規(guī)格大小定量膠囊裝瓶器安全操作規(guī)定

規(guī)格大小定量膠囊裝瓶器安全操作規(guī)定前言膠囊裝瓶器是一種常見的藥品制劑包裝設(shè)備，因具有定量、規(guī)范、安全、衛(wèi)生等優(yōu)點而被廣泛使用。為確保藥品制劑質(zhì)量和人員安全，制訂本規(guī)定。在使用前請接受相應(yīng)的培訓(xùn)，了解本規(guī)定。一、膠囊裝瓶器的基本知識膠囊裝瓶器是將膠囊（夾心、軟膠、硬膠等）安插于裝瓶器內(nèi)，再按照一定的準確和安全技術(shù)要求自動滾動填充的一種包裝設(shè)備。膠囊裝瓶器主要由機身、瓶子座、進瓶輪、檢測系統(tǒng)等部分組成。二、安全操作規(guī)定在使用前請檢查關(guān)鍵部件是否完好、流通系統(tǒng)是否通暢、灌裝口和膠囊填裝器是否清潔，并檢查操作人員是否佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o裝備。操作時必須站在膠囊裝瓶器的側(cè)面和后方，并將雙手放在機器操作面板上。不得將手部接近進瓶輪、拔瓶輪、滑蓋輪等易受到機器傷害的部件。在開機運轉(zhuǎn)過程中不得隨意觸碰、調(diào)整或拆卸膠囊裝瓶器，嚴禁操作人員身體的任何部位接近被檢測動點或運動范圍內(nèi)。在操作過程中要嚴格按照流程要求進行操作，定期進行點滴部分清洗、消毒、檢查等維修保養(yǎng)，防止因機器運轉(zhuǎn)狀況不佳造成膠囊損壞等事故發(fā)生。保持操作面板干燥和清潔，去除水分和松散的物質(zhì)，防止設(shè)備操作異常。操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得膠囊裝瓶器相關(guān)技能證書才可以操作，禁止未經(jīng)過培訓(xùn)和取得相關(guān)技能證書的人員操作。在使用膠囊裝瓶器時要嚴格按照設(shè)備定額操作（單次輸送容量、瓶子尺寸、生產(chǎn)速度等），不得超過定額生產(chǎn)容量。超限使用可能會導(dǎo)致出現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定、設(shè)備故障和人身傷害等事故發(fā)生。禁止使用染色或有蚊蟲的瓶子。禁止使用異物或強酸堿性物質(zhì)對膠囊裝瓶器進行清理和消毒。良好的通風(fēng)條件可以幫助減少機器的維護和修理，同時避免機器發(fā)生故障。三、機器維護和維修設(shè)備的維護保養(yǎng)必須由專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過認證的機器維護人員進行，

操作人員應(yīng)在設(shè)備室內(nèi)放置相應(yīng)的設(shè)備維護和使用指導(dǎo)書籍，幫助維護和修理人員對設(shè)備操作管理和修理方式等信息的掌握。操作人員不能在沒有危險警告或未滿足必要的保護要求的情況下離開膠囊裝瓶器。四、附則此外，為了更好地保障膠囊裝瓶器的質(zhì)量和人身安全，請積極落實本規(guī)定和相關(guān)的操作要求。對于操作中提出的疑問和問題，需要及時反饋并由相關(guān)的主管部門和專家予以解決并監(jiān)督。本規(guī)定由生產(chǎn)經(jīng)