中藥制劑技術模擬題與參考答案

中藥制劑技術模擬題與參考答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、下列空心膠囊中，容積最大的是（）A、1號B、2號C、3號D、00號E、0號正確答案：D2、含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）A、振動篩粉機B、電磁簸動篩粉機C、旋風分離器D、懸掛式偏重篩粉機E、手搖篩正確答案：B3、致熱能力最強的是哪種微生物產生的熱原（）A、銅綠假單胞菌B、革蘭陰性桿菌C、金黃色葡萄球菌D、革蘭陽性桿菌E、沙門桿菌正確答案：B4、適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、沸騰制粒B、擠壓制粒C、噴霧制粒D、冷凍制粒E、攪拌制粒正確答案：C5、顆粒劑的粒度檢查結果要求不能通過一號篩與能通過五號篩總和不得超過供試量的（）A、8%B、7%C、5%D、12%E、9%正確答案：E6、安瓿的處理洗滌工序除去微量的堿和金屬離子的方法（）A、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，100℃蒸煮10分鐘B、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，60℃蒸煮30分鐘C、加1%～2%的鹽酸溶液，60℃蒸煮30分鐘D、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，100℃蒸煮30分鐘E、加1%～2%的鹽酸溶液，60℃蒸煮10分鐘正確答案：D7、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）A、干燥B、低溫粉碎C、加入少量液體D、加入脆性藥材E、加入粉性藥材正確答案：B8、車前子需要采用哪種方法粉碎（）A、串料法B、低溫粉碎C、串油法D、單獨粉碎E、混合粉碎正確答案：C9、蜂蜜煉制目的敘述，錯誤的是()A、殺死微生物B、除去雜質C、促進蔗糖酶解為還原糖D、破壞酶類E、增加黏性正確答案：C10、肥皂是哪種類型的表面活性劑()A、陰離子B、陽離子C、非離子D、兩性離子E、以上均不是正確答案：A11、含油量高的藥物適宜制成的劑型是（）A、硬膠囊劑B、散劑C、混懸液D、片劑E、軟膠囊劑正確答案：E12、證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做（）A、驗證B、校準C、檢驗D、評估E、確認正確答案：E13、干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）A、<7％B、<8％C、<5％D、<10％E、<15％正確答案：C14、軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應為（）A、1:0.6：1B、1：0.4:1C、1：（0.4~0.6）:1D、1:0.5:1E、1:01:01正確答案：C15、水丸的制備工藝流程是()A、原輔料的準備→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→質檢→包裝B、原輔料的準備→起模→成型→選丸→蓋面→干燥→質檢→包裝C、原輔料的準備→選丸→起模→成型→蓋面→干燥→質檢→包裝D、原輔料的準備→起?！w面→成型→干燥→選丸→質檢→包裝E、原輔料的準備→起?！尚汀w面→選丸→干燥→質檢→包裝正確答案：A16、干燥終點由（）來確定A、班長B、操作人C、干燥時間D、離線樣品水分檢查結果E、經驗判斷正確答案：D17、一般注射液的pH允許在（）A、3～7B、5～10C、2～5D、4～9E、6～11正確答案：D18、粉體流速反映的是（）A、粉體的潤濕性B、粉體的粒密度C、粉體的流動性D、粉體的比表面E、粉體的空隙度正確答案：C19、下列輔料中，既可以作為片劑稀釋劑又可以作為干燥黏合劑的是()A、羧甲基淀粉鈉B、微晶纖維素C、硬脂酸鎂D、糖粉E、硫酸鈣正確答案：B20、下列藥物中適于采用串油法粉碎的是（）A、郁李仁B、馬錢子C、龍骨D、朱砂E、熟地正確答案：A21、熱壓滅菌器滅菌時，所用蒸氣應為（）A、飽和蒸氣B、流通蒸氣C、溫飽和蒸氣D、過飽和蒸氣E、不飽和蒸氣正確答案：A22、對硬膠囊論述正確的是（）A、硬膠囊填充時不必考慮藥料性質B、囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等C、充填的藥物一定是顆粒D、膠囊殼可防止易風化藥物不被風化E、充填好的硬膠囊不用出粉或打光正確答案：B23、在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成（）A、微型膠囊B、硬膠囊C、軟膠囊D、腸溶膠囊E、以上均不宜正確答案：D24、注射用水應用于制備后幾個小時內使用（）A、8B、4C、24D、36E、12正確答案：E25、六味地黃丸的原料應采用以下哪種方法處理（）A、串料法B、共研法C、單研法D、水飛法E、串油法正確答案：A26、產品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產品的（）A、成長期B、半衰期C、潛伏期D、有效期E、生命周期正確答案：E27、下列不是混合技術的是（）A、研磨混合B、過篩混合C、攪拌混合D、熔融混合E、對流混合正確答案：E28、流化制粒機內能完成的工序順序正確的是（）A、混合-制粒-干燥B、過篩-混合-制粒-干燥C、制粒-混合-干燥D、粉碎-混合-干燥-制粒E、粉碎-混合-制粒-干燥正確答案：E29、純化水可采用（）保存A、常溫保存B、低溫保存C、循環(huán)D、高溫保存E、保溫循環(huán)正確答案：C30、有關擠壓式制粒敘述錯誤的是（）A、顆粒的粒度由篩網的孔徑大小調節(jié)B、軟材質量可靠性和重現性較好C、擠壓壓力不大，可制成松軟顆粒，較適合壓片D、粒子為圓柱狀，粒度分布較窄E、以上均不是正確答案：B31、《藥品生產質量管理規(guī)范》的縮寫為（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正確答案：B32、用乙醇作為注射劑時濃度超過多少就會有疼痛感（）A、50%B、10%C、15%D、20%E、30%正確答案：B33、非離子表面活性劑不具有的作用是()A、去污B、防腐C、乳化D、潤濕E、增溶正確答案：B34、非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）A、降低溫度B、加入粉性藥材C、加入少量液體D、加入脆性藥材E、干燥正確答案：C35、球磨機粉碎的理想轉速為（）A、最低轉速3.2倍B、臨界轉速C、最高轉速的75％D、臨界轉速的75％E、臨界轉速的90％正確答案：D36、下列方法中，可用來制備軟膠囊的是（）A、凝聚法B、微粒結晶法C、塑制法D、滴制法E、泛制法正確答案：D37、除去藥液中熱原的一般方法為（）A、聚酰胺吸附B、一般濾器過濾法C、改良明膠法D、醇溶液調PH法E、活性炭吸附法正確答案：E38、軟膏劑中油脂性基質應選用的滅菌方法是（）A、濕熱滅菌法B、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法C、濾過除菌法D、干熱空氣滅菌法E、紫外線滅菌正確答案：D39、不得添加增溶劑的是（）A、滴眼液B、脊椎腔注射劑C、肌內注射劑D、皮下注射劑E、皮內注射劑正確答案：B40、密度不同的藥物在制備散劑時，最好的混合方法是（）A、將密度小的加到密度大的上面B、將密度大的加到密度小的上面C、研磨混合法D、多次過篩法E、等量遞加法正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需（）A、200℃以上干熱滅菌45分鐘B、180℃以上干熱滅菌1.5小時C、170℃干熱滅菌2小時D、160℃干熱滅菌1.5小時E、150℃干熱滅菌2小時正確答案：ABC2、屬于水溶性基質的是（）A、聚乙二醇B、甲基纖維素C、羊毛脂D、液體石蠟E、凡士林正確答案：AB3、批生產指令的內容包括（）A、批量B、規(guī)格C、備注D、批號E、產品名稱正確答案：ABCDE4、膠囊劑一般質量檢查的項目有（）A、外觀B、微生物限度C、崩解時限D、裝量差異限度E、水分正確答案：ABCDE5、基質應具備的條件是()A、熔點較低或加熱（60—100°C）下能熔成液體，而遇驟冷又能凝固B、在室溫下保持固態(tài)C、要有適當的黏度D、對人體無毒副作用E、不與主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效正確答案：ABDE6、關于影響流化制粒因素敘述中正確的是（）A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒機內物料量必須充足，以保證形成良好的流化狀態(tài)C、黏合劑噴霧速度過慢顆粒粒徑小D、風溫度過低，可能造成“塌床”E、制粒時進風溫度控制在55~77℃為宜，干燥時，則設定在80℃正確答案：ABCDE7、關于影響高速攪拌制粒因素敘述正確的是（）A、粘合劑種類選擇是關鍵B、粘合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利于核粒子的形成C、原料粒粉越小，越有利于制粒D、攪拌速度大，則粒度分布均勻E、一般投料量為混合槽總容量的二分之一左右正確答案：ABCDE8、在《中國藥典》規(guī)定散劑的質量檢查項目，主要有（）A、外觀均勻度B、粒度C、水分D、裝量差異E、溶化性正確答案：ABCD9、蒸氣的類型包括（）A、不飽和蒸氣B、干熱蒸氣C、溫飽和蒸氣D、飽和蒸氣E、過熱蒸氣正確答案：ACDE10、不得加抑菌劑的注射劑有（）A、脊椎腔注射劑B、皮內注射劑C、靜脈注射劑D、皮下注射劑E、肌內注射劑正確答案：AC11、下列哪些屬于中藥制劑前處理技術（）A、干燥技術B、粉碎技術C、浸提技術D、制粒技術E、分離純化技術正確答案：ABCE12、注射劑中常采用的去鞣質的方法有（）A、萃取法B、蒸餾法C、膠醇法D、醇溶液調pH法E、聚酰胺吸附法正確答案：CDE13、注射劑防止主藥氧化可采用的措施有（）A、加抗壞血酸B、加依地酸二鈉C、調適宜pHD、通CO2或N2E、降低溫度，避光保存正確答案：ABCDE14、下列關于膠囊劑特點的敘述，正確的是（）A、嬰、幼兒和昏厥病人可吞服膠囊劑B、可增強對濕熱不穩(wěn)定的藥物的穩(wěn)定性C、有特殊氣味的藥物可制成膠囊劑掩蓋其氣味D、易風化與潮解的藥物不宜制成膠囊劑E、吸濕性藥物制成膠囊劑可防止遇濕潮解正確答案：BCD15、下列需要采用加液研磨法粉碎的藥物是（）A、薄荷腦B、麝香C、珍珠D、樟腦E、冰片正確答案：ABDE16、下列屬于陽離子型表面活性劑的有()A、磷脂B、潔爾滅C、吐溫類D、度米蘇E、消毒凈正確答案：BDE17、不經胃腸道給藥的劑型包括（）A、直腸給藥劑型B、注射給藥劑型C、皮膚給藥劑型D、黏膜給藥劑型E、呼吸道給藥劑型正確答案：BCDE18、采用濕法制粒壓片時，在壓片前要做的是（）A、整粒B、加揮發(fā)油C、加崩解劑D、加黏合劑E、粉碎正確答案：ABC19、在藥品生產中廣泛應用的制粒方法是（）A、噴霧制粒B、流化制粒C、球晶制粒法D、濕法制粒E、干法制粒正確答案：ABDE20、影響滴眼液藥物療效的因素有（）A、滴藥次數和每次滴藥的滴數B、滴眼液的pH影響藥物的吸收C、滴眼液的刺激性D、增加黏度有利于吸收E、表面張力愈大，使藥物易于滲入正確答案：ABCD三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、所有物料和產品的發(fā)放應符合先進先出和近效期先出的原則A、正確B、錯誤正確答案：A2、證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做確認。A、正確B、錯誤正確答案：A3、內包材生產需經.食品藥品監(jiān)督管理部門核準。A、正確B、錯誤正確答案：A4、紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為2000小時。A、正確B、錯誤正確答案：A5、潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于0.5m。A、正確B、錯誤正確答案：A6、物料接收和成品生產后應當及時按照待驗管理，直至放行。A、正確B、錯誤正確答案：A7、水浴式輸液滅菌器是以過熱水為設備滅菌介質。A、正確B、錯誤正確答案：A8、“主要物料供應商質量體系評估”每1年進行一次。A、正確B、錯誤正確答案：A9、附錄中將藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別。A、正確B、錯誤正確答案：A10、水系統(tǒng)的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分5個周期。A、正確B、錯誤正確答案：B11、淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為10%-20%。A、正確B、錯誤正確答案：B12、單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為20袋。A、正確B、錯誤正確答案：B13、二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有膠體污染。A、正確B、錯誤正確答案：B14、藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應增大，而化學活性降低。A、正確B、錯誤正確答案：B15、發(fā)現外包裝損壞或其它可能影響物料質量的問題，應進行調查和記錄，并向生產管理部門報告。A、正確B、錯誤正確答案：B16、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓的是生產管理負責人。A、正確B、錯誤正確答案：A17、根據GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證五次。A、正確B、錯誤正確答案：B18、不合格物料標志為紅色，其中印有“不合格”字樣。A、正確B、錯誤正確答案：A19、偏差調查結果在確認不影響產品最終質量的情況下可繼續(xù)加工。A、正確B、錯誤正確答案：A20、中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量控制在3-5%。A、正確B、錯誤正確答案：A21、單沖壓片機通過調節(jié)下沖進行片厚調節(jié)。A、正確B、錯誤正確答案：A22、對潔凈區(qū)進行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類應當多于一種?？梢杂米贤饩€消毒替代化學消毒。A、正確B、錯誤正確答案：B23、潔凈室的塵粒數和微生物應由質量管理部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、正確B、錯誤正確答案：A24、清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上5厘米處。A、正確B、錯誤正確答案：A25、制濕粒時，軟材質量的經驗判斷標準是含水量充足。A、正確B、錯誤正確答案：B26、C級潔凈室的換氣次數要求是≥