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潔凈室和潔凈級(jí)別

1.1潔凈室除溫濕度等常用空調(diào)指標(biāo)外,在工作時(shí)間內(nèi),對(duì)于一定單位體積的空間內(nèi)空氣中特定單位粒勁的微粒保持在一定的數(shù)量之內(nèi)的房間叫做潔凈室1.2潔凈室級(jí)別以單位體積空氣中某粒徑的數(shù)量來(lái)區(qū)分和定級(jí)目前常用的潔凈室級(jí)別主要有兩類,一類是ISO通用級(jí)別,即GB500073-2001規(guī)范中采用的1-9共九個(gè)等級(jí),其計(jì)數(shù)粒徑為0.1—0.5微米,單位是:個(gè)/m3另一類是藥業(yè)GMP規(guī)范級(jí)別,套用的是美國(guó)NASA標(biāo)準(zhǔn),分為百、萬(wàn)、十萬(wàn)3個(gè)等級(jí),延伸有千、30萬(wàn)級(jí),計(jì)數(shù)粒徑為0.5微米,單位為:個(gè)//m31.2潔凈室級(jí)別其中百級(jí)為單向流潔凈室。單向流潔凈室分為垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室一萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)為非單向流潔凈室。非單向流潔凈室的作用原理是:當(dāng)一股干凈氣流從送風(fēng)口送入室內(nèi)時(shí),迅速向四周擴(kuò)散、混合。同時(shí)把差不多同樣數(shù)量的氣流從回風(fēng)口排走,這股干凈氣流稀釋著室內(nèi)污染的空氣,把原來(lái)含塵濃度很高的室內(nèi)空氣沖淡了,一直達(dá)到平衡。非單向流潔凈室的原理就是稀釋作用2.0正確認(rèn)識(shí)潔凈室作為空氣潔凈技術(shù)主體的潔凈室具有以下三大特點(diǎn):1、潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間,其功能是控制微粒的污染。2、潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:(1)多專業(yè)---建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣……(2)多參數(shù)---空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及風(fēng)量、壓差、噪音、照度、溫濕度……3、對(duì)潔凈室的質(zhì)量來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)、施工、使用管理各占1/3,也就是說(shuō)潔凈室本身是通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量的。3.0HVAC系統(tǒng)和潔凈室配置HVAC—Heating,VentilationandAirConditioning供熱通風(fēng)與空調(diào)工程常用系統(tǒng)1.1常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)1.2全新風(fēng)系統(tǒng)3.0HVAC系統(tǒng)和潔凈室配置潔凈室靜壓差正的靜壓差是潔凈室抵擋外來(lái)污染的一個(gè)重要參數(shù)。GMP對(duì)壓差的要求1、不對(duì)級(jí)別潔凈室之間≥5Pa2、潔凈室對(duì)室外≥10Pa國(guó)內(nèi)取最小壓差為5Pa,是從微壓差計(jì)的最小分辨率為其刻度(1mm)一半(0.5mm)來(lái)確定的。潔凈室的溫度和相對(duì)濕度就與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),溫度控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%4.0HVAC系統(tǒng)和潔凈室的日常維護(hù)保證潔凈室的壓差壓差是通過(guò)送入潔凈室內(nèi)的風(fēng)量和排出潔凈室的風(fēng)量差產(chǎn)生的。對(duì)整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)來(lái)說(shuō),壓差產(chǎn)生的泄漏風(fēng)量全部由新風(fēng)來(lái)補(bǔ)充,所以新風(fēng)量決定壓差值的大小。L送風(fēng)=L回風(fēng)+L排風(fēng)+L漏風(fēng)L送風(fēng)=L回風(fēng)+L新風(fēng)故L新見(jiàn)=L排風(fēng)+L漏風(fēng),新風(fēng)量越大,潔凈室的壓差越大房間壓差的調(diào)節(jié)由于潔凈室為定風(fēng)量系統(tǒng),故送風(fēng)閥門(mén)在風(fēng)量測(cè)試調(diào)整完成之后一般不可觸動(dòng)。在保證有足夠的新風(fēng)條件下,潔凈室內(nèi)部房間的壓力通過(guò)調(diào)節(jié)各房間的回風(fēng)/排風(fēng)閥來(lái)建立合適的壓力一、系統(tǒng)壓力普遍偏低1、首先查看新風(fēng)過(guò)濾器是否臟堵,保證有足夠的新風(fēng)量維持系統(tǒng)正壓2、調(diào)節(jié)房間的回風(fēng)/排風(fēng)閥門(mén)(房間壓力高,開(kāi)大回風(fēng)/排風(fēng)閥,反之關(guān)?。┓块g壓差調(diào)節(jié)二、系統(tǒng)壓力普遍偏高1、首先看潔凈室內(nèi)回風(fēng)過(guò)濾器是否臟賭2、查看排風(fēng)箱內(nèi)過(guò)濾器是否臟賭3、調(diào)節(jié)房間的回風(fēng)/排風(fēng)閥門(mén)(房間壓力高,開(kāi)大加風(fēng)/排風(fēng)閥門(mén),反之關(guān)?。崈羰业臏貪穸瓤刂茖?duì)大部分車(chē)間,都配備了電腦控制器,可以對(duì)溫濕度進(jìn)行自動(dòng)控制,在使用過(guò)程中,需要注意空調(diào)用冷凍水的水溫和蒸汽壓力。空調(diào)冷凍水進(jìn)水的最佳溫度為7℃,出水12℃/。如果溫度高于10℃,對(duì)夏天空調(diào)的除濕效果有很大影響??照{(diào)用的蒸汽壓力一般控制在0.2~0.4MPa,壓力過(guò)高不利于溫濕度的控制。潔凈室的溫濕度控制對(duì)于手動(dòng)控制溫濕度的空調(diào),根據(jù)室內(nèi)溫濕度的不同,開(kāi)啟不同的閥門(mén),主要有以下四種狀態(tài):1、溫度高、濕度高開(kāi)表冷閥2、溫度高、濕度低開(kāi)表冷閥3、溫度低、濕度低開(kāi)加熱閥和加濕閥4、溫度低、濕度高開(kāi)加熱閥注:四種情況會(huì)斷的改變,同時(shí)需要調(diào)整所開(kāi)的閥門(mén)初、中、高效過(guò)濾器的維護(hù)和保養(yǎng):過(guò)濾器阻力過(guò)濾器初阻力:初阻力為過(guò)濾器新安裝時(shí)的運(yùn)行阻力值。額定阻力:在過(guò)濾器額定風(fēng)量下的阻力值,為出廠阻力值。過(guò)濾器終阻力:過(guò)濾器達(dá)到報(bào)廢時(shí)的阻力值。過(guò)濾器終阻力的選擇:(1)如果過(guò)濾器初阻力大于過(guò)濾器額定阻力,過(guò)濾器終阻力為初阻力兩倍值;對(duì)于此種情況,取過(guò)濾器運(yùn)行兩天之后的阻力為初阻力。(2)、如過(guò)濾器初阻力小于過(guò)濾器額定阻力,過(guò)濾器終阻力為過(guò)濾器額定阻力兩倍值。對(duì)初效過(guò)濾器,可進(jìn)行清洗后再使用一次。過(guò)濾器壓差每天記錄3次,若符合如下條件之一,則清洗或更換:(1)使用時(shí)間達(dá)到兩個(gè)月。(2)阻力值達(dá)到終阻力。對(duì)中效過(guò)濾器,壓差每天記錄3次,若阻力值達(dá)到終阻力,則更換。對(duì)高效過(guò)濾器,若符合如下條件之一,則更換:1.房間送風(fēng)風(fēng)量低于GMP所要求風(fēng)量的95%時(shí):2.日常監(jiān)控中,當(dāng)塵埃粒子數(shù)接近或不符合要求時(shí);3.高效過(guò)濾器的過(guò)濾效率低于99.99%或DOP測(cè)試不合格時(shí);4.對(duì)現(xiàn)有裝有壓差計(jì)的高效過(guò)濾器,若阻力達(dá)到終阻力,則更換;在運(yùn)行期間若發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中初中效壓差計(jì)左右波動(dòng)厲害,可采取以下方式解決:1.更換壓差計(jì)阻力檢測(cè)點(diǎn),盡量遠(yuǎn)離風(fēng)機(jī)口:2.在測(cè)量皮管內(nèi)部放置阻尼物(玻璃纖維等),用來(lái)緩沖氣流(由于空調(diào)箱內(nèi)部氣流波動(dòng)很厲害(類似氣流脈沖),需要對(duì)檢測(cè)管做一緩沖才能正確檢測(cè)數(shù)值)對(duì)空調(diào)機(jī)組的維護(hù)1.每年1次用壓縮空氣或水沖洗機(jī)組表冷器及加熱器。2.每月一次檢查風(fēng)機(jī)軟接,對(duì)磨損、腐蝕等引起的漏風(fēng)應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)更換。3.每年1次檢查照明設(shè)備及電氣設(shè)備,杜絕漏電現(xiàn)象發(fā)生,保證電機(jī)和空調(diào)機(jī)均接地良好。風(fēng)機(jī)部分1、每4個(gè)月加注一次鋰基潤(rùn)滑脂2、每月對(duì)風(fēng)機(jī)進(jìn)行1次清潔,清除灰塵及異物,以免影響風(fēng)葉的動(dòng)平衡。3、每月觀察見(jiàn)機(jī)皮帶的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,若發(fā)現(xiàn)皮帶松弛影響送風(fēng)機(jī)的正常工作,就應(yīng)重新調(diào)整皮帶的張緊力;若發(fā)現(xiàn)皮帶磨損,已無(wú)法調(diào)整,則更換皮帶,在更換皮帶時(shí),必須幾根皮帶同時(shí)一起更換。潔凈室的日常維護(hù)管理清潔和消毒對(duì)潔凈室應(yīng)定期進(jìn)行清潔,清潔的周期見(jiàn)下表:房間種類及位置擦拭方法及時(shí)間每日一次每周一次每月一次潔凈室地面100級(jí),1000級(jí)①

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