ISO9001所需的文件和記錄

ISO9001:2008所需的文件和記錄/thread-252927-1-2.html這是我們審核過程中經(jīng)常關(guān)注的質(zhì)量體系問題喲4.1總要求產(chǎn)品流程圖品質(zhì)管理流程圖4.2.文件4.2.1文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(應(yīng)形成文件)4.2.3文件控制(應(yīng)形成文件)A文件清單B.受控文件清單C.外來文件清單D.文件發(fā)放/收記錄E.文件受控的信息(受控標識)F.文件變更信息(如有變更)G.文件作廢信息4.2.4記錄(應(yīng)形成文件)A.記錄清單B.各部門記錄一覽表C.記錄作廢處理的信息(如有)5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針(應(yīng)形成文件)5.4策劃5.4.1目標策劃A.公司總目標B.各部門的分解目標C.目標統(tǒng)計及分析資料5.4.2質(zhì)量體系策劃5.5職責權(quán)限和溝通5.5.1職責權(quán)限A.應(yīng)有書面的各部門的職責權(quán)限B.職務(wù)代理授權(quán)書C組織架構(gòu)圖5.5.2管理者代表A.管理者代表授權(quán)書5.5.3內(nèi)部溝通A.內(nèi)部溝通的會議記錄B.內(nèi)部溝通的信息聯(lián)絡(luò)單5.6管理評審5.6.1總則A.管理評審年度計劃5.6.2管理評審輸入A.管理評審通知單5.6.3管理評審輸出A.管理評審報告6.0資源管理6.1總則6.2人力資源A崗位任職要求說明書B培訓需求調(diào)查表C年度培訓計劃D培訓簽到表E培訓考核記錄F培訓記錄G.能力\經(jīng)驗\技能方面的證明材料(如學歷證明\特種工上崗證等)6.3基礎(chǔ)設(shè)施A設(shè)備清單B設(shè)備履歷表C設(shè)備年度檢修計劃D設(shè)備檢修報告E設(shè)備日常保養(yǎng)表F設(shè)備維修申請單G設(shè)備驗收單H設(shè)備維修報告單6.4工作環(huán)境A產(chǎn)品所需環(huán)境說明書(如有需要)B.工作環(huán)境控制表(如溫度\濕度統(tǒng)計表)7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃A．客戶圖紙或樣辦B．客戶的收貨準則C．相關(guān)的作業(yè)指導（SIP、SOP）D．生產(chǎn)計劃7．2與客戶有關(guān)的過程7．2．1客戶要求的確認A．客戶訂單的確認信息7．2．2客戶要求的評審A．訂單評審記錄B．訂單變更記錄C．訂單變更的內(nèi)部溝通信息7．2．3客戶溝通A．傳真件（客戶關(guān)于產(chǎn)品信息方面）B．E-mail（訂單或產(chǎn)品方面）C．電話或抱怨（包括投訴/退貨）7．3設(shè)計開發(fā)7．3．1設(shè)計和開發(fā)策劃A．設(shè)計開發(fā)策劃的信息B．設(shè)計開發(fā)的審批信息7．3．2設(shè)計開發(fā)輸入A設(shè)計開發(fā)計劃B．設(shè)計開發(fā)計劃的評審信息7．3．3設(shè)計開發(fā)輸出A．工程圖紙、樣品B．設(shè)計開發(fā)的輸出的必要信息（如相關(guān)部門的配合和市場前景、以及相關(guān)文件的分析）7．3．4設(shè)計評審A．開發(fā)評審會議記錄B．設(shè)計開發(fā)會議簽到7.3.5設(shè)計驗證A.設(shè)計驗證信息(樣品檢驗報告)7.3.6設(shè)計確認A設(shè)計確認信息(客戶簽樣/業(yè)務(wù)簽樣)7.3.7設(shè)計變更A.設(shè)計變更信息(如有)7.4采購7.4..1供應(yīng)商評估A.供應(yīng)商評價表(包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照復印件/標準認證證書/產(chǎn)品認證證書等)B.供應(yīng)商實地考察記錄C.供應(yīng)商評選記錄D.供應(yīng)商名錄/合格供應(yīng)商名錄E.供應(yīng)商月供貨統(tǒng)計表F.供應(yīng)商持續(xù)供貨能力評價表7.4.2采購信息A.申購單/采購計劃B.申購單或采購計劃的確認信息C.采購訂單D.入庫單7.4.3采購產(chǎn)品的驗證A.來料檢驗標準書B.來料檢驗報告.C.不合格品的處理信息D.緊急放行(如有)/特采標識7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制A生產(chǎn)計劃B.生產(chǎn)日報表C.需要時,作業(yè)指導書D.機械日常點檢項目表E.機械維修申請和維修報告7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認A.特殊工序的人員資格確認信息(上崗證)B.機械設(shè)備的資格確認C.檢測設(shè)備的資格確認D作業(yè)指導書E.參數(shù)表7.5.3產(chǎn)品標識和可追溯性A產(chǎn)品標識卡7.5.4客戶財產(chǎn)A.客戶料品清單B.客供品檢驗報告C.客供品的防護和儲存要求7.5.5產(chǎn)品防護A.產(chǎn)品入庫單B產(chǎn)品出庫單C.產(chǎn)品標識卡D產(chǎn)品進銷帳E.特殊產(chǎn)品防護作業(yè)指導書7.6監(jiān)測裝置的控制A.監(jiān)測裝置臺帳B.監(jiān)測裝置校準計劃C.監(jiān)測裝置校準報告D.監(jiān)測裝置失準登記E.監(jiān)測裝置使用管理一覽表8.0測量、分析和改進8.2.1顧客滿意A.顧客名錄B.顧客滿意情況調(diào)查表C.顧客滿意調(diào)查分析報告8.2.2內(nèi)部審核(必須形成文件)A.年度內(nèi)審計劃B.審核實施計劃C審核檢查表D.首次會議簽到表E.末次會議簽到表F.不符合報告G.不符合項目分布表H.審核報告I.不符合報告跟蹤報告J.內(nèi)審員資格證明K.匯總分析報告8.2..3過程的檢測8.2.4產(chǎn)品的檢測A.檢驗作業(yè)指導書B.MIL-STD-105E單次抽樣方案C.首樣檢驗記錄(確認信息)D.巡檢報告E.抽檢報告(可與巡檢報告合并)F.成品檢驗報告G.品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單H.不合格品報告8.3不合格品控制(必須形成文件)A.不合格品報告B.不合格品的處置的權(quán)限和方式的信息C.品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單(或糾正措施處理單)8.4數(shù)據(jù)分析A.客戶滿意的數(shù)據(jù)分析報告(包括平時的投訴/抱怨/.退貨的數(shù)據(jù))B.供應(yīng)商方面的數(shù)據(jù)(包括交期/品質(zhì)/運輸/包裝/防護和配合方面的數(shù)據(jù))C.過程符合性方面的數(shù)據(jù)(包括過程變更和客戶要求改善方面的數(shù)據(jù))D.產(chǎn)品符合性方面的數(shù)據(jù)(包括IQC/IPQC/FQC/OQC方面的良品率/不良品率以及產(chǎn)品的發(fā)展趨勢的數(shù)據(jù))最好用QC七大手法去體現(xiàn).E.相關(guān)的目標統(tǒng)計和分析的數(shù)據(jù)8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施(必須形成文件)A.產(chǎn)品(不合格品)的糾正措施單的開立和處理B.體系不符合的糾正措施的跟蹤C.管理評審會議發(fā)出的糾正措施的處理D.過程不符合的糾正措施的處理E.客