藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收管理制度（五篇）

第16頁共16頁藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗?收管理制?度一、?藥品購進(jìn)?、驗收必?須嚴(yán)格執(zhí)?行《__?__藥品?管理法》?及其實施?條例等有?關(guān)法律法?規(guī)，依法?購進(jìn)和驗?收。二?、藥品購?進(jìn)、驗收?人員必須?是藥學(xué)專?業(yè)和相關(guān)?醫(yī)學(xué)、護(hù)?理等專業(yè)?人員擔(dān)任?，并熟悉?藥品知識?。三、?藥品購進(jìn)?必須以質(zhì)?量為前提?，從具有?合法證照?的供貨單?位購進(jìn)藥?品，并索?取有關(guān)證?照存檔。?四、購?進(jìn)藥品要?有合法票?據(jù)，并依?據(jù)原始票?據(jù)建立購?進(jìn)、驗收?記錄，購?進(jìn)、驗收?記錄載明?供貨單位?、數(shù)量、?購貨日期?、生產(chǎn)企?業(yè)、藥品?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、生?產(chǎn)批號、?有效期、?驗收結(jié)論?等內(nèi)容，?票據(jù)和購?進(jìn)、驗收?記錄應(yīng)保?存至超過?藥品有效?期后一年?，但不少?于二年備?查。五?、購進(jìn)進(jìn)?口藥品需?有加蓋供?貨單位質(zhì)?量部門原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》和《?進(jìn)口藥品?檢驗報告?書》復(fù)印?件，隨貨?同行并驗?收，檢查?其包裝和?標(biāo)簽，以?及中文注?明藥品的?名稱，主?要成份以?及中文說?明書。?六、購進(jìn)?藥品必須?簽訂合同?，要有明?確的質(zhì)量?條款等內(nèi)?容。七?、個人設(shè)?置的門診?部、診所?等醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不得配?備《__?__自治?區(qū)個體診?所常用和?急救藥品?目錄》以?外的其他?藥品。?藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗?收管理制?度（二）?一、嚴(yán)?格藥品的?購進(jìn)和質(zhì)?量驗收管?理，保證?藥品質(zhì)量?防止不合?格藥品進(jìn)?入，制定?本制度。?二、，?購進(jìn)藥品?以質(zhì)量為?前提，從?具有合法?資質(zhì)的企?業(yè)購進(jìn)藥?品，購進(jìn)?藥品要有?合法票據(jù)?，票據(jù)應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期三年?，但不得?少于一年?。三、?購進(jìn)首營?品種要進(jìn)?行質(zhì)量驗?證，合格?后方可購?入經(jīng)營。?購進(jìn)進(jìn)口?藥品要有?加蓋供貨?企業(yè)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》和?《進(jìn)口藥?品檢驗報?告書》復(fù)?印件隨貨?同行。?四、為保?證藥品質(zhì)?量，建立?藥品質(zhì)量?檔案。檔?案內(nèi)容包?括供貨單?位相關(guān)合?法證照復(fù)?印件（加?蓋原印章?），藥品?銷售人員?學(xué)歷證書?及資格證?書復(fù)印件?，供貨企?業(yè)法定代?表人的委?托授權(quán)書?原件，購?貨合同等?，首營品?種還應(yīng)包?括法定的?藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)，藥?品批準(zhǔn)文?號批準(zhǔn)證?明文件及?同批藥品?檢驗報告?書復(fù)印件?（加蓋原?印章），?產(chǎn)品出廠?合格證，?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?藥品最小?包裝樣品?。五、?每半年舉?行一次對?進(jìn)貨情況?的質(zhì)量評?審，分析?總結(jié)藥品?采購過程?中出現(xiàn)的?質(zhì)量問題?，對供貨?單位的供?應(yīng)能力、?質(zhì)量信譽(yù)?等進(jìn)行綜?合評價。?六、嚴(yán)?格按照《?藥品質(zhì)量?驗收操作?程序》規(guī)?定的取樣?原則和驗?收方法對?購進(jìn)藥品?進(jìn)行逐批?驗收。?七、根據(jù)?藥品的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和?購貨合同?中的質(zhì)量?條款對購?進(jìn)藥品進(jìn)?行質(zhì)量?驗收。具?體包括對?藥品的外?觀性狀，?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識的?檢查，對?藥品的品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)廠?家、批號?、有效期?、批準(zhǔn)文?號、數(shù)量?、產(chǎn)品出?廠合格證?、藥品檢?驗報告書?及質(zhì)量狀?況等進(jìn)行?逐一驗收?。八、?對貨與單?不符，包?裝不牢或?破損、標(biāo)?識模糊、?質(zhì)量異常?或可疑情?況應(yīng)拒收?，并及時?上報醫(yī)院?負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量管理?人員處理?。九、?根據(jù)供貨?企業(yè)的藥?品銷售清?單隨貨同?行聯(lián)及質(zhì)?量驗收情?況做好“?藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗?收記錄”?，記錄應(yīng)?完整、準(zhǔn)?確，書寫?工整，要?保存至超?過藥品有?效期五年?，但不得?少于三年?。藥品?購進(jìn)與質(zhì)?量驗收管?理制度（?三）藥?品耗材購?進(jìn)驗收管?理制度?1、嚴(yán)格?執(zhí)行“按?需購進(jìn)、?擇優(yōu)選購?，質(zhì)量第?一”的原?則購進(jìn)藥?品。按《?藥品購進(jìn)?驗收程序?》，認(rèn)真?____?供貨單位?的法定資?格，經(jīng)營?范圍和質(zhì)?量信譽(yù)等?，確保藥?品質(zhì)量。?2、購?進(jìn)藥品應(yīng)?簽訂有明?確規(guī)定質(zhì)?量條款的?購貨合同?或質(zhì)量保?證協(xié)議書?，明確有?效期限。?3、嚴(yán)?格執(zhí)行《?首營企業(yè)?和首營品?種審核制?度》，做?好首營企?業(yè)和首營?品種的審?核工作。?4、藥?品質(zhì)量驗?收應(yīng)包括?對藥品外?觀性在的?檢查和藥?品包裝、?標(biāo)簽、說?明書及專?有標(biāo)識等?內(nèi)容的檢?查。5?、驗收首?營品種應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)提供的?該批藥品?出廠質(zhì)量?檢驗合格?報告書。?6、驗?收進(jìn)口藥?品，必須?審核其《?進(jìn)口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》和《?進(jìn)口藥品?檢驗報告?書》或《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?復(fù)印件；?進(jìn)口生物?制品應(yīng)審?核其《生?物制品進(jìn)?口批件》?印件。上?述復(fù)印件?應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理部?門的原印?章。7?、驗收員?驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問的藥?品，應(yīng)予?以拒收，?并及時報?告質(zhì)量管?理人員進(jìn)?行復(fù)查。?對購進(jìn)手?續(xù)不齊或?資料不全?的藥品，?不得驗收?入店。?8、藥品?購進(jìn)、驗?收必須執(zhí)?行《藥品?購進(jìn)驗收?程序》，?由驗收人?員對藥品?的購進(jìn)_?___、?藥品進(jìn)行?逐批驗收?，并做好?記錄，記?錄上應(yīng)有?供貨單位?、數(shù)量、?到貨日期?、品名、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、?生產(chǎn)批號?、生產(chǎn)廠?家、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論化?驗收人員?等項內(nèi)容?。確保票?、賬、貨?相符。?9、藥品?購進(jìn)驗收?記錄和購?進(jìn)票據(jù)應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。藥品?購進(jìn)與質(zhì)?量驗收管?理制度（?四）藥?品購進(jìn)管?理制度?1、為認(rèn)?真貫徹執(zhí)?行《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?嚴(yán)把藥品?購進(jìn)質(zhì)量?關(guān)，確保?依法購進(jìn)?，特制訂?本制度。?2、藥?房業(yè)務(wù)人?員應(yīng)經(jīng)專?業(yè)知識及?有關(guān)藥品?法律、法?規(guī)培訓(xùn)，?并經(jīng)市級?以上藥品?監(jiān)督管理?部門考核?合格，持?證上崗。?3、嚴(yán)?格執(zhí)行本?單位“藥?品購進(jìn)質(zhì)?量管理程?序”的規(guī)?定，堅持?“按需進(jìn)?貨，擇優(yōu)?采購、質(zhì)?量第一”?的原則，?確保藥品?購進(jìn)的合?法性。?①在采購?藥品時應(yīng)?選擇合格?供貨方，?對供貨方?的法定資?格、履約?能力、質(zhì)?量信譽(yù)等?進(jìn)行調(diào)查?和評價，?并建立合?格供貨方?檔案；?②審核所?購入藥品?的合法和?質(zhì)量可靠?性，并建?立所經(jīng)營?藥品的質(zhì)?量檔案；?③對與?本單位進(jìn)?行業(yè)務(wù)聯(lián)?系的供貨?單位銷售?人員，進(jìn)?行合法資?格的驗證?，并做好?記錄。?4、制定?的藥品采?購計劃，?應(yīng)經(jīng)分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)審核?。5、?采購藥品?應(yīng)簽訂采?購合同，?明確質(zhì)量?條款。采?購合同如?果不是以?書面形式?確立的，?應(yīng)與供貨?方簽訂明?確質(zhì)量責(zé)?任的質(zhì)量?保證協(xié)議?（須注明?有效期、?簽定日期?，雙方經(jīng)?辦人需簽?名并加蓋?單位公章?）。6?、購進(jìn)藥?品應(yīng)索取?合法票據(jù)?，做到票?、帳、物?相符，票?據(jù)和憑證?應(yīng)按規(guī)定?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于兩年?。7、?購進(jìn)藥品?應(yīng)按規(guī)定?建立完整?的購進(jìn)記?錄，購進(jìn)?記錄注明?藥品通用?名稱、劑?型、規(guī)格?、有效期?、生產(chǎn)廠?商、供貨?單位、購?進(jìn)數(shù)量、?購貨日期?等項內(nèi)容?。8、?購進(jìn)進(jìn)口?藥品要有?加蓋供貨?單位質(zhì)管?部門原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗報告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件。?寧明縣那?堪利民藥?店藥品?檢查驗收?管理制度?1、為?確保購進(jìn)?藥品的質(zhì)?量，根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)范藥?房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制定本制?度。2?、藥房應(yīng)?明確質(zhì)量?驗收人員?，驗收人?員應(yīng)具有?高中以上?學(xué)歷，并?經(jīng)崗位培?訓(xùn)和市級?以上藥品?監(jiān)督管理?部門考試?合格，取?得崗位合?格證書后?方可上崗?。藥品質(zhì)?量驗收由?質(zhì)量驗收?人員負(fù)責(zé)?。3、?驗收員應(yīng)?根據(jù)要求?，對到貨?藥品進(jìn)行?逐批驗收?。4、?驗收藥品?應(yīng)在待驗?區(qū)內(nèi)進(jìn)行?，在規(guī)定?的時限內(nèi)?及時驗收?。一般藥?品應(yīng)在到?貨后__?__個工?作日內(nèi)驗?收完畢，?需冷藏藥?品應(yīng)在到?貨后__?__小時?內(nèi)驗收完?畢。5?、驗收時?應(yīng)對藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說?明書、有?關(guān)證明文?件及數(shù)量?進(jìn)行逐一?檢查，具?體內(nèi)容為?：①藥?品包裝的?標(biāo)簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址，有藥?品的通用?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、產(chǎn)?品批號、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標(biāo)簽?或說明書?上應(yīng)有藥?品的成份?、適應(yīng)癥?或功能主?治、用法?、用量、?禁忌、不?良反應(yīng)、?注意事項?以及貯藏?條件等；?②驗收?整件藥品?包裝中應(yīng)?有產(chǎn)品合?格證；?③特殊藥?品、外用?藥品，其?包裝的標(biāo)?簽或說明?書上要有?規(guī)定的標(biāo)?識和警示?說明。處?方藥和非?處方藥按?分類管理?要求，標(biāo)?簽、說明?書有相應(yīng)?的警示語?或忠告語?；非處方?藥的包裝?有國家規(guī)?定的專有?標(biāo)識；?④驗收進(jìn)?口藥品，?其內(nèi)外包?裝的標(biāo)簽?應(yīng)有中文?注明藥品?的名稱、?主要成分?以及注冊?證號，其?最小銷售?單元應(yīng)有?中文說明?書。進(jìn)口?藥品應(yīng)憑?《進(jìn)口藥?品注冊證?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗報告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》驗?收；8?、驗收藥?品時應(yīng)檢?查有效期?，一般情?況下有效?期不足_?___個?月的藥品?不得購進(jìn)?。9、?對驗收不?合格的藥?品，應(yīng)報?分管質(zhì)量?的院領(lǐng)導(dǎo)?處理。?10、應(yīng)?做好“藥?品質(zhì)量驗?收記錄”?，記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、批號?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論和?驗收人員?等項目。?驗收記錄?應(yīng)保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品儲存?養(yǎng)護(hù)管理?制度1?、為規(guī)范?本單位藥?房藥品的?儲存與養(yǎng)?護(hù)，確保?藥品質(zhì)量?，根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī)、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)相關(guān)?規(guī)定和本?單位的各?項管理制?度，特制?定本制度?。2、?建立和健?全藥品養(yǎng)?護(hù)___?_，明確?養(yǎng)護(hù)人員?，養(yǎng)護(hù)人?員應(yīng)具有?高中以上?文化程度?，經(jīng)市級?以上藥品?監(jiān)督管理?部門培訓(xùn)?，取得崗?位合格證?書后方可?上崗。?3、養(yǎng)護(hù)?人員應(yīng)做?好藥房的?溫濕度監(jiān)?測和調(diào)控?工作（藥?房各類庫?房的溫濕?度要求為?：常溫庫?0－30?℃，陰涼?庫0-2?0℃，冷?庫2－1?0℃，相?對濕度_?___％?－___?_％），?每日上午?____?時左右、?下午__?__時左?右各監(jiān)測?并記錄一?次藥房內(nèi)?溫濕度。?根據(jù)溫濕?度（儲存?普通品種?藥品的庫?房按照陰?涼庫標(biāo)準(zhǔn)?，溫度保?持在0－?20℃，?相對濕度?保持在_?___％?－___?_％）狀?況，采取?相應(yīng)的通?風(fēng)、降溫?、增溫、?除濕、加?濕等調(diào)控?措施，并?做好記錄?。4、?根據(jù)藥品?的使用情?況，對一?般品種按?季度進(jìn)行?藥品質(zhì)量?的養(yǎng)護(hù)檢?查，重點(diǎn)?品種（如?：易潮解?、易霉變?、見光易?分解等）?按月進(jìn)行?養(yǎng)護(hù)，并?做好養(yǎng)護(hù)?記錄，養(yǎng)?護(hù)記錄應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于二年?。5、?對效期不?足___?_個月的?近效期藥?品，應(yīng)按?月填報“?近效期藥?品報告表?”。6?、藥品不?得直接接?觸地面和?墻壁。?7、藥品?與非藥品?、處方藥?與非處方?藥分柜儲?存，內(nèi)用?藥與外用?藥、性質(zhì)?互相影響?、易串味?的藥品應(yīng)?分柜存放?，標(biāo)志明?顯、清晰?。藥品應(yīng)?按品種、?用途或劑?型分類儲?存，標(biāo)簽?放置正確?，字跡清?晰。8?、養(yǎng)護(hù)中?發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量問題的?藥品，應(yīng)?暫停使用?，及時報?分管質(zhì)量?的院領(lǐng)導(dǎo)?處理。?藥品處方?調(diào)配管理?制度寧?明縣那堪?利民藥店?1、為?貫徹執(zhí)行?藥品分類?管理的規(guī)?定，嚴(yán)格?管理處方?藥，規(guī)范?藥品處方?調(diào)配操作?，確保藥?品使用的?安全、有?效、正確?、合理，?特制定本?制度。?2、處方?調(diào)配人員?須經(jīng)市級?以上藥品?監(jiān)督管理?部門培訓(xùn)?并考試合?格，取得?崗位合格?證書后方?可上崗；?處方審核?人員應(yīng)具?備執(zhí)業(yè)藥?師資格或?藥師以上?專業(yè)技術(shù)?職稱。?3、發(fā)放?處方藥必?須憑醫(yī)師?開具的處?方，經(jīng)處?方審核人?員審核后?方可調(diào)配?和發(fā)放，?調(diào)配或發(fā)?放人員均?應(yīng)在處方?上簽字或?蓋章，處?方留存二?年備查。?4、對?有配伍禁?忌或超劑?量的處方?，應(yīng)當(dāng)拒?絕調(diào)配、?發(fā)放，必?要時，需?經(jīng)原處方?醫(yī)師更正?或重新簽?字后方可?調(diào)配和發(fā)?放。藥品?發(fā)放人員?不得更改?處方內(nèi)容?。①藥?品發(fā)放人?員應(yīng)將收?到的處方?交處方審?核人員進(jìn)?行審核；?②處方?審核員收?到處方后?應(yīng)認(rèn)真_?___處?方中的患?者姓名、?年齡、性?別、藥品?劑量及醫(yī)?師簽章、?處方單位?，如有藥?名書寫不?清、藥味?重復(fù)，或?有配伍禁?忌、“妊?娠禁忌”?及超劑量?等情況，?應(yīng)向患者?說明情況?，經(jīng)處方?醫(yī)師更正?或重新簽?章后再調(diào)?配，否則?拒絕調(diào)配?；③處?方經(jīng)審核?合格并由?處方審核?員簽字后?，交由調(diào)?配人員進(jìn)?行處方調(diào)?配；④?調(diào)配處方?時，應(yīng)按?處方逐方?、依次操?作，調(diào)配?完畢，經(jīng)?核對無誤?后，調(diào)配?人員在處?方上簽字?或蓋章，?交由處方?審核員審?核；⑤?處方審核?員依照處?方對調(diào)劑?藥品進(jìn)行?審核，合?格后交由?發(fā)放人員?發(fā)放；?⑥發(fā)放人?員發(fā)藥時?應(yīng)認(rèn)真核?對患者姓?名、藥劑?數(shù)量，同?時向顧客?說明服法?、用量等?注意事項?。寧明?縣那堪利?民藥店?藥品拆零?管理制度?1、為?方便消費(fèi)?者用藥，?規(guī)范藥品?拆零使用?行為，保?證藥品質(zhì)?量，特制?定本制度?。2、?拆零藥品?是指所銷?售藥品最?小單元的?包裝上，?不能明確?標(biāo)示藥品?名稱、規(guī)?格、用法?、用量、?有效期等?內(nèi)容的藥?品。3?、藥房應(yīng)?指定專人?負(fù)責(zé)藥品?的拆零發(fā)?放工作。?拆零發(fā)放?人員應(yīng)具?有高中以?上文化程?度，由市?以上藥品?監(jiān)督管理?部門培訓(xùn)?合格，發(fā)?給崗位合?格證書，?方可上崗?。4、?藥房應(yīng)設(shè)?立拆零專?柜，并配?備必備的?拆零工具?，如藥匙?、瓷盤、?拆零藥袋?、醫(yī)用手?套等，并?保持拆零?工具清潔?衛(wèi)生。?5、拆零?后的藥品?，應(yīng)相對?集中存放?于拆零專?柜，不得?與其他藥?品混放，?并保留原?包裝及標(biāo)?簽。6?、拆零前?，應(yīng)檢查?拆零藥品?的包裝及?外觀質(zhì)量?，凡發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?及外觀性?狀不合格?的藥品，?不得拆零?使用。?7、藥品?拆零時，?應(yīng)在符合?衛(wèi)生條件?的拆零場?所進(jìn)行操?作，將藥?品放入專?用的拆零?藥品包裝?袋中，寫?明藥品名?稱、規(guī)格?、服法、?用量、有?效期等必?有項目及?醫(yī)院名稱?、批號等?一般項目?，核對無?誤后，方?可交給患?者。8?、應(yīng)做好?拆零藥品?使用記錄?，內(nèi)容包?括。藥品?通用名稱?、規(guī)格、?批號、有?效期、拆?零數(shù)量、?拆零使用?起止期、?操作人等?。寧明?縣那堪利?民藥店?藥品質(zhì)量?事故管理?制度1?、質(zhì)量事?故，是指?藥品使用?過程中，?因藥品質(zhì)?量問題而?導(dǎo)致的危?及人體健?康或造成?本單位經(jīng)?濟(jì)損失的?情況。質(zhì)?量事故按?其性質(zhì)和?后果的嚴(yán)?重程度分?為：重大?事故和一?般事故兩?大類。?2、重大?質(zhì)量事故?①違規(guī)?采購假劣?藥品，造?成嚴(yán)重后?果者；?②未嚴(yán)格?執(zhí)行質(zhì)量?驗收制度?，造成不?合格藥品?入庫者；?③保管?不善，造?成藥品整?批蟲蛀、?霉?fàn)€變質(zhì)?、破損、?污染等不?能再供藥?用，造成?重大經(jīng)濟(jì)?損失者；?④發(fā)放?藥品出現(xiàn)?差錯或其?他質(zhì)量問?題，嚴(yán)重?威脅人身?安全或已?造成后果?者。3?、一般質(zhì)?量事故?①違反進(jìn)?貨程序購?進(jìn)藥品，?但未造成?嚴(yán)重后果?者；②?保管、養(yǎng)?護(hù)不當(dāng)，?致使藥品?質(zhì)量發(fā)生?變異。?4、質(zhì)量?事故的報?告程序、?時限①?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?，造成嚴(yán)?重后果的?，質(zhì)量管?理人員應(yīng)?及時向分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)報?告，并在?規(guī)定時限?內(nèi)上報藥?品監(jiān)督管?理部門；?②發(fā)生?一般質(zhì)量?事故，質(zhì)?量管理人?員應(yīng)在當(dāng)?天向分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)報告?，由分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真?查清事故?原因，及?時處理，?并在規(guī)定?時限內(nèi)向?藥品監(jiān)督?管理部門?報告。?5、發(fā)生?事故后，?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人應(yīng)及時?通知各相?關(guān)部門采?取必要的?控制、補(bǔ)?救措施。?6、處?理藥品質(zhì)?量事故時?，應(yīng)堅持?“三不放?過”原則?，即事故?原因不查?清不放過?、事故責(zé)?任者和員?工沒有受?到教育不?放過、未?制定整改?防范措施?不放過。?寧明縣?那堪利民?藥店不?合格藥品?管理制度?1、為?嚴(yán)格不合?格藥品的?控制管理?，確保消?費(fèi)者用藥?安全，特?制定本制?度。2?、分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)負(fù)責(zé)對?不合格藥?品實行有?效控制管?理。3?、質(zhì)量不?合格的藥?品不得采?購和使用?。凡與法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及有關(guān)?規(guī)定不符?的藥品，?均屬不合?格藥品，?包括：?①藥品的?內(nèi)在質(zhì)量?不符合國?家法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)及?有關(guān)規(guī)定?的藥品；?②藥品?的外觀質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?及有關(guān)規(guī)?定的藥品?；③藥?品包裝、?標(biāo)簽及說?明書不符?合國家有?關(guān)規(guī)定的?藥品。?4、在藥?品驗收、?養(yǎng)護(hù)、使?用過程中?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品，?應(yīng)存放于?不合格藥?品庫（區(qū)?），掛紅?色標(biāo)識，?及時上報?分管質(zhì)量?的院領(lǐng)導(dǎo)?處理。?5、不合?格藥品的?報損、銷?毀由質(zhì)量?管理人員?負(fù)責(zé)，其?他各崗位?不得擅自?處理、銷?毀不合格?藥品，銷?毀時應(yīng)做?好相關(guān)記?錄。6?、對質(zhì)量?不合格的?藥品，應(yīng)?查明原因?，分清責(zé)?任，及時?制定與采?取糾正、?預(yù)防措施?。寧明?縣那堪利?民藥店?藥品不良?反應(yīng)報告?管理制度?1、為?了加強(qiáng)藥?品的安全?管理，嚴(yán)?格藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測工作的?管理，確?保人體用?藥安全、?有效，根?據(jù)《藥品?管理法》?的有關(guān)規(guī)?定，特制?定本制度?。2、?藥品不良?反應(yīng)（英?文縮寫a?dr），?主要是指?合格藥品?在正常用?法、用量?情況下出?現(xiàn)的與用?藥目的無?關(guān)或意外?的有害反?應(yīng)。3?、藥品不?良反應(yīng)主?要包括藥?品已知和?未知作用?引起的副?作用、毒?性反應(yīng)及?過敏反應(yīng)?等。4?、藥房應(yīng)?明確藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測工作?人員，負(fù)?責(zé)收集、?分析、整?理、上報?本單位的?藥品的不?良反應(yīng)信?息。5?、各相關(guān)?工作人員?應(yīng)注意收?集的藥品?不良反應(yīng)?的信息，?及時填報?藥品不良?反應(yīng)報告?表，上報?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?人員。?6、藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測人員?應(yīng)定期收?集、匯總?、分析各?部門填報?的藥品不?良反應(yīng)報?表，按規(guī)?定向當(dāng)?shù)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測?機(jī)構(gòu)報告?。寧明?縣那堪利?民藥店?衛(wèi)生和人?員健康管?理制度?1、為確?保藥品質(zhì)?量，根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)范藥?房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制訂本制?度。2?、分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)對藥房?衛(wèi)生和員?工個人衛(wèi)?生負(fù)全面?責(zé)任，并?明確各崗?位的衛(wèi)生?管理責(zé)任?。3、?儲存藥品?的庫房應(yīng)?衛(wèi)生整潔?，地面、?墻壁、頂?棚應(yīng)光潔?平整。藥?房內(nèi)應(yīng)監(jiān)?測和調(diào)節(jié)?溫濕度的?設(shè)備和記?錄（空調(diào)?、溫濕度?監(jiān)測儀）?。有防塵?、防潮、?防霉、防?污染以及?防蟲、防?鼠、防鳥?、避光、?通風(fēng)的設(shè)?備（如：?防塵簾、?滅蠅燈、?捕鼠夾等?）。4?、儲存藥?品的設(shè)施?設(shè)備應(yīng)保?持無灰塵?、無污損?。5、?保持藥房?內(nèi)外清潔?衛(wèi)生，嚴(yán)?禁把生活?用品和其?他物品帶?入藥房。?6、每?年定期_?___一?次全員健?康體檢，?凡直接接?觸藥品的?工作人員?必須依法?進(jìn)行健康?體檢，藥?品驗收和?養(yǎng)護(hù)人員?應(yīng)增加“?視力”、?“色盲”?檢查項目?，并建立?健康檢查?檔案。對?患有傳染?病、皮膚?病及精神?病的人員?，應(yīng)及時?調(diào)離工作?崗位。?寧明縣那?堪利民藥?店特殊?藥品管理?制度1?、為加強(qiáng)?本單位特?殊藥品的?管理，規(guī)?范其使用?行為，根?據(jù)根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī)、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)相關(guān)?規(guī)定和本?單位的各?項管理制?度，特制?訂本制度?。2、?特殊管理?藥品是指?____?品、精神?藥品、醫(yī)?療用毒_?___品?和放射_?___品?。依照《?藥品管理?法》及相?應(yīng)管理辦?法，對這?些藥品實?行特殊管?理。3?、購用_?___品?、精神藥?品、放射?____?品必須經(jīng)?衛(wèi)生行政?部門批準(zhǔn)?。特殊藥?品的采購?和保管由?專人負(fù)責(zé)?。___?_品和一?類精神藥?品應(yīng)做到?專人負(fù)責(zé)?、專柜加?鎖、專用?帳冊、專?用處方、?專冊登記?，并做好?記錄。?4、特殊?藥品的采?購應(yīng)做好?年度計劃?，按規(guī)定?逐級申報?，經(jīng)上級?衛(wèi)生行政?部門批準(zhǔn)?后，到指?定經(jīng)營地?點(diǎn)采購，?并做好購?