新瑞白培訓(xùn)五考試（100分）

新瑞白培訓(xùn)五考試（100分）本次考試僅允許答題1次，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)區(qū)域、姓名、職位、聯(lián)系方式您的姓名：[填空題]*_________________________________您的地區(qū)：[單選題]*○冀南○冀北○冀中1、根據(jù)CTCAE5.0/NCCN指南（不良事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定，成人嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少閾值為小于【單選題】[單選題]*A.0.5×10^9/LB.1.0×10^9/L(正確答案)C.1.5×10^9/LD.2.0×10^9/L答案解析：CTCAE規(guī)定，Ⅲ度（含）以上為嚴(yán)重不良反應(yīng)2、新瑞白的分子量是【單選題】[單選題]*A.18.3KDa左右B.20KDa左右C.38.8KDa左右(正確答案)D.50KDa左右3、關(guān)于AML患者使用PEG-rhG-CSF，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是【單選題】[單選題]*A.新瑞白說(shuō)明書(shū)暫未批準(zhǔn)在AML當(dāng)中的使用B.歐盟說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)了AML的使用C.有部分文獻(xiàn)證實(shí)AML患者使用PEG-rhG-CSF效果與短效相當(dāng)D.AML可以使用，不存在爭(zhēng)議(正確答案)4、有關(guān)新瑞白代謝錯(cuò)誤的是【單選題】[單選題]*A.新瑞白被腎小球過(guò)濾清除(正確答案)B.新瑞白和粒細(xì)胞表面受體結(jié)合，被內(nèi)吞水解C.隨著ANC升高，新瑞白代謝加快D.新瑞白約12天完全代謝完畢答案解析：新瑞白不經(jīng)過(guò)腎小球代謝5、關(guān)于外周造血干細(xì)胞移植中PEG-rhG-CSF的使用錯(cuò)誤的是【單選題】[單選題]*A.單獨(dú)使用粒細(xì)胞刺激因子動(dòng)員時(shí)，指南推薦PEG-rhG-CSF6-12mg單劑量使用B.使用化療+粒細(xì)胞刺激因子動(dòng)員時(shí)，指南推薦在化療后24hPEG-rhG-CSF6-12mg單劑量使用C.新瑞白說(shuō)明書(shū)建議在移植動(dòng)員使用(正確答案)D.NCCN指南推薦PEG-rhG-CSF在移植后重建使用6、

根據(jù)NCCN指南，PEG-rhG-CSF不建議（

）周的化療方案使用【單選題】[單選題]*A.1(正確答案)B.2C.3D.47、新瑞白100ug/kg使用時(shí)的消除半衰期為【單選題】[單選題]*A.42.9h(正確答案)B.60hC.72hD.12天答案解析：t1/2=42.9±14.3h8、以下不是新瑞白的給藥時(shí)機(jī)的是【單選題】[單選題]*A.化療前1天(正確答案)B.化療后1天C.化療后2天D.化療后4天答案解析：化療前不可使用，其他用藥見(jiàn)NCCN指南9、新瑞白臨床研究腫，目前患者所接受的最高劑量為【單選題】[單選題]*A.6mgB.100ug/kgC.200ug/kg(正確答案)D.3mg10、體重為30kg的兒童,使用新瑞白時(shí)應(yīng)使用【單選題】[單選題]*A.3mg(正確答案)B.6mgC.2mgD.4mg答案解析：按Neulasta說(shuō)明書(shū)，兒童用藥為100ug/kg11、新瑞白常見(jiàn)不良反應(yīng)不包括【單選題】[單選題]*A.骨骼肌肉疼痛B.過(guò)敏反應(yīng)C.體液潴留(正確答案)12、判斷：新瑞白的活性成分是G-CSF【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否13、判斷：新瑞白由rhG-CSF和聚乙二醇鏈通過(guò)一步法定點(diǎn)交聯(lián)而成【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否14、判斷：新瑞白與原研藥Neulasta結(jié)構(gòu)一致【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否15、判斷：新瑞白為油狀不透明液體【單選題】[單選題]*A.是B.否(正確答案)答案解析：澄明液體16、判斷：NCCN最新指南建議，若化療方案FN風(fēng)險(xiǎn)＜10%，患者伴有2個(gè)及以上風(fēng)險(xiǎn)因素，可考慮使用PEG-rhG-CSF一級(jí)預(yù)防【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否答案解析：3.0mg，1ml17、腫瘤患者FN風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括化療方案及患者自身風(fēng)險(xiǎn)因素【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否18、判斷：新瑞白自我調(diào)節(jié)清除機(jī)制可以使PEG-rhG-CSF血藥濃度維持到中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)至正常水平【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否19、判斷：12天左右，新瑞白基本代謝完畢，提示使用新瑞白距離下次化療最小間隔為12天【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否20、判斷：NCCN指南指出，一般劑量密集型化療（雙周方案）需要使用PEG-rhG-CSF一級(jí)預(yù)防【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否21、新瑞白Ⅱ、Ⅲ期臨床研究均設(shè)置的化療后48h給藥【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否22、原研藥NelastaAng00-146研究通過(guò)給小鼠不同的化療藥物，并按照化療前5天到化療后5天分組并給予PEG-rhG-CSF，確定了最佳給藥時(shí)間為化療后24h【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否23、新瑞白極少見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率為萬(wàn)分之一以下【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否答案解析：極少見(jiàn)不良反應(yīng)：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》規(guī)定，極少見(jiàn)≈極罕見(jiàn)＜0.01%24、新瑞白應(yīng)于2-8度，避光保存【單選題】[單選題]*A.是(正確答案)B.否25、新瑞白有效期24個(gè)月【單選題】[單選題]*A.是B.否(正確答案)答案解析：36個(gè)月26、多選：有關(guān)新瑞白底物的說(shuō)法，以下正確的是*A.新瑞白底物為rhG-CSF，來(lái)自于本公司已上市產(chǎn)品瑞白原液(正確答案)B.齊魯制藥是rhG-CSF國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品協(xié)作標(biāo)定單位(正確答案)C.瑞白代表了國(guó)內(nèi)rhG-CSF的最高品質(zhì)(正確答案)D.rhG-CSF與原研藥Neulasta結(jié)構(gòu)完全一致27、多選：NCCN指南關(guān)于一級(jí)預(yù)防的描述，正確的是*A.對(duì)于化療方案FN風(fēng)險(xiǎn)＞20%的患者，應(yīng)一級(jí)預(yù)防(正確答案)B.對(duì)于化療方案FN風(fēng)險(xiǎn)10%~20%的患者，若伴有一個(gè)及以上風(fēng)險(xiǎn)因素，應(yīng)一級(jí)預(yù)防(正確答案)C.對(duì)于化療方案FN風(fēng)險(xiǎn)＜10%的患者，一般不常規(guī)推薦一級(jí)預(yù)防(正確答案)D.對(duì)于化療方案FN風(fēng)險(xiǎn)＜10%的患者，若伴有2個(gè)及以上風(fēng)險(xiǎn)因素，可考慮一級(jí)預(yù)防(正確答案)答案解析：艾多通用名和分子結(jié)構(gòu)不同，并未受到指南推薦28、有關(guān)新瑞白的注射方法，以下正確的是*A.預(yù)裝式注射器包裝使用比安瓿更方便更安全(正確答案)B.新瑞白注射前需要靜置一段時(shí)間以恢復(fù)至室溫再使用(正確答案)C.使用前要檢查新瑞白泡罩包裝是否正常，不正常不建議使用(正確答案)D.打開(kāi)新瑞白泡罩時(shí)要從泡罩包裝一端的未熱合邊撕開(kāi)(正確答案)E.取出注射器時(shí)，要輕輕掰彎泡罩，拿住注射器中間位置取出(正確答案)F.注射前需要排氣(正確答案)29、有關(guān)新瑞白的藥物成份，以下正確的是*A.PEG-rhG-CSF是主要發(fā)揮升白作用的成份(正確答案)B.山梨醇用作穩(wěn)定劑，穩(wěn)定藥物的理化性質(zhì)(正確答案)C.聚山梨酯80是增溶劑，促進(jìn)藥物在溶液中均勻分散(正確答案)D.醋酸-醋酸鈉是緩沖液，保障藥物PH值(正確答案)30、有關(guān)新瑞白和短效G-CSF的藥理學(xué)特征比較，正確的是*A.新瑞白僅通過(guò)中性粒細(xì)胞介導(dǎo)清除，具有機(jī)體自我調(diào)節(jié)機(jī)制(正確答案)B.短效G-CSF通過(guò)中性粒細(xì)胞介導(dǎo)清除和腎小球?yàn)V過(guò)清除，半衰期短(正確答案)C.新瑞白較短效G-CSF血藥濃度更穩(wěn)定(正確答案)D.新瑞白不需要每日注射，一周期注射一次即可(正確答案)31、以下說(shuō)法正確的是*A.NCCN指南建議可在同步放化療期間，可慎重考慮下，使用PEG-rhG-CSF(正確答案)B.NCCN指南推薦因放射性或核輻射導(dǎo)致的H-ARs可以使用PEG-rhG-CSF(正確答案)C.H-ARs使用PEG-rhG-CSF建議每周6mg，連續(xù)使用2周，越早使用越好(正確答案)D.說(shuō)明書(shū)已經(jīng)批準(zhǔn)PEG-rhG-CSF用于放療32、新瑞白Ⅲ期臨床研究，以下說(shuō)法正確的是*A.所入組的乳腺癌患者、肺癌患者均為FN高風(fēng)險(xiǎn)患者(正確答案)B.新瑞白制定的非劣效界值評(píng)估的主要研究終點(diǎn)比FDA批準(zhǔn)Neulasta標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格(正確答案)C.新瑞白6mg預(yù)防，患者3、4度中性粒細(xì)胞減少持續(xù)時(shí)間為1.36天(正確答案)D.新瑞白的安全性與瑞白安全性相當(dāng)(正確答案)33、以下關(guān)于新瑞白名稱正確的有*A.新瑞白的商品名是新瑞白(正確答案)B.新瑞白的英文簡(jiǎn)稱是PEG-rhG-CSF(正確答案)C.新瑞白的通用名是聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(正確答案)D.新瑞白在其它指南或文獻(xiàn)中常用名有pegfilgrastim(正確答案)E.新瑞白在其它指南或文獻(xiàn)中常用名有培非司亭(正確答案)答案解析：聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液34、有關(guān)新瑞白生殖毒性，以下說(shuō)法正確的是*A.雌/雄大鼠累積周劑量高于人體劑量6-9倍，不影響生殖能力或生育力(正確答案)B.妊娠大鼠，累積劑量為人推薦劑量10倍，未見(jiàn)流產(chǎn)或畸形(正確答案)C.妊娠大鼠，累積劑量相當(dāng)于人體劑量3-10倍，胎崽暫時(shí)性波狀肋骨，哺乳期結(jié)束已消失(正確答案)D.妊娠家兔，累積劑量相當(dāng)于人體劑量4倍，自然流產(chǎn)發(fā)生率增加(正確答案)35、以下有關(guān)新瑞白用法，說(shuō)明書(shū)明確規(guī)定*A.本品應(yīng)在每個(gè)化療周期抗腫瘤藥物使用結(jié)束后皮下注射6mg或100ug/kg(正確答案)B.本品不應(yīng)在化療前14天到化療后24h內(nèi)給予(正確答案)C.本品應(yīng)在化療后48h使用(正確答案)D.注射用6mg或100ug/kg不推薦用于嬰兒、兒童和體重小于45kg的發(fā)育期少年(正確答案)36、對(duì)于化療后24h內(nèi)使用PEG-rhG-CSF，以下說(shuō)法正確的是*A.根據(jù)大規(guī)模綜述顯示，多數(shù)研究顯示當(dāng)日給藥療效略差(正確答案)B.NCCN指南建議當(dāng)日給藥為特殊劑型的PEG-rhG-CSF(正確答案)C.患者無(wú)法實(shí)現(xiàn)次日返回就診時(shí)，建議出院帶藥(正確答案)D.患者無(wú)法實(shí)現(xiàn)次日返回就診時(shí)，建議在充分評(píng)估獲益和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上再考慮當(dāng)日給藥(正確答案)37、粒細(xì)胞過(guò)高時(shí)，以下說(shuō)法正確的是*A.周圍血中性粒細(xì)胞極度升高，白細(xì)胞計(jì)數(shù)30×10^9/L（一說(shuō)50X10^9）才是中性粒細(xì)胞類白血病反應(yīng)(正確答案)B.粒缺恢復(fù)期：周圍血象可出現(xiàn)幼稚細(xì)胞，早幼粒可超過(guò)白血病診斷標(biāo)準(zhǔn)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)可達(dá)30×109/L以上。僅持續(xù)1-3周。(正確答案)C.使用G-CSF/GM-CSF:偶見(jiàn)患者周圍血象白細(xì)胞30×109/L以上，并出現(xiàn)幼稚細(xì)胞。停藥后消失。(正確答案)D.使用新瑞白出現(xiàn)粒細(xì)胞超出正常值上限，建議下周期停藥答案解析：剛超過(guò)正常值上限不需要停藥，達(dá)到類白血病反應(yīng)或過(guò)高時(shí)才考慮減量38、有關(guān)嚴(yán)重肝腎心肺功能障礙患者禁用的說(shuō)明，以下正確的是*A.原研藥Neulasta并未對(duì)肝腎心肺患者設(shè)置禁忌(正確答案)B.Neulasta說(shuō)明書(shū)指出：在一項(xiàng)對(duì)包括終末期腎臟疾病在內(nèi)的不同程度的腎功能不全的30名受試者的研究