藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度格式版（3篇）

第7頁共7頁藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度格式?版1.?落實藥品?質(zhì)量管理?制度，客?觀公正評?價質(zhì)量管?理制度的?實施狀況?，提高?藥品質(zhì)量?管理水平?。2.?藥品質(zhì)量?管理小組?（或?qū)９?員）和醫(yī)?院負責(zé)人?是本制度?的監(jiān)督_?___部?門和考?核人，醫(yī)?院相關(guān)醫(yī)?務(wù)人員是?本制度的?執(zhí)行者。?3.檢?查、考核?方式1?.與個人?、崗位自?查和質(zhì)量?管理小組?（員）檢?查相結(jié)合?，每月_?___次?，做好?檢查、考?核記錄。?發(fā)現(xiàn)問題?及時整改?，有利于?提高管理?水平。?2.目標?責(zé)任檢查?、考核：?質(zhì)量管理?制度和執(zhí)?行情況納?入醫(yī)院的?目標責(zé)任?體系之?中，管理?制度中各?類人員職?責(zé)內(nèi)容，?是考核獎?懲的重要?依據(jù)。?4.檢查?、考核方?法4.?1記錄資?料檢查，?包括藥品?的進出入?庫記錄，?藥品儲存?記錄等?4.2現(xiàn)?場觀察檢?查，包括?工作環(huán)境?，操作流?程等4?.3專業(yè)?知識測驗?，問卷測?試，做好?記錄，了?解職工的?質(zhì)量意識?，對質(zhì)?量管理基?本知識的?掌握、對?相關(guān)質(zhì)量?制度的熟?知程度等?，5.?考核的獎?懲5.?1嚴格執(zhí)?行質(zhì)量否?決權(quán)。由?于藥品質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行不?力，發(fā)生?嚴重的?質(zhì)量問的?，質(zhì)量管?理小組（?或?qū)９軉T?）要行使?質(zhì)量否決?權(quán)。5?.2對于?在考核、?檢查過程?中發(fā)現(xiàn)的?問題，質(zhì)?量管理小?組（或?qū)?管員）?要堅持“?三不放過?”（原因?未查清不?放過，責(zé)?任者不受?到教育不?放過，沒?有防范?措施不放?過）的原?則。藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理制?度格式版?（二）?1.醫(yī)院?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作是醫(yī)?院醫(yī)療質(zhì)?量管理體?系的重要?組成部分?，是保證?醫(yī)院用藥?安全、有?效的基礎(chǔ)?。2.?醫(yī)院藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理體系?由“醫(yī)院?藥品質(zhì)量?監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)?小組—藥?學(xué)部質(zhì)量?領(lǐng)導(dǎo)小組?—藥學(xué)部?質(zhì)量管理?小組—負?責(zé)質(zhì)量責(zé)?任的各崗?位工作人?員”四級?組成。?3.醫(yī)院?藥品質(zhì)量?監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)?小組是醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理工作的?領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)?，對院內(nèi)?所供應(yīng)藥?品的質(zhì)量?負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)?任，在醫(yī)?院要是管?理委員會?的領(lǐng)導(dǎo)下?開展工作?，向要事?管理委員?會報告，?對藥事管?理委員會?負責(zé)。?3.1小?組的組成?、成員的?任職資格?等由《醫(yī)?院藥事管?理委員會?章程》規(guī)?定。3?.2小組?的職責(zé)是?。建立醫(yī)?院藥品質(zhì)?量管理體?系，組織?實施藥品?質(zhì)量管理?方針。保?證質(zhì)量管?理人員依?照規(guī)章制?度規(guī)定行?使質(zhì)量管?理職權(quán)。?協(xié)助藥事?管理委員?會，對醫(yī)?院范圍內(nèi)?使用的藥?品、自制?制劑及化?學(xué)試劑的?質(zhì)量進行?監(jiān)督檢查?，發(fā)現(xiàn)問?題及時向?藥事管理?委員會報?告并做出?相應(yīng)的處?理決定，?以保證醫(yī)?院使用的?藥品、自?制制劑及?化學(xué)試劑?的質(zhì)量，?進而保障?患者的用?藥安全。?3.3?小組應(yīng)定?期召開會?議，聽取?藥學(xué)部的?工作報告?，研究、?解決藥品?質(zhì)量問題?，安排質(zhì)?量保證和?質(zhì)量改進?工作并進?行檢查，?做出與藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理工?作有關(guān)的?決定。?3.4小?組應(yīng)每年?度對醫(yī)院?藥品質(zhì)量?管理體系?進行評審?，發(fā)現(xiàn)問?題，持?續(xù)改進，?做出有關(guān)?的獎懲決?定。4?.藥學(xué)部?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)?小組是藥?學(xué)部質(zhì)量?管理工作?的領(lǐng)導(dǎo)機?關(guān)，負責(zé)?藥學(xué)部質(zhì)?量工作的?領(lǐng)導(dǎo)和決?策，向藥?學(xué)部主任?報告，對?藥學(xué)部主?任負責(zé)。?5.藥?學(xué)部質(zhì)量?管理小組?是藥學(xué)部?質(zhì)量管理?工作的執(zhí)?行、監(jiān)督?、指導(dǎo)、?管理部門?，受質(zhì)量?領(lǐng)導(dǎo)小組?領(lǐng)導(dǎo)，對?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)?小組負責(zé)?，具體負?責(zé)藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理工作。?6.藥?學(xué)部質(zhì)量?管理員負?責(zé)藥學(xué)部?全部質(zhì)量?工作的檢?查、監(jiān)督?和指導(dǎo)。?質(zhì)量管理?員在藥學(xué)?部內(nèi)享有?對質(zhì)量的?裁決權(quán)。?7.藥?學(xué)部質(zhì)量?領(lǐng)導(dǎo)小組?、藥學(xué)部?質(zhì)量管理?小組、質(zhì)?量管理員?組成、成?員的任職?資格、職?責(zé)和任務(wù)?由《藥學(xué)?部質(zhì)量體?系制度》?規(guī)定。?8.醫(yī)院?與藥品的?流通、使?用、管理?有關(guān)的負?有質(zhì)量責(zé)?任的各崗?位工作人?員均應(yīng)承?擔自己所?從事工作?的質(zhì)量責(zé)?任，接受?上級質(zhì)量?監(jiān)督管理?人員的監(jiān)?督、檢查?和指導(dǎo)，?服從上級?質(zhì)量監(jiān)督?管理人員?的管理。?藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理制度格?式版（三?）（一?）藥品的?質(zhì)量驗收?、陳列儲?存、養(yǎng)護?制度1?、庫房發(fā)?至藥房的?藥品，領(lǐng)?藥人員應(yīng)?核對藥名?，清點數(shù)?量，查對?有效期，?進行外觀?驗收。?2、藥品?應(yīng)按劑型?、類別、?性質(zhì)、貯?存條件分?別進行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動位置。?3、每?日上午和?下午對室?內(nèi)溫濕度?、冰箱溫?度進行檢?查調(diào)控，?并同時登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國家有?關(guān)規(guī)定進?行管理，?過期失效?藥品不得?發(fā)給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計?劃領(lǐng)藥，?實行少量?多次補充?。4、?零發(fā)藥品?做到“先?進先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對于有效?期在半年?內(nèi)的藥品?，各部門?之間調(diào)劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對有效?期在__?__個月?內(nèi)的藥品?，通知庫?房聯(lián)系供?貨單位，?協(xié)商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對?藥品逐一?過目，仔?細檢查藥?品的批號?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗收藥?品是，發(fā)?現(xiàn)包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動、霉變?、異物等?現(xiàn)象時，?應(yīng)聯(lián)系庫?房，予以?更換。?2、在調(diào)?配過程中?發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂?片、沉淀?、無標簽?等現(xiàn)象時?，應(yīng)聯(lián)系?庫房，予?以更換。?3、護?士在配液?過程中，?應(yīng)予仔細?檢查，若?發(fā)現(xiàn)有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動?、瓶身裂?紋等現(xiàn)象?時應(yīng)聯(lián)系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進?行登記，?及時上報?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發(fā)至護?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對退回?藥品應(yīng)問?明原因，?仔細檢查?外包裝、?內(nèi)包裝，?并核對生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續(xù)?，并進行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內(nèi)?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內(nèi)外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對于退回?藥品屬于?質(zhì)量問題?的應(yīng)通知?庫房聯(lián)系?更換或者?報損，并?查明原因?進行登記?，及時上?報科主任?，不得使?用。（?五）衛(wèi)生?管理1?、藥品儲?存、陳列?場所保持?通風(fēng)、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門窗、貨?架無積塵?及蜘蛛網(wǎng)?。2、?每天對藥?房進行一?次清掃，?保持調(diào)劑?柜及藥品?拆零臺干?凈衛(wèi)生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調(diào)?配用具保?持干凈無?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調(diào)劑人?員應(yīng)著裝?整潔，保?持個人衛(wèi)?生，每年?進行健康?檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防?蟲、防潮?、防曬、?防污染等?設(shè)施器具?，使藥品?質(zhì)量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據(jù)臨床?應(yīng)用的實?際情況，?對于價格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對于貴?重藥品集?中存放區(qū)?域，每天?進行交接?，發(fā)現(xiàn)賬?物不符及?時查找原?因。3?、分區(qū)域?進行管理?，責(zé)任落?實到個人?。4、?嚴格處方?查對制度?，應(yīng)計價?