錄，但得氣難以在動物實驗中用動物的感覺來評估，只能是施針者C.針刺如何評價得氣？建議不用這一條，應(yīng)該用可量化的反應(yīng)來判斷。D.在動物身上對得氣的反應(yīng)往往不明顯，視治法情況和實驗實際定是否需要介紹得氣反應(yīng)。A.技術(shù)背景不好評價，有的低職稱醫(yī)生針刺效果也挺好。B.實驗動物的針灸操作一般為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)背景影響不大。C.如果是手針方法的研究，建議是針灸專業(yè)背景的研究者需要呈現(xiàn)說明。D.若進(jìn)行針法的研究可記錄下操作者的技術(shù)背景，視所探討的科學(xué)問題而E.操作者可能多是學(xué)生，不一定有技術(shù)背景，只要按照方法規(guī)范操作即七、8.4取材的具體過程（如果涉及的話）A.直接明確取材時間和部位及各指標(biāo)的樣本量分配。B.對于具體過程的詳細(xì)程度，應(yīng)該詳細(xì)到什么程度，很難界定。八、9.1動物實際納入情況：保證各組基線數(shù)據(jù)相同，報告基線數(shù)據(jù)A.隨機(jī)分組可以保證基線相同，治療前再做基線數(shù)據(jù)，有些浪費(fèi)動物和資B.動物實驗的干擾因素較臨床來講少很多，確?；€齊對后續(xù)實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果十分重要。C.如果有空白對照組，是否還需要基線對比？D.動物是隨機(jī)分組，理論上，基線數(shù)據(jù)是相同的。E.實驗動物購回后大部分實驗均是統(tǒng)一條件等飼養(yǎng)；文章字?jǐn)?shù)也是有要求的，沒必要面面俱到。附錄41第二輪德爾菲調(diào)查方法對第一輪中存在疑問的10個條目進(jìn)行意見征求針刺領(lǐng)域?qū)＜?、方法學(xué)家、期刊編輯1.4調(diào)查條目來源第一輪中存在疑問的10個條目1.5調(diào)查條目共識標(biāo)準(zhǔn)重要性(必要性)評價均值大于0.6，變異系數(shù)小于0.2；專家權(quán)威系數(shù)大于0.7；肯德爾系數(shù)大于0.25。2第二輪德爾菲調(diào)查問卷為了提高針刺動物實驗研究報告的整體質(zhì)量，提高針刺動物實驗研究的利用率和轉(zhuǎn)化率，正在進(jìn)行中國針灸學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項目“針刺動物實驗研究報告規(guī)范”的制定工作。本次是第2輪卷為針對性特邀形式，鑒于您在該領(lǐng)域的深厚造詣，特邀請您參與調(diào)查。3.科研假說的建立是基礎(chǔ)科研的核心，是實驗研究必須要十分明確的。1.針刺如何評價得氣？建議不用這一條，應(yīng)該用可量化的指標(biāo)來判斷3.如果是手針方法的研究，建議是針灸專2.對于具體過程的詳細(xì)程度，應(yīng)該詳細(xì)到什么程度，很難界定。填表說明請您分別完成以上內(nèi)容選擇或填寫：1.請您根據(jù)選擇或說明的依據(jù)在判斷條目最后填入相應(yīng)的數(shù)字，其中1表示工作經(jīng)驗，2表示理論分析，3表示參考文獻(xiàn)，4表示直觀感覺。3第二輪德爾菲調(diào)查結(jié)果3.1專家回復(fù)率與專家基本信息第二輪調(diào)查的目的是對第一輪中存在疑問的10個條目進(jìn)行意見征求，共發(fā)出問卷15分結(jié)果，收到12份問卷，12份全部為有效問卷，問卷回收率為80.00%。這12位專家中5位為中醫(yī)藥高校教授，3位為研究員，3位為中醫(yī)院主任醫(yī)師,1位為期刊編審。專家平均年齡42歲，平均工作年限16年。3.2德爾菲調(diào)查條目共識結(jié)果一、關(guān)于在“題目”中是否要報告使用的針法（即條目1.1針法）的建議：深度、刺激時間、強(qiáng)度等需要明確。針法研究應(yīng)該二、關(guān)于是否要報告作者在本研究中的貢獻(xiàn)度（即條目2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明）的建議：每一篇科研論文，特別是高水平科研論文撰寫時都必須要有作者貢獻(xiàn)度的說明，這些都不是憑空捏造的，而是要在平時的工作中有所體現(xiàn)，這是文章作者排三、關(guān)于在“前言”中是否要報告本研究的研究假說（即條目5.2建立科學(xué)系四、關(guān)于在“實驗動物”部分否要報告動物的飼養(yǎng)條件（即條目6.5飼養(yǎng)條件：說明飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物（喂養(yǎng)時間、次數(shù)、食量等）、飲水（飲水時間、次數(shù)、飲水量等）、每籠動物數(shù)量等）的建議：每個單位應(yīng)該對動物飼養(yǎng)有自己的要求和條例，如果每篇文章寫清楚以上信息會有點多，簡要說明即可。五、關(guān)于在“實驗方法”部分否要報告針刺引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)（即8.3.7針刺引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)（如得氣或肌肉觸動反應(yīng)））的建議：用可觀察到的動物肢體反應(yīng)結(jié)合可量化的六、關(guān)于在“實驗方法”部分是否要報告操作者技術(shù)背景（即8.3.9操作者技七、關(guān)于在“實驗方法”部分否要報告取材的具體過程（即8.4取材的具體過程（如果涉及的話）的建議：直接明確取材時間和部位及各指標(biāo)的樣本量分配。八、關(guān)于在“結(jié)果”部分否要報告基線數(shù)據(jù)（即9.1動物實際納入情況：保證各組基線數(shù)據(jù)相同，報告基線數(shù)據(jù)）的建議：如果有空白對照組，就不需要再與基線對九、在“結(jié)果”部分（即9.2實驗結(jié)果：報告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計學(xué)十、還有的專家認(rèn)為：中文期刊的語言描述格式過于刻板，特別是結(jié)果部分的描述，讀起來沒有樂趣，沒有故事感。您對此有何建議。根據(jù)問卷結(jié)果，對相應(yīng)的報告條目進(jìn)行如下調(diào)整：2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)5.2建立科學(xué)系統(tǒng)的研究假說9.1動物實際納入情況：保證各組基線數(shù)據(jù)相同，5針刺動物實驗研究報告規(guī)范(初稿)本文件提供了針刺動物實驗研究報告的條目清單和具體條目內(nèi)容要求。本文件適用于以針刺或電針為干預(yù)手段的，觀察針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實驗報告的寫作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單）適用于本文件。ARRIVE指南2.0STRICTA聲明2010中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范（2017）3針刺動物實驗研究報告條目清單表1針刺動物實驗研究報告條目清單主條目條目要素1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱2.1作者姓名2.2作者單位2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明ARRIVE11ARRIVE11ARRIVE11ARRIVE11疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能)5.1研究背景以ARRIVESTRICTA1b為基礎(chǔ)5.3研究問題和研究目標(biāo)ARRIVE136.1說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號；6.1說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號；說明遵循的關(guān)愛原則ARRIVEARRIVE8a6.2ARRIVE8aARRIVE6.3動物進(jìn)一步信息ARRIVE6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級新增6.5簡要說明飼養(yǎng)條件6.5簡要說明飼養(yǎng)條件ARRIVE137.1關(guān)鍵試劑以STRICTA以STRICTA2g為基礎(chǔ)ARRIVE1，2，48.1ARRIVE1，2，43b,58.2造模方法8.2造模方法8.3干預(yù)措施8.3.1針刺治療的類型STRICTA18.3.2各組穴位名稱（單、雙側(cè)）STRICTA2b8.3.3穴位定位及依據(jù)8.3.4針刺時，動物的狀態(tài)8.3.5進(jìn)針深度、角度、手法。留針期間如行針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)；如使用電針，給出電針參數(shù)（強(qiáng)度、頻率、波形等）STRICTA2c8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺STRICTA2d8.3.7操作時間STRICTA3b8.3.8操作者技術(shù)背景STRICTA58.3.9對照組STRICTA68.4取材的具體過程和時間8.5檢測指標(biāo)ARRIVE9ARRIVE79.1動物實際納入情況ARRIVE1010.1說明結(jié)果的合理性依據(jù)礎(chǔ)10.2對結(jié)果的解釋ARRIVE17aARRIVE18ARRIVE17b報告所有資助基金的名稱、編號對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的，在此致謝報告所有利益相關(guān)方（資助者、作者、研究人員之間）有無利益沖突ARRIVE21復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒灡Ａ魣D像或影像可選因素注：除備注為可選因素的條目15外，其余條目均為必備要素4針刺動物實驗研究報告條目內(nèi)容與解釋4.1條目1題目：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.1.1針法示例：電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法解釋：如果該研究報告是關(guān)于不同針法的比較，或針法是本研究的重要內(nèi)容，需要在題目中報告；如果不是，報告大類即可，比如電針、手針。4.1.2動物模型示例：佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠解釋：包括疾病名稱和動物種類。4.1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱示例：滑膜組織中白細(xì)胞介素6解釋：如為多個效應(yīng)部位，寫出與研究目標(biāo)最相關(guān)的一個或多個部位；如為多個效應(yīng)物質(zhì)，寫出主要效應(yīng)物質(zhì)反映的功能。4.1.4穴位或針刺部位示例：足三里、三陰交解釋：多個穴位時，寫主要穴位；多個穴位位于同一條經(jīng)脈上，寫經(jīng)脈名稱。4.2條目2作者：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.2.1作者姓名示例：張華，李明解釋：應(yīng)列出全部作者的姓名。4.2.2作者單位示例：中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京100700解釋：作者工作單位應(yīng)按照作者署名順序依次列出,注明單位全稱（到二級單位）及其所在省(自治區(qū)、直轄市)市或縣名和郵政編碼。4.2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明示例：某某參與實驗設(shè)計及部分電生理實驗。解釋：按照作者署名順序依次說明作者在本研究中的貢獻(xiàn)度。4.3條目3摘要（中文+英文）：中文和英文摘要均應(yīng)包含以下內(nèi)容4.3.1目的示例：通過觀察……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制。解釋：用1-2句話綜合概括研究目的。4.3.2方法示例：將雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組和電針組，每組8只。采用……制備……大鼠模型。電針組取“中極”“關(guān)元”予以電針治療，1次/d，20min/次，共8d。造模前后及干預(yù)后足底測痛儀測定大鼠雙足縮腿反應(yīng)潛伏期。解釋：概括動物種屬，分組，每組樣本量，造模方法，治療干預(yù)方法（穴位、治療頻次、治療時長等，如有對照干預(yù)簡述其方法），檢測指標(biāo)及其方法。4.3.3結(jié)果示例：假手術(shù)組大鼠……；模型組大鼠……；電針組……。與假手術(shù)組比較，模型組大鼠……降低（P＜0.01）；與模型組比較，電針組大鼠……（P＜0.01）。解釋：先敘述模型組與正常組比較的結(jié)果，再敘述治療組與模型組的比較，如治療組有多個，接著敘述各治療組間的比較。比較的結(jié)果直接說升高或降低，不能僅寫“有統(tǒng)計學(xué)差異”。有統(tǒng)計學(xué)差異的指標(biāo)給出P值。4.3.4結(jié)論示例：電針能減輕……，改善……，其作用機(jī)制可能與……有關(guān)。解釋：綜合概括研究結(jié)論。4.4條目4關(guān)鍵詞（中文+英文，且英文需和中文一一對應(yīng)）示例：慢性非細(xì)菌性前列腺炎；電針；前列腺；肥大細(xì)胞；膠原纖維解釋：應(yīng)包括疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能。4.5條目5前言：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.5.1研究背景示例：膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是……的復(fù)雜性關(guān)節(jié)疾病。疼痛是膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的首發(fā)癥狀，……，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。電針是緩解KOA慢性痛的有效手段，……。海馬小膠質(zhì)細(xì)胞的阿片受體……在痛情緒過程中發(fā)揮了重要作用。目前海馬小膠質(zhì)細(xì)胞是否參與了針刺對KOA的調(diào)節(jié)還不得而知。解釋：包括研究疾病的簡要流行病學(xué)背景，針刺治療的臨床依據(jù)，體現(xiàn)研究的必要性和合理性。4.5.2研究假說示例：據(jù)此，提出本研究的科學(xué)假說：針刺可能通過調(diào)節(jié)海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上的阿片受體，參與對KOA的良性干預(yù)作用。解釋：研究假說的建立是基礎(chǔ)科研的核心，根據(jù)報告的內(nèi)容，假說可大可小。4.5.3說明研究問題和研究目標(biāo)示例：因此本研究重點從海馬小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的神經(jīng)炎性反應(yīng)參與慢性痛作為切入點，通過……，觀察電針“陽陵泉”對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎大鼠海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上主要阿片受體表達(dá)的影響，為揭示電針治療KOA的神經(jīng)機(jī)制提供實驗依據(jù)。解釋：根據(jù)報告的具體內(nèi)容，研究問題可和研究假說合并。4.6條目6.實驗動物：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.6.1倫理示例：實驗中動物的使用遵守“3R”原則，實驗過程中對動物的處置嚴(yán)格遵守中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部頒布的《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》。解釋：說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可方案編號；說明遵循的關(guān)愛原則。4.6.2動物詳細(xì)資料示例：6周齡SPF級雌性SD大鼠40只，體質(zhì)量……，由……實驗動物有限公司提供，生產(chǎn)許可證號：……。解釋：簡要說明動物種屬、健康狀況、級別、雌雄、總數(shù)量、體質(zhì)量、來源、批號、飼養(yǎng)條件、分組、每組數(shù)量。4.6.3動物進(jìn)一步信息示例：健康雄性CaMKII-Cre小鼠30只，8周齡，由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)院張智實驗室提供。解釋：涉及遺傳信息，基因信息的實驗，要說明健康免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型以及動物的來源等。4.6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級示例：飼養(yǎng)于北京中醫(yī)藥大學(xué)SPF級實驗室。4.6.5飼養(yǎng)條件示例：室溫22~24℃,濕度40%~60%，12h光照/12h黑暗的環(huán)境，動物自由攝食、飲水。適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后開始實驗。解釋：簡要說明飼養(yǎng)條件，包括飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物（喂養(yǎng)時間、次數(shù)、食量等）、飲水（飲水時間、次數(shù)、飲水量等）等。4.7條目7實驗材料：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.7.1關(guān)鍵試劑示例：腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子一抗(英國Abcam，ab2345)。解釋：關(guān)鍵試劑的名稱、廠家及貨號（與研究方法對應(yīng)）。4.7.2關(guān)鍵儀器示例：BX53型熒光顯微鏡(日本Olympus)，0.18mm×13mm一次性不銹鋼針灸針(吳江云龍)。解釋：關(guān)鍵儀器的名稱、廠家及型號（與研究方法對應(yīng)），包括針具類型及規(guī)格、材4.8條目8實驗方法：應(yīng)包含以下內(nèi)容4.8.1研究設(shè)計示例：適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，將神經(jīng)功能評分>1分的大鼠按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為空白組、模型組和電針組，每組10只。解釋：說明設(shè)計分組原則（需設(shè)立正常對照組和模型對照組），分組具體方法，每組動物的數(shù)量，排除或納入動物的標(biāo)準(zhǔn)。4.8.2造模方法示例：大鼠稱重后用2%戊巴比妥鈉（0.2mL/100g）腹腔注射麻醉。將動物仰臥位固定在手術(shù)臺上，頸、胸局部剃毛，手術(shù)區(qū)皮膚常規(guī)消毒，用解剖剪剪開頸部皮膚約1cm，用止血鉗鈍性分離頸部的組織和肌肉，暴露氣管，用眼科手術(shù)剪剪開氣管，插入大鼠專用的氣管插管，打開呼吸機(jī)電源，動物人工呼吸機(jī)進(jìn)行人工呼吸（呼吸頻率90次/min，呼吸時比1.25∶1，潮氣量6）。沿大鼠胸骨正中線左邊旁開約1cm的皮膚剪開大約3~4cm縱行切口，用止血鉗鈍性分離胸部的肌肉，暴露肋骨，分離第2、3肋間隙，剪斷第3肋，剪開心包膜,在左心耳和肺動脈圓錐下找到冠狀動脈左前降支，用5-0縫合線結(jié)扎。局部的心肌顏色由鮮紅變成暗紫色,心電圖（ECG）ST-T明顯抬高，為心肌缺血模型成功。解釋：要說明公認(rèn)的造模依據(jù)（引用參考文獻(xiàn)）；造模的主要步驟：動物體位、操作方法等；是否麻醉，如果麻醉需報告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度和劑量；造模成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)。4.8.3干預(yù)措施4.8.3.1針刺治療的類型示例：電針組給予電針刺激。解釋：說明針刺治療的類型，如電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法，等。4.8.3.2各組穴位名稱（單、雙側(cè)）示例：選取大鼠左后肢的“陽陵泉”，腧穴定位參照文獻(xiàn)[18]。解釋：說明各組治療所用穴位名稱（單、雙側(cè)）。4.8.3.3穴位定位及依據(jù)示例：按照《實驗針灸學(xué)》第9版常用實驗動物針灸穴位附圖中的取穴方法定位“足三里”（膝關(guān)節(jié)后外側(cè)，腓骨小頭下約5mm處）。解釋：若為非穴位或無標(biāo)準(zhǔn)名稱，則描述具體刺激位置的解剖學(xué)部位。若穴位較多，還要記錄針刺的順序。4.8.3.4針刺開始時，動物的狀態(tài)示例：動物清醒狀態(tài)下，用大鼠固定器將大鼠俯臥位固定。解釋：指動物是否麻醉、是否固定。4.8.3.5具體針刺方法示例：使用0.18mm×13mm一次性針灸針直刺3～5mm，常規(guī)提插捻轉(zhuǎn)后，接電針儀,同側(cè)穴位連接一對導(dǎo)線，疏密波，頻率2Hz/100Hz，強(qiáng)度1~2mA。解釋：進(jìn)針深度（采用指定的計量單位或特定的組織層面描述）、角度、手法。留針期間如行針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)；如使用電針，給出電針參數(shù)（強(qiáng)度、頻率、波形等）。4.8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺示例：大鼠下肢肌肉輕微抖動，以大鼠不掙扎為度。解釋：根據(jù)具體研究內(nèi)容，可只寫動物或操作者其中之一，或兩者兼而有之。4.8.3.7操作時間示例：每次15min，1次/d，5次為1個療程，共治療2個療程，每個療程結(jié)束后休息1d進(jìn)行痛行為學(xué)測定，再進(jìn)行下一療程的治療。解釋：包括干預(yù)開始時間、留針時間、治療頻次、總次數(shù)等。和4.8.3.5“留針期間如行針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)”不同，4.8.3.5指的是單次行針。本條目指總行針時間。4.8.3.8操作者技術(shù)背景示例：針灸推拿專業(yè)研究生。解釋：非針法研究報告，不必報告操作者技術(shù)背景；若進(jìn)行針法的研究可記錄操作者的技術(shù)背景。4.8.3.9對照組示例：西藥組采用美沙拉嗪腸溶片灌胃[14]，用0.9%氯化鈉溶液配制成0.04g/mL的灌胃液，每次灌胃2mL，每日灌胃2次，共灌胃10d。解釋：由于針灸治療的特殊性，不強(qiáng)制設(shè)置陰性對照或陽性對照：如果采用假針刺或其他任何一種類似針刺的對照措施，則提供條目4.8.3.1到條目4.8.3.8所要求的詳細(xì)信息；如果使用的是西藥，要說明給藥途徑、劑量及給藥方法的參照依據(jù)。4.8.4取材的時間和具體過程示例：最后1次痛行為學(xué)測定結(jié)束，禁食24h后1%戊巴比妥鈉麻醉后處死小鼠，快速開胸暴露心臟，……灌流后，待大鼠肺完全變白，在冰上剝離出每組6只大鼠左側(cè)海馬。解釋：說明取材和造?；蛑委煹臅r間關(guān)系，取材時是否處死動物，若處死動物，應(yīng)說明所采用的具體方法，對于復(fù)雜部位的取材，描述定位組織的方法。4.8.5檢測指標(biāo)示例：取海馬組織上清，BCA法測定樣品蛋白濃度。取50μg蛋白樣品于15%SDS-PAGE凝膠中電泳分離蛋白，轉(zhuǎn)至PVDA膜，封閉后加入BDNF一抗(1∶1000)、β-actin(1∶5000),4℃孵育過夜；將加入一抗孵育后的PVDF取出，TBST洗滌3次，加入HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG二抗(1∶10000)，室溫孵育1h，TBST洗滌后用ECL化學(xué)發(fā)光法顯影，凝膠成像儀曝光成像并拍照。用ImageJ圖像分析軟件分析各條帶灰度值，以β-actin作為內(nèi)參蛋白，以目的蛋白與內(nèi)參蛋白的灰度值比值作為目的蛋白的相對表達(dá)量。解釋：明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法,描述程度至其他人可重復(fù)（若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明書進(jìn)行了改動，如：對推薦抗體的稀釋濃度進(jìn)行了改動，需詳細(xì)說明）；說明檢測指標(biāo)的定量方法（如果可以量化的話）。4.8.6統(tǒng)計方法示例：所有數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布且方差齊,用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x士s）表示，組間比較采用單因素方差分析，