中藥藥劑學及中藥炮制學-第二章 《藥劑衛(wèi)生》

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《中藥藥劑學（中藥炮制學）》第1頁第二章《藥劑衛(wèi)生》一、B1、A.低溫間歇滅菌法

B.濾過滅菌法

C.紫外線滅菌法

D.輻射滅菌法

E.微波滅菌法<1>、屬于濕熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<2>、可產(chǎn)生臭氧而起滅菌作用的是A、B、C、D、E、<3>、可用于熱敏性藥品滅菌的是A、B、C、D、E、<4>、特別適用于熱敏性藥物溶液的除茵的是A、B、C、D、E、二、最佳選擇題1、不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封應進行操作的場所是A、100級潔凈廠房B、1000級潔凈廠房C、10000級潔凈廠房D、100000級潔凈廠房E、1000000級潔凈廠房2、下列物品中，沒有防腐作用的是A、30％甘油B、20％乙醇C、對羥基苯甲酸丁酯D、1％吐溫-80E、苯甲酸3、以下滅菌方法適用于不耐熱的藥液滅菌的是A、干熱滅菌B、濾過滅菌C、紫外線滅菌D、熱壓滅菌E、流通蒸汽滅菌4、適用于紫外線滅菌的是A、片劑B、操作室內(nèi)空氣及物體表面C、滑石粉D、羊毛脂E、合劑5、安瓿可選用的滅菌方法是A、干熱滅菌法B、熱壓滅菌法C、紫外線滅菌法D、濾過除菌E、流通蒸汽滅菌法6、生產(chǎn)無菌，又不能在最后容器中滅菌的藥液配液應進行操作的場所是A、100級潔凈廠房B、1000級潔凈廠房C、10000級潔凈廠房D、100000級潔凈廠房E、1000000級潔凈廠房7、不含藥材原粉的制劑，每克含細菌數(shù)不得超過A、100cfuB、200cfuC、500cfuD、1000cfuE、2000cfu8、適用于大體積(≥50ml)注射劑濾過、灌封的環(huán)境空氣凈化級別為A、100000級B、50000級C、10000級D、100級E、10級9、用物理或化學等方法殺死或除去物體上或介質中的所有微生物及芽胞的方法為A、滅菌B、消毒C、防腐D、抑菌E、無菌操作10、用具表面和空氣滅菌應采用A、熱壓滅菌B、濾過除菌C、干熱空氣滅菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌法11、滑石粉宜采用的滅菌方法是A、流通蒸汽滅菌法B、火焰滅菌法C、熱壓滅菌法D、干熱空氣滅菌E、濾過除菌法12、下述藥物中的氣體殺菌劑是A、甲醛B、尼泊金乙酯C、苯甲酸D、75％乙醇E、山梨酸13、下列關于化學滅菌法的敘述，錯誤的是A、環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌B、苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于pH＞4的藥液防腐C、0.1％新潔爾滅溶液可用于物體表面消毒D、甲醛蒸氣熏蒸可用于空氣滅菌E、75％乙醇可用于器具的表面消毒14、下列物質中，對霉菌和酵母菌具有較好抑制力的是A、山梨酸B、桂皮油C、對羥基苯甲酸乙酯D、苯甲酸鈉E、苯扎溴銨15、以吐溫-80作增溶劑的清熱口服液，最宜選用的防腐劑是A、苯酚B、苯甲醇C、苯甲酸鈉D、尼泊金乙酯E、山梨酸鉀三、配伍選擇題1、A.熱壓滅菌

B.火焰滅菌

C.微孔濾膜過濾

D.輻射滅菌

E.紫外線滅菌<1>、包裝車間空氣滅菌的方法A、B、C、D、E、<2>、已密封的整箱藥品的滅菌方法A、B、C、D、E、<3>、天花粉蛋白粉針的滅菌方法A、B、C、D、E、<4>、手術刀等手術器械的滅菌方法A、B、C、D、E、2、A.細菌數(shù)≤10萬個／g

B.細菌數(shù)≤3萬個／g

C.細菌數(shù)≤1萬個／g

D.細菌數(shù)≤1千個／g

E.細菌數(shù)≤100個／g<1>、中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標準A、B、C、D、E、<2>、含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標準A、B、C、D、E、<3>、丸劑衛(wèi)生標準A、B、C、D、E、3、A.霉菌和酵母菌數(shù)≤1000cfu／g

B.霉菌和酵母菌數(shù)≤500cfu／g

C.霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu／g

D.霉菌和酵母菌數(shù)≤10cfu／g

E.霉菌和酵母菌數(shù)≤1cfu/g<1>、不含藥材原粉的口服固體制劑A、B、C、D、E、<2>、含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的固體制劑A、B、C、D、E、<3>、耳鼻及呼吸道給藥制劑A、B、C、D、E、4、A.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)

B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)

C.100級

D.10000級

E.100000級<1>、送入的空氣屬紊流狀氣流A、B、C、D、E、<2>、微生物允許數(shù)為浮游菌5／m3A、B、C、D、E、<3>、室內(nèi)空氣可達至無菌要求A、B、C、D、E、<4>、微生物允許數(shù)為浮游菌500／m3A、B、C、D、E、5、A.高速熱風滅菌法

B.低溫間歇滅菌法

C.用G6垂熔玻璃濾器

D.60CO-γ射線滅菌法

E.環(huán)氧乙烷滅菌法<1>、屬于干熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<2>、屬于濕熱滅菌法的是A、B、C、D、E、<3>、屬于化學滅菌法的是A、B、C、D、E、<4>、屬于輻射滅菌法的是A、B、C、D、E、6、A.干熱滅菌法

B.濾過除菌法

C.甲醛熏蒸滅菌法

D.射線滅菌法

E.熱壓滅菌法<1>、包裝好的中藥丸劑用A、B、C、D、E、<2>、玻璃容器用A、B、C、D、E、<3>、對熱敏感的液體藥劑用A、B、C、D、E、<4>、耐熱的液體藥劑用A、B、C、D、E、7、A.環(huán)氧乙烷滅菌法

B.紫外線滅菌法

C.干熱滅菌法

D.熱壓滅菌法

E.流通蒸汽滅菌法<1>、注射用油、液體石蠟的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<2>、包裝于塑料袋內(nèi)的顆粒劑的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<3>、500ml裝葡萄糖輸液的滅菌宜采用A、B、C、D、E、<4>、表面和空氣的滅菌宜采用A、B、C、D、E、四、多項選擇題1、以下能用于氣體滅菌法的化學藥品是A、環(huán)氧乙烷B、甲醛C、丙二醇D、乙醇E、甲醇2、屬于物理滅菌法的是A、濕熱滅菌法B、甲醛滅菌法C、微波滅菌法D、紫外線滅菌法E、干熱滅菌法3、在弱酸溶液中作用較強的抑菌劑有A、三氯叔丁醇B、苯扎溴銨C、硫柳汞D、山梨酸E、尼泊金乙酯和丙酯的混合物4、藥劑可能被微生物污染的途徑A、藥物原輔料B、操作人員C、制藥工具D、環(huán)境空氣E、包裝材料5、60CA、利用高頻電場使物質內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌B、直接作用于微生物的蛋白質、核酸和酶等，促使化學鍵斷裂，殺死微生物C、間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，生成自由基，作用于微生物，使微生物死亡D、降低細菌表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細胞破裂和溶解E、空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用6、下列哪些為氣體殺菌劑A、75％乙醇B、甲醛C、尼泊金乙酯D、環(huán)氧乙烷E、過氧醋酸7、能除芽胞的滅菌方法是A、流通蒸汽滅菌法B、低溫間歇滅菌法C、0.22μm微孔濾膜濾過D、干熱滅菌法E、輻射滅菌法8、符合無菌檢查法規(guī)定的品種為A、制劑通則品種項下要求無菌的制劑B、用于手術的局部給藥制劑C、用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷的局部給藥制劑D、眼科用制劑E、不含藥材原粉的制劑9、局部給藥不得檢出的微生物有A、霉菌B、酵母茵C、金黃色葡萄球菌D、銅綠假單胞菌E、大腸埃希菌10、眼科用制劑的微生物限度標準為A、每1g或1ml不得檢出酵母菌B、每1g或lml不得檢出金黃色葡萄球菌C、每1g或1ml不得檢出細菌D、每1g或1ml不得檢出霉菌E、每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌11、熱壓滅菌的滅菌條件是A、采用過熱水蒸氣B、在密閉高壓滅菌器內(nèi)進行C、采用飽和水蒸氣D、在干燥、高壓條件下進行E、溫度為121℃12、300000級廠房適用于下列哪種A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝D、滴眼液的配液、濾過、灌封E、注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、B1、<1>、【正確答案】A【答案解析】低溫間歇滅菌法：系指將待滅菌的物品先在60～80℃加熱60min以殺死細菌繁殖體，然后室溫保溫24h，待細菌孢子發(fā)育成繁殖體，再同法操作2～3次，直至完全殺滅細菌孢子為止。此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的產(chǎn)品。【答疑編號100289458】<2>、【正確答案】C【答案解析】紫外線滅菌法

系指利用紫外線照射殺滅微生物的方法。波長254nm的紫外線殺菌力最強，可使微生物核酸蛋白變性死亡，同時空氣受紫外線輻射后產(chǎn)生的微量臭氧也起滅菌作用。由于紫外線穿透能力很差，所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。【答疑編號100289460】<3>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應盡可能采用低輻射劑量滅菌?！敬鹨删幪?00289462】<4>、【正確答案】B【答案解析】過濾除菌法

系指利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。

通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達到無菌的產(chǎn)品應嚴密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應在無菌環(huán)境下進行過濾操作?！敬鹨删幪?00289463】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、最佳選擇題1、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100150404】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點”知識點進行考核】【答疑編號100049570】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】B【答案解析】【該題針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點進行考核】【答疑編號100150417】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100150415】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】A【答案解析】【該題針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點進行考核】【答疑編號100150413】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100150403】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“知識點測試-藥品衛(wèi)生標準”知識點進行考核】【答疑編號100150393】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正確答案】D【答案解析】本題考查凈化級別的劃分及適用范圍。

我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998年修訂)附錄中藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度分為：100級、10000級、100000級、300000級，其中100級的適用范圍為：①最終滅菌的無菌藥品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點進行考核】【答疑編號100150359】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049562】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049554】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049547】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.112、【正確答案】A【答案解析】氣體滅菌法系指利用化學藥品形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學藥品有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧等。采用氣體滅菌法時應注意滅菌氣體的可燃可爆性、致畸和殘留毒性?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點進行考核】【答疑編號100289436】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.113、【正確答案】B【答案解析】化學滅菌法系指用化學藥品殺滅微生物的方法。其殺菌機制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其變性、與微生物酶系統(tǒng)結合影響代謝或改變膜壁通透性致微生物死亡等。氣體滅菌法是常用的化學滅菌法?！敬鹨删幪?00289434】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.114、【正確答案】A【答案解析】本題考查常用防腐劑的應用。常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類、乙醇、季銨鹽類及山梨酸等，山梨酸的特點是對霉菌、酵母茵的抑制力較好，最低抑菌濃度為800～1200μg／ml，常與其他抗菌劑或乙二醇聯(lián)合使用，可產(chǎn)生協(xié)同作用?！敬鹨删幪?00289425】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.115、【正確答案】E【答案解析】本題考查常用防腐劑。吐溫-80即聚山梨酯-0，山梨酸與山梨酸鉀對細菌和霉菌均有較強抑菌效力，在含有聚山梨酯的液體藥劑中具有較好的防腐力。苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、苯酚及苯甲醇均不宜用于含有聚山梨酯的液體藥劑?！驹擃}針對“單元測試-藥劑衛(wèi)生”知識點進行考核】【答疑編號100289424】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點進行考核】【答疑編號100049687】<2>、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點進行考核】【答疑編號100049689】<3>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點進行考核】【答疑編號100049691】<4>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對“常用的滅菌方法”知識點進行考核】【答疑編號100049693】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點”知識點進行考核】【答疑編號100049663】<2>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點”知識點進行考核】【答疑編號100049664】<3>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點”知識點進行考核】【答疑編號100049666】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100150465】<2>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100150466】<3>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100150467】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049633】<2>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100049634】<3>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100049637】<4>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號100049639】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100049595】<2>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號100049597】<3>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號100049598】<4>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100049600】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、<1>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應盡可能采用低輻射劑量滅菌?！敬鹨删幪?00289448】<2>、【正確答案】D【答案解析】60Co-輻射滅菌法滅菌法

系指利用60Co-γ射線殺滅微生物的方法。γ射線可使有機化合物分子直接發(fā)生電離，破壞正常代謝的自由基，導致微生物體內(nèi)大分子化合物分解而被殺滅。其特點是穿透力強，滅菌過程中，被滅菌物品溫度的變化小。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌；尤其適用于已包裝藥品的滅菌。輻射劑量的制定，事先應驗證所使用劑量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為25kGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應盡可能采用低輻射劑量滅菌?！敬鹨删幪?00289450】<3>、【正確答案】B【答案解析】過濾除菌法

系指利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。

通常用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。常用的除菌微孔濾膜孔徑一般不超過0.22μm。過濾器不得對被濾過的成分有吸附作用，也不能釋放物質，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器。濾器與濾膜在使用前應進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或做在線滅菌。更換品種和批次應先清洗濾器，再更換濾膜。通過過濾除菌達到無菌的產(chǎn)品應嚴密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應在無菌環(huán)境下進行過濾操作?！敬鹨删幪?00289452】<4>、【正確答案】E【答案解析】熱壓滅菌法【答疑編號100289454】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、<1>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號100289438】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100289439】<3>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100289441】<4>、【正確答案】B【答案解析】本組題考查常用滅菌方法。①干熱滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質容器、固體藥品、液狀石蠟等。②熱壓滅菌法：藥品、溶液、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇到高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品均可采用本法滅菌。③流通蒸汽滅菌法：一般為100℃，30～60分鐘，可殺滅繁殖型細菌。一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。④環(huán)氧乙烷滅菌法：環(huán)氧乙烷分子易穿透塑料、紙板或固體粉末，因此可用于塑料包裝的原料粉末、散劑、顆粒等固體藥料及其它固體器具的滅菌。⑤【答疑編號100289443】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1四、多項選擇題1、【正確答案】AB【答案解析】【答疑編號100150506】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】ACDE【答案解析】【該題針對“第二章單元測試知識點”知識點進行考核】【答疑編號100049713】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】ADE【答案解析】【答疑編號1001