藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件

36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識的人，決不會堅(jiān)韌勤勉。藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破侖。37、不要生氣要爭氣，不要看破要突破，不要嫉妒要欣賞，不要托延要積極，不要心動(dòng)要行動(dòng)。38、勤奮，機(jī)會，樂觀是成功的三要素。(注意：傳統(tǒng)觀念認(rèn)為勤奮和機(jī)會是成功的要素，但是經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)和成功人士的分析得出，樂觀是成功的第三要素。39、沒有不老的誓言，沒有不變的承諾，踏上旅途，義無反顧。40、對時(shí)間的價(jià)值沒有沒有深切認(rèn)識的人，決不會堅(jiān)韌勤勉。藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心CenterforADRMonitoringofGuangdong藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction,ADR摘要：多媒體在21世紀(jì)快速走進(jìn)了農(nóng)村初中的語文教學(xué)課堂，但大多農(nóng)村初中語文教師沒有認(rèn)識多媒體設(shè)備在語文教學(xué)中的重要性。引遠(yuǎn)程教育資源及影視藝術(shù)進(jìn)入農(nóng)村初中語文教學(xué)，可以豐富教師備課信息與優(yōu)化教學(xué)過程，從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。因此，課堂上多媒體多重使用，能大大提升課堂教學(xué)效率。一、在農(nóng)村初中語文教學(xué)中實(shí)施影視教育的必要性多媒體是信息時(shí)代的標(biāo)志，它和“信息高速公路”一起，改變著當(dāng)今的世界。當(dāng)然教育領(lǐng)域也不例外。作為一名教師，應(yīng)該關(guān)注并積極投入到這一新生事物中來。所以在課堂中運(yùn)用多媒體教學(xué)已成為評價(jià)教師教學(xué)能力的一個(gè)必備因素。雖然國家對農(nóng)村教育的投資逐年增加，農(nóng)村初中的教育教學(xué)設(shè)備已有了較大的改善，但是與城市中學(xué)相比依然差距巨大。多媒體教室數(shù)量少，設(shè)施不完備;電腦網(wǎng)絡(luò)不普及，信息閉塞，學(xué)校圖書數(shù)量有限，內(nèi)容陳舊;學(xué)生家庭讀書氛圍缺失，存書量幾乎為零，學(xué)生不讀書，或者只閱讀娛樂膚淺的低級雜志。綜合來看，在農(nóng)村初中，自主搜集信息的條件不具備，讀名著的條件不具備，語文教學(xué)僅局限于一書一室一校，環(huán)境狹隘，滿足不了實(shí)際的需要。農(nóng)村學(xué)生知識面相對較窄，其思維也往往限于課堂所講知識，課外閱讀量小，思維難于開闊。在語文教學(xué)中課件制作上這些往往不能得到重視?？茖W(xué)運(yùn)用多媒體，必須遵循學(xué)生認(rèn)識事物的規(guī)律。由于使用電教媒體不受空間和時(shí)間的限制，隨意性強(qiáng)、可控性好，在教學(xué)時(shí)空上和學(xué)生能力培養(yǎng)上可起到優(yōu)化作用，所以要求語文教師要充分利用這一點(diǎn)，從學(xué)生實(shí)際出發(fā)，因材施教。要以學(xué)生如何達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)為中心，從學(xué)生的認(rèn)識水平、實(shí)際需要考慮，讓學(xué)生樂于學(xué)習(xí)，使電教媒體發(fā)揮語文學(xué)科思想教育和開發(fā)智力的作用，使學(xué)生獲取新的知識和能力，在理解和運(yùn)用語言中潛移默化地受到教育。二、教師運(yùn)用遠(yuǎn)程教育資源來優(yōu)化備課方式傳統(tǒng)的教師備課都是在書本中完成的，教案一般內(nèi)容較貧乏，知識信息含量較低。在遠(yuǎn)程教育資源下備課，形成的電子教案可以做到圖、文、聲、像并茂美觀整潔。遠(yuǎn)程教育資源中的多媒體課件集聲音、圖片、影像等多種表現(xiàn)方式于一體，能刺激學(xué)生各種感官，從而大大提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，活躍學(xué)生思維。具體做法如下：1.建立資料庫，優(yōu)化備課資源將遠(yuǎn)程教育資源中的相關(guān)內(nèi)容經(jīng)過復(fù)制，可直接形成為教案，也可將資源中相關(guān)內(nèi)容、個(gè)人教案與其他教案資料、其他網(wǎng)絡(luò)獲得的優(yōu)秀教案有機(jī)結(jié)合，取長補(bǔ)短，整理出適合自己教學(xué)思路和學(xué)生水平的教案，作為本人使用的教案。2.創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境，讓語文課堂“活”起來現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育走進(jìn)課堂為創(chuàng)設(shè)教學(xué)情景提供了新的途徑和手段。遠(yuǎn)程教育資源教學(xué)是創(chuàng)設(shè)情景教學(xué)最有表現(xiàn)力的現(xiàn)代化教學(xué)手段。利用遠(yuǎn)程教育資源把不易實(shí)現(xiàn)的教學(xué)情境，通過動(dòng)畫、錄像等形式，進(jìn)行信息處理和圖像輸出，在屏幕上進(jìn)行。例如，教學(xué)朱自清的《春》時(shí)，我讓學(xué)生在音樂聲中，一邊聽多媒體的朗讀，一邊欣賞春的畫面，效果自然比教師范讀或單純地聽錄音朗讀要好得多。三、在語文教學(xué)中實(shí)施影視教育的方式語文教學(xué)，應(yīng)拓寬語文學(xué)習(xí)和運(yùn)用的領(lǐng)域，充分利用課內(nèi)外一切教育資源，增強(qiáng)學(xué)生的語文實(shí)踐機(jī)會。我們應(yīng)注重跨學(xué)科學(xué)習(xí)和現(xiàn)代化科技手段的運(yùn)用，開闊學(xué)生的視野，提高學(xué)習(xí)的效率，應(yīng)根據(jù)社會的需要不斷自我調(diào)節(jié)、更新發(fā)展，創(chuàng)造開放而富有活力的新課堂。若欲與此理念相契合，那么在農(nóng)村初中語文教學(xué)中，實(shí)施與影視藝術(shù)教育的有機(jī)整合已勢在必行。我們可以播放根據(jù)文學(xué)名著改編的電視電影或片段，與作品的書面文字作對比鑒賞。在兩者的映襯對比中.一方面激發(fā)學(xué)生閱讀書面文字的興趣，幫助形象化地理解作品的內(nèi)容;另一方面又能夠加深對作品各項(xiàng)藝術(shù)特色的理解和體會。同時(shí)，播放自然風(fēng)光、風(fēng)土人情、科技知識、人物專訪等專題片，作為相關(guān)課程的輔助教材。這樣既大大加深了學(xué)生對課文內(nèi)容，文字表達(dá)方式、寫作手法的印象，同時(shí)還豐富課堂內(nèi)容優(yōu)化教學(xué)過程。實(shí)踐證明，應(yīng)用影視資料教學(xué)，可以提供形式生動(dòng)活潑、內(nèi)容豐富的學(xué)習(xí)資源。就語文教學(xué)而言，課堂教學(xué)肩負(fù)著培養(yǎng)學(xué)生的各種能力，從而提高文化品位、審美情趣，發(fā)展健康個(gè)性，形成健全人格的艱巨任務(wù)。因此，語文教師應(yīng)充分利用現(xiàn)代化的教學(xué)設(shè)備，搜集高質(zhì)量的影視資料，提高教學(xué)質(zhì)量。然而，我們也要對課堂上運(yùn)用多媒體的弊端有清醒的認(rèn)識。不錯(cuò)，學(xué)語文需要發(fā)揮大量的想象，但“一千個(gè)觀眾有一千個(gè)哈姆雷特”，每個(gè)人的觀念、想法不同，每個(gè)人的體會也不同，作品在每個(gè)人心目中所塑造的形象也不同。如果老師用多媒體把自己或他人的感悟用畫面、音樂直觀地呈現(xiàn)在學(xué)生面前，以為這是在幫助學(xué)生理解，殊不知這是把自己的意志和理解強(qiáng)加到學(xué)生的思維當(dāng)中，擠掉了學(xué)生思考的時(shí)間，使學(xué)生缺少了思維活動(dòng)的感悟過程，這是一種變相的“填鴨式”教育。漢語的教學(xué)規(guī)律告訴我們：語文能力的培養(yǎng)最終離不開傳統(tǒng)的“咬文嚼字”的方式來實(shí)現(xiàn)。多媒體技術(shù)中聲、像、畫永遠(yuǎn)替代不了教材、文章以及師生雙方的語言交流。在現(xiàn)在的多媒體輔助教學(xué)的沖擊下，課堂上學(xué)生讀書的時(shí)間越來越少，以前的那種書聲瑯瑯的語文課堂現(xiàn)在已比較少見。所以我們在教學(xué)中還應(yīng)該繼續(xù)摸索、思考、探討多媒體教學(xué)的特點(diǎn)，將它與傳統(tǒng)的教學(xué)方法結(jié)合起來，根據(jù)課堂需要，適量、適當(dāng)?shù)厥褂茫瑥亩鵀檎Z文教學(xué)的現(xiàn)代化更好地服務(wù)。內(nèi)科學(xué)是研究各系統(tǒng)疾病的病因、發(fā)病機(jī)制、病理過程、診斷、治療、預(yù)防、預(yù)后等問題的科學(xué)，其整體性強(qiáng)、涉及面廣，是臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科的基礎(chǔ)，學(xué)好內(nèi)科學(xué)是醫(yī)學(xué)生的重要任務(wù)，我們中等職業(yè)衛(wèi)生學(xué)校培養(yǎng)的是基層醫(yī)療工作者，不僅僅要教會學(xué)生掌握每個(gè)病的知識，更重要的是要培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用所學(xué)知識去診斷疾病、防治疾病、為病人服務(wù)的能力。如何提高教學(xué)質(zhì)量以達(dá)到此目的，培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)學(xué)人才，是我們一直努力的方向，以下是筆者與本教研組教師10年來在內(nèi)科學(xué)教學(xué)改革方面的實(shí)踐與體會。一、多媒體教學(xué)技術(shù)的廣泛運(yùn)用從教的最初幾年，我們?nèi)匀皇遣捎卯媹D、掛圖、板書的教學(xué)方法教學(xué)，一因畫圖花費(fèi)了大量時(shí)間，二因圖畫比較刻板、不夠逼真，不能引起學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，故常常感到力不從心，教學(xué)難以達(dá)到預(yù)期的效果。近幾年來，隨著高科技的迅猛發(fā)展，多媒體教學(xué)技術(shù)也走進(jìn)了我們的課堂，使得教師的“教”和學(xué)生的“學(xué)”都變得輕松起來。如講授冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的過程，幽門梗阻的胃型及蠕動(dòng)波，肝硬化門靜脈高壓引起的病理生理改變，腦栓塞栓子的來源等等，都可以通過動(dòng)畫、圖表等形式生動(dòng)、形象地演示出來，使得學(xué)生能直觀地觀察整個(gè)病理生理變化過程，產(chǎn)生濃厚的學(xué)習(xí)興趣，留下深刻的印象，真正理解所學(xué)知識，同時(shí)也免除了教師口若懸河而學(xué)生卻聽得迷迷糊糊的尷尬。經(jīng)過近幾年的多媒體教學(xué)實(shí)踐，我們逐漸發(fā)現(xiàn)，多媒體教學(xué)雖先進(jìn)可也存在一些問題，比如有些老師的多媒體課件每一頁都輸入了滿滿的文字，主次不分，上課時(shí)照“屏”宣科，這樣的課聽起來也一樣枯燥乏味；幻燈片切入太快，文本框無先后順序一次性全展示出來，過分強(qiáng)調(diào)直觀，反而使學(xué)生失去了思考的機(jī)會，不利于學(xué)生思維能力的培養(yǎng)；教學(xué)形式固定，不利于師生互動(dòng)和活躍課堂氣氛；課件的制作占用了教師大量的課余時(shí)間和精力，從而削弱了對學(xué)生的課后輔導(dǎo)環(huán)節(jié)。居于以上不足，我們教研組教師通過集體備課的方式，不斷總結(jié)、商討，共同制作了一套簡明扼要、重點(diǎn)突出、圖文并茂、交互性強(qiáng)、極具美感的內(nèi)科學(xué)多媒體課件，確保不讓學(xué)生產(chǎn)生視覺疲勞，對課堂產(chǎn)生興趣，營造一份輕松的學(xué)習(xí)氛圍，也保證了大多數(shù)教師充足的課后輔導(dǎo)時(shí)間，大大提高了教學(xué)效率。二、BPL教學(xué)模式與課題總結(jié)教學(xué)法的整合曾經(jīng)，剛畢業(yè)那幾年我們還在沿用傳統(tǒng)的滿堂灌教學(xué)模式，教師一味地在講臺上面講得精彩紛呈，而學(xué)生卻在下面事不關(guān)己地昏昏欲睡，無精打采，這種以教師為中心的教學(xué)模式忽視了學(xué)生的學(xué)習(xí)主觀能動(dòng)性，遏制了學(xué)生思維發(fā)展和創(chuàng)新能力，違背了教學(xué)活動(dòng)“教師主導(dǎo)性與學(xué)生主體性相結(jié)合”的原則，教師的主導(dǎo)作用主要是通過引導(dǎo)、點(diǎn)撥等方式發(fā)揮的，而學(xué)生的主動(dòng)性，除了積極能動(dòng)地學(xué)習(xí)以外，更主要是通過獨(dú)立自主、探索性的學(xué)習(xí)得以發(fā)揮[1]。貫徹這一原則，西方國家在數(shù)十年前就已開始開展“以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)”（ProblemBasedLearning，PBL）方式，目前已成為國際上較流行的一種教學(xué)方法并取得了可觀的成效[2]，我們內(nèi)科學(xué)的教學(xué)模式改革已迫在眉睫，因此，2006年本校肖智謙等開展了以問題為中心教學(xué)法在中職衛(wèi)校應(yīng)用的科研立項(xiàng)研究，取得了顯著的成果，此教學(xué)模式即教師精心設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容相關(guān)問題（當(dāng)然，也可以以病例為基礎(chǔ)提出問題，與案例教學(xué)法結(jié)合），交予學(xué)生利用課余時(shí)間通過預(yù)習(xí)、查閱圖書資料、網(wǎng)絡(luò)電子書等方式去獨(dú)立思考、分析問題和解決問題，這就賦予了學(xué)生學(xué)習(xí)的責(zé)任感與目的性，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)習(xí)積極主動(dòng)性，讓學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體，參與整個(gè)教學(xué)過程，課堂上再通過教師的啟發(fā)和點(diǎn)撥、補(bǔ)充和完善，達(dá)到教學(xué)內(nèi)容的完整性。BPL教學(xué)法在“教”和“學(xué)”方面無疑起了積極肯定的作用，而對于內(nèi)科學(xué)的教學(xué)來說也有其不足之處，這些獨(dú)立的問題能解決疾病的病因和發(fā)病機(jī)制、病理生理、臨床表現(xiàn)、診斷與治療各方面的知識點(diǎn)，學(xué)生學(xué)習(xí)完以后卻對該病缺乏一個(gè)整體的認(rèn)識和印象，對此，本人近年來在BPL教學(xué)法的基礎(chǔ)上，整合了課題總結(jié)教學(xué)法，加強(qiáng)對疾病總體認(rèn)識的掌握，每完成一個(gè)課題，都交給學(xué)生一個(gè)任務(wù)：利用課后時(shí)間通過自行總結(jié)、分組討論等方式把剛學(xué)過的疾病歸納、概括成一小段話，強(qiáng)調(diào)概括要達(dá)到精、簡、準(zhǔn)，整理后記錄在筆記本上，下次上課利用課堂前10分鐘（因“病”制宜，靈活掌握）進(jìn)行自由發(fā)言、討論、點(diǎn)評，使學(xué)生對每個(gè)疾病都有一整體的認(rèn)識，加深了印象，每提起某某疾病，這一段高度概括的文字隨即閃現(xiàn)在大腦中，這樣的教學(xué)法同樣促進(jìn)了學(xué)生的自主學(xué)習(xí)和發(fā)展，兩種教學(xué)方法的結(jié)合運(yùn)用，既強(qiáng)調(diào)了對所學(xué)知識大方向的把握，也注重對細(xì)節(jié)的理解掌握，教學(xué)效果較顯著。三、案例教學(xué)法的運(yùn)用通過以上教學(xué)，學(xué)生已經(jīng)了解每一個(gè)疾病，能說出每個(gè)疾病的病因、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、治療要點(diǎn)，具備了對疾病的縱向思維能力；然而，當(dāng)我們模擬臨床工作過程，給出病人的發(fā)病情況、癥狀體征及輔助檢查特點(diǎn)，讓學(xué)生來進(jìn)行病例分析時(shí)，學(xué)生卻不能通過鑒別最終給出準(zhǔn)確的診斷，制定出正確的治療方案，這反映了學(xué)生尚缺乏對具有相似臨床特點(diǎn)的疾病之間進(jìn)行橫向比較、鑒別診斷的思維能力，還不能運(yùn)用已學(xué)知識去分析問題、解決問題，而這恰是我們最重要的教學(xué)目的。因此，必須加強(qiáng)臨床綜合思維能力的訓(xùn)練，我們是通過以下兩種方法實(shí)施的：一是在理論課上單個(gè)疾病的教學(xué)過程中以病例為基礎(chǔ)展開BPL教學(xué)，即列出一個(gè)病例，針對病例提出若干問題，讓學(xué)生思考、找出答案，以及帶著問題進(jìn)入學(xué)習(xí)，主動(dòng)探索，在教師的引導(dǎo)下解決問題；二是完成一個(gè)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)后在實(shí)踐課中列出3-4個(gè)典型病例，4個(gè)同學(xué)為一組展開討論分析，比如呼吸系統(tǒng)疾病理論授課結(jié)束后，將慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、慢性肺源性心臟病、呼吸衰竭等常見病例分發(fā)給同學(xué)們，讓他們根據(jù)所學(xué)的理論知識，既有疾病的縱向發(fā)展特點(diǎn)，又有與其他疾病之間的橫向聯(lián)系，結(jié)合正確的診斷思維方法，寫出疾病的診斷、診斷依據(jù)、鑒別診斷要點(diǎn)、治療措施，最后，老師根據(jù)他們討論的過程和結(jié)果做出評價(jià)和點(diǎn)評。案例教學(xué)法既鞏固了理論知識、培養(yǎng)了臨床思維能力，也發(fā)揚(yáng)了同學(xué)們之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神。兩種案例教學(xué)法靈活運(yùn)用，明顯提高了學(xué)生的綜合能力。四、實(shí)踐性教學(xué)的深入開展對于臨床醫(yī)學(xué)來說，課堂上表現(xiàn)得再好也只不過是紙上談兵，只有真正深入病房，為病人解除病痛才是真本領(lǐng)。所以，近年來我們充分利用本校的優(yōu)勢，每周定期安排半天時(shí)間讓學(xué)生到附屬醫(yī)院臨床科室去見習(xí)，找出本周所學(xué)的2個(gè)疾?。ㄍǔＪ侵軐W(xué)時(shí)6節(jié)，每3學(xué)時(shí)完成1個(gè)疾病的學(xué)習(xí)）或其他典型病例，從問診開始，獲取病人的全部資料，整理后進(jìn)行綜合分析，得出診斷，再制定其治療的方案，病房的老師再作適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。剛開始的時(shí)候，學(xué)生感覺無從下手，無法完成這份艱巨學(xué)習(xí)任務(wù)，但經(jīng)過一段時(shí)間的訓(xùn)練后，大部分學(xué)生已能熟練進(jìn)行問診、體格檢查，查閱輔助檢查結(jié)果，綜合分析后作出正確的初步診斷，并制定出較完善的治療方案，可見，實(shí)踐教學(xué)大有脾益。有效的實(shí)踐性教學(xué)，一增強(qiáng)了診斷學(xué)基本技能的訓(xùn)練；二鞏固了內(nèi)科學(xué)的基礎(chǔ)知識，加強(qiáng)臨床思維能力的鍛煉；三增加學(xué)生與病人的交流機(jī)會，提高醫(yī)患溝通能力，培養(yǎng)關(guān)心、愛護(hù)、體貼病人的良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)；最后，讓學(xué)生提前進(jìn)入臨床，揭開白衣天使的神秘面紗，使學(xué)生在畢業(yè)后能更快適應(yīng)工作，全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)真正有用的基層醫(yī)療工作者?？茖W(xué)在發(fā)展，人類在進(jìn)步，我們在教學(xué)上也要緊跟時(shí)代的步伐，不斷學(xué)習(xí)深造，提高自身的理論水平和實(shí)踐操作能力，提高教學(xué)水平，不停地探索，改革創(chuàng)新，找到更加適合中職校學(xué)生特征、職業(yè)特點(diǎn)的教學(xué)新方法，提高教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)出綜合素質(zhì)較高的實(shí)用型人才。36、“不可能”這個(gè)字(法語是一個(gè)字)，只在愚人的字典中找得1藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心CenterforADRMonitoringofGuangdong藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述2藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction,ADR藥品不良反應(yīng)3第一部份什么是藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥物不良事件(AdverseDrugEvent,ADE)第一部份什么是藥品不良反應(yīng)4ADR的種類及其臨床表現(xiàn)(一)副作用(Sideeffect治療量下與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時(shí)所用一個(gè)作用,其它作用就成了副作用。隨著治療目的不同,副作用也可以轉(zhuǎn)為治療作用。(二)毒性作用(Toxiceffect)指治療量下出現(xiàn)的毒性反應(yīng)。可由病人的個(gè)體差異病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性増加而岀現(xiàn)毒性,如因用量過大而產(chǎn)生的毒性作用,則不屬于藥品不良反應(yīng)。ADR的種類及其臨床表現(xiàn)5(三)后遺效應(yīng)(Residualeffect)四)停藥反應(yīng)(withdrawareaction)五)變態(tài)反應(yīng)(Allergicreaction)六)特異質(zhì)反應(yīng)(Idiosyncraticreaction)又稱特異質(zhì)遺傳素質(zhì)反應(yīng)。(七)其它:依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用(三)后遺效應(yīng)(Residualeffect)6藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因(一)藥物方面:藥物劑型:制劑中主要成分的分解產(chǎn)物,原料中的副產(chǎn)物,以及制劑中的附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應(yīng)藥物應(yīng)用引起的藥理作用:如阿霉素引起心臟毒性,皮質(zhì)激素使毛細(xì)管變性出血(皮膚、粘膜岀現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑)藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因7(二)機(jī)體方面:種族:動(dòng)物種屬間差異,人類白色人種與有色人種間差異,與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)。性別:部分藥物反應(yīng)存在性別差異藥物皮炎:男:女(3:2)保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏:男:女(1:3)年齡:小兒及老年人對中樞抑制藥、影響水鹽代謝及酸堿平衡藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄的差異。(二)機(jī)體方面:8個(gè)體差異:藥效學(xué)差異(催眠藥興奮,咖啡因抑制)藥動(dòng)學(xué)差異(藥物代謝)過敏性病理狀態(tài):可影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)過程胃腸道疾病:影響口服藥物吸收心血管疾病:影響藥物吸收、分布、代謝及排泄肝臟損害:影響藥物代謝消除腎功能損害:影響藥物排泄個(gè)體差異:藥效學(xué)差異(催眠藥興奮,咖啡因抑制)9(三)用藥方面藥物相互作用:為藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的重要因素,用藥種類越多發(fā)生率越高合用5種藥物610種1115種24.2%16~20種0.0%1種以上(三)用藥方面10上市前臨床試驗(yàn)的局限性觀察對象樣本量有限觀察時(shí)間短病種單一多數(shù)情況下排除老人、孕婦和兒童罕見的不良反應(yīng)、遲發(fā)反應(yīng)和發(fā)生在某些特殊人群的不良反應(yīng)難以發(fā)現(xiàn),需要開展藥物上市后監(jiān)測上市前臨床試驗(yàn)的局限性11藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件12藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件13藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件14藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件15藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件16藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件17藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件18藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件19藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件20藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件21藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件22藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件23藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件24藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件25藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件26藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件27藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件28藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件29藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件30藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件31藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件32藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件33藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件34藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件35藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件36藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件37藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件38藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件39藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件40藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件41藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件42藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件43藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件44藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件45藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件46藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件47藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件48藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件49藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件50藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件51藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件52藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件53藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件54藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件55藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件56藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件57藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件58藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件59藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件60藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件61藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件62藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件63藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件64藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件65藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件66藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件67藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件68藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件69藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件70藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件71藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件72藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件73藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件74藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件75藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件76藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件77藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件78藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件79藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件80藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件81藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課件82藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測概述法規(guī)及報(bào)告方法課